Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A11CC03 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

ALFACALCIDOL(Αλφακαλσιδόλη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 24 ώρες

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • PubChem: 3-4 ώρες
 24 ώρες ΠΧΠ (SPC) Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

 Ήπαρ PubChem Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 5 ημέρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του ONE-ALPHA-LEO και καλύπτουν 43 από 101 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Νόσους που προκαλούνται από διαταραχές του μεταβολισμού του ασβεστίου ως συνέπεια της μειωμένης ενδογενούς παραγωγής της 1,25-Dihydroxyvitamin D3

    • E83 Διαταραχές του μεταβολισμού των ανόργανων στοιχείων

  2. Νεφρική οστεοδυστροφία

    • N25 Διαταραχές του νεφρικού σωληναρίου και του μεταβολισμού των οστών

  3. Μετεγχειρητικός ή ιδιοπαθής υποπαραθυρεοειδισμός

    • E89 Ενδοκρινικές και μεταβολικές διαταραχές μετά από ιατρικές διαδικασίες, που δεν ταξινομούνται αλλού
    • E20 Υποπαραθυρεοειδισμός

  4. Ψευδοϋποπαραθυρεοειδισμός

    • E20 Υποπαραθυρεοειδισμός

  5. Τριτογενής υπερπαραθυρεοειδισμός

    Ως βοήθημα στην αντιμετώπιση

    • E21 Διαταραχές του παραθυρεοειδούς αδένα

  6. Ανθιστάμενη στη βιταμίνη D ραχίτιδα ή οστεομαλακία

    • E83 Διαταραχές του μεταβολισμού των ανόργανων στοιχείων
    • M83 Οστεομαλακία ενηλίκων

  7. Οστεομαλακία ή ραχίτιδα σιτιογενής ή μετά από δυσαπορρόφηση

    • M83 Οστεομαλακία ενηλίκων
    • E55 Έλλειψη βιταμίνης D

  8. Οστεοπόρωση οφειλόμενες σε ανεπάρκεια βιταμίνης D

    • M81 Οστεοπόρωση χωρίς παθολογικό κάταγμα

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος ONE-ALPHA-LEO
expand_more
Καψάκιο, μαλακό
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Χορήγηση:
την ημέρα
Δόση έναρξης:
1 mcg την ημέρα
Τιτλοποίηση:
Ρύθμιση της δοσολογίας ανάλογα με τις βιοχημικές αντιδράσεις (επίπεδα ασβεστίου ορού, αλκαλικής φωσφατάσης, παραθορμόνης ορού, απεκκρίσεως ασβεστίου ούρων), ακτινογραφικές και ιστολογικές εξετάσεις, για την αποφυγή υπερασβεστιαιμίας. Οι απαιτούμενες δόσεις μειώνονται σε ασθενείς με οστεοπάθεια όταν υπάρχουν ενδείξεις επούλωσης των οστών και σε υποπαραθυρεοειδικούς ασθενείς μετά από την επίτευξη φυσιολογικών επιπέδων ασβεστίου στον ορό. Οι δόσεις συντήρησης κυμαίνονται μεταξύ 0,25 και 1 mcg την ημέρα.
  • Ενήλικες και παιδιά με βάρος σώματος πάνω από 20 kg
    Δόση1 mcg την ημέρα
    Οι ασθενείς που παίρνουν βαρβιτουρικά ή άλλα αντισπασμωδικά, μπορεί να χρειαστούν μεγαλύτερες δόσεις One-Αλφακαλσιδόλη® για την επίτευξη του επιθυμητού αποτελέσματος.
  • Παιδιά σωματικού βάρους κάτω των 20 kg
    Δόση0,05 mcg/kg/ημέρα
  • Νεογέννητα και πρόωρα
    Δόση0,05-0,1 mcg/kg/ημέρα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Υπερασβεστιαιμία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερασβεστιαιμία
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς υπό θεραπεία με One-Αλφακαλσιδόλη
    Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τα κλινικά συμπτώματα που συνδέονται με την υπερασβεστιαιμία (ανορεξία, κόπωση, ναυτία και έμετος, δυσκοιλιότητα ή διάρροια, πολυουρία, εφίδρωση, πονοκέφαλος, πολυδιψία, υπέρταση, υπνηλία και ίλιγγος). Η υπερασβεστιαιμία μπορεί να διορθωθεί γρήγορα με τη διακοπή της θεραπείας μέχρι τα επίπεδα ασβεστίου του πλάσματος να επιστρέψουν στα φυσιολογικά (σε περίπου μία εβδομάδα). Η χορήγηση One-Αλφακαλσιδόλη μπορεί να ξεκινήσει ξανά σε μειωμένη δόση (η μισή από την προηγούμενη δόση) με παρακολούθηση του ασβεστίου (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες).
  • Παρατεταμένη υπερασβεστιαιμία
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς
    Να αποφεύγεται όταν το One-Αλφακαλσιδόλη χρησιμοποιείται σε αυτούς τους ασθενείς, καθώς μπορεί να επιδεινώσει την αρτηριοσκλήρωση, την ασβέστωση της καρδιακής βαλβίδας ή τη νεφρολιθίαση. Έχει παρατηρηθεί παροδική ή ακόμη και μεγάλης διάρκειας επιδείνωση της λειτουργίας των νεφρών.
  • Ασβεστώσεις του πνευμονικού ιστού
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με ασβεστώσεις του πνευμονικού ιστού
    Να χρησιμοποιείται με προσοχή καθώς μπορεί να καταλήξει σε καρδιακή νόσο.
  • Νεφρική οστική νόσο ή σοβαρά μειωμένη νεφρική λειτουργία
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με νεφρική οστική νόσο ή σοβαρά μειωμένη νεφρική λειτουργία
    Να χρησιμοποιείται με προσοχή. Ένας δεσμευτικός παράγοντας φωσφόρου θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με την alfacalcidol ώστε να παρεμποδίσει την αύξηση του φωσφόρου στον ορό και πιθανή μεταστατική ασβέστωση.
  • Κοκκιοματώδη νοσήματα (π.χ. σαρκοείδωση)
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με κοκκιοματώδη νοσήματα
    Να χρησιμοποιείται με προσοχή όπου η ευαισθησία στη βιταμίνη D είναι αυξημένη λόγω αυξημένης δράσης υδροξυλίωσης.
  • Ταυτόχρονη χρήση γλυκοσιδών της δακτυλίτιδος
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς
    Με την παρουσία υπερασβεστιαιμίας που οφείλεται στη χορήγηση βιταμίνης D, αυξάνεται η πιθανότητα για καρδιακές αρρυθμίες.
  • Έκδοχο: Σησαμέλαιο
    προσοχή
    Πληθυσμόςχρήστες των καψακίων One-Αλφακαλσιδόλη
    Μπορεί σπανίως να προκαλέσει σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.
  • Έκδοχο: Αιθανόλη (αλκοόλ)
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν One-Αλφακαλσιδόλη πόσιμες σταγόνες
    Το περιεχόμενο αλκοόλ (14 vol% ή έως 340 mg ανά δόση) μπορεί να είναι επιβλαβές για αυτούς που πάσχουν από αλκοολισμό. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στις έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες, τα παιδιά και τις ομάδες υψηλού κινδύνου όπως ασθενείς με ηπατική νόσο ή επιληψία.
  • Έκδοχο: Σορβιτόλη
    αντένδειξη
    Πληθυσμόςασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη που λαμβάνουν One-Αλφακαλσιδόλη πόσιμες σταγόνες
    Δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
  • Έκδοχο: Methylparahydroxybenzoate
    προσοχή
    Πληθυσμόςχρήστες των One-Αλφακαλσιδόλη πόσιμων σταγόνων
    Το methylparaben μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανά επιβραδυνόμενες).
  • Έκδοχο: Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil
    προσοχή
    Πληθυσμόςχρήστες των One-Αλφακαλσιδόλη πόσιμων σταγόνων
    Μπορεί να προκαλέσει στομαχική διαταραχή και διάρροια.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Διουρητικά κατηγορίας θειαζιδών και παρασκευάσματα που περιέχουν ασβέστιο
    παρακολούθηση
    Ενίσχυση του κινδύνου υπερασβεστιαιμίας
    ΣύστασηΤα επίπεδα ασβεστίου θα πρέπει να παρακολουθούνται.
  • Άλλα παρασκευάσματα που περιέχουν βιταμίνη D
    προσοχή
    Ενίσχυση του κινδύνου υπερασβεστιαιμίας
    ΣύστασηΗ χρήση πολλαπλών αναλόγων της βιταμίνης D θα πρέπει να αποφεύγεται.
  • Αντισπασμωδικά (π.χ. βαρβιτουρικά, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη ή πριμιδόνη)
    προσοχή
    Επαγωγή ενζύμων με αποτέλεσμα αυξημένο μεταβολισμό της alfacalcidol
    ΣύστασηΟι ασθενείς που λαμβάνουν αντισπασμωδικά μπορεί να χρειαστούν μεγαλύτερες δόσεις One-Αλφακαλσιδόλη.
  • Χολεστυραμίνη
    προσοχή
    Επηρεασμός της εντερικής απορρόφησης των από του στόματος μορφών του One-Αλφακαλσιδόλη
    ΣύστασηΤο One-Αλφακαλσιδόλη® θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον μία ώρα πριν, ή 4 με 6 ώρες μετά τη λήψη χολεστυραμίνης.
  • Αντιόξινα που περιέχουν μαγνήσιο
    προσοχή
    Ενισχυμένη απορρόφηση μαγνησίου, αυξάνοντας τον κίνδυνο υπερμαγνησιαιμίας
  • Παρασκευάσματα που περιέχουν αργίλιο (π.χ. υδροξείδιο του αργιλίου, sucralfate)
    παρακολούθηση
    Αύξηση της συγκέντρωσης του αργιλίου στον ορό
    ΣύστασηΟι ασθενείς που λαμβάνουν παρασκευάσματα που περιέχουν αργίλιο θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία τοξικότητας που σχετίζονται με αργίλιο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Μεταβολισμός
  • Υπερασβεστιαιμία
  • Υπερφωσφαταιμία
Ψυχιατρικές
  • Συγχυτική κατάσταση
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Ζάλη
Γαστρεντερικό
  • Κοιλιακός πόνος
  • Κοιλιακή δυσφορία
  • Διάρροια
  • Έμετος
  • Δυσκοιλιότητα
  • Ναυτία
Δέρμα
  • Εξάνθημα
  • Κνησμός
Μυοσκελετικό
  • Μυαλγία
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Υπερασβεστιουρία
  • Νεφρική δυσλειτουργία
  • Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
  • Νεφρολιθίαση
  • Νεφροασβέστωση
Γενικές
  • Κόπωση
  • Αδυναμία
  • Αδιαθεσία
Άλλο
  • Ασβέστωση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Αδιαθεσία
    Γενικές
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Αδυναμία
    Γενικές
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Ασβέστωση
    Άλλο
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Συχνές(≥1/100)
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Συχνές(≥1/100)
  • Κοιλιακή δυσφορία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές(≥1/100)
  • Κοιλιακός πόνος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές(≥1/100)
  • Κόπωση
    Γενικές
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Μυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Συχνές(≥1/100)
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Νεφρική δυσλειτουργία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Νεφροασβέστωση
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Νεφρολιθίαση
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Συγχυτική κατάσταση
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Υπερασβεστιαιμία
    Μεταβολισμός
    Συχνές(≥1/100)
  • Υπερασβεστιουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Συχνές(≥1/100)
  • Υπερφωσφαταιμία
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές(≥1/1000)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται εκτός εάν είναι καθαρά απαραίτητο, λόγω κινδύνου υπερασβεστιαιμίας και συγγενών διαταραχών στους απογόνους. Προσοχή σε γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης.
    Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της alfacalcidol σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Η υπερασβεστιαιμία κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει συγγενείς διαταραχές στους απογόνους.
  • Γαλουχία
    Πρέπει να ληφθεί απόφαση εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/θα αποφευχθεί η θεραπεία, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
    Το One-Αλφακαλσιδόλη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Τα βρέφη που προέρχονται από μητέρες που χρησιμοποιούν alfacalcidol θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για υπερασβεστιαιμία.
  • Γονιμότητα
    Άγνωστο
    Δεν υπάρχουν διαθέσιμες κλινικές πληροφορίες όσον αφορά την επίδραση της alfacalcidol στη γονιμότητα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • υπερασβεστιαιμία
Αντιμετώπιση
Διακοπή της χορήγησης. Σε σοβαρές περιπτώσεις: γενικά υποστηρικτικά μέτρα, διατήρηση καλής ενυδάτωσης με ενδοφλέβια έγχυση φυσιολογικού ορού (ενίσχυση διούρησης), μέτρηση ηλεκτρολυτών, ασβεστίου και δεικτών νεφρικής λειτουργίας, εκτίμηση ηλεκτροκαρδιογραφικών ανωμαλιών (ιδιαίτερα σε ασθενείς που χρησιμοποιούν δακτυλίτιδα). Εξέταση αγωγής με γλυκοκορτικοστεροειδή, διουρητικά της αγκύλης, διφωσφονικά, καλσιτονίνη και τελικά αιμοκάθαρση με διαλύματα χαμηλής περιεκτικότητας σε ασβέστιο.
ΑιμοκάθαρσηΝαι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Μπορεί να παρατηρηθεί ζάλη κατά τη διάρκεια της θεραπείας, κάτι που πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανών.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
Καψάκια: Sesame oil 99,90 mg
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα: Ethanol 113 mg, sorbitol 452 mg,
methylparaben (E218) 1,5 mg, polyoxyl 40 hydrogenated castor oil 22,6 mg
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Βιταμίνες Κωδικός ATC: A11CC03

Μηχανισμός δράσης

Η ελαττωματική ενδογενής παραγωγή 1,25-διυδροξυβιταμίνης D3 από τους νεφρούς φαίνεται να συντελεί στις διαταραχές του μεταβολισμού μετάλλων που ανευρίσκονται σε διάφορες νοσηρές καταστάσεις, όπως στη νεφρική οστεοπάθεια, τον υποπαραθυρεοειδισμό και τη ραχίτιδα που εξαρτάται από τη βιταμίνη D. Αυτές οι διαταραχές, που απαιτούν υψηλές δόσεις βιταμίνης D για την διόρθωσή τους, ανταποκρίνονται σε μικρές δόσεις One-Αλφακαλσιδόλη®.

Το One-Αλφακαλσιδόλη® είναι προφάρμακο του δραστικού μεταβολίτη D, ενός από τους πιο σημαντικούς παράγοντες ρύθμισης της ομοστασίας ασβεστίου και φωσφόρου. Το πιο σημαντικό στοιχείο της δομής του One-Αλφακαλσιδόλη® είναι η ύπαρξη της 1α υδροξυλικής ομάδας, η οποία είναι απαραίτητη για τη βιολογική επίδραση του φαρμάκου. Δρώντας ανεξάρτητα από τη νεφρική λειτουργία, το One-Αλφακαλσιδόλη® δίνει τη δυνατότητα στον οργανισμό να παράγει τον δραστικό μεταβολίτη χωρίς να χρειαστεί την απαραίτητη σε φυσιολογικές συνθήκες νεφρική 1α υδροξυλίωση.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Σε σύγκριση με τη βιταμίνη D, το κύριο πλεονέκτημα του One-Αλφακαλσιδόλη® είναι η ταχύτερη έναρξη και λήση της δράσης του. Αυτό επιτρέπει ακριβέστερη τιτλοποίηση της δοσολογίας και μειώνει τον κίνδυνο της παρατεταμένης υπερασβεστιαιμίας.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Στο ήπαρ το One-Αλφακαλσιδόλη® μετατρέπεται γρήγορα σε βιολογικά ενεργό μεταβολίτη της βιταμίνης D (1,25 διυδροξυβιταμίνη D3). Η μέγιστη συγκέντρωση των επιπέδων της 1,25 διυδροξυβιταμίνης D (ο ενεργός μεταβολίτης) στον ορό του αίματος, παρουσιάζεται 12 ώρες μετά τη χορήγηση από του στόματος μιας δόσης One-Αλφακαλσιδόλη®. Η απορρόφηση των από του στόματος χορηγούμενων μορφών είναι πλήρης. Η μετατροπή του One-Αλφακαλσιδόλη® σε 1,25 διυδροξυβιταμίνη D είναι πλήρης εντός 12 ωρών. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής είναι 24 ώρες.

Το One-Αλφακαλσιδόλη® έχει δοσοεξαρτόμενη επίδραση στη συγκέντρωση ασβεστίου του ορού του αίματος.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Σε καταστάσεις όπως η χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, η νεφρική οστική νόσος, ο υποπαραθυρεοειδισμός και η ραχίτιδα εξαρτώμενη από τη βιταμίνη D, η ικανότητα των νεφρών για 1α-υδροξυλίωση είναι μειωμένη, οδηγώντας σε μειωμένη παραγωγή…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Βιταμίνες Κωδικός ATC: A11CC03 ### Μηχανισμός δράσης Η ελαττωματική ενδογενής παραγωγή 1,25-διυδροξυβιταμίνης D3 από τους νεφρούς φαίνεται να συντελεί στις διαταραχές του μεταβολισμού μετάλλων που ανευρίσκονται σε διάφορες…
Φαρμακοκινητική
Στο ήπαρ το One-Αλφακαλσιδόλη® μετατρέπεται γρήγορα σε βιολογικά ενεργό μεταβολίτη της βιταμίνης D (1,25 διυδροξυβιταμίνη D3). Η μέγιστη συγκέντρωση των επιπέδων της 1,25 διυδροξυβιταμίνης D (ο ενεργός μεταβολίτης) στον ορό του αίματος, παρουσιάζεται 12 ώρες…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η αλφακαλσιδόλη μετατρέπεται ταχέως στο ήπαρ σε 1,25-διυδροξυβιταμίνη D, η οποία είναι ουσιαστικά ο μεταβολίτης της βιταμίνης D που ρυθμίζει τον μεταβολισμό του ασβεστίου και του φωσφόρου. Η αλφακαλσιδόλη μεταβολίζεται περαιτέρω σε άλλους…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η αλφακαλσιδόλη απορροφάται παθητικά και σχεδόν πλήρως στο λεπτό έντερο.

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Αλκαλική φωσφατάση (ALP) gastroenterologyΗπατική λειτουργία όπως κλινικά ενδείκνυται Κατά τη διάρκεια της θεραπείας
Ασβέστιο ορού (Ca²⁺) scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά τακτικά Κατά τη διάρκεια της θεραπείας
Γινόμενο ασβεστίου-φωσφόρου scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά όπως κλινικά ενδείκνυται Κατά τη διάρκεια της θεραπείας
Φώσφορος ορού (P) scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά τακτικά Κατά τη διάρκεια της θεραπείας
Παραθυρεοειδής ορμόνη (PTH) endocrinologyΘυρεοειδής & ορμόνες όπως κλινικά ενδείκνυται Κατά τη διάρκεια της θεραπείας
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Το alfacalcidol είναι ενεργός μεταβολίτης της βιταμίνης D και διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στη ρύθμιση της ισορροπίας ασβεστίου και του μεταβολισμού των οστών. Το alfacalcidol αποτελεί ανάλογο της ορμόνης βιταμίνης D, ο οποίος ενεργοποιείται από το ένζυμο 25-υδροξυλάση στο ήπαρ για συστηματικές δράσεις και σε οστεοβλάστες για τοπικές δράσεις της ορμόνης D. Διαθέτει ένα μοναδικό μοτίβο πολυπλευρικών επιδράσεων στον γαστρεντερικό σωλήνα, τα οστά, τους παραθυρεοειδείς, τους μύες και τον εγκέφαλο. Το alfacalcidol υπερέχει έναντι της απλής βιταμίνης D (χοληκαλσιφερόλη) επειδή η τελική νεφρική ενεργοποίηση της τελευταίας ρυθμίζεται από μηχανισμό αρνητικής ανάδρασης. (PMID:17438884,17668216)
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Ελλείψεις Βιταμινών διάγνωση και αναπλήρωση

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
5282181
Μοριακός τύπος
C27H44O2
Μοριακό βάρος
400.6
IUPAC
trans-(1R,3S,5Z)-5-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-methyl-1-[(2R)-6-methylheptan-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-ylidene]ethylidene]-4-methylidenecyclohexane-1,3-diol
InChIKey
OFHCOWSQAMBJIW-AVJTYSNKSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH Φαρμακολογίας

Παράγοντες που αναστέλλουν την Οστική Απορρόφηση ή/και ευνοούν την Οστική Μεταλλοποίηση και την Οστική Αναγέννηση. Χρησιμοποιούνται για την επούλωση Οστικών Καταγμάτων και τη θεραπεία Μεταβολικών Οστικών Νόσων όπως η Οστεοπόρωση.