NORDITROPIN® FLEXPRO 10MG/1,5ML
somatropin
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη πένα — 1 πένα × 1,5 ml
i
Βασικές Πληροφορίες
Επιβεβαιωμένη ΠΧΠ συνδεδεμένη με αυτή τη συσκευασία
- Αναθεώρηση
- 08/2021
- Καλύπτει
- 6 συσκευασίες
- Οδός
- parenteral
Ενιαία ΠΧΠ που καλύπτει 6 συσκευασίες — περιεκτικότητες ή μορφές του ίδιου προϊόντος.
Κλινικά στοιχεία
Ενδείξεις
Όπως αναγράφονται στην §4.1 της επιβεβαιωμένης ΠΧΠ παραπάνω
Παιδιά:
Ανεπαρκής ανάπτυξη οφειλόμενη σε ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης.
Ανεπαρκής ανάπτυξη σε κορίτσια με γοναδική δυσγενεσία (Σύνδρομο Turner)
Καθυστέρηση της ανάπτυξης σε παιδιά προεφηβικής ηλικίας οφειλόμενη σε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια Διαταραχή της ανάπτυξης (τρέχον ύψος SDS < -2,5 και αναπροσαρμοσμένο γονικό ύψος SDS < -1) σε παιδιά με κοντό ανάστημα που γεννήθηκαν μικρά σε σχέση με την ηλικία κύησής τους, με βάρος κατά τη γέννηση και/ή ύψος κάτω των -2 SD, που δεν πέτυχαν να αποκτήσουν την αναμενόμενη σωματική ανάπτυξη (HV SDS < 0 κατά τη διάρκεια του τελευταίου έτους) στην ηλικία των 4 ετών ή αργότερα.
Ανεπαρκής ανάπτυξη οφειλόμενη σε σύνδρομο Noonan.
Ενήλικες:
Ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης που παρουσιάστηκε κατά την παιδική ηλικία:
Οι ασθενείς με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης που παρουσιάστηκε κατά την παιδική ηλικία θα πρέπει να επανεκτιμώνται για την ικανότητα έκκρισης αυξητικής ορμόνης μετά την ολοκλήρωση της ανάπτυξης. Ο 2 έλεγχος δεν απαιτείται για αυτούς με περισσότερες από τρεις ελλείψεις ορμονών της υπόφυσης, με σοβαρή ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης εξαιτίας καθορισμένου γενετικού παράγοντα, σε δομικές υποθαλαμικές ανωμαλίες της υπόφυσης, σε όγκους του κεντρικού νευρικού συστήματος ή σε υψηλή δόση ακτινοβολίας στο κρανίο ή δευτερεύουσα ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης λόγω υποφυσιοϋποθαλαμικής ασθένειας ή προσβολής, εάν οι μετρήσεις του αυξητικού παράγοντα 1 προσομοιάζοντος με την ινσουλίνη (IGF-1) στον ορό είναι SDS<-2 μετά από το λιγότερο τέσσερις εβδομάδες χωρίς θεραπεία με αυξητική ορμόνη.
Για όλους τους υπόλοιπους ασθενείς απαιτείται ο έλεγχος των επιπέδων IGF-1 και η δοκιμασία διέγερσης της αυξητικής ορμόνης.
Ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης που παρουσιάζεται κατά την ενήλικη ζωή:
Εμφανής ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης σε ασθενείς με γνωστή υποθαλαμική-υποφυσιακή νόσο, κρανιακή ακτινοβολία και κρανιοεγκεφαλική κάκωση. Η ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης θα πρέπει να συσχετιστεί με ανεπάρκεια τουλάχιστον μιας ακόμα υποφυσιακής ορμόνης, εκτός της προλακτίνης. Η ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης θα πρέπει να δειχθεί με μία δοκιμασία διέγερσης της έκκρισης της αυξητικής ορμόνης, αφού έχει προηγηθεί κατάλληλη θεραπεία υποκατάστασης των άλλων ορμονών που ελλείπουν.
Στους ενήλικες η δοκιμασία ανοχής στην ινσουλίνη είναι η επιλεγόμενη δοκιμασία διέγερσης. Σε περιπτώσεις όπου η δοκιμασία ανοχής στην ινσουλίνη αντενδείκνυται, πρέπει να χρησιμοποιούνται εναλλακτικές δοκιμασίες διέγερσης. Συνιστάται ο συνδυασμός δοκιμασίας αργινίνης και ορμόνης που προκαλεί την έκλυση αυξητικής ορμόνης. Δοκιμασίες αργινίνης ή γλυκαγόνης μπορούν επί πλέον να ληφθούν υπ’ όψη. Εν τούτοις, οι δοκιμασίες αυτές θεωρούνται μικρότερης διαγνωστικής αξίας σε σύγκριση με τη δοκιμασία ανοχής στην ινσουλίνη.
Η δοσολογία και οι προειδοποιήσεις ισχύουν ανά εγκεκριμένο προϊόν και φαρμακοτεχνική μορφή. Ανατρέξτε στην ΠΧΠ που αναφέρεται παραπάνω.
Γενικές πληροφορίες για τη δραστική ουσία arrow_forwardΑφορούν τη δραστική ουσία γενικά, όχι αυτή τη συσκευασία.
Άλλα σκευάσματα NORDITROPIN FLEXPRO
Δεδομένα λιανικής τιμής / ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 5 / ML | 115.67 € | |
| 10 / ML | 219.77 € |