OASIL(οασηλ)
chlordiazepoxide
Σκευάσματα και τιμές OASIL
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 15 / CAP | 3.08 € |
OASIL — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
-
Αγχώδεις διαταραχές και συμπτωματική θεραπεία του παθολογικού άγχους
- F41 Άλλες αγχώδεις διαταραχές
-
σύνδρομο στερήσεως του οινοπνεύματος (delirium tremens)
ως συμπληρωματική θεραπεία
- F10 Ψυχικές και συμπεριφορικές διαταραχές που οφείλονται σε χρήση αλκοόλ
medication
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Μορφή & Εμφάνιση
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από του στόματος
- Χορήγηση: την ημέρα, το βράδυ
- Δόση έναρξης: 15 - 80mg
- Τιτλοποίηση: Για το σύνδρομο στερήσεως οινοπνεύματος, οι αρχικές δόσεις 50 - 100mg μπορούν να αυξηθούν μέχρι 300mg την ημέρα και στη συνέχεια να μειωθούν στα αρχικά επίπεδα.
-
Ενήλικες (ως αγχολυτικό)Δόση15 - 80mg (1 - 5 κάψουλες) την ημέρα, σε δύο έως τρείς δόσειςΜετά την πρώτη εβδομάδα θεραπείας, συνήθως αρκεί μια βραδυνή δόση.
-
Ενήλικες (στην αϋπνία)Δόση20 - 30mg (1 - 2 κάψουλες) σε μία δόση το βράδυ
-
Ενήλικες (στο σύνδρομο στερήσεως οινοπνεύματος)Δόσηαρχικά 50 - 100mg (3 - 7 κάψουλες) την ημέραΜέγ. δόση300mg (20 κάψουλες) την ημέραΣτην συνέχεια οι δόσεις μειώνονται στα αρχικά επίπεδα.
-
Παιδιά (> 6 ετών)Δόση1 - 2 κάψουλες (ή 0,5 mg/kg) την ημέρα σε 1 - 2 δόσεις
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία προς το χλωροδιαζεποξείδιο
-
Γλαύκωμα κλειστής γωνίας
-
Μυασθένεια
-
Σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια
-
Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
-
Πρώτο και τρίτο τρίμηνο της κυήσεως
-
Γαλουχία
-
Παιδιά κάτω των 6 ετών
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Ιδιαίτερη προσοχήπροσοχήΠληθυσμόςαλκοολικούς και ασθενείς που παίρνουν ψυχοφάρμακαΠρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή
-
Ιδιαίτερη προσοχήπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς που εμφανίζουν τάση για ανάπτυξη εξάρτησηςΠρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή
-
Ιδιαίτερη προσοχήπροσοχήΠληθυσμόςηπατοπαθείςΠρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή
-
Ιδιαίτερη προσοχήπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με αναπνευστική ανεπάρκειαΠρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή
-
Ιδιαίτερη προσοχήπροσοχήΠληθυσμόςυπερήλικες και παιδιάΠρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή
-
Διακοπή θεραπείαςπροσοχήΣυνιστάται η σταδιακή μείωση της δόσης. Απότομη διακοπή μπορεί να φέρει συμπτωματική στέρηση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Αλκοόληπροσοχήεπιτείνει τη δράση της αλκοόλης
-
Άλλα αγχολυτικάπροσοχήεπιτείνει τη δράση
-
Βαρβιτουρικάπροσοχήεπιτείνει τη δράση
-
Αντιψυχωσικάπροσοχήεπιτείνει τη δράση
-
Αναστολείς της ΜΑΟπροσοχήεπιτείνει τη δράση
-
Αντιπαρκινσονικάπροσοχήεπιτείνει τη δράση
-
Από του στόματος χορηγούμενα αντισυλληπτικάπροσοχήμεταβάλλουν τον μεταβολισμό του χλωροδιαζεποξειδίου επιτείνοντας τη δράση του
-
Αντιόξιναπροσοχήμπορεί να ελαττώσουν το ρυθμό απορροφήσεως
-
Οινόπνευμαπροσοχήπαρατείνει σημαντικώς τη διάρκεια δράσης του φαρμάκου
-
προσοχήπαρατείνει σημαντικώς τη διάρκεια δράσης του φαρμάκου
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Σύγχυση
- Διέγερση
- Επιθετικότητα
- Διαταραχές του ύπνου
- Υπνηλία
- Καταστολή
- Αστάθεια
- Αταξία
- Κεφαλαλγία
- Ίλιγγος
- Διαταραχές στην όραση
- Υπόταση
- Γαστρεντερικές διαταραχές
- Διαταραχές στη libido
- Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
- Αύξηση βάρους
- Κόπωση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΑστάθειαΝευρικό
-
ΣυχνέςΑταξίαΝευρικό
-
ΣυχνέςΚαταστολήΝευρικό
-
ΣυχνέςΚόπωσηΓενικές
-
ΣυχνέςΣύγχυσηΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΥπνηλίαΝευρικό
-
Όχι συχνέςΊλιγγοςΝευρικό
-
Όχι συχνέςΑντιδράσεις υπερευαισθησίαςΑνοσοποιητικό
-
Όχι συχνέςΑύξηση βάρουςΜεταβολισμός
-
Όχι συχνέςΓαστρεντερικές διαταραχέςΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΔιαταραχές στη libido
-
Όχι συχνέςΔιαταραχές στην όρασηΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
Όχι συχνέςΥπότασηΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΔιέγερσηΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΔιαταραχές του ύπνουΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΕπιθετικότηταΨυχιατρικές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΔεν πρέπει να χορηγείταικατά το πρώτο και τρίτο τρίμηνο της κύησης. Η χρήση ήπιων ηρεμιστικών σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο γενετικών ανωμαλιών κυρίως όταν χορηγούνται κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
-
ΓαλουχίαΔεν πρέπει να χορηγείταιΤο φάρμακο διέρχεται στο μητρικό γάλα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Το χλωροδιαζεποξείδιο είναι μια καλά ανεκτή βενζοδιαζεπίνη η οποία ανακουφίζει από το άγχος και τη ψυχική ένταση και επίσης έχει μυοχαλαρωτική δράση. Ενδείνκυται όταν το άγχος ή η ψυχική ένταση έχουν ένα αιτιολογικό ή δευτερογενή ρόλο στην κλινική εικόνα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Το χλωροδιαζεποξείδιο απορροφάται σχεδόν εξ’ ολοκλήρου, το μεγαλύτερο μέρος του οποίου εισέρχεται στην κυκλοφορία υπό αμεταβόλιστη μορφή. Στην κατάσταση δυναμικής ισορροπίας ο όγκος κατανομής του χλωροδιαζεποξειδίου είναι περίπου 0,3 - 0,4 l/kg σωματικού βάρους. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι της τάξης του 93% - 97%. Η αμεταβόλιστη δραστική ουσία και ο φαρμακολογικά δραστικός κύριος μεταβολίτης της desmethylchlordiazepoxide γρήγορα διέρχονται από τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και τον πλακούντα και σε μικρές ποσότητες διέρχονται επίσης στο μητρικό γάλα. Ο χρόνος ημιζωής του χλωροδιαζεποξειδίου στο πλάσμα είναι περίπου 15 λεπτά κατά τη φάση κατανομής και περίπου 10 ώρες κατά τη φάση αποβολής. Η ολική πλασματική κάθαρση είναι της τάξης του 0,3 - 0,5 ml/min./kg. Λιγότερο από 1% μιας από του στόματος δόσης εμφανίζεται στα ούρα ως αμεταβόλιστο χλωροδιαζεποξείδιο. Οι παρακάτω φαρμακολογικά δραστικοί μεταβολίτες παράγονται στο ήπαρ με απαλκυλίωση ή υδροξυλίωση του χλωροδιαζεποξειδίου: desmethylchlordiazepoxide, demoxepam, desmethyldiazepam. Το demoxepam και το desmethyldiazepam αποβάλλονται υπό ανενεργό μορφή συνδεδεμένα με το γλυκουρονικό οξύ. Σε περίπτωση επανειλημμένης χορήγησης, η κατάσταση δυναμικής ισορροπίας για το αμεταβόλιστο χλωροδιαζεποξείδιο επιτυγχάνεται μέσα σε 3 ημέρες, ενώ η συσσώρευση των μεταβολιτών γίνεται σημαντικά βραδύτερη.