Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

ROSICED

metronidazole

ροσηcεδ

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
ROSICED 0,75% (W/W) Διακοπή
0,75% 4.90 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)

  1. Προφύλαξη και θεραπεία λοιμώξεων

    οι οποίες έχουν προκληθεί ή ενδέχεται να έχουν προκληθεί από αναερόβια στελέχη βακτηρίων

    • B99 Άλλες λοιμώδεις νόσοι

  2. Πρόληψη μετεγχειρητικών λοιμώξεων

    σε: Ενήλικες και παιδιά

    προκαλούμενων από αναερόβια στελέχη βακτηρίων, ειδικά από το είδος Bacteroides και από αναερόβιους στρεπτόκοκκους

    • T81 Επιπλοκές διαδικασιών, που δεν ταξινομούνται αλλού

  3. Θεραπεία σηψαιμίας

    σε: Ενήλικες και παιδιά

    από τις οποίες έχουν απομονωθεί τα παθογόνα αναερόβια στελέχη

    • A41 Άλλη σηψαιμία

  4. Θεραπεία βακτηριαιμίας

    σε: Ενήλικες και παιδιά

    από τις οποίες έχουν απομονωθεί τα παθογόνα αναερόβια στελέχη

    • A49 Βακτηριακή λοίμωξη μη καθορισμένης θέσης

  5. Θεραπεία περιτονίτιδας

    σε: Ενήλικες και παιδιά

    από τις οποίες έχουν απομονωθεί τα παθογόνα αναερόβια στελέχη

    • K65 Περιτονίτιδα

  6. Θεραπεία εγκεφαλικού αποστήματος

    σε: Ενήλικες και παιδιά

    από τις οποίες έχουν απομονωθεί τα παθογόνα αναερόβια στελέχη

    • G06 Ενδοκρανιακό και ενδοραχιαίο απόστημα και κοκκίωμα

  7. Θεραπεία νεκρωτικής πνευμονίας

    σε: Ενήλικες και παιδιά

    από τις οποίες έχουν απομονωθεί τα παθογόνα αναερόβια στελέχη

    • J18 Πνευμονία, μη καθορισμένη

  8. Θεραπεία οστεομυελίτιδας

    σε: Ενήλικες και παιδιά

    από τις οποίες έχουν απομονωθεί τα παθογόνα αναερόβια στελέχη

    • M86 Οστεομυελίτιδα

  9. Θεραπεία επιλόχειου σήψης

    σε: Ενήλικες και παιδιά

    από τις οποίες έχουν απομονωθεί τα παθογόνα αναερόβια στελέχη

    • O85 Επιλόχειος σήψη

  10. Θεραπεία πυελικού αποστήματος

    σε: Ενήλικες και παιδιά

    από τις οποίες έχουν απομονωθεί τα παθογόνα αναερόβια στελέχη

    • N73 Άλλες φλεγμονώδεις παθήσεις των γυναικείων πυελικών οργάνων

  11. Θεραπεία πυελικής κυτταρίτιδας

    σε: Ενήλικες και παιδιά

    από τις οποίες έχουν απομονωθεί τα παθογόνα αναερόβια στελέχη

    • N73 Άλλες φλεγμονώδεις παθήσεις των γυναικείων πυελικών οργάνων

  12. Θεραπεία λοιμώξεων μετεγχειρητικών τραυμάτων

    σε: Ενήλικες και παιδιά

    από τις οποίες έχουν απομονωθεί τα παθογόνα αναερόβια στελέχη

    • T81 Επιπλοκές διαδικασιών, που δεν ταξινομούνται αλλού

  13. Ουρογεννητική λοίμωξη προκαλούμενη από τριχομονάδες (τριχομοναδική κολπίτιδα)

    σε: Γυναίκες και άντρες

    • A59 Τριχομονίαση

  14. Βακτηριδιακή κολπίτιδα

    (γνωστή και ως μη ειδική κολπίτιδα, αναερόβια κολπίτιδα ή κολπίτιδα Gardnerella)

    • N76 Άλλες φλεγμονώδεις παθήσεις του κόλπου και του αιδοίου

  15. Όλες οι μορφές αμοιβάδωσης

    (εντερική, έξω-εντερική και αμοιβάδωση προκαλούμενη από ασυμπτωματικούς μεταδότες κύστεων)

    • A06 Αμοιβάδωση

  16. Λαμβλίαση

    • A07 Άλλες εντερικές πρωτοζωικές νόσοι

  17. Οξεία ελκώδης ουλίτιδα

    • A69 Άλλες λοιμώξεις από σπειροχαίτες

  18. Έλκη ποδιών και έλκη πίεσης

    τα οποία έχουν αποικηθεί από αναερόβια παθογόνα στελέχη

    • L97 Έλκος του κάτω άκρου, μη ταξινομημένο αλλού
    • L89 Έλκος πίεσης

  19. Οξείες οδοντικές λοιμώξεις

    (π.χ οξεία περιστεφανίτιδα και οξείες μολύνσεις στα άκρα των δοντιών)

    • K04 Παθήσεις του πολφού και των περιακρορριζικών ιστών

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

ROSICED — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Δόση έναρξης:
800 mg ακολουθούμενα από 400 mg κάθε 8 ώρες την ημέρα (για θεραπεία εγκατεστημένων αναερόβιων λοιμώξεων)
  • Ενήλικες (Προφύλαξη από αναερόβιες λοιμώξεις)
    Δόση400 mg
    Κάθε 8 ώρες μέσα σε 24 ώρες ακριβώς πριν από την επέμβαση, ακολουθούμενη από μετεγχειρητική ενδοφλέβια ή ορθική χορήγηση μετρονιδαζόλης.
  • Παιδιά <12 ετών (Προφύλαξη από αναερόβιες λοιμώξεις)
    Δόση20-30 mg/kg
    Ως εφάπαξ δόση 1-2 ώρες πριν την χειρουργική επέμβαση.
  • Νεογέννητα με ηλικία κύησης <40 εβδομάδων (Προφύλαξη από αναερόβιες λοιμώξεις)
    Δόση10mg/kg
    Ως εφάπαξ δόση πριν την επέμβαση.
  • Ενήλικες (Θεραπεία εγκατεστημένων αναερόβιων λοιμώξεων)
    Δόση800 mg ακολουθούμενα από 400 mg
    Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι περίπου 7 ημέρες. Δόση 400 mg κάθε 8 ώρες την ημέρα.
  • Παιδιά >8 εβδομάδες έως 12 ετών (Θεραπεία εγκατεστημένων αναερόβιων λοιμώξεων)
    Δόση20-30 mg/kg/ημέρα
    Μέγ. δόση40 mg/kg/ημέρα
    Ως εφάπαξ δόση ή διαιρεμένη σε δόσεις των 7,5 mg/kg κάθε 8 ώρες. Η ημερήσια δόση δύναται να αυξηθεί σε 40 mg/kg. Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι 7 ημέρες.
  • Παιδιά <8 εβδομάδες (Θεραπεία εγκατεστημένων αναερόβιων λοιμώξεων)
    Δόση15 mg/kg
    Ως εφάπαξ ημερήσια δόση ή διαιρεμένα σε δόσεις των 7,5 mg/kg κάθε 12 ώρες.
  • Νεογέννητα με ηλικία κύησης <40 εβδομάδων (Θεραπεία εγκατεστημένων αναερόβιων λοιμώξεων)
    Συνίσταται οι συγκεντρώσεις της μετρονιδαζόλης στον ορό να παρακολουθούνται μετά από κάποιες ημέρες θεραπείας λόγω πιθανής συσσώρευσης.
  • Ενήλικες (Ουρογεννητική λοίμωξη από τριχομονάδες)
    Δόση2000 mg ως εφάπαξ δόση ή 200 mg x3/ημέρα ή 400 mg x2/ημέρα
    Για 7 ημέρες (200 mg x3) ή 5-7 ημέρες (400 mg x2). Για την αποφυγή της επαναμόλυνσης σε ενήλικες, οι δύο σύντροφοι θα πρέπει να λάβουν παρόμοια θεραπεία ταυτόχρονα.
  • Παιδιά (Ουρογεννητική λοίμωξη από τριχομονάδες)
    Δόση40mg/kg ως εφάπαξ δόση ή 15-30 mg/kg/ημέρα διαιρεμένα σε 2-3 δόσεις
    Μέγ. δόση2000mg/δόση
    Να μην υπερβαίνονται τα 2000mg/δόση.
  • Ενήλικες (Βακτηριακή κολπίτιδα)
    Δόση400 mg x2/ημέρα ή 2000 mg εφάπαξ
    Για 5-7 ημέρες (400 mg x2) ή εφάπαξ (2000 mg).
  • Ενήλικες (Αμοιβάδωση - διεισδυτική εντερική νόσος σε ευπαθή άτομα)
    Δόση800 mg
    Τρεις φορές την ημέρα για 5 ημέρες.
  • Παιδιά άνω των 10 ετών (Αμοιβάδωση - διεισδυτική εντερική νόσος σε ευπαθή άτομα)
    Δόση400 mg
    Τρεις φορές την ημέρα για 5 ημέρες.
  • Παιδιά 7 έως 10 ετών (Αμοιβάδωση - διεισδυτική εντερική νόσος σε ευπαθή άτομα)
    Δόση200 mg
    Τρεις φορές την ημέρα για 5 ημέρες.
  • Παιδιά 3 έως 7 ετών (Αμοιβάδωση - διεισδυτική εντερική νόσος σε ευπαθή άτομα)
    Δόση200 mg
    Τέσσερις φορές την ημέρα για 5 ημέρες.
  • Παιδιά 1 έως 3 ετών (Αμοιβάδωση - διεισδυτική εντερική νόσος σε ευπαθή άτομα)
    Δόση200 mg
    Τρεις φορές την ημέρα για 5 ημέρες.
  • Ενήλικες (Αμοιβάδωση - εντερική νόσος σε λιγότερο ευπαθή άτομα και χρόνια αμοιβαδική ηπατίτιδα)
    Δόση400 mg
    Τρεις φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες.
  • Παιδιά άνω των 10 ετών (Αμοιβάδωση - εντερική νόσος σε λιγότερο ευπαθή άτομα και χρόνια αμοιβαδική ηπατίτιδα)
    Δόση200 mg
    Τρεις φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες.
  • Παιδιά 7 έως 10 ετών (Αμοιβάδωση - εντερική νόσος σε λιγότερο ευπαθή άτομα και χρόνια αμοιβαδική ηπατίτιδα)
    Δόση100 mg
    Τέσσερις φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες.
  • Παιδιά 3 έως 7 ετών (Αμοιβάδωση - εντερική νόσος σε λιγότερο ευπαθή άτομα και χρόνια αμοιβαδική ηπατίτιδα)
    Δόση100 mg
    Τρεις φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες.
  • Παιδιά 1 έως 3 ετών (Αμοιβάδωση - εντερική νόσος σε λιγότερο ευπαθή άτομα και χρόνια αμοιβαδική ηπατίτιδα)
    Δόση100 mg
    Τρεις φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες.
  • Ενήλικες (Αμοιβαδικό ηπατικό απόστημα και άλλες μορφές εξω-εντερικής αμοιβάδωσης)
    Δόση400-800 mg
    Τρεις φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες.
  • Παιδιά άνω των 10 ετών (Αμοιβαδικό ηπατικό απόστημα και άλλες μορφές εξω-εντερικής αμοιβάδωσης)
    Δόση200-400 mg
    Τρεις φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες.
  • Παιδιά 7 έως 10 ετών (Αμοιβαδικό ηπατικό απόστημα και άλλες μορφές εξω-εντερικής αμοιβάδωσης)
    Δόση100-200 mg
    Τέσσερις φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες.
  • Παιδιά 3 έως 7 ετών (Αμοιβαδικό ηπατικό απόστημα και άλλες μορφές εξω-εντερικής αμοιβάδωσης)
    Δόση100-200 mg
    Τρεις φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες.
  • Παιδιά 1 έως 3 ετών (Αμοιβαδικό ηπατικό απόστημα και άλλες μορφές εξω-εντερικής αμοιβάδωσης)
    Δόση100-200 mg
    Τρεις φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες.
  • Ενήλικες (Αμοιβάδωση προκαλούμενη από ασυμπτωματικούς μεταδότες κύστεων)
    Δόση400 mg
    Τρεις φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες.
  • Παιδιά άνω των 10 ετών (Αμοιβάδωση προκαλούμενη από ασυμπτωματικούς μεταδότες κύστεων)
    Δόση200 mg
    Τρεις φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες.
  • Παιδιά 7 έως 10 ετών (Αμοιβάδωση προκαλούμενη από ασυμπτωματικούς μεταδότες κύστεων)
    Δόση100 mg
    Τρεις φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες.
  • Παιδιά 3 έως 7 ετών (Αμοιβάδωση προκαλούμενη από ασυμπτωματικούς μεταδότες κύστεων)
    Δόση100 mg
    Τρεις φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες.
  • Παιδιά 1 έως 3 ετών (Αμοιβάδωση προκαλούμενη από ασυμπτωματικούς μεταδότες κύστεων)
    Δόση100 mg
    Τρεις φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες.
  • Παιδιά (Αμοιβάδωση - εναλλακτική δοσολογία)
    Δόση35 έως 50mg/kg ημερησίως
    Μέγ. δόση2400mg/ημέρα
    Σε 3 διηρημένες δόσεις για 5 έως 10 ημέρες.
  • Ενήλικες (Λαμβλίαση)
    Δόση2000mg x1/ημέρα ή 400mg x3/ημέρα ή 500mg x2/ημέρα
    Για 3 ημέρες (2000mg x1), 5 ημέρες (400mg x3), ή 7-10 ημέρες (500mg x2).
  • Παιδιά άνω των 10 ετών (Λαμβλίαση)
    Δόση1000mg
    Μία φορά την ημέρα για 3 ημέρες.
  • Παιδιά 7 έως 10 ετών (Λαμβλίαση)
    Δόση600-800 mg
    Μία φορά την ημέρα για 3 ημέρες.
  • Παιδιά 3 έως 7 ετών (Λαμβλίαση)
    Δόση500 mg
    Μία φορά την ημέρα για 3 ημέρες.
  • Παιδιά (Λαμβλίαση - εναλλακτική δοσολογία)
    Δόση15-40mg/kg/ημέρα
    Διηρημένα σε 2-3 δόσεις.
  • Ενήλικες (Οξεία ελκώδης ουλίτιδα)
    Δόση200 mg
    Τρεις φορές την ημέρα για 3 ημέρες.
  • Παιδιά άνω των 10 ετών (Οξεία ελκώδης ουλίτιδα)
    Δόση200 mg
    Τρεις φορές την ημέρα για 3 ημέρες.
  • Παιδιά 7 έως 10 ετών (Οξεία ελκώδης ουλίτιδα)
    Δόση100 mg
    Τρεις φορές την ημέρα για 3 ημέρες.
  • Παιδιά 3 έως 7 ετών (Οξεία ελκώδης ουλίτιδα)
    Δόση100 mg
    Δύο φορές την ημέρα για 3 ημέρες.
  • Παιδιά 1 έως 3 ετών (Οξεία ελκώδης ουλίτιδα)
    Δόση50 mg
    Τρεις φορές την ημέρα για 3 ημέρες.
  • Ενήλικες (Οξείες οδοντικές λοιμώξεις)
    Δόση200 mg
    Τρεις φορές την ημέρα για 3-7 ημέρες.
  • Παιδιά άνω των 10 ετών (Οξείες οδοντικές λοιμώξεις)
    Δόση200 mg
    Τρεις φορές την ημέρα για 3-7 ημέρες.
  • Ενήλικες (Έλκη ποδιών και έλκη πίεσης)
    Δόση400 mg
    Τρεις φορές την ημέρα για 7 ημέρες.
  • Παιδιά και βρέφη <10 kg
    Θα πρέπει να λαμβάνουν αναλογικά μικρότερες δόσεις.
  • Ηλικιωμένοι
    Η μετρονιδαζόλη είναι καλώς ανεκτή, αλλά συστήνεται προσοχή όταν μεγάλες δόσεις χορηγούνται.
  • Παιδιατρικοί ασθενείς (Εκρίζωση H. pylori)
    Δόση20mg/kg/ημέρα
    Μέγ. δόση500mg δύο φορές/ημέρα
    Ως μέρος συνδυαστικής θεραπείας για 7-14 ημέρες. Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες κατευθυντήριες οδηγίες πριν την έναρξη της θεραπείας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη μετρονιδαζόλη
  • Υπερευαισθησία στις ιμιδαζόλες
  • Υπερευαισθησία σε οποιαδήποτε από τα έκδοχα του προϊόντος
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Χορήγηση >10 ημερών / Νευροτοξικότητα
    Συστήνεται διεξαγωγή κλινικού και εργαστηριακού ελέγχου, και οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η περιφερική ή κεντρική νευροπάθεια.
  • Παθήσεις του Κεντρικού και Περιφερικού Νευρικού Συστήματος
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ενεργή ή χρόνια σοβαρή πάθηση του περιφερικού και κεντρικού νευρικού συστήματος
    Η μετρονιδαζόλη πρέπει να χορηγείται με προσοχή.
  • Ηπατοτοξικότητα σε σύνδρομο Cockayne
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σύνδρομο Cockayne
    Η μετρονιδαζόλη θα πρέπει να χορηγείται μετά από ενδελεχή εκτίμηση του λόγου οφέλους-κινδύνου και μόνο εάν δεν υπάρχει διαθέσιμη εναλλακτική θεραπεία. Εάν οι τιμές των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας αυξηθούν σημαντικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να διακοπεί. Οι ασθενείς θα πρέπει να αναφέρουν άμεσα στον γιατρό τους οποιαδήποτε συμπτώματα πιθανής ηπατικής βλάβης και να διακόψουν τη λήψη μετρονιδαζόλης.
  • Σοβαρές πομφολυγώδεις δερματικές αντιδράσεις
    Εάν υπάρχουν συμπτώματα ή σημεία ΣSJ, ΤΕΝ ή ΟΓΕΦ, η θεραπεία με τη μετρονιδαζόλη πρέπει να διακόπτεται αμέσως.
  • Επίμονη γονοκοκκική λοίμωξη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς μετά από εξάλειψη της Trichomonas vaginalis
    Λάβετε υπόψη την πιθανότητα να επιμένει μία γονοκοκκική λοίμωξη.
  • Δοσολογία σε αιμοδιάλυση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιάλυση
    Η μετρονιδαζόλη πρέπει να επαναχορηγείται αμέσως μετά την αιμοδιάλυση. Δε χρειάζεται προσαρμογή της δοσολογίας σε διαλείπουσα περιτοναϊκή κάθαρση (ΔΠΚ) ή σε συνεχή περιπατητική περιτοναϊκή κάθαρση (ΣΦΠΚ).
  • Ηπατική εγκεφαλοπάθεια
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατική εγκεφαλοπάθεια
    Το Μετρονιδαζόλη θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή. Η ημερήσια δοσολογία θα πρέπει να μειωθεί στο ένα τρίτο και θα μπορεί να χορηγείται μια φορά ημερησίως.
  • Σκούρωμα ούρων
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι τα ούρα μπορεί να σκουρύνουν.
  • Σοβαρή ηπατική βλάβη
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή ηπατική βλάβη ή με ηπατική εγκεφαλοπάθεια
    Συστήνεται προσοχή κατά τη χορήγηση.
  • Μη αντιρροπούμενη κίρρωση ήπατος
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με μη αντιρροπούμενη κίρρωση ήπατος
    Η δόση πρέπει να μειώνεται στο ήμισυ της συνήθους δόσεως λόγω αυξημένου κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών.
  • Κίνδυνος μεταλλαξιγένεσης / Μακροχρόνια χρήση
    Η χρήση του Μετρονιδαζόλη για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από ότι συνήθως απαιτείται, θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά.
  • Αλλεργία σίτου
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με αλλεργία σίτου (διαφορετική από την κοιλιακή νόσο)
    Δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Οινόπνευμα
    προσοχή
    Πιθανότητα εμφάνισης αντίδρασης τύπου δισουλφιράμης
    ΣύστασηΑποφυγή κατά τη διάρκεια της αγωγής και για τουλάχιστον 48 ώρες μετά την ολοκλήρωσή της.
  • Από του στόματος αντιπηκτικά (τύπου βαρφαρίνης)
    προσοχή
    Ενίσχυση της δράσης της αντιπηκτικής αγωγής
    ΣύστασηΜπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δοσολογίας. Ο χρόνος προθρομβίνης θα πρέπει να παρακολουθείται.
  • Λίθιο
    προσοχή
    Κατακράτηση λιθίου, πιθανή νεφρική βλάβη
    ΣύστασηΗ χορήγηση λιθίου θα πρέπει να ελαττωθεί ή να διακοπεί πριν τη χορήγηση της μετρονιδαζόλης. Παρακολούθηση συγκεντρώσεων λιθίου στο πλάσμα, κρεατινίνης και ηλεκτρολυτών.
  • Φαινοβαρβιτάλη ή Φαινυτοΐνη
    προσοχή
    Αυξημένος μεταβολισμός της μετρονιδαζόλης, μείωση χρόνου ημιζωής (σε περίπου 3 ώρες)
  • 5-φθοριοουρακίλη
    προσοχή
    Μείωση της κάθαρσης της 5-φθοριοουρακίλης, αύξηση της τοξικότητάς της
  • Κυκλοσπορίνη
    προσοχή
    Αυξημένα επίπεδα κυκλοσπορίνης στον ορό
    ΣύστασηΣε αναγκαία συγχορήγηση, στενή παρακολούθηση κρεατινίνης και κυκλοσπορίνης στον ορό.
  • Βουσουλφάνη
    προσοχή
    Αύξηση επιπέδων βουσουλφάνης στο πλάσμα, σοβαρή τοξικότητα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αίμα
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
  • Θρομβοπενία
  • Πανκυτταροπενία
  • Λευκοπενία
Αιματολογικές διαταραχές
  • Ουδετεροπενία (Πολύ σπάνιες)
Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλαξία
  • Αγγειοοίδημα
Δέρμα
  • Κνίδωση
  • Κνησμός
  • Πολύμορφο ερύθημα
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
Γενικές
  • Πυρετός
Μεταβολικές και διατροφικές διαταραχές
  • Ανορεξία (Μη γνωστές)
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Ψυχωσικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένων σύγχυσης και ψευδαισθήσεων) (Πολύ σπάνιες)
  • Καταθλιπτική διάθεση (Μη γνωστές)
Περιφερικό και Κ.Ν.Σ.
  • Εγκεφαλοπάθεια (π.χ. σύγχυση, πυρετός, κεφαλαλγία, παραισθήσεις, παράλυση, φωτοευαισθησία, διαταραχές όρασης, κινητικές διαταραχές, αυχενική δυσκαμψία) (Πολύ σπάνιες)
  • Υποξύ παρεγκεφαλιδικό σύνδρομο (π.χ. αταξία, δυσαρθρία, διαταραχή της βάδισης, νυσταγμός και ρίγος) (Πολύ σπάνιες)
  • Υπνηλία (Πολύ σπάνιες)
  • Σπασμοί (Πολύ σπάνιες)
  • Κεφαλαλγίες (Πολύ σπάνιες)
  • Περιφερική αισθητική νευροπάθεια (Μη γνωστές)
  • Παροδικές κρίσεις τύπου επιληψίας (Μη γνωστές)
Νευρικό
  • Ίλιγγος
  • Άσηπτη μηνιγγίτιδα
Οπτικές διαταραχές
  • Διαταραχές της όρασης (όπως διπλωπία, μυωπία) (Πολύ σπάνιες)
  • Οπτική νευροπάθεια/νευρίτιδα (Μη γνωστές)
Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου
  • Εξασθενημένη ακοή/βαρηκοΐα (συμπεριλαμβανόμενης της νευροαισθητήριας) (Μη γνωστές)
Αυτί
  • Εμβοές
Γαστρεντερικές διαταραχές
  • Διαταραχές της γεύσης (Μη γνωστές)
  • Στοματική βλεννογονίτιδα (Μη γνωστές)
  • Τριχωτή γλώσσα (Μη γνωστές)
  • Επιγαστρικό άλγος (Μη γνωστές)
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Διάρροια
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Δερματικά εξανθήματα (Πολύ σπάνιες)
  • Φλυκταινώδη εξανθήματα (Πολύ σπάνιες)
  • Έξαψη (Πολύ σπάνιες)
  • Σταθερής έκθυσης φαρμακευτικό εξάνθημα (Μη γνωστές)
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος, του συνδετικού ιστού και των οστών
  • Μυαλγία (Πολύ σπάνιες)
Μυοσκελετικό
  • Αρθραλγία
Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος
  • Σκουρόχρωμα ούρα (λόγω μεταβολίτη της μετρονιδαζόλης) (Πολύ σπάνιες)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αναφυλαξία
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Έξαψη
    Αγγειακές
    Πολύ σπάνιες
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό
    Πολύ σπάνιες
  • Δερματικά εξανθήματα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Διαταραχές της όρασης (όπως διπλωπία, μυωπία)
    Οπτικές διαταραχές
    Πολύ σπάνιες
  • Εγκεφαλοπάθεια (π.χ. σύγχυση, πυρετός, κεφαλαλγία, παραισθήσεις, παράλυση, φωτοευαισθησία, διαταραχές όρασης, κινητικές διαταραχές, αυχενική δυσκαμψία)
    Περιφερικό και Κ.Ν.Σ.
    Πολύ σπάνιες
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Μυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Πολύ σπάνιες
  • Ουδετεροπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Πανκυτταροπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Σκουρόχρωμα ούρα
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Σπασμοί
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Υποξύ παρεγκεφαλιδικό σύνδρομο (π.χ. αταξία, δυσαρθρία, διαταραχή της βάδισης, νυσταγμός και ρίγος)
    Περιφερικό και Κ.Ν.Σ.
    Πολύ σπάνιες
  • Φλυκταινώδες εξάνθημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Ψυχωσικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένων σύγχυσης και ψευδαισθήσεων)
    Ψυχιατρικές διαταταραχές
    Πολύ σπάνιες
  • Άσηπτη μηνιγγίτιδα
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ανορεξία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Διαταραχή γεύσης
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Εμβοές
    Αυτί
    Μη γνωστές
  • Εξασθενημένη ακοή/βαρηκοΐα (συμπεριλαμβανόμενης της νευροαισθητήριας)
    Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου
    Μη γνωστές
  • Επιγαστρικό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Καταθλιπτική διάθεση
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Οπτική νευροπάθεια/νευρίτιδα
    Οπτικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Παροδικές κρίσεις τύπου επιληψίας
    Περιφερικό και Κ.Ν.Σ.
    Μη γνωστές
  • Περιφερική αισθητική νευροπάθεια
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Πολύμορφο ερύθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Πυρετός
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Σταθερής έκθυσης φαρμακευτικό εξάνθημα
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • Στοματική βλεννογονίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Τριχωτή γλώσσα
    Γαστρεντερικές διαταραχές
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Δεν θα πρέπει να χορηγείται εκτός εάν κριθεί απαραίτητο από τον θεράπων ιατρό. Τα βραχυπρόθεσμα δοσολογικά σχήματα με υψηλές συγκεντρώσεις δεν συνιστώνται.
  • Γαλουχία
    Αποφεύγεται
    Δεν θα πρέπει να χορηγείται εκτός εάν κριθεί απαραίτητο από τον θεράπων ιατρό.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • εμετό
  • αταξία
  • ελαφρύ αποπροσανατολισμό
Αντιμετώπιση
Συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΝαι
Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για το ενδεχόμενο εμφάνισης υπνηλίας, ζάλης, σύγχυσης, ψευδαισθήσεων, σπασμών ή παροδικών διαταραχών της όρασης και να τους συστήνεται να μην οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα εφόσον εμφανισθούν τέτοια συμπτώματα.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Νάτριο φωσφορικό μονόξινο
Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό
Νάτριο χλωριούχο
Ύδωρ για ενέσιμα
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές

Η μετρονιδαζόλη έχει αντιπρωτοζωική και αντιβακτηριακή δράση και είναι αποτελεσματική ενάντια στο είδος Trichomonas vaginalis και άλλα πρωτόζωα συμπεριλαμβανομένων των Entamoeba histolytica και Giardia lambia καθώς και σε αναερόβια βακτήρια.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές

Η μετρονιδαζόλη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως: οι μέγιστες συγκεντρώσεις επιτυγχάνονται μετά από 20 λεπτά έως 3 ώρες.

Ο χρόνος ημίσειας ζωής της μετρονιδαζόλης είναι 8.5 ± 2.9 ώρες. Η μετρονιδαζόλη μπορεί να χορηγηθεί σε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, καθώς απεκκρίνεται από το πλάσμα μέσω της αιμοκάθαρσης.

Η μετρονιδαζόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, αλλά η πρόσληψη ενός θηλάζοντος βρέφους από μητέρα που λαμβάνει κανονική δοσολογία, αναμένεται να είναι σημαντικά μικρότερη από τη θεραπευτική δόση για βρέφη.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Η μη ιονισμένη μετρονιδαζόλη είναι επιλεκτική για αναερόβια βακτήρια λόγω της ικανότητάς τους να μειώνουν εσωτερικά τη μετρονιδαζόλη στην ενεργή μορφή. Αυτή η μορφή μειωμένης μετρονιδαζόλης διαταράσσει τη δομή της διπλής έλικας του DNA, εμποδίζοντας τη…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές Η μετρονιδαζόλη έχει αντιπρωτοζωική και αντιβακτηριακή δράση και είναι αποτελεσματική ενάντια στο είδος Trichomonas vaginalis και άλλα πρωτόζωα συμπεριλαμβανομένων των Entamoeba histolytica και Giardia lambia καθώς και σε αναερόβια…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές Η μετρονιδαζόλη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως: οι μέγιστες συγκεντρώσεις επιτυγχάνονται μετά από 20 λεπτά έως 3 ώρες. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της μετρονιδαζόλης είναι 8.5 ± 2.9 ώρες. Η μετρονιδαζόλη μπορεί να χορηγηθεί σε χρόνια…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός * Ήπαρ: Ο κύριος τόπος μεταβολισμού (πάνω από 50% της κάθαρσης). * Διαδικασίες: Υδροξυλίωση, οξείδωση και γλυκουρονιδίωση. * Κύριοι Μεταβολίτες: * Υδροξυ-μεταβολίτης (1-(2-hydroxy-ethyl)-2-hydroxy methyl-5-nitroimidazole):…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Απορρόφηση: * Ενδοφλέβια (IV): Μετά από εφάπαξ δόση 1.5g, η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) επιτυγχάνεται εντός 1 ώρας (30-40 mg/L). Σε πολλαπλές δόσεις (500mg x3/ημέρα IV), σταθερές συγκεντρώσεις επιτυγχάνονται σε ~3…
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

metronidazole

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

D06BX — Λοιπά χημειοθεραπευτικά

Κωδικός ATC5

D06BX01

Κάτοχος Άδειας

Pierre Fabre
pill