Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 10 / TAB | 16.43 € | |
| 5 / TAB | 12.32 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10
-
G30 Νόσος Alzheimer
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Άνοια Alzheimer
ZINOCEPT — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από το στόμα
- Χορήγηση: το βράδυ, αμέσως πριν από την κατάκλιση. Σε περίπτωση διαταραχών του ύπνου, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο λήψης το πρωί.
- Δόση έναρξης: 5 mg/ημέρα
- Τιτλοποίηση: Η θεραπεία αρχίζει με 5 mg/ημέρα για τουλάχιστον ένα μήνα. Μετά από κλινική αξιολόγηση, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 10 mg/ημέρα.
-
Ενήλικες/Ηλικιωμένα άτομαΔόση5 mg/ημέραΜέγ. δόση10 mgΗ δόση των 5 mg/ημέρα πρέπει να διατηρείται για τουλάχιστον ένα μήνα. Μετά από την κλινική αξιολόγηση της θεραπείας για ένα μήνα με 5 mg/ημέρα, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 10 mg/ημέρα.
-
Παιδιατρικός πληθυσμόςΔεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
-
Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργίαΠαρόμοιο δοσολογικό σχήμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί.
-
Ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργίαΗ αύξηση της δόσης θα πρέπει να πραγματοποιείται ανάλογα με την ανεκτικότητα του κάθε ασθενούς (βλ. Φαρμακοκινητικές).
-
Ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργίαΔεν υπάρχουν δεδομένα.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στην υδροχλωρική δονεπεζίλη
-
Υπερευαισθησία στα παράγωγα πιπεριδίνης
-
Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Χρήση σε άλλες μορφές άνοιαςΠληθυσμόςασθενείς με σοβαρή άνοια Alzheimer, άλλες μορφές άνοιας ή άλλες μορφές διαταραχής της μνήμης (π.χ., εξασθένηση της γνωστικής λειτουργίας λόγω ηλικίας)Η χρήση δεν έχει διερευνηθεί.
-
ΑναισθησίαΠιθανότητα επιμήκυνσης της μυοχάλασης τύπου σουκινυλοχολίνης.
-
ΒραδυκαρδίαπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με «σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου» ή άλλες υπερκοιλιακές καταστάσεις της καρδιακής αγωγιμότητας, όπως φλεβοκομβοκολπικός ή κολποκοιλιακός αποκλεισμόςΟι αναστολείς της χολινεστεράσης μπορεί να έχουν βαγοτονικές επιδράσεις στον καρδιακό ρυθμό.
-
Συγκοπή και επιληπτικές κρίσειςΠρέπει να εξετάζεται η πιθανότητα καρδιακού αποκλεισμού ή παρατεταμένων φλεβοκομβικών παύσεων.
-
Παράταση του διαστήματος QTc και ταχυκαρδία δίκην ριπιδίουπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με προϋπάρχον ή οικογενειακό ιστορικό παράτασης του QTc, σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με φάρμακα που επηρεάζουν το διάστημα QTc, ή σε ασθενείς με συναφή προϋπάρχουσα καρδιακή νόσο (π.χ. μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, βραδυαρρυθμίες), ή ηλεκτρολυτικές διαταραχές (υποκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία)Συνιστάται προσοχή.
-
Πεπτικό έλκος / Γαστρεντερική αιμορραγίαπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με αυξημένο κίνδυνο για ανάπτυξη ελκών (π.χ. αυτοί με ιστορικό έλκους ή εκείνοι που λαμβάνουν ταυτόχρονα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ))Πρέπει να παρακολουθούνται για συμπτώματα.
-
Απόφραξη της εκροής της ουροδόχου κύστηςΤα χολινομιμητικά μπορεί να προκαλέσουν απόφραξη της εκροής της ουροδόχου κύστης.
-
Επιληπτικές κρίσειςΤα χολινομιμητικά πιστεύεται ότι έχουν τη δυνατότητα να προκαλούν γενικευμένους σπασμούς.
-
Εξωπυραμιδικά συμπτώματαΤα χολινομιμητικά μπορεί να έχουν τη δυνατότητα να επιδεινώνουν ή να επάγουν εξωπυραμιδικά συμπτώματα.
-
Νευροληπτικό Κακόηθες Σύνδρομο (ΝΚΣ)πολύ σπάνιεςΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν επίσης ταυτόχρονα αντιψυχωσικάΕάν ένας ασθενής αναπτύξει σημεία και συμπτώματα ενδεικτικά του ΝΚΣ, ή παρουσιάσει ανεξήγητο υψηλό πυρετό χωρίς επιπρόσθετες κλινικές εκδηλώσεις του ΝΚΣ, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.
-
Χρήση σε ασθενείς με άσθμα ή αποφρακτική πνευμονοπάθειαπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με ιστορικό άσθματος ή αποφρακτικής πνευμονοπάθειαςΟι αναστολείς της χολινεστεράσης πρέπει να συνταγογραφούνται με προσοχή.
-
Ταυτόχρονη χορήγηση με άλλους αναστολείς της ακετυλοχολινεστεράσης, αγωνιστές ή ανταγωνιστές του χολινεργικού συστήματοςαντένδειξηΠρέπει να αποφεύγεται.
-
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργίαΠληθυσμόςασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργίαΔεν υπάρχουν δεδομένα.
-
Θνησιμότητα σε κλινικές δοκιμές αγγειακής άνοιαςΠληθυσμόςάτομα που πληρούσαν τα κριτήρια NINDS-AIREN για πιθανή ή ενδεχόμενη αγγειακή άνοια (VaD)Αριθμητικά υψηλότερο ποσοστό θνησιμότητας στην ομάδα της δονεπεζίλης έναντι εικονικού φαρμάκου, αν και όχι στατιστικά σημαντικό.
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
παρακολούθησηΔεν αναστέλλουν το μεταβολισμό της δονεπεζίλης. Ο μεταβολισμός της δονεπεζίλης δεν επηρεάζεται από τη συγχορήγηση διγοξίνης ή σιμετιδίνης.
-
Κετοκοναζόλη (αναστολέας CYP3A4)προσοχήΑναστέλλει το μεταβολισμό της δονεπεζίλης, αυξάνοντας τις μέσες συγκεντρώσεις της δονεπεζίλης περίπου κατά 30%.
-
Κινιδίνη (αναστολέας CYP2D6)προσοχήΑναστέλλει το μεταβολισμό της δονεπεζίλης.
-
Ιτρακοναζόλη, Ερυθρομυκίνη (αναστολείς CYP3A4)προσοχήΘα μπορούσαν να αναστείλουν το μεταβολισμό της δονεπεζίλης.
-
Φλουοξετίνη (αναστολέας CYP2D6)προσοχήΘα μπορούσε να αναστείλει το μεταβολισμό της δονεπεζίλης.
-
προσοχήΜπορεί να μειώσουν τα επίπεδα της δονεπεζίλης.ΣύστασηΠρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
-
Φαρμακευτικές αγωγές με αντιχολινεργική δράσηπροσοχήΔυνατότητα αλληλεπίδρασης.
-
Σουκινυλοχολίνη, άλλοι παράγοντες νευρομυϊκού αποκλεισμού, χολινεργικοί αγωνιστές, παράγοντες βήτα αποκλεισμού που έχουν επιδράσεις στην καρδιακή αγωγιμότηταπροσοχήΠιθανότητα συνεργιστικής δράσης.
-
Φαρμακευτικά προϊόντα που παρατείνουν το διάστημα QTcπροσοχήΠιθανή παράταση του διαστήματος QTc και ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου.ΣύστασηΣυνιστάται προσοχή και ενδέχεται να απαιτείται κλινική παρακολούθηση (ΗΚΓ). Παραδείγματα: Αντιαρρυθμικά κατηγορίας IA (π.χ. κινιδίνη), Αντιαρρυθμικά κατηγορίας III (π.χ. αμιωδαρόνη, σοταλόλη), Ορισμένα αντικαταθλιπτικά (π.χ. σιταλοπράμη, εσιταλοπράμη, αμιτριπτυλίνη), Άλλα αντιψυχωσικά (π.χ. παράγωγα φαινοθειαζίνης, σερτινδόλη, πιμοζίδη, ζιπρασιδόνη), Ορισμένα αντιβιοτικά (π.χ. κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη, λεβοφλοξασίνη, μοξιφλοξασίνη).
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Κοινό κρυολόγημα
- Ανορεξία
- Ψευδαισθήσεις
- Διέγερση
- Αυξημένη γενετήσια ορμή
- Υπερσεξουαλικότητα
- Αϋπνία
- Επιθετική συμπεριφορά
- Μη φυσιολογικά όνειρα και Εφιάλτες
- Συγκοπή
- Ζάλη
- Επιληπτική κρίση
- Εξωπυραμιδικά συμπτώματα
- Νευροληπτικό κακόηθες σύνδρομο
- Κεφαλαλγία
- Πλαγιότονος (σύνδρομο Pisa)
- Βραδυκαρδία
- Κολποκοιλιακός αποκλεισμός
- Παρατεταμένο διάστημα QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα
- Φλεβοκομβοκολπικός αποκλεισμός
- Πολύμορφη κοιλιακή ταχυκαρδία, συμπεριλαμβανομένης της ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου (Torsade de Pointes)
- Διάρροια
- Ναυτία
- Έμετος
- Υπερέκκριση σιέλου
- Αιμορραγία γαστρεντερικού
- Κοιλιακή διαταραχή
- Γαστρικά και δωδεκαδακτυλικά έλκη
- Ηπατική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας
- Εξάνθημα
- Κνησμός
- Μυϊκές κράμπες
- Ραβδομυόλυση
- Ακράτεια ούρων
- Κόπωση
- Άλγος
- Μικρή αύξηση της συγκέντρωσης της μυϊκής κινάσης της κρεατίνης στον ορό
- Ατυχήματα, συμπεριλαμβανομένων των πτώσεων
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Πολύ συχνέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
Πολύ συχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΆλγοςΓενικές
-
ΣυχνέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΑκράτεια ούρωνΝεφρά/Ουροποιητικό
-
ΣυχνέςΑνορεξίαΜεταβολισμός
-
ΣυχνέςΑτυχήματα, συμπεριλαμβανομένων των πτώσεωνΚακώσεις και δηλητηριάσεις
-
ΣυχνέςΑϋπνίαΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΒραδυκαρδίαΚαρδιά
-
ΣυχνέςΔιέγερσηΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΕξάνθημαΔέρμα
-
ΣυχνέςΕπιθετική συμπεριφοράΨυχιατρικές διαταραχές
-
ΣυχνέςΖάληΝευρικό
-
ΣυχνέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
ΣυχνέςΚνησμόςΔέρμα
-
ΣυχνέςΚοιλιακή διαταραχήΔιαταραχές του γαστρεντερικού
-
ΣυχνέςΚοινό κρυολόγημαΛοιμώξεις και παρασιτώσεις
-
ΣυχνέςΚόπωσηΓενικές
-
ΣυχνέςΜη φυσιολογικά όνειρα και ΕφιάλτεςΨυχιατρικές διαταραχές
-
ΣυχνέςΜυϊκές κράμπεςΜυοσκελετικό
-
ΣυχνέςΣυγκοπήΝευρικό
-
ΣυχνέςΨευδαισθήσειςΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΑιμορραγία γαστρεντερικούΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΓαστρικά και δωδεκαδακτυλικά έλκηΔιαταραχές του γαστρεντερικού
-
Όχι συχνέςΕπιληπτική κρίσηΝευρικό
-
Όχι συχνέςΚολποκοιλιακός αποκλεισμόςΚαρδιά
-
Όχι συχνέςΜικρή αύξηση της συγκέντρωσης της μυϊκής κινάσης της κρεατίνης στον ορόΠαρακλινικές εξετάσεις
-
Όχι συχνέςΦλεβοκομβοκολπικός αποκλεισμόςΚαρδιακές διαταραχές
-
ΣπάνιεςΕξωπυραμιδικά συμπτώματαΝευρικό
-
ΣπάνιεςΗπατική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδαςΔιαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
-
Πολύ σπάνιεςΡαβδομυόλυσηΜυοσκελετικό
-
Μη γνωστέςΑυξημένη γενετήσια ορμήΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΝευροληπτικό κακόηθες σύνδρομοΝευρικό
-
Μη γνωστέςΠαρατεταμένο διάστημα QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημαΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΠλαγιότονος (σύνδρομο Pisa)Διαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΠολύμορφη κοιλιακή ταχυκαρδία, συμπεριλαμβανομένης της ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου (Torsade de Pointes)Καρδιακές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΥπερέκκριση σιέλουΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΥπερσεξουαλικότηταΨυχιατρικές
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΤο Δονεπεζίλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της δονεπεζίλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν καταδείξει τερατογόνο δράση, αλλά έχουν δείξει προ- και μεταγεννητική τοξικότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τους ανθρώπους είναι άγνωστος.
-
Γαλουχίαοι γυναίκες που λαμβάνουν δονεπεζίλη δεν πρέπει να θηλάζουν.Η δονεπεζίλη απεκκρίνεται στο γάλα των αρουραίων. Δεν είναι γνωστό εάν η υδροχλωρική δονεπεζίλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα και δεν υπάρχουν μελέτες σε θηλάζουσες μητέρες.
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- σοβαρή ναυτία
- έμετο
- σιελόρροια
- εφίδρωση
- βραδυκαρδία
- υπόταση
- αναπνευστική καταστολή
- κατέρρειψη
- σπασμούς
- αυξανόμενη μυϊκή αδυναμία
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: φάρμακα κατά της άνοιας, αντιχολινεστεράσες, κωδικός ATC: N06DA02.
Μηχανισμός δράσης
Η υδροχλωρική δονεπεζίλη είναι ένας ειδικός και αναστρέψιμος αναστολέας της ακετυλοχολινεστεράσης, της κύριας χολινεστεράσης στον εγκέφαλο. Η υδροχλωρική δονεπεζίλη είναι in vitro περισσότερο από 1000 φορές πιο ισχυρός αναστολέας αυτού του ενζύμου απ’ ό,τι της βουτυρυλοχολινεστεράσης, ενός ενζύμου που υπάρχει κυρίως εκτός του κεντρικού νευρικού συστήματος.
Άνοια Alzheimer
Σε ασθενείς με άνοια Alzheimer που συμμετείχαν σε κλινικές δοκιμές, χορήγηση εφάπαξ ημερήσιων δόσεων των 5 ή 10 mg Δονεπεζίλη προκάλεσε αναστολή της δραστικότητας της ακετυλοχολινεστεράσης (όπως μετρήθηκε στις μεμβράνες των ερυθροκυττάρων) σε σταθεροποιημένη κατάσταση, 63,6% και 77,3%, αντίστοιχα, όταν μετρήθηκε μετά τη χορήγηση της δόσης. Η αναστολή της ακετυλοχολινεστεράσης (AChE) στα ερυθροκύτταρα από την υδροχλωρική δονεπεζίλη έχει αποδειχτεί ότι σχετίζεται με αλλαγές στην ADAS-cog, μία ευαίσθητη κλίμακα που εξετάζει επιλεγμένες πλευρές της γνωστικής λειτουργίας. Η δυνατότητα της υδροχλωρικής δονεπεζίλης να μεταβάλλει την πορεία της υποκείμενης νευροπαθολογίας δεν έχει μελετηθεί. Κατά συνέπεια, το Δονεπεζίλη δεν μπορεί να θεωρηθεί ότι έχει κάποια επίδραση στην εξέλιξη της νόσου.
Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας της άνοιας Alzheimer με Δονεπεζίλη έχει διερευνηθεί σε τέσσερις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές, 2 δοκιμές διάρκειας 6 μηνών και 2 δοκιμές διάρκειας 1 έτους.
Στην κλινική δοκιμή των 6 μηνών, έγινε ανάλυση των αποτελεσμάτων κατά τη λήξη της θεραπείας με δονεπεζίλη χρησιμοποιώντας έναν συνδυασμό τριών κριτηρίων αποτελεσματικότητας: το ADAS-cog (μέτρο της γνωστικής λειτουργίας), το CIBIC- Clinician Interview Based Impression of Change with Caregiver Input (μέτρο της συνολικής λειτουργικότητας) και την Υποκλίμακα ADL- Activities of Daily Living της Κλίμακας Κλινικής Σταδιοποίησης της Άνοιας (μέτρο της ικανότητας σε θέματα κοινωνικά, οικιακά, προσωπικού ενδιαφέροντος και προσωπικής φροντίδας).
Οι ασθενείς που εκπλήρωσαν τα κάτωθι κριτήρια θεωρήθηκαν ως ανταποκρινόμενοι στη θεραπεία.
Ανταπόκριση =
- Βελτίωση τουλάχιστον 4 βαθμών στην κλίμακα ADAS-cog
- Μη επιδείνωση στη CIBIC +
- Μη επιδείνωση στην Υποκλίμακα Μέτρησης των Δραστηριοτήτων της Καθημερινής Ζωής της Κλίμακας Κλινικής Σταδιοποίησης της Άνοιας
| Ομάδα | % Ανταπόκριση |
|---|---|
| Εικονικού Φαρμάκου (n=365) | 10% |
| Δονεπεζίλη δισκίων 5-mg (n=352) | 18%* |
| Δονεπεζίλη δισκίων 10-mg | 21%** |
*p<0,05 **p<0,01
Το Δονεπεζίλη προκάλεσε μία δοσοεξαρτώμενη στατιστικά σημαντική αύξηση στο ποσοστό των ασθενών που κρίθηκαν ως ανταποκρινόμενοι στη θεραπεία.
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Απορρόφηση Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 3 έως 4 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση. Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα και η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) αυξάνονται ανάλογα με τη δόση. Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής της διάθεσης είναι περίπου 70 ώρες, κατά συνέπεια, η χορήγηση πολλαπλών εφάπαξ ημερήσιων δόσεων έχει ως αποτέλεσμα σταδιακή προσέγγιση στη σταθεροποιημένη κατάσταση. Η κατά προσέγγιση σταθεροποιημένη κατάσταση επιτυγχάνεται εντός 3 εβδομάδων μετά την έναρξη της θεραπείας. Όταν επιτευχθεί η σταθεροποιημένη κατάσταση, οι συγκεντρώσεις της υδροχλωρικής δονεπεζίλης στο πλάσμα και η σχετική φαρμακοδυναμική δραστηριότητα επιδεικνύουν μικρή μεταβλητότητα κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Η λήψη τροφής δεν επηρέασε την απορρόφηση της υδροχλωρικής δονεπεζίλης.
Κατανομή Η υδροχλωρική δονεπεζίλη δεσμεύεται σε ποσοστό περίπου 95% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος στον άνθρωπο. Δεν είναι γνωστή η δέσμευση του ενεργού μεταβολίτη, 6-Ο-δεσμέθυλ δονεπεζίλη, με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η κατανομή της υδροχλωρικής δονεπεζίλης στους διάφορους σωματικούς ιστούς δεν έχει μελετηθεί επακριβώς. Ωστόσο, σε μία μελέτη ισοζυγίου μάζας (“mass balance”) που διεξήχθη σε υγιείς άρρενες εθελοντές, 240 ώρες μετά τη χορήγηση εφάπαξ δόσης 5 mg 14C-επισημασμένης υδροχλωρικής δονεπεζίλης, περίπου 28% της επισημασμένης ποσότητας παρέμεινε στον οργανισμό. Αυτό υποδηλώνει ότι η υδροχλωρική δονεπεζίλη και/ή οι μεταβολίτες της μπορεί να παραμείνουν στον οργανισμό για περισσότερο από 10 ημέρες.
Βιομετασχηματισμός/Αποβολή Η υδροχλωρική δονεπεζίλη απεκκρίνεται αφενός μεν αναλλοίωτη στα ούρα, αφετέρου δε μεταβολίζεται από το σύστημα του κυτοχρώματος P450 σε διάφορους μεταβολίτες, εκ των οποίων ορισμένοι δεν έχουν ταυτοποιηθεί. Μετά από χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης 5 mg 14C-επισημασμένης υδροχλωρικής δονεπεζίλης, η ραδιενέργεια στο πλάσμα, εκφρασμένη ως ποσοστό της χορηγούμενης δόσης, παρουσιάστηκε κυρίως ως αναλλοίωτη υδροχλωρική δονεπεζίλη (30%), 6-Ο-δεσμέθυλ δονεπεζίλη (11% - ο μόνος μεταβολίτης που παρουσιάζει παρόμοια δράση με την υδροχλωρική δονεπεζίλη), donepezil-cis-N-oxide (9%), 5-Ο-δεσμέθυλ δονεπεζίλη (7%) και ως συζευγμένο γλυκουρονίδιο της 5-Ο-δεσμέθυλ δονεπεζίλης (3%). Ποσοστό 57% περίπου της συνολικής χορηγούμενης ραδιενέργειας ανακτήθηκε στα ούρα (17% ως αναλλοίωτη δονεπεζίλη), και 14,5% ανακτήθηκε στα κόπρανα, υποδηλώνοντας το βιομετασχηματισμό και την απέκκριση από τα ούρα ως τις κύριες οδούς αποβολής. Δεν υπάρχουν ενδείξεις που να υποδηλώνουν εντεροηπατική επανακυκλοφορία της υδροχλωρικής δονεπεζίλης και/ή οποιουδήποτε από τους μεταβολίτες της.
Οι συγκεντρώσεις της δονεπεζίλης στο πλάσμα μειώνονται με χρόνο ημιζωής περίπου 70 ώρες.
Το φύλο, η φυλή και το ιστορικό καπνίσματος δεν έχουν κλινικώς σημαντική επίδραση επί των συγκεντρώσεων της υδροχλωρικής δονεπεζίλης στο πλάσμα. Η φαρμακοκινητική της δονεπεζίλης δεν έχει μελετηθεί επίσημα σε υγιή ηλικιωμένα άτομα ή ασθενείς με Alzheimer, ή σε ασθενείς με αγγειακή άνοια. Ωστόσο, τα μέσα επίπεδα στο πλάσμα των ασθενών συμφωνούσαν σε μεγάλο βαθμό με αυτά των νεαρών υγιών εθελοντών.
Οι ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία εμφάνισαν αυξημένες συγκεντρώσεις δονεπεζίλης στη σταθεροποιημένη κατάσταση, της μέσης AUC κατά 48% και της μέσης Cmax κατά 39% (βλ. Δοσολογία).