Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

MITOMYCIN MEDAC

mitomycin

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
MITOMYCIN MEDAC 2mg
2mg —

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)

  1. Αδενοκαρκίνωμα του παχέος εντέρου

    • C18 Κακοήθης νεοπλασία του παχέος εντέρου

  2. Αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος

    • C25 Κακοήθης νεοπλασία του παγκρέατος

  3. Αδενοκαρκίνωμα του μαστού

    • C50 Κακοήθης νεοπλασία του μαστού

  4. Καρκίνος του πνεύμονα

    • C34 Κακοήθης νεοπλασία των βρόγχων και του πνεύμονα

  5. Νεοπλάσματα κεφαλής και τραχήλου

    • C76 Κακοήθη νεοπλάσματα άλλων και ασαφώς καθορισμένων εντοπίσεων

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

MITOMYCIN MEDAC — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Ενδοφλέβια
  • Ενήλικες (ως μονοθεραπεία)
    Συνήθη δοσολογικά σχήματα: 1. 2mg/m² I.V. ημερησίως για 5 ημέρες, διακοπή δύο ημερών και χορήγηση της ίδιας δόσεως για άλλες 5 ημέρες. Ακολουθεί διάλειμμα τριών εβδομάδων και το σχήμα επαναλαμβάνεται εφόσον η αιματολογική εικόνα το επιτρέπει. 2. 10-20 mg/m² I.V. κάθε 6-8 εβδομάδες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στο φάρμακο
  • Θρομβοπενία
  • Νόσοι με διαταραχές πήξεως
  • Αιμορραγική διάθεση ποικίλης αιτιολογίας
  • Κύηση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Επίβλεψη ιατρού
    Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται υπό την άμεση επίβλεψη ιατρού ειδικευμένου στη χημειοθεραπεία του καρκίνου.
  • Επαφή με δέρμα
    Το ενέσιμο διάλυμα δεν πρέπει να έλθει σε επαφή με το δέρμα του ατόμου.
  • Οδός χορήγησης
    Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται αποκλειστικώς ενδοφλέβια κατά προτίμηση από το λάστιχο ρέοντος ισότονου διαλύματος δεξτρόζης. Εξαγγείωση του φαρμάκου συνοδεύεται από έντονη τοπική αντίδραση μέχρι ιστικής νεκρώσεως.
  • Επανέναρξη δόσης
    Η δόση δεν πρέπει να επαναλαμβάνεται πριν ο αριθμός των λευκοκυττάρων είναι πάνω από 3 x 10/l και ο αριθμός των αιμοπεταλίων είναι 90 x 10/l ή μεγαλύτερος.
  • Διακοπή θεραπείας
    Αν η ασθένεια συνεχίζει να εξελίσσεται μετά από 2 κύκλους θεραπείας, η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να διακοπεί.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γαστρεντερικό
  • Στοματίτιδα
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Αιματέμεση
Μεταβολισμός
  • Ανορεξία
Αίμα
  • Αναιμία
  • Λευκοπενία
  • Θρομβοπενία
  • Μυελοτοξικότητα
Λοιμώξεις
  • Κυτταρίτιδα στην περιοχή της ένεσης
Δέρμα
  • Αλωπεκία
Πνεύμονες
  • Θανατηφόρος διάμεσος πνευμονία
Καρδιά
  • Καρδιοτοξικότητα
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Νεφρική ανεπάρκεια
  • Λευκωματουρία
Εργαστηριακές
  • Αύξηση ουρίας
  • Αύξηση κρεατινίνης
Γενικές
  • Πυρετός
  • Κόπωση
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Συγχυτικές εκδηλώσεις
  • Υπνηλία
Οφθαλμικές
  • Θάμβος οράσεως
Αγγειακές
  • Θρομβοφλεβίτιδα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αιματέμεση
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Θάμβος οράσεως
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες
  • Θρομβοφλεβίτιδα
    Αγγειακές
    Σπάνιες
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Κόπωση
    Γενικές
    Σπάνιες
  • Συγχυτικές εκδηλώσεις
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
  • Αθροιστική καρδιοτοξικότητα (πιθανή, προς αδριαμυκίνη)
    Καρδιακές διαταραχές
  • Αλωπεκία
    Δέρμα
  • Αναιμία
    Αίμα
  • Ανορεξία
    Μεταβολισμός
  • Αύξηση κρεατινίνης
    Εργαστηριακές
  • Αύξηση ουρίας
    Εργαστηριακές
  • Θανατηφόρος διάμεσος πνευμονία
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
  • Κυτταρίτιδα στην περιοχή της ένεσης
    Λοιμώξεις
  • Λευκοπενία
    Αίμα
  • Λευκωματουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Μυελοτοξικότητα
    Αίμα
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
  • Νεφρική ανεπάρκεια
    Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Πυρετός
    Γενικές
  • Στοματίτιδα
    Γαστρεντερικό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Αντενδείκνυται
    Η mitomycin έχει δείξει τερατογόνο δράση σε πειραματόζωα
  • Γαλουχία
    Αποφεύγεται
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • πυρετού
  • ναυτίας
  • εμέτου
  • μυελοκαταστολής
Αντιμετώπιση
Πρέπει να λαμβάνονται τα κατάλληλα υποστηρικτικά μέτρα. Σε περίπτωση εξαγγείωσης, συνιστάται άμεση διήθηση της περιοχής με διάλυμα sodium bicarbonate 8,4% και στη συνέχεια ένεση 4mg dexamethasone. Ένεση 200mg βιταμίνης Β6, πιθανόν να συμβάλλει στην ανάπλαση των κατεστραμμένων ιστών. Αν η mitomycin έλθει σε επαφή με το δέρμα, πρέπει να πλυθεί η περιοχή με διάλυμα sodium bicarbonate 8,4% μερικές φορές και στη συνέχεια με σαπούνι και νερό. Κρέμες χεριών, μαλακτικά δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται καθώς μπορεί να διευκολύνουν τι διείσδυση του φαρμάκου στην επιδερμίδα. Σε περίπτωση επαφής του φαρμάκου με τα μάτια, να ξεπλένονται μερικές φορές με διάλυμα sodium bicarbonate 8,4%. Στη συνέχεια, να παρακολουθούνται μερικές μέρες για πιθανή βλάβη του κερατοειδούς. Αν είναι απαραίτητο, να δοθεί κατάλληλη θεραπεία.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Στη σπάνια περίπτωση που εμφανιστεί υπνηλία, πρέπει να αποφεύγεται η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Η mitomycin φαίνεται ότι συνδέεται με το DNA των καρκινογόνων κυττάρων και αναστέλλει τη διαίρεση του DNA με το σχηματισμό συμπλόκου με αυτό, ασκώντας έτσι αντικαρκινική δράση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Η mitomycin απομακρύνεται ταχέως από το αίμα μετά από ενδοφλέβια χορήγηση. Ο χρόνος που απαιτείται για τη μείωση της συγκέντρωσης στο πλάσμα κατά 5%, μετά την ενδοφλέβια χορήγηση 30mg mitomycin, είναι 17 λεπτά. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα μετά από ενδοφλέβια χορήγηση 30mg, 20mg, και 10mg mitomycin ήταν 2,4mcg/ml, 1,7mcg/ml και 0,52mcg/ml αντίστοιχα. Η mitomycin μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ, μεταβολίζεται όμως και σε άλλους ιστούς. Περίπου 10% της δόσης mitomycin ανευρίσκεται αναλλοίωτη στα ούρα μετά από ενδοφλέβια χορήγηση. Εξ αιτίας του ταχέος κορεσμού των μεταβολικών οδών το αποβαλλόμενο διά των ούρων ποσοστό αυξάνει ανάλογα με την δόση. Στα παιδιά, η απέκκριση της mitomycin μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, είναι όμοια με αυτή των ενηλίκων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Το μιτομυκίνη ενεργοποιείται in vivo σε έναν δι- και τρι-λειτουργικό αλκυλιωτικό παράγοντα. Η σύνδεση με το DNA οδηγεί σε διασύνδεση και αναστολή της σύνθεσης και λειτουργίας του DNA. Το μιτομυκίνη δεν εξαρτάται από τη φάση του κυτταρικού κύκλου.
Φαρμακοδυναμική
Η mitomycin φαίνεται ότι συνδέεται με το DNA των καρκινογόνων κυττάρων και αναστέλλει τη διαίρεση του DNA με το σχηματισμό συμπλόκου με αυτό, ασκώντας έτσι αντικαρκινική δράση.
Φαρμακοκινητική
Η mitomycin απομακρύνεται ταχέως από το αίμα μετά από ενδοφλέβια χορήγηση. Ο χρόνος που απαιτείται για τη μείωση της συγκέντρωσης στο πλάσμα κατά 5%, μετά την ενδοφλέβια χορήγηση 30mg mitomycin, είναι 17 λεπτά. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα μετά από…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός: Κυρίως ηπατικός, μερικός σε διάφορους άλλους ιστούς. ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΟΙ ΜΕΤΑΒΟΛΙΤΕΣ ΑΛΚΥΛΩΣΗΣ ΚΑΡΚΙΝΟΓΟΝΩΝ: ΜΙΤΟΜΥΚΙΝΗ C: ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΑΝΑΓΩΓΗΣ. /ΑΠΟ ΠΙΝΑΚΑ/ Η αδρανοποίηση συμβαίνει μέσω μεταβολισμού, αλλά τα προϊόντα δεν έχουν ταυτοποιηθεί….
Απέκκριση
Νεφρά
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

mitomycin

Κωδικός ATC5

L01DC03

Κάτοχος Άδειας

ΙΦΕΤ ΑΕ
pill