Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 20 / ML | 217.10 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10
-
R06 Άλλες ανωμαλίες της αναπνοής
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Άπνοια
PEYONA — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Ενδοφλέβια έγχυση, Από του στόματος χορήγηση
- Χορήγηση: Μία φορά (φόρτισης), Κάθε 24 ώρες (συντήρησης)
- Δόση έναρξης: 20 mg κιτρικής καφεΐνης ανά κιλό σωματικού βάρους
- Τιτλοποίηση: Σε πρόωρα νεογέννητα βρέφη με ανεπαρκή κλινική ανταπόκριση, μπορεί να χορηγηθεί μια δεύτερη δόση φόρτισης των 10-20 mg/kg το μέγιστο ύστερα από 24 ώρες. Σε περίπτωση ανεπαρκούς ανταπόκρισης, μπορούν να χορηγηθούν υψηλότερες δόσεις συντήρησης των 10 mg/kg σωματικού βάρους.
-
Βρέφη που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπείαΔόσηΔόση φόρτισης 20 mg/kg, Δόση συντήρησης 5 mg/kgΔόση φόρτισης: βραδείας ενδοφλέβιας έγχυσης επί 30 λεπτά. Δόση συντήρησης: βραδείας ενδοφλέβιας έγχυσης επί 10 λεπτά ή από του στόματος χορήγηση (π.χ. μέσω ρινογαστρικού σωλήνα), ξεκινώντας 24 ώρες μετά τη δόση φόρτισης.
-
Πρόωρα νεογέννητα βρέφη με ανεπαρκή κλινική ανταπόκρισηΔόσηΔεύτερη δόση φόρτισης 10-20 mg/kg, Υψηλότερες δόσεις συντήρησης 10 mg/kgΜέγ. δόση20 mg/kg (δεύτερη φόρτιση), 10 mg/kg (συντήρηση)Η δεύτερη δόση φόρτισης χορηγείται το μέγιστο ύστερα από 24 ώρες. Κατά τις υψηλότερες δόσεις συντήρησης λαμβάνεται υπόψη το ενδεχόμενο συσσώρευσης και πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα καφεΐνης στο πλάσμα.
-
Ασθενείς με υποτροπιάζουσα άπνοιαΔόσηδόση συντήρησης ή μισή δόση φόρτισηςΗ δόση εξαρτάται από το χρονικό διάστημα που μεσολάβησε από τη διακοπή της κιτρικής καφεΐνης μέχρι την υποτροπή της άπνοιας.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
ΆπνοιαΠληθυσμόςΠρόωρα νεογνάΆλλα αίτια άπνοιας (π.χ. διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος, πρωτοπαθής πνευμονοπάθεια, αναιμία, σηψαιμία, μεταβολικές διαταραχές, καρδιαγγειακές ανωμαλίες, ή αποφρακτική άπνοια) θα πρέπει να αποκλειστούν ή να αντιμετωπιστούν καταλλήλως πριν από την έναρξη της θεραπείας με κιτρική καφεΐνη. Η αδυναμία ανταπόκρισης στη θεραπεία με καφεΐνη μπορεί να αποτελεί ένδειξη κάποιου άλλου αιτίου άπνοιας.
-
Κατανάλωση καφεΐνης από μητέρεςΠληθυσμόςΝεογέννητα βρέφη που γεννήθηκαν από μητέρες οι οποίες κατανάλωσαν μεγάλες ποσότητες καφεΐνης πριν τον τοκετόΟι βασικές συγκεντρώσεις καφεΐνης στο πλάσμα θα πρέπει να μετριούνται πριν την έναρξη της θεραπείας με κιτρική καφεΐνη.
-
Κατανάλωση καφεΐνης από μητέρεςΠληθυσμόςΜητέρες που θηλάζουν νεογέννητα βρέφη στα οποία χορηγείται κιτρική καφεΐνηΔεν θα πρέπει να καταναλώνουν τροφές και ποτά που περιέχουν καφεΐνη ή φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν καφεΐνη.
-
Προηγούμενη θεραπεία με θεοφυλλίνηΠληθυσμόςΝεογνά που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με θεοφυλλίνηΟι βασικές συγκεντρώσεις της καφεΐνης στο πλάσμα θα πρέπει να μετριούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας με κιτρική καφεΐνη.
-
Επιληπτικές κρίσειςΠροσοχήΠληθυσμόςΝεογνά με διαταραχές επιληπτικών κρίσεωνΗ χρησιμοποίηση της κιτρικής καφεΐνης πρέπει να πραγματοποιείται με εξαιρετική προσοχή.
-
Καρδιαγγειακές αντιδράσειςΠροσοχήΠληθυσμόςΝεογνά με γνωστή καρδιαγγειακή νόσοΗ κιτρική καφεΐνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
-
Καρδιαγγειακές αντιδράσειςΠροσοχήΠληθυσμόςΒρέφη με ασυνήθιστες διαταραχές του ρυθμού σε καρδιοτοκογράφημα (ΚΤΓ) προτού γεννηθούνΗ κιτρική καφεΐνη θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή.
-
Νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργίαΠροσοχήΠληθυσμόςΠρόωρα νεογέννητα βρέφη με διαταραγμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργίαΗ κιτρική καφεΐνη θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή. Οι δόσεις θα πρέπει να ρυθμίζονται μέσω παρακολούθησης των συγκεντρώσεων της καφεΐνης στο πλάσμα προκειμένου να αποφευχθεί η τοξικότητα.
-
Νεκρωτική εντεροκολίτιδαΠληθυσμόςΠρόωρα βρέφη στα οποία χορηγείται κιτρική καφεΐνηΘα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για την ανάπτυξη νεκρωτικής εντεροκολίτιδας.
-
Γαστροοισοφαγική παλινδρόμησηΠροσοχήΠληθυσμόςΒρέφη που πάσχουν από γαστροοισοφαγική παλινδρόμησηΗ κιτρική καφεΐνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, καθώς η θεραπεία ενδέχεται να επιδεινώσει την κατάσταση αυτή.
-
Αυξημένος μεταβολισμόςΜπορεί να καταλήξει σε μεγαλύτερες απαιτήσεις ενέργειας και θρέψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
-
Διούρηση και απώλεια ηλεκτρολυτώνΕνδέχεται να επιβάλει διόρθωση των διαταραχών υγρών και ηλεκτρολυτών.
-
Περιεκτικότητα σε νάτριοΤο φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
αντένδειξηΕνδομετατροπή μεταξύ της καφεΐνης και της θεοφυλλίνηςΣύστασηΔεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτοχρόνως.
-
Σιμετιδίνη, κετοκοναζόλη (δραστικές ουσίες που μειώνουν την απέκκριση της καφεΐνης)προσοχήΕνδέχεται να χρειάζονται χαμηλότερες δόσεις κιτρικής καφεΐνηςΣύστασηΌπου υπάρχει αμφιβολία, μετρούνται οι συγκεντρώσεις καφεΐνης στο πλάσμα.
-
Φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη (δραστικές ουσίες που αυξάνουν την απέκκριση της καφεΐνης)προσοχήΕνδέχεται να χρειάζονται υψηλότερες δόσεις κιτρικής καφεΐνηςΣύστασηΌπου υπάρχει αμφιβολία, μετρούνται οι συγκεντρώσεις καφεΐνης στο πλάσμα.
-
Αντιισταμινικά των αποκλειστών των Η2 υποδοχέων ή αναστολείς αντλίας πρωτονίωνπροσοχήΕνδέχεται θεωρητικά να αυξάνει τον κίνδυνο της νεκρωτικής εντεροκολίτιδας
-
ΔοξαπράμηπροσοχήΕνδέχεται να ενισχύσει τις διεγερτικές επιδράσεις στο καρδιοαναπνευστικό και στο κεντρικό νευρικό σύστημαΣύστασηΟ καρδιακός ρυθμός και η αρτηριακή πίεση πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Σηψαιμία
- Αντίδραση υπερευαισθησίας
- Υπεργλυκαιμία
- Υπογλυκαιμία
- Αποτυχία ανάπτυξης
- Δυσανεξία σίτισης
- Σπασμοί
- Τρέμουλο
- Εγκεφαλική βλάβη
- Ευερεθιστότητα
- Ανησυχία
- Κώφωση
- Ταχυκαρδία
- Αρρυθμία
- Αυξημένη καρδιακή παροχή αριστερής κοιλίας
- Αυξημένος όγκος παλμού
- Αναγωγή τροφής
- Αυξημένη γαστρική εισρόφηση
- Νεκρωτική εντεροκολίτιδα
- Φλεβίτιδα στη θέση έγχυσης
- Φλεγμονή της θέσης έγχυσης
- Αυξημένη απέκκριση ούρων
- Αυξημένο νάτριο και ασβέστιο ούρων
- Μειωμένη αιμοσφαιρίνη
- Μειωμένη θυροξίνη
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΑρρυθμίαΚαρδιά
-
ΣυχνέςΤαχυκαρδίαΚαρδιά
-
ΣυχνέςΥπεργλυκαιμίαΜεταβολισμός
-
ΣυχνέςΦλεβίτιδα στη θέση έγχυσηςΑγγειακές
-
ΣυχνέςΦλεγμονή της θέσης έγχυσηςΓενικές
-
Όχι συχνέςΑνησυχίαΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΑποτυχία ανάπτυξηςΜεταβολισμός
-
Όχι συχνέςΔυσανεξία σίτισηςΜεταβολισμός
-
Όχι συχνέςΕγκεφαλική βλάβηΝευρικό
-
Όχι συχνέςΕυερεθιστότηταΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΣπασμοίΝευρικό
-
Όχι συχνέςΤρέμουλοΝευρικό
-
Όχι συχνέςΥπογλυκαιμίαΜεταβολισμός
-
ΣπάνιεςΑντίδραση υπερευαισθησίαςΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΑναγωγή τροφήςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΑυξημένη απέκκριση ούρωνΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Μη γνωστέςΑυξημένη γαστρική εισρόφησηΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΑυξημένη καρδιακή παροχή αριστερής κοιλίαςΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΑυξημένο νάτριο και ασβέστιο ούρωνΠαρακλινικές εξετάσεις
-
Μη γνωστέςΑυξημένος όγκος παλμούΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΚώφωσηΑυτί
-
Μη γνωστέςΜειωμένη αιμοσφαιρίνηΑίμα
-
Μη γνωστέςΜειωμένη θυροξίνηΕργαστηριακές
-
Μη γνωστέςΝεκρωτική εντεροκολίτιδαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΣηψαιμίαΛοιμώξεις
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΗ καφεΐνη σε μελέτες σε ζώα, σε υψηλές δόσεις, έχει φανεί ότι είναι εμβρυοτοξική και τερατογόνος.Οι επιδράσεις αυτές δεν είναι σχετικές όσον αφορά την βραχυπρόθεσμη χορήγηση στον πληθυσμό των πρόωρων βρεφών (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
-
ΓαλουχίαΜητέρες που θηλάζουν νεογέννητα βρέφη στα οποία χορηγείται κιτρική καφεΐνη δεν θα πρέπει να καταναλώνουν τροφές, ποτά ή φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν καφεΐνη.Η καφεΐνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και διαπερνά εύκολα τον πλακούντα εντός της εμβρυϊκής κυκλοφορίας (βλ. Φαρμακοκινητικές). Σε νεογέννητα βρέφη που γεννήθηκαν από μητέρες οι οποίες κατανάλωσαν μεγάλες ποσότητες καφεΐνης πριν από τον τοκετό, οι βασικές συγκεντρώσεις της καφεΐνης στο πλάσμα θα πρέπει να μετριούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας με κιτρική καφεΐνη (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
-
ΓονιμότηταΟι επιδράσεις στην αναπαραγωγική απόδοση που παρατηρήθηκαν σε ζώα δεν είναι σχετικές με την ένδειξή της σε πρόωρα νεογέννητα βρέφη.(βλ. Προκλινικά δεδομένα)
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- υπεργλυκαιμία
- υποκαλιαιμία
- ελαφρύς τρόμος των άκρων
- ανησυχία
- υπερτονία
- οπισθότονος
- τονικοκλωνικές κινήσεις
- επιληπτικές κρίσεις
- ταχύπνοια
- ταχυκαρδία
- έμετος
- γαστρικός ερεθισμός
- γαστρεντερική αιμορραγία
- πυρεξία
- τρέμουλο
- αυξημένη ουρία αίματος
- αυξημένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων
- άσκοπες κινήσεις σιαγόνων και χειλέων
- ενδοκοιλιακή αιμορραγία
- μακροπρόθεσμα νευρολογικά επακόλουθα
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
Ψυχοαναληπτικά, παράγωγα ξανθίνης, κωδικός ATC: N06BC01
Μηχανισμός δράσης
Η καφεΐνη σχετίζεται δομικά με τις μεθυλοξανθίνες θεοφυλλίνη και θεοβρωμίνη. Οι περισσότερες από τις επιδράσεις της έχουν αποδοθεί στον ανταγωνισμό των υποδοχέων αδενοσίνης, στους υποτύπους Α1 και στους Α2Α, έχουν καταδειχτεί σε προσδιορισμούς σύνδεσης υποδοχέα και έχουν παρατηρηθεί σε συγκεντρώσεις που προσεγγίζουν εκείνες που επιτεύχθηκαν θεραπευτικά σε αυτή την ένδειξη.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Η καφεΐνη δρα κυρίως ως διεγερτικό του ΚΝΣ. Αυτή είναι η βάση της επίδρασης της καφεΐνης στην άπνοια πρόωρων νεογνών, για την οποία έχουν προταθεί διάφοροι μηχανισμοί για τις δράσεις της περιλαμβάνοντας: (1) διέγερση του αναπνευστικού κέντρου, (2) αυξημένο αερισμό ανά λεπτό, (3) μειωμένο ουδό σε υπερκαπνία, (4) αυξημένη ανταπόκριση σε υπερκαπνία, (5) αυξημένο τόνο σκελετικών μυών, (6) μειωμένη διαφραγματική κόπωση, (7) αυξημένο μεταβολικό ρυθμό, και (8) αυξημένη κατανάλωση οξυγόνου.
Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια
Η κλινική αποτελεσματικότητα της κιτρικής καφεΐνης αξιολογήθηκε σε μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλή τυφλή μελέτη η οποία συνέκρινε την κιτρική καφεΐνη με το εικονικό φάρμακο σε 85 πρόωρα βρέφη (ηλικία κυοφορίας 28 έως <33 εβδομάδες) με άπνοια πρόωρων νεογνών. Τα βρέφη έλαβαν ενδοφλεβίως δόση φόρτισης των 20 mg/kg κιτρικής καφεΐνης. Κατόπιν χορηγήθηκε ημερήσια δόση συντήρησης των 5 mg/kg κιτρικής καφεΐνης είτε ενδοφλεβίως είτε από του στόματος (διαμέσου σωλήνα σίτισης) για έως 10-12 ημέρες. Το πρωτόκολλο επέτρεψε στα βρέφη να «σωθούν» με ανοικτή θεραπεία με κιτρική καφεΐνη εάν η άπνοιά τους παρέμενε ανεξέλεγκτη. Στην περίπτωση εκείνη, τα βρέφη έλαβαν μια δεύτερη δόση φόρτισης των 20 mg/kg κιτρικής καφεΐνης έπειτα από την 1η ημέρα θεραπείας και πριν από την 8η ημέρα θεραπείας.
Υπήρξαν περισσότερες ημέρες χωρίς άπνοια υπό θεραπεία με κιτρική καφεΐνη (3.0 ημέρες, έναντι 1,2 ημέρας για το εικονικό φάρμακο, p=0,005). Επίσης, υπήρξε μεγαλύτερο ποσοστό ασθενών χωρίς καθόλου άπνοια για > 8 ημέρες (καφεΐνη 22% έναντι εικονικού φαρμάκου 0%).
Μια πρόσφατη μεγάλη πολυκεντρική μελέτη ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο (n=2006) διερεύνησε τις βραχυπρόθεσμες και τις μακροπρόθεσμες (18-21 μήνες) εκβάσεις των πρόωρων βρεφών στα οποία χορηγήθηκε κιτρική καφεΐνη. Τα βρέφη που τυχαιοποιήθηκαν στην κιτρική καφεΐνη έλαβαν ενδοφλέβια δόση φόρτισης 20 mg/kg και κατόπιν ημερήσια δόση συντήρησης 5 mg/kg. Εάν η άπνοια εξακολουθούσε να υπάρχει, η ημερήσια δόση συντήρησης μπορούσε να αυξηθεί έως και τα 10 mg/kg το μέγιστο κιτρικής καφεΐνης. Οι δόσεις συντήρησης προσαρμόζονταν εβδομαδιαία σε μεταβολές του βάρους σώματος και μπορούσαν να χορηγηθούν από το στόμα εφόσον το βρέφος είχε δείξει ανοχή σε πλήρη εντερική θρέψη. Η θεραπεία με καφεΐνη μείωσε το ποσοστό βρογχοπνευμονικής δυσπλασίας [λόγος πιθανοτήτων (95%CI) 0,63 (0,52 έως 0,76)] και βελτίωσε το ποσοστό επιβίωσης χωρίς νευροαναπτυξιακή αναπηρία [λόγος πιθανοτήτων (95%CI) 0,77 (0,64 έως 0,93)].
Το μέγεθος και η κατεύθυνση της επίδρασης της καφεΐνης στο θάνατο και την αναπηρία διέφεραν ανάλογα με το βαθμό της αναπνευστικής υποστήριξης που χρειάζονταν τα βρέφη κατά την τυχαιοποίηση, υποδεικνύοντας περισσότερο όφελος για τα υποστηριζόμενα βρέφη [λόγος πιθανοτήτων (95%CI) για θάνατο και αναπηρία, βλ. πίνακα παρακάτω].
Θάνατος ή αναπηρία σύμφωνα με τις υποομάδες αναπνευστικής υποστήριξης κατά την εισαγωγή στη μελέτη
| Υποομάδες | Λόγος πιθανοτήτων (95% Δ.Ε.) |
|---|---|
| Καμία υποστήριξη | 1,32 (0,81 έως 2,14) |
| Μη επεμβατική υποστήριξη | 0,73 (0,52 έως 1,03) |
| Ενδοτραχειακός σωλήνας | 0,73 (0,57 έως 0,94) |
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Η κιτρική καφεΐνη διασπάται εύκολα σε υδατικό διάλυμα. Το κιτρικό τμήμα μεταβολίζεται ταχέως κατά την έγχυση ή την κατάποση.
Απορρόφηση
Η έναρξη της δράσης της καφεΐνης από την κιτρική καφεΐνη είναι εντός λεπτών από την έναρξη της έγχυσης. Μετά την από του στόματος χορήγηση 10 mg καθαρής καφεΐνης/kg σωματικού βάρους σε πρόωρα νεογέννητα βρέφη, η μέγιστη συγκέντρωση της καφεΐνης στο πλάσμα (Cmax) κυμάνθηκε από 6 έως 10 mg/l και ο μέσος χρόνος για την απόκτηση της μέγιστης συγκέντρωσης (tmax) κυμάνθηκε από 30 λεπτά έως 2 ώρες. Η έκταση της απορρόφησης δεν επηρεάζεται από διατροφή σε φόρμουλα αλλά η tmax ενδέχεται να παραταθεί.
Κατανομή
Η καφεΐνη κατανέμεται ταχέως στον εγκέφαλο έπειτα από χορήγηση κιτρικής καφεΐνης. Οι συγκεντρώσεις της καφεΐνης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό των πρόωρων νεογέννητων βρέφων προσεγγίζουν τα επίπεδα των συγκεντρώσεων στο πλάσμα. Ο μέσος όγκος κατανομής (Vd) της καφεΐνης στα βρέφη (0,8-0,9 l/kg) είναι ελαφρώς υψηλότερος από εκείνον στους ενήλικες (0,6 L/kg).
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος σε νεογέννητα βρέφη ή βρέφη. Στους ενήλικες, η μέση in vitro δέσμευση πρωτεϊνών στο πλάσμα αναφέρεται ότι είναι περίπου 36%.
Η καφεΐνη διαπερνά εύκολα τον πλακούντα εντός της εμβρυϊκής κυκλοφορίας και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Βιομετασχηματισμός
Ο μεταβολισμός της καφεΐνης στα πρόωρα νεογέννητα βρέφη είναι πολύ περιορισμένος λόγω των ανώριμων συστημάτων ηπατικών ενζύμων που έχουν και η περισσότερη από τη δραστική ουσία απεκκρίνεται στα ούρα. Το ηπατικό κυτόχρωμα P450 1A2 (CYP1A2) εμπλέκεται στο βιομετασχηματισμό της καφεΐνης σε μεγαλύτερα ηλικιακά άτομα.
Ενδομετατροπή μεταξύ της καφεΐνης και της θεοφυλλίνης έχει αναφερθεί σε πρόωρα νεογέννητα βρέφη. Τα επίπεδα της καφεΐνης είναι περίπου 25% των επιπέδων της θεοφυλλίνης έπειτα από χορήγηση θεοφυλλίνης και περίπου το 3-8% της καφεΐνης που χορηγήθηκε αναμένεται να μετατραπεί σε θεοφυλλίνη.
Αποβολή
Σε νεαρά βρέφη, η απέκκριση της καφεΐνης είναι πολύ βραδύτερη από ό,τι στους ενήλικες λόγω της ανώριμης ηπατικής ή/και νεφρικής λειτουργίας. Σε νεογέννητα βρέφη, η κάθαρση της καφεΐνης γίνεται σχεδόν εξ’ ολοκλήρου μέσω νεφρικής απέκκρισης. Η μέση ημίσεια ζωή (t1/2) και το κλάσμα της καφεΐνης που απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα (Ae) σε βρέφη είναι αντιστρόφως ανάλογα προς την ηλικία κυοφορίας / από την τελευταία εμμηνορρυσία. Στα νεογέννητα βρέφη, η t1/2 είναι περίπου 3-4 ημέρες και το Ae είναι περίπου 86% (εντός 6 ημερών). Μέχρι την ηλικία των 9 μηνών, ο μεταβολισμός της καφεΐνης προσεγγίζει εκείνον που παρατηρείται στους ενήλικες (t1/2 = 5 ώρες και Ae = 1%).
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες που να εξετάζουν την φαρμακοκινητική της καφεΐνης σε νεογέννητα βρέφη με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια.
Παρουσία σημαντικής νεφρικής δυσλειτουργίας, δεδομένου ότι υπάρχει αυξημένο ενδεχόμενο συσσώρευσης, απαιτείται μειωμένη ημερήσια δόση συντήρησης και οι δόσεις θα πρέπει να καθοδηγούνται από μετρήσεις της καφεΐνης στο πλάσμα. Σε πρόωρα βρέφη με χολοστατική ηπατίτιδα έχει παρατηρηθεί παρατεταμένος χρόνος ημίσειας ζωής για την απέκκριση της καφεΐνης με αύξηση στα επίπεδα πλάσματος πάνω από το φυσιολογικό όριο διακύμανσης, γεγονός που υποδηλώνει ότι πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή στη δοσολογία αυτών των ασθενών (βλ. Δοσολογία και Ειδικές προειδοποιήσεις).