Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Πρωτότυπο

TANTUM(ταντuμ)

benzydamine

Ίδια δραστική
TANTUM· ANGELINI
ANGELINI PHARAN (κάτοχοι άδειας)

Σκευάσματα και τιμές TANTUM

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
TANTUM 0,15% (W/V) Διακοπή
0,15% 3.31 €
TANTUM 0,15% (W/V) Διακοπή
0,15% 6.07 €
TANTUM 0,5% W/W Διακοπή
0,5% 4.52 €
TANTUM 3MG/LOZ Διακοπή
3 / LOZ 5.63 €
Δεδομένα ΕΟΦ

TANTUM — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Συμπληρωματική αγωγή για την ανακούφιση από τα συμπτώματα των φλεγμονωδών καταστάσεων του βλεννογόνου της στοματικής κοιλότητας και του φάρυγγα

    • K12 Στοματίτιδα και συναφείς βλάβες
    • J02 Οξεία φαρυγγίτιδα

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του TANTUM
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Διάλυμα για γαργαρισμούς/στοματική πλύση
Διαυγές πράσινο υγρό με τυπική γεύση μέντας
4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Στοματικός βλεννογόνος, στοματοφαρυγγική χρήση
Δόση έναρξης:
15 ml
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Ενεργό πεπτικό έλκος ή ιστορικό έλκους ή άλλες οργανικές παθήσεις του πεπτικού
  • Παιδιά ηλικίας μικρότερης των 12 ετών
    ΠληθυσμόςΠαιδιά < 12 ετών
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία σε ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή ΜΣΑΦ
    Δεν συνιστάται η χρήση
  • Άσθμα
    Απαιτείται προσοχή λόγω κινδύνου βρογχόσπασμου
  • Επίμονα συμπτώματα/Πυρετός
    Αναζήτηση ιατρικής συμβουλής εάν δεν βελτιωθούν εντός 3 ημερών
  • Ευαισθητοποίηση
    Διακοπή αγωγής και ιατρική συμβουλή
  • Νεφρική, ηπατική ή καρδιακή ανεπάρκεια
    Χορήγηση με προσοχή
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Προπυλενογλυκόλη ή αιθανόλη
    προσοχή
    Συσσώρευση αιθανόλης και πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες σε νεαρά παιδιά
  • Άλλα ΜΣΑΦ
    προσοχή
    Αύξηση πιθανότητας ανεπιθύμητων ενεργειών γαστρεντερικού, αιμορραγίας, έλκους
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γαστρεντερικές διαταραχές
  • Αίσθημα καύσου στο στόμα
  • Μούδιασμα στο στόμα (υπαισθησία)
Γαστρεντερικό
  • Ξηροστομία
Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλακτικές αντιδράσεις
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Αναπνευστικό
  • Λαρυγγόσπασμος
Δέρμα
  • Φωτοευαισθησία
  • Αγγειοοίδημα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Φωτοευαισθησία
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Αίσθημα καύσου στο στόμα
    Γαστρεντερικές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Λαρυγγόσπασμος
    Αναπνευστικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αναφυλακτικές αντιδράσεις
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Μούδιασμα στο στόμα (υπαισθησία)
    Γαστρεντερικές διαταραχές
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Δεν συνιστάται η χρήση του Βενζυδαμίνη Βενζυδαμίνη κατά τη διάρκεια της κύησης.
  • Γαλουχία
    Δεν συνιστάται η χρήση του Βενζυδαμίνη Βενζυδαμίνη κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • ναυτία
  • εμετός
  • κοιλιακός πόνος
  • ερεθισμός του οισοφάγου
  • ζάλη
  • παραισθήσεις
  • διέγερση
  • άγχος
  • ευερεθιστότητα
Αντιμετώπιση
Συμπτωματική θεραπεία, στενή παρακολούθηση, υποστηρικτική αγωγή και διατήρηση ενυδάτωσης.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
Το διάλυμα περιέχει 1 mg π-υδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα και 80 mg αιθανόλης σε κάθε ml
προϊόντος και γεύση μέντας που περιέχει βενζυλική αλκοόλη, κινναμυλική αλκοόλη, κιτράλη,
κιτρονελλόλη, γερανιόλη, ισοευγενόλη, λιναλοόλη, ευγενόλη και d-λιμονένιο.
Πλήρης κατάλογος (§6.1)
Γλυκερόλη
Νατριούχος σακχαρίνη
Όξινο ανθρακικό νάτριο
Αιθανόλη 96%
π-Yδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας E218
Γεύση μέντας (περιέχει βενζυλική αλκοόλη, κινναμυλική αλκοόλη, κιτράλη, κιτρονελλόλη,
γερανιόλη, ισοευγενόλη, λιναλοόλη, ευγενόλη και d-λιμονένιο)
Πολυσορβικό 20
Κίτρινο κινολίνης E104
Patent blue V E 131
Απεσταγμένο ύδωρ
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Στοματολογικά παρασκευάσματα - Άλλοι παράγοντες για τοπική θεραπεία στοματικής κοιλότητας, κωδικός ATC: A01AD02

Μηχανισμός δράσης

Η υδροχλωρική βενζυδαμίνη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες (ινδαζόλιο) με τοπική αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντισηπτική δράση. Ο μηχανισμός δράσης της αποδίδεται στη σταθεροποίηση της κυτταρικής μεμβράνης και στην αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Αναστέλλει τη δράση στα αγγεία των ουσιών που προξενούν τη φλεγμονή (ισταμίνη, σεροτονίνη). Μειώνει την απελευθέρωση από τα φλεγμαίνοντα κύτταρα των ελευθέρων ριζών και των λυτικών ενζύμων. Επιπλέον, η αντισυγκολλητική ιδιότητά της στα ερυθροκύτταρα συνεισφέρει στη βελτίωση των αιμοδυναμικών τοπικών καταστάσεων της φλεγμονής.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

Απορρόφηση

Η απορρόφηση της βενζυδαμίνης από τον βλεννογόνο του στόματος και του φάρυγγα έχει αποδειχθεί από την παρουσία μετρήσιμων ποσοτήτων της στον ανθρώπινο ορό. Εντούτοις, τα επίπεδά της δεν είναι επαρκή, ώστε να προκαλέσουν φαρμακολογικά συστηματικά αποτελέσματα.

Κατανομή

Όταν η βενζυδαμίνη χορηγείται τοπικά, παρατηρείται συσσώρευση στους φλεγμαίνοντες ιστούς, όπου επιτυγχάνονται αποτελεσματικές συγκεντρώσεις, λόγω της ιδιότητάς της να διεισδύει στον επιθηλιακό ιστό.

Βιομετασχηματισμός και αποβολή

Η αποβολή γίνεται κυρίως με τα ούρα και ως επί το πλείστον υπό μορφή ανενεργών μεταβολιτών ή συζευγμένων προϊόντων.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Παρόλο που κατηγοριοποιείται ως μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ), η βενζιδαμίνη επιδεικνύει διάφορους μηχανισμούς δράσης που διαφέρουν από εκείνους των παραδοσιακών ΜΣΑΦ τύπου ασπιρίνης. Συγκεκριμένα, η βενζιδαμίνη δρα…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Στοματολογικά παρασκευάσματα - Άλλοι παράγοντες για τοπική θεραπεία στοματικής κοιλότητας, κωδικός ATC: A01AD02 ### Μηχανισμός δράσης Η υδροχλωρική βενζυδαμίνη είναι ένα μη στεροειδές…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες ### Απορρόφηση Η απορρόφηση της βενζυδαμίνης από τον βλεννογόνο του στόματος και του φάρυγγα έχει αποδειχθεί από την παρουσία μετρήσιμων ποσοτήτων της στον ανθρώπινο ορό. Εντούτοις, τα επίπεδά της δεν είναι επαρκή, ώστε να…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η βενζιδαμίνη μεταβολίζεται κυρίως μέσω οξείδωσης, αποαλκυλίωσης και σύζευξης σε υδροξυ-, αποαλκυλιωμένους και Ν-οξειδικούς μεταβολίτες. Γενικά, ωστόσο, όταν χρησιμοποιούνται στις συνιστώμενες δόσεις, τα επίπεδα στα οποία απορροφάται ή…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Οι από του στόματος δόσεις βενζιδαμίνης απορροφώνται καλά και οι πλασματικές συγκεντρώσεις του φαρμάκου φτάνουν σε μέγιστο σχετικά γρήγορα και στη συνέχεια μειώνονται με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 13 ωρών. Όταν…