Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 0,25 / TAB | 1.35 € | |
| 0,5 / TAB | 1.86 € | |
| 1 / TAB | 2.48 € | |
| 2 / TAB | 11.69 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10
-
F41 Άλλες αγχώδεις διαταραχές
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Άγχος
XANAX — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: από το στόμα
- Χορήγηση: 3 φορές ημερησίως (ενήλικες), δύο έως τρεις φορές ημερησίως (ηλικιωμένοι εναρκτήρια δόση)
- Δόση έναρξης: 0,25 mg έως 0,5 mg
- Τιτλοποίηση: Για ενήλικες, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε διαστήματα 3-4 ημερών έως 4 mg ημερησίως το ανώτατο. Για ηλικιωμένους, η δόση μπορεί να αυξηθεί βαθμιαία όχι περισσότερο από 0,5 mg κάθε 3 ημέρες. Συνιστάται η ημερήσια δοσολογία να μειώνεται όχι περισσότερο από 0,5 mg κάθε τρεις ημέρες κατά τη διακοπή.
-
Ενήλικες (ηλικίας άνω των 18 ετών)Δόση0,25 mg έως 0,5 mgΜέγ. δόση4 mg ημερησίωςχορηγείται 3 φορές ημερησίως και μπορεί να αυξηθεί (εάν είναι απαραίτητο) σε διαστήματα 3-4 ημερών
-
ΗλικιωμένοιΔόση0,25 mgΜέγ. δόση1,5 mg (για καλή φυσική κατάσταση), 0,75 mg (για μη καλή φυσική κατάσταση)Η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να ξεκινά με μία χαμηλή εναρκτήρια δόση ίση με 0,25 mg χορηγούμενη δύο έως τρεις φορές ημερησίως. Η δόση μπορεί να αυξηθεί βαθμιαία όχι περισσότερο από 0,5 mg κάθε 3 ημέρες.
-
Ασθενείς με νόσο που προκαλεί εξασθένηση (ατονία) ή με μειωμένη ηπατική και/ή νεφρική λειτουργίαΜέγ. δόση0,75 έως 1,5 mg την ημέραΔοσολόγηση κατά την έναρξη της θεραπείας με προσοχή. Συνιστάται παρόμοια χαμηλή δόση το ανώτατο μέχρι 0,75 έως 1,5 mg την ημέρα ανάλογα με το βαθμό της ατονίας ή της ανεπάρκειας.
-
Παιδιατρικός πληθυσμόςΗ ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των δισκίων αλπραζολάμης δεν έχουν τεκμηριωθεί σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών και συνεπώς η χρήση της αλπραζολάμης δεν συνιστάται.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό, στις βενζοδιαζεπίνες, ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1)
-
Βαριά μυασθένεια
-
Σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια
-
Σύνδρομο άπνοιας ύπνου
-
Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
-
Οξεία δηλητηρίαση λόγω αλκοόλ ή άλλων παραγόντων με δράση επί του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ)
-
Οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνίας
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Ταυτόχρονη χρήση οπιούχωνπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αλπραζολάμη και οπιοειδήΝα χορηγείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και η διάρκεια της θεραπείας να είναι όσο το δυνατόν συντομότερη. Οι ασθενείς να παρακολουθούνται στενά για σημάδια αναπνευστικής καταστολής και καταστολής. Να ενημερωθούν οι ασθενείς και οι φροντιστές τους για αυτά τα συμπτώματα.
-
Ανοχή
-
ΕξάρτησηπροσοχήΠληθυσμόςΓενικός πληθυσμός, ασθενείς με ιστορικό αλκοολισμού ή κατάχρησης ναρκωτικών ουσιών ή με έντονες διαταραχές της προσωπικότηταςΟ κίνδυνος εξάρτησης αυξάνει με τη δόση και τη διάρκεια της αγωγής. Παρακολούθηση κατά τη λήψη αλπραζολάμης. Χορήγηση της χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης, συμβουλές για σωστή αποθήκευση και διάθεση των αχρησιμοποίητων φαρμακευτικών προϊόντων.
-
Στερητικά συμπτώματαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που διακόπτουν απότομα την αγωγήΗ διακοπή της αγωγής να γίνεται σταδιακά.
-
Υποτροπή άγχους (Rebound anxiety)προσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που διακόπτουν την αγωγήΗ διακοπή να γίνεται σταδιακά. Να ενημερωθεί ο ασθενής για το ενδεχόμενο φαινομένων υποτροπής.
-
ΑμνησίαπροσοχήΟι ασθενείς θα πρέπει να διασφαλίζουν πως είναι σε θέση να κοιμηθούν χωρίς διακοπή επί 7-8 ώρες.
-
Ψυχιατρικές και «παράδοξες» αντιδράσειςπροσοχήΠληθυσμόςΠαιδιά και ηλικιωμένοι (αυξημένος κίνδυνος), ασθενείς με διαταραχές της προσωπικότηταςΣε περίπτωση εμφάνισης, η χρήση του φαρμάκου να διακόπτεται. Εξαιρετική προσοχή κατά τη συνταγογράφηση σε ασθενείς με διαταραχές της προσωπικότητας.
-
Αναπνευστική ανεπάρκειαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με χρόνια αναπνευστική ανεπάρκειαΝα χορηγείται μικρότερη δόση.
-
Μειωμένη νεφρική λειτουργία ή ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκειαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκειαΗ δοσολογία θα πρέπει να μειώνεται.
-
Σοβαρού βαθμού ηπατική ανεπάρκειααντένδειξηΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρού βαθμού ηπατική ανεπάρκειαΝα μη χρησιμοποιούνται.
-
Ηλικιωμένοι και/ή εξασθενημένοι ασθενείςπροσοχήΠληθυσμόςΗλικιωμένοι και/ή εξασθενημένοι ασθενείςΝα χρησιμοποιούνται με προσοχή. Να ακολουθείται η γενική αρχή χρήσης της χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης.
-
Παιδιατρικός πληθυσμόςαντένδειξηΠληθυσμόςΠαιδιά και έφηβοι ηλικίας κάτω των 18 ετώνΔε συνιστάται η χρήση.
-
ΨυχώσειςπροσοχήΠληθυσμόςΨυχωσικοί ασθενείςΔε συνιστάται ως κύρια θεραπευτική αγωγή.
-
Κατάθλιψη και κίνδυνος αυτοκτονίαςπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με κατάθλιψη, ασθενείς με σημεία και συμπτώματα καταθλιπτικής διαταραχής ή τάσης αυτοκτονίαςΔε θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ως μονοθεραπεία. Να χρησιμοποιείται με προσοχή. Να περιορίζεται η συνταγογραφούμενη ποσότητα.
-
Εξάρτηση από αλκοόλ/φάρμακαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό κατάχρησης αλκοόλ ή φαρμάκωνΝα γίνεται με εξαιρετική προσοχή.
-
ΚαταστολήπροσοχήΗ δράση αυτή ενισχύεται από το αλκοόλ.
-
Διάρκεια θεραπείαςπροσοχήΤο μήκος της θεραπείας να είναι το μικρότερο δυνατό, όχι μεγαλύτερο από 2-4 εβδομάδες. Να μην γίνει παράταση χωρίς επανεκτίμηση. Ενημέρωση ασθενούς για περιορισμένη διάρκεια και σταδιακή μείωση. Ενημέρωση για φαινόμενα υποτροπής. Να ενημερώνεται ο ασθενής για την αντένδειξη μετάταξης σε βενζοδιαζεπίνη βραχείας δράσης, όταν χρησιμοποιούνται βενζοδιαζεπίνες μακράς δράσης.
-
ΛακτόζηαντένδειξηΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ολική ανεπάρκεια Lapp-λακτάσης ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζηςΔε θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
-
Νάτριο
-
Βενζοϊκό νάτριοπροσοχήΠληθυσμόςΝεογέννητα μωρά (έως και 4 εβδομάδων)Μπορεί να αυξήσει τον ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών).
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
ΑλκοόλαντένδειξηΑθροιστική δράση με τις βενζοδιαζεπίνες, ενίσχυση της κεντρικής καταθλιπτικής δράσης.ΣύστασηΔε συνιστάται η ταυτόχρονη λήψη.
-
Άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ (αντιψυχωσικά, αγχολυτικά, κατασταλτικά, αντικαταθλιπτικά, οπιοειδή, αντισπασμωδικά, αναισθητικά, κατασταλτικά H1-αντιισταμινικά, υπνωτικά, αντιεπιληπτικά, clonidine)προσοχήΕνίσχυση της κεντρικής καταθλιπτικής δράσης.ΣύστασηΘα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
-
Οπιοειδή (αναλγητικά, αντιβηχικά, θεραπεία υποκατάστασης)προσοχήΑύξηση του κινδύνου καταστολής, αναπνευστικής καταστολής, κώματος και θανάτου.ΣύστασηΗ δοσολογία και η διάρκεια ταυτόχρονης χρήσης θα πρέπει να περιορίζεται.
-
προσοχήΑυξημένος κίνδυνος αναπνευστικής και/ή καρδιακής ανακοπής, αύξηση της ποσότητας της αλπραζολάμης.
-
Ναρκωτικά αναλγητικάΕνίσχυση του αισθήματος της ευφορίας, αυξημένη ψυχολογική εξάρτηση.
-
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole, αναστολείς πρωτεασών, erythromycin, clarithromycin, telithromycin)προσοχήΑύξηση των επιπέδων της αλπραζολάμης στο πλάσμα.ΣύστασηΘα πρέπει να γίνεται με προσοχή και να εξετάζεται το ενδεχόμενο σημαντικής μείωσης της δόσης.
-
Azole antifungals (κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη)αντένδειξηΑύξηση συγκέντρωσης αλπραζολάμης.ΣύστασηΔεν συνιστάται η συγχορήγηση.
-
Αύξηση της απέκκρισης αλπραζολάμης, μείωση του θεραπευτικού αποτελέσματος.
-
Αναστολείς ηπατικών ενζύμων (κυρίως CYP3A4): σιμετιδίνη, κλαριθρομυκίνη, κλοζαπίνη, διλτιαζέμη, ερυθρομυκίνη, φλουοξετίνη, φλουβοξαμίνη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, νεφαζοδόνη, ριτοναβίρη, χυμός γκρέιπφρουτΑύξηση της συγκέντρωσης της αλπραζολάμης και ενίσχυση της δράσης της.
-
Αύξηση του χρόνου ημίσειας ζωής της αλπραζολάμης.ΣύστασηΘα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της αλπραζολάμης.
-
Φλουοξετίνη, προποξυφαίνη, από στόματος αντισυλληπτικά, σερτραλίνη, διλτιαζέμη ή μακρολιδικά αντιβιοτικά (ερυθρομυκίνη, τρολεαντομυκίνη)προσοχήΣύστασηΘα πρέπει να πραγματοποιείται με προσοχή.
-
Αναστολείς των HIV πρωτεασών (ritonavir)προσοχήΜείωση της κάθαρσης της αλπραζολάμης, παράταση του χρόνου ημιζωής και ενίσχυση των κλινικών της επιδράσεων. Αργότερα, επαγωγή του CYP3A4.ΣύστασηΑπαιτείται είτε αναπροσαρμογή της δόσης είτε διακοπή της αλπραζολάμης.
-
παρακολούθησηΑυξήσεις των συγκεντρώσεων digoxin στο πλάσμα (ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους).ΣύστασηΟι ασθενείς θα πρέπει να υποβάλλονται σε προσεκτική παρακολούθηση για πιθανή ανάπτυξη συμπτωμάτων τοξικότητας από τη διγοξίνη.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Λοίμωξη του άνω αναπνευστικού
- Αυξημένη τάση εκχυμώσεων
- Υπεριδρωσία
- Δερματίτιδα
- Κνησμός
- Εξάνθημα
- Αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις
- Αγγειοοίδημα
- Φωτοευαισθησία
- Ακοκκιοκυτταραιμία
- Υπερπρολακτιναιμία
- Αυξημένη όρεξη
- Μειωμένη όρεξη
- Αύξηση σωματικού βάρους
- Απώλεια σωματικού βάρους
- Κατάθλιψη
- Διαταραχές ύπνου
- Αποπροσωποποίηση
- Αϋπνία
- Νευρικότητα
- Αποπραγματοποίηση
- Φόβος
- Σύγχυση
- Αποπροσανατολισμός
- Άγχος
- Διέγερση
- Θυμός
- Επιθετικότητα
- Παραισθήσεις
- Μανία
- Ψυχοκινητική επιβράδυνση
- Εφιάλτες
- Ανησυχία
- Βραδυφρενία
- Ανοργασμία
- Συναισθηματικές διαταραχές
- Διαταραχή πανικού
- Εξάρτηση
- Υπομανία
- Μη φυσιολογική σκέψη
- Ευερεθιστότητα
- Σύνδρομο στέρησης
- Αυξημένη ή μειωμένη γενετήσια ορμή
- Καταθλιπτική διανοητική κατάσταση
- Όνειρα που επηρεάζονται
- Ομιλητικότητα
- Παρορμητικότητα
- Ανηδονία
- Παράδοξες φαρμακευτικές αντιδράσεις
- Εχθρική συμπεριφορά
- Υπερβολική εγρήγορση
- Αλλαγές της γενετήσιας ορμής
- Κατάχρηση φαρμάκου
- Ευφορία
- Κεφαλαλγία
- Υπνηλία
- Επηρεασμένη μνήμη
- Ζάλη
- Δυσαρθρία
- Αταξία
- Καταστολή
- Παραισθησία
- Δυσκινησία
- Μη φυσιολογικός συντονισμός
- Μυϊκός τρόμος
- Διαταραχές ισορροπίας
- Υπερυπνία
- Λήθαργος
- Συγκοπή
- Αμνησία
- Επιληπτικές κρίσεις
- Αδεξιότητα
- Διαταραχή γεύσης
- Ακαθησία
- Δυστονία
- Υπερδραστηριότητα
- Διαταραχή βάδισης
- Αίσθηση καύσου
- Δυσκολίες συγκέντρωσης
- Εστιακές επιληπτικές κρίσεις
- Γνωστικές διαταραχές
- Αγγειοκινητικές διαταραχές
- Σπασμοί από το αυτόνομο νευρικό σύστημα
- Διαταραχές του αυτόνομου νευρικού
- Θαμπή όραση
- Διπλωπία
- Οπτικές διαταραχές
- Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση
- Εμβοές
- Αίσθημα παλμών
- Ταχυκαρδία
- Εξάψεις
- Υπόταση
- Ρινική συμφόρηση
- Υπεραερισμός
- Αναπνευστική απόφραξη
- Ξηροστομία
- Αυξημένη σιελόρροια
- Έμετος
- Κοιλιακή δυσφορία
- Διάρροια
- Ναυτία
- Κοιλιακός πόνος
- Γαστρεντερική διαταραχή
- Έντονη δυσκοιλιότητα
- Μειωμένη σιελόρροια
- Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία
- Ίκτερος
- Ηπατίτιδα
- Μυϊκές δεσμιδώσεις
- Μυϊκοί σπασμοί
- Οσφυαλγία
- Αρθραλγία
- Μυαλγία
- Μυοσκελετική δυσκαμψία
- Μυϊκή αδυναμία
- Άλγος στα άκρα
- Ανώμαλος μυϊκός τόνος
- Ακράτεια
- Ενούρηση
- Συχνοουρία
- Κατακράτηση ούρων
- Δυσκολία στην ούρηση
- Σεξουαλική δυσλειτουργία
- Διαταραχές εκσπερμάτισης
- Στυτική δυσλειτουργία
- Διαταραχές της εμμήνου ρύσεως
- Κόπωση
- Οίδημα
- Εξασθένιση
- Θωρακικό άλγος
- Αίσθηση μη φυσιολογική
- Αίσθηση μέθης
- Αίσθηση χαλάρωσης
- Γριππώδης συνδρομή
- Δίψα
- Περιφερικό οίδημα
- Νευρικότητα/ένταση
- Σύνδρομο μετά από υπερκατανάλωση κάποιας ουσίας
- Συναισθήματα εξωπραγματικότητας
- Αδράνεια
- Αυξημένη χολερυθρίνη
- Κίνδυνος τροχαίων ατυχημάτων
- Τραυματισμός των άκρων
- Υπερδοσολογία
- Πτώση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Πολύ συχνέςΈντονη δυσκοιλιότηταΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
Πολύ συχνέςΑταξίαΝευρικό
-
Πολύ συχνέςΔιαταραχές ύπνουΨυχιατρικές
-
Πολύ συχνέςΔυσαρθρίαΝευρικό
-
Πολύ συχνέςΕπηρεασμένη μνήμηΝευρικό
-
Πολύ συχνέςΕυερεθιστότηταΨυχιατρικές
-
Πολύ συχνέςΖάληΝευρικό
-
Πολύ συχνέςΚατάθλιψηΨυχιατρικές
-
Πολύ συχνέςΚαταστολήΝευρικό
-
Πολύ συχνέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
Πολύ συχνέςΚόπωσηΓενικές
-
Πολύ συχνέςΞηροστομίαΓαστρεντερικό
-
Πολύ συχνέςΥπνηλίαΝευρικό
-
ΣυχνέςΆγχοςΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΑποπραγματοποίησηΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΑποπροσανατολισμόςΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΑποπροσωποποίησηΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΑπώλεια σωματικού βάρουςΜεταβολισμός
-
ΣυχνέςΑρθραλγίαΜυοσκελετικό
-
ΣυχνέςΑυξημένη γενετήσια ορμήΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΑυξημένη σιελόρροιαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΑυξημένη όρεξηΜεταβολισμός
-
ΣυχνέςΑϋπνίαΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΑύξηση σωματικού βάρουςΜεταβολισμός
-
ΣυχνέςΔερματίτιδαΔέρμα
-
ΣυχνέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΔιαταραχές εκσπερμάτισηςΑναπαραγωγικό
-
ΣυχνέςΔιαταραχές ισορροπίαςΝευρικό
-
ΣυχνέςΔιαταραχές της εμμήνου ρύσεωςΑναπαραγωγικό
-
ΣυχνέςΔυσκινησίαΝευρικό
-
ΣυχνέςΔυσκολίες συγκέντρωσηςΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
ΣυχνέςΕμβοέςΑυτί
-
ΣυχνέςΕξάρτησηΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΕξάψειςΑγγειακές
-
ΣυχνέςΕξασθένισηΓενικές
-
ΣυχνέςΘαμπή όρασηΟφθαλμικές
-
ΣυχνέςΘωρακικό άλγοςΓενικές
-
ΣυχνέςΚαταθλιπτική διανοητική κατάστασηΨυχιατρικές διαταραχές
-
ΣυχνέςΚνησμόςΔέρμα
-
ΣυχνέςΚοιλιακή δυσφορίαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΚοιλιακός πόνοςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΛήθαργοςΝευρικό
-
ΣυχνέςΛοίμωξη του άνω αναπνευστικούΛοιμώξεις
-
ΣυχνέςΜειωμένη γενετήσια ορμήΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΜειωμένη όρεξηΜεταβολισμός
-
ΣυχνέςΜη φυσιολογικός συντονισμόςΝευρικό
-
ΣυχνέςΜυαλγίαΜυοσκελετικό
-
ΣυχνέςΜυϊκές δεσμιδώσειςΜυοσκελετικό
-
ΣυχνέςΜυϊκοί σπασμοίΜυοσκελετικό
-
ΣυχνέςΜυϊκός τρόμοςΝευρικό
-
ΣυχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΝευρικότηταΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΟίδημαΓενικές
-
ΣυχνέςΟσφυαλγίαΜυοσκελετικό
-
ΣυχνέςΠαραισθησίαΝευρικό
-
ΣυχνέςΡινική συμφόρησηΑναπνευστικό
-
ΣυχνέςΣεξουαλική δυσλειτουργίαΑναπαραγωγικό
-
ΣυχνέςΣτυτική δυσλειτουργίαΑναπαραγωγικό
-
ΣυχνέςΣύγχυσηΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΥπεραερισμόςΑναπνευστικό
-
ΣυχνέςΥπεριδρωσίαΔέρμα
-
ΣυχνέςΥπερυπνίαΝευρικό
-
ΣυχνέςΦόβοςΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΆλγος στα άκραΜυοσκελετικό
-
Όχι συχνέςΌνειρα που επηρεάζονταιΨυχιατρικές διαταραχές
-
Όχι συχνέςΑίσθηση μέθηςΓενικές
-
Όχι συχνέςΑίσθηση μη φυσιολογικήΓενικές
-
Όχι συχνέςΑίσθηση χαλάρωσηςΓενικές
-
Όχι συχνέςΑδεξιότηταΝευρικό
-
Όχι συχνέςΑδράνειαΓενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
-
Όχι συχνέςΑκράτειαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Όχι συχνέςΑμνησίαΝευρικό
-
Όχι συχνέςΑνηδονίαΨυχιατρικές διαταραχές
-
Όχι συχνέςΑνησυχίαΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΑνοργασμίαΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΑυξημένη τάση εκχυμώσεωνΔέρμα
-
Όχι συχνέςΑυξημένη χολερυθρίνηΕργαστηριακές
-
Όχι συχνέςΒραδυφρενίαΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΓριππώδης συνδρομήΓενικές
-
Όχι συχνέςΔίψαΓενικές
-
Όχι συχνέςΔιέγερσηΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΔιαταραχή βάδισηςΝευρικό
-
Όχι συχνέςΔιαταραχή γεύσηςΝευρικό
-
Όχι συχνέςΔιαταραχή πανικούΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΔιπλωπίαΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΕνούρησηΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Όχι συχνέςΕξάνθημαΔέρμα
-
Όχι συχνέςΕπιθετικότηταΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΕπιληπτικές κρίσειςΝευρικό
-
Όχι συχνέςΕστιακές επιληπτικές κρίσειςΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Όχι συχνέςΕυφορίαΝευρικό
-
Όχι συχνέςΕφιάλτεςΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΘυμόςΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΚίνδυνος τροχαίων ατυχημάτωνΚακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών
-
Όχι συχνέςΜανίαΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΜυοσκελετική δυσκαμψίαΜυοσκελετικό
-
Όχι συχνέςΜυϊκή αδυναμίαΜυοσκελετικό
-
Όχι συχνέςΝευρικότητα/έντασηΓενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
-
Όχι συχνέςΟμιλητικότηταΨυχιατρικές διαταραχές
-
Όχι συχνέςΟπτικές διαταραχέςΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΠαραισθήσειςΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΠαρορμητικότηταΨυχιατρικές διαταραχές
-
Όχι συχνέςΣυγκοπήΝευρικό
-
Όχι συχνέςΣυναισθήματα εξωπραγματικότηταςΓενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
-
Όχι συχνέςΣυναισθηματικές διαταραχέςΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΣυχνοουρίαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Όχι συχνέςΣύνδρομο μετά από υπερκατανάλωση κάποιας ουσίαςΓενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
-
Όχι συχνέςΣύνδρομο στέρησηςΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΨυχοκινητική επιβράδυνσηΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΊκτεροςΉπαρ
-
Μη γνωστέςΑίσθημα παλμώνΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΑίσθηση καύσουΝευρικό
-
Μη γνωστέςΑγγειοκινητικές διαταραχέςΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΑγγειοοίδημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΑκαθησίαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΑκοκκιοκυτταραιμίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΑλλαγές της γενετήσιας ορμήςΨυχιατρικές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΑλλεργικές δερματικές αντιδράσειςΔέρμα
-
Μη γνωστέςΑναπνευστική απόφραξηΔιαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
-
Μη γνωστέςΑνώμαλος μυϊκός τόνοςΔιαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
-
Μη γνωστέςΑυξημένη ενδοφθάλμια πίεσηΟφθαλμικές
-
Μη γνωστέςΓαστρεντερική διαταραχήΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΓνωστικές διαταραχέςΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΔιαταραχές του αυτόνομου νευρικούΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΔυσκολία στην ούρησηΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Μη γνωστέςΔυστονίαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΕχθρική συμπεριφοράΨυχιατρικές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΗπατίτιδαΉπαρ
-
Μη γνωστέςΚατάχρηση φαρμάκουΨυχιατρικές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΚατακράτηση ούρωνΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Μη γνωστέςΜειωμένη σιελόρροιαΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΜη φυσιολογική ηπατική λειτουργίαΉπαρ
-
Μη γνωστέςΜη φυσιολογική σκέψηΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΠαράδοξες φαρμακευτικές αντιδράσειςΨυχιατρικές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΠεριφερικό οίδημαΓενικές
-
Μη γνωστέςΠτώσηΤραυματισμοί
-
Μη γνωστέςΣπασμοί από το αυτόνομο νευρικό σύστημαΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΤαχυκαρδίαΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΤραυματισμός των άκρωνΚακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών
-
Μη γνωστέςΥπερβολική εγρήγορσηΨυχιατρικές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΥπερδοσολογίαΚακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών
-
Μη γνωστέςΥπερδραστηριότηταΝευρικό
-
Μη γνωστέςΥπερπρολακτιναιμίαΕνδοκρινικό
-
Μη γνωστέςΥπομανίαΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΥπότασηΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΦωτοευαισθησίαΔέρμα
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΑποφεύγεταιΗ αλπραζολάμη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη εκτός εάν είναι απαραίτητο. Τα δεδομένα σχετικά με τερατογένεση και επιδράσεις στη μεταγεννητική ανάπτυξη και συμπεριφορά, μετά από θεραπεία με βενζοδιαζεπίνες, είναι αντιφατικά. Ένας μεγάλος όγκος δεδομένων από μελέτες κοόρτης υποδηλώνει πως η έκθεση σε βενζοδιαζεπίνη κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης δε συνδέεται με αύξηση του κινδύνου μείζονος δυσπλασίας. Εντούτοις, η αλπραζολάμη θεωρείται ύποπτη πως μπορεί να προκαλέσει σοβαρή συγγενή δυσπλασία όταν χορηγείται στο πρώτο τρίμηνο. Επίσης, μερικές αρχικές επιδημιολογικές μελέτες ασθενών-μαρτύρων έχουν δείξει αυξημένο κίνδυνο στοματικών σχιστιών. Τα δεδομένα υποδηλώνουν πως ο κίνδυνος απόκτησης βρέφους με σχιστία στόματος έπειτα από έκθεση της μητέρας σε βενζοδιαζεπίνη είναι κάτω από 2/1000 σε σύγκριση με την αναμενόμενη συχνότητα που είναι περίπου 1/1000 για βλάβες αυτού του είδους στο γενικό πληθυσμό. Η θεραπεία με βενζοδιαζεπίνη σε υψηλή δόση, κατά τη διάρκεια του δευτέρου και/ή του τρίτου τριμήνου της κύησης, κατέδειξε μία μείωση των εμβρυικών σκιρτημάτων και ποικιλομορφία του εμβρυικού καρδιακού ρυθμού. Όταν πρέπει να χορηγηθεί η θεραπεία για ιατρικούς λόγους κατά τη διάρκεια του τελικού σταδίου της κύησης, ακόμη και σε χαμηλές δόσεις, ενδέχεται να σημειωθεί σύνδρομο υποτονικού βρέφους όπως αξονική υποτονία, προβλήματα θηλασμού με αποτέλεσμα μειωμένη αύξηση βάρους. Τα σημεία αυτά είναι αναστρέψιμα αλλά μπορεί να διαρκέσουν από 1 έως 3 εβδομάδες, ανάλογα με το χρόνο ημίσειας ζωής του προϊόντος. Σε υψηλές δόσεις, μπορεί να εμφανιστούν αναπνευστική καταστολή ή άπνοια και υποθερμία στο νεογνό. Επιπλέον, λίγες μέρες μετά τον τοκετό, μπορεί να παρατηρηθούν νεογνικά συμπτώματα απόσυρσης με υπερευερεθιστότητα, διέγερση και τρόμο, ακόμη και όταν δεν παρατηρείται σύνδρομο υποτονικού βρέφους. Η εμφάνιση συμπτωμάτων απόσυρσης μετά τον τοκετό εξαρτάται από το χρόνο ημίσειας ζωής της ουσίας. Εάν είναι απαραίτητη η θεραπεία με αλπραζολάμη κατά το τελευταίο στάδιο της κύησης, θα πρέπει να αποφεύγονται οι υψηλές δόσεις και τα νεογνά θα πρέπει να παρακολουθούνται για συμπτώματα απόσυρσης και/ή σύνδρομο υποτονικού βρέφους. Αν η αλπραζολάμη χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή η ασθενής μείνει έγκυος ενώ παίρνει αλπραζολάμη, η ασθενής πρέπει να ενημερώνεται για το δυνητικό κίνδυνο που υπάρχει για το έμβρυο.
-
ΓαλουχίαΑποφεύγεταιΗ αλπραζολάμη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε χαμηλά επίπεδα. Η αλπραζολάμη δε συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος
- υπνηλία
- πνευματική σύγχυση
- λήθαργο
- αταξία
- δυσαρθρία
- υποτονία
- υπόταση
- αναπνευστική καταστολή
- κώμα
- θάνατο
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αγχολυτικά - παράγωγα βενζοδιαζεπίνης Κωδικός ATC: Ν05ΒΑ12
Μηχανισμός δράσης
Η αλπραζολάμη είναι μία τριαζολοβενζοδιαζεπίνη. Οι βενζοδιαζεπίνες ενισχύουν τη δράση των GABA υποδοχέων οδηγώντας έτσι στην αναστολή της λειτουργίας των νεύρων.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Η αλπραζολάμη παρουσιάζει κατασταλτικές, υπνωτικές και αγχολυτικές ιδιότητες. Επιπρόσθετα εμφανίζει αντισπασμωδική και κεντρική μυοχαλαρωτική δράση.
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Απορρόφηση
Μετά την από του στόματος χορήγηση, η αλπραζολάμη απορροφάται εύκολα από το γαστρεντερικό σύστημα. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες. Τα επίπεδα στο πλάσμα είναι ανάλογα με τη δόση, στην έκταση των δόσεων μεταξύ 0,5 και 3 mg, παρατηρούνται κορυφές στο πλάσμα από 8 έως 37 ng/ml.
Κατανομή
Η αλπραζολάμη συνδέεται σε ποσοστό 70 έως 80% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ προς α-hydroxyalprazolam και προς ένα παράγωγο της benzophenone.
Βιομετασχηματισμός
Οι υδρόξυ- μεταβολίτες έχουν κάποια φαρμακολογική δράση, με την α-hydroxyalprazolam να έχει αναφερθεί πως διαθέτει τουλάχιστον τη μισή δραστικότητα της αλπραζολάμης. Εντούτοις τα επίπεδα στο πλάσμα είναι χαμηλά.
Αποβολή
Η αλπραζολάμη εκκρίνεται ως επί το πλείστον στα ούρα ως αμετάβλητο φάρμακο και ως μεταβολίτες. Ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα είναι 10 έως 12 ώρες, η αποβολή είναι βραδύτερη στους ηλικιωμένους ασθενείς και έχει αναφερθεί ένα εύρος μεταξύ 6,3 και 26,9 ωρών.