Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ R03AC14 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

CLENBUTEROL

Κλενβουτερόλη

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: **Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών, συμπαθομιμητικά για συστηματική χρήση** Κωδικός ATC: R03CC13 Το Κλενβουτερόλη είναι ένα δραστικό βρογχοδιασταλτικό για χρήση σε άσθμα και σε άλλες περιπτώσεις με αναστρέψιμη απόφραξη των …

Εμπορικά Ονόματα

SPIROPENT

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
από το στόμα
Χορήγηση:
2 φορές ημερησίως / περίπου ανά 12ωρο
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Δόση1,2 mcg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους (με διακύμανση 0,8 mcg/kg έως 1,5 mcg/kg)
  • Νήπια έως 8 μηνών (4-6 kg)
    Δόση2,5 ml (2,5 mcg)
    2 φορές ημερησίως
  • Νήπια 8-24 μηνών (8-12 kg)
    Δόση5 ml (5 mcg)
    2 φορές ημερησίως
  • Παιδιά 2-4 ετών (12-16 kg)
    Δόση7,5 ml (7,5 mcg)
    2 φορές ημερησίως
  • Παιδιά 4-6 ετών (16-22 kg)
    Δόση10 ml (10 mcg)
    2 φορές ημερησίως
  • Παιδιά 6-12 ετών (22-35 kg)
    Δόση15 ml (15 mcg)
    2 φορές ημερησίως
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στην κλενβουτερόλη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του προϊόντος
  • Υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια
  • Ταχυαρρυθμία
  • Υψηλή αρτηριακή πίεση
  • Στεφανιαία νόσος
  • Υπερθυρεοειδισμός
  • Ιδιοπαθής υποβαλβιδική στένωση της αορτής
  • Ταχυκαρδία
  • Αναισθησία με αλοθάνη ή κυκλοπροπάνιο
  • Σπάνιες κληρονομικές καταστάσεις που μπορεί να είναι ασύμβατες με κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Συγχορήγηση με άλλα συμπαθητικομιμητικά βρογχοδιασταλτικά
    Απαιτείται αυστηρή ιατρική παρακολούθηση. Αντιχολινεργικά βρογχοδιασταλτικά μπορούν να χορηγηθούν ταυτόχρονα.
  • Χρήση από του στόματος μορφών του Κλενβουτερόλη
    Δεν ενδείκνυνται για ανακούφιση των οξέων ασθματικών κρίσεων.
  • Χορήγηση σε συγκεκριμένες καταστάσεις
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ανεπαρκώς ελεγχόμενο σακχαρώδη διαβήτη, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, σοβαρή καρδιοπάθεια ή αγγειοπάθεια, φαιοχρωμοκύτωμα, υπερθυρεοειδισμό, ανεύρυσμα, υπέρταση
    Πρέπει να χορηγείται μετά από προσεκτική εκτίμηση της ωφέλειας έναντι ενδεχόμενου κινδύνου, ιδιαίτερα όταν χορηγούνται υψηλότερες από τις συνιστώμενες δόσεις.
  • Καρδιαγγειακές επιδράσεις (μυοκαρδιακή ισχαιμία)
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υποκείμενη σοβαρή καρδιακή νόσο (π.χ. ισχαιμική καρδιοπάθεια, αρρυθμία ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια)
    Πρέπει να προειδοποιούνται να αναζητούν ιατρική συμβουλή εάν εμφανίσουν πόνο στο στήθος ή άλλα συμπτώματα επιδείνωσης καρδιακής νόσου. Προσοχή στην αξιολόγηση των συμπτωμάτων όπως δύσπνοια και πόνος στο στήθος.
  • Οξεία, γρήγορα επιδεινούμενη δύσπνοια
    σοβαρό
    Πρέπει να αναζητηθεί αμέσως ιατρική συμβουλή.
  • Παρατεταμένη χορήγηση
    προσοχή
    Ο ασθενής πρέπει να επαναξιολογηθεί ως προς τη δυνατότητα προσθήκης ή αύξησης της αντιφλεγμονώδους θεραπείας (π.χ. εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή) για να ελεγχθεί η φλεγμονή και να προληφθεί χρόνια βλάβη των αεροφόρων οδών.
  • Επιδείνωση βρογχικής απόφραξης / Ανάγκη για μεγάλες δόσεις β-αγωνιστών
    σοβαρό
    Δεν ενδεικνύεται και πιθανώς είναι επικίνδυνο να αυξάνεται η χρήση β-αγωνιστών πέρα από τη συνιστώμενη δοσολογία και για μακρά χρονικά διαστήματα. Η ανάγκη χρήσης μεγάλων δόσεων μπορεί να αποτελεί σημείο μειωμένου ελέγχου της νόσου. Πρέπει να αναθεωρηθεί το θεραπευτικό σχήμα του αρρώστου και η επάρκεια της αντιφλεγμονώδους θεραπείας.
  • Υποκαλιαιμία
    σοβαρό
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με βαρύ άσθμα
    Η θεραπεία με β2-αγωνιστές μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υποκαλιαιμία. Ιδιαίτερη προσοχή σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης ξανθινο-παραγώγων, κορτικοστεροειδών και διουρητικών, ή υποξίας.
  • Σορβιτόλη (έκδοχο)
    αντένδειξη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη
    Δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο. Μπορεί επίσης να έχει ήπια υπακτική δράση.
  • Κατάχρηση μη κλινικών ουσιών
    ΠληθυσμόςΑθλητές
    Η χρήση της κλενβουτερόλης οδηγεί σε θετικά αποτελέσματα σε ελέγχους για την κατάχρηση μη κλινικών ουσιών (π.χ. αύξηση της απόδοσης των αθλητών).
  • Υπερδοσολογία κλενβουτερόλης
    Για επιπρόσθετους κινδύνους βλ. (Υπερδοσολογία).
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • β-αδρενεργικά, αντιχολινεργικά, ξανθινοπαράγωγα (π.χ. θεοφυλλίνη) και κορτικοστεροειδή
    προσοχή
    Ενίσχυση της δράσης του Κλενβουτερόλη
  • άλλων β-συμπαθομιμητικών, αντιχολινεργικών και ξανθινοπαραγώγων που απορροφούνται συστηματικά
    προσοχή
    Αύξηση των παρενεργειών
  • αναστολείς των β-υποδοχέων
    προσοχή
    Ανταγωνίζονται τη δράση του Κλενβουτερόλη
  • αναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης (ΙΜΑΟ) ή τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (σε συνδυασμό με β-αδρενεργικούς αγωνιστές)
    προσοχή
    Ενίσχυση της δράσης των αδρενεργικών αγωνιστών
    ΣύστασηΟι β-αδρενεργικοί αγωνιστές πρέπει να χορηγούνται με προσοχή
  • αλογονωμένα παράγωγα υδρογονανθράκων (γενικά αναισθητικά δια εισπνοής, όπως αλοθάνιο, τριαιθυλένιο, ενφλουράνιο)
    προσοχή
    Ευαισθητοποίηση του μυοκαρδίου, πρόκληση επικίνδυνης αρρυθμίας από βήτα-αγωνιστές
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανοσοποιητικό
  • Υπερευαισθησία
Μεταβολισμός
  • Υποκαλιαιμία
Εργαστηριακές
  • Αυξημένα επίπεδα γλυκόζης αίματος
Ψυχιατρικές
  • Ανησυχία
  • Νευρικότητα
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Τρόμος
  • Ζάλη
Καρδιά
  • Αίσθημα παλμών
  • Αρρυθμία
  • Ταχυκαρδία
  • Μυοκαρδιακή ισχαιμία
Αναπνευστικό
  • Παράδοξος βρογχόσπασμος
  • Βήχας
  • Βρογχοσυστολή
Γαστρεντερικό
  • Ερεθισμός φάρυγγα
  • Ναυτία
Μυοσκελετικό
  • Μυϊκές κράμπες
  • Μυαλγία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιά
    Συχνές
  • Ανησυχία
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Τρόμος
    Νευρικό
    Συχνές
  • Αρρυθμία
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Ερεθισμός φάρυγγα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Μυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Μυϊκές κράμπες
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Νευρικότητα
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Παράδοξος βρογχόσπασμος
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Όχι συχνές
  • Βήχας
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Αυξημένα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Βρογχοσυστολή
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Μυοκαρδιακή ισχαιμία
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Υποκαλιαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστή
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για τη χρήση του Κλενβουτερόλη σε εγκύους. Η ανασταλτική δράση του Κλενβουτερόλη στη σύσπαση της μήτρας θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη, ιδιαίτερα πριν τον τοκετό. Σχετικά με την τοξικότητα στην αναπαραγωγή, μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν άμεσες ή έμμεσες βλαβερές επιπτώσεις εκτός αν η Μέγιστη Συνιστώμενη Ημερήσια Δόση σε Άνθρωπο υπερβαίνεται κατά 1.000 φορές (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
  • Γαλουχία
    Αποφεύγεται
    Προκλινικές μελέτες έδειξαν ότι η κλενβουτερόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα· εάν η θεραπεία με Κλενβουτερόλη ενδείκνυται, το βρέφος θα πρέπει να απογαλακτιστεί.
  • Γονιμότητα
    Άγνωστο
    Δεν διεξήχθησαν μελέτες για την επίδραση στην ανθρώπινη γονιμότητα. Οι μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν άμεσες ή έμμεσες βλαβερές επιπτώσεις σχετικά με τη γονιμότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών, συμπαθομιμητικά για συστηματική χρήση Κωδικός ATC: R03CC13

Το Κλενβουτερόλη είναι ένα δραστικό βρογχοδιασταλτικό για χρήση σε άσθμα και σε άλλες περιπτώσεις με αναστρέψιμη απόφραξη των αεροφόρων οδών.

Μηχανισμός δράσης

Δρά με εκλεκτική διέγερση των β-2 υποδοχέων. Επιπροσθέτως, το Κλενβουτερόλη είναι μερικός αγωνιστής. Αυτές οι ιδιότητες συμβάλλουν σε μειωμένη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών των β-αγωνιστών.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Το Κλενβουτερόλη διαφέρει από τα άλλα β-2 ειδικά συμπαθομιμητικά λόγω της ταχείας και πλήρους απορρόφησης μετά από του στόματος ή δι’εισπνοής χορήγηση, χαμηλής δραστικής δόσεως, παρατεταμένου βιολογικού χρόνου ημίσειας ζωής και μικρού μεταβολικού εύρους. Ύστερα από του στόματος χορήγηση, η δράση του Κλενβουτερόλη αρχίζει μέσα σε 5-20 λεπτά με διάρκεια δράσης έως 14 ώρες.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Η απορρόφηση ύστερα από την από του στόματος χορήγηση είναι γρήγορη και πλήρης. Ύστερα από μία δόση των 20mcg ή 40mcg υδροχλωρικής κλενβουτερόλης, μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος περίπου 0,1ng/ml και 0,2ng/ml αντίστοιχα, επιτυγχάνονται μετά από 120 ή 180 λεπτά.

Κατανομή

Η συγκέντρωση πλάσματος στη σταθεροποιημένη κατάσταση αντιστοιχεί σε 0,2-0,3ng/ml μετά από 4 ημέρες θεραπείας από του στόματος με τη συνιστώμενη δόση. Με υψηλότερες αρχικές δόσεις, οι συγκεντρώσεις πλάσματος στη σταθεροποιημένη κατάσταση μπορεί να επιτευχθούν γρηγορότερα.

Η γραμμική φαρμακοκινητική δόσης υπάρχει για πολλαπλές δόσεις του Κλενβουτερόλη στο εύρος της θεραπευτικής δόσης.

Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες πλάσματος είναι 45-68%. Ο όγκος κατανομής της κλενβουτερόλης στη σταθεροποιημένη κατάσταση είναι 272,5 L, καθορισμένος από ανάλυση με μοντέλο διαμερισμάτων.

Βιομετασχηματισμός

Η κλενβουτερόλη απεκκρίνεται κυρίως ως αμετάβλητη ουσία.

Αποβολή

Η κύρια οδός απέκκρισης είναι μέσω των ούρων (87% μέσα σε 168 ώρες μετά τη δόση). Η κλενβουτερόλη έχει συνολική κάθαρση 110,5ml/min και νεφρική κάθαρση 50,9ml/min. Ο τελικός χρόνος ημιζωής της αποβολής από το πλάσμα εκτιμήθηκε στις 34 ώρες από ανάλυση με μοντέλο διαμερισμάτων.

Μηχανισμός δράσης
Ο clenbuterol είναι αγωνιστής β-2 υποδοχέα, με ορισμένες δομικές ομοιότητες με το σαλβουτόλ. Η διέγερση του υποδοχέα β-2 διεγείρει τη δραστηριότητα της αδενυλοκυκλάσης, οδηγώντας τελικά σε μεταβολικές ενέργειες που προκαλούν τη χαλάρωση των λείων μυών στις…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών, συμπαθομιμητικά για συστηματική χρήση Κωδικός ATC: R03CC13 Το Κλενβουτερόλη είναι ένα δραστικό βρογχοδιασταλτικό για χρήση σε άσθμα και σε άλλες περιπτώσεις με…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απορρόφηση ύστερα από την από του στόματος χορήγηση είναι γρήγορη και πλήρης. Ύστερα από μία δόση των 20mcg ή 40mcg υδροχλωρικής κλενβουτερόλης, μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος περίπου 0,1ng/ml και 0,2ng/ml αντίστοιχα,…

Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση 89-98% από του στόματος

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Κάλιο ορού (K⁺) scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά — Βαρύ άσθμα, συγχορήγηση ξανθινών, κορτικοστεροειδών, διουρητικών ή υποξία
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Ένα υποκατεστημένο φαινυλαμινοαιθανόλη που διαθέτει ιδιότητες β-2 αδρενεργικού αγωνιστή σε πολύ χαμηλές δόσεις. Χρησιμοποιείται ως βρογχοδιασταλτικό σε άσθμα. [PubChem]
DrugBank

Indication

expand_more
Χρησιμοποιείται ως βρογχοδιασταλτικό στη θεραπεία ασθενών με άσθμα.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Η clenbuterol είναι υποκατεστημένη φαινυλαμινοαιθανόλη που διαθέτει ιδιότητες β-2 αδρενεργικού αγωνιστή σε πολύ χαμηλές δόσεις. Χρησιμοποιείται ως βρογχοδιασταλτικό σε άσθμα. Παρότι εγκρίνεται για χρήση σε ορισμένες χώρες, μέχρι το φθινόπωρο του 2006 ο clenbuterol δεν αποτελεί συστατικό κανενός φαρμάκου που έχει εγκριθεί από την U.S. Food and Drug Administration (FDA).
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Ο clenbuterol είναι αγωνιστής β-2 υποδοχέα, με ορισμένες δομικές ομοιότητες με το σαλβουτόλ. Η διέγερση του υποδοχέα β-2 διεγείρει τη δραστηριότητα της αδενυλοκυκλάσης, οδηγώντας τελικά σε μεταβολικές ενέργειες που προκαλούν τη χαλάρωση των λείων μυών στις βρογχιολίδες.
DrugBank

Absorption

expand_more
89-98% από το στόμα
DrugBank

Half life

expand_more
36-39 ώρες
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

36-39 ώρες
DrugBank

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 8 ημέρες
Εργαλείο washout arrow_forward
science
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Αναπνευστικά Φάρμακα — Εισπνεόμενα βρογχοδιασταλτικά, κορτικοστεροειδή Άσθμα — Διαχείριση & Θεραπεία Κατευθυντήριες Οδηγίες GINA 2025 ΧΑΠ — Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια Κατευθυντήριες Οδηγίες GOLD 2025

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
2783
Μοριακός τύπος
C12H18Cl2N2O
Μοριακό βάρος
277.19
IUPAC
1-(4-amino-3,5-dichlorophenyl)-2-(tert-butylamino)ethanol
InChIKey
STJMRWALKKWQGH-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

Φάρμακα που δεσμεύουν επιλεκτικά και ενεργοποιούν τους βήτα-αδρενεργικούς υποδοχείς.

Παράγοντες που προκαλούν αύξηση της διαστολής ενός βρόγχου ή των βρογχικών σωλήνων.

Φάρμακα που μιμούνται τις επιδράσεις της διέγερσης των μεταγαγγλιακών αδρενεργικών συμπαθητικών νεύρων. Περιλαμβάνονται εδώ φάρμακα που διεγείρουν άμεσα τους αδρενεργικούς υποδοχείς και φάρμακα που δρουν έμμεσα προκαλώντας την απελευθέρωση αδρενεργικών μεταβιβαστών.