Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

TOPOTECAN-TEVA (τοποτεcαν-τεβα)

topotecan

Ίδια δραστική
HYCAMTIN· NOVARTIS POTACTASOL· ACTAVIS TOPOCAN· ΑΡΗΤΗ TOPOTECAN-ACTAVIS TOPOTECAN-KABI· FRESENIUS TOPOTECAN-TEVA TOPOTECAN/ACCORD TOPOVIN· Aurora
TEVA (κάτοχος άδειας)
Μορφές
vaccines πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Σκευάσματα και τιμές TOPOTECAN-TEVA

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
TOPOTECAN/TEVA 4MG/4ML
4 / ML 365.05 €
Δεδομένα ΕΟΦ

TOPOTECAN-TEVA — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Μεταστατικός καρκίνος των ωοθηκών

    σε: Ασθενείς μετά από αποτυχία της θεραπείας πρώτης γραμμής ή επακόλουθης θεραπείας

    • C79 Δευτερογενής κακοήθης νεοπλασία άλλων εντοπίσεων

  2. Υποτροπιάζων μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (SCLC)

    σε: Ασθενείς για τους οποίους η επανάληψη της θεραπείας πρώτης γραμμής δεν είναι κατάλληλη

    • C34 Κακοήθης νεοπλασία των βρόγχων και του πνεύμονα

  3. Καρκίνος τραχήλου μήτρας (σε συνδυασμό με σισπλατίνη)

    σε: Ασθενείς με νόσο υποτροπιάζουσα μετά από ακτινοθεραπεία ή με νόσο Σταδίου IVB

    • C53 Κακοήθης νεοπλασία του τραχήλου της μήτρας

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δόση έναρξης:
1,5 mg/m²/ημέρα (μονοθεραπεία) ή 0,75 mg/m²/ημέρα (συνδυασμός)
  • Καρκίνος ωοθηκών/πνεύμονα
    Δόση1,5 mg/m²/ημέρα
    Επί 5 ημέρες, κάθε 21 ημέρες
  • Καρκίνος τραχήλου
    Δόση0,75 mg/m²/ημέρα
    Ημέρες 1-3, με σισπλατίνη 50 mg/m² την ημέρα 1
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Σοβαρή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στα έκδοχα
  • Θηλασμός
  • Σοβαρή καταστολή του μυελού των οστών (ουδετερόφιλα <1,5 x 10^9/l ή/και αιμοπετάλια ≤100 x 10^9/l)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αιματολογική τοξικότητα
    Τακτικός προσδιορισμός πλήρους αιμοδιαγράμματος
  • Ουδετεροπενική κολίτιδα
    Διερεύνηση σε ασθενείς με πυρετό, ουδετεροπενία και κοιλιακό άλγος
  • Διάμεση πνευμονοπάθεια (ILD)
    Παρακολούθηση πνευμονικών συμπτωμάτων, διακοπή αν επιβεβαιωθεί
  • Κατάσταση ασθενών (PS >1)
    Προσεκτική αξιολόγηση πριν τη χορήγηση
  • Βαρεία νεφρική/ηπατική ανεπάρκεια
    Δεν συνιστάται η χρήση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αίμα
  • Εμπύρετη ουδετεροπενία
  • Ουδετεροπενία
  • Θρομβοκυτταροπενία
  • Αναιμία
  • Λευκοπενία
  • Πανκυτταροπενία
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Διάρροια
  • Δυσκοιλιότητα
  • Κοιλιακό άλγος
  • Βλεννογονίτιδα
  • Γαστρεντερική διάτρηση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Προκαλεί εμβρυϊκή θνησιμότητα και δυσπλασίες σε προκλινικά μοντέλα.
  • Γαλουχία
    Αντενδείκνυται
    Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά την έναρξη της θεραπείας.
  • Γονιμότητα
    Με προσοχή
    Λόγω γονοτοξικής δράσης δεν μπορεί να αποκλεισθεί το ενδεχόμενο επιδράσεων στη γονιμότητα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • Καταστολή του μυελού των οστών
  • Βλεννογονίτιδα
  • Αυξημένα ηπατικά ένζυμα
Αντιμετώπιση
Κλινική υποστήριξη και διαχείριση σύμφωνα με το εθνικό κέντρο δηλητηριάσεων.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Συνιστάται προσοχή λόγω πιθανού αισθήματος κόπωσης και αδυναμίας.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 0,52 mg (0,0225 mmol) νατρίου.
Potactasol 4 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 4 mg τοποτεκάνη (ως υδροχλωρική).
Μετά την ανασύσταση, 1 ml πυκνού διαλύματος περιέχει 1 mg τοποτεκάνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2,07 mg (0,09 mmol) νατρίου.
Πλήρης κατάλογος (§6.1)
Mαννιτόλη (E421)
Τρυγικό οξύ (E334)
Υδροξείδιο του νατρίου
Υδροχλωρικό οξύ (E507)
14
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η τοποτεκάνη είναι αναστολέας της τοποϊσομεράσης-Ι. Σταθεροποιεί το σύμπλοκο ενζύμου-DNA, προκαλώντας θραύσματα μονής αλυσίδας και αναστέλλοντας την αναπαραγωγή του DNA.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Αντινεοπλασματική δράση σε υποτροπιάζοντα καρκίνο ωοθηκών, μικροκυτταρικό καρκίνο πνεύμονα και καρκίνο τραχήλου.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

  • Ημιζωή (t½): 2-3 ώρες.
  • Σύνδεση με πρωτεΐνες: 35%.
  • Μεταβολισμός: <10% (υδρόλυση δακτυλίου λακτόνης).
  • Απέκκριση: Κυρίως νεφρική.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η τοποτεκάνη έχει τον ίδιο μηχανισμό δράσης με την ιρινοτεκάνη και πιστεύεται ότι ασκεί τις κυτταροτοξικές της επιδράσεις κατά τη φάση S της σύνθεσης του DNA. Η τοποϊσομεράση Ι ανακουφίζει την στρεπτική τάση στο DNA προκαλώντας…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η τοποτεκάνη είναι αναστολέας της τοποϊσομεράσης-Ι. Σταθεροποιεί το σύμπλοκο ενζύμου-DNA, προκαλώντας θραύσματα μονής αλυσίδας και αναστέλλοντας την αναπαραγωγή του DNA. ### Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Αντινεοπλασματική δράση σε…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες - Ημιζωή (t½): 2-3 ώρες. - Σύνδεση με πρωτεΐνες: 35%. - Μεταβολισμός: <10% (υδρόλυση δακτυλίου λακτόνης). - Απέκκριση: Κυρίως νεφρική.

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Το τοποτεκάνης υφίσταται αναστρέψιμη υδρόλυση της λακτονικής του ομάδας, εξαρτώμενη από το pH· είναι η λακτονική μορφή που είναι φαρμακολογικά ενεργή. Το τοποτεκάνης υφίσταται αναστρέψιμη, εξαρτώμενη από το pH υδρόλυση της λακτονικής του…
Απέκκριση
Νεφρά