Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

TREOSULFAN/TILLOMED(τρεοσuλφαν/τηλλομεδ)

treosulfan

Ίδια δραστική
TREOSULFAN/TILLOMED· LABORATORIOS TILLOMED SPAIN
LABORATORIOS TILLOMED SPAIN (κάτοχος άδειας)
Μορφές
vaccines κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Σκευάσματα και τιμές TREOSULFAN/TILLOMED

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
TREOSULFAN/TILLOMED PD.SOL.INF 5G BTx5 VIALSx 100 ML
— 1836.84 €
Δεδομένα ΕΟΦ

TREOSULFAN/TILLOMED — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Παρηγορητική θεραπεία του προχωρημένου επιθηλιακού καρκίνου των ωοθηκών

    σε: Ασθενείς που έχουν λάβει τουλάχιστον μία σειρά τυπικής θεραπείας

    • C56 Κακοήθης νεοπλασία των ωοθηκών

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του TREOSULFAN/TILLOMED
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Λευκή, κρυσταλλική μάζα ή κόνις.
4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Ενδοφλέβια
Δόση έναρξης:
5-8 g/m²
Τιτλοποίηση:
Δύναται να μειωθεί κατά 1 g/m² σε περίπτωση αιματολογικής τοξικότητας ή να αυξηθεί κατά 1 g/m² αν οι αιματολογικές παράμετροι παραμένουν ικανοποιητικές εντός των ορίων.
  • Ενήλικες (μονοθεραπεία)
    Δόση5-8 g/m²
  • Ενήλικες (συνδυασμός με σισπλατίνη)
    Δόση5 g/m²
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία
  • Σοβαρή και διαρκής καταστολή του μυελού των οστών
  • Θηλασμός
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Λοιμώξεις
    Παρακολούθηση για μυκητιασικές, ιογενείς και βακτηριακές λοιμώξεις
  • Μυελοκαταστολή
    Παρακολούθηση τιμών αίματος, ειδικά από τον 3ο κύκλο και μετά
  • Δευτερογενείς κακοήθειες
    Συνεχής παρακολούθηση
  • Καρδιομυοπάθεια
    Κλινική παρακολούθηση
  • Πνευμονική τοξικότητα
    Διακοπή οριστικά αν παρουσιαστεί αλλεργική κυψελίτιδα ή πνευμονική ίνωση
  • Αιμορραγική κυστίτιδα
    Αυξημένη λήψη υγρών για 24 ώρες μετά την έγχυση
  • Εξαγγείωση
    Διακοπή άμεση έγχυσης αν συμβεί
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αίμα
  • Μυελοκαταστολή
  • Πανκυτταροπενία
Γαστρεντερικό
  • Έμετος
  • Ναυτία
  • Στοματίτιδα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί θεραπεία.
  • Γαλουχία
    Αντενδείκνυται.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • ναυτία
  • έμετος
  • γαστρίτιδα
  • καταστολή του μυελού των οστών
Αντιμετώπιση
Διακοπή του φαρμάκου, μετάγγιση αίματος και γενικά υποστηρικτικά μέτρα.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Ουδέν
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η τρεοσουλφάνη είναι ένας διλειτουργικός αλκυλιωτικός παράγοντας. Η δραστικότητά της οφείλεται στον σχηματισμό εποξειδικών ενώσεων in vivo (μονοεποξείδιο και διεποξείδιο), οι οποίες αλκυλιώνουν πυρηνόφιλα κέντρα του DNA, προκαλώντας αντινεοπλασματική δράση.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Διαθέτει ευρεία αντινεοπλασματική και αντιλευχαιμική δραστικότητα σε πλήθος όγκων (λεμφώματα, λευχαιμίες, σαρκώματα).

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικά δεδομένα

  • Απορρόφηση: Βιοδιαθεσιμότητα από στόματος περίπου 100%.
  • Κατανομή: Ταχεία κατανομή μετά από IV χορήγηση. Δεν δεσμεύεται στις πρωτεΐνες του πλάσματος.
  • Βιομετασχηματισμός: Αυτόματη, μη ενζυματική μετατροπή σε δραστικά μονο- και διεποξείδια.
  • Αποβολή: Ημιζωή (t1/2ß) 1,94 ± 0,99 ώρες. Περίπου 25% αποβάλλεται αμετάβλητο μέσω των νεφρών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η τρεοσουλφάνη - και ειδικότερα οι δραστικοί μεταβολίτες της εποξειδίου - λειτουργεί ως αλκυλιωτικός παράγοντας του DNA, ο οποίος είναι πιθανώς υπεύθυνος για την κυτταροτοξική της δράση. Η αλκυλίωση του DNA περιλαμβάνει την…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η τρεοσουλφάνη είναι ένας διλειτουργικός αλκυλιωτικός παράγοντας. Η δραστικότητά της οφείλεται στον σχηματισμό εποξειδικών ενώσεων in vivo (μονοεποξείδιο και διεποξείδιο), οι οποίες αλκυλιώνουν πυρηνόφιλα κέντρα του DNA, προκαλώντας…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικά δεδομένα - Απορρόφηση: Βιοδιαθεσιμότητα από στόματος περίπου 100%. - Κατανομή: Ταχεία κατανομή μετά από IV χορήγηση. Δεν δεσμεύεται στις πρωτεΐνες του πλάσματος. - Βιομετασχηματισμός: Αυτόματη, μη ενζυματική μετατροπή σε…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η τρεοσουλφάνη είναι ένα φαρμακολογικά ανενεργό προφάρμακο που μετατρέπεται αυθόρμητα υπό φυσιολογικές συνθήκες στο ενεργό μονοεποξειδικό ενδιάμεσο (2S,3S)-1,2-εποξυβουτάνιο-3,4-διόλη-4-μεθανοσουλφονικό εστέρα (S,S-EBDM) και τελικά στο…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η μέση AUC της τρεοσουλφάνης είναι 1200 ± 211 hr·mcg/mL. Μια διάμεσος 42% της χορηγούμενης δόσης τρεοσουλφάνης απεκκρίνεται αμετάβλητη στα ούρα εντός 24 ωρών, και το 89% αυτού του αμετάβλητου κλάσματος απεκκρίνεται εντός…