Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
TANTUM 0,15% (W/V)
Διακοπή
|
0,15% | 3.31 € |
|
TANTUM 0,15% (W/V)
Διακοπή
|
0,15% | 6.07 € |
|
TANTUM 0,5% W/W
Διακοπή
|
0,5% | 4.52 € |
|
TANTUM 3MG/LOZ
Διακοπή
|
3 / LOZ | 5.63 € |
TANTUM — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Στοματοφαρυγγική
- Χορήγηση: 2-3 πλύσεις την ημέρα
- Δόση έναρξης: 1 κουταλιά της σούπας (=15 ml)
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1).
-
Ενεργό πεπτικό έλκος ή ιστορικό έλκους ή άλλες οργανικές παθήσεις του πεπτικού.ΠληθυσμόςΑσθενείς
-
Ηλικία μικρότερη των 12 ετών.ΠληθυσμόςΠαιδιά
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία σε ΜΣΑΦΠληθυσμόςΑσθενείς με υπερευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή σε άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)Δεν συνιστάται η χρήση βενζυδαμίνης
-
Κίνδυνος βρογχόσπασμουπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό άσθματος ή που πάσχουν από άσθμαΑπαιτείται προσοχή
-
Στοματοφαρυγγικά έλκηΠληθυσμόςΟρισμένοι ασθενείςΕάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν ή δεν βελτιωθούν εντός 3 ημερών, αν εμφανιστεί πυρετός ή άλλα συμπτώματα, να δοθεί κατάλληλη συμβουλή.
-
Φαινόμενο ευαισθητοποίησηςΔιακοπή αγωγής και συμβουλή για κατάλληλη αγωγή, ειδικά σε παρατεταμένες θεραπείες.
-
Νεφρική, ηπατική ή καρδιακή ανεπάρκειαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική, ηπατική ή καρδιακή ανεπάρκειαΝα χορηγείται με προσοχή
-
Περιεκτικότητα σε αιθανόληπροσοχήΠληθυσμόςΕνήλικες (70 kg), άτομα που αθλούνταιΠροσοχή λόγω πιθανής αύξησης BAC και θετικών αποτελεσμάτων σε ελέγχους αντι-ντόπινγκ.
-
Πυδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέραςΜπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση).
-
ΝάτριοΤο φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση (15 ml) και είναι «ελεύθερο νατρίου».
-
Αρωματικές ουσίεςΜπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (βενζυλική αλκοόλη, κινναμυλική αλκοόλη, κιτράλη, κιτρονελλόλη, γερανιόλη, ισοευγενόλη, λιναλοόλη, ευγενόλη και d-λιμονένιο).
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Προπυλενογλυκόλη ή αιθανόληπροσοχήΣυσσώρευση αιθανόλης και ανεπιθύμητες ενέργειες, ιδιαίτερα σε νεαρά παιδιά με χαμηλή ή ανώριμη μεταβολική ικανότητα.
-
ΜΣΑΦ (άλλα)προσοχήΑύξηση πιθανότητας πρόκλησης ανεπιθύμητων ενεργειών από το γαστρεντερικό, αιμορραγίας, έλκους.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Γαστρεντερικές διαταραχές
- Αίσθημα καύσου στο στόμα
- Μούδιασμα στο στόμα (υπαισθησία)
Γαστρεντερικό
- Ξηροστομία
Ανοσοποιητικό
- Αναφυλακτικές αντιδράσεις
- Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Αναπνευστικό
- Λαρυγγόσπασμος
Δέρμα
- Φωτοευαισθησία
- Αγγειοοίδημα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Όχι συχνέςΦωτοευαισθησίαΔέρμα
-
ΣπάνιεςΑίσθημα καύσου στο στόμαΓαστρεντερικές διαταραχές
-
ΣπάνιεςΞηροστομίαΓαστρεντερικό
-
Πολύ σπάνιεςΑγγειοοίδημαΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΛαρυγγόσπασμοςΑναπνευστικό
-
Μη γνωστής συχνότηταςΑναφυλακτικές αντιδράσειςΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστής συχνότηταςΑντιδράσεις υπερευαισθησίαςΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστής συχνότηταςΜούδιασμα στο στόμα (υπαισθησία)Γαστρεντερικές διαταραχές
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΔεν συνιστάταιΔεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση της βενζυδαμίνης σε εγκύους και τα σχετικά δεδομένα σε πειραματόζωα είναι ανεπαρκή (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
-
ΓαλουχίαΔεν συνιστάταιΔεν είναι γνωστό αν η βενζυδαμίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και τα σχετικά δεδομένα σε πειραματόζωα είναι ανεπαρκή (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Στοματολογικά παρασκευάσματα - Άλλοι παράγοντες για τοπική θεραπεία στοματικής κοιλότητας, κωδικός ATC: A01AD02 Κλινικές μελέτες δείχνουν ότι η υδροχλωρική βενζυδαμίνη έχει τοπική αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντισηπτική δράση, αποτελεσματική για την αντιμετώπιση των τοπικών ερεθισμών και φλεγμονωδών καταστάσεων της στοματικής κοιλότητας, του φάρυγγα, του στόματος και των ούλων. Επίσης, η βενζυδαμίνη ασκεί τοπική αναισθητική δράση. Είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες και ανήκει στην ομάδα των ινδαζολίων.
Μηχανισμός δράσης
Ο μηχανισμός δράσης της αποδίδεται:
- στη σταθεροποίηση της κυτταρικής μεμβράνης.
- στην αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών. Αναστέλλει τη δράση στα αγγεία των ουσιών που προξενούν τη φλεγμονή (ισταμίνη, σεροτονίνη). Μειώνει την απελευθέρωση από τα φλεγμαίνοντα κύτταρα των ελευθέρων ριζών και των λυτικών ενζύμων. Επιπλέον, η αντισυγκολλητική ιδιότητά της στα ερυθροκύτταρα συνεισφέρει στη βελτίωση των αιμοδυναμικών τοπικών καταστάσεων της φλεγμονής.
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Η απορρόφηση της βενζυδαμίνης από τον βλεννογόνο του στόματος και του φάρυγγα έχει αποδειχθεί από την παρουσία μετρήσιμων ποσοτήτων της στον ανθρώπινο ορό. Εντούτοις, τα επίπεδά της δεν είναι επαρκή, ώστε να προκαλέσουν φαρμακολογικά συστηματικά αποτελέσματα.
Κατανομή
Όταν η βενζυδαμίνη χορηγείται τοπικά, παρατηρείται συσσώρευση στους φλεγμαίνοντες ιστούς, όπου επιτυγχάνονται αποτελεσματικές συγκεντρώσεις, λόγω της ιδιότητάς της να διεισδύει στον επιθηλιακό ιστό.
Βιομετασχηματισμός και αποβολή
Η αποβολή γίνεται κυρίως με τα ούρα και ως επί το πλείστον υπό μορφή ανενεργών μεταβολιτών ή συζευγμένων προϊόντων.
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Παρόλο που κατηγοριοποιείται ως μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ), η βενζιδαμίνη επιδεικνύει διάφορους μηχανισμούς δράσης που διαφέρουν από εκείνους των παραδοσιακών ΜΣΑΦ τύπου ασπιρίνης. Συγκεκριμένα, η βενζιδαμίνη δρα…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Στοματολογικά παρασκευάσματα - Άλλοι παράγοντες για τοπική θεραπεία στοματικής κοιλότητας, κωδικός ATC: A01AD02 Κλινικές μελέτες δείχνουν ότι η υδροχλωρική βενζυδαμίνη έχει τοπική αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντισηπτική…
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η απορρόφηση της βενζυδαμίνης από τον βλεννογόνο του στόματος και του φάρυγγα έχει αποδειχθεί από την παρουσία μετρήσιμων ποσοτήτων της στον ανθρώπινο ορό. Εντούτοις, τα επίπεδά της δεν είναι επαρκή, ώστε να προκαλέσουν φαρμακολογικά…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η βενζιδαμίνη μεταβολίζεται κυρίως μέσω οξείδωσης, αποαλκυλίωσης και σύζευξης σε υδροξυ-, αποαλκυλιωμένους και Ν-οξειδικούς μεταβολίτες. Γενικά, ωστόσο, όταν χρησιμοποιούνται στις συνιστώμενες δόσεις, τα επίπεδα στα οποία απορροφάται ή…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Οι από του στόματος δόσεις βενζιδαμίνης απορροφώνται καλά και οι πλασματικές συγκεντρώσεις του φαρμάκου φτάνουν σε μέγιστο σχετικά γρήγορα και στη συνέχεια μειώνονται με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 13 ωρών. Όταν…
info
Πληροφορίες
pill