Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

RAPEXOLE(ραπεξολε)

pramipexole

Ίδια δραστική
MIRAPEXIN· BOEHRINGER INGELHEIM NERVIUS· TARGET RAPEXOLE· RAFARM ASTEPEN· IASIS MIRAPEZOL· VOCATE MOVIAL· ΓΚΑΠ NEWMIREX· Bioneuron OPRYMEA· KRKA PARXAMIL· PROEL PRAMIPEXOLE-MYLAN· GENERICS PRAMIPEXOLE-NOVIS PRAMIPEXOLE-TEVA PRAMIXOL· PROTON PRIMIZOL· BIANEX X-TREMBLE· Medi Trans
RAFARM (κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication δισκίο

Σκευάσματα και τιμές RAPEXOLE

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
0,088 / TAB 1.53 €
RAPEXOLE 0,18MG/TAB Διακοπή
0,18 / TAB 3.13 €
RAPEXOLE 0,35MG/TAB Διακοπή
0,35 / TAB 6.83 €
RAPEXOLE 0,7MG/TAB Διακοπή
0,7 / TAB 13.64 €
Δεδομένα ΕΟΦ

RAPEXOLE — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
  1. Ιδιοπαθής νόσος του Parkinson

    σε: Ενήλικες

    • G20 Νόσος του Parkinson
  2. Σύνδρομο Ανήσυχων Ποδιών (μέτριο έως σοβαρό ιδιοπαθές)

    σε: Ενήλικες

    • G25 Άλλες εξωπυραμιδικές και διαταραχές της κίνησης

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από το στόμα
Δόση έναρξης:
0.264 mg βάσεως (Νόσος Parkinson) / 0.088 mg βάσεως (Σύνδρομο Ανήσυχων Ποδιών)
Τιτλοποίηση:
Σταδιακή αύξηση της δόσης κάθε 5-7 ημέρες για τη νόσο του Parkinson και κάθε 4-7 ημέρες για το σύνδρομο ανήσυχων ποδιών.
  • Ενήλικες (Νόσος Parkinson)
    Δόση0.264 mg βάσεως (έναρξη)
    Μέγ. δόση3.3 mg βάσεως
    Η ημερήσια δόση χορηγείται σε 3 διηρημένες δόσεις.
  • Ενήλικες (Σύνδρομο Ανήσυχων Ποδιών)
    Δόση0.088 mg βάσεως
    Μέγ. δόση0.54 mg βάσεως
    Εφάπαξ δόση 2-3 ώρες πριν τον ύπνο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στα έκδοχα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Νεφρική δυσλειτουργία
    Μείωση δόσης
  • Δυσκινησία
    Μείωση δόσης λεβοντόπα
  • Δυστονία
    Επανεξέταση αγωγής και προσαρμογή δόσης
  • Αιφνίδια έναρξη ύπνου και υπνηλία
    Αποφυγή οδήγησης/χειρισμού μηχανημάτων. Εξέταση μείωσης ή διακοπής
  • Διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων
    Τακτική παρακολούθηση. Εξέταση μείωσης δόσης/διακοπής
  • Μανία και παραλήρημα
    Τακτική παρακολούθηση. Εξέταση μείωσης δόσης/διακοπής
  • Σύνδρομο απόσυρσης (DAWS)
    Βαθμιαία μείωση/διακοπή
  • Επιδείνωση συνδρόμου ανήσυχων ποδιών
    Εξέταση προσαρμογής δόσης ή διακοπή
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • προσοχή
    Μείωση νεφρικής κάθαρσης πραμιπεξόλης
  • Αντιψυχωσικά
    αντένδειξη
    Ανταγωνιστική δράση
  • παρακολούθηση
    Απαιτείται αναπροσαρμογή δόσης λεβοντόπα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Δυσκοιλιότητα
  • Έμετος
Νευρικό
  • Ζάλη
  • Δυσκινησία
  • Υπνηλία
  • Κεφαλαλγία
  • Αιφνίδια έναρξη ύπνου
Ψυχιατρικές
  • Συγχυτική κατάσταση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Χρήση μόνο εάν είναι ξεκάθαρα απαραίτητο.
  • Γαλουχία
    Αντενδείκνυται
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • ναυτία
  • έμετο
  • υπερκινητικότητα
  • ψευδαισθήσεις
  • διέγερση
  • υπόταση
Αντιμετώπιση
Υποστηρικτικά μέτρα, πλύση στομάχου, ενδοφλέβια χορήγηση υγρών, χορήγηση ενεργού άνθρακα, ηλεκτροκαρδιογραφική παρακολούθηση. Αν παρατηρηθούν συμπτώματα διέγερσης του ΚΝΣ, μπορεί να ενδείκνυται ένας νευροληπτικός παράγοντας.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΝαι
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Μαννιτόλη
Άµυλο αραβοσίτου
Πυριτίου οξείδιο, κολλοειδές άνυδρο Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Στεατικό µαγνήσιο
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η πραμιπεξόλη είναι αγωνιστής ντοπαμίνης με υψηλή εκλεκτικότητα στους D2 υποδοχείς και ειδική χημική συγγένεια με τους D3 υποδοχείς. Ομαλοποιεί τις κινητικές διαταραχές στη νόσο του Parkinson μέσω της διέγερσης των υποδοχέων στο ραβδωτό σώμα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά

Η πραμιπεξόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως (>90%). Η πρωτεϊνική σύνδεση είναι <20%. Μεταβολίζεται σε πολύ μικρή έκταση. Απεκκρίνεται κυρίως αμετάβλητη από τους νεφρούς (90%).

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της πραμιπεξόλης ως θεραπεία για τη νόσο Πάρκινσον είναι άγνωστος, αν και πιστεύεται ότι σχετίζεται με την ικανότητά της να διεγείρει τους υποδοχείς ντοπαμίνης στο ραβδωτό σώμα.
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η πραμιπεξόλη είναι αγωνιστής ντοπαμίνης με υψηλή εκλεκτικότητα στους D2 υποδοχείς και ειδική χημική συγγένεια με τους D3 υποδοχείς. Ομαλοποιεί τις κινητικές διαταραχές στη νόσο του Parkinson μέσω της διέγερσης των υποδοχέων στο ραβδωτό…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά Η πραμιπεξόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως (>90%). Η πρωτεϊνική σύνδεση είναι <20%. Μεταβολίζεται σε πολύ μικρή έκταση. Απεκκρίνεται κυρίως αμετάβλητη από τους νεφρούς (90%).

Μεταβολισμός
Αυτό το φάρμακο υφίσταται ελάχιστο μεταβολισμό στους ανθρώπους. Η πραμιπεξόλη μεταβολίζεται μόνο σε αμελητέο βαθμό (<10%). Δεν έχει αναγνωριστεί κανένας συγκεκριμένος ενεργός μεταβολίτης στο ανθρώπινο πλάσμα ή στα ούρα. Δεν έχουν αναγνωριστεί μεταβολίτες στο…
Απέκκριση
Νεφρά