Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

REFERAN

aniracetam

ρεφεραν

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
1500 / SACHET 9.41 €
1500 / SACHET 24.80 €
750 / TAB 9.41 €
750 / TAB 24.71 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes
  • R41 Άλλα συμπτώματα και σημεία που αφορούν τη γνωστική λειτουργία και την επίγνωση

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Ανεπάρκεια των γνωστικών λειτουργιών

  • G31 Άλλες εκφυλιστικές νόσοι του νευρικού συστήματος, που δεν ταξινομούνται αλλού

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Εγκεφαλική ατροφία

  • F79 Μη καθορισμένη νοητική υστέρηση

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Διανοητική έκπτωση

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

REFERAN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
- Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο των 750 mg (υποκίτρινα). (Μήκος: περ. 19,1 mm,
Πλάτος: περ. 9,1 mm, Πάχος: περ. 7,5 mm και Bάρος: περ. 888 mg)
- Κοκκία (υπόλευκα) μιας δόσης για πόσιμο υγρό των 1500 mg (Bάρος: περ. 5 g /
φακελλίδιο).
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
από το στόμα
Χορήγηση:
εφάπαξ ή σε 2 λήψεις (1 δισκίο των 750 mg το πρωί και ένα το απόγευμα ή ένα φακελλίδιο των 1500 mg το πρωί)
Δόση έναρξης:
1500 mg ημερησίως
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο
    ΠληθυσμόςΆτομα
  • Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (Clcr < 10 ml/min)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ανησυχία, άγχος, νυχτερινή διέγερση ή αϋπνία
    Συνιστάται η λήψη της δεύτερης δόσης τις πρώτες απογευματινές ώρες ή η εφάπαξ χορήγηση ενός φακελλιδίου 1500 mg το πρωί
  • Ασπαρτάμη (φακελλίδια 1500 mg)
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΓενικός πληθυσμός
    Η περιεκτικότητα ασπαρτάμης που μπορεί να λαμβάνεται ανά ημέρα δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg/kg βάρους σώματος
  • Ασπαρτάμη (φακελλίδια 1500 mg)
    Αντένδειξη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με φαινυλκετονουρία
    Απαγορεύεται η λήψη
  • Υπερθυρεοειδισμός και θεραπεία με θυρορμόνη
    Προσοχή
    Η ανιρασετάμη πρέπει να χορηγείται με προσοχή
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Θυρεοειδικές ορμόνες
    προσοχή
    Χορηγείται με προσοχή σε περιπτώσεις υπερθυρεοειδισμού και θεραπείας με θυρορμόνη
    ΣύστασηΧορηγείται με προσοχή
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Αδυναμία
    Γενικές
    Σπάνιες
  • Επιγαστρικό βάρος
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Άγχος
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Ανησυχία
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Διέγερση
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Συνιστάται να ακολουθείται ο γενικός κανόνας, να μη χορηγούνται φάρμακα στις έγκυες. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν τερατογόνο δράση του Ανιρακετάμη.
  • Γαλουχία
    Αποφεύγεται
    Συνιστάται να ακολουθείται ο γενικός κανόνας, να μη χορηγούνται φάρμακα στις θηλάζουσες μητέρες.
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δεν έχουν αναφερθεί συμπτώματα από υπέρβαση δοσολογίας με το **Ανιρακετάμη**.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
Το Ανιρακετάμη δεν έχει καμία επίδραση πάνω στην ικανότητα οδήγησης και της χρήσης μηχανημάτων από τον ασθενή.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Το Ανιρακετάμη® είναι ένα πρωτότυπο φάρμακο, προϊόν της έρευνας ROCHE που ενεργεί επί του ΚΝΣ εκλεκτικά στον τελεγκέφαλο. Πειραματικά δεδομένα απέδειξαν ότι το Ανιρακετάμη® διεγείρει το κεντρικό χολινεργικό σύστημα και αλληλεπιδρά με τον μεταβολισμό των νευρώνων, ιδιαίτερα με τον καταβολισμό των νευροπεπτιδίων.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Το Ανιρακετάμη® δεν έχει άμεσες διεγερτικές ή ανασταλτικές ενέργειες επί του ΚΝΣ, δεν επηρεάζει τη δραστηριότητα ούτε του αυτόνομου κεντρικού συστήματος, ούτε του καρδιαγγειακού συστήματος. Η κλινική έρευνα έδειξε σαφώς μια ειδικευμένη θεραπευτική δράση του φαρμάκου για την αντιμετώπιση των ηλικιωμένων ασθενών που εμφανίζουν αλλοιώσεις των ανωτέρω λειτουργιών του φλοιού. Συγκεκριμένα, περιγράφεται μια σημαντική βελτίωση των γνωστικών λειτουργιών σε ηλικιωμένους ασθενείς με διανοητική έκπτωση, και ιδιαίτερα βελτίωση της μνήμης προσφάτου και παρελθούσης, της μάθησης, της προσοχής, της συγκέντρωσης, της λογικής και των αφαιρετικών λειτουργιών.

Φαρμακοκινητική
Στα πειραματόζωα η ανιρασετάμη απορροφάται ταχέως και εντελώς από το γαστρεντερικό και αποβάλλεται κατά 98% με τα ούρα, αφού προηγούμενα μεταβολισθεί στο ήπαρ. Η ανώτατη πυκνότητα στο αίμα επέρχεται 5 έως 30 λεπτά μετά τη λήψη του φαρμάκου από το στόμα. Οι κύριοι μεταβολίτες (η 2-πυρρολιδινόνη, η 5- υδρόξυ-2- πυρρολιδινόνη, το σουξινιμίδιο, το ανισοϊκό οξύ και η ανισουλ-GABA) εμφανίζουν μια φαρμακολογική δράση παρόμοια με το αναλλοίωτο φάρμακο και ανιχνεύονται στο αίμα 6-12 ώρες μετά τη λήψη. Στον άνθρωπο η απορρόφηση μετά από τη χορήγηση από του στόματος είναι ταχεία και πλήρης. Η ταυτόχρονη χορήγηση του φαρμάκου με την τροφή δεν επηρεάζει την ποσότητα απορρόφησης, αλλά αποκλειστικά και μόνο την ταχύτητα. Η απέκκριση του φαρμάκου κατά τις πρώτες 24 ώρες γίνεται κατά 80% από τα ούρα μετά από ένα ταχύ μεταβολισμό στο ήπαρ. Ο κύριος μεταβολίτης είναι το ανισουλ-GABA.
Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός δράσης Το Ανιρακετάμη® είναι ένα πρωτότυπο φάρμακο, προϊόν της έρευνας ROCHE που ενεργεί επί του ΚΝΣ εκλεκτικά στον τελεγκέφαλο. Πειραματικά δεδομένα απέδειξαν ότι το Ανιρακετάμη® διεγείρει το κεντρικό χολινεργικό σύστημα και…

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Το Ανιρακετάμη® είναι ένα πρωτότυπο φάρμακο, προϊόν της έρευνας ROCHE που ενεργεί επί του ΚΝΣ εκλεκτικά στον τελεγκέφαλο. Πειραματικά δεδομένα απέδειξαν ότι το Ανιρακετάμη® διεγείρει το κεντρικό χολινεργικό σύστημα και…

Φαρμακοκινητική
Στα πειραματόζωα η ανιρασετάμη απορροφάται ταχέως και εντελώς από το γαστρεντερικό και αποβάλλεται κατά 98% με τα ούρα, αφού προηγούμενα μεταβολισθεί στο ήπαρ. Η ανώτατη πυκνότητα στο αίμα επέρχεται 5 έως 30 λεπτά μετά τη λήψη του φαρμάκου από το στόμα….
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

aniracetam

Κωδικός ATC5

N06BX11

Κάτοχος Άδειας

Iasis
pill