Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

PULVO-47

neomycin

πuλβο-47

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
PULVO-47 (10811 UC+2,23MG)/G Διακοπή
10811 / G 6.31 €
PULVO-47 CUT.SP.PD (10811 UC+2,23MG)/G FLx148G None
— 10.89 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)

  1. Προφύλαξη τοπικώς

    σε μετεγχειρητικά και άλλα τραύματα περιορισμένης έκτασης

  2. Τοπική θεραπεία

    σε οποιαδήποτε τραυματική κατάσταση, ιδιαίτερα σε έλκη των άκρων, εσχαροποιήσεις, χειρουργικά τραύματα, άτονα έλκη, τραυματικές λύσεις της συνεχείας του δέρματος, εγκαύματα

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

PULVO-47 — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Τοπική (ψεκασμός)
Χορήγηση:
την ημέρα ή κάθε δύο μέρες
Δόση έναρξης:
Ένας ψεκασμός
  • Ενήλικες (υγρά τραύματα)
    ΔόσηΈνας έως δύο ψεκασμοί
    Η χρήση περιορίζεται σε 8 ημέρες. Αποφυγή εφαρμογής σε εκτεταμένη περιοχή του δέρματος.
  • Ενήλικες (ξηρά τραύματα)
    ΔόσηΈνας ψεκασμός
    Η χρήση περιορίζεται σε 8 ημέρες. Αποφυγή εφαρμογής σε εκτεταμένη περιοχή του δέρματος.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών (βλ. Αντενδείξεις).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Ο συνδυασμός καταλάσης και νεομυκίνης δεν συνιστάται
    Πληθυσμόςνεογνά και βρέφη (έως και 2 ετών)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών και επιμολύνσεις
    Προσοχή κατά τη χορήγηση για παρατεταμένες χρονικές περιόδους ή σε μεγάλες επιφάνειες του δέρματος
  • Συστηματική απορρόφηση και ωτοτοξικότητα από νεομυκίνη
    Προσοχή κατά τη χορήγηση για παρατεταμένες χρονικές περιόδους ή σε μεγάλες επιφάνειες του δέρματος
  • Ωτοτοξικότητα
    ΠληθυσμόςΆτομα με περιορισμένη ακοή
    Να εφαρμόζεται με προσοχή
  • Κίνδυνος διέλευσης νεομυκίνης στην κυκλοφορία του αίματος
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, βρέφη, παιδιά (σε μακρόχρονη χορήγηση), ασθενείς με εκτεταμένα επιδερμικά τραύματα
    Να χρησιμοποιείται με προσοχή
  • Χρήση σε έλκη κνημών
    Να αποφεύγεται
  • Χρήση σε λοιμώξεις μαστών κατά το θηλασμό
    ΠληθυσμόςΓυναίκες που θηλάζουν
    Να αποφεύγεται
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλακτικές αντιδράσεις)
  • Διασταυρούμενη αλλεργία με άλλες αμινογλυκοσίδες
Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
  • Ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών στη νεομυκίνη
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Δερματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (εκζέματα)
  • Αλλεργικά εξ επαφής σε έλκη των κνημών
  • Περιελκωτική δερματίτιδα
Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών
  • Συστηματική τοξικότητα σχετιζόμενη με νεομυκίνη (ωτοτοξικότητα, νεφροτοξικότητα)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αλλεργικά εξ επαφής σε έλκη των κνημών
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • Ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών στη νεομυκίνη
    Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
    Μη γνωστές
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλακτικές αντιδράσεις)
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Δερματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (εκζέματα)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • Διασταυρούμενη αλλεργία με άλλες αμινογλυκοσίδες
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Περιελκωτική δερματίτιδα
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • Συστηματική τοξικότητα σχετιζόμενη με νεομυκίνη (ωτοτοξικότητα, νεφροτοξικότητα)
    Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο
    Ο πιθανός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
  • Γαλουχία
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
    Λόγω του κινδύνου απορρόφησης του προϊόντος από το βρέφος.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • Σημαντική συστηματική απορρόφηση της νεομυκίνης
Αντιμετώπιση
Διακοπή χρήσης του προϊόντος και παρακολούθηση της γενικής κατάστασης του ασθενούς, της ακουστικής οξύτητας και των νεφρικών και νευρομυϊκών λειτουργιών του.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Οξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές, άνυδρο
Πεντάνιο
Μίγμα υγροποιημένων αερίων πετρελαίου (LPG) (προπάνιο/βουτάνιο: 80/20)
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Το Νεομυκίνη 47®, λόγω της διπλής του σύνθεσης, είναι ένα επουλωτικό και αντιμολυσματικό ιδιοσκεύασμα για τοπική θεραπεία τραυμάτων περιορισμένης έκτασης. Η διπλή σύνθεση τoυ Νεομυκίνη 47® οφείλεται σε ένα συνδυασμό της νεομυκίνης με μία ενεργό ενζυματική (οξείδωση/αναγωγή) βιολογική ουσία, την καταλάση. Η νεομυκίνη είναι ένα βακτηριοκτόνο αντιβιοτικό της ομάδας των αμινογλυκοσιδών. Η καταλάση, παραγόμενη από το ήπαρ του ίππου, παίζει σημαντικό ρόλο στην οξείδωση των ιστών. Προάγει τον σχηματισμό συνδετικού ιστού κατά τη φάση σχηματισμού κοκκιώδους ιστού κατά τη διάρκεια της επουλωτικής διαδικασίας.

Φάσμα δράσης του Νεομυκίνη 47®

  • Συνήθη ευαίσθητα στελέχη: εντεροβακτηριακά, σταφυλόκκοκοι
  • Μεταβαλλόμενα ευαίσθητα στελέχη: ψευδομονάδα
  • Ανθεκτικά στελέχη: στρεπτόκοκκοι
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Δεν εφαρμόζεται.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Τα αμινογλυκοσιδικά όπως η νεομυκίνη δεσμεύονται “ανεπανόρθωτα” σε συγκεκριμένες πρωτεΐνες της 30S-υπομονάδας και στο 16S rRNA. Συγκεκριμένα, η νεομυκίνη δεσμεύεται σε τέσσερα νουκλεοτίδια του 16S rRNA και ένα μεμονωμένο αμινοξύ της πρωτεΐνης S12. Αυτό…
Φαρμακοδυναμική
Το Νεομυκίνη 47®, λόγω της διπλής του σύνθεσης, είναι ένα επουλωτικό και αντιμολυσματικό ιδιοσκεύασμα για τοπική θεραπεία τραυμάτων περιορισμένης έκτασης. Η διπλή σύνθεση τoυ Νεομυκίνη 47® οφείλεται σε ένα συνδυασμό της νεομυκίνης με μία ενεργό…
Φαρμακοκινητική
Δεν εφαρμόζεται.
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με το μεταβολισμό της νεομυκίνης, καθώς υπάρχει περιορισμένη συστηματική απορρόφηση μετά τη χορήγηση του φαρμάκου. Ο μεταβολισμός θεωρείται αμελητέος. Τα αμινογλυκοσιδικά δεν μεταβολίζονται και…
Απέκκριση
Νεφρά
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

neomycin

Κωδικός ATC5

D06AX04

Κάτοχος Άδειας

COOPER CONSUMER HEALTH B.V., NETHERLANDS
pill