SODIUM CHLORIDE INJECTION /FRESENIUS
sodium chloride
σοδηuμ χλορηδε ηνjεcτηον /φρεσενηuσ
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 0,9% | 1.82 € | |
| 0,9% | 1.78 € | |
| 0,9% | 2.14 € | |
| 0,9% | 1.43 € | |
| 0,9% | 1.43 € | |
| 0,9% | 1.31 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10
-
E87 Άλλες διαταραχές του υγρού, των ηλεκτρολυτών και της οξεοβασικής ισορροπίας
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Μεταβολική οξέωση
-
E88 Άλλες μεταβολικές διαταραχές
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Διαταραχή μεταβολισμού των γαλακτικών
-
T79 Ορισμένες πρώιμες επιπλοκές τραύματος, που δεν ταξινομούνται αλλού
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Αιμορραγική καταπληξία
SODIUM CHLORIDE INJECTION /FRESENIUS — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Ενδοφλέβια
- Δόση έναρξης: 500 ml/24ωρο
-
Ενήλικες, ηλικιωμένοι και έφηβοι (ηλικίας 12 ετών και άνω)Δόση500 ml έως 3 λίτρα / 24ωροΣυνήθης ρυθμός έγχυσης: 40 ml/kg/24ωρο. Για διεγχειρητική αντικατάσταση υγρών: έως 15 ml/kg/ώρα.
-
Γηριατρικοί ασθενείςΛαμβάνετε υπόψη καρδιακή, νεφρική, ηπατική ή άλλη νόσο ή συγχορηγούμενη φαρμακευτική αγωγή κατά την επιλογή του τύπου και του ρυθμού έγχυσης.
-
Παιδιατρικοί ασθενείςΗ ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί πλήρως.
-
Παιδιά 0-10 kgΔόσηέως και 100 ml/kg/24hΡυθμός χορήγησης: 6-8 ml/kg/h
-
Παιδιά 10-20 kgΔόση1000 ml + (50 ml/kg άνω των 10 kg)/24hΡυθμός χορήγησης: 4-6 ml/kg/h
-
Παιδιά > 20 kgΔόση1500 ml + (20 ml/kg άνω των 20 kg)/24hΡυθμός χορήγησης: 2-4 ml/kg/h
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερκαλιαιμία
-
Νεφρική ανεπάρκεια
-
Καρδιακός αποκλεισμός
-
Μεταβολική ή αναπνευστική αλκάλωση
-
Υποχλωρυδρία
-
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Υποχλωραιμική υποκαλιαιμική αλκάλωσηΔεν ενδείκνυται για θεραπεία
-
Σοβαρή μεταβολική οξέωσηΔεν ενδείκνυται για κύρια θεραπεία
-
ΥπομαγνησιαιμίαΔεν ενδείκνυται για θεραπεία
-
Υπερμαγνησιαιμία / κίνδυνος υπερμαγνησιαιμίαςΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με λιγότερο σοβαρούς βαθμούς νεφρικής ανεπάρκειας, ασθενείς με μυασθένεια gravisΧρήση με προσοχή
-
ΥπασβεστιαιμίαΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με υπασβεστιαιμίαΧορήγηση με ιδιαίτερη προσοχή
-
Υπερκαλιαιμία / κίνδυνος υπερκαλιαιμίαςΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με καρδιακή νόσο, νεφρική ή φλοιοεπινεφριδιακή ανεπάρκεια, οξεία αφυδάτωση, εκτεταμένη ιστική βλάβη (π.χ. σοβαρά εγκαύματα)Χορήγηση με προσοχή
-
Αυξημένος κίνδυνος υπερκαλιαιμίας λόγω συγχορήγησηςΠροσοχήΟι συνδυασμοί με καλιοπροστατευτικά διουρητικά, αναστολείς ACE/ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτενσίνης II, Tacrolimus, κυκλοσπορίνη δεν συνιστώνται
-
Σοβαρή έλλειψη καλίουΔεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για θεραπεία σοβαρής έλλειψης καλίου
-
Υπερφόρτωση υγρών / υπερογκαιμίαΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με καρδιακή, πνευμονική ή νεφρική ανεπάρκειαΈγχυση υψηλού όγκου υπό ειδική παρακολούθηση
-
Νοσοκομειακή υπονατριαιμίαΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με καρδιακή ή πνευμονική ανεπάρκεια, ασθενείς με μη ωσμωτική αποδέσμευση βαζοπρεσίνης (συμπεριλαμβανομένου SIADH)Έγχυση μεγάλου όγκου υπό ειδική παρακολούθηση
-
Οξεία υπονατριαιμίαΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με μη ωσμωτική αποδέσμευση βαζοπρεσίνης (οξεία νόσος, άλγος, μετεγχειρητικό στρες, λοιμώξεις, εγκαύματα, νόσοι ΚΝΣ), ασθενείς με καρδιακές, ηπατικές και νεφρικές νόσους, ασθενείς που εκτίθενται σε αγωνιστές βαζοπρεσίνηςΙδιαίτερα αυξημένος κίνδυνος με την έγχυση υποτονικών υγρών
-
Οξεία υπονατριαιμική εγκεφαλοπάθεια / εγκεφαλικό οίδημαΣοβαρόΚίνδυνος σοβαρής, μη αναστρέψιμης και απειλητικής για τη ζωή εγκεφαλικής βλάβης
-
Σοβαρό και απειλητικό για τη ζωή εγκεφαλικό οίδημα (λόγω οξείας υπονατριαιμίας)ΣοβαρόΠληθυσμόςΠαιδιά, γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, ασθενείς με μειωμένη εγκεφαλική συμμόρφωση (π.χ. μηνιγγίτιδα, ενδοκρανιακή αιμορραγία, εγκεφαλικές θλάσεις, εγκεφαλικό οίδημα)Ιδιαίτερα αυξημένος κίνδυνος
-
Υπερογκαιμία / ΥπερενυδάτωσηΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με υπερογκαιμία ή υπερενυδάτωσηΧορήγηση με ιδιαίτερη προσοχή
-
Κατακράτηση νατρίου και οίδημαΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με υπέρταση, καρδιακή ανεπάρκεια, περιφερικό ή πνευμονικό οίδημα, νεφρική δυσλειτουργία, προεκλαμψία, αλδοστερονισμό, ή άλλες παθήσεις που συνδέονται με κατακράτηση νατρίουΧορήγηση με προσοχή
-
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκειαΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκειαΧορήγηση με ιδιαίτερη προσοχή (κίνδυνος κατακράτησης νατρίου, καλίου ή μαγνησίου)
-
Αλκάλωση / κίνδυνος αλκάλωσηςΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με αλκάλωση ή κίνδυνο αλκάλωσηςΧορήγηση με ιδιαίτερη προσοχή (κίνδυνος μεταβολικής αλκάλωσης από υπερβολική χορήγηση)
-
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας / έγχυσηςΣοβαρόΔιακοπή έγχυσης αμέσως και έναρξη κατάλληλων θεραπευτικών μέτρων
-
Χορήγηση σε μετεγχειρητική περίοδο μετά από νευρομυϊκό αποκλεισμόΠροσοχήΧορήγηση με προσοχή (κίνδυνος φαινομένου επανακουρισμού από άλατα μαγνησίου)
-
Ταυτόχρονη χρήση με παρεντερική θρέψηΠροσοχήΗ παροχή ηλεκτρολυτών θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη και να προσαρμόζεται ανάλογα
-
Παρέμβαση σε εργαστηριακές εξετάσεις (ψευδώς θετικά αποτελέσματα Platelia Aspergillus EIA)ΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν διαλύματα που περιέχουν γλυκονικάΕρμηνεία με προσοχή και επιβεβαίωση από άλλες διαγνωστικές μεθόδους
-
Πυρετικές αντιδράσειςΠροσοχήΔιακοπή έγχυσης αμέσως σε περίπτωση ανεπιθύμητης ενέργειας
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Φάρμακα που διεγείρουν την αποδέσμευση βαζοπρεσίνης (Χλωροπροπαμίδη, κλοφιμπράτη, καρβαμαζεπίνη, βινκριστίνη, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης, 3, 4-μεθυλενοδιοξυ-Ν-μεθαμφεταμίνη, ιφοσφαμίδη, αντιψυχωσικά, ναρκωτικά)προσοχήΜειωμένη νεφρική απέκκριση ύδατος ελεύθερου ηλεκτρολυτών και αυξημένος κίνδυνος νοσοκομειακής υπονατριαιμίας
-
προσοχήΜειωμένη νεφρική απέκκριση ύδατος ελεύθερου ηλεκτρολυτών και αυξημένος κίνδυνος νοσοκομειακής υπονατριαιμίας
-
Ανάλογα βαζοπρεσίνης (Δεσμοπρεσσίνη, οξυτοκίνη, τερλιπρεσίνη)προσοχήΜειωμένη νεφρική απέκκριση ύδατος ελεύθερου ηλεκτρολυτών και αυξημένος κίνδυνος νοσοκομειακής υπονατριαιμίας
-
Διουρητικά εν γένειπροσοχήΑυξημένος κίνδυνος υπονατριαιμίας
-
Αντιεπιληπτικά (οξκαρβαζεπίνη)προσοχήΑυξημένος κίνδυνος υπονατριαιμίας
-
Κορτικοειδή/στεροειδήπαρακολούθησηΚατακράτηση νατρίου και ύδατος (με οίδημα και υπέρταση)
-
παρακολούθησηΚατακράτηση νατρίου και ύδατος (με οίδημα και υπέρταση)
-
προσοχήΥπερκαλιαιμία, δυνητικά θανατηφόρος, ιδιαίτερα σε νεφρική ανεπάρκεια
-
Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ACEi)προσοχήΥπερκαλιαιμία, δυνητικά θανατηφόρος
-
Ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης IIπροσοχήΥπερκαλιαιμία, δυνητικά θανατηφόρος
-
προσοχήΥπερκαλιαιμία, δυνητικά θανατηφόρος
-
προσοχήΥπερκαλιαιμία, δυνητικά θανατηφόρος
-
προσοχήΕνίσχυση της δράσης τους παρουσία μαγνησίου
-
προσοχήΜείωση της απελευθέρωσης και της δράσης της από άλατα μαγνησίου
-
Αντιβιοτικά με αμινογλυκοσίδεςπροσοχήΑθροιστική δράση με παρεντερικό μαγνήσιο, ενισχύουν τον νευρομυϊκό αποκλεισμό
-
προσοχήΑθροιστική δράση με παρεντερικό μαγνήσιο, ενισχύουν τον νευρομυϊκό αποκλεισμό
-
προσοχήΑυξημένη νεφρική κάθαρση λόγω αλκαλοποίησης των ούρων
-
Αλκαλικά φάρμακα (συμπαθομιμητικά: εφεδρίνη, ψευδοεφεδρίνη, διεγερτικά: θειική δεξαμφεταμίνη, υδροχλωρική φαινφλουραμίνη)προσοχήΜειωμένη νεφρική κάθαρση
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Αντίδραση υπερευαισθησίας/έγχυσης (συμπεριλαμβανομένης της αναφυλακτοειδούς αντίδρασης και των ακόλουθων εκδηλώσεων: Ταχυκαρδία, Αίσθημα παλμών, Θωρακικό άλγος, Θωρακική δυσφορία, δύσπνοια, Αριθμός αναπνοών αυξημένος, Έξαψη, Υπεραιμία, Εξασθένιση, Αίσθηση μη φυσιολογική, ανόρθωση τριχών, Περιφερικό οίδημα, πυρεξία, Κνίδωση, Υπόταση, συριγμός, ψυχρός ιδρώτας, Ρίγη, Υπερκαλιαιμία)
- Υπερογκαιμία
- Νοσοκομειακή υπονατριαιμία
- Σπασμοί
- Οξεία υπονατριαιμική εγκεφαλοπάτεια
- Θρομβοφλεβίτιδα
- Φλεβική θρόμβωση
- Κνίδωση
- Αντιδράσεις της θέσης έγχυσης (π.χ. αίσθηση καύσου, Πυρετός, Άλγος της θέσης ένεσης, Αντίδραση της θέσης ένεσης, Φλεβίτιδα της θέσης ένεσης, Ερεθισμός της θέσης ένεσης, Λοίμωξη της θέσης ένεσης, Εξαγγείωση)
- Ψευδώς θετικά εργαστηριακά αποτελέσματα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Μη γνωστέςΆλγος θέσης ένεσηςΓενικές
-
Μη γνωστέςΈξαψηΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΑίσθημα παλμώνΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΑίσθηση καύσου στη θέση έγχυσηςΓενικές
-
Μη γνωστέςΑίσθηση μη φυσιολογικήΓενικές
-
Μη γνωστέςΑντίδραση έγχυσηςΓενικές
-
Μη γνωστέςΑντίδραση στη θέση ένεσηςΓενικές
-
Μη γνωστέςΑντίδραση υπερευαισθησίαςΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΑνόρθωση τριχώνΔέρμα
-
Μη γνωστέςΑυξημένος αριθμός αναπνοώνΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΔύσπνοιαΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΕξαγγείωσηΓενικές
-
Μη γνωστέςΕξασθένισηΓενικές
-
Μη γνωστέςΕρεθισμός στη θέση ένεσηςΓενικές
-
Μη γνωστέςΘρομβοφλεβίτιδαΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΘωρακική δυσφορίαΓενικές
-
Μη γνωστέςΘωρακικό άλγοςΓενικές
-
Μη γνωστέςΚνίδωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΛοίμωξη στη θέση ένεσηςΛοιμώξεις
-
Μη γνωστέςΝοσοκομειακή υπονατριαιμίαΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΟξεία υπονατριαιμική εγκεφαλοπάθειαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΠεριφερικό οίδημαΓενικές
-
Μη γνωστέςΠυρεξίαΓενικές
-
Μη γνωστέςΠυρετόςΓενικές
-
Μη γνωστέςΡίγηΓενικές
-
Μη γνωστέςΣπασμοίΝευρικό
-
Μη γνωστέςΣυριγμόςΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΤαχυκαρδίαΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΥπεραιμίαΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΥπερκαλιαιμίαΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΥπερογκαιμίαΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΥπότασηΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΦλεβίτιδα της θέσης ένεσηςΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΦλεβική θρόμβωσηΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΨευδώς θετικά εργαστηριακά αποτελέσματαΕργαστηριακές
-
Μη γνωστέςΨυχρός ιδρώταςΔέρμα
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΜε προσοχήΔεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία. Οι πιθανοί κίνδυνοι και τα οφέλη για κάθε ασθενή ατομικά θα πρέπει να λαμβάνονται σοβαρά υπόψη. Πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή κατά τη διάρκεια του τοκετού, ειδικότερα σε ό,τι αφορά τα επίπεδα νατρίου του ορού, εφόσον χορηγείται σε συνδυασμό με οξυτοκίνη (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και Ανεπιθύμητες ενέργειες).
-
ΓαλουχίαΜε προσοχήΔεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία. Οι πιθανοί κίνδυνοι και τα οφέλη για κάθε ασθενή ατομικά θα πρέπει να λαμβάνονται σοβαρά υπόψη πριν από τη χρήση.
-
ΓονιμότηταΆγνωστοΔεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τις επιπτώσεις στη γονιμότητα.
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- υπερφόρτωση ύδατος και νατρίου
- οίδημα
- υπερκαλιαιμία
- παραισθησία των άκρων
- μυϊκή αδυναμία
- παράλυση
- καρδιακές αρρυθμίες
- καρδιακός αποκλεισμός
- καρδιακή ανακοπή
- νοητική σύγχυση
- υπερμαγνησιαιμία
- απώλεια των μυοτατικών αντανακλαστικών
- αναπνευστική καταστολή
- ναυτία
- έμετος
- έξαψη του δέρματος
- δίψα
- υπόταση
- υπνημία
- σύγχυση
- βραδυκαρδία
- κώμα
- απώλεια διττανθρακικών με οξεοποιητική δράση
- υποκαλιαιμία
- μεταβολική αλκάλωση
- μεταβολές διάθεσης
- κόπωση
- λαχάνιασμα
- ανώμαλος καρδιακός ρυθμός
- μυϊκή υπερτονία (σε υπασβεστιαιμικούς ασθενείς)
- δεσμιδώσεις (σε υπασβεστιαιμικούς ασθενείς)
- τετανία (σε υπασβεστιαιμικούς ασθενείς)
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: «Ηλεκτρολύτες» - Κωδικός ATC: «B05BB01» Το Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) είναι ένα ισότονο διάλυμα ηλεκτρολυτών. Τα συστατικά ηλεκτρολυτών του διαλύματος Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) και οι συγκεντρώσεις τους είναι σχεδιασμένα ώστε να ταιριάζουν με αυτά του πλάσματος. Οι φαρμακολογικές ιδιότητες του διαλύματος Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) είναι αυτές των συστατικών του (ύδωρ, νάτριο, κάλιο, μαγνήσιο, χλωριούχα, οξικά και γλυκονικά).
Μηχανισμός δράσης
Η κύρια δράση του Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) είναι η διεύρυνση του εξωκυττάριου διαμερίσματος, συμπεριλαμβανομένου του διάμεσου και του ενδαγγειακού υγρού. Το οξικό και το γλυκονικό νάτριο είναι άλατα που παράγουν διττανθρακικά και, ως εκ τούτου, είναι αλκαλοποιητικοί παράγοντες.
Όταν προστίθεται στο Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) φάρμακο, η συνολική φαρμακοδυναμική του διαλύματος θα εξαρτηθεί από τη φύση του φαρμάκου που χρησιμοποιείται.
Φαρμακοκινητικές
Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του διαλύματος Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) είναι αυτές των ιόνων που περιέχει η σύνθεσή του (νάτριο, κάλιο, μαγνήσιο, χλωριούχα, οξικά και γλυκονικά). Τα οξικά μεταβολίζονται από τους μυς και τους περιφερικούς ιστούς σε διττανθρακικά, χωρίς τη συμμετοχή του ήπατος. Όταν προστίθεται στο Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) φάρμακο, η συνολική φαρμακοκινητική του διαλύματος θα εξαρτηθεί από τη φύση του φαρμάκου που χρησιμοποιείται.