REFERAN(ρεφεραν)
aniracetam
Σκευάσματα και τιμές REFERAN
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 1500 / SACHET | 9.41 € | |
| 1500 / SACHET | 24.80 € | |
| 750 / TAB | 9.41 € | |
| 750 / TAB | 24.71 € |
REFERAN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
-
Βελτίωση των συμπτωμάτων που αποδίδονται στην εγκεφαλική ατροφία
σε: ηλικιωμένων
Εκφράζονται με διανοητική έκπτωση και ανεπάρκεια των γνωστικών λειτουργιών. Πιθανώς αποτελεσματικό.
- G31 Άλλες εκφυλιστικές νόσοι του νευρικού συστήματος, που δεν ταξινομούνται αλλού
medication
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Μορφή & Εμφάνιση
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από το στόμα
- Χορήγηση: εφάπαξ ή σε 2 λήψεις (1 δισκίο των 750 mg το πρωί και ένα το απόγευμα ή ένα φακελλίδιο των 1500 mg το πρωί)
- Δόση έναρξης: 1500 mg
- Τιτλοποίηση: Η δόση εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. Η θεραπεία γίνεται για τουλάχιστον 2-4 μήνες και μπορεί να παραταθεί για μια ακόμη μεγαλύτερη χρονική περίοδο που εξαρτάται οπωσδήποτε από την κλινική ανταπόκριση του ασθενούς.
-
ΕνήλικεςΔόση1500 mgΗμερήσια δόση, χορηγούμενη εφάπαξ ή σε 2 λήψεις (1 δισκίο των 750 mg το πρωί και ένα το απόγευμα ή ένα φακελλίδιο των 1500 mg το πρωί). Η θεραπεία γίνεται για τουλάχιστον 2-4 μήνες και μπορεί να παραταθεί για μια ακόμη μεγαλύτερη χρονική περίοδο που εξαρτάται οπωσδήποτε από την κλινική ανταπόκριση του ασθενούς. Η δόση εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο
-
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (Clcr < 10 ml/min)Πληθυσμόςασθενείς
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Συμπτώματα ανησυχίας, άγχους, νυχτερινής διέγερσης ή αϋπνίαςΠροσαρμογή δοσολογίας (λήψη δεύτερης δόσης τις πρώτες απογευματινές ώρες ή εφάπαξ χορήγηση ενός φακελλιδίου 1500 mg το πρωί)
-
ΑσπαρτάμηΗ ημερήσια πρόσληψη ασπαρτάμης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg/kg βάρους σώματος
-
ΦαινυλκετονουρίαΠληθυσμόςασθενείς που πάσχουν από φαινυλκετονουρίαΑπαγορεύεται η λήψη των φακελλιδίων 1500 mg
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
θυρορμόνηπροσοχήΧορήγηση με προσοχή σε περιπτώσεις υπερθυρεοειδισμού και θεραπείας με θυρορμόνη.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣπάνιεςΊλιγγοςΝευρικό
-
ΣπάνιεςΑδυναμίαΓενικές
-
ΣπάνιεςΕπιγαστρικό βάροςΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
ΣπάνιεςΥπνηλίαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΆγχοςΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΑνησυχίαΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΑϋπνίαΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΔιέγερσηΨυχιατρικές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΝα μη χορηγούνταιΜελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν τερατογόνο δράση. Συνιστάται να ακολουθείται ο γενικός κανόνας, να μη χορηγούνται φάρμακα στις έγκυες.
-
ΓαλουχίαΝα μη χορηγούνταιΣυνιστάται να ακολουθείται ο γενικός κανόνας, να μη χορηγούνται φάρμακα στις θηλάζουσες μητέρες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές
Το Ανιρακετάμη είναι ένα πρωτότυπο φάρμακο, προϊόν της έρευνας ROCHE που ενεργεί επί του ΚΝΣ εκλεκτικά στον τελεγκέφαλο. Πειραματικά δεδομένα απέδειξαν ότι το Ανιρακετάμη διεγείρει το κεντρικό χολινεργικό σύστημα και αλληλεπιδρά με τον μεταβολισμό των νευρώνων, ιδιαίτερα με τον καταβολισμό των νευροπεπτιδίων. Το Ανιρακετάμη δεν έχει άμεσες διεγερτικές ή ανασταλτικές ενέργειες επί του ΚΝΣ, δεν επηρεάζει τη δραστηριότητα ούτε του αυτόνομου κεντρικού συστήματος, ούτε του καρδιαγγειακού συστήματος. Η κλινική έρευνα έδειξε σαφώς μια ειδικευμένη θεραπευτική δράση του φαρμάκου για την αντιμετώπιση των ηλικιωμένων ασθενών που εμφανίζουν αλλοιώσεις των ανωτέρω λειτουργιών του φλοιού. Συγκεκριμένα, περιγράφεται μια σημαντική βελτίωση των γνωστικών λειτουργιών σε ηλικιωμένους ασθενείς με διανοητική έκπτωση, και ιδιαίτερα βελτίωση της μνήμης προσφάτου και παρελθούσης, της μάθησης, της προσοχής, της συγκέντρωσης, της λογικής και των αφαιρετικών λειτουργιών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φαρμακοκινητικές
Στα πειραματόζωα η ανιρασετάμη απορροφάται ταχέως και εντελώς από το γαστρεντερικό και αποβάλλεται κατά 98% με τα ούρα, αφού προηγούμενα μεταβολισθεί στο ήπαρ. Η ανώτατη πυκνότητα στο αίμα επέρχεται 5 έως 30 λεπτά μετά τη λήψη του φαρμάκου από το στόμα. Οι κύριοι μεταβολίτες (η 2-πυρρολιδινόνη, η 5- υδρόξυ-2- πυρρολιδινόνη, το σουξινιμίδιο, το ανισοϊκό οξύ και η ανισουλ-GABA) εμφανίζουν μια φαρμακολογική δράση παρόμοια με το αναλλοίωτο φάρμακο και ανιχνεύονται στο αίμα 6-12 ώρες μετά τη λήψη. Στον άνθρωπο η απορρόφηση μετά από τη χορήγηση από του στόματος είναι ταχεία και πλήρης. Η ταυτόχρονη χορήγηση του φαρμάκου με την τροφή δεν επηρεάζει την ποσότητα απορρόφησης, αλλά αποκλειστικά και μόνο την ταχύτητα. Η απέκκριση του φαρμάκου κατά τις πρώτες 24 ώρες γίνεται κατά 80% από τα ούρα μετά από ένα ταχύ μεταβολισμό στο ήπαρ. Ο κύριος μεταβολίτης είναι το ανισουλ-GABA.