SODIUM CHLORIDE INJECTION-BRADEX
sodium chloride
σοδηuμ χλορηδε ηνjεcτηον-μπραδεξ
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 0,90 / ML | 1.43 € | |
| 0,90 / ML | 1.82 € | |
| 0,90 / ML | 2.14 € | |
| 9.0 | 1.78 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Θεραπεία ισότονης εξωκυτταρικής αφυδάτωσης
- E86 Μείωση του όγκου
-
Θεραπεία έλλειψης νατρίου
- E87 Άλλες διαταραχές του υγρού, των ηλεκτρολυτών και της οξεοβασικής ισορροπίας
-
Φορέας ή διαλύτης συμβατών φαρμακευτικών προϊόντων για παρεντερική χορήγηση
SODIUM CHLORIDE INJECTION-BRADEX — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Ενδοφλέβια έγχυση
- Δόση έναρξης: 500 ml
-
ΕνήλικεςΔόση500 ml έως 3 λίτραανά 24ωρο
-
Βρέφη και παιδιάΔόση20 έως 100 ml ανά kg σωματικού βάρουςανά 24ωρο, ανάλογα με την ηλικία και τη συνολική σωματική μάζα
-
Ως φορέας ή διαλύτηςΔόση50 έως 250 mlανά δόση του χορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερνατριαιμία
-
Υπερτονία
-
Καρδιακή ανεπάρκεια
-
Οιδηματώδεις καταστάσειςΠληθυσμόςασθενείς με καρδιακές, ηπατικές και νεφρικές διαταραχές
-
Σοβαρή υπέρταση
-
Μεταβολική οξέωση
-
Αντενδείξεις σχετιζόμενες με το προστιθέμενο φαρμακευτικό προϊόν
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Προετοιμασία / Χρήση διαλύματοςπροσοχήΜετά το άνοιγμα του περιέκτη το διάλυμα θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
-
Προετοιμασία / Χρήση διαλύματοςπροσοχήΜην χρησιμοποιήσετε το διάλυμα εάν δεν είναι διαυγές και χωρίς ιζήματα.
-
ΣυμβατότηταπροσοχήΠριν την προσθήκη του φαρμάκου θα πρέπει να ελεγχθεί η συμβατότητα μεταξύ της ουσίας που θα χορηγηθεί και του χλωριούχου νατρίου (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
-
Χορήγηση σε νεογνάπροσοχήΠληθυσμόςΝεογέννητα (πρόωρα ή μη)Να χορηγούνται επαναλαμβανόμενες ενέσεις χλωριούχου νατρίου μόνον αφού έχουν προσδιοριστεί τα επίπεδα νατρίου στο αίμα, λόγω της ανωριμότητας της νεφρικής λειτουργίας.
-
Κατακράτηση νατρίουπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με υπέρταση, καρδιακή ανεπάρκεια, πνευμονικό ή περιφερικό οίδημα, νεφρική ανεπάρκεια, προ-εκλαμψία, υπεραλδοστερονισμό, κίρρωση και άλλες ηπατικές διαταραχές, υπερογκαιμία, απόφραξη των ουροφόρων οδών, υπερπρωτεϊναιμία, και ασθένειες/θεραπείες (π.χ. κορτικοστεροειδή) που σχετίζονται με κατακράτηση νατρίουΤο χλωριούχο νάτριο θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προφύλαξη.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
ανθρακικό λίθιοπροσοχήΕπιτάχυνση της νεφρικής απέκκρισης του λιθίου, μείωση της θεραπευτικής δράσης του λιθίου.
-
αλκοόληαντένδειξηΗ προσθήκη αλκοόλης στα διαλύματα χλωριούχου νατρίου θα πρέπει να αποφεύγεται.ΣύστασηΑποφυγή προσθήκης αλκοόλης στα διαλύματα χλωριούχου νατρίου.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΈμετοςΓαστρεντερικό
-
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις στο σημείο χορήγησης
-
ΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
Μεταβολική οξέωσηΜεταβολισμός
-
ΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Σχηματισμός οιδήματος
-
ΥπερνατριαιμίαΜεταβολισμός
-
Υπερυδάτωση
-
Υπερχλωριαιμία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΔεν αναμένονται ανεπιθύμητες ενέργειες στον έμβρυο ή το νεογέννητο εφόσον η χορήγηση είναι σωστή και ελεγχόμενη.Δεδομένα από αρκετές εκτεθειμένες εγκυμοσύνες στην επιστημονική βιβλιογραφία έδειξαν ότι η διάχυση των διαλυμάτων χλωριούχου νατρίου στις μητέρες κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν προκαλούν ανεπιθύμητες ενέργειες στην υγεία του εμβρύου ή του νεογέννητου.
-
ΓαλουχίαΔεν είναι βλαβερή για το νεογέννητο εφόσον η χορήγηση είναι σωστή και ελεγχόμενη.Δεν υπάρχουν αποδεικτικά στοιχεία ότι η χορήγηση φυσιολογικών ισοτονικών διαλυμάτων στη μητέρα κατά τη διάρκεια του θηλασμού είναι βλαβερή για το νεογέννητο.
-
ΚύησηΜε προσοχήΈως σήμερα, δεν υπάρχουν άλλα επιδημιολογικά δεδομένα διαθέσιμα που να συνδέονται με την περίοδο της εγκυμοσύνης ή την περίοδο του θηλασμού, επομένως συστήνεται η προσεκτική του χρήση εάν χορηγείται κατά την διάρκεια αυτών των περιόδων.
-
ΓαλουχίαΜε προσοχήΈως σήμερα, δεν υπάρχουν άλλα επιδημιολογικά δεδομένα διαθέσιμα που να συνδέονται με την περίοδο της εγκυμοσύνης ή την περίοδο του θηλασμού, επομένως συστήνεται η προσεκτική του χρήση εάν χορηγείται κατά την διάρκεια αυτών των περιόδων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- αφυδάτωση των εσωτερικών οργάνων
- ναυτία
- έμετος
- διάρροια
- κοιλιακές κράμπες
- δίψα
- ελάττωση έκκρισης σιέλου
- υδαρός ιδρώτας
- πυρετός
- υπόταση
- ταχυκαρδία
- νεφρική ανεπάρκεια
- πνευμονικό οίδημα
- οξέωση
- αναπνευστική ανεπάρκεια
- κεφαλαλγία
- ίλιγγος
- ευερεθιστότητα
- μυϊκοί σπασμοί
- ακαμψία
- κώμα
- θάνατος
- αγγειακές βλάβες (παιδιατρικός πληθυσμός)
- αναπνευστική δυσχέρεια με ταχύπνοια και κόκκινη μύτη (παιδιατρικός πληθυσμός)
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συμπληρώματα ενδοφλέβιων διαλυμάτων, διαλύματα ηλεκτρολυτών, κωδικός ATC: B05XA03
To Sodium Chloride Injection/Χλωριούχο νάτριο 0,9% διάλυμα για έγχυση είναι ισότονο διάλυμα με ωσμωτικότητα περίπου 308 mOsm/l. Το χλωριούχο νάτριο, το κύριο άλας που συμμετέχει στην τονικότητα του εξωκυττάριου υγρού, χρησιμοποιείται για την θεραπεία της ελάττωσης του εξωκυττάριου όγκου, στην περίπτωση αφυδάτωσης και όταν εμφανιστεί έλλειψη νατρίου όπως συμβαίνει στις περιπτώσεις υπερβολικής διούρησης, γαστρεντερίτιδας ή όταν υπάρχει ελάττωση στην κατανάλωση άλατος. Το νάτριο, απαραίτητο και αναντικατάστατο, είναι το κύριο κατιόν στο εξωκυττάριο υγρό και το πιο σημαντικό οσμωτικό συστατικό στον έλεγχο της ογκαιμίας. Το ιόν χλωρίου μπορεί να αντικατασταθεί από διττανθρακικά, τα οποία είναι πάντα διαθέσιμα ως διοξείδιο του άνθρακα για το κυτταρικό μεταβολισμό. To Sodium Chloride Injection/Χλωριούχο νάτριο 0,9% διάλυμα για έγχυση παρουσιάζει την ίδια ωσμωτική πίεση με τα υγρά του σώματος. Στην περίπτωση ήπιας αλκάλωσης η χορήγηση φυσιολογικού αλατούχου διαλύματος θα επιτρέψει την αποκατάσταση του απολεσθέντος ιόντος χλωρίου, ενώ η περίσσεια διττανθρακικών θα αποβληθεί στα ούρα, με τη συνεχή ελάττωση και την κανονικοποίηση του αποθέματος αλκαλικών. Παρομοίως, το ισοτονικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου είναι ένα ικανό μέσο για την χορήγηση διάφορων φαρμάκων και ηλεκτρολυτών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Απορρόφηση
Εξαιτίας της ενδοφλέβιας χορήγησης του προϊόντος δεν θα υπάρξει απορρόφηση.
Κατανομή
Οι ηλεκτρολύτες νατρίου και χλωρίου κατανέμονται κυρίως στο εξωκυττάριο υγρό. Όπως το φυσιολογικό αλατούχο διάλυμα είναι ισοτονικό η χορήγηση αυτού του διαλύματος δεν θα προκαλέσει καμία αλλαγή στην ωσμωτική πίεση του εξωκυττάριου υγρού και έτσι δεν θα υπάρχει κυκλοφορία ύδατος στο εσωκυτταρικό διαμέρισμα και τα δύο ιόντα δεν θα μπορούν πρακτικά να περάσουν στο εσωτερικό του κυττάρου. Παρόλα αυτά, μία μείωση (για τη διάλυση) στην ογκωτική πίεση των πρωτεϊνών του πλάσματος θα παραχθεί και αυτό θα προκαλέσει την κυκλοφορία ύδατος στο ενδιάμεσο χώρο διαμέσου των τριχοειδών τοιχωμάτων, με αποτέλεσμα να αποκατασταθεί η φυσιολογικότητα. Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι ο πιο πλούσιος σε νερό ιστός είναι οι μύες, ενώ το νάτριο βρίσκεται κυρίως στα οστά, αποτελώντας ένα από τα κύρια αποθέματα των οστών.
Αποβολή
Το ιόν νατρίου αποβάλλεται κυρίως μέσω του νεφρού (95%) και το υπόλοιπο μέρος μέσω του δέρματος (ιδρώτας) και του πεπτικού συστήματος. Το νερό αποβάλλεται μέσω του νεφρού, του δέρματος, των πνευμόνων και του πεπτικού συστήματος. Ως εκ τούτου, το νεφρό είναι το πιο σημαντικό όργανο στην διατήρηση της συγκέντρωσης του εξωκυττάριου νατρίου. Η ποσότητα του κατιόντος που εκκρίνεται θα εξαρτηθεί από τις ανάγκες του σώματος. Είναι δυνατόν να παραχθούν ούρα με συγκεντρώσεις χαμηλότερες του 1 mEq νατρίου/L.