NORPROLAC(νορπρολαc)
quinagolide
Σκευάσματα και τιμές NORPROLAC
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
NORPROLAC 150MCG/TAB
Διακοπή
|
150 / TAB | 51.91 € |
|
NORPROLAC 50 MCG & 25 MCG /TAB
Διακοπή
|
50 / TAB | 2.81 € |
| 75 / TAB | 24.36 € |
NORPROLAC — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
-
Υπερπρολακτιναιμία
ιδιοπαθής ή προερχόμενη από μικροαδένωμα ή μακροαδένωμα της υπόφυσης που εκκρίνει προλακτίνη
- E22 Υπερλειτουργία της υπόφυσης
medication
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Μορφή & Εμφάνιση
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Ποσίμως
- Χορήγηση: μία φορά την ημέρα το βράδυ με φαγητό
- Δόση έναρξης: 25 μικρογραμμάρια/ημέρα
- Τιτλοποίηση: Η χορήγηση του Κιναγολίδη πρέπει να ξεκινά σταδιακά, με τη βοήθεια της συσκευασίας τιτλοδότησης (starter pack). Όταν απαιτείται, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξάνεται βαθμιαία κατά 75 μικρογραμμάρια/ημέρα σε διαστήματα όχι μικρότερα της μιας εβδομάδας, έως ότου επιτευχθεί η άριστη ανταπόκριση. Για δόσεις 300 μικρογραμμαρίων ή υψηλότερες, η δοσολογία μπορεί να αυξάνεται βαθμιαία κατά 75 μικρογραμμάρια έως 150 μικρογραμμάρια σε διαστήματα όχι μικρότερα των 4 εβδομάδων.
-
ΕνήλικεςΔόση75 μικρογραμμάρια/ημέρα ή 150 μικρογραμμάρια/ημέραΜέγ. δόση300 μικρογραμμάρια/ημέρα ή υψηλότερες
-
ΗλικιωμένοιΠεριορισμένη εμπειρία (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
-
Παιδιατρικός πληθυσμόςΠεριορισμένη εμπειρία (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
-
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία
-
Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα έκδοχα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Διάγνωση υπερπρολακτιναιμίαςΗ διάγνωση της συγκεκριμένης αιτίας που προκαλεί υπερπρολακτιναιμία να γίνεται το συντομότερο δυνατό και να ξεκινά η εφαρμογή της ανάλογης θεραπείας.
-
Ορθοστατική υπόταση / ΣυγκοπήΣυνιστάται έλεγχος της αρτηριακής πίεσης τόσο σε ύπτια όσο και σε όρθια θέση τις πρώτες ημέρες της θεραπείας καθώς και κατά τις ημέρες που ακολουθούν αυξήσεις της δοσολογίας.
-
Μεταβολές αρτηριακής πίεσης / καρδιακής συχνότηταςΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρές καρδιακές παθήσειςΜπορεί να εμφανιστούν μεταβολές στην αρτηριακή πίεση σε όρθια θέση με αντανακλαστικές αυξήσεις στην καρδιακή συχνότητα.
-
Αποκατάσταση γονιμότητας / ΑντισύλληψηΠληθυσμόςΓυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που δεν επιθυμούν να συλλάβουνΠρέπει να ζητούν συμβουλή για τη χρήση μιας αξιόπιστης μεθόδου αντισύλληψης.
-
Οξεία ψύχωσηπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με προηγούμενο ιστορικό ψυχωσικών επεισοδίωνΑπαιτείται ιδιαίτερη προσοχή.
-
Έλλειψη δεδομένων σε νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργίαΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργίαΔεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη χρήση του Κιναγολίδη.
-
Υπνηλία / Επεισόδια αιφνίδιας έναρξης ύπνουπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Κιναγολίδη (ειδικά όσοι έχουν παρουσιάσει υπνηλία)Οι ασθενείς πρέπει να ενημερωθούν και να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα. Όσοι έχουν παρουσιάσει υπνηλία, δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα. Πρέπει να εξετάζεται μείωση της δοσολογίας ή διακοπή της θεραπείας.
-
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόνταπροσοχήΑπαιτείται προσοχή όταν το Κιναγολίδη συνδυάζεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
-
Έκδοχα (γαλακτόζη, λακτάση)ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια LAPP λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης - γαλακτόζηςΔεν πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο.
-
Αλληλεπίδραση με οινόπνευμαΗ ανοχή στο Κιναγολίδη μπορεί να μειωθεί με τη χρήση οινοπνεύματος.
-
Διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεωνΟι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά για την εμφάνιση διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων. Οι ασθενείς και οι φροντιστές τους πρέπει να ενημερωθούν για τα συμπτώματα συμπεριφοράς. Πρέπει να εξετάζεται η μείωση της δόσης ή σταδιακή διακοπή σε περίπτωση που εμφανιστούν τέτοια συμπτώματα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Φάρμακα με ιδιότητες ισχυρού ανταγωνισμού της ντοπαμίνης (π.χ. νευροληπτικά φάρμακα)προσοχήΜείωση του αποτελέσματος μείωσης της προλακτίνηςΣύστασηΑναμένεται μείωση του αποτελέσματος
-
Φάρμακα που εμπλέκονται με τους 5-HT1 και 5-HT2 υποδοχείςπροσοχήΠιθανή αλληλεπίδρασηΣύστασηΗ ταυτόχρονη χορήγηση πρέπει να γίνεται με προσοχή
-
Ισχυροί αναστολείς ενζύμων που μεταβολίζουν τα φάρμακαπροσοχήΠιθανές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσειςΣύστασηΑπαιτείται προσοχή λόγω έλλειψης δεδομένων για τα ένζυμα μεταβολισμού της κιναγολίδης
-
ΟινόπνευμαπροσοχήΜείωση της ανοχής στο Κιναγολίδη
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Ανορεξία
- Αϋπνία
- Αναστρέψιμη οξεία ψύχωση
- Παθολογική χαρτοπαιξία
- Αυξημένη γενετήσια ορμή
- Υπερσεξουαλικότητα
- Καταναγκαστικές δαπάνες
- Καταναγκαστικές αγορές
- Κραιπάλη φαγητού
- Καταναγκαστική κατανάλωση φαγητού
- Ζάλη
- Κεφαλαλγία
- Υπνηλία
- Ορθοστατική υπόταση
- Συγκοπή (λόγω ορθοστατικής υπότασης)
- Ρινική συμφόρηση
- Ναυτία
- Έμετος
- Κοιλιακό άλγος
- Δυσκοιλιότητα
- Διάρροια
- Μυϊκή αδυναμία
- Κόπωση
- Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Πολύ συχνές(≥1/10)ΈμετοςΓαστρεντερικό
-
Σπάνιες(≥1/10000)Αναστρέψιμη οξεία ψύχωσηΨυχιατρικές
-
Συχνές(≥1/100)ΑνορεξίαΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΑντιδράσεις υπερευαισθησίαςΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΑυξημένη γενετήσια ορμήΨυχιατρικές
-
Συχνές(≥1/100)ΑϋπνίαΨυχιατρικές
-
Συχνές(≥1/100)ΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
Συχνές(≥1/100)ΔυσκοιλιότηταΓαστρεντερικό
-
Πολύ συχνές(≥1/10)ΖάληΝευρικό
-
Μη γνωστέςΚαταναγκαστικές αγορέςΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΚαταναγκαστικές δαπάνεςΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΚαταναγκαστική κατανάλωση φαγητούΨυχιατρικές
-
Πολύ συχνές(≥1/10)ΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
Συχνές(≥1/100)Κοιλιακό άλγοςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΚραιπάλη φαγητούΨυχιατρικές
-
Πολύ συχνές(≥1/10)ΚόπωσηΓενικές
-
Συχνές(≥1/100)Μυϊκή αδυναμίαΜυοσκελετικό
-
Πολύ συχνές(≥1/10)ΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Συχνές(≥1/100)Ορθοστατική υπότασηΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΠαθολογική χαρτοπαιξίαΨυχιατρικές
-
Συχνές(≥1/100)Ρινική συμφόρησηΑναπνευστικό
-
Σπάνιες(≥1/10000)Συγκοπή (λόγω ορθοστατικής υπότασης)Αγγειακές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΥπερσεξουαλικότηταΨυχιατρικές
-
Συχνές(≥1/100)ΥπνηλίαΝευρικό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΔεδομένα από μελέτες σε ζώα δεν παρέχουν ενδείξεις ότι το Κιναγολίδη έχει ενδεχόμενη εμβρυοτοξική ή τερατογόνο δράση, αλλά η κλινική εμπειρία σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένη.Σε ασθενείς οι οποίες επιθυμούν να συλλάβουν το Κιναγολίδη πρέπει να διακόπτεται όταν διαπιστωθεί κύηση, εκτός εάν υπάρχει ιατρικός λόγος για συνέχιση της θεραπείας. Δεν έχει παρατηρηθεί αυξημένη συχνότητα αποβολών όταν η χορήγηση του φαρμάκου διακόπηκε μετά την επιβεβαίωση της εγκυμοσύνης. Εάν συμβεί κύηση παρουσία αδενώματος της υπόφυσης και η αγωγή με το Κιναγολίδη έχει διακοπεί, είναι απαραίτητη η στενή παρακολούθηση καθόλη τη διάρκεια της κύησης.
-
ΓαλουχίαΣυνήθως ο θηλασμός δεν είναι δυνατός επειδή το Κιναγολίδη καταστέλλει τη γαλουχία. Αν η γαλουχία πρέπει να συνεχισθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ο θηλασμός δεν συνιστάται διότι δεν είναι γνωστό αν η κιναγολίδη περνά στο μητρικό γάλα.
-
ΓονιμότηταΣε γυναίκες οι οποίες παρουσιάζουν προβλήματα γονιμότητας σχετιζόμενα με την προλακτίνη, η γονιμότητά τους μπορεί να αποκατασταθεί από την αγωγή με Κιναγολίδη. Συνεπώς, γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, οι οποίες δεν επιθυμούν να συλλάβουν πρέπει να ζητούν συμβουλή για τη χρήση μιας αξιόπιστης μεθόδου αντισύλληψης (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- ναυτίας
- εμέτου
- κεφαλαγίας
- ζάλης
- υπνηλίας
- υπότασης
- παραισθήσεων
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αγωνιστές υποδοχέων ντοπαμίνης, αναστολείς προλακτίνης Κωδικός ATC: G02CB04
Μηχανισμός δράσης
Η κιναγολίδη είναι ένας εκλεκτικός αγωνιστής των D υποδοχέων της ντοπαμίνης. Η κιναγολίδη ασκεί ανασταλτική δράση στην έκκριση της προλακτίνης, αλλά δεν μειώνει τα φυσιολογικά επίπεδα άλλων ορμονών της υπόφυσης.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Μείωση του επιπέδου της προλακτίνης παρατηρείται εντός 2 ωρών από τη λήψη, φτάνοντας σε ένα μέγιστο μέσα σε 4 με 6 ώρες και παραμένοντας σε αυτό για 24 ώρες. Η διάρκεια είναι δοσο-εξαρτώμενη.
Έχει βρεθεί ότι μακροχρόνια θεραπεία με Κιναγολίδη μειώνει το μέγεθος ή περιορίζει την ανάπτυξη μακρο- και μικρο-αδενωμάτων της υπόφυσης τα οποία εκκρίνουν προλακτίνη.
Περιορισμένος αριθμός ηλικιωμένων ασθενών έχει λάβει θεραπεία για αδενώματα της υπόφυσης ή ρευματοειδή αρθρίτιδα με κιναγολίδη σε δόσεις που κυμαίνονταν από 50 - 300 μg/ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας κυμάνθηκε από 6 - 93 μήνες και η θεραπεία ήταν καλώς ανεκτή.
Περιορισμένος αριθμός παιδιών ηλικίας 7 - 17 ετών έχει λάβει θεραπεία με Κιναγολίδη για προλακτίνωμα, σε δόσεις που κυμαίνονταν από 75 -600 μg/ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας κυμάνθηκε από 1 - 5 χρόνια και η θεραπεία ήταν καλώς ανεκτή.