Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ B05XA03 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

SODIUM CHLORIDE

Χλωριούχο νάτριο

Tα διαλύματα ηλεκτρολυτών και δεξτρόζης χορηγούνται ενδοφλεβίως είτε για να καλύψουν φυσιολογικές ανάγκες σε υγρά και ηλεκτρολύτες είτε για να αποκαταστήσουν σημαντικά ελλείμματα ή αυξημένες απώλειές τους. Tα αίτια και η βαρύτητα των ηλεκτρολυτικών διαταραχών πρέπει να εκτιμώνται …

Chemical structure of SODIUM CHLORIDE

Εμπορικά Ονόματα

EPLERIUM HAES-STERIL RINGER LACTATE-BAXTER SODIUM CHLORIDE-BAXTER SODIUM CHLORIDE INJECTION /FRESENIUS

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
clinical_notes
ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more
Σε απώλεια ύδατος ανάλογη με εκείνη που αναφέρθηκε στη δεξτρόζη, αλλά με ταυτόχρονη απώλεια ηλεκτρολυτών και ιδιαίτερα νατρίου και χλωρίου, που αντιπροσωπεύουν τα κύρια ηλεκτρολυτικά στοιχεία του εξωκυττάριου χώρου (βλ. Δεξτρόζη).
medication
SPC-SODIUM CHLORIDE-BAXTER

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
Ενδοφλέβια έγχυση
Δόση έναρξης:
500 ml έως 3 λίτρα/24ωρο
  • Ενήλικες
    Δόση500 ml έως 3 λίτρα/24ωρο
  • Βρέφη και παιδιά
    Δόση20 έως 100 ml ανά 24ωρο και ανά kg σωματικού βάρους
    ανάλογα με την ηλικία και τη συνολική σωματική μάζα
  • Ως φορέας ή διαλύτης
    Δόση50 έως 250 ml ανά δόση χορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος
block
SPC-SODIUM CHLORIDE-BAXTER

Αντενδείξεις

expand_more
  • Ασθενείς που παρουσιάζουν υπερνατριαιμία ή υπερχλωραιμία.
  • Αντενδείξεις που σχετίζονται με το προστιθέμενο φαρμακευτικό προϊόν.
warning
SPC-SODIUM CHLORIDE-BAXTER

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Ισοζύγιο υγρών/νεφρική λειτουργία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με (βαριά) νεφρική δυσλειτουργία
    Χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με βαριά νεφρική δυσλειτουργία ή σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο βαριάς νεφρικής δυσλειτουργίας. Σε αυτήν την κατηγορία των ασθενών, η χορήγηση Sodium Chloride/Baxter μπορεί να προκαλέσει κατακράτηση νατρίου.
  • Κίνδυνος υπερφόρτωσης με υγρά και/ή διαλυμένα συστατικά και διαταραχών των ηλεκτρολυτών
    Η ενδοφλέβια χορήγηση του Sodium Chloride/Baxter μπορεί να προκαλέσει: - Υπερφόρτωση υγρών και/ή διαλυμένων συστατικών με αποτέλεσμα υπερενυδάτωση/υπερογκαιμία και, για παράδειγμα, συμφορητικές καταστάσεις, περιλαμβανομένων κεντρικού και περιφερικού οιδήματος - Κλινικά συναφείς διαταραχές των ηλεκτρολυτών και της οξεοβασικής ισορροπίας. Απαιτείται ειδική κλινική παρακολούθηση κατά την έναρξη κάθε ενδοφλέβιας έγχυσης. Η κλινική αξιολόγηση και οι περιοδικές εργαστηριακές αναλύσεις ενδέχεται να είναι απαραίτητες για την παρακολούθηση μεταβολών του ισοζυγίου των υγρών, των συγκεντρώσεων των ηλεκτρολυτών και της οξεοβασικής ισορροπίας κατά τη διάρκεια παρατεταμένης παρεντερικής θεραπείας ή οποτεδήποτε η κατάσταση του ασθενή ή ο ρυθμός χορήγησης απαιτεί αυτού του είδους την αξιολόγηση.
  • Χρήση σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο κατακράτησης νατρίου, υπερφόρτωσης υγρών και οιδήματος
    Το Sodium Chloride/Baxter πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή, αν όχι καθόλου, σε ασθενείς που παρουσιάζουν ή διατρέχουν κίνδυνο ανάπτυξης: - Υπερνατριαιμίας. Η ταχεία διόρθωση της υπερνατριαιμίας μετά την προσαρμογή μπορεί να προκαλέσει εγκεφαλικό οίδημα, με πιθανό αποτέλεσμα κρίσεις σπασμών, μόνιμη εγκεφαλική βλάβη ή θάνατο. - Υπερχλωριαιμίας. - Μεταβολικής οξέωσης, που μπορεί να επιδεινωθεί από την παρατεταμένη χρήση αυτού του προϊόντος, ιδιαίτερα σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. - Υπερογκαιμίας, η οποία μπορεί να εκδηλωθεί με τη μορφή συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας και πνευμονικού οιδήματος, ιδιαίτερα σε ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο. - Ιατρογενούς υπερχλωραιμικής μεταβολικής οξέωσης (π.χ., κατά τη διάρκεια της ανάνηψης μέσω ενδοφλέβιας χορήγησης υγρών) - Καταστάσεων που μπορεί να προκαλέσουν κατακράτηση νατρίου, υπερφόρτωση υγρών και οίδημα (κεντρικό και περιφερικό), όπως σε ασθενείς με - πρωτοπαθή υπεραλδοστερονισμό, - δευτεροπαθή υπεραλδοστερονισμό, σχετιζόμενο με, για παράδειγμα, - υπέρταση, - συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, - ηπατοπάθεια (περιλαμβανομένης κίρρωσης), - νεφρική νόσο (περιλαμβανομένης στένωσης της νεφρικής αρτηρίας, νεφροσκλήρυνσης) ή προεκλαμψία Φαρμακευτικά προϊόντα που ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο κατακράτησης, όπως τα κορτικοστεροειδή.
  • Αντιδράσεις της θέσης έγχυσης
    Συμπτώματα άγνωστης αιτιολογίας που μπορεί να αποτελούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια σε σχέση με την έγχυση του Sodium Chloride/Baxter. Έχουν χαρακτηριστεί ως υπόταση, πυρεξία, τρόμος, ρίγη, κνίδωση, εξάνθημα και κνησμός. Διακόψτε την έγχυση άμεσα εάν αναπτυχθούν σημεία ή συμπτώματα αυτών των αντιδράσεων. Πρέπει να αρχίζει η εφαρμογή των κατάλληλων θεραπευτικών μέτρων όπως ενδείκνυται κλινικά.
  • Ειδικές ομάδες ασθενών
    Ο θεράπων ιατρός πρέπει να είναι έμπειρος στη χρήση και τη διαχείριση της ασφάλειας του συγκεκριμένου προϊόντος στους ειδικούς εκείνους πληθυσμούς που είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι στις ταχείες μεταβολές των επιπέδων του νατρίου στον ορό. Η ταχεία διόρθωση της υπονατριαιμίας και της υπερνατριαιμίας είναι δυνητικά επικίνδυνη (κίνδυνος σοβαρών νευρολογικών επιπλοκών). Βλέπε παραπάνω «Υπονατριαιμία/υπερνατριαιμία».
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Οι συγκεντρώσεις των ηλεκτρολυτών στο πλάσμα πρέπει να παρακολουθούνται στενά στον παιδιατρικό πληθυσμό, καθώς ο πληθυσμός αυτός μπορεί να έχει μειωμένη ικανότητα ρύθμισης του ισοζυγίου των υγρών και των ηλεκτρολυτών. Επανειλημμένες εγχύσεις χλωριούχου νατρίου πρέπει κατά συνέπεια να χορηγούνται μόνον μετά από προσδιορισμό των επιπέδων του νατρίου στον ορό.
  • Γηριατρικός πληθυσμός
    Όταν επιλέγεται το είδος του διαλύματος έγχυσης και ο όγκος/ρυθμός έγχυσης για έναν γηριατρικό ασθενή, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι οι γηριατρικοί ασθενείς είναι γενικά πιθανότερο να έχουν καρδιακές, νεφρικές, ηπατικές και άλλες παθήσεις ή να λαμβάνουν ταυτόχρονη φαρμακευτική θεραπεία. Για πληροφορίες σχετικά με την προετοιμασία του προϊόντος και τα πρόσθετα συστατικά, βλέπε παράγραφο 6.6.
swap_horiz
SPC-SODIUM CHLORIDE-BAXTER

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • Λίθιο
    Προσοχή
    Μειωμένα επίπεδα λιθίου
  • Κορτικοστεροειδή/στεροειδή
    Παρακολούθηση
    Κατακράτηση νατρίου και ύδατος (με οίδημα και υπέρταση)
  • Καρβενοξολόνη
    Παρακολούθηση
    Κατακράτηση νατρίου και ύδατος (με οίδημα και υπέρταση)
sick
SPC-SODIUM CHLORIDE-BAXTER

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Νευρικό σύστημα
  • Τρόμος
Αγγειακό σύστημα
  • Υπόταση
Δέρμα και υποδόριος ιστός
  • Κνίδωση
  • Εξάνθημα
  • Κνησμός
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Αντιδράσεις της θέσης έγχυσης
  • Ερύθημα της θέσης έγχυσης
  • Φλεβικός ερεθισμός, ερυθρή χρώση των αγγείων της θέσης ένεσης, αίσθημα καύσου
  • Τοπικό άλγος ή αντίδραση, κνίδωση της θέσης έγχυσης
  • Λοίμωξη της θέσης ένεσης
  • Φλεβική θρόμβωση ή φλεβίτιδα που εκτείνεται από της θέσης της ένεσης, εξαγγείωση και υπερογκαιμία
  • Πυρεξία
  • Ρίγη
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Τρόμος
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστή
  • Υπόταση
    Αγγειακές διαταραχές
    Μη γνωστή
  • Κνίδωση
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστή
  • Εξάνθημα
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστή
  • Κνησμός
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστή
  • Ερύθημα της θέσης έγχυσης
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Μη γνωστή
  • Φλεβικός ερεθισμός, ερυθρή χρώση των αγγείων της θέσης ένεσης, αίσθημα καύσου
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Μη γνωστή
  • Τοπικό άλγος ή αντίδραση, κνίδωση της θέσης έγχυσης
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Μη γνωστή
  • Λοίμωξη της θέσης ένεσης
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Μη γνωστή
  • Φλεβική θρόμβωση ή φλεβίτιδα που εκτείνεται από της θέσης της ένεσης, εξαγγείωση και υπερογκαιμία
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Μη γνωστή
  • Πυρεξία
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Μη γνωστή
  • Ρίγη
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Μη γνωστή
pregnant_woman
SPC-SODIUM CHLORIDE-BAXTER

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Ο γιατρός πρέπει να εξετάζει με προσοχή τα πιθανά οφέλη και τους κινδύνους για κάθε συγκεκριμένη ασθενή πριν από τη χορήγηση του Sodium Chloride/Baxter. Συνιστάται προσοχή για ασθενείς με προ-εκλαμψία (βλέπε Ειδικές προειδοποιήσεις). Όταν προστίθεται ένα φαρμακευτικό προϊόν, πρέπει να εξετάζονται ανεξάρτητα τα χαρακτηριστικά του φαρμάκου και η χρήση του κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Όταν προστίθεται ένα φαρμακευτικό προϊόν, πρέπει να εξετάζονται ανεξάρτητα τα χαρακτηριστικά του φαρμάκου και η χρήση του κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
neurology
PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Μηχανισμός Δράσης Το νάτριο και το χλώριο - κύριοι ηλεκτρολύτες του εξωκυττάριου υγρού - συνεργάζονται για τον έλεγχο του εξωκυττάριου όγκου και της αρτηριακής πίεσης. Διαταραχές στις συγκεντρώσεις νατρίου στο εξωκυττάριο υγρό σχετίζονται με διαταραχές…
monitor_heart
SPC-SODIUM CHLORIDE-BAXTER

Φαρμακοδυναμική

expand_more
(not available)
biotech
SPC-SODIUM CHLORIDE-BAXTER

Φαρμακοκινητική

expand_more
(not available)
hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Μεταβολισμός Το άλας που λαμβάνεται στον γαστρεντερικό σωλήνα παραμένει κατά το μεγαλύτερο μέρος μη απορροφηθέν καθώς τα υγρά περιεχόμενα περνούν από το στομάχι και το λεπτό έντερο. Φτάνοντας στο κόλον, αυτό το άλας, μαζί με το νερό, εισέρχεται στο αίμα….
bloodtype
PubChem

Απέκκριση

expand_more
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η απορρόφηση του νατρίου στο λεπτό έντερο παίζει σημαντικό ρόλο στην απορρόφηση του χλωρίου, των αμινοξέων, της γλυκόζης και του νερού. Το χλώριο, με τη μορφή υδροχλωρικού οξέος (HCl), είναι επίσης ένα σημαντικό συστατικό…

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-SODIUM CHLORIDE-BAXTER
expand_more

Δοσολογία

Ενήλικες, ηλικιωμένα άτομα και παιδιά: Οι δόσεις μπορούν να εκφραστούν σε mEq ή mmol νατρίου, μάζα νατρίου ή μάζα άλατος νατρίου (1 g NaCl = 394 mg Νa, 17,1 mEq ή 17,1 mmol Na και Cl). Η δοσολογία, ο ρυθμός και η διάρκεια της χορήγησης πρέπει να εξατομικεύονται όπως καθορίζεται από διάφορες παραμέτρους περιλαμβανομένων της ηλικίας, του βάρους, της κλινικής κατάστασης, της ταυτόχρονης θεραπείας και ιδιαίτερα της κατάστασης ενυδάτωσης του ασθενή, της κλινικής και εργαστηριακής ανταπόκρισης στη θεραπεία. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να παρακολουθούνται το ισοζύγιο των υγρών και οι συγκεντρώσεις των ηλεκτρολυτών στο πλάσμα. Συνιστώμενη δοσολογία Η συνιστώμενη δόση για τη θεραπεία της ισοτονικής εξωκυτταρικής αφυδάτωσης και της έλλειψης νατρίου είναι: − Για ενήλικες: 500 ml έως 3 λίτρα/24ωρο − Για βρέφη και παιδιά: 20 έως 100 ml ανά 24ωρο και ανά kg σωματικού βάρους, ανάλογα με την ηλικία και τη συνολική σωματική μάζα. Η συνιστώμενη δοσολογία όταν χρησιμοποιείται ως φορέας ή διαλύτης, κυμαίνεται από 50 έως 250 ml ανά δόση χορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος. Όταν το Sodium Chloride/Baxter χρησιμοποιείται ως διαλύτης για ενέσιμες μορφές άλλων φαρμάκων, η δοσολογία και ο ρυθμός έγχυσης πρωταρχικά προσδιορίζεται από τη φύση και το δοσολογικό σχήμα του συνταγογραφούμενου φαρμάκου.

Τρόπος χορήγησης

Το διάλυμα προορίζεται για χορήγηση με ενδοφλέβια έγχυση μέσω αποστειρωμένης και μη πυρετογόνου συσκευής χορήγησης εφαρμόζοντας άσηπτη τεχνική. Προκειμένου να αποτραπεί η είσοδος αέρα στο σύστημα, πρέπει να γίνεται πλήρωση του εξοπλισμού με το διάλυμα. Το προϊόν πρέπει να ελέγχεται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό πριν από τη χορήγηση. Μην το χορηγήσετε εκτός εάν το διάλυμα είναι διαυγές, ελεύθερο ορατών σωματιδίων και η σφράγιση είναι άθικτη. Μην απομακρύνετε το σκεύασμα από τον επιθύλακα μέχρι να είναι έτοιμο για χρήση. Ο εσωτερικός σάκος διατηρεί τη στειρότητα του διαλύματος. Χορηγήστε αμέσως μετά την εισαγωγή της συσκευής χορήγησης. Μη συνδέετε εύκαμπτους πλαστικούς περιέκτες στη σειρά, προκειμένου να αποτραπεί η εμβολή από αέρα λόγω της πιθανής παρουσίας υπολειμματικής ποσότητας αέρα στον κύριο περιέκτη. Η συμπίεση ενδοφλέβιων διαλυμάτων που περιέχονται σε εύκαμπτους πλαστικούς περιέκτες για την αύξηση της ταχύτητας ροής μπορεί να προκαλέσει εμβολή από αέρα, εάν ο υπολειπόμενος αέρας στον περιέκτη δεν έχει πλήρως απομακρυνθεί πριν από τη χορήγηση. Η χρήση αεριζόμενης ενδοφλέβιας συσκευής με τον εξαερισμό στην ανοιχτή θέση θα μπορούσε να προκαλέσει εμβολή από αέρα. Οι αεριζόμενες συσκευές έγχυσης με τον εξαερισμό στην ανοιχτή θέση δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται με εύκαμπτους πλαστικούς περιέκτες. Είναι δυνατή η εισαγωγή πρόσθετων συστατικών πριν από την έγχυση ή κατά τη διάρκεια της έγχυσης, μέσω της θυρίδας προσθήκης ενεσίμων. Για πληροφορίες σχετικά με ασυμβατότητες και την προετοιμασία του προϊόντος (με πρόσθετα συστατικά), βλ. παραγράφους 6.2 και 6.6.

block

Αντενδείξεις

SPC-SODIUM CHLORIDE-BAXTER
expand_more
Το διάλυμα αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερνατριαιμία ή υπερχλωραιμία. Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι αντενδείξεις που σχετίζονται με το προστιθέμενο φαρμακευτικό προϊόν.
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-SODIUM CHLORIDE-BAXTER
expand_more

Ισοζύγιο υγρών/νεφρική λειτουργία

Χρήση σε ασθενείς με (βαριά) νεφρική δυσλειτουργία Το Sodium Chloride/Baxter πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με βαριά νεφρική δυσλειτουργία ή σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο βαριάς νεφρικής δυσλειτουργίας. Σε αυτήν την κατηγορία των ασθενών, η χορήγηση Sodium Chloride/Baxter μπορεί να προκαλέσει κατακράτηση νατρίου (βλ. «Χρήση σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο κατακράτησης νατρίου, υπερφόρτωσης υγρών και οιδήματος» κατωτέρω, για επιπλέον σημεία που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη).

Κίνδυνος υπερφόρτωσης με υγρά και/ή διαλυμένα συστατικά και διαταραχών

των ηλεκτρολυτών Ανάλογα με τον όγκο και τον ρυθμό της έγχυσης, η ενδοφλέβια χορήγηση του Sodium Chloride/Baxter μπορεί να προκαλέσει:

  • Υπερφόρτωση υγρών και/ή διαλυμένων συστατικών με αποτέλεσμα υπερενυδάτωση/υπερογκαιμία και, για παράδειγμα, συμφορητικές καταστάσεις, περιλαμβανομένων κεντρικού και περιφερικού οιδήματος
  • Κλινικά συναφείς διαταραχές των ηλεκτρολυτών και της οξεοβασικής ισορροπίας. Σε γενικές γραμμές, ο κίνδυνος καταστάσεων λόγω αραίωσης (κατακράτηση ύδατος που οφείλεται στο νάτριο) είναι αντιστρόφως ανάλογος με τις συγκεντρώσεις ηλεκτρολυτών του Sodium Chloride/Baxter και των πρόσθετων συστατικών του. Αντίστροφα, ο κίνδυνος πρόκλησης συμφορητικών καταστάσεων λόγω υπερφόρτωσης των διαλυμένων συστατικών (κατακράτηση διαλυμένων συστατικών λόγω του ύδατος) είναι ευθέως ανάλογος με τις συγκεντρώσεις ηλεκτρολυτών του Sodium Chloride/Baxter και των πρόσθετων συστατικών του. Απαιτείται ειδική κλινική παρακολούθηση κατά την έναρξη κάθε ενδοφλέβιας έγχυσης. Η κλινική αξιολόγηση και οι περιοδικές εργαστηριακές αναλύσεις ενδέχεται να είναι απαραίτητες για την παρακολούθηση μεταβολών του ισοζυγίου των υγρών, των συγκεντρώσεων των ηλεκτρολυτών και της οξεοβασικής ισορροπίας κατά τη διάρκεια παρατεταμένης παρεντερικής θεραπείας ή οποτεδήποτε η κατάσταση του ασθενή ή ο ρυθμός χορήγησης απαιτεί αυτού του είδους την αξιολόγηση.

Χρήση σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο κατακράτησης νατρίου,

υπερφόρτωσης υγρών και οιδήματος Το Sodium Chloride/Baxter πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή, αν όχι καθόλου, σε ασθενείς που παρουσιάζουν ή διατρέχουν κίνδυνο ανάπτυξης:

  • Υπερνατριαιμίας. Η ταχεία διόρθωση της υπερνατριαιμίας μετά την προσαρμογή μπορεί να προκαλέσει εγκεφαλικό οίδημα, με πιθανό αποτέλεσμα κρίσεις σπασμών, μόνιμη εγκεφαλική βλάβη ή θάνατο.
  • Υπερχλωριαιμίας.
  • Μεταβολικής οξέωσης, που μπορεί να επιδεινωθεί από την παρατεταμένη χρήση αυτού του προϊόντος, ιδιαίτερα σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
  • Υπερογκαιμίας, η οποία μπορεί να εκδηλωθεί με τη μορφή συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας και πνευμονικού οιδήματος, ιδιαίτερα σε ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο.
  • Ιατρογενούς υπερχλωραιμικής μεταβολικής οξέωσης (π.χ., κατά τη διάρκεια της ανάνηψης μέσω ενδοφλέβιας χορήγησης υγρών)
  • Καταστάσεων που μπορεί να προκαλέσουν κατακράτηση νατρίου, υπερφόρτωση υγρών και οίδημα (κεντρικό και περιφερικό), όπως σε ασθενείς με
  • πρωτοπαθή υπεραλδοστερονισμό,
  • δευτεροπαθή υπεραλδοστερονισμό, σχετιζόμενο με, για παράδειγμα,
  • υπέρταση,
  • συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια,
  • ηπατοπάθεια (περιλαμβανομένης κίρρωσης),
  • νεφρική νόσο (περιλαμβανομένης στένωσης της νεφρικής αρτηρίας, νεφροσκλήρυνσης) ή προεκλαμψία Φαρμακευτικά προϊόντα που ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο κατακράτησης, όπως τα κορτικοστεροειδή.

Αντιδράσεις της θέσης έγχυσης

Συμπτώματα άγνωστης αιτιολογίας που μπορεί να αποτελούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια σε σχέση με την έγχυση του Sodium Chloride/Baxter. Έχουν χαρακτηριστεί ως υπόταση, πυρεξία, τρόμος, ρίγη, κνίδωση, εξάνθημα και κνησμός. Διακόψτε την έγχυση άμεσα εάν αναπτυχθούν σημεία ή συμπτώματα αυτών των αντιδράσεων. Πρέπει να αρχίζει η εφαρμογή των κατάλληλων θεραπευτικών μέτρων όπως ενδείκνυται κλινικά.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Ο θεράπων ιατρός πρέπει να είναι έμπειρος στη χρήση και τη διαχείριση της ασφάλειας του συγκεκριμένου προϊόντος στους ειδικούς εκείνους πληθυσμούς που είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι στις ταχείες μεταβολές των επιπέδων του νατρίου στον ορό. Η ταχεία διόρθωση της υπονατριαιμίας και της υπερνατριαιμίας είναι δυνητικά επικίνδυνη (κίνδυνος σοβαρών νευρολογικών επιπλοκών). Βλέπε παραπάνω «Υπονατριαιμία/υπερνατριαιμία».

Παιδιατρικός πληθυσμός

Οι συγκεντρώσεις των ηλεκτρολυτών στο πλάσμα πρέπει να παρακολουθούνται στενά στον παιδιατρικό πληθυσμό, καθώς ο πληθυσμός αυτός μπορεί να έχει μειωμένη ικανότητα ρύθμισης του ισοζυγίου των υγρών και των ηλεκτρολυτών. Επανειλημμένες εγχύσεις χλωριούχου νατρίου πρέπει κατά συνέπεια να χορηγούνται μόνον μετά από προσδιορισμό των επιπέδων του νατρίου στον ορό.

Γηριατρικός πληθυσμός

Όταν επιλέγεται το είδος του διαλύματος έγχυσης και ο όγκος/ρυθμός έγχυσης για έναν γηριατρικό ασθενή, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι οι γηριατρικοί ασθενείς είναι γενικά πιθανότερο να έχουν καρδιακές, νεφρικές, ηπατικές και άλλες παθήσεις ή να λαμβάνουν ταυτόχρονη φαρμακευτική θεραπεία. Για πληροφορίες σχετικά με την προετοιμασία του προϊόντος και τα πρόσθετα συστατικά, βλέπε παράγραφο 6.6.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-SODIUM CHLORIDE-BAXTER
expand_more
Συνιστάται προσοχή για ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με λίθιο. Η νεφρική κάθαρση του νατρίου και του λιθίου μπορεί να αυξηθεί κατά τη διάρκεια της χορήγησης του Sodium Chloride/Baxter. Η χορήγηση του Sodium Chloride/Baxter μπορεί να προκαλέσει μειωμένα επίπεδα λιθίου. Τα κορτικοστεροειδή/στεροειδή και η καρβενοξολόνη συσχετίζονται με κατακράτηση νατρίου και ύδατος (με οίδημα και υπέρταση). Βλέπε παράγραφο 4.4.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-SODIUM CHLORIDE-BAXTER
expand_more

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία. Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου που αναφέρονται στην παρούσα παράγραφο δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.

Κατηγορία

Οργανικού Συστήματος

Ανεπιθύμητες Ενέργειες

(Προτιμώμενος Όρος)

Συχνότητα

Διαταραχές του νευρικού συστήματος Τρόμος Μη γνωστή Αγγειακές διαταραχές Υπόταση Μη γνωστή Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Κνίδωση Εξάνθημα Κνησμός Μη γνωστή Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Αντιδράσεις της θέσης έγχυσης, όπως

  • Ερύθημα της θέσης έγχυσης
  • Φλεβικός ερεθισμός, ερυθρή χρώση των αγγείων της θέσης ένεσης, αίσθημα καύσου
  • Τοπικό άλγος ή αντίδραση, κνίδωση της θέσης έγχυσης
  • Λοίμωξη της θέσης ένεσης
  • Φλεβική θρόμβωση ή φλεβίτιδα που εκτείνεται από της θέση της ένεσης, εξαγγείωση και υπερογκαιμία
  • Πυρεξία
  • Ρίγη Μη γνωστή Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες δεν έχουν αναφερθεί με αυτό το προϊόν αλλά μπορεί να εμφανιστούν:
  • Υπερνατριαιμία (π.χ. όταν χορηγείται σε ασθενείς με νεφρογενή άποιο διαβήτη ή υψηλή ρινογαστρικά αποβαλλόμενη ποσότητα υγρών)
  • Υπερχλωραιμική μεταβολική οξέωση
  • Υπονατριαιμία, που μπορεί να είναι συμπτωματική. Υπονατριαιμία μπορεί να επέλθει όταν η φυσιολογική απέκκριση ελεύθερου ύδατος είναι μειωμένη (π.χ. σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης ή μετεγχειρητικά) Οι γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες της περίσσειας νατρίου περιγράφονται στην παράγραφο 4.9.

Πρόσθετα συστατικά

Όταν το Sodium Chloride/Baxter χορηγείται ως μέσο αραίωσης ενέσιμων σκευασμάτων άλλων φαρμακευτικών προϊόντων, το είδος των πρόσθετων συστατικών θα καθορίσει την πιθανότητα εκδήλωσης οποιασδήποτε άλλης ανεπιθύμητης ενέργειας. Σε περίπτωση εμφάνισης ανεπιθύμητου συμβάντος ο ασθενής πρέπει να αξιολογηθεί και να αρχίσει η εφαρμογή κατάλληλων θεραπευτικών μέτρων, εφόσον απαιτείται η έγχυση πρέπει να διακόπτεται. Το υπόλειμμα του διαλύματος πρέπει να φυλάσσεται για διερεύνηση εφόσον κριθεί απαραίτητο. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http:// www. eof. gr

pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-SODIUM CHLORIDE-BAXTER
expand_more
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του Sodium Chloride/Baxter σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες. Ο γιατρός πρέπει να εξετάζει με προσοχή τα πιθανά οφέλη και τους κινδύνους για κάθε συγκεκριμένη ασθενή πριν από τη χορήγηση του Sodium Chloride/Baxter. Συνιστάται προσοχή για ασθενείς με προ-εκλαμψία (βλέπε παράγραφο 4.4). Όταν προστίθεται ένα φαρμακευτικό προϊόν, πρέπει να εξετάζονται ανεξάρτητα τα χαρακτηριστικά του φαρμάκου και η χρήση του κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-SODIUM CHLORIDE-BAXTER
expand_more
(not available)
biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-SODIUM CHLORIDE-BAXTER
expand_more
(not available)
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

17 λεπτά
PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

Δεν δεσμεύεται
PubChem

Απέκκριση

Νεφρά
PubChem
science

Scientific Profile

CID
5234
Μοριακός τύπος
ClNa
Μοριακό βάρος
58.44
IUPAC
sodium chloride
InChIKey
FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M

Σχετικά Εργαλεία