Σκευάσματα και τιμές SONOVUE
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 8μ / ML | 66.92 € |
SONOVUE — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
-
Σκιαγράφηση των καρδιακών κοιλοτήτων και ενίσχυση της σκιερότητας της ενδοκαρδιακής παρυφής της αριστερής κοιλίας
σε: Ενήλικους ασθενείς με πιθανολογούμενη ή υπάρχουσα καρδιαγγειακή νόσο
Σαν σκιαγραφικό παράγωγο στην διαπνευμονική ηχογραφία
- I51 Άλλες καρδιοπάθειες (πληθυσμός)
-
Βελτίωση της ακρίβειας στην ανίχνευση ή τον αποκλεισμό ανωμαλιών των εγκεφαλικών αρτηριών και των εξωκρανιακών καρωτίδων ή των περιφερικών αρτηριών
σε: Ενήλικους ασθενείς
Ενισχύοντας το πηλίκο της σηματοδότησης Doppler προς τον ήχο
-
Αύξηση της ποιότητας της ροής απεικόνισης του Doppler και της διάρκειας των χρήσιμων κλινικών σημείων της πυλαίας φλέβας
σε: Ενήλικους ασθενείς
-
Βελτίωση της απεικόνισης του αγγειακού δικτύου του ήπατος και του μαστού
σε: Ενήλικους ασθενείς
Κατά τη διάρκεια της Doppler ηχογραφίας, οδηγώντας σε πιο ειδικό χαρακτηρισμό των βλαβών
-
Ανίχνευση της κυστεοουρητικής παλινδρόμησης
σε: Παιδιατρικούς ασθενείς, από νεογέννητα βρέφη έως 18 ετών
Για χρήση στην υπερηχογραφία της εκκριτικής μοίρας του ουροποιητικού συστήματος. Για περιορισμούς στην ερμηνεία μιας αρνητικής υπερηχογραφίας (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και Φαρμακοδυναμικές).
- N13 Αποφρακτική και παλινδρομική ουροπάθεια
Πορτοκαλί = ο κωδικός προέρχεται από τον πληθυσμό της ένδειξης, όχι από το κείμενό της.
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Ενδοφλέβια, Ενδοκυστική
- Δόση έναρξης: 2 mL (B-mode) ή 2,4 mL (Doppler)
-
ΕνήλικεςΔόση2 mL (B-mode) ή 2,4 mL (Doppler)Μια δεύτερη ένεση της συνιστώμενης δόσης μπορεί να επαναληφθεί εάν θεωρείται απαραίτητο.
-
Ηλικιωμένοι ασθενείςΔόσηΊδια συνιστώμενη δόση με ενήλικες
-
Παιδιατρικοί ασθενείς (ενδοφλέβια χρήση)Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχει αποδειχθεί σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών για ενδοφλέβια χορήγηση και χρήση στην ηχοκαρδιογραφία και στην αγγειακή απεικόνιση Doppler.
-
Παιδιατρικοί ασθενείς (ενδοκυστική χρήση)Δόση1 mL
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη(στις) δραστική(ές) ουσία(ες) ή σε κάποιο από τα έκδοχα
-
Γνωστή δεξιά προς τα αριστερά διαφυγή
-
Σοβαρή πνευμονική υπέρταση
-
Μη ελεγχόμενη συστηματική υπέρταση
-
Σύνδρομο αναπνευστικής δυσχέρειας των ενηλίκων
-
Συνδυασμός με dobutamine σε περιπτώσεις που υποδηλώνουν καρδιακή αστάθεια
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίαςΣοβαρήΠληθυσμόςΌλοι οι ασθενείς, ιδίως με προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην PEGΣτενή ιατρική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια και για τουλάχιστον 30 λεπτά μετά τη χορήγηση
-
Θεραπεία αναφυλαξίας με επινεφρίνηΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν β-αναστολείςΝα χρησιμοποιείται με προσοχή
-
Ασταθής καρδιοπνευμονική κατάστασηΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς υψηλού κινδύνουΠαρακολούθηση ηλεκτροκαρδιογραφήματος και στενή ιατρική παρακολούθηση
-
Πρόσφατο οξύ στεφανιαίο σύνδρομο ή κλινικά ασταθής ισχαιμική καρδιοπάθειαΠολύ προσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με εξελισσόμενο ή συνεχιζόμενο έμφραγμα του μυοκαρδίου, στηθάγχη σε ηρεμία κατά τις τελευταίες 7 ημέρες, σημαντική επιδείνωση των καρδιακών συμπτωμάτων κατά τις τελευταίες 7 ημέρες, πρόσφατη μεσολάβηση στεφανιαίας αρτηρίας ή άλλους παράγοντες που συνιστούν κλινική αστάθεια (π.χ. πρόσφατη επιδείνωση του ηλεκτροκαρδιογραφήματος, εργαστηριακά ή κλινικά ευρήματα), οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, Κατηγορίας III/IV καρδιακή ανεπάρκεια, ή σοβαρές διαταραχές ρυθμούΧορήγηση μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου και στενή παρακολούθηση των ζωτικών σημείων
-
Ηχοκαρδιογραφία υπό πίεσηΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς σε συνδυασμό με Sulfur Hexafluoride, Phospholipid MicrospheresΟι ασθενείς πρέπει να είναι σε σταθερή κατάσταση (απουσία θωρακικού άλγους ή αλλαγής ΗΚΓ τις 2 προηγούμενες ημέρες). Παρακολούθηση ΗΚΓ και αρτηριακής πίεσης κατά τη διάρκεια της δοκιμασίας.
-
Άλλες ταυτόχρονες ασθένειεςΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με οξεία ενδοκαρδίτιδα, προσθετικές βαλβίδες, οξεία συστηματική φλεγμονή ή/και σηψαιμία, καταστάσεις υπερπηκτικότητας ή/και πρόσφατη θρομβοεμβολή και τελικό στάδιο νεφροπάθειας ή ηπατοπάθειαςΣυνιστάται προσοχή
-
Ερμηνεία υπερηχογραφίας του ουροποιητικού συστήματοςΠροσοχήΠροσοχή για ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα (βλ. Φαρμακοδυναμικές)
-
Τεχνικές συστάσειςΠροσοχήΣυνίσταται η χρήση ενός χαμηλού μηχανικού δείκτη
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Υπερευαισθησία
- Σύνδρομο Kounis
- Κεφαλαλγία
- Παραισθησία
- Ζάλη
- Δυσγευσία
- Αγγειοπνευμονογαστρική αντίδραση
- Θολή όραση
- Έμφραγμα μυοκαρδίου
- Μυοκαρδιακή ισχαιμία
- Υπόταση
- Έξαψη
- Ναυτία
- Κοιλιακό άλγος
- Έμετος
- Εξάνθημα
- Κνησμός
- Οσφυαλγία
- Θωρακική δυσφορία
- Θωρακικό άλγος
- Αντίδραση στο σημείο της ένεσης
- Πόνος
- Κόπωση
- Αίσθηση θερμού
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Όχι συχνέςΑίσθηση θερμούΓενικές
-
Όχι συχνέςΑντίδραση στο σημείο της ένεσηςΓενικές
-
Όχι συχνέςΔυσγευσίαΝευρικό
-
Όχι συχνέςΕξάνθημαΔέρμα
-
Όχι συχνέςΖάληΝευρικό
-
Όχι συχνέςΘωρακική δυσφορίαΓενικές
-
Όχι συχνέςΘωρακικό άλγοςΓενικές
-
Όχι συχνέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
Όχι συχνέςΚοιλιακό άλγοςΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΚόπωσηΓενικές
-
Όχι συχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΠαραισθησίαΝευρικό
-
Όχι συχνέςΠόνοςΓενικές
-
Όχι συχνέςΥπότασηΑγγειακές
-
ΣπάνιεςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΈξαψηΑγγειακές
-
ΣπάνιεςΑγγειοπνευμονογαστρική αντίδρασηΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
ΣπάνιεςΘολή όρασηΟφθαλμικές
-
ΣπάνιεςΚνησμόςΔέρμα
-
ΣπάνιεςΟσφυαλγίαΜυοσκελετικό
-
Μη γνωστέςΈμφραγμα μυοκαρδίουΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΜυοκαρδιακή ισχαιμίαΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΣύνδρομο KounisΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΥπερευαισθησίαΑνοσοποιητικό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΩς προληπτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Sulfur Hexafluoride, Phospholipid Microspheres κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.Δεν υπάρχουν μελέτες σε εγκύους γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν εμφανίζουν βλαβερές επιδράσεις στην εγκυμοσύνη, στην εμβρυϊκή ανάπτυξη, στον τοκετό ή στην μεταγεννετική ανάπτυξη (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
-
Γαλουχίαο μητρικός θηλασμός μπορεί να επαναληφθεί δύο έως τρεις ώρες μετά τη χορήγηση του Sulfur Hexafluoride, Phospholipid Microspheres.Δεν είναι γνωστό εάν το εξαφθοριούχο θείο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ωστόσο, με βάση την ταχεία αποβολή του από το σώμα μέσω του εκπνεόμενου αέρα, θεωρείται ότι ο μητρικός θηλασμός μπορεί να επαναληφθεί δύο έως τρεις ώρες μετά τη χορήγηση του Sulfur Hexafluoride, Phospholipid Microspheres.
-
ΓονιμότηταΔεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα. Μελέτες σε ζώα δεν δεικνύουν επιβλαβείς επιδράσεις στη γονιμότητα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Σκιαγραφικά μέσα υπερήχων ATC code: V08DA05
Το εξαφθοριούχο θείο είναι ένα αδρανές, αβλαβές αέριο, ελαφρώς διαλυτό σε υδατικά διαλύματα. Υπάρχουν βιβλιογραφικές αναφορές για τη χρήση του αερίου στην μελέτη της αναπνευστικής φυσιολογίας και στην αμφιβληστροπηξία. Η προσθήκη sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) διαλύματος για ενέσεις στη λυόφιλη κόνι, ακολουθούμενη από έντονη ανακίνηση, έχει ως αποτέλεσμα το σχηματισμό μικροφυσαλίδων εξαφθοριούχου θείου. Οι μικροφυσαλίδες έχουν μια μέση διάμετρο περίπου 2,5 μm, με 90% έχοντας μία διάμετρο μικρότερη των 6 μm και 99% έχοντας μία διάμετρο μικρότερη των 11 μm. Κάθε ml του Sulfur Hexafluoride, Phospholipid Microspheres περιέχει 8 μL των μικροφυσαλίδων. Ο βαθμός αντανάκλασης εξαρτάται από τη συγκέντρωση των μικροφυσαλίδων και τη συχνότητα της υπερηχητικής δέσμης. Η διάμεση επιφάνεια μεταξύ της επιφανείας της φυσαλίδας του εξαφθοριούχου θείου και του υδατικού μέσου δρα ως μέσο αντανάκλασης της ακτίνας υπερήχων, ενισχύοντας επομένως την ηχογένεια του αίματος και αυξάνοντας την αντίθεση μεταξύ του αίματος και των περιβαλλόντων ιστών.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Ενδοφλέβια χρήση Στις προτεινόμενες κλινικές δόσεις για ενδοφλέβια χορήγηση, το Sulfur Hexafluoride, Phospholipid Microspheres απεδείχθη ότι παρέχει σημαντική αύξηση στην ένταση σήματος μεγαλύτερης των 2 λεπτών στην απεικόνιση Β-mode στην ηχοκαρδιογραφία και 3 έως 8 λεπτών στην απεικόνιση Doppler μικροαγγειακού δικτύου και των εστιακών βλαβών.
Ενδοκυστική χρήση Για την υπερηχογραφία της απεκκριτικής ουροφόρου οδού σε παιδιατρικούς ασθενείς, μετά από ενδοκυστική χορήγηση, το Sulfur Hexafluoride, Phospholipid Microspheres αυξάνει την ένταση του σήματος των υγρών μέσα στην ουρήθρα, στην ουροδόχο κύστη, στους ουρητήρες και στη νεφρική πύελο και διευκολύνει την ανίχνευση της παλινδρόμησης υγρού από την ουροδόχο κύστη μέσα στους ουρητήρες. Η αποτελεσματικότητα του Sulfur Hexafluoride, Phospholipid Microspheres στην ανίχνευση / αποκλεισμό της κυστεοουρητικής παλινδρόμησης μελετήθηκε σε δύο δημοσιευμένες ανοικτές μονοκεντρικές μελέτες. Η παρουσία ή απουσία της κυστεοουρητικής παλινδρόμησης με υπερηχογράφημα Sulfur Hexafluoride, Phospholipid Microspheres συγκρίθηκε με το ραδιογραφικό πρότυπο αναφοράς. Σε μία μελέτη που περιλάμβανε 183 ασθενείς (366 μονάδες νεφρού-ουρητήρα), ο υπερηχογράφος Sulfur Hexafluoride, Phospholipid Microspheres ήταν ορθά θετικός σε 89 από 103 μονάδες με παλινδρόμηση και ορθά αρνητικός σε 226 από τις 263 μονάδες χωρίς παλινδρόμηση. Στη δεύτερη μελέτη που περιλάμβανε 228 ασθενείς (463 μονάδες νεφρού-ουρητήρα), ο υπερηχογράφος Sulfur Hexafluoride, Phospholipid Microspheres ήταν ορθά θετικός σε 57 από τις 71 μονάδες με παλινδρόμηση και ορθά αρνητικός σε 302 από 392 μονάδες χωρίς παλινδρόμηση.