Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ B02BD06 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

VON WILLEBRAND FACTOR + COAGULATION FACTOR VIII IN COMBINATION(βον ουιλλεμπρανδ φακτορ ανδ κοαγουλατιον φακτορ βιιι ιν κομμπινατιον)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: VWF: 9,9 ώρες (τελικός); FVIII: 12,6 ώρες (μέσος)

12.6 ώρες ΠΧΠ (SPC) Οδός χορήγησης parenteral Μορφή injectable Σκευάσματα σε κυκλοφορία 1 Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 2.6 ημέρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του HAEMATE P και καλύπτουν 12 από 12 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Νόσος του von Willebrand (VWD): προφύλαξη και θεραπεία αιμορραγίας ή αιμορραγικών επεισοδίων σχετιζόμενων με χειρουργική επέμβαση

    Όταν η θεραπεία με δεσμοπρεσίνη είναι ανεπαρκής ή αντενδείκνυται.

    • D68 Άλλες διαταραχές της πήξης
    • R58 Αιμορραγία, μη ταξινομημένη αλλού

  2. Αιμορροφιλία Α: προφύλαξη και θεραπεία αιμορραγικών επεισοδίων

    • D66 Κληρονομική ανεπάρκεια του παράγοντα VIII
    • R58 Αιμορραγία, μη ταξινομημένη αλλού

  3. Επίκτητη ανεπάρκεια παράγοντα VIII

    • D66 Κληρονομική ανεπάρκεια του παράγοντα VIII

  4. Αιμορροφιλία Α σε ασθενείς με αντισώματα έναντι του παράγοντα VIII

    • D66 Κληρονομική ανεπάρκεια του παράγοντα VIII

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του HAEMATE P
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος HAEMATE P
expand_more
Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.
Η εμφάνιση του λυοφιλοποιημένου προϊόντος είναι λευκή ή ωχροκίτρινη κόνις ή εύθρυπτο στερεό και
διαυγής, άχρωμος διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.
4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Ενδοφλέβια
Δόση έναρξης:
80 IU/kg (για VWD τύπου 3)
  • Ενήλικες (VWD)
    Δόση40-80 IU/kg VWF:RCo
  • Ενήλικες (Αιμορροφιλία Α)
    Δόση20-40 IU/kg FVIII (προφύλαξη)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία
    Διακοπή χρήσης και ιατρική συμβουλή σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων.
  • Θρομβωτικά συμβάματα (VWD)
    Παρακολούθηση πρώιμων σημείων θρόμβωσης.
  • Αύξηση FVIII:C (VWD)
    Εργαστηριακός έλεγχος επιπέδων FVIII:C στο πλάσμα.
  • Αναστολείς (VWF)
    Εργαστηριακή ανάλυση εάν δεν επιτευχθούν τα αναμενόμενα επίπεδα δραστικότητας.
  • Αναστολείς (Παράγοντας VIII)
    Κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση.
  • Καρδιαγγειακός κίνδυνος
    Προσοχή σε ασθενείς με υπάρχοντες παράγοντες κινδύνου.
  • Ιολογική ασφάλεια
    Εξέταση ενδεχομένου εμβολιασμού για Ηπατίτιδα Α και Β.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Μεταβολισμός
  • Υπερογκαιμία
Αίμα
  • Αιμόλυση
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
  • Αναστολή του VWF
  • Αναστολή του FVIII
Γενικές
  • Πυρετός
Ανοσοποιητικό
  • Υπερευαισθησία
Αγγειακές
  • Θρόμβωση
  • Θρομβοεμβολικά επεισόδια
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αναστολή του FVIII
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Αναστολή του VWF
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Θρόμβωση/Θρομβοεμβολικά επεισόδια
    Αγγειακές διαταραχές
    Πολύ σπάνιες
  • Πυρετός
    Γενικές
    Πολύ σπάνιες
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αιμόλυση
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Υπερογκαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο εφόσον ενδείκνυται σαφώς.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο εφόσον ενδείκνυται σαφώς.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • Κίνδυνος θρόμβωσης
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
Το Haemate Ρ δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
Νάτριο:
Haemate P 250 FVIII & 600 IU VWF - περίπου 113 mmol/l (2,6 mg/ml)
Haemate P 500 FVIII & 1200 IU VWF - περίπου 113 mmol/l (2,6 mg/ml)
Haemate P 1000 IU FVIII & 2400 IU VWF - περίπου 150 mmol/l (3,5 mg/ml)
Haemate-spc-gr-cy-3.1
1 CSL Behring
Πλήρης κατάλογος (§6.1)
Ανθρώπινη λευκωματίνη
Aμινοξικό οξύ
Χλωριούχο νάτριο
Κιτρικό νάτριο
Υδροξείδιο του νατρίου ή υδροχλωρικό οξύ (σε μικρές ποσότητες για ρύθμιση του pH).
Διαλύτης: Ύδωρ για ενέσιμα 5/10/15 ml.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός Δράσης

Το Von Willebrand Factor And Coagulation Factor Viii In Combination P περιέχει παράγοντα von Willebrand (VWF) και παράγοντα VIII (FVIII). Ο VWF μεσολαβεί στην προσκόλληση των αιμοπεταλίων στα σημεία βλάβης και σταθεροποιεί τον FVIII στην κυκλοφορία. Ο FVIII δρα ως συμπαράγοντας του παράγοντα IX, επιταχύνοντας την μετατροπή του παράγοντα X σε ενεργό παράγοντα X, οδηγώντας στον σχηματισμό ινώδους και θρόμβου.

Φαρμακοδυναμικές Επιδράσεις

Η χορήγηση αποκαθιστά τα επίπεδα VWF και FVIII στο πλάσμα, διορθώνοντας τις αιμοστατικές ανωμαλίες σε ασθενείς με VWD και Αιμορροφιλία Α.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Παράγοντας von Willebrand (VWF)

Ο μέσος τελικός χρόνος ημίσειας ζωής του VWF:RCo είναι 9,9 ώρες. Η μέση κάθαρση είναι 4,81 ml/kg/h.

Παράγοντας VIII (FVIII)

Μετά την ένεση, παρατηρείται ταχεία αύξηση FVIII:C. Ο μέσος χρόνος ημιζωής είναι 12,6 ώρες. Η μέση κάθαρση είναι 2,8 ml/h/kg.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός Δράσης Το Von Willebrand Factor And Coagulation Factor Viii In Combination P περιέχει παράγοντα von Willebrand (VWF) και παράγοντα VIII (FVIII). Ο VWF μεσολαβεί στην προσκόλληση των αιμοπεταλίων στα σημεία βλάβης και σταθεροποιεί τον FVIII…

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός Δράσης Το Von Willebrand Factor And Coagulation Factor Viii In Combination P περιέχει παράγοντα von Willebrand (VWF) και παράγοντα VIII (FVIII). Ο VWF μεσολαβεί στην προσκόλληση των αιμοπεταλίων στα σημεία βλάβης και σταθεροποιεί τον FVIII…

Φαρμακοκινητική

Παράγοντας von Willebrand (VWF) Ο μέσος τελικός χρόνος ημίσειας ζωής του VWF:RCo είναι 9,9 ώρες. Η μέση κάθαρση είναι 4,81 ml/kg/h. ### Παράγοντας VIII (FVIII) Μετά την ένεση, παρατηρείται ταχεία αύξηση FVIII:C. Ο μέσος χρόνος ημιζωής είναι 12,6 ώρες. Η…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Αναστολείς παράγοντα VIII more_horizΆλλο / λοιπά — Ασθενείς με αιμορροφιλία Α
Επίπεδα FVIII:C (πλάσμα) more_horizΆλλο / λοιπά — Ασθενείς με VWD που λαμβάνουν προϊόντα που περιέχουν FVIII
Επίπεδα VWF:RCo (πλάσμα) more_horizΆλλο / λοιπά — Ασθενείς με VWD (ιδιαίτερα τύπου 3) εάν η αιμορραγία δεν ελέγχεται
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward