SPIROPENT(σπηροπεντ)
clenbuterol
Υπολογισμός Παιδιατρικής Δόσης
Υπολογίστε δοσολογία βάσει βάρους για παιδιά
Σκευάσματα και τιμές SPIROPENT
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
SPIROPENT 0,005MG/5ML
Διακοπή
|
0,005 / ML | 1.90 € |
SPIROPENT — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: από το στόμα
- Χορήγηση: 2 φορές ημερησίως / περίπου ανά 12ωρο
-
Παιδιατρικός πληθυσμόςΔόση1,2 mcg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους (με διακύμανση 0,8 mcg/kg έως 1,5 mcg/kg)
-
Νήπια έως 8 μηνών (4-6 kg)Δόση2,5 ml (2,5 mcg)2 φορές ημερησίως
-
Νήπια 8-24 μηνών (8-12 kg)Δόση5 ml (5 mcg)2 φορές ημερησίως
-
Παιδιά 2-4 ετών (12-16 kg)Δόση7,5 ml (7,5 mcg)2 φορές ημερησίως
-
Παιδιά 4-6 ετών (16-22 kg)Δόση10 ml (10 mcg)2 φορές ημερησίως
-
Παιδιά 6-12 ετών (22-35 kg)Δόση15 ml (15 mcg)2 φορές ημερησίως
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στην κλενβουτερόλη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του προϊόντος
-
Υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια
-
Ταχυαρρυθμία
-
Υψηλή αρτηριακή πίεση
-
Στεφανιαία νόσος
-
Υπερθυρεοειδισμός
-
Ιδιοπαθής υποβαλβιδική στένωση της αορτής
-
Ταχυκαρδία
-
Αναισθησία με αλοθάνη ή κυκλοπροπάνιο
-
Σπάνιες κληρονομικές καταστάσεις που μπορεί να είναι ασύμβατες με κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Συγχορήγηση με άλλα συμπαθητικομιμητικά βρογχοδιασταλτικάΑπαιτείται αυστηρή ιατρική παρακολούθηση. Αντιχολινεργικά βρογχοδιασταλτικά μπορούν να χορηγηθούν ταυτόχρονα.
-
Χρήση από του στόματος μορφών του ΚλενβουτερόληΔεν ενδείκνυνται για ανακούφιση των οξέων ασθματικών κρίσεων.
-
Χορήγηση σε συγκεκριμένες καταστάσειςπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με ανεπαρκώς ελεγχόμενο σακχαρώδη διαβήτη, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, σοβαρή καρδιοπάθεια ή αγγειοπάθεια, φαιοχρωμοκύτωμα, υπερθυρεοειδισμό, ανεύρυσμα, υπέρτασηΠρέπει να χορηγείται μετά από προσεκτική εκτίμηση της ωφέλειας έναντι ενδεχόμενου κινδύνου, ιδιαίτερα όταν χορηγούνται υψηλότερες από τις συνιστώμενες δόσεις.
-
Καρδιαγγειακές επιδράσεις (μυοκαρδιακή ισχαιμία)προσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με υποκείμενη σοβαρή καρδιακή νόσο (π.χ. ισχαιμική καρδιοπάθεια, αρρυθμία ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια)Πρέπει να προειδοποιούνται να αναζητούν ιατρική συμβουλή εάν εμφανίσουν πόνο στο στήθος ή άλλα συμπτώματα επιδείνωσης καρδιακής νόσου. Προσοχή στην αξιολόγηση των συμπτωμάτων όπως δύσπνοια και πόνος στο στήθος.
-
Οξεία, γρήγορα επιδεινούμενη δύσπνοιασοβαρόΠρέπει να αναζητηθεί αμέσως ιατρική συμβουλή.
-
Παρατεταμένη χορήγησηπροσοχήΟ ασθενής πρέπει να επαναξιολογηθεί ως προς τη δυνατότητα προσθήκης ή αύξησης της αντιφλεγμονώδους θεραπείας (π.χ. εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή) για να ελεγχθεί η φλεγμονή και να προληφθεί χρόνια βλάβη των αεροφόρων οδών.
-
Επιδείνωση βρογχικής απόφραξης / Ανάγκη για μεγάλες δόσεις β-αγωνιστώνσοβαρόΔεν ενδεικνύεται και πιθανώς είναι επικίνδυνο να αυξάνεται η χρήση β-αγωνιστών πέρα από τη συνιστώμενη δοσολογία και για μακρά χρονικά διαστήματα. Η ανάγκη χρήσης μεγάλων δόσεων μπορεί να αποτελεί σημείο μειωμένου ελέγχου της νόσου. Πρέπει να αναθεωρηθεί το θεραπευτικό σχήμα του αρρώστου και η επάρκεια της αντιφλεγμονώδους θεραπείας.
-
ΥποκαλιαιμίασοβαρόΠληθυσμόςΑσθενείς με βαρύ άσθμαΗ θεραπεία με β2-αγωνιστές μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υποκαλιαιμία. Ιδιαίτερη προσοχή σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης ξανθινο-παραγώγων, κορτικοστεροειδών και διουρητικών, ή υποξίας.
-
Σορβιτόλη (έκδοχο)αντένδειξηΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζηΔεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο. Μπορεί επίσης να έχει ήπια υπακτική δράση.
-
Κατάχρηση μη κλινικών ουσιώνΠληθυσμόςΑθλητέςΗ χρήση της κλενβουτερόλης οδηγεί σε θετικά αποτελέσματα σε ελέγχους για την κατάχρηση μη κλινικών ουσιών (π.χ. αύξηση της απόδοσης των αθλητών).
-
Υπερδοσολογία κλενβουτερόληςΓια επιπρόσθετους κινδύνους βλ. (Υπερδοσολογία).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
β-αδρενεργικά, αντιχολινεργικά, ξανθινοπαράγωγα (π.χ. θεοφυλλίνη) και κορτικοστεροειδήπροσοχήΕνίσχυση της δράσης του Κλενβουτερόλη
-
άλλων β-συμπαθομιμητικών, αντιχολινεργικών και ξανθινοπαραγώγων που απορροφούνται συστηματικάπροσοχήΑύξηση των παρενεργειών
-
αναστολείς των β-υποδοχέωνπροσοχήΑνταγωνίζονται τη δράση του Κλενβουτερόλη
-
αναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης (ΙΜΑΟ) ή τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (σε συνδυασμό με β-αδρενεργικούς αγωνιστές)προσοχήΕνίσχυση της δράσης των αδρενεργικών αγωνιστώνΣύστασηΟι β-αδρενεργικοί αγωνιστές πρέπει να χορηγούνται με προσοχή
-
αλογονωμένα παράγωγα υδρογονανθράκων (γενικά αναισθητικά δια εισπνοής, όπως αλοθάνιο, τριαιθυλένιο, ενφλουράνιο)προσοχήΕυαισθητοποίηση του μυοκαρδίου, πρόκληση επικίνδυνης αρρυθμίας από βήτα-αγωνιστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Υπερευαισθησία
- Υποκαλιαιμία
- Αυξημένα επίπεδα γλυκόζης αίματος
- Ανησυχία
- Νευρικότητα
- Κεφαλαλγία
- Τρόμος
- Ζάλη
- Αίσθημα παλμών
- Αρρυθμία
- Ταχυκαρδία
- Μυοκαρδιακή ισχαιμία
- Παράδοξος βρογχόσπασμος
- Βήχας
- Βρογχοσυστολή
- Ερεθισμός φάρυγγα
- Ναυτία
- Μυϊκές κράμπες
- Μυαλγία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΑίσθημα παλμώνΚαρδιά
-
ΣυχνέςΑνησυχίαΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
ΣυχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΤρόμοςΝευρικό
-
Όχι συχνέςΑρρυθμίαΚαρδιά
-
Όχι συχνέςΕρεθισμός φάρυγγαΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΖάληΝευρικό
-
Όχι συχνέςΜυαλγίαΜυοσκελετικό
-
Όχι συχνέςΜυϊκές κράμπεςΜυοσκελετικό
-
Όχι συχνέςΝευρικότηταΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΠαράδοξος βρογχόσπασμοςΑναπνευστικό
-
Όχι συχνέςΤαχυκαρδίαΚαρδιά
-
Όχι συχνέςΥπερευαισθησίαΑνοσοποιητικό
-
ΣπάνιεςΒήχαςΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΑυξημένα επίπεδα γλυκόζης στο αίμαΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΒρογχοσυστολήΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΜυοκαρδιακή ισχαιμίαΚαρδιά
-
Μη γνωστήΥποκαλιαιμίαΜεταβολισμός
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΑποφεύγεταιΥπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για τη χρήση του Κλενβουτερόλη σε εγκύους. Η ανασταλτική δράση του Κλενβουτερόλη στη σύσπαση της μήτρας θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη, ιδιαίτερα πριν τον τοκετό. Σχετικά με την τοξικότητα στην αναπαραγωγή, μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν άμεσες ή έμμεσες βλαβερές επιπτώσεις εκτός αν η Μέγιστη Συνιστώμενη Ημερήσια Δόση σε Άνθρωπο υπερβαίνεται κατά 1.000 φορές (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
-
ΓαλουχίαΑποφεύγεταιΠροκλινικές μελέτες έδειξαν ότι η κλενβουτερόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα· εάν η θεραπεία με Κλενβουτερόλη ενδείκνυται, το βρέφος θα πρέπει να απογαλακτιστεί.
-
ΓονιμότηταΆγνωστοΔεν διεξήχθησαν μελέτες για την επίδραση στην ανθρώπινη γονιμότητα. Οι μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν άμεσες ή έμμεσες βλαβερές επιπτώσεις σχετικά με τη γονιμότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών, συμπαθομιμητικά για συστηματική χρήση Κωδικός ATC: R03CC13
Το Κλενβουτερόλη είναι ένα δραστικό βρογχοδιασταλτικό για χρήση σε άσθμα και σε άλλες περιπτώσεις με αναστρέψιμη απόφραξη των αεροφόρων οδών.
Μηχανισμός δράσης
Δρά με εκλεκτική διέγερση των β-2 υποδοχέων. Επιπροσθέτως, το Κλενβουτερόλη είναι μερικός αγωνιστής. Αυτές οι ιδιότητες συμβάλλουν σε μειωμένη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών των β-αγωνιστών.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Το Κλενβουτερόλη διαφέρει από τα άλλα β-2 ειδικά συμπαθομιμητικά λόγω της ταχείας και πλήρους απορρόφησης μετά από του στόματος ή δι’εισπνοής χορήγηση, χαμηλής δραστικής δόσεως, παρατεταμένου βιολογικού χρόνου ημίσειας ζωής και μικρού μεταβολικού εύρους. Ύστερα από του στόματος χορήγηση, η δράση του Κλενβουτερόλη αρχίζει μέσα σε 5-20 λεπτά με διάρκεια δράσης έως 14 ώρες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Απορρόφηση
Η απορρόφηση ύστερα από την από του στόματος χορήγηση είναι γρήγορη και πλήρης. Ύστερα από μία δόση των 20mcg ή 40mcg υδροχλωρικής κλενβουτερόλης, μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος περίπου 0,1ng/ml και 0,2ng/ml αντίστοιχα, επιτυγχάνονται μετά από 120 ή 180 λεπτά.
Κατανομή
Η συγκέντρωση πλάσματος στη σταθεροποιημένη κατάσταση αντιστοιχεί σε 0,2-0,3ng/ml μετά από 4 ημέρες θεραπείας από του στόματος με τη συνιστώμενη δόση. Με υψηλότερες αρχικές δόσεις, οι συγκεντρώσεις πλάσματος στη σταθεροποιημένη κατάσταση μπορεί να επιτευχθούν γρηγορότερα.
Η γραμμική φαρμακοκινητική δόσης υπάρχει για πολλαπλές δόσεις του Κλενβουτερόλη στο εύρος της θεραπευτικής δόσης.
Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες πλάσματος είναι 45-68%. Ο όγκος κατανομής της κλενβουτερόλης στη σταθεροποιημένη κατάσταση είναι 272,5 L, καθορισμένος από ανάλυση με μοντέλο διαμερισμάτων.
Βιομετασχηματισμός
Η κλενβουτερόλη απεκκρίνεται κυρίως ως αμετάβλητη ουσία.
Αποβολή
Η κύρια οδός απέκκρισης είναι μέσω των ούρων (87% μέσα σε 168 ώρες μετά τη δόση). Η κλενβουτερόλη έχει συνολική κάθαρση 110,5ml/min και νεφρική κάθαρση 50,9ml/min. Ο τελικός χρόνος ημιζωής της αποβολής από το πλάσμα εκτιμήθηκε στις 34 ώρες από ανάλυση με μοντέλο διαμερισμάτων.