Clinio Logo
Clinio
Σκεύασμα ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Γενόσημο

NILOTINIB/STADA 200MG/CAP

nilotinib

Εμπορικά Ονόματα

καψάκιο, σκληρό — 120 (blister 3 × 40)

i
Βασικές Πληροφορίες

ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
CAPS - καψάκιο, σκληρό
ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
oral
ΚΩΔΙΚΟΣ ΕΟΦ (BARCODE)
2803337403043
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
120 (blister 3 × 40)
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
200 / CAP
ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ
description

Επιβεβαιωμένη ΠΧΠ συνδεδεμένη με αυτή τη συσκευασία

Αναθεώρηση
—
Καλύπτει
48 συσκευασίες
Οδός
oral
eof · Ισχύουσα μορφή: καψάκιο, σκληρό · Έκδοση: άγνωστη ημερομηνία
Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ

Ενιαία ΠΧΠ που καλύπτει 48 συσκευασίες — περιεκτικότητες ή μορφές του ίδιου προϊόντος.

Κλινικά στοιχεία

Ενδείξεις

Όπως αναγράφονται στην §4.1 της επιβεβαιωμένης ΠΧΠ παραπάνω

Το Nilotinib Stada ενδείκνυται για τη θεραπεία:

- ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με νεοδιαγνωσθείσα θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας χρόνια μυελογενή λευχαιμία (ΧΜΛ) σε χρόνια φάση,

- ενηλίκων ασθενών με θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας ΧΜΛ σε χρόνια φάση και επιταχυνόμενη φάση με αντοχή ή δυσανεξία σε προηγούμενη θεραπεία, η οποία συμπεριελάμβανε ιματινίμπη. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα αποτελεσματικότητας σε ασθενείς με χρόνια μυελογενή λευχαιμία σε βλαστική κρίση,

- παιδιατρικών ασθενών με θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας ΧΜΛ σε χρόνια φάση με αντοχή ή δυσανεξία σε προηγούμενη θεραπεία, η οποία συμπεριελάμβανε ιματινίμπη.

Η δοσολογία και οι προειδοποιήσεις ισχύουν ανά εγκεκριμένο προϊόν και φαρμακοτεχνική μορφή. Ανατρέξτε στην ΠΧΠ που αναφέρεται παραπάνω.

Γενικές πληροφορίες για τη δραστική ουσία arrow_forward

Αφορούν τη δραστική ουσία γενικά, όχι αυτή τη συσκευασία.

Άλλα σκευάσματα NILOTINIB STADA

Δεδομένα λιανικής τιμής / ΕΟΦ

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
150 / CAP 1331.69 €
200 / CAP 1754.43 €

ATC Classification

L Αντινεοπλασματικα Φαρμακα Και Ανοσορυθμιστικοι Παραγοντες
L01 Αντινεοπλασματικοί παράγοντες
L01E Μονοκλωνικά Αντισώματα και Αντισώματα Φαρμακευτικά Συνδεδεμένα
L01EA Αναστολείς της τυροσινικής κινάσης BCR-ABL
L01EA03