Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

SODIUM CROMOGLICATE/RAFARM PRESERVATIVE FREE

cromoglicic acid

SODIUM CROMOGLICATE/RAFARM PRESERVATIVE FREE

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
SODIUM CROMOGLICATE/RAFARM PRESERVATIVE FREE EY.DRO.SOL 2% W/V BTx1 bottle (LDPE)x 10 ml None
— 6.75 €
SODIUM CROMOGLICATE/RAFARM PRESERVATIVE FREE EY.DRO.SOL 2% W/V BTx1 bottle (LDPE)x 5 ml None
— 5.34 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)

  1. Πρόληψη και θεραπεία αλλεργικών καταστάσεων του οφθαλμού (εαρινή κερατοεπιπεφυκίτιδα, εαρινή επιπεφυκίτιδα, θηλώδη επιπεφυκίτιδα, εαρινή κερατίτιδα, αλλεργική κερατοεπιπεφυκίτιδα)

    • H10 Επιπεφυκίτιδα
    • H16 Κερατίτιδα

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

SODIUM CROMOGLICATE/RAFARM PRESERVATIVE FREE — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
οφθαλμική
Χορήγηση:
4 φορές το 24ωρο
Δόση έναρξης:
1-2 σταγόνες σε κάθε οφθαλμό 4 φορές το 24ωρο
  • Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και παιδιά
    Δόση1-2 σταγόνες σε κάθε οφθαλμό
    4 φορές το 24ωρο ή σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού. Σε τακτικά χρονικά διαστήματα. Συνέχιση θεραπείας καθ’ όλη την περίοδο της έκθεσης σε αλλεργιογόνα, ακόμη και με απουσία συμπτωμάτων. Δεν ενδείκνυται για θεραπεία των κρίσεων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Γνωστή υπερευαισθησία στο χρωμογλυκικό νάτριο ή σε κάποιο άλλο από τα συστατικά του
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Φακοί επαφής
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Να μη χρησιμοποιούν μαλακούς φακούς επαφής
  • Μόλυνση
    Να δίνεται προσοχή ώστε να μη μολύνεται το περιεχόμενο κατά τη χρήση
  • Διάρκεια χρήσης μετά το άνοιγμα
    Απόρριψη υπολειπόμενης ποσότητας τέσσερις εβδομάδες μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Το χρωμογλυκικό νάτριο έχει χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία μεγάλου εύρους ενδείξεων στον άνθρωπο και έχει αποτελέσει το αντικείμενο πολλών μελετών αλληλεπιδράσεως φαρμάκων σε πειραματόζωα. Δεν διαπιστώθηκε κάποια ένδειξη αλληλεπιδράσεως με άλλα φάρμακα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Διαταραχές οφθαλμού
  • Παροδικό αίσθημα νυγμού
  • Συμπτώματα τοπικού ερεθισμού
Γενικές
  • Αίσθημα καύσου
Ανοσοποιητικό
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Συμπτώματα τοπικού ερεθισμού
    Διαταραχές οφθαλμού
    Σπάνιες
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αίσθημα καύσου
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Παροδικό αίσθημα νυγμού
    Διαταραχές οφθαλμού
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Απαιτείται προσοχή ειδικότερα κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης. Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Η συνολική εμπειρία που αποκτήθηκε μετά από την κυκλοφορία του χρωμογλυκικού νατρίου δεν υποδηλώνει κάποια συσχέτιση μεταξύ του φαρμάκου και των συγγενών διαμαρτιών. Κατά την κύηση το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται μόνο εφόσον το όφελος για τη μητέρα υπερκαλύπτει τον ενδεχόμενο κίνδυνο για το έμβρυο.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η συνολική εμπειρία που αποκτήθηκε μετά από την κυκλοφορία του χρωμογλυκικού νατρίου το οποίο χορηγήθηκε σε θηλάζουσες μητέρες δεν υποδηλώνει την πρόκληση κάποιας ανεπιθύμητης ενέργειας στο έμβρυο. Κατά τη γαλουχία το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται στις θηλάζουσες μητέρες μόνο εφόσον το όφελος για τη μητέρα υπερκαλύπτει τον ενδεχόμενο κίνδυνο για το έμβρυο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντιμετώπιση
Η θεραπεία πρέπει να είναι υποστηρικτική και να αποσκοπεί στον έλεγχο των αντίστοιχων συμπτωμάτων. Σε περίπτωση υπερβολικής δόσης του φαρμάκου, συνιστάται η λήψη οδηγιών από το Κέντρο Δηλητηριάσεων (Τηλ.: 210-7793777).
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΝαι
Όπως ισχύει με όλες τις οφθαλμικές σταγόνες, κατά την ενστάλαξη του Allergotin οφθαλμικό διάλυμα μπορεί να παρουσιασθεί παροδική θόλωση της όρασης, κατά τη διάρκεια της οποίας θα πρέπει να αποφεύγεται η οδήγηση και ο χειρισμός μηχανημάτων.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Χλωριούχο βενζαλκώνιο, Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό Nάτριο, Πολυσορβικό 80, Σορβιτόλη,
Ύδωρ για ενέσιμα.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαλλεργικό, κωδικός ATC: S01GX01.

Μελέτες in vitro και in vivo σε πειραματόζωα έδειξαν ότι το χρωμογλυκικό νάτριο αναστέλλει την αποκοκκίωση των ευαισθητοποιημένων μαστοκυττάρων, η οποία παρατηρείται μετά την έκθεση σε ειδικά αντιγόνα. Το χρωμογλυκικό νάτριο δρα αναστέλλοντας την απελευθέρωση της ισταμίνης και διαφόρων μεσολαβητών της φλεγμονής προερχομένων από τις μεμβράνες, από τα μαστοκύτταρα. Το χρωμογλυκικό νάτριο δεν διαθέτει ενδογενή αγγειοσυσταλτική ή αντιϊσταμινική δράση.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Το χρωμογλυκικό νάτριο απορροφάται ασθενώς. Μετά την τοπική οφθαλμική χορήγηση του χρωμογλυκικού νατρίου σε οφθαλμούς υγιών κουνελιών, λιγότερο από 0,07% της χορηγηθείσας δόσεως απορροφάται στη συστηματική κυκλοφορία. Αντίστοιχα, σε υγιείς εθελοντές ανάλυση της απέκκρισης του φαρμάκου με τα ούρα δείχνει ότι μόνο ένα πολύ μικρό ποσοστό της δόσεως (0,03%) του χρωμογλυκικού νατρίου απορροφάται μετά τη χορήγηση στον οφθαλμό. Το μεγαλύτερο μέρος της δόσεως θα διοχετευθεί στη ρινική κοιλότητα και προφανώς από εκεί στο γαστρεντερικό σωλήνα, από όπου η απορρόφηση είναι επίσης χαμηλή. Το φάρμακο έχει υψηλή συστηματική κάθαρση (κάθαρση από το πλάσμα 7,9 ± 0,9 ml.min-1 kg-1), έτσι το απορροφούμενο φάρμακο απομακρύνεται γρήγορα από την κυκλοφορία και δεν συσσωρεύεται. Μελέτες σε κουνέλια έχουν δείξει ότι το φάρμακο δεν συσσωρεύεται στον οφθαλμό. Το χρωμογλυκικό νάτριο συνδέεται αναστρέψιμα με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (σε ποσοστό περίπου 65%) και δεν μεταβολίζεται, ενώ απεκκρίνεται αμετάβλητο στη χολή και στα ούρα σε περίπου ίσες αναλογίες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η κρομογλυκική ουσία αναστέλλει την αποκοκκίωση των μαστοκυττάρων, αποτρέποντας στη συνέχεια την απελευθέρωση ισταμίνης και της βραδείας δράσης ουσίας της αναφυλαξίας (SRS-A), μεσολαβητών των αλλεργικών αντιδράσεων τύπου Ι. Η…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαλλεργικό, κωδικός ATC: S01GX01. Μελέτες in vitro και in vivo σε πειραματόζωα έδειξαν ότι το χρωμογλυκικό νάτριο αναστέλλει την αποκοκκίωση των ευαισθητοποιημένων μαστοκυττάρων, η οποία παρατηρείται μετά την έκθεση σε ειδικά…
Φαρμακοκινητική
Το χρωμογλυκικό νάτριο απορροφάται ασθενώς. Μετά την τοπική οφθαλμική χορήγηση του χρωμογλυκικού νατρίου σε οφθαλμούς υγιών κουνελιών, λιγότερο από 0,07% της χορηγηθείσας δόσεως απορροφάται στη συστηματική κυκλοφορία. Αντίστοιχα, σε υγιείς εθελοντές ανάλυση…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός ΔΕΝ ΕΝΤΟΠΙΣΤΗΚΑΝ ΜΕΤΑΒΟΛΙΤΕΣ ΣΕ ΑΝΘΡΩΠΟΥΣ & ΣΕ ΕΝΝΕΑ ΘΗΛΑΣΤΙΚΑ ΕΙΔΗ ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΑΠΟ ΤΟ ΣΤΟΜΑ & IV ΧΟΡΗΓΗΣΗ. /CROMOLYN DISODIUM/
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση 1% Το ΜΕΓΑΛΥΤΕΡΟ ΜΕΡΟΣ ΤΗΣ ΑΠΟΡΡΟΦΗΜΕΝΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΑΠΕΚΚΡΙΝΕΤΑΙ ΑΜΕΤΑΒΛΗΤΟ ΑΠΟ ΤΟ ΗΠΑΡ & ΤΑ ΝΕΦΡΑ ΕΝΤΟΣ ΛΙΓΩΝ ΗΜΕΡΩΝ & ΚΑΜΙΑ ΔΕΝ ΦΑΙΝΕΤΑΙ ΝΑ ΥΠΟΒΑΛΛΕΤΑΙ ΣΕ ΜΕΤΑΒΟΛΙΚΗ ΑΠΟΔΟΜΗΣΗ. ΤΟ ΜΗ ΑΠΟΡΡΟΦΗΘΕΝ ΜΕΡΟΣ (ΠΕΡΙΠΟΥ 80%)…
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

cromoglicic acid

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

S01GX — Άλλα αντιαλλεργικά

Κωδικός ATC5

S01GX01

Κάτοχος Άδειας

RAFARM A.E.B.E.
pill