PENTAVAC(πενταβαc)

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: συνδυασμένα αντιβακτηριακά και αντι-ιικά εμβόλια. Κωδικός ATC: J07CA06.

Τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών για κάθε ένα από τα συστατικά παρατίθενται στους παρακάτω πίνακες:

Πίνακας: Ποσοστό ασθενών με τίτλους αντισωμάτων ≥ τιμή αναφοράς της ανάλυσης μετά τον αρχικό εμβολιασμό με Diphtheria-Haemophilus Influenzae B-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus IPV Hib

• αποδεκτή τιμή αναφοράς που είναι ενδεικτική προστασίας ** Μετά τη 2η δόση, αποτελέσματα από μελέτες όπου το DTPa-HBV-IPV+Hib χορηγήθηκε σε σχήμα ηλικίας 3, 5 και 11 μηνών N= αριθμός ατόμων ND= δεν έχει προσδιοριστεί

Πίνακας: Ποσοστό ατόμων με τίτλους αντισωμάτων ≥ τιμής αναφοράς της ανάλυσης μετά τον αναμνηστικό εμβολιασμό με Diphtheria-Haemophilus Influenzae B-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus IPV Hib

• αποδεκτή τιμή αναφοράς που είναι ενδεικτική προστασίας ** Μετά την 3η δόση αποτελέσματα από μελέτες όπου το DTPa-HBV-IPV+Hib χορηγήθηκε σε σχήμα ηλικίας 3, 5 και 11 μηνών N= αριθμός ατόμων

Η αποτελεσματικότητα του συστατικού Hib (όταν συνδυάζεται με DTPa, DTPa-IPV ή DTPa-HBV-IPV) είχε ερευνηθεί και συνεχίζει να ερευνάται μέσω μιας εκτενούς μελέτης επιτήρησης μετά την κυκλοφορία η οποία διεξάγεται στη Γερμανία. Σε μια περίοδο παρακολούθησης 4.5 ετών, η αποτελεσματικότητα των εμβολίων DTPa+Hib ή DTPa-IPV+Hib ήταν 96.7% για το αρχικό σχήμα και 98.5% για την αναμνηστική δόση (ανεξαρτήτως αρχικού σχήματος). Κατά τη διάρκεια μιας περιόδου παρακολούθησης επτά ετών, η αποτελεσματικότητα των Hib συστατικών των εξαδύναμων εμβολίων ήταν 89.6% για την πλήρη αρχική ανοσοποίηση και 100% για την πλήρη αρχική ανοσοποίηση συν την αναμνηστική δόση (ανεξάρτητα από το εμβόλιο Hib που χρησιμοποιήθηκε κατά την αρχική ανοσοποίηση).