Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

VONCENTO(βονcεντο)

von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination

Ίδια δραστική
VONCENTO· CSL HAEMATE P· CSL
CSL ΙΦΕΤ (κάτοχοι άδειας)
Μορφές
vaccines ενεση σκονη φιαλη

Σκευάσματα και τιμές VONCENTO

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
VONCENTO (1.000+2.400)IU/VIAL
(1.000+2.400)IU/VIAL —
VONCENTO (500+1.200)IU/VIAL
(500+1.200)IU/VIAL —
VONCENTO 1000IU+2400IU(10MLSOLV)
1000IU / ML 1376.30 €
VONCENTO 250IU+600IU(5MLSOLV)
250IU / ML 361.20 €
VONCENTO 500IU+1200IU(10MLSOLV)
500IU / ML 701.26 €
VONCENTO 500IU+1200IU(5MLSOLV)
500IU / ML 701.26 €
Δεδομένα ΕΟΦ

VONCENTO — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Νόσος του von Willebrand (VWD): προφύλαξη και θεραπεία αιμορραγίας ή αιμορραγικών επεισοδίων σχετιζόμενων με χειρουργική επέμβαση

    Όταν η θεραπεία με δεσμοπρεσίνη είναι ανεπαρκής ή αντενδείκνυται.

    • D68 Άλλες διαταραχές της πήξης
    • R58 Αιμορραγία, μη ταξινομημένη αλλού

  2. Αιμορροφιλία Α: προφύλαξη και θεραπεία αιμορραγικών επεισοδίων

    • D66 Κληρονομική ανεπάρκεια του παράγοντα VIII
    • R58 Αιμορραγία, μη ταξινομημένη αλλού

  3. Επίκτητη ανεπάρκεια παράγοντα VIII

    • D66 Κληρονομική ανεπάρκεια του παράγοντα VIII

  4. Αιμορροφιλία Α σε ασθενείς με αντισώματα έναντι του παράγοντα VIII

    • D66 Κληρονομική ανεπάρκεια του παράγοντα VIII

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του HAEMATE P
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Ενδοφλέβια
Δόση έναρξης:
80 IU/kg (για VWD τύπου 3)
  • Ενήλικες (VWD)
    Δόση40-80 IU/kg VWF:RCo
  • Ενήλικες (Αιμορροφιλία Α)
    Δόση20-40 IU/kg FVIII (προφύλαξη)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία
    Διακοπή χρήσης και ιατρική συμβουλή σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων.
  • Θρομβωτικά συμβάματα (VWD)
    Παρακολούθηση πρώιμων σημείων θρόμβωσης.
  • Αύξηση FVIII:C (VWD)
    Εργαστηριακός έλεγχος επιπέδων FVIII:C στο πλάσμα.
  • Αναστολείς (VWF)
    Εργαστηριακή ανάλυση εάν δεν επιτευχθούν τα αναμενόμενα επίπεδα δραστικότητας.
  • Αναστολείς (Παράγοντας VIII)
    Κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση.
  • Καρδιαγγειακός κίνδυνος
    Προσοχή σε ασθενείς με υπάρχοντες παράγοντες κινδύνου.
  • Ιολογική ασφάλεια
    Εξέταση ενδεχομένου εμβολιασμού για Ηπατίτιδα Α και Β.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Μεταβολισμός
  • Υπερογκαιμία
Αίμα
  • Αιμόλυση
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
  • Αναστολή του VWF
  • Αναστολή του FVIII
Γενικές
  • Πυρετός
Ανοσοποιητικό
  • Υπερευαισθησία
Αγγειακές
  • Θρόμβωση
  • Θρομβοεμβολικά επεισόδια
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αναστολή του FVIII
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Αναστολή του VWF
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Θρόμβωση/Θρομβοεμβολικά επεισόδια
    Αγγειακές διαταραχές
    Πολύ σπάνιες
  • Πυρετός
    Γενικές
    Πολύ σπάνιες
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αιμόλυση
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Υπερογκαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο εφόσον ενδείκνυται σαφώς.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο εφόσον ενδείκνυται σαφώς.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • Κίνδυνος θρόμβωσης
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
Το Haemate Ρ δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
Νάτριο:
Haemate P 250 FVIII & 600 IU VWF - περίπου 113 mmol/l (2,6 mg/ml)
Haemate P 500 FVIII & 1200 IU VWF - περίπου 113 mmol/l (2,6 mg/ml)
Haemate P 1000 IU FVIII & 2400 IU VWF - περίπου 150 mmol/l (3,5 mg/ml)
Haemate-spc-gr-cy-3.1
1 CSL Behring
Πλήρης κατάλογος (§6.1)
Ανθρώπινη λευκωματίνη
Aμινοξικό οξύ
Χλωριούχο νάτριο
Κιτρικό νάτριο
Υδροξείδιο του νατρίου ή υδροχλωρικό οξύ (σε μικρές ποσότητες για ρύθμιση του pH).
Διαλύτης: Ύδωρ για ενέσιμα 5/10/15 ml.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός Δράσης

Το Von Willebrand Factor And Coagulation Factor Viii In Combination P περιέχει παράγοντα von Willebrand (VWF) και παράγοντα VIII (FVIII). Ο VWF μεσολαβεί στην προσκόλληση των αιμοπεταλίων στα σημεία βλάβης και σταθεροποιεί τον FVIII στην κυκλοφορία. Ο FVIII δρα ως συμπαράγοντας του παράγοντα IX, επιταχύνοντας την μετατροπή του παράγοντα X σε ενεργό παράγοντα X, οδηγώντας στον σχηματισμό ινώδους και θρόμβου.

Φαρμακοδυναμικές Επιδράσεις

Η χορήγηση αποκαθιστά τα επίπεδα VWF και FVIII στο πλάσμα, διορθώνοντας τις αιμοστατικές ανωμαλίες σε ασθενείς με VWD και Αιμορροφιλία Α.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Παράγοντας von Willebrand (VWF)

Ο μέσος τελικός χρόνος ημίσειας ζωής του VWF:RCo είναι 9,9 ώρες. Η μέση κάθαρση είναι 4,81 ml/kg/h.

Παράγοντας VIII (FVIII)

Μετά την ένεση, παρατηρείται ταχεία αύξηση FVIII:C. Ο μέσος χρόνος ημιζωής είναι 12,6 ώρες. Η μέση κάθαρση είναι 2,8 ml/h/kg.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός Δράσης Το Von Willebrand Factor And Coagulation Factor Viii In Combination P περιέχει παράγοντα von Willebrand (VWF) και παράγοντα VIII (FVIII). Ο VWF μεσολαβεί στην προσκόλληση των αιμοπεταλίων στα σημεία βλάβης και σταθεροποιεί τον FVIII…

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός Δράσης Το Von Willebrand Factor And Coagulation Factor Viii In Combination P περιέχει παράγοντα von Willebrand (VWF) και παράγοντα VIII (FVIII). Ο VWF μεσολαβεί στην προσκόλληση των αιμοπεταλίων στα σημεία βλάβης και σταθεροποιεί τον FVIII…

Φαρμακοκινητική

Παράγοντας von Willebrand (VWF) Ο μέσος τελικός χρόνος ημίσειας ζωής του VWF:RCo είναι 9,9 ώρες. Η μέση κάθαρση είναι 4,81 ml/kg/h. ### Παράγοντας VIII (FVIII) Μετά την ένεση, παρατηρείται ταχεία αύξηση FVIII:C. Ο μέσος χρόνος ημιζωής είναι 12,6 ώρες. Η…