Μορφές
vaccines
κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Σκευάσματα και τιμές POTACTASOL
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 1 / VIAL | 24.08 € | |
| 4 / VIAL | 85.97 € |
Δεδομένα ΕΟΦ
POTACTASOL — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
-
Μεταστατικός καρκίνος των ωοθηκών
σε: Ασθενείς μετά από αποτυχία της θεραπείας πρώτης γραμμής ή επακόλουθης θεραπείας
- C79 Δευτερογενής κακοήθης νεοπλασία άλλων εντοπίσεων
-
Υποτροπιάζων μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (SCLC)
σε: Ασθενείς για τους οποίους η επανάληψη της θεραπείας πρώτης γραμμής δεν είναι κατάλληλη
- C34 Κακοήθης νεοπλασία των βρόγχων και του πνεύμονα
-
Καρκίνος τραχήλου μήτρας (σε συνδυασμό με σισπλατίνη)
σε: Ασθενείς με νόσο υποτροπιάζουσα μετά από ακτινοθεραπεία ή με νόσο Σταδίου IVB
- C53 Κακοήθης νεοπλασία του τραχήλου της μήτρας
medication
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3
Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Κίτρινο Λυοφιλοποιημένο υλικό
4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Δόση έναρξης: 1,5 mg/m²/ημέρα (μονοθεραπεία) ή 0,75 mg/m²/ημέρα (συνδυασμός)
-
Καρκίνος ωοθηκών/πνεύμοναΔόση1,5 mg/m²/ημέραΕπί 5 ημέρες, κάθε 21 ημέρες
-
Καρκίνος τραχήλουΔόση0,75 mg/m²/ημέραΗμέρες 1-3, με σισπλατίνη 50 mg/m² την ημέρα 1
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Σοβαρή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στα έκδοχα
-
Θηλασμός
-
Σοβαρή καταστολή του μυελού των οστών (ουδετερόφιλα <1,5 x 10^9/l ή/και αιμοπετάλια ≤100 x 10^9/l)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Αιματολογική τοξικότηταΤακτικός προσδιορισμός πλήρους αιμοδιαγράμματος
-
Ουδετεροπενική κολίτιδαΔιερεύνηση σε ασθενείς με πυρετό, ουδετεροπενία και κοιλιακό άλγος
-
Διάμεση πνευμονοπάθεια (ILD)Παρακολούθηση πνευμονικών συμπτωμάτων, διακοπή αν επιβεβαιωθεί
-
Κατάσταση ασθενών (PS >1)Προσεκτική αξιολόγηση πριν τη χορήγηση
-
Βαρεία νεφρική/ηπατική ανεπάρκειαΔεν συνιστάται η χρήση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
προσοχήΑλληλεπίδραση που εξαρτάται από την αλληλουχία χορήγησης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Αίμα
- Εμπύρετη ουδετεροπενία
- Ουδετεροπενία
- Θρομβοκυτταροπενία
- Αναιμία
- Λευκοπενία
- Πανκυτταροπενία
Γαστρεντερικό
- Ναυτία
- Έμετος
- Διάρροια
- Δυσκοιλιότητα
- Κοιλιακό άλγος
- Βλεννογονίτιδα
- Γαστρεντερική διάτρηση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΑποφεύγεταιΠροκαλεί εμβρυϊκή θνησιμότητα και δυσπλασίες σε προκλινικά μοντέλα.
-
ΓαλουχίαΑντενδείκνυταιΟ θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά την έναρξη της θεραπείας.
-
ΓονιμότηταΜε προσοχήΛόγω γονοτοξικής δράσης δεν μπορεί να αποκλεισθεί το ενδεχόμενο επιδράσεων στη γονιμότητα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
Συμπτώματα
- Καταστολή του μυελού των οστών
- Βλεννογονίτιδα
- Αυξημένα ηπατικά ένζυμα
Αντιμετώπιση
Κλινική υποστήριξη και διαχείριση σύμφωνα με το εθνικό κέντρο δηλητηριάσεων.
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Συνιστάται προσοχή λόγω πιθανού αισθήματος κόπωσης και αδυναμίας.
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 0,52 mg (0,0225 mmol) νατρίου.
Potactasol 4 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 4 mg τοποτεκάνη (ως υδροχλωρική).
Μετά την ανασύσταση, 1 ml πυκνού διαλύματος περιέχει 1 mg τοποτεκάνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2,07 mg (0,09 mmol) νατρίου.
Πλήρης κατάλογος (§6.1)
Mαννιτόλη (E421)
Τρυγικό οξύ (E334)
Υδροξείδιο του νατρίου
Υδροχλωρικό οξύ (E507)
14
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης
Η τοποτεκάνη είναι αναστολέας της τοποϊσομεράσης-Ι. Σταθεροποιεί το σύμπλοκο ενζύμου-DNA, προκαλώντας θραύσματα μονής αλυσίδας και αναστέλλοντας την αναπαραγωγή του DNA.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Αντινεοπλασματική δράση σε υποτροπιάζοντα καρκίνο ωοθηκών, μικροκυτταρικό καρκίνο πνεύμονα και καρκίνο τραχήλου.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
- Ημιζωή (t½): 2-3 ώρες.
- Σύνδεση με πρωτεΐνες: 35%.
- Μεταβολισμός: <10% (υδρόλυση δακτυλίου λακτόνης).
- Απέκκριση: Κυρίως νεφρική.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η τοποτεκάνη έχει τον ίδιο μηχανισμό δράσης με την ιρινοτεκάνη και πιστεύεται ότι ασκεί τις κυτταροτοξικές της επιδράσεις κατά τη φάση S της σύνθεσης του DNA. Η τοποϊσομεράση Ι ανακουφίζει την στρεπτική τάση στο DNA προκαλώντας…
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης Η τοποτεκάνη είναι αναστολέας της τοποϊσομεράσης-Ι. Σταθεροποιεί το σύμπλοκο ενζύμου-DNA, προκαλώντας θραύσματα μονής αλυσίδας και αναστέλλοντας την αναπαραγωγή του DNA. ### Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Αντινεοπλασματική δράση σε…
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες - Ημιζωή (t½): 2-3 ώρες. - Σύνδεση με πρωτεΐνες: 35%. - Μεταβολισμός: <10% (υδρόλυση δακτυλίου λακτόνης). - Απέκκριση: Κυρίως νεφρική.
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Το τοποτεκάνης υφίσταται αναστρέψιμη υδρόλυση της λακτονικής του ομάδας, εξαρτώμενη από το pH· είναι η λακτονική μορφή που είναι φαρμακολογικά ενεργή. Το τοποτεκάνης υφίσταται αναστρέψιμη, εξαρτώμενη από το pH υδρόλυση της λακτονικής του…
Απέκκριση
Νεφρά