Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

SCHOLLMED® FUNGAL NAIL

amorolfine

SCHOLLMED® FUNGAL NAIL

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
SCHOLLMED® FUNGAL NAIL MED.NA.LAC 5% (W/V) BT x1 [ VIAL (Amber Glass, τύπου ΙII) x2,5 ML] None
— 10.63 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)

  1. Θεραπεία των ονυχομυκητιάσεων που προκαλούνται από δερματόφυτα, ζυμομύκητες και ευρωτομύκητες

    • B35 Δερματοφυτία

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

SCHOLLMED® FUNGAL NAIL — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Τοπική (λάκα ονύχων)
Χορήγηση:
μία ή δύο φορές την εβδομάδα
Δόση έναρξης:
μία ή δύο φορές την εβδομάδα
  • Ενήλικες και Υπερήλικες
    Δόσημία ή δύο φορές την εβδομάδα
    Εφαρμόζεται στους πάσχοντες όνυχες των ποδιών ή των χεριών. Η θεραπεία συνεχίζεται έως την πλήρη θεραπεία. Διάρκεια 6 μήνες για όνυχες χεριών, 9-12 μήνες για όνυχες ποδιών.
  • Παιδιά
    Δεν πρέπει να εφαρμόζεται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών λόγω έλλειψης κλινικής εμπειρίας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Εφαρμογή σε παιδιά
    Πληθυσμόςπαιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών
    δεν πρέπει να εφαρμόζεται
  • Επαφή με ευαίσθητες περιοχές
    Να αποφεύγεται η επαφή της λάκας με τα μάτια, τα αυτιά και τους βλεννογόνους
  • Χρήση καλλυντικών νυχιών
    δεν πρέπει να χρησιμοποιείται καλλυντικό βερνίκι ονύχων ή τεχνητοί όνυχες
  • Χειρισμός οργανικών διαλυτών
    πρέπει να χρησιμοποιούνται αδιάβροχα γάντια
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δέρμα
  • Διαταραχή όνυχα
  • Αίσθημα καύσου του δέρματος
  • Ερύθημα
  • Κνησμός
  • Δερματίτιδα εξ επαφής
  • Κνίδωση
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • δυσχρωματισμός όνυχα
  • ονυχορρηξία
  • φλύκταινα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αίσθημα καύσου του δέρματος
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες (<1/10.000)
  • Δερματίτιδα εξ επαφής
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Διαταραχή όνυχα
    Δέρμα
    Σπάνιες (≥1/10.000 και <1/1000)
  • Δυσχρωματισμός όνυχα
    Δέρμα
    Σπάνιες (≥1/10.000 και <1/1000)
  • Ερύθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ονυχορρηξία
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Σπάνιες (≥1/10.000 και <1/1000)
  • Φλύκταινα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εκτός εάν κριθεί απολύτως απαραίτητη.
    Η εμπειρία είναι περιορισμένη και ο δυνητικός κίνδυνος δεν είναι γνωστός. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει επίδραση στην αναπαραγωγική ικανότητα σε υψηλές από του στόματος δόσεις.
  • Γαλουχία
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εκτός εάν κριθεί απολύτως απαραίτητη.
    Δεν είναι γνωστό εάν η αμορολφίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η εμπειρία είναι περιορισμένη.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Το Αμορολφίνη είναι ένα τοπικό αντιμυκητιασικό. Η δραστική ουσία αμορολφίνη ανήκει σε μια νέα χημική κατηγορία αντιμυκητιασικών ουσιών. Η μυκητοστατική και μυκητοκτόνος ενέργειά της στηρίζεται στη βλάβη της κυτταρικής μεμβράνης του μύκητα που οφείλεται στην αλλοίωση κυρίως της βιοσύνθεσης των στερολών. Η περιεχόμενη εργοστερόλη μειώνεται και ταυτόχρονα συσσωρεύονται ασυνήθιστες, μη επιπέδου διαμόρφωσης στερόλες.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Η αμορολφίνη είναι ευρέως φάσματος αντιμυκητιασικό. Είναι δραστικό (MIC 2 mcg/ml in vitro) έναντι των ακολούθων:

  • Ζυμομύκητες: Candida, Cryprococcus, Malassezia
  • Δερματόφυτα: Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton
  • Ευρωτομύκητες: Hendersonula, Alternaria, Scopulariopsis
  • Δεματιοειδή: Cladosporium, Fonsecaas, Wangella
  • Δίμορφοι μύκητες: Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix

Με εξαίρεση τους ακτινομύκητες, τα βακτηρίδια δεν είναι ευαίσθητα στην αμορολφίνη. Το Propionibacterium acnes είναι μερικώς ευαίσθητο.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Η αμορολφίνη από τη λάκα ονύχων διεισδύει και διαχέεται δια των ονύχων και με τον τρόπο αυτό μπορεί να εκριζώσει τους μύκητες που υπάρχουν στο υπόστρωμα των ονύχων. Η συστηματική απορρόφηση της δραστικής ουσίας είναι πολύ μικρή με αυτή τη γαληνική μορφή. Μετά από παρατεταμένη χρήση της λάκας ονύχων Αμορολφίνη δεν υπάρχουν ενδείξεις συσσώρευσης του φαρμάκου στο σώμα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η αμορολφίνη διαμεσολαβεί τις αντιμυκητιασικές της επιδράσεις παρεμβαίνοντας στη βιοσύνθεση της εργοστερόλης στην κυτταρική μεμβράνη των μυκήτων, αναστέλλοντας την δελτα(14)-στερόλη αναγωγάση και την χοληστερόλη δελτα-ισομεράση….
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Το Αμορολφίνη είναι ένα τοπικό αντιμυκητιασικό. Η δραστική ουσία αμορολφίνη ανήκει σε μια νέα χημική κατηγορία αντιμυκητιασικών ουσιών. Η μυκητοστατική και μυκητοκτόνος ενέργειά της στηρίζεται στη βλάβη της κυτταρικής μεμβράνης του…

Φαρμακοκινητική
Η αμορολφίνη από τη λάκα ονύχων διεισδύει και διαχέεται δια των ονύχων και με τον τρόπο αυτό μπορεί να εκριζώσει τους μύκητες που υπάρχουν στο υπόστρωμα των ονύχων. Η συστηματική απορρόφηση της δραστικής ουσίας είναι πολύ μικρή με αυτή τη γαληνική μορφή….
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

amorolfine

Κωδικός ATC5

D01AE16

Κάτοχος Άδειας

SCHOLL'S WELLNESS COMPANY B.V., NETHERLANDS
pill