Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
SELEXID N 1G/VIAL
Διακοπή
|
1 / VIAL | 22.97 € |
SELEXID N — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: ενδομυϊκά ή ενδοφλέβια
- Χορήγηση: 3 ή 4 φορές την ημέρα
- Δόση έναρξης: 200 mg
-
ΕνήλικεςΔόση200 mg-1 gΜέγ. δόση60 mg/kg βάρους σώματος την ημέρα
-
ΠαιδιάΔόση20-40 mg/kg βάρους σώματος
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία
-
Γνωστή υπερευαισμησία σε άλλες πενικιλλίνες
-
Γνωστή υπερευαισθησία σε άλλες κεφαλοσπορίνες
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
ΥπερευαισθησίαΣοβαρήΠληθυσμόςασθενείς υπό θεραπεία με πενικιλλίνη, άτομα με ιστορικό υπερευαισθησίας στις πενικιλλίνες ή/και σε διάφορα αλλεργιογόνα, ασθενείς με ιστορικό ευαισθησίας στις πενικιλλίνες που έλαβαν κεφαλοσπορίνεςΠριν από την έναρξη της θεραπείας με Μεκιλλινάμη N να λαμβάνεται προσεκτικό ιστορικό υπερευαισθησίας σε πενικιλλίνες, κεφαλοσπορίνες ή άλλα αλλεργιογόνα. Εάν συμβεί αλλεργική αντίδραση, η αγωγή να διακοπεί και να αρχίσει κατάλληλη θεραπεία. Σοβαρές αναφυλακτικές αντιδράσεις απαιτούν άμεση αντιμετώπιση με επινεφρίνη, οξυγόνο, ενδοφλέβια στεροειδή και υποστήριξη της αναπνοής (συμπεριλαμβανομένης της διασωλήνωσης).
-
Ψευδομεμβρανώδης κολίτιςΠληθυσμόςασθενείς που παρουσιάζουν διάρροια μετά από χορήγηση αντιμικροβιακώνπρέπει να γίνεται προσεκτική εξέταση και διάγνωση
-
Παρακολούθηση νεφρικής και ηπατικής λειτουργίαςΠληθυσμόςσε παρατεταμένη χορήγησησυνιστάται παρακολούθηση της νεφρικής και ηπατικής λειτουργίας
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
ΠροβενεσίδηπαρακολούθησηΜειώνει την απέκκριση της mecillinam και αυξάνει το επίπεδο του αντιβιοτικού στο αίμα
-
Άλλα αντιβιοτικάπροσοχήΠρέπει να χορηγούνται χωριστά, δεν πρέπει να προστίθενται σε υγρά έγχυσης που περιέχουν άλλα αντιβιοτικάΣύστασηΧορηγήστε κάθε σκεύασμα χωριστά
-
προσοχήΜείωση της κάθαρσης της μεθοτρεξάτης
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Θρομβοπενία
- Ουδετεροπενία
- Λευκοπενία
- Ηωσινοφιλία
- Διάρροια
- Έμετος
- Κοιλιακή δυσφορία
- Ναυτία
- Κοιλιακό άλγος
- Κολίτιδα εξ αντιβιοτικών
- Κόπωση
- Διαταραχές ηπατικής λειτουργίας
- Αύξηση ASAT
- Αύξηση ALAT
- Αύξηση αλκαλικής φωσφατάσης
- Αύξηση χολερυθρίνης
- Αναφυλακτική αντίδραση
- Κεφαλαλγία
- Ζάλη
- Ίλιγγος
- Εξάνθημα
- Κνίδωση
- Κνησμός
- Αγγειονευρωτικό οίδημα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΚοιλιακή δυσφορίαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΚοιλιακό άλγοςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΊλιγγοςΝευρικό
-
Όχι συχνέςΕξάνθημαΔέρμα
-
Όχι συχνέςΖάληΝευρικό
-
Όχι συχνέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
Όχι συχνέςΚόπωσηΓενικές
-
Μη γνωστέςΑγγειονευρωτικό οίδημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΑναφυλακτική αντίδρασηΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΑύξηση ALATΕργαστηριακές
-
Μη γνωστέςΑύξηση ASATΕργαστηριακές
-
Μη γνωστέςΑύξηση αλκαλικής φωσφατάσηςΕργαστηριακές
-
Μη γνωστέςΑύξηση χολερυθρίνηςΕργαστηριακές
-
Μη γνωστέςΔιαταραχές ηπατικής λειτουργίαςΉπαρ
-
Μη γνωστέςΗωσινοφιλίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΘρομβοπενίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΚνίδωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚνησμόςΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚολίτιδα εξ αντιβιοτικώνΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΛευκοπενίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΟυδετεροπενίαΑίμα
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΑποφεύγεταιστο 1ο τρίμηνο της εγκυμοσύνης
-
ΓαλουχίαΜπορεί να χρησιμοποιηθείΊχνη της mecillinam μπορεί να ανιχνευθούν στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, στις θεραπευτικές δόσεις του Μεκιλλινάμη® δεν αναμένονται επιπτώσεις στο παιδί που θηλάζει.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Το Mecillinam ανήκει σε ομάδα νέου τύπου πενικιλλινών - τις αμιδινοπενικιλλίνες - με αντιμικροβιακό φάσμα που διαφέρει κατά πολύ από εκείνο των ήδη γνωστών ακυλαμινοπενικιλλινών. Εμφανίζει εκλεκτική και αρκετά ισχυρή αντιμικροβιακή δράση κατά των αρνητικών κατά gram βακίλλων, όπως τα περισσότερα εντεροβακτηριακά περιλαμβανομένων των E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Salmonella, Shigella, μερικών στελεχών Serratia marcescens, Citrobacter, P. vulgaris και Yersinia. Το Acinetobacter, ο Proteus ινδόλη θετικός, η Pseudomonas, η Serratia και τα gram αρνητικά αναερόβια βακτήρια, συνήθως είναι ανθεκτικά. Η δραστικότης είναι επίσης ασθενής κατά των gram θετικών βακτηρίων, ενώ ο Enterococcus faecalis είναι ανθεκτικός.
Είναι βακτηριοκτόνο. Δρα παρεμποδίζοντας τον σχηματισμό του κυτταρικού τοιχώματος των μικροοργανισμών, αλλά η θέση δράσης της Pivmecillinam διαφέρει από εκείνη των άλλων αντιβιοτικών. Αυτός δε είναι ο λόγος που σπάνια εμφανίζεται διασταυρούμενη αντοχή μεταξύ Mecillinam και των άλλων αντιβιοτικών της β-λακτάμης.
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Μετά από ενδομυϊκή ένεση των 400 mg mecillinam, παρατηρούνται μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό, της τάξεως των 12 μg/ml, υψηλότερα δε αλλά λιγότερο διατηρούμενα επίπεδα στον ορό επιτυγχάνονται μετά από ενδοφλέβια ένεση. Το Mecillinam συνδέεται με τις πρωτεϊνες κατά 10-15%. Κατανέμεται στον οργανισμό, σε υψηλές συγκεντρώσεις, στον ορό, νεφρούς, ήπαρ, πνεύμονες, χολή και ούρα. Ο χρόνος ημίσειας ζωής του mecillinam είναι περίπου μια ώρα. Περίπου το 40-50% της δόσης, μετά την χορήγηση από του στόματος, και το 70% μετά από παρεντερική χορήγηση, απεκκρίνεται αναλλοίωτο από τα ούρα μέσα σε 6 ώρες.