Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ N02CC05 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

ALMOTRIPTAN

Αλμοτριπτάνη

Για τη θεραπεία οξείας κρίσης ημικρανίας σε ενήλικες.

Chemical structure of ALMOTRIPTAN

Εμπορικά Ονόματα

ALMOGRAN

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
clinical_notes
DrugBank

Ενδείξεις

expand_more
Για τη θεραπεία οξείας κρίσης ημικρανίας σε ενήλικες.
medication
SPC-ALMOGRAN

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
από το στόμα
Χορήγηση:
Όσον το δυνατόν νωρίτερα μετά την έναρξη της κεφαλαλγίας που σχετίζεται με ημικρανία
Δόση έναρξης:
12,5 mg
Τιτλοποίηση:
Μία δεύτερη δόση μπορεί να ληφθεί αν τα συμπτώματα επανεμφανισθούν εντός 24 ωρών, με την προϋπόθεση ότι μεσολαβούν τουλάχιστον δύο ώρες μεταξύ των δύο δόσεων.
  • Ενήλικες (ηλικίας 18 - 65 ετών)
    Δόση12,5 mg
    Μέγ. δόσηδύο δόσεις εντός 24 ωρών
    Μία δεύτερη δόση μπορεί να ληφθεί αν τα συμπτώματα επανεμφανισθούν εντός 24 ωρών, με την προϋπόθεση ότι μεσολαβούν τουλάχιστον δύο ώρες μεταξύ των δύο δόσεων. Εάν κάποιος ασθενής δεν ανταποκριθεί στην πρώτη δόση, δεν πρέπει να λάβει δεύτερη δόση για την ίδια κρίση.
  • Παιδιά και έφηβοι (ηλικίας κάτω των 18 ετών)
    Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση της αλμοτριπτάνης σε παιδιά και εφήβους, συνεπώς δε συνιστάται η χρήση της σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
  • Ηλικιωμένοι (ηλικίας άνω των 65 ετών)
    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αλμοτριπτάνης σε ασθενείς ηλικίας μεγαλύτερης των 65 ετών δεν έχει αξιολογηθεί συστηματικά.
  • Νεφρική δυσλειτουργία
    Ήπια ή μέτρια: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας. Σοβαρή: Δεν πρέπει να λαμβάνουν περισσότερο από ένα δισκίο των 12,5 mg σε διάστημα 24 ωρών.
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση της αλμοτριπτάνης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. Αντενδείξεις και Ειδικές προειδοποιήσεις).
block
SPC-ALMOGRAN

Αντενδείξεις

expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
  • Όπως και άλλοι αγωνιστές των 5-ΗΤ 1Β/1D υποδοχέων, η αλμοτριπτάνη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ιστορικό, συμπτώματα ή σημεία ισχαιμικής καρδιοπάθειας (έμφραγμα του μυοκαρδίου, στηθάγχη, τεκμηριωμένη σιωπηρή ισχαιμία, στηθάγχη Prinzmetal) ή σοβαρή υπέρταση και ήπια ή μέτρια μη ελεγχόμενη υπέρταση.
  • Σε ασθενείς με προηγούμενο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (ΑΕΕ) ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (ΠΙΕ).
  • Περιφερική αγγειακή νόσος.
  • Ταυτόχρονη χορήγηση με εργοταμίνη, παράγωγα εργοταμίνης (συμπεριλαμβανομένης της μεθυσεργίδης) ή με άλλους αγωνιστές των 5-ΗΤ 1Β/1D υποδοχέων αντενδείκνυται.
  • Ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
warning
SPC-ALMOGRAN

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Χρήση
    Η αλμοτριπτάνη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν υπάρχει σαφής διάγνωση ημικρανίας. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία βασικής, ημιπληγικής ή οφθαλμοπληγικής ημικρανίας.
  • Διαφορική διάγνωση
    Όπως και με άλλες επείγουσες θεραπείες της ημικρανίας, πρέπει να δίδεται προσοχή προκειμένου να αποκλειστούν άλλες δυνητικά σοβαρές νευρολογικές καταστάσεις, πριν την αντιμετώπιση της κεφαλαλγίας σε ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως διαγνωστεί ότι πάσχουν από ημικρανία και σε ασθενείς με ημικρανία που παρουσιάζουν άτυπα συμπτώματα.
  • Αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ημικρανία
    Πρέπει να σημειωθεί πως οι ασθενείς με ημικρανία μπορεί να βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο για ορισμένα αγγειακά εγκεφαλικά συμβάματα (π.χ. αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο). Αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αγωνιστές 5-ΗΤ 1Β/1D υποδοχέων.
  • Καρδιαγγειακοί κίνδυνοι
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που μπορεί να έχουν αδιάγνωστη στεφανιαία νόσο
    Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, όπως και με άλλους αγωνιστές των 5-ΗΤ 1Β/1D υποδοχέων, έχουν αναφερθεί αγγειόσπασμος στεφανιαίων και έμφραγμα του μυοκαρδίου. Επομένως η αλμοτριπτάνη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που μπορεί να έχουν αδιάγνωστη στεφανιαία νόσο χωρίς προηγούμενη εκτίμηση της πιθανής υποκείμενης καρδιαγγειακής νόσου. Τέτοιοι ασθενείς είναι μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, άνδρες ηλικίας άνω των 40 ετών και ασθενείς με άλλους παράγοντες κινδύνου για στεφανιαία νόσο όπως μη ελεγχόμενη υπέρταση, υπερχοληστερολαιμία, παχυσαρκία, διαβήτη, κάπνισμα ή σαφές οικογενειακό ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου. Ωστόσο οι εκτιμήσεις αυτές, μπορεί να μην εντοπίσουν κάθε ασθενή που πάσχει από καρδιακή νόσο και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν συμβεί σοβαρά καρδιακά επεισόδια σε ασθενείς χωρίς υποκείμενη καρδιαγγειακή νόσο όταν τους χορηγήθηκαν αγωνιστές 5-ΗΤ.
  • Θωρακικός άλγος και αίσθημα σύσφιγξης
    Μετά τη χορήγηση, η αλμοτριπτάνη μπορεί να συσχετιστεί με παροδικά συμπτώματα συμπεριλαμβανομένων θωρακικού άλγους και αισθήματος σύσφιγξης τα οποία μπορεί να είναι έντονα και να συμπεριλάβουν το λαιμό (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες). Όταν τέτοια συμπτώματα θεωρηθεί ότι υποδηλώνουν ισχαιμική καρδιοπάθεια, δεν πρέπει να χορηγηθεί άλλη δόση και πρέπει να διενεργηθεί κατάλληλη αξιολόγηση.
  • Υπερευαισθησία στις σουλφοναμίδες
    Πρέπει να δίδεται προσοχή όταν συνταγογραφείται η αλμοτριπτάνη σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στις σουλφοναμίδες.
  • Σύνδρομο της σεροτονίνης
    Έχει αναφερθεί σύνδρομο της σεροτονίνης (συμπεριλαμβανομένων μεταβολής της νοητικής κατάστασης, αυτόνομης αστάθειας και νευρομυϊκών ανωμαλιών) μετά την ταυτόχρονη θεραπεία με τριπτάνες και εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (ΕΑΕΣ) ή αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νοραδρεναλίνης (ΑΕΣΝ). Οι αντιδράσεις αυτές μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν απαιτείται κλινικά ταυτόχρονη θεραπεία με αλμοτριπτάνη και έναν ΕΑΕΣ ή ΑΕΣΝ, συνιστάται κατάλληλη παρακολούθηση του ασθενή, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας, με αυξήσεις της δόσης, ή με προσθήκη άλλης σεροτονινεργικής αγωγής (βλ. Παράγραφο 4.5).
  • Αλληλεπίδραση με εργοταμίνη
    Συνιστάται να περιμένει ο ασθενής τουλάχιστον 6 ώρες μετά τη λήψη της αλμοτριπτάνης πριν τη χορήγηση εργοταμίνης. Πρέπει να παρέλθουν τουλάχιστον 24 ώρες μετά τη χορήγηση σκευάσματος που περιέχει εργοταμίνη πριν τη λήψη αλμοτριπτάνης. Αν και δεν παρατηρήθηκαν αθροιστικές αγγειοσυσπαστικές δράσεις σε μια κλινική δοκιμή όπου 12 υγιείς εθελοντές έλαβαν από του στόματος αλμοτριπτάνη και εργοταμίνη, τέτοιες αθροιστικές δράσεις είναι θεωρητικώς πιθανές (βλ. Αντενδείξεις).
  • Νεφρική δυσλειτουργία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
    Ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία δεν πρέπει να παίρνουν περισσότερο από ένα δισκίο 12,5 mg σε διάστημα 24 ωρών.
  • Ηπατική νόσο
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική νόσο
    Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική νόσο και η θεραπεία αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο (βλ. Φαρμακοκινητικές ιδιότητες).
  • Βαλσαμόχορτο
    Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι περισσότερο συχνές κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης χορήγησης τριπτανών και φυτικών σκευασμάτων τα οποία περιέχουν βαλσαμόχορτο (St John’s Wort, Hypericum perforatum).
  • Αρτηριακή πίεση
    Όπως και με άλλους αγωνιστές των 5-ΗΤ 1Β/1D υποδοχέων, η αλμοτριπτάνη μπορεί να προκαλέσει ήπιες, παροδικές αυξήσεις της αρτηριακής πίεσης, οι οποίες μπορεί να είναι πιο έντονες στους ηλικιωμένους.
  • Κεφαλαλγία από κατάχρηση φαρμάκων (ΚΚΦ)
    Η παρατεταμένη χρήση παυσίπονων για την αντιμετώπιση των κεφαλαλγιών μπορεί να τις επιδεινώσει. Αν αυτή η κατάσταση εμφανισθεί ή υπάρχουν υπόνοιες ότι συμβαίνει, πρέπει να λαμβάνεται ιατρική συμβουλή και η θεραπεία να διακόπτεται. Η διάγνωση της ΚΚΦ θα πρέπει να θεωρείται πιθανή σε ασθενείς που έχουν συχνές ή καθημερινές κεφαλαλγίες παρά την (ή οφειλόμενη στην) τακτική λήψη φαρμάκων για την αντιμετώπιση της κεφαλαλγίας.
  • Μέγιστη δόση
    Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της μέγιστης συνιστώμενης δόσης της αλμοτριπτάνης.
swap_horiz
SPC-ALMOGRAN

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • Αναστολείς μονοαμινοξειδάσης Α
    προσοχή
    Δυνητικός κίνδυνος εμφάνισης συνδρόμου σεροτονίνης.
  • Β-αναστολείς
    παρακολούθηση
    Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις.
  • Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (ΕΑΕΣ) ή αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης και νοραδρεναλίνης (ΑΕΣΝ)
    προσοχή
    Συμπτώματα συμβατά με σύνδρομο σεροτονίνης έχουν αναφερθεί μετά τη χορήγηση αυτών των φαρμάκων και τριπτανών.
  • Βεραπαμίλη (υπόστρωμα του CYP3A4)
    παρακολούθηση
    Αύξηση Cmax και AUC της αλμοτριπτάνης κατά 20%, η οποία δεν θεωρείται κλινικά σημαντική.
  • Προπρανολόλη
    παρακολούθηση
    Δεν μετέβαλε τη φαρμακοκινητική της αλμοτριπτάνης. Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις.
sick
SPC-ALMOGRAN

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένου αγγειοοιδήματος)
  • Αναφυλακτικές αντιδράσεις
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Ζάλη
  • Υπνηλία
  • Παραισθησία
  • Κεφαλαλγία
  • Σπασμοί
Οφθαλμικές διαταραχές
  • Οπτική διαταραχή*
  • Όραση θαμπή*
Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου
  • Εμβοές
Καρδιακές διαταραχές
  • Αίσθημα παλμών
  • Αγγειόσπασμος των στεφανιαίων
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
  • Ταχυκαρδία
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
  • Συσφικτικό αίσθημα λαιμού
Διαταραχές του γαστρεντερικού
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Διάρροια
  • Δυσπεψία
  • Ξηροστομία
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
  • Μυαλγία
  • Οστικός πόνος
Γενικές διαταραχές
  • Κόπωση
  • Θωρακικό άλγος
  • Εξασθένιση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένου αγγειοοιδήματος)
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Αναφυλακτικές αντιδράσεις
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Ζάλη
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές
  • Υπνηλία
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές
  • Παραισθησία
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Σπασμοί
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Οπτική διαταραχή*
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Όραση θαμπή*
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Εμβοές
    Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου
    Όχι συχνές
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιακές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Αγγειόσπασμος των στεφανιαίων
    Καρδιακές διαταραχές
    Πολύ σπάνιες
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
    Καρδιακές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιακές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Συσφικτικό αίσθημα λαιμού
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
    Συχνές
  • Ναυτία
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Συχνές
  • Έμετος
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Συχνές
  • Διάρροια
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Όχι συχνές
  • Δυσπεψία
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Όχι συχνές
  • Ξηροστομία
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Όχι συχνές
  • Μυαλγία
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
    Όχι συχνές
  • Οστικός πόνος
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
    Όχι συχνές
  • Κόπωση
    Γενικές διαταραχές
    Συχνές
  • Θωρακικό άλγος
    Γενικές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Εξασθένιση
    Γενικές διαταραχές
    Όχι συχνές
pregnant_woman
SPC-ALMOGRAN

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Διατίθεται πολύ περιορισμένος αριθμός δεδομένων από έγκυες ασθενείς για την αλμοτριπτάνη. Μελέτες σε ζώα δεν καταδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στην εγκυμοσύνη, στην εμβρυϊκή ανάπτυξη, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλ. παράγραφο 5.3). Απαιτείται προσοχή όταν συνταγογραφείται αλμοτριπτάνη σε έγκυες γυναίκες.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την απέκκριση της αλμοτριπτάνης στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες σε αρουραίους έδειξαν ότι η αλμοτριπτάνη και/ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο γάλα. Απαιτείται συνεπώς προσοχή όταν συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Η έκθεση του βρέφους μπορεί να μειωθεί αποφεύγοντας τη γαλουχία για 24 ώρες μετά τη θεραπεία.
neurology
DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Η Αλμοτριπτάνη συνδέεται με υψηλή συγγένεια με τους ανθρώπινους υποδοχείς 5-HT1B και 5-HT1D, οδηγώντας σε σύσφιξη των κρανιακών αγγείων.
monitor_heart
SPC-ALMOGRAN

Φαρμακοδυναμική

expand_more
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Σκευάσματα κατά της ημικρανίας. Εκλεκτικοί αγωνιστές υποδοχέων σεροτονίνης (5-ΗΤ ). Κωδικός ATC: N02C C05. Μηχανισμός δράσης Η αλμοτριπτάνη είναι ένας εκλεκτικός αγωνιστής των 5-ΗΤ 1Β και 5-ΗΤ 1D υποδοχέων. Αυτοί οι υποδοχείς…
biotech
SPC-ALMOGRAN

Φαρμακοκινητική

expand_more
Η αλμοτριπτάνη απορροφάται καλώς, με βιοδιαθεσιμότητα από του στόματος περίπου 70%. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (C max ) εμφανίζονται περίπου μεταξύ 1,5 και 3,0 ωρών μετά τη χορήγηση. Ο ρυθμός και η έκταση της απορρόφησης δεν επηρεάζονται από την…
hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Μεταβολισμός Η αλμοτριπτάνη έχει γνωστούς ανθρώπινους μεταβολίτες, οι οποίοι περιλαμβάνουν την 2-υδροξυ-αλμοτριπτάνη και τη μεθυλ(2-{5-[(πυρρολιδινο-1-σουλφονυλ)μεθυλ]-1H-ινδολ-3-υλ}αιθυλ)αμίνη. Ηπατικός. Ο δρόμος απέκκρισης είναι κυρίως μέσω νεφρικής…
bloodtype
DrugBank

Απέκκριση

expand_more
Νεφρά

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-ALMOGRAN
expand_more
Το Almogran πρέπει να λαμβάνεται με κάποιο υγρό όσον το δυνατόν νωρίτερα μετά την έναρξη της κεφαλαλγίας που σχετίζεται με ημικρανία αλλά είναι εξίσου αποτελεσματικό και όταν λαμβάνεται σε μετέπειτα στάδιο. Η αλμοτριπτάνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για προφύλαξη από την ημικρανία. Τα δισκία μπορούν να ληφθούν με ή χωρίς τροφή. Ενήλικες (ηλικίας 18 - 65 ετών) Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο που περιέχει 12,5 mg αλμοτριπτάνης. Μία δεύτερη δόση μπορεί να ληφθεί αν τα συμπτώματα επανεμφανισθούν εντός 24 ωρών. Αυτή η δεύτερη δόση μπορεί να ληφθεί με την προϋπόθεση ότι μεσολαβούν τουλάχιστον δύο ώρες μεταξύ των δύο δόσεων. Η αποτελεσματικότητα μιας δεύτερης δόσης για την αντιμετώπιση της ίδιας κρίσης όταν η πρώτη δόση είναι αναποτελεσματική δεν έχει διερευνηθεί σε ελεγχόμενες δοκιμές. Για το λόγο αυτό εάν κάποιος ασθενής δεν ανταποκριθεί στην πρώτη δόση, δεν πρέπει να λάβει δεύτερη δόση για την ίδια κρίση. Η μέγιστη συνιστώμενη δοσολογία είναι δύο δόσεις εντός 24 ωρών. Παιδιά και έφηβοι (ηλικίας κάτω των 18 ετών) Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση της αλμοτριπτάνης σε παιδιά και εφήβους, συνεπώς δε συνιστάται η χρήση της σε αυτή την ηλικιακή ομάδα. Ηλικιωμένοι (ηλικίας άνω των 65 ετών) Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας στους ηλικιωμένους. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αλμοτριπτάνης σε ασθενείς ηλικίας μεγαλύτερης των 65 ετών δεν έχει αξιολογηθεί συστηματικά. Νεφρική δυσλειτουργία Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία. Ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία δεν πρέπει να λαμβάνουν περισσότερο από ένα δισκίο των 12,5 mg σε διάστημα 24 ωρών. Ηπατική δυσλειτουργία Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση της αλμοτριπτάνης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. Δοσολογία και Ειδικές προειδοποιήσεις).
block

Αντενδείξεις

SPC-ALMOGRAN
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
  • Όπως και άλλοι αγωνιστές των 5-ΗΤ 1Β/1D υποδοχέων, η αλμοτριπτάνη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ιστορικό, συμπτώματα ή σημεία ισχαιμικής καρδιοπάθειας (έμφραγμα του μυοκαρδίου, στηθάγχη, τεκμηριωμένη σιωπηρή ισχαιμία, στηθάγχη Prinzmetal) ή σοβαρή υπέρταση και ήπια ή μέτρια μη ελεγχόμενη υπέρταση.
  • Σε ασθενείς με προηγούμενο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (ΑΕΕ) ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (ΠΙΕ).
  • Περιφερική αγγειακή νόσος.
  • Ταυτόχρονη χορήγηση με εργοταμίνη, παράγωγα εργοταμίνης (συμπεριλαμβανομένης της μεθυσεργίδης) ή με άλλους αγωνιστές των 5-ΗΤ 1Β/1D υποδοχέων αντενδείκνυται.
  • Ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. Δοσολογία).
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-ALMOGRAN
expand_more

Η αλμοτριπτάνη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν υπάρχει σαφής διάγνωση ημικρανίας. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία βασικής, ημιπληγικής ή οφθαλμοπληγικής ημικρανίας.

Όπως και με άλλες επείγουσες θεραπείες της ημικρανίας, πρέπει να δίδεται προσοχή προκειμένου να αποκλειστούν άλλες δυνητικά σοβαρές νευρολογικές καταστάσεις, πριν την αντιμετώπιση της κεφαλαλγίας σε ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως διαγνωστεί ότι πάσχουν από ημικρανία και σε ασθενείς με ημικρανία που παρουσιάζουν άτυπα συμπτώματα,.

Αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αγωνιστές 5-ΗΤ 1Β/1D υποδοχέων. Πρέπει να σημειωθεί πως οι ασθενείς με ημικρανία μπορεί να βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο για ορισμένα αγγειακά εγκεφαλικά συμβάματα (π.χ. αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο).

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, όπως και με άλλους αγωνιστές των 5-ΗΤ 1Β/1D υποδοχέων, έχουν αναφερθεί αγγειόσπασμος στεφανιαίων και έμφραγμα του μυοκαρδίου. Επομένως η αλμοτριπτάνη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που μπορεί να έχουν αδιάγνωστη στεφανιαία νόσο χωρίς προηγούμενη εκτίμηση της πιθανής υποκείμενης καρδιαγγειακής νόσου. Τέτοιοι ασθενείς είναι μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, άνδρες ηλικίας άνω των 40 ετών και ασθενείς με άλλους παράγοντες κινδύνου για στεφανιαία νόσο όπως μη ελεγχόμενη υπέρταση, υπερχοληστερολαιμία, παχυσαρκία, διαβήτη, κάπνισμα ή σαφές οικογενειακό ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου. Ωστόσο οι εκτιμήσεις αυτές, μπορεί να μην εντοπίσουν κάθε ασθενή που πάσχει από καρδιακή νόσο και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν συμβεί σοβαρά καρδιακά επεισόδια σε ασθενείς χωρίς υποκείμενη καρδιαγγειακή νόσο όταν τους χορηγήθηκαν αγωνιστές 5-ΗΤ.

Μετά τη χορήγηση, η αλμοτριπτάνη μπορεί να συσχετιστεί με παροδικά συμπτώματα συμπεριλαμβανομένων θωρακικού άλγους και αισθήματος σύσφιγξης τα οποία μπορεί να είναι έντονα και να συμπεριλάβουν το λαιμό (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες). Όταν τέτοια συμπτώματα θεωρηθεί ότι υποδηλώνουν ισχαιμική καρδιοπάθεια, δεν πρέπει να χορηγηθεί άλλη δόση και πρέπει να διενεργηθεί κατάλληλη αξιολόγηση.

Πρέπει να δίδεται προσοχή όταν συνταγογραφείται η αλμοτριπτάνη σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στις σουλφοναμίδες.

Έχει αναφερθεί σύνδρομο της σεροτονίνης (συμπεριλαμβανομένων μεταβολής της νοητικής κατάστασης, αυτόνομης αστάθειας και νευρομυϊκών ανωμαλιών) μετά την ταυτόχρονη θεραπεία με τριπτάνες και εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (ΕΑΕΣ) ή αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νοραδρεναλίνης (ΑΕΣΝ). Οι αντιδράσεις αυτές μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν απαιτείται κλινικά ταυτόχρονη θεραπεία με αλμοτριπτάνη και έναν ΕΑΕΣ ή ΑΕΣΝ, συνιστάται κατάλληλη παρακολούθηση του ασθενή, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας, με αυξήσεις της δόσης, ή με προσθήκη άλλης σεροτονινεργικής αγωγής (βλ. Παράγραφο 4.5).

Συνιστάται να περιμένει ο ασθενής τουλάχιστον 6 ώρες μετά τη λήψη της αλμοτριπτάνης πριν τη χορήγηση εργοταμίνης. Πρέπει να παρέλθουν τουλάχιστον 24 ώρες μετά τη χορήγηση σκευάσματος που περιέχει εργοταμίνη πριν τη λήψη αλμοτριπτάνης. Αν και δεν παρατηρήθηκαν αθροιστικές αγγειοσυσπαστικές δράσεις σε μια κλινική δοκιμή όπου 12 υγιείς εθελοντές έλαβαν από του στόματος αλμοτριπτάνη και εργοταμίνη, τέτοιες αθροιστικές δράσεις είναι θεωρητικώς πιθανές (βλ. Αντενδείξεις).

Ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία δεν πρέπει να παίρνουν περισσότερο από ένα δισκίο 12,5 mg σε διάστημα 24 ωρών.

Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική νόσο και η θεραπεία αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο (βλ. Φαρμακοκινητικές ιδιότητες).

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι περισσότερο συχνές κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης χορήγησης τριπτανών και φυτικών σκευασμάτων τα οποία περιέχουν βαλσαμόχορτο (St John’s Wort, Hypericum perforatum).

Όπως και με άλλους αγωνιστές των 5-ΗΤ 1Β/1D υποδοχέων, η αλμοτριπτάνη μπορεί να προκαλέσει ήπιες, παροδικές αυξήσεις της αρτηριακής πίεσης, οι οποίες μπορεί να είναι πιο έντονες στους ηλικιωμένους.

Κεφαλαλγία από κατάχρηση φαρμάκων (ΚΚΦ) Η παρατεταμένη χρήση παυσίπονων για την αντιμετώπιση των κεφαλαλγιών μπορεί να τις επιδεινώσει. Αν αυτή η κατάσταση εμφανισθεί ή υπάρχουν υπόνοιες ότι συμβαίνει, πρέπει να λαμβάνεται ιατρική συμβουλή και η θεραπεία να διακόπτεται. Η διάγνωση της ΚΚΦ θα πρέπει να θεωρείται πιθανή σε ασθενείς που έχουν συχνές ή καθημερινές κεφαλαλγίες παρά την (ή οφειλόμενη στην) τακτική λήψη φαρμάκων για την αντιμετώπιση της κεφαλαλγίας.

Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της μέγιστης συνιστώμενης δόσης της αλμοτριπτάνης.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-ALMOGRAN
expand_more
Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί με αναστολείς μονοαμινοξειδάσης Α, β-αναστολείς, εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης, αναστολείς διαύλων ασβεστίου ή αναστολείς των ισοενζύμων 3Α4 και 2D6 του κυτοχρώματος Ρ450. Δεν υπάρχουν μελέτες αλληλεπιδράσεων in vivo που να αξιολογούν τη δράση της αλμοτριπτάνης σε άλλα φάρμακα. Όπως με άλλους αγωνιστές 5-ΗΤ 1, ο δυνητικός κίνδυνος εμφάνισης συνδρόμου σεροτονίνης λόγω φαρμακοδυναμικής αλληλεπίδρασης σε περίπτωση ταυτόχρονης θεραπευτικής αγωγής με αναστολείς της ΜΑΟ δεν μπορεί να αποκλειστεί. Έχουν υπάρξει αναφορές που περιγράφουν ασθενείς με συμπτώματα συμβατά με εκείνα του συνδρόμου σεροτονίνης (συμπεριλαμβανομένων της μεταβολής της νοητικής κατάστασης, αυτόνομης αστάθειας και νευρομυϊκών ανωμαλιών) μετά τη χορήγηση εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης (ΕΑΕΣ) ή αναστολέων επαναπρόσληψης της σεροτονίνης και νοραδρεναλίνης (ΑΕΣΝ) και τριπτανών (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις). Πολλαπλές χορηγήσεις δόσεων με τον αναστολέα των διαύλων ασβεστίου βεραπαμίλη, ένα υπόστρωμα του CYP3A4, είχε ως αποτέλεσμα μια κατά 20% αύξηση της C max και AUC της αλμοτριπτάνης. Η αύξηση δεν θεωρείται κλινικά σημαντική. Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις κλινικά σημαντικές. Πολλαπλές χορηγήσεις δόσεων με προπρανολόλη δεν μετέβαλε τη φαρμακοκινητική της αλμοτριπτάνης. Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις κλινικά σημαντικές. In vitro μελέτες που έγιναν για την αξιολόγηση της ικανότητας της αλμοτριπτάνης να αναστέλλει τα κύρια ένζυμα του CYP στα ανθρώπινα ηπατικά μικροσώματα και την ανθρώπινη μονοαμινοξειδάση (ΜΑΟ) έδειξαν ότι η αλμοπτριπτάνη δεν αναμένεται να επηρεάσει τον μεταβολισμό των φαρμάκων που μεταβολίζονται από το CYP ή τα ΜΑΟ-Α και ΜΑΟ-Β ένζυμα.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-ALMOGRAN
expand_more
Το Almogran αξιολογήθηκε σε κλινικές δοκιμές για έως και ένα χρόνο σε περισσότερους από 2.700 ασθενείς. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες στη θεραπευτική δόση ήταν ζάλη, υπνηλία, ναυτία, έμετος και κόπωση. Καμία από τις ανεπιθύμητες ενέργειες δεν είχε συχνότητα εμφάνισης μεγαλύτερη από 1,5%. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αξιολογηθεί σε κλινικές μελέτες και/ή αναφερθεί κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία. Έχουν καταγραφεί κατά Κατηγορία/Οργανικό Σύστημα (SOC) και κατά σειρά φθίνουσας συχνότητας. Οι συχνότητες καθορίζονται ως: πολύ συχνές (>1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). Κατηγορία/ οργανικό σύστημα Συχνές Όχι συχνές Πολύ σπάνιες Μη γνωστές Διαταραχές του ανοσοποιητικ ού συστήματος Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανο μένου αγγειοοιδήματος) Αναφυλακτικές αντιδράσεις Διαταραχές του νευρικού συστήματος Ζάλη Υπνηλία Παραισθησί α Κεφαλαλγία Σπασμοί Οφθαλμικές διαταραχές Οπτική διαταραχή* Όραση θαμπή* Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου Εμβοές Καρδιακές διαταραχές Αίσθημα παλμών Αγγειόσπασ μος των στεφανιαίων Έμφραγμα του μυοκαρδίου Ταχυκαρδία Διαταραχές του αναπνευστικ ού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκι ου Συσφιγκτικ ό αίσθημα λαιμού Διαταραχές του γαστρεντερι κού Ναυτία Έμετος Διάρροια Δυσπεψία Ξηροστομία Διαταραχές του μυοσκελετικ ού συστήματος και του συνδετικού ιστού Μυαλγία Οστικός πόνος Γενικές διαταραχές Κόπωση Θωρακικό άλγος Εξασθένιση *Ωστόσο, οπτικές διαταραχές μπορεί επίσης να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της ίδιας της κρίσης ημικρανίας. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους- κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: +30 2132040380/337, Φαξ: +310 210 6549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr.
pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-ALMOGRAN
expand_more

Κύηση

Διατίθεται πολύ περιορισμένος αριθμός δεδομένων από έγκυες ασθενείς για την αλμοτριπτάνη. Μελέτες σε ζώα δεν καταδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στην εγκυμοσύνη, στην εμβρυϊκή ανάπτυξη, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλ. παράγραφο 5.3). Απαιτείται προσοχή όταν συνταγογραφείται αλμοτριπτάνη σε έγκυες γυναίκες.

Θηλασμός

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την απέκκριση της αλμοτριπτάνης στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες σε αρουραίους έδειξαν ότι η αλμοτριπτάνη και/ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο γάλα. Απαιτείται συνεπώς προσοχή όταν συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Η έκθεση του βρέφους μπορεί να μειωθεί αποφεύγοντας τη γαλουχία για 24 ώρες μετά τη θεραπεία.

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-ALMOGRAN
expand_more
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Σκευάσματα κατά της ημικρανίας. Εκλεκτικοί αγωνιστές υποδοχέων σεροτονίνης (5-ΗΤ ). Κωδικός ATC: N02C C05. Μηχανισμός δράσης Η αλμοτριπτάνη είναι ένας εκλεκτικός αγωνιστής των 5-ΗΤ 1Β και 5-ΗΤ 1D υποδοχέων. Αυτοί οι υποδοχείς μεσολαβούν στην αγγειοσύσπαση ορισμένων κρανιακών αγγείων, όπως καταδείχθηκε σε μελέτες όπου χρησιμοποιήθηκαν παρασκευάσματα απομονωμένου ανθρώπινου ιστού. Η αλμοτριπτάνη αλληλεπιδρά επίσης με το τριδυμοαγγειακό σύστημα, αναστέλλοντας την εξαγγείωση των πρωτεϊνών του πλάσματος από αγγεία της σκληρής μήνιγγας μετά από διέγερση του γαγγλίου του τριδύμου, το οποίο είναι χαρακτηριστικό νευρωνικής φλεγμονής και φαίνεται ότι ενέχεται στη φυσιοπαθολογία της ημικρανίας. Η αλμοτριπτάνη δεν έχει σημαντική δραστικότητα σε άλλους υπο-τύπους υποδοχέων 5-ΗΤ και δεν έχει σημαντική συγγένεια με τα σημεία σύνδεσης των αδρενεργικών υποδοχέων, της αδενοσίνης, της αγγειοτασίνης, της ντοπαμίνης, της ενδοθηλίνης ή της ταχυκινίνης. Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Η αποτελεσματικότητα της αλμοτριπτάνης στην άμεση θεραπεία των κρίσεων ημικρανίας, τεκμηριώθηκε σε τέσσερις πολυκεντρικές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές όπου συμμετείχαν περισσότεροι από 700 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκαν 12,5 mg. Η ελάττωση του πόνου άρχισε 30 λεπτά μετά τη χορήγηση, και το ποσοστό απόκρισης (μείωση της κεφαλαλγίας από μέτρια ή σοβαρή σε ήπια έως απούσα) μετά από 2 ώρες ήταν 57-70% με την αλμοτριπτάνη και 32-42% με το εικονικό φάρμακο. Επιπρόσθετα, η αλμοτριπτάνη ανακούφισε από τη ναυτία, τη φωτοφοβία και τη φωνοφοβία που συσχετίζονται με τις κρίσεις ημικρανίας.
biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-ALMOGRAN
expand_more
Η αλμοτριπτάνη απορροφάται καλώς, με βιοδιαθεσιμότητα από του στόματος περίπου 70%. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (C max ) εμφανίζονται περίπου μεταξύ 1,5 και 3,0 ωρών μετά τη χορήγηση. Ο ρυθμός και η έκταση της απορρόφησης δεν επηρεάζονται από την ταυτόχρονη λήψη τροφής. Σε υγιή άτομα στα οποία χορηγήθηκαν εφάπαξ δόσεις από του στόματος κυμαινόμενες από 5 mg έως 200 mg, οι C max και AUC ήταν ανάλογες της δόσης, υποδεικνύοντας γραμμική φαρμακοκινητική συμπεριφορά. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής (t ½ ) είναι 3,5 ώρες περίπου σε υγιή άτομα. Δεν υπάρχει ένδειξη επίδρασης σχετιζόμενης με το φύλο στη φαρμακοκινητική της αλμοτριπτάνης. Περισσότερο από το 75% της χορηγηθείσας δόσης αποβάλλεται με τα ούρα και το υπόλοιπο με τα κόπρανα. Περίπου, το 50% της απέκκρισης από τα ούρα και τα κόπρανα είναι αμετάβλητη αλμοτριπτάνη. Η κύρια οδός βιομετασχηματισμού είναι μέσω της οξειδωτικής απαμίνωσης που οδηγεί στον οξικό μεταβολίτη της ινδόλης, αντίδραση που καταλύεται από τη μονοαμινοξειδάση (ΜΑΟ-Α). Το κυτόχρωμα Ρ450 (ισοένζυμα 3Α4 και 2D6) και η μονο-οξυγενάση της φλαβίνης είναι άλλα ένζυμα που εμπλέκονται στο μεταβολισμό της αλμοτριπτάνης. Κανένας από τους μεταβολίτες δεν είναι σημαντικά δραστικός από φαρμακολογική άποψη. Μετά από μία ενδοφλέβια δόση αλμοτριπτάνης που χορηγήθηκε σε υγιείς εθελοντές οι μέσες τιμές του όγκου κατανομής, της ολικής κάθαρσης και του χρόνου ημίσειας ζωής της αποβολής ήταν αντίστοιχα 195 L, 40 L/ώρα και 3,4 ώρες. Η νεφρική κάθαρση (CL R ) αποτέλεσε τα δύο τρίτα περίπου της συνολικής κάθαρσης με πιθανή συμμετοχή και της νεφρικής σωληναριακής έκκρισης. H CL R συσχετίζεται καλώς με τη νεφρική λειτουργία ασθενών με ήπια (κάθαρση κρεατινίνης: 60-90 ml/min), μέτρια (κάθαρση κρεατινίνης: 30-59 ml/min) και σοβαρή (κάθαρση κρεατινίνης: <30 ml/min) νεφρική δυσλειτουργία. Η αύξηση του μέσου t ½ (μέχρι 7 ώρες) είναι στατιστικά και κλινικά σημαντική μόνο στην περίπτωση ασθενών με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Σε σύγκριση με τους υγιείς εθελοντές, η αύξηση στις μέγιστες συγκεντρώσεις (C max ) της αλμοτριπτάνης στο πλάσμα ήταν 9%, 84%, και 72% αντίστοιχα για ασθενείς με ήπια, μέτρια και σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, ενώ η αύξηση στην έκθεση (AUC) ήταν 23%, 80% και 195%, αντίστοιχα. Σύμφωνα με αυτά τα αποτελέσματα, η μείωση της συνολικής κάθαρσης της αλμοτριπτάνης ήταν -20%, -40%, και -65% αντίστοιχα για ασθενείς με ήπια, μέτρια και σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Όπως αναμένονταν, η συνολική (CL) και η νεφρική (CL R ) κάθαρση μειώθηκαν αλλά χωρίς κλινική σημασία σε υγιείς ηλικιωμένους εθελοντές σε σύγκριση με μια ομάδα ελέγχου νεαρότερης ηλικίας. Βάσει των μηχανισμών κάθαρσης της αλμοτριπτάνης στον άνθρωπο, περίπου το 45% της αποβολής της αλμοτριπτάνης φαίνεται να οφείλεται στον ηπατικό μεταβολισμό. Συνεπώς, ακόμα και αν αυτοί οι μηχανισμοί κάθαρσης ήταν εντελώς αποκλεισμένοι ή δυσλειτουργούσαν, τα επίπεδα της αλμοτριπτάνης στο πλάσμα θα αυξάνονταν το μέγιστο δύο φορές περισσότερο από την κατάσταση ελέγχου, με την προϋπόθεση ότι η νεφρική λειτουργία (και η νεφρική κάθαρση της αλμοτριπτάνης) δεν μεταβάλλονται από ηπατική δυσλειτουργία. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, η C max αυξήθηκε δύο φορές, και η AUC αυξήθηκε περίπου τρεις φορές σε σχέση με τους υγιείς εθελοντές. Οι μέγιστες αλλαγές στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους σε ασθενείς με σημαντική ηπατική δυσλειτουργία δεν θα υπερέβαιναν αυτά τα εύρη. Για το λόγο αυτό, δεν διεξήχθη καμία μελέτη φαρμακοκινητικής της αλμοτριπτάνης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

3-4 ώρες
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

35%
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά
DrugBank
science

Scientific Profile

CID
123606
Μοριακός τύπος
C17H25N3O2S
Μοριακό βάρος
335.5
IUPAC
N,N-dimethyl-2-[5-(pyrrolidin-1-ylsulfonylmethyl)-1H-indol-3-yl]ethanamine
InChIKey
WKEMJKQOLOHJLZ-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

MeSH Φαρμακολογική Ταξινόμηση

Ενδογενείς ενώσεις και φάρμακα που συνδέονται και ενεργοποιούν τους ΥΠΟΔΟΧΕΙΣ ΣΕΡΟΤΟΝΙΝΗΣ. Πολλοί αγωνιστές υποδοχέων σεροτονίνης χρησιμοποιούνται ως ΑΝΤΙΚΑΤΑΘΛΙΠΤΙΚΑ, ΑΓΧΟΛΥΤΙΚΑ και στη θεραπεία ΔΙΑΤΑΣΕΩΝ ΗΜΙΚΡΑΝΙΑΣ.

Σχετικά Εργαλεία