Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
OLICLINOMEL N7-1000 E 1000ML
Διακοπή
|
1000ML | 30.80 € |
|
OLICLINOMEL N7-1000 E 1000ML/BAG
Διακοπή
|
1000 / ML | 153.75 € |
|
OLICLINOMEL N7-1000 E 1500ML/BAG
Διακοπή
|
1500 / ML | 35.46 € |
|
OLICLINOMEL N7-1000 E 2000ML/BAG
Διακοπή
|
2000 / ML | 140.99 € |
|
OLICLINOMEL N7-1000 E 2000ML/BAG
Διακοπή
|
2000 / ML | 43.42 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Παρεντερική σίτιση
σε: Ενήλικες και παιδιά μεγαλύτερα των 2 ετών
όταν η από του στόματος ή η εντερική σίτιση είναι αδύνατη, ανεπαρκής ή αντενδείκνυται
OLICLINOMEL N7-1000 E — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Μορφή & Εμφάνιση
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΜΕΣΩ ΚΕΝΤΡΙΚΗΣ ΦΛΕΒΑΣ
- Χορήγηση: μεταξύ 12 και 24 ωρών
- Τιτλοποίηση: Ο ρυθμός έγχυσης θα πρέπει να αυξάνεται σταδιακά κατά τη διάρκεια της πρώτης ώρας.
-
ΕνήλικεςΔόση0,16 έως 0,35 g/kg/ημέρα (περίπου 1 έως 2 g αμινοξέων ανά kg την ημέρα) άζωτοΜέγ. δόση36 ml/kg β.σ. (ισοδύναμη με 1,44 g αμινοξέων, 5,76 g γλυκόζης και 1,44 g λιπιδίων ανά kg)Ενεργειακές ανάγκες: 25 έως 40 kcal/kg/ημέρα.
-
Παιδιά μεγαλύτερα των δύο ετώνΔόση0,35 έως 0,45 g/kg/ημέρα (περίπου 2 έως 3 g αμινοξέων ανά kg την ημέρα) άζωτοΜέγ. δόση75 ml/kg β.σ. (ισοδύναμη με 3 g αμινοξέων, 12 g γλυκόζης και 3 g λιπιδίων ανά kg β.σ.)Ενεργειακές ανάγκες: 60 και 110 kcal/kg/ημέρα. Αποφυγή δόσεων > 3 g αμινοξέων/kg/ημέρα ή/και > 17 g/kg/ημέρα γλυκόζης ή/και > 3 g/kg/ημέρα λιπιδίων, εκτός ειδικών περιπτώσεων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Πρόωρα νεογνά, βρέφη και παιδιά κάτω των 2 ετώνΠληθυσμόςΠρόωρα νεογνά, βρέφη και παιδιά κάτω των 2 ετών
-
Υπερευαισθησία στις πρωτεΐνες του αυγού ή της σόγιας ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό
-
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια χωρίς τη δυνατότητα αιμοδιήθησης ή αιμοκάθαρσης
-
Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
-
Συγγενείς ανωμαλίες του μεταβολισμού αμινοξέων
-
Σοβαρές διαταραχές της πήξης του αίματος
-
Σοβαρή υπερλιπιδαιμία
-
Υπεργλυκαιμία για την οποία απαιτούνται περισσότερες από 6 μονάδες ινσουλίνης/ώρα
-
Υψηλές και παθολογικές συγκεντρώσεις πλάσματος ηλεκτρολυτών που περιέχονται στο προϊόν
-
Οξύ πνευμονικό οίδημα
-
Υπερυδάτωση
-
Μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια
-
Υποτονική αφυδάτωση
-
Ασταθείς καταστάσεις
-
Καταστάσεις μετά από σοβαρούς τραυματισμούς
-
Μη ρυθμιζόμενος σακχαρώδης διαβήτης
-
Οξείας φάσης κυκλοφορικό σοκ
-
Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου
-
Σοβαρή μεταβολική οξέωση
-
Σοβαρή σηψαιμία
-
Υπερωσμωτικό κώμα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Οδός χορήγησηςΜη χορήγηση μέσω περιφερικής φλέβας
-
Διαταραχές ισοζυγίου ύδατος, ηλεκτρολυτών και μεταβολικές διαταραχέςΠρέπει να διορθώνονται πριν την έναρξη της έγχυσης
-
Προσθήκη βιταμινών και ιχνοστοιχείωνΟποιαδήποτε τέτοια προσθήκη πρέπει να καθορίζεται και να παρέχεται συμπλήρωμα, ανάλογο προς τις ανάγκες
-
Ωσμωτικότητα τελικού μείγματοςΠρέπει να προσδιορίζεται πριν τη χορήγηση
-
Χορήγηση σε ειδικούς ασθενείςπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με αυξημένη ωσμωτικότητα, επινεφριδιακή ανεπάρκεια, καρδιακή ανεπάρκεια ή πνευμονική δυσλειτουργίαΧορήγηση με προσοχή
-
Άσηπτες συνθήκεςΠρέπει να τηρούνται αυστηρά κατά την εισαγωγή του καθετήρα ή τον χειρισμό του, καθ’ όλη τη διάρκεια της έγχυσης
-
Έναρξη ενδοφλέβιας έγχυσηςΑπαιτείται ειδική κλινική παρακολούθηση
-
Ρυθμός ροήςΘα πρέπει να αυξάνεται σταδιακά κατά την πρώτη ώρα
-
Περιεκτικότητα σε σογιέλαιοΜπορεί σπάνια να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας
-
Αλλεργικές αντιδράσειςΗ έγχυση πρέπει να διακόπτεται αμέσως εάν εμφανιστούν αφύσικα σημεία ή συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης (όπως πυρετός, ρίγη, δερματικά εξανθήματα ή αναπνευστική δυσχέρεια)
-
Κατάσταση σάκου και διαλυμάτωνΝα χρησιμοποιείται, μόνο εάν ο σάκος δεν έχει υποστεί βλάβη, εάν τα προσωρινά διαφράγματα ασφαλείας είναι ανέπαφα και εάν τα διαλύματα των αμινοξέων και της γλυκόζης είναι διαυγή
-
Χρήση μετά το άνοιγμαΜετά το άνοιγμα του σάκου, το περιεχόμενο πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως και ποτέ να μη φυλάσσεται για επόμενη έγχυση
-
Υποψία ανωμαλίας στον μεταβολισμό των λιπιδίωνΣυνιστάται να γίνονται εξετάσεις σε ημερήσια βάση για τη μέτρηση των τριγλυκεριδίων ορού, μετά από χρονική περίοδο 5 έως 6 ωρών χωρίς χορήγηση λιπιδίων
-
Επίπεδα τριγλυκεριδίων μετά διακοπή έγχυσηςΠληθυσμόςΕνήλικεςΟ ορός πρέπει να είναι διαυγής σε λιγότερο από 6 ώρες μετά τη διακοπή της έγχυσης που περιέχει το γαλάκτωμα λιπιδίων
-
Επανέναρξη έγχυσης μετά ανωμαλία μεταβολισμού λιπιδίωνΗ επόμενη έγχυση θα πρέπει να χορηγηθεί, μόνο εφόσον οι συγκεντρώσεις τριγλυκεριδίων πλάσματος έχουν επανέλθει σε φυσιολογικές τιμές
-
Τακτικές κλινικές και εργαστηριακές εξετάσειςΠληθυσμόςΑσθενείς με διαταραχές μεταβολισμού αμινοξέων
-
Τακτικές κλινικές και εργαστηριακές εξετάσειςΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατική ανεπάρκειαΛόγω του κινδύνου εμφάνισης ή επιδείνωσης νευρολογικών διαταραχών που σχετίζονται με υπεραμμωνιαιμία
-
Τακτικές κλινικές και εργαστηριακές εξετάσειςΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, ιδιαίτερα με την παρουσία υπερκαλιαιμίαςΛόγω κινδύνου εμφάνισης ή επιδείνωσης της μεταβολικής οξέωσης και της αζωθαιμίας, εάν δεν απομακρύνονται δια των νεφρών τα επιπλέον προϊόντα μεταβολισμού του αζώτου
-
Τακτικές κλινικές και εργαστηριακές εξετάσειςΠληθυσμόςΑσθενείς με μεταβολική οξέωσηΔε συνιστάται χορήγηση υδατανθράκων παρουσία γαλακτικής οξέωσης
-
Τακτικές κλινικές και εργαστηριακές εξετάσειςΠληθυσμόςΑσθενείς με σακχαρώδη διαβήτηΠαρακολούθηση των συγκεντρώσεων γλυκόζης, της γλυκοζουρίας, της κετονουρίας και, όπου εφαρμόζεται, ρύθμιση των δόσεων της ινσουλίνης
-
Τακτικές κλινικές και εργαστηριακές εξετάσειςΠληθυσμόςΑσθενείς με διαταραχές πήξης
-
Τακτικές κλινικές και εργαστηριακές εξετάσειςΠληθυσμόςΑσθενείς με αναιμία
-
Τακτικές κλινικές και εργαστηριακές εξετάσειςΠληθυσμόςΑσθενείς με υπερλιπιδαιμίαΛόγω της παρουσίας λιπιδίων στο γαλάκτωμα για ενδοφλέβια έγχυση
-
Προσαρμογή δοσολογίας στην παιδιατρικήΠληθυσμόςΠαιδιατρικός πληθυσμόςΗ δοσολογία θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ηλικία, την κατάσταση σίτισης και την πάθηση και όταν απαιτείται να δίνεται συμπληρωματική ενέργεια ή πρωτεΐνες από το στόμα/εντερικά
-
Χρήση σάκου στην παιδιατρικήΠληθυσμόςΠαιδιά άνω των 2 ετώνΕίναι απαραίτητο να χρησιμοποιείται σάκος που περιέχει όγκο αντίστοιχο με την ημερήσια δοσολογία
-
Εμπλουτισμός με βιταμίνες και ιχνοστοιχεία στην παιδιατρικήΠληθυσμόςΠαιδιατρικός πληθυσμόςΠάντοτε απαιτείται εμπλουτισμός με βιταμίνες και ιχνοστοιχεία. Παιδιατρικές συνθέσεις θα πρέπει να χρησιμοποιούνται
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
ΑίμααντένδειξηΨευδοσυγκόλληση. Δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα μέσω της ίδιας γραμμής έγχυσης.ΣύστασηΝα μη χορηγείται ταυτόχρονα στην ίδια γραμμή έγχυσης
-
Λιπίδια (περιεχόμενα στο προϊόν)προσοχήΕπηρεασμός αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων (χολερυθρίνη, γαλακτική διϋδρογενάση, κορεσμός οξυγόνου, αιμοσφαιρίνη αίματος) εάν η λήψη αίματος γίνει πριν την απορρόφηση των λιπιδίων (5-6 ώρες).ΣύστασηΝα λαμβάνεται δείγμα αίματος αφού απορροφηθούν τα λιπίδια (γενικά 5-6 ώρες μετά την τελευταία χορήγηση λιπιδίων).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Υπερθερμία
- Ρίγη
- Πυρετός
- Υπερβολική εφίδρωση
- Ναυτία
- Κεφαλαλγία
- Κώμα
- Δύσπνοια
- Παροδικές αυξήσεις παραμέτρων λειτουργίας ήπατος (αλκαλική φωσφατάση, τρανσαμινάσες, χολερυθρίνη)
- Λιπώδης διήθηση
- Ηπατομεγαλία
- Ίκτερος
- Υπερλιπιδαιμία
- Αναιμία
- Λευκοπενία
- Θρομβοκυτταροπενία
- Διαταραχές πήξεως
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣπάνιεςΊκτεροςΉπαρ
-
ΣπάνιεςΗπατομεγαλίαΉπαρ
-
ΣπάνιεςΘρομβοκυτταροπενία σε παιδιάΔιαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΑναιμία (ως μέρος συνδρόμου υπερφόρτωσης λίπους)Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΔιαταραχές πήξεως (ως μέρος συνδρόμου υπερφόρτωσης λίπους)Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΔύσπνοιαΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΘρομβοκυτταροπενία (ως μέρος συνδρόμου υπερφόρτωσης λίπους)Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΚώμα (ως μέρος συνδρόμου υπερφόρτωσης λίπους)Διαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΛευκοπενία (ως μέρος συνδρόμου υπερφόρτωσης λίπους)Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΛιπώδης διήθηση (ως μέρος συνδρόμου υπερφόρτωσης λίπους)Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
-
Μη γνωστέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΠαροδικές αυξήσεις παραμέτρων λειτουργίας ήπατος (αλκαλική φωσφατάση, τρανσαμινάσες, χολερυθρίνη)Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
-
Μη γνωστέςΠυρετός (ως μέρος συνδρόμου υπερφόρτωσης λίπους)Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
-
Μη γνωστέςΡίγηΓενικές
-
Μη γνωστέςΣύνδρομο υπερφόρτωσης λίπουςΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΥπερβολική εφίδρωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΥπερθερμίαΓενικές
-
Μη γνωστέςΥπερλιπιδαιμία (ως μέρος συνδρόμου υπερφόρτωσης λίπους)Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Άγνωστο
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΟ ιατρός που συνταγογραφεί πρέπει να αξιολογήσει τους κινδύνους/τα οφέλη, πριν αποφασίσει τη χορήγηση του γαλακτώματος αυτούΔεν υπάρχουν επαρκή σχετικά κλινικά ευρήματα για την αξιολόγηση της ανοχής των συστατικών που περιέχονται στο combinations parenteral σε γυναίκες που είναι έγκυες. Λόγω της απουσίας στοιχείων, ο ιατρός που συνταγογραφεί πρέπει να αξιολογήσει τους κινδύνους/τα οφέλη, πριν αποφασίσει τη χορήγηση.
-
ΓαλουχίαΟ ιατρός που συνταγογραφεί πρέπει να αξιολογήσει τους κινδύνους/τα οφέλη, πριν αποφασίσει τη χορήγηση του γαλακτώματος αυτούΔεν υπάρχουν επαρκή σχετικά κλινικά ευρήματα για την αξιολόγηση της ανοχής των συστατικών που περιέχονται στο combinations parenteral σε γυναίκες που θηλάζουν. Λόγω της απουσίας στοιχείων, ο ιατρός που συνταγογραφεί πρέπει να αξιολογήσει τους κινδύνους/τα οφέλη, πριν αποφασίσει τη χορήγηση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- υπερογκαιμία
- οξέωση
- υπεργλυκαιμία
- γλυκοζουρία
- υπερωσμωτικό σύνδρομο
- ναυτία
- έμετο
- ρίγη
- διαταραχές ηλεκτρολυτών
- σύνδρομο υπερφόρτωσης λίπους
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Μηχανισμός δράσης
Πρόκειται για ένα τριμερές μείγμα που επιτρέπει τη διατήρηση του ισοζυγίου αζώτου/ενέργειας από την πηγή του αζώτου (L-αμινοξέα) και παρέχει ενέργεια υπό τη μορφή γλυκόζης και απαραίτητων λιπαρών οξέων. Επιπλέον, αυτή η σύνθεση περιέχει ηλεκτρολύτες. Το διάλυμα αμινοξέων περιέχει 15 L-αμινοξέα (συμπεριλαμβανομένων 8 απαραίτητων αμινοξέων) τα οποία είναι απολύτως αναγκαία για τη σύνθεση πρωτεϊνών. Τα αμινοξέα αποτελούν επίσης πηγή ενέργειας, η οξείδωσή τους έχει ως αποτέλεσμα την απέκκριση αζώτου με τη μορφή ουρίας. Το προφίλ των αμινοξέων έχει ως εξής:
- απαραίτητα αμινοξέα/ολικά αμινοξέα: 40,5%
- απαραίτητα αμινοξέα (g)/ολικό άζωτο (g): 2,5
- διακλαδισμένης αλύσου αμινοξέα/ολικά αμινοξέα: 19% Πηγή υδατανθράκων είναι η γλυκόζη (160 g/l). Το γαλάκτωμα λιπιδίων αποτελείται από ραφιναρισμένο ελαιόλαδο και ραφιναρισμένο σογιέλαιο (αναλογία 80/20), με την ακόλουθη κατά προσέγγιση, κατανομή λιπαρών οξέων:
- 15% κορεσμένα λιπαρά οξέα (SFA)
- 65% μονοακόρεστα λιπαρά οξέα (MUFA)
- 20% πολυακόρεστα απαραίτητα λιπαρά οξέα (PUFA) Ο λόγος φωσφολιπιδίων/τριγλυκεριδίων είναι 0,06. Η μέση περιεκτικότητα σε απαραίτητα λιπαρά οξέα (EFA), βελτιώνει την κατάσταση ως προς τα ανώτερα επίπεδα παραγώγων των EFA, ενώ διορθώνει την ανεπάρκεια των ΕFA. Το ελαιόλαδο περιέχει σημαντική ποσότητα α - τοκοφερόλης η οποία, σε συνδυασμό με τη μέτρια λήψη PUFA, συμβάλλει στη βελτίωση της κατάστασης ως προς τη βιταμίνη Ε και μειώνει την υπεροξείδωση των λιπιδίων.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διαλύματα για παρεντερική διατροφή/μείγματα. ATC κωδικός: B05 BA 10.