ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ N05BA02 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

CHLORDIAZEPOXIDE

Χλωροδιαζεποξείδη

Η δράση της διαζεπάμης και του βρωμιούχου κλιδινίου αλληλοσυμπληρώνονται στην αντιμετώπιση των λειτουργικών διαταραχών του γαστρεντερικού.

Εμπορικά Ονόματα

DISTEDON OASIL

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes

N39 Άλλες διαταραχές του ουροποιητικού συστήματος

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Σπασμοί της κύστης
K59 Άλλες λειτουργικές διαταραχές του εντέρου

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Λειτουργική δυσκοιλιότητα
K31 Άλλες νόσοι του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Σπασμοί του στομάχου
K52 Άλλη μη λοιμώδης γαστρεντερίτιδα και κολίτιδα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Διάρροια
K29 Γαστρίτιδα και δωδεκαδακτυλίτιδα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Γαστρίτιδα · Δωδεκαδακτυλίτιδα
K25 Γαστρικό έλκος
K87 Διαταραχές της χοληδόχου κύστης, των χοληφόρων οδών και του παγκρέατος σε νόσους που ταξινομούνται αλλού

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Δυσκινησία των χοληφόρων οδών
K26 Δωδεκαδακτυλικό έλκος
K51 Ελκώδης κολίτιδα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Ήπια ελκώδης κολίτιδα
N23 Νεφρικός κολικός, απροσδιόριστος

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Σπασμοί των ουροτήρων
N94 Σύνδρομα πόνου που σχετίζονται με τα γυναικεία γεννητικά όργανα και τον εμμηνορροϊκό κύκλο

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Δυσμηνόρροια
K58 Σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Σπαστική κολίτιδα

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPCαναθ. 07/2008

medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος DISTEDON

expand_more

Ζαχαρόπηκτα δισκία

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:
Τιτλοποίηση:

Ενήλικες

Δόση1-2 δισκία

3-4 φορές την ημέρα, δόση συντήρησης
Παιδιά άνω των 6 ετών

Δόση1-2 δισκία

ημερησίως, ανάλογα με την ηλικία και την κατάσταση του ασθενούς. Χορηγείται εφόσον κρίνεται απολύτως απαραίτητο.
Ηλικιωμένοι

Δόση1-2 δισκία

Μέγ. δόσημέχρι την καλά ανεκτή και αποτελεσματική δόση

ημερησίως, αυξάνονται μέχρι την καλά ανεκτή και αποτελεσματική δόση.

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Μυασθένεια
Γλαύκωμα
Υπερτροφία του προστάτου
Γνωστή υπερευαισθησία στη διαζεπάμη και/ή το βρωμιούχο κλιδίνιο

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ιδιαίτερη προσοχή

Πληθυσμόςασθενείς με υπερτροφία του προστάτη ή βαρεία μυασθένεια

Πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή
Ιδιαίτερη προσοχή

Πληθυσμόςαλκοολικοί και ασθενείς που παίρνουν ψυχοφάρμακα

Πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή
Ιδιαίτερη προσοχή

Πληθυσμόςασθενείς που εμφανίζουν τάση για ανάπτυξη εξάρτησης

Πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή
Ιδιαίτερη προσοχή

Πληθυσμόςηπατοπαθείς, νεφροπαθείς

Πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή
Ιδιαίτερη προσοχή

Πληθυσμόςασθενείς με αναπνευστική ανεπάρκεια

Πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή
Ιδιαίτερη προσοχή

Πληθυσμόςυπερήλικες και παιδιά

Πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή
Διακοπή θεραπείας

Συνιστάται η σταδιακή μείωση της δόσης. Απότομη διακοπή μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα στέρησης.
Έκδοχα - Lactose
αντένδειξη

ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στην γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης - γαλακτόζης

δεν πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο
Έκδοχα - Sucrose
αντένδειξη

ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στην φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης - γαλακτόζης ή ανεπάρκεια sucrase - isomaltase

δεν πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Άλλες αντιχολινεργικές ουσίες (αμανταδίνη, αντιισταμινικά, βουτυροφαινόνες, φαινοθειαζίνες, τρικυκλικά και τετρακυκλικά αντικαταθλιπτικά)
προσοχή

Ενίσχυση της αντιχολινεργικής δράσης του κλιδινίου
Αλκοόλη, αγχολυτικά, βαρβιτουρικά, αντιψυχωσικά, αναστολείς της ΜΑΟ, αντιπαρκινσονικά
προσοχή

Επίταση της δράσης των κατασταλτικών του ΚΝΣ
Από του στόματος αντισυλληπτικά
προσοχή

Μεταβολή του μεταβολισμού της διαζεπάμης, επιτείνοντας τη δράση της
Αντιόξινα
προσοχή

Ελάττωση του ρυθμού απορρόφησης

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Νευρικό

Ζάλη
Ίλιγγος
Αταξία
Συγχυτικές εκδηλώσεις
Εξωπυραμιδικές εκδηλώσεις
Υπνηλία

Γαστρεντερικό

Ναυτία
Δυσκοιλιότητα
Ξηροστομία

Δέρμα

Εξανθήματα

Γενικές

Οίδημα

Αναπαραγωγικό

Διαταραχές της εμμήνου ρύσεως
Διαταραχές libido

Αίμα

Λευκοπενία

Ήπαρ

Ίκτερος
Διαταραχές ηπατικής λειτουργίας

Οφθαλμικές

Θάμβος οράσεως

Νεφρά/Ουροποιητικό

Επίσχεση ούρων

Ψυχιατρικές

Συμπτώματα στέρησης

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Ίκτερος

Ήπαρ

Μη γνωστές
Ίλιγγος

Νευρικό

Μη γνωστές
Αταξία

Νευρικό

Μη γνωστές
Διαταραχές libido

Αναπαραγωγικό

Μη γνωστές
Διαταραχές ηπατικής λειτουργίας

Ήπαρ

Μη γνωστές
Διαταραχές της εμμήνου ρύσεως

Αναπαραγωγικό

Μη γνωστές
Δυσκοιλιότητα

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Εξανθήματα

Δέρμα

Μη γνωστές
Εξωπυραμιδικές εκδηλώσεις

Νευρικό

Μη γνωστές
Επίσχεση ούρων

Νεφρά/Ουροποιητικό

Μη γνωστές
Ζάλη

Νευρικό

Μη γνωστές
Θάμβος οράσεως

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Λευκοπενία

Αίμα

Μη γνωστές
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Ξηροστομία

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Οίδημα

Γενικές

Μη γνωστές
Συγχυτικές εκδηλώσεις

Νευρικό

Μη γνωστές
Συμπτώματα στέρησης

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Υπνηλία

Νευρικό

Μη γνωστές

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more

Κύηση
Δεν πρέπει να χορηγείται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης λόγω αυξημένου κινδύνου γενετικών ανωμαλιών.

Η χρήση ήπιων ηρεμιστικών σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο γενετικών ανωμαλιών κυρίως όταν χορηγούνται κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Γαλουχία
Δεν πρέπει να χορηγείται κατά την διάρκεια της γαλουχίας.

Η διαζεπάμη και το βρωμιούχο κλιδίνιο διέρχονται στο μητρικό γάλα.

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αντιμετώπιση

Άμεση πλύση στομάχου, παρακολούθηση σφύξεων, πιέσεως, αναπνοής, υποστηρηκτική αντιμετώπιση, ενυδάτωση. Εάν υπάρχει υπόταση, χορηγείται μια συμπαθητικομιμητική αμίνη (λεβορτερενόλη, μεταραμινόλη).

ΑντίδοτοΦυσοστιγμίνη, Flumazenil (Anexate®)

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς

Ανάλογα με την ένδειξη, τη δοσολογία και την ατομική ευαισθησία, το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης, συμπεριφορά στην οδική κυκλοφορία).

science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1

expand_more

τάλκης, άμυλο αραβοσίτου, ασβέστιο φωσφορικό όξινο, σακχαρόζη, πολυβιδόνη,

μεθακρυλικού οξέος συμπολυμερές, υδρογονωμένο κικέλαιο, ζελατίνη, ταρτραζίνη &

τιτανίου διοξείδιο (Cl 77891, E 171).

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η διαζεπάμη είναι μια καλά ανεκτή βενζοδιαζεπίνη η οποία ανακουφίζει από το άγχος και τη ψυχική ένταση και επίσης έχει μυοχαλαρωτική δράση. Ενδείκνυται όταν το άγχος ή η ψυχική ένταση έχουν ένα αιτιολογικό ή δευτερογενή ρόλο στην κλινική εικόνα. Το βρωμιούχο κλιδίνιο είναι μία συνθετική αντιχολινεργική ουσία, που παρουσιάζει σπασμολυτική δράση στις λείες μυϊκές ίνες και αναστέλλει τις εκκρίσεις. Ο συνδυασμός των δύο αυτών δραστικών ουσιών ασκεί συγχρόνως περιφερική και κεντρική δράση ως προς τα συμπτώματα που παρατηρούνται κατά τις λειτουργικές διαταραχές του γαστρεντερικού.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Όταν χορηγείται στις συνιστώμενες ενδείξεις επαναφέρει γρήγορα στη φυσιολογική κατάσταση τις διαταραγμένες αυτόνομες λειτουργίες.

Φαρμακοκινητική

Βρωμιούχο κλιδίνιο

Το μεγαλύτερο μέρος του βρωμιούχου κλιδίνιου απορροφάται υπό αμεταβόλιστη μορφή από το λεπτό έντερο και γρήγορα υδρολύεται στο ήπαρ προς την αντίστοιχη τεταρτογενή αμιναλκοόλη. Αυτή αποβάλλεται από τα ούρα και ανευρίσκεται μαζί με την αμεταβόλιστη μορφή του βρωμιούχου κλιδίνιου στα κόπρανα. Ένα μικρό ποσοστό της από του στόματος χορηγούμενης δραστικής ουσίας ανιχνεύεται υπό αμεταβόλιστη μορφή στην εντεροηπατική κυκλοφορία. Η αποβολή δια των ούρων είναι διφασική με μέσες τιμές ημιαποβολής 1,5 - 20 ώρες.

Διαζεπάμη

Η διαζεπάμη απορροφάται ταχέως από το γαστροεντερικό. Μετά την χορήγηση 10 mg διαζεπάμης, υψίστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται εντός 1- 1,5 ώρα. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση διαζεπάμης ο μέσος χρόνος ζωής - απέκκρισης του φαρμάκου κυμαίνεται από 21-37 ώρες. Ο υπολογιζόμενος όγκος διανομής του φαρμάκου είναι 160-205% του σωματικού βάρους. Η διαζεπάμη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος σχεδόν 99%. Ο κύριος μεταβολίτης της διαζεπάμης, Desmethyl diazepam, έχει ήμιση χρόνο ζωής απέκκρισης 50-99 ώρες. Γενικώς ο ρυθμός απέκκρισης του φαρμάκου μετά από χορήγηση από το στόμα είναι περίπου όμοιος μετά από τον παρατηρούμενο με ενδοφλέβια χορήγηση. 70% από του στόματος χορηγούμενης διαζεπάμης εκκρίνεται από τα ούρα και 10% δια των κοπράνων.

Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμική

Η δράση της διαζεπάμης και του βρωμιούχου κλιδινίου αλληλοσυμπληρώνονται στην αντιμετώπιση των λειτουργικών διαταραχών του γαστρεντερικού. ### Μηχανισμός δράσης Η διαζεπάμη είναι μια καλά ανεκτή βενζοδιαζεπίνη η οποία ανακουφίζει από το άγχος και τη…

Φαρμακοκινητική

Βρωμιούχο κλιδίνιο Το μεγαλύτερο μέρος του βρωμιούχου κλιδίνιου απορροφάται υπό αμεταβόλιστη μορφή από το λεπτό έντερο και γρήγορα υδρολύεται στο ήπαρ προς την αντίστοιχη τεταρτογενή αμιναλκοόλη. Αυτή αποβάλλεται από τα ούρα και ανευρίσκεται μαζί με την…

Μεταβολισμός

Μεταβολισμός Ηπατικός.

Απέκκριση

Νεφρά

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available

science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Νεφρική λειτουργία	water_dropΝεφρική λειτουργία	—	Μακρόχρονη θεραπεία
Ηπατική λειτουργία (LFTs)	gastroenterologyΗπατική λειτουργία	—	Μακρόχρονη θεραπεία
Αιματολογικός έλεγχος	bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος	—	Μακρόχρονη θεραπεία

checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Φόρτωση...

24-48 ώρες

DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά

DrugBank

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 10 ημέρες

Εργαλείο washout arrow_forward

science

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Επιληψία Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2024

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more

CID

2712

Μοριακός τύπος

C16H14ClN3O

Μοριακό βάρος

299.75

IUPAC

7-chloro-4-hydroxy-N-methyl-5-phenyl-3H-1,4-benzodiazepin-2-imine

InChIKey

BUCORZSTKDOEKQ-UHFFFAOYSA-N