Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

NEOMICINA SALVAT

ΙΦΕΤ (κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication δισκίο

Σκευάσματα και τιμές NEOMICINA SALVAT

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
500MG/TAB —
Δεδομένα ΕΟΦ

NEOMICINA SALVAT — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
  1. Τοπική θεραπεία ως επουλωτικό

    Σε άτονα έλκη και σε τραυματικές λύσεις της συνεχείας του δέρματος περιορισμένης έκτασης

  2. Αντιμικροβιακή προφύλαξη

    Σε άτονα έλκη και σε τραυματικές λύσεις της συνεχείας του δέρματος περιορισμένης έκτασης

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
τοπική, ψεκασμός
Χορήγηση:
Ημερησίως
Δόση έναρξης:
Ένας έως δύο ψεκασμοί την ημέρα (υγρά τραύματα) ή ένας ψεκασμός την ημέρα ή κάθε δύο ημέρες (ξηρά τραύματα)
  • Ενήλικες - Υγρά τραύματα
    ΔόσηΈνας έως δύο ψεκασμοί την ημέρα
    Η θεραπεία πρέπει να περιορίζεται σε 8 ημέρες. Αποφυγή εφαρμογής σε εκτεταμένη περιοχή του δέρματος.
  • Ενήλικες - Ξηρά τραύματα
    ΔόσηΈνας ψεκασμός την ημέρα ή κάθε δύο ημέρες
    Η θεραπεία πρέπει να περιορίζεται σε 8 ημέρες. Αποφυγή εφαρμογής σε εκτεταμένη περιοχή του δέρματος.
  • Νεογνά και βρέφη ηλικίας 2 ετών και κάτω
    Αντενδείκνυται (βλ. Αντενδείξεις)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. έκδοχα)
  • Χρήση
    Πληθυσμόςνεογνά και βρέφη (2 ετών και κάτω)
  • Χρήση
    Πληθυσμόςδέρμα που μπορεί να έρθει σε επαφή με ένα νεογνό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ανάπτυξη ανθεκτικότητας
    προσοχή
    Αποφύγετε παρατεταμένη θεραπεία ή εφαρμογή σε μεγάλες επιφάνειες δέρματος για να μειωθεί ο κίνδυνος υπερανάπτυξης μικροβίων και συστηματικής απορρόφησης
  • Ωτοτοξικότητα
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΆτομα με περιορισμένη ακοή
    Εφαρμόστε με προσοχή
  • Συστηματική απορρόφηση νεομυκίνης
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, ασθενείς με εκτεταμένα επιδερμικά τραύματα, παιδιά (σε μακρόχρονη χορήγηση)
    Χρησιμοποιήστε με προσοχή
  • Χρήση σε έλκη κνημών και λοιμώξεις μαστών
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με έλκη κνημών, γυναίκες κατά τον θηλασμό με λοιμώξεις των μαστών
    Αποφύγετε τη χρήση
  • Υπερευαισθησία (αναφυλακτικές αντιδράσεις)
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΕυαίσθητοι ασθενείς
    Χρησιμοποιήστε με προσοχή. Διακόψτε τη θεραπεία σε υποψία υπερευαισθησίας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανοσοποιητικό
  • Υπερευαισθησία
  • Αναφυλακτικές αντιδράσεις
Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
  • Ανάπτυξη ανθεκτικότητας των παθογόνων
Δέρμα
  • Αλλεργική δερματίτιδα
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Έκζεμα γύρω από την υπό θεραπεία περιοχή
  • Υπερευαισθησία στη θέση εφαρμογής (σε έλκη κάτω άκρων και περιελκωτική δερματίτιδα)
Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών
  • Συστηματική τοξικότητα σχετιζόμενη με νεομυκίνη (π.χ. ωτοτοξικότητα, νεφροτοξικότητα)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έκζεμα γύρω από την υπό θεραπεία περιοχή
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • Αλλεργική δερματίτιδα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ανάπτυξη ανθεκτικότητας των παθογόνων
    Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
    Μη γνωστές
  • Αναφυλακτικές αντιδράσεις
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Συστηματική τοξικότητα σχετιζόμενη με νεομυκίνη (π.χ. ωτοτοξικότητα, νεφροτοξικότητα)
    Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών
    Μη γνωστές
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Υπερευαισθησία στη θέση εφαρμογής (σε έλκη κάτω άκρων και περιελκωτική δερματίτιδα)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Το Νεομυκίνη 47 δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο.
    Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση του συνδυασμού καταλάσης και νεομυκίνης σε εγκύους. Ο πιθανός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
  • Γαλουχία
    Η χρήση του πρέπει να αποφεύγεται.
    Λόγω έλλειψης πληροφοριών σχετικά με τη διέλευση αυτού του φαρμάκου στο μητρικό γάλα. Σε περιπτώσεις λοιμώξεων των μαστών κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το Νεομυκίνη 47 δεν πρέπει να χρησιμοποιείται, λόγω του κινδύνου απορρόφησης του προϊόντος από το βρέφος.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • Σημαντική συστηματική απορρόφηση της νεομυκίνης
  • Επίδραση στην ακουστική οξύτητα
  • Επίδραση στις νεφρικές λειτουργίες
  • Επίδραση στις νευρομυϊκές λειτουργίες
Αντιμετώπιση
Διακοπή χρήσης του προϊόντος και παρακολούθηση της γενικής κατάστασης του ασθενούς, της ακουστικής οξύτητας και των νεφρικών και νευρομυϊκών λειτουργιών του.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Ο συνδυασμός καταλάσης και νεομυκίνης δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Στεατικό μαγνήσιο, άνυδρη λακτόζη, προωθητικό αέριο
Προωθητικό αέριο: Norflurane (1,1,1,2-τετραφθοροαιθάνιο, HFA 134a για εξωτερική χρήση)
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Αντιβιοτικό για τοπική χρήση, Κωδικός ATC: D06A.

Μηχανισμός δράσης

Το Νεομυκίνη 47, λόγω της διπλής του σύνθεσης, είναι ένα επουλωτικό και αντιμικροβιακό ιδιοσκεύασμα για τη θεραπεία τραυμάτων περιορισμένης έκτασης. Η διπλή σύνθεση του Νεομυκίνη 47 περιλαμβάνει τον συνδυασμό της νεομυκίνης με μία ενεργό ενζυματική (οξείδωση/αναγωγή) βιολογική ουσία, την καταλάση. Η νεομυκίνη είναι ένα βακτηριοκτόνο αντιβιοτικό της ομάδας των αμινογλυκοσιδών. Η καταλάση, παραγόμενη από το ήπαρ ίππου, παίζει σημαντικό ρόλο στην οξείδωση των ιστών και προάγει τον σχηματισμό συνδετικού ιστού στη φάση δημιουργίας κοκκιώδους ιστού κατά τη διαδικασία επούλωσης του τραύματος.

Φάσμα δράσης

Το φάσμα δράσης του Νεομυκίνη 47 είναι:

  • Συνήθη ευαίσθητα στελέχη: εντεροβακτηριακά, σταφυλόκοκκοι
  • Μεταβαλλόμενα ευαίσθητα στελέχη: ψευδομονάδα
  • Ανθεκτικά στελέχη: στρεπτόκοκκοι
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Δεν εφαρμόζεται.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Τα αμινογλυκοσιδικά όπως η νεομυκίνη δεσμεύονται “ανεπανόρθωτα” σε συγκεκριμένες πρωτεΐνες της 30S-υπομονάδας και στο 16S rRNA. Συγκεκριμένα, η νεομυκίνη δεσμεύεται σε τέσσερα νουκλεοτίδια του 16S rRNA και ένα μεμονωμένο αμινοξύ της πρωτεΐνης S12. Αυτό…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Αντιβιοτικό για τοπική χρήση, Κωδικός ATC: D06A. ### Μηχανισμός δράσης Το Νεομυκίνη 47, λόγω της διπλής του σύνθεσης, είναι ένα επουλωτικό και αντιμικροβιακό ιδιοσκεύασμα για τη θεραπεία τραυμάτων περιορισμένης…

Φαρμακοκινητική
Δεν εφαρμόζεται.
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με το μεταβολισμό της νεομυκίνης, καθώς υπάρχει περιορισμένη συστηματική απορρόφηση μετά τη χορήγηση του φαρμάκου. Ο μεταβολισμός θεωρείται αμελητέος. Τα αμινογλυκοσιδικά δεν μεταβολίζονται και…
Απέκκριση
Νεφρά