Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 15 / CAP | 3.08 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10
-
N39 Άλλες διαταραχές του ουροποιητικού συστήματος
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Σπασμοί της κύστης
-
K59 Άλλες λειτουργικές διαταραχές του εντέρου
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Λειτουργική δυσκοιλιότητα
-
K31 Άλλες νόσοι του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Σπασμοί του στομάχου
-
K52 Άλλη μη λοιμώδης γαστρεντερίτιδα και κολίτιδα
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Διάρροια
-
K29 Γαστρίτιδα και δωδεκαδακτυλίτιδα
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Γαστρίτιδα · Δωδεκαδακτυλίτιδα
-
K25 Γαστρικό έλκος
-
K87 Διαταραχές της χοληδόχου κύστης, των χοληφόρων οδών και του παγκρέατος σε νόσους που ταξινομούνται αλλού
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Δυσκινησία των χοληφόρων οδών
-
K26 Δωδεκαδακτυλικό έλκος
-
K51 Ελκώδης κολίτιδα
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Ήπια ελκώδης κολίτιδα
-
N23 Νεφρικός κολικός, απροσδιόριστος
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Σπασμοί των ουροτήρων
-
N94 Σύνδρομα πόνου που σχετίζονται με τα γυναικεία γεννητικά όργανα και τον εμμηνορροϊκό κύκλο
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Δυσμηνόρροια
-
K58 Σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Σπαστική κολίτιδα
OASIL — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από το στόμα
- Χορήγηση: 3-4 φορές την ημέρα
- Δόση έναρξης: 1-2 δισκία 3-4 φορές την ημέρα
- Τιτλοποίηση: Για τους ηλικιωμένους, η δόση αυξάνεται μέχρι την καλά ανεκτή και αποτελεσματική δόση.
-
ΕνήλικεςΔόση1-2 δισκία3-4 φορές την ημέρα, δόση συντήρησης
-
Παιδιά άνω των 6 ετώνΔόση1-2 δισκίαημερησίως, ανάλογα με την ηλικία και την κατάσταση του ασθενούς. Χορηγείται εφόσον κρίνεται απολύτως απαραίτητο.
-
ΗλικιωμένοιΔόση1-2 δισκίαΜέγ. δόσημέχρι την καλά ανεκτή και αποτελεσματική δόσηημερησίως, αυξάνονται μέχρι την καλά ανεκτή και αποτελεσματική δόση.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Μυασθένεια
-
Γλαύκωμα
-
Υπερτροφία του προστάτου
-
Γνωστή υπερευαισθησία στη διαζεπάμη και/ή το βρωμιούχο κλιδίνιο
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Ιδιαίτερη προσοχήΠληθυσμόςασθενείς με υπερτροφία του προστάτη ή βαρεία μυασθένειαΠρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή
-
Ιδιαίτερη προσοχήΠληθυσμόςαλκοολικοί και ασθενείς που παίρνουν ψυχοφάρμακαΠρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή
-
Ιδιαίτερη προσοχήΠληθυσμόςασθενείς που εμφανίζουν τάση για ανάπτυξη εξάρτησηςΠρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή
-
Ιδιαίτερη προσοχήΠληθυσμόςηπατοπαθείς, νεφροπαθείςΠρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή
-
Ιδιαίτερη προσοχήΠληθυσμόςασθενείς με αναπνευστική ανεπάρκειαΠρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή
-
Ιδιαίτερη προσοχήΠληθυσμόςυπερήλικες και παιδιάΠρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή
-
Διακοπή θεραπείαςΣυνιστάται η σταδιακή μείωση της δόσης. Απότομη διακοπή μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα στέρησης.
-
Έκδοχα - LactoseαντένδειξηΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στην γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης - γαλακτόζηςδεν πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο
-
Έκδοχα - SucroseαντένδειξηΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στην φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης - γαλακτόζης ή ανεπάρκεια sucrase - isomaltaseδεν πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Άλλες αντιχολινεργικές ουσίες (αμανταδίνη, αντιισταμινικά, βουτυροφαινόνες, φαινοθειαζίνες, τρικυκλικά και τετρακυκλικά αντικαταθλιπτικά)προσοχήΕνίσχυση της αντιχολινεργικής δράσης του κλιδινίου
-
Αλκοόλη, αγχολυτικά, βαρβιτουρικά, αντιψυχωσικά, αναστολείς της ΜΑΟ, αντιπαρκινσονικάπροσοχήΕπίταση της δράσης των κατασταλτικών του ΚΝΣ
-
Από του στόματος αντισυλληπτικάπροσοχήΜεταβολή του μεταβολισμού της διαζεπάμης, επιτείνοντας τη δράση της
-
ΑντιόξιναπροσοχήΕλάττωση του ρυθμού απορρόφησης
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Ζάλη
- Ίλιγγος
- Αταξία
- Συγχυτικές εκδηλώσεις
- Εξωπυραμιδικές εκδηλώσεις
- Υπνηλία
- Ναυτία
- Δυσκοιλιότητα
- Ξηροστομία
- Εξανθήματα
- Οίδημα
- Διαταραχές της εμμήνου ρύσεως
- Διαταραχές libido
- Λευκοπενία
- Ίκτερος
- Διαταραχές ηπατικής λειτουργίας
- Θάμβος οράσεως
- Επίσχεση ούρων
- Συμπτώματα στέρησης
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Μη γνωστέςΊκτεροςΉπαρ
-
Μη γνωστέςΊλιγγοςΝευρικό
-
Μη γνωστέςΑταξίαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΔιαταραχές libidoΑναπαραγωγικό
-
Μη γνωστέςΔιαταραχές ηπατικής λειτουργίαςΉπαρ
-
Μη γνωστέςΔιαταραχές της εμμήνου ρύσεωςΑναπαραγωγικό
-
Μη γνωστέςΔυσκοιλιότηταΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΕξανθήματαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΕξωπυραμιδικές εκδηλώσειςΝευρικό
-
Μη γνωστέςΕπίσχεση ούρωνΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Μη γνωστέςΖάληΝευρικό
-
Μη γνωστέςΘάμβος οράσεωςΟφθαλμικές
-
Μη γνωστέςΛευκοπενίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΞηροστομίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΟίδημαΓενικές
-
Μη γνωστέςΣυγχυτικές εκδηλώσειςΝευρικό
-
Μη γνωστέςΣυμπτώματα στέρησηςΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΥπνηλίαΝευρικό
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΔεν πρέπει να χορηγείται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης λόγω αυξημένου κινδύνου γενετικών ανωμαλιών.Η χρήση ήπιων ηρεμιστικών σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο γενετικών ανωμαλιών κυρίως όταν χορηγούνται κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
-
ΓαλουχίαΔεν πρέπει να χορηγείται κατά την διάρκεια της γαλουχίας.Η διαζεπάμη και το βρωμιούχο κλιδίνιο διέρχονται στο μητρικό γάλα.
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Η δράση της διαζεπάμης και του βρωμιούχου κλιδινίου αλληλοσυμπληρώνονται στην αντιμετώπιση των λειτουργικών διαταραχών του γαστρεντερικού.
Μηχανισμός δράσης
Η διαζεπάμη είναι μια καλά ανεκτή βενζοδιαζεπίνη η οποία ανακουφίζει από το άγχος και τη ψυχική ένταση και επίσης έχει μυοχαλαρωτική δράση. Ενδείκνυται όταν το άγχος ή η ψυχική ένταση έχουν ένα αιτιολογικό ή δευτερογενή ρόλο στην κλινική εικόνα. Το βρωμιούχο κλιδίνιο είναι μία συνθετική αντιχολινεργική ουσία, που παρουσιάζει σπασμολυτική δράση στις λείες μυϊκές ίνες και αναστέλλει τις εκκρίσεις. Ο συνδυασμός των δύο αυτών δραστικών ουσιών ασκεί συγχρόνως περιφερική και κεντρική δράση ως προς τα συμπτώματα που παρατηρούνται κατά τις λειτουργικές διαταραχές του γαστρεντερικού.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Όταν χορηγείται στις συνιστώμενες ενδείξεις επαναφέρει γρήγορα στη φυσιολογική κατάσταση τις διαταραγμένες αυτόνομες λειτουργίες.
Βρωμιούχο κλιδίνιο
Το μεγαλύτερο μέρος του βρωμιούχου κλιδίνιου απορροφάται υπό αμεταβόλιστη μορφή από το λεπτό έντερο και γρήγορα υδρολύεται στο ήπαρ προς την αντίστοιχη τεταρτογενή αμιναλκοόλη. Αυτή αποβάλλεται από τα ούρα και ανευρίσκεται μαζί με την αμεταβόλιστη μορφή του βρωμιούχου κλιδίνιου στα κόπρανα. Ένα μικρό ποσοστό της από του στόματος χορηγούμενης δραστικής ουσίας ανιχνεύεται υπό αμεταβόλιστη μορφή στην εντεροηπατική κυκλοφορία. Η αποβολή δια των ούρων είναι διφασική με μέσες τιμές ημιαποβολής 1,5 - 20 ώρες.
Διαζεπάμη
Η διαζεπάμη απορροφάται ταχέως από το γαστροεντερικό. Μετά την χορήγηση 10 mg διαζεπάμης, υψίστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται εντός 1- 1,5 ώρα. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση διαζεπάμης ο μέσος χρόνος ζωής - απέκκρισης του φαρμάκου κυμαίνεται από 21-37 ώρες. Ο υπολογιζόμενος όγκος διανομής του φαρμάκου είναι 160-205% του σωματικού βάρους. Η διαζεπάμη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος σχεδόν 99%. Ο κύριος μεταβολίτης της διαζεπάμης, Desmethyl diazepam, έχει ήμιση χρόνο ζωής απέκκρισης 50-99 ώρες. Γενικώς ο ρυθμός απέκκρισης του φαρμάκου μετά από χορήγηση από το στόμα είναι περίπου όμοιος μετά από τον παρατηρούμενο με ενδοφλέβια χορήγηση. 70% από του στόματος χορηγούμενης διαζεπάμης εκκρίνεται από τα ούρα και 10% δια των κοπράνων.