Εμπορική Ονομασία
ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
PSORAFFECT(πσοραφφεcτ)
calcipotriol
Ίδια δραστική
VERISFIELD
(κάτοχος άδειας)
Μορφές
healing
δερμ επαλειψη
Σκευάσματα και τιμές PSORAFFECT
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
PSORAFFECT 0,005% W/W
Διακοπή
|
0,005% | 6.18 € |
Δεδομένα ΕΟΦ
PSORAFFECT — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
-
Αρχική θεραπεία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας ψωρίασης του τριχωτού της κεφαλής
σε: Ενήλικες
- L40 Ψωρίαση
Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ
Πηγή: ΠΧΠ του APSODERM
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Δερματική
- Δόση έναρξης: 8-10 ml
-
ΕνήλικεςΔόση8-10 ml επάλειψη 2-3 φορές την εβδομάδα (όχι συνεχόμενες ημέρες)
-
Παιδιά > 12 ετών και έφηβοιΔόσηΔεν απαιτείται προσαρμογή
-
Παιδιά < 12 ετώνΑντενδείκνυται
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
-
Τρίτο τρίμηνο της κύησης
-
Νεογνά, βρέφη και παιδιά κάτω από 12 ετών
-
Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία
-
Ηπατική ανεπάρκεια
-
Μη σταθεροποιημένες και φλεγμονώδεις/οξείες μορφές ψωρίασης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Επαφή με μάτια, μύτη, βλεννογόνους και υγιές δέρμαΑποφύγετε την επαφή και τη ροή του διαλύματος προς το πρόσωπο
-
Συστηματική δράση σαλικυλικού οξέοςΠληθυσμόςΗλικιωμένοιΛήψη ειδικής φροντίδας κατά τη θεραπεία
-
Ερεθισμός δέρματοςΠροσοχή λόγω περιεκτικότητας σε προπυλενογλυκόλη
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Άλλα τοπικά φάρμακαπροσοχήΕνίσχυση διαπερατότητας
-
προσοχήΑύξηση τοξικότητας
-
ΣουλφονυλουρίεςπροσοχήΕνίσχυση υπογλυκαιμικής δράσης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Ασθένειες του ανοσοποιητικού συστήματος
- Αλλεργία εξ επαφής
Δέρμα
- Καύσος
- Κνησμός
- Ξηρότητα
Ασθένειες του δέρματος και του υποδόριου ιστού
- Αίσθημα τραβήγματος
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Πολύ συχνέςΚαύσος στο τριχωτό της κεφαλήςΑσθένειες του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
ΣυχνέςΑίσθημα τραβήγματος στο τριχωτό της κεφαλήςΑσθένειες του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
ΣυχνέςΚνησμός στο τριχωτό της κεφαλήςΑσθένειες του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
ΣυχνέςΞηρότητα στο τριχωτό της κεφαλήςΑσθένειες του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
ΣπάνιεςΑλλεργία εξ επαφήςΑσθένειες του ανοσοποιητικού συστήματος
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΑποφεύγεται (1ο-2ο τρίμηνο), Αντενδείκνυται (3ο τρίμηνο)
-
ΓαλουχίαΜπορεί να χρησιμοποιηθεί με προσοχή, όχι στην περιοχή του στήθους
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
Συμπτώματα
- Εμβοές ώτων
- Εμβοές με κώφωση
- Ρινορραγία
- Ναυτία
- Έμετος
- Ευαισθησία βλεννογόνων
- Ξηρότητα βλεννογόνων
Αντιμετώπιση
Διακοπή της θεραπείας αμέσως
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
Προπυλενογλυκόλη
Προπυλενογλυκόλη (οκτανοϊκό/δεκανοϊκό)
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης
Τα τοπικά εφαρμοζόμενα σκευάσματα σαλικυλικού οξέος έχουν κερατολυτική και αντιφλεγμονώδη δράση. Η κερατολυτική δράση βασίζεται στην άμεση δράση τους επί των διακυτταρίων δεσμοσωμάτων.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Κωδικός ATC: D05AX (Λοιπά αντιψωριασικά για τοπική χρήση).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Το σαλικυλικό οξύ μεταβολίζεται στο ήπαρ μέσω:
- Σύζευξης με γλυκίνη (σχηματισμός σαλικυλουρικού οξέος).
- Σύζευξης με γλυκουρονικό οξύ (σχηματισμός γλυκουρονιδίων).
- Υδροξυλίωσης (σχηματισμός δι-υδροξυβενζοϊκού οξέος).
Ο χρόνος ημιζωής για μια κανονική δόση είναι 2-3 ώρες, ο οποίος μπορεί να αυξηθεί σε 15-30 ώρες σε υψηλές δοσολογίες λόγω περιορισμένης ικανότητας του ήπατος για σύζευξη.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Ο ακριβής μηχανισμός της καλσιποτριόλης στην ύφεση της ψωρίασης δεν είναι καλά κατανοητός, ωστόσο, έχει αποδειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη συγγένεια με την καλσιτριόλη για τον Υποδοχέα Βιταμίνης D, ενώ είναι λιγότερο από 1% η δραστηριότητα…
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης Τα τοπικά εφαρμοζόμενα σκευάσματα σαλικυλικού οξέος έχουν κερατολυτική και αντιφλεγμονώδη δράση. Η κερατολυτική δράση βασίζεται στην άμεση δράση τους επί των διακυτταρίων δεσμοσωμάτων. ### Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Κωδικός ATC: D05AX…
Φαρμακοκινητική
Το σαλικυλικό οξύ μεταβολίζεται στο ήπαρ μέσω: - Σύζευξης με γλυκίνη (σχηματισμός σαλικυλουρικού οξέος). - Σύζευξης με γλυκουρονικό οξύ (σχηματισμός γλυκουρονιδίων). - Υδροξυλίωσης (σχηματισμός δι-υδροξυβενζοϊκού οξέος). Ο χρόνος ημιζωής για μια κανονική…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Ηπατικός. Ο μεταβολισμός της καλσιποτριόλης μετά από συστηματική πρόσληψη είναι ταχύς και συμβαίνει μέσω μιας πορείας παρόμοιας με τη φυσική ορμόνη. Οι κύριοι μεταβολίτες είναι πολύ λιγότερο δραστικοί από την μητρική ένωση. Ηπατικός. Ο…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Κλινικές μελέτες με ραδιοσημασμένη αλοιφή υποδεικνύουν ότι περίπου το 6% (+3%, SD) της εφαρμοζόμενης δόσης καλσιποτριόλης απορροφάται συστηματικά όταν η αλοιφή εφαρμόζεται τοπικά σε ψωριασικές πλάκες ή το 5% (+2.6%, SO)…