Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
PHOSPHOSORB 660MG/TAB
Διακοπή
|
660 / TAB | 19.36 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Υπερφωσφαταιμία
σε: Ενήλικες με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση
Πορτοκαλί = ο κωδικός προέρχεται από τον πληθυσμό της ένδειξης, όχι από το κείμενό της.
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξηPHOSPHOSORB — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: από του στόματος
- Χορήγηση: με γεύματα
- Δόση έναρξης: δύο δισκία (334 mg ασβεστίου) τρεις φορές την ημέρα
- Τιτλοποίηση: Η δόση πρέπει να αυξάνεται σταδιακά μέχρι να επιτευχθεί το επιθυμητό επίπεδο φωσφόρου στον ορό, υπό την προϋπόθεση ότι δεν υπάρχει υπερασβεστιαιμία.
-
ΕνήλικεςΔόση3 έως 4 δισκία με κάθε γεύμαΗ δόση πρέπει να αυξάνεται σταδιακά μέχρι να επιτευχθεί το επιθυμητό επίπεδο φωσφόρου στον ορό, υπό την προϋπόθεση ότι δεν υπάρχει υπερασβεστιαιμία. Η δόση μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί ή να μειωθεί ανάλογα με τη λήψη διαιτητικών φωσφορικών ή την αποβολή της κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης.
-
Παιδιατρικός πληθυσμόςΔεν συνιστάται λόγω έλλειψης επαρκών δεδομένων.
-
Ηλικιωμένοι ασθενείςΣυνιστάται κανονική δοσολογία.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκωνπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείςΝα μην λαμβάνουν άλλα από του στόματος φάρμακα (βλ. Αλληλεπιδράσεις) για 1-2 ώρες πριν και μετά τη λήψη του Οξικό ασβέστιο.
-
Χρόνια υπερδοσολογία σκευασμάτων ασβεστίουπροσοχήΠληθυσμόςΟυραιμικοί ασθενείςΜπορεί να οδηγήσει σε ασβεστοποίηση των μαλακών μορίων.
-
ΥπερασβεστιαιμίαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν βιταμίνη DΟ κίνδυνος υπερασβεστιαιμίας αυξάνεται με ταυτόχρονη θεραπεία με βιταμίνη D.
-
ΔυσκοιλιότηταπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν άλατα ασβεστίουΤα άλατα ασβεστίου μπορεί να προκαλέσουν δυσκοιλιότητα.
-
Αλληλεπιδράσεις με αδρεναλίνηπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με αυξημένες συγκεντρώσεις ασβεστίου στον ορόΗ χορήγηση αδρεναλίνης μπορεί να προκαλέσει σοβαρές καρδιακές αρρυθμίες.
-
Αύξηση ασβεστίου ορούπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς σε προηγούμενη θεραπεία με συμπληρώματα ασβεστίουΛήψη υπόψη της ποσότητας ασβεστίου που χορηγείται με Οξικό ασβέστιο για αποφυγή αύξησης του ασβεστίου στον ορό πάνω από το φυσιολογικό.
-
ΥπερασβεστιαιμίαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείςΜείωση δόσης ή διακοπή της θεραπείας.
-
ΝεφρολιθίασηπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρολιθίαση ή ιστορικό νεφρολιθίασηςΤα άλατα ασβεστίου πρέπει να αποφεύγονται.
-
Νοσήματα που σχετίζονται με υπερασβεστιαιμίαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με σαρκοείδωση και ορισμένους καρκίνουςΤα άλατα ασβεστίου πρέπει να χορηγούνται με προσοχή.
-
Ενημέρωση ασθενώνπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείςΟι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τα πιθανά συμπτώματα της υπερασβεστιαιμίας.
-
Διαχείριση σοβαρής υπερφωσφαταιμίαςπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με δυσκολία ελέγχου συγκέντρωσης φωσφόρου ορού (π.χ. σοβαρή υπερφωσφαταιμία > 2,26 mmol/l)Τα συνδετικά φωσφορικού αργιλίου μπορούν να χρησιμοποιηθούν βραχυπρόθεσμα (4 εβδομάδες) ως θεραπεία.
-
Δίαιτα και φωσφορικά συνδετικάπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείςΠριν τη χρήση φωσφορικών συνδετικών πρέπει να ληφθεί υπόψη η δίαιτα του ασθενή και ο τύπος αιμοκάθαρσης.
-
ΣακχαρόζηπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με σακχαρώδη διαβήτηΛήψη υπόψη της περιεκτικότητας σε σακχαρόζη (68,3 mg ανά δισκίο).
-
Σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίαςαντένδειξηΠληθυσμόςΑσθενείς με δυσανεξία σε γλυκόζη, κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σουκράσης - ισομαλτάσηςΔεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Θειαζιδικά διουρητικά (βενδροφλουμεθειαζίδη)προσοχήΑυξημένος κίνδυνος υπερασβεστιαιμίαςΣύστασηΠρόσθετη παρακολούθηση των επιπέδων ασβεστίου στον ορό (π.χ. εβδομαδιαίως)
-
Σκευάσματα βιταμίνης DπροσοχήΑυξημένος κίνδυνος υπερασβεστιαιμίαςΣύστασηΠρόσθετη παρακολούθηση των επιπέδων ασβεστίου στον ορό (π.χ. εβδομαδιαίως)
-
Οιστρογόνα (οιστραδιόλη)παρακολούθησηΑύξηση της απορρόφησης του ασβεστίου
-
Σκευάσματα βιταμίνης ΑπαρακολούθησηΑύξηση της απορρόφησης του ασβεστίου
-
ΤετρακυκλίνεςπροσοχήΜείωση της εντερικής απορρόφησηςΣύστασηΝα μη λαμβάνονται 1 έως 2 ώρες πριν και μετά τη λήψη του Οξικό ασβέστιο
-
ΔιφωσφονικάπροσοχήΜείωση της εντερικής απορρόφησηςΣύστασηΝα μη λαμβάνονται 1 έως 2 ώρες πριν και μετά τη λήψη του Οξικό ασβέστιο
-
ΦθορίδιαπροσοχήΜείωση της εντερικής απορρόφησηςΣύστασηΝα μη λαμβάνονται 1 έως 2 ώρες πριν και μετά τη λήψη του Οξικό ασβέστιο
-
Ορισμένες φθοροκινολόνες (σιπροφλοξασίνη, οφλοξακίνη)προσοχήΜείωση της εντερικής απορρόφησηςΣύστασηΝα μη λαμβάνονται 1 έως 2 ώρες πριν και μετά τη λήψη του Οξικό ασβέστιο
-
Ορισμένες κεφαλοσπορίνες (κεφποδοξίμη, κεφουροξίμη)προσοχήΜείωση της εντερικής απορρόφησηςΣύστασηΝα μη λαμβάνονται 1 έως 2 ώρες πριν και μετά τη λήψη του Οξικό ασβέστιο
-
προσοχήΜείωση της εντερικής απορρόφησηςΣύστασηΝα μη λαμβάνονται 1 έως 2 ώρες πριν και μετά τη λήψη του Οξικό ασβέστιο
-
Παρασκευάσματα οιστραμουστίνηςπροσοχήΜείωση της εντερικής απορρόφησηςΣύστασηΝα μη λαμβάνονται 1 έως 2 ώρες πριν και μετά τη λήψη του Οξικό ασβέστιο
-
ΑντιχολινεργικάπροσοχήΜείωση της εντερικής απορρόφησηςΣύστασηΝα μη λαμβάνονται 1 έως 2 ώρες πριν και μετά τη λήψη του Οξικό ασβέστιο
-
ΨευδάργυροςπροσοχήΜείωση της εντερικής απορρόφησηςΣύστασηΝα μη λαμβάνονται 1 έως 2 ώρες πριν και μετά τη λήψη του Οξικό ασβέστιο (συνιστάται για φάρμακα που επηρεάζονται)
-
ΣίδηροςπροσοχήΜείωση της εντερικής απορρόφησηςΣύστασηΝα μη λαμβάνονται 1 έως 2 ώρες πριν και μετά τη λήψη του Οξικό ασβέστιο (συνιστάται για φάρμακα που επηρεάζονται)
-
Ουρσο- και χηνοδεσοξυχολικά οξέαπροσοχήΜείωση της απορρόφησηςΣύστασηΝα μη λαμβάνονται 1 έως 2 ώρες πριν και μετά τη λήψη του Οξικό ασβέστιο (συνιστάται για φάρμακα που επηρεάζονται)
-
Γλυκοσίδες δακτυλίτιδας (διγοξίνη)προσοχήΑύξηση της επίδρασης, κίνδυνος δηλητηρίασης και καρδιακής αρρυθμίαςΣύστασηΧορήγηση με προσοχή, απαιτείται παρακολούθηση του ΗΚΓ
-
προσοχήΜείωση των φαρμακολογικών επιδράσεων
-
Άλλοι αναστολείς διαύλων ασβεστίουπροσοχήΠιθανή μείωση των φαρμακολογικών επιδράσεων
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- ήπια υπερασβεστιαιμία
- σοβαρή υπερασβεστιαιμία
- Ναυτία
- Έμετος
- Δυσκοιλιότητα
- Διάρροια
- αίσθημα πληρότητας
- ερευγμός
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΔυσκοιλιότηταΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Συχνέςήπια υπερασβεστιαιμίαΔιαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
-
Συχνέςαίσθημα πληρότηταςΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
ΣυχνέςερευγμόςΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
Όχι συχνέςσοβαρή υπερασβεστιαιμίαΔιαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΗ χρήση Οξικό ασβέστιο θα μπορούσε να αποφασιστεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, μόνο εάν αυτή κρίνεται απαραίτητη.Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση οξικού ασβεστίου σε έγκυες γυναίκες. Δεν έχουν διεξαχθεί προκλινικές μελέτες σχετικά με τις επιβαβείς δράσεις του Οξικό ασβέστιο στην εγκυμοσύνη, στην εμβρυϊκή ανάπτυξη, στον τοκετό ή/και στη μεταγεννητική ανάπτυξη. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, τα επίπεδα ασβεστίου στον ορό πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά σε τακτά χρονικά διαστήματα.
-
ΓαλουχίαΤο Οξικό ασβέστιο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση του οξικού ασβεστίου στο ανθρώπινο γάλα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- ασβεστοποίηση των μαλακών ιστών
- υπερασβεστιαιμία
- υπερασβεστιαιμική κρίση
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για τη θεραπεία της υπερκαλιαιμίας και της υπερφωσφαταιμίας, οξικό ασβέστιο κωδικός ATC: V03AE07
Μηχανισμός δράσης
Το Οξικό ασβέστιο περιέχει οξικό ασβέστιο και προορίζεται κυρίως για ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο. Οι ασθενείς αυτοί δεν μπορούν να αποβάλουν τα φωσφορικά άλατα από τους νεφρούς με τον φυσιολογικό τρόπο, γεγονός που οδηγεί σε υπερφωσφαταιμία. Όταν η δίαιτα ή η αποβολή φωσφορικών είναι ανεπαρκής, πρέπει να χρησιμοποιηθούν συνδετικά φωσφορικών για να μειωθεί η απορρόφηση φωσφορικών αλάτων από το γαστρεντερικό σωλήνα. Το οξικό ασβέστιο, όταν λαμβάνεται με τα γεύματα, σχηματίζει με τα φωσφορικά που περιέχονται στη διατροφή δυσδιάλυτο φωσφορικό ασβέστιο, το οποίο απεκκρίνεται στα κόπρανα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Απορρόφηση:
Αν και αυτό το προϊόν προορίζεται για τοπική δράση για τη δέσμευση των φωσφορικών αλάτων στην εντερική οδό, η ποσότητα ασβεστίου που εμπλέκεται σε αυτή τη διαδικασία είναι μεταβλητή και το ελεύθερο ασβέστιο μπορεί να απορροφηθεί στο γαστρεντερικό σωλήνα με ενεργή μεταφορά και παθητική διάχυση. Το ασβέστιο απορροφάται ενεργά από το δωδεκαδάκτυλο και την εγγύς νήστιδα και, σε μικρότερο βαθμό, από το πιο απομακρυσμένο τμήμα του λεπτού εντέρου. Μετά την από του στόματος χορήγηση οξικού ασβεστίου, περίπου το 40% του ασβεστίου απορροφάται όταν ο ασθενής είναι νηστικός και περίπου το 30% όταν δεν είναι νηστικός. Η απορρόφηση ασβεστίου μειώνεται σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο, σε ορισμένες ασθένειες και όταν το ασβέστιο δεσμεύεται με φωσφορικά. Όλο το δεσμευμένο ασβέστιο δεν μπορεί να απορροφηθεί.
Κατανομή:
Τα οστά περιέχουν το 99% του συνολικού ασβεστίου που υπάρχει στο σώμα. Το υπόλοιπο 1% κατανέμεται ισομερώς μεταξύ των ενδοκυττάριων και εξωκυττάριων υγρών. Από τη συνολική συγκέντρωση ασβεστίου στον ορό, το 50% αντιστοιχεί στην ιονισμένη μορφή, το 5% σε μορφές συμπλεγμένες με φωσφορικά, κιτρικά ή με άλλα ανιόντα. Περίπου το 45% του ασβεστίου του ορού συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Βιομετασχηματισμός:
Το ανιόν του οξικού ασβεστίου (ιόν οξικού) είναι ένας μεταβολίτης της γλυκόζης. Συνδεδεμένο με την ομάδα σουλφυδρίλης του συνενζύμου Α, μπορεί να καταβολιστεί στον κύκλο κιτρικών καθώς και σε αρκετές άλλες μεταβολικές οδούς. Το απορροφημένο οξικό μεταβολίζεται γρήγορα σε διττανθρακικό.
Αποβολή:
Υπό φυσιολογικές συνθήκες, περίπου το 90% της ημερήσιας πρόσληψης ασβεστίου απεκκρίνεται στα κόπρανα και περίπου το 10% του ασβεστίου που προσλαμβάνεται απεκκρίνεται στα ούρα. Η αποβολή ασβεστίου στα ούρα μειώνεται σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας.