ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ N01BB58 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

ARTICAINE, COMBINATIONS(αρτικαινε, κομμπινατιονσ)

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 25,3 ± 3,3 λεπτά

25 λεπτά ΠΧΠ (SPC) Οδός χορήγησης parenteral Μορφή injectable Σκευάσματα σε κυκλοφορία 3 Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

2.1 ώρες arrow_forward

Φόρτωση...

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…

Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPCαναθ. 07/2022

Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του ORABLOC και καλύπτουν 6 από 6 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.

clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1

expand_more

τοπική αναισθησία (διήθηση και αναισθησία νευρικού αποκλεισμού) στην οδοντιατρική

σε: ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας από 4 ετών και άνω

Επεμβάσεις ρουτίνας όπως απλές μεμονωμένες και πολλαπλές εξαγωγές, προετοιμασία κοιλότητας και στεφάνης κολοβώματος.

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του ORABLOC

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:

Ενήλικες

Μέγ. δόση7 mg αρτικαΐνης ανά kg σωματικού βάρους

Δόσεις έως 500 mg (ισοδύναμες με 12,5 ml ενέσιμου διαλύματος) ήταν καλά ανεκτές με τεχνική αναρρόφησης.
Ηλικιωμένοι ασθενείς

Ιδιαίτερη προσοχή, χρησιμοποιείται η ελάχιστη απαιτούμενη δόση για την επίτευξη της απαιτούμενης αναισθησίας.
Ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία

Ιδιαίτερη προσοχή, χρησιμοποιείται η ελάχιστη απαιτούμενη δόση για την επίτευξη της απαιτούμενης αναισθησίας.
Ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία

Ιδιαίτερη προσοχή, χρησιμοποιείται η ελάχιστη απαιτούμενη δόση για την επίτευξη της απαιτούμενης αναισθησίας.
Παιδιατρικός πληθυσμός (Παιδιά και Έφηβοι)

Μέγ. δόση5 mg αρτικαΐνης ανά kg σωματικού βάρους

Χρησιμοποιείται ο ελάχιστος απαιτούμενος όγκος για την επίτευξη επαρκούς αναισθησίας. Η ποσότητα της ένεσης πρέπει να προσαρμόζεται εξατομικευμένα ανάλογα με την ηλικία και το βάρος. Δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα
υπερευαισθησία σε άλλα τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου
σοβαρές διαταραχές της καρδιακής ώσης και της αγωγιμότητας (π.χ. κολποκοιλιακός αποκλεισμός 2ου ή 3ου βαθμού, εκσεσημασμένη βραδυκαρδία)
οξεία μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια (οξεία συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια)
σοβαρή υπόταση
παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών

Πληθυσμόςπαιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών
αναισθησία των τελικών νευρικών κλάδων
γλαύκωμα κλειστής γωνίας

Πληθυσμόςασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας
υπερθυρεοειδισμός

Πληθυσμόςασθενείς με υπερθυρεοειδισμό
παροξυσμική ταχυκαρδία ή απόλυτες αρρυθμίες με γρήγορο καρδιακό ρυθμό

Πληθυσμόςασθενείς με παροξυσμική ταχυκαρδία ή απόλυτες αρρυθμίες με γρήγορο καρδιακό ρυθμό
πρόσφατο (3 έως 6 μήνες) έμφραγμα του μυοκαρδίου

Πληθυσμόςασθενείς με πρόσφατο (3 έως 6 μήνες) έμφραγμα του μυοκαρδίου
πρόσφατη (3 μήνες) χειρουργική επέμβαση αορτοστεφανιαίας παράκαμψης (bypass)

Πληθυσμόςασθενείς με πρόσφατη (3 μήνες) χειρουργική επέμβαση αορτοστεφανιαίας παράκαμψης (bypass)
συγχορήγηση με μη καρδιοεκλεκτικούς β-αναστολείς (π.χ. προπρανολόλη) (κίνδυνος υπερτασικής κρίσης ή σοβαρής βραδυκαρδίας)

Πληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν μη καρδιοεκλεκτικούς β-αναστολείς
φαιοχρωμοκύττωμα

Πληθυσμόςασθενείς με φαιοχρωμοκύττωμα
σοβαρή υπέρταση

Πληθυσμόςασθενείς με σοβαρή υπέρταση
συγχορηγούμενη θεραπευτική αγωγή με τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά ή αναστολείς της ΜΑΟ (μπορούν να εντείνουν τις καρδιαγγειακές επιδράσεις της αδρεναλίνης, έως 14 ημέρες μετά αναστολείς ΜΑΟ)
ενδοφλέβια χρήση
βρογχικό άσθμα με υπερευαισθησία στα θειώδη (κίνδυνος οξέων αλλεργικών αντιδράσεων με αναφυλακτικά συμπτώματα, όπως βρογχόσπασμο)

Πληθυσμόςάτομα με βρογχικό άσθμα με υπερευαισθησία στα θειώδη

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ανεπάρκεια χολινεστεράσης
προσοχή

Πληθυσμόςασθενείς με ανεπάρκεια χολινεστεράσης

να χορηγείται μόνο παρουσία ισχυρών ενδείξεων (λόγω πιθανής παρατεταμένης ή υπερβολικά ισχυρής δράσης)
Διαταραχές της πήξης του αίματος
προσοχή

να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή
Σοβαρή νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία
προσοχή

να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή
Συγχορήγηση με εισπνεόμενα αλογονωμένα αναισθητικά
προσοχή

να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή (βλ. Αλληλεπιδράσεις)
Ιστορικό επιληψίας
προσοχή

να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες)
Καρδιαγγειακές νόσοι
προσοχή

να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή
Αρτηριοσκλήρυνση
προσοχή

να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή
Διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας, ιστορικό εγκεφαλικών επεισοδίων
προσοχή

να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή
Χρόνια βρογχίτιδα, πνευμονικό εμφύσημα
προσοχή

να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή
Σακχαρώδης διαβήτης
προσοχή

να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή
Έντονο άγχος
προσοχή

να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή
Ένεση σε περιοχή με φλεγμονή (μόλυνση)
προσοχή

θα πρέπει να αποφεύγεται (λόγω αυξημένης πρόσληψης και μειωμένης αποτελεσματικότητας)
Προ-χορήγησης εκτίμηση και δοκιμαστική ένεση
προσοχή

λήψη ιατρικού ιστορικού, συγχορηγούμενη θεραπευτική αγωγή, διατήρηση προφορικής επαφής, δοκιμαστική ένεση με 5-10% της δόσης σε περίπτωση κινδύνου αλλεργίας
Αποφυγή ανεπιθύμητων ενεργειών
προσοχή

επιλογή της χαμηλότερης δυνατής δόσης
Αποφυγή ανεπιθύμητων ενεργειών
προσοχή

πριν από την ένεση, εκτέλεση αναρρόφησης σε δύο στάδια (για την αποφυγή ακούσιας ενδοαγγειακής ένεσης)
Ετοιμότητα για επείγουσες καταστάσεις
προσοχή

εξοπλισμός και φάρμακα για παρακολούθηση και επείγουσα ανάνηψη (οξυγόνο, αντισπασμωδικά, μυοχαλαρωτικά, ατροπίνη, βαζοπρεσσίνη/επινεφρίνη) θα πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμα
Μετά την αναισθησία
προσοχή

Πληθυσμόςασθενής

να μην καταναλώσει τροφή μέχρι να παρέλθει η δράση της αναισθησίας
Κίνδυνος ακούσιου τραυματισμού μαλακών ιστών
προσοχή

Πληθυσμόςφροντιστές των μικρών παιδιών

να προειδοποιούνται για τον κίνδυνο ακούσιου τραυματισμού των μαλακών ιστών λόγω αυτοδαγκώματος, εξαιτίας του παρατεταμένου μουδιάσματος των μαλακών ιστών
Περιεκτικότητα σε μεταδιθειώδες νάτριο (E223)
προσοχή

μπορεί σπάνια να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας και βρογχόσπασμο
Περιεκτικότητα σε νάτριο

«ελεύθερο νατρίου» (λιγότερο από 1 mmol νατρίου ανά μονάδα δόσης)

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Διαφορετικά αναισθητικά
προσοχή

Αθροιστική επίδραση στο καρδιαγγειακό σύστημα και στο ΚΝΣ
Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά ή αναστολείς της ΜΑΟ
αντένδειξη

Ενίσχυση των υπερτασικών επιδράσεων των αγγειοσυσταλτικών συμπαθομιμητικού τύπου (π.χ. αδρεναλίνη)
Μη καρδιοεκλεκτικοί β-αναστολείς
αντένδειξη

Αλληλεπίδραση (βλ. Αντενδείξεις)
Από του στόματος αντιδιαβητικά
προσοχή

Η αδρεναλίνη (επινεφρίνη) ενδέχεται να αναστέλλει την απελευθέρωση ινσουλίνης στο πάγκρεας και συνεπώς να εξασθενεί την επίδραση των αντιδιαβητικών.
Εισπνεόμενα αναισθητικά (π.χ. αλοθάνιο)
προσοχή

Ενδέχεται να αυξήσουν την ευαισθησία του μυοκαρδίου στις κατεχολαμίνες και να προκαλέσουν αρρυθμίες.
Φαινοθειαζίνες
προσοχή

Μπορούν να επηρεάσουν τις υπερτασικές επιδράσεις της επινεφρίνης.

ΣύστασηΑποφύγετε τη συγχορήγηση. Εάν απαιτείται, παρακολουθείτε προσεκτικά.
Αντιπηκτική θεραπεία (π.χ. ηπαρίνη, ακετυλοσαλικυλικό οξύ)
προσοχή

Αυξημένος κίνδυνος σοβαρής αιμορραγίας από ακούσια αγγειακή παρακέντηση.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Αλλεργικές ή αλλεργικού τύπου αντιδράσεις υπερευαισθησίας (οιδηματώδης διόγκωση ή/και φλεγμονή στο σημείο της ένεσης, ερυθρότητα του δέρματος, κνησμός, επιπεφυκίτιδα, ρινίτιδα, οίδημα προσώπου (αγγειοοίδημα) με διόγκωση στο άνω ή/και κάτω χείλος ή/και στα μάγουλα, οίδημα της γλώσσης με φαρυγγικό κόμβο και δυσκολία στην κατάποση, κνίδωση και δυσκολία στην αναπνοή που μπορεί να εξελιχθεί σε αναφυλακτικό σοκ)

Νευρικό

Παραισθησία
Υπαισθησία
Κεφαλαλγία
Ζάλη
Διέγερση
Λήθαργος
Απώλεια συνείδησης
Κώμα
Μυϊκός τρόμος
Γενικευμένοι σπασμοί
Διαταραχή συνείδησης

Ψυχιατρικές

Νευρικότητα

Αναπνευστικό

Αναπνευστικές διαταραχές
Αναπνευστική ανακοπή
Συριγμός
Οξεία κρίση άσθματος

Μυοσκελετικό

Μυϊκές συσπάσεις

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Νευρικές βλάβες (π.χ. πάρεση προσωπικού νεύρου)
Μειωμένη γευστική ευαισθησία στη στοματοπροσωπική περιοχή

Οφθαλμικές

Διαταραχές όρασης
Θολή όραση
Τύφλωση
Διπλωπία

Καρδιά

Ταχυκαρδία
Καρδιακές αρρυθμίες
Βραδυκαρδία
Καρδιακή ανεπάρκεια

Αγγειακές

Αύξηση αρτηριακής πίεσης
Υπόταση
Καταπληξία

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου

Αναπνευστική δυσλειτουργία (ταχύπνοια, βραδύπνοια) που μπορεί να οδηγήσει σε άπνοια

Γαστρεντερικό

Ναυτία
Έμετος
Διάρροια

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Ανάπτυξη ισχαιμικών ζωνών στο σημείο της ένεσης (ορισμένες φορές οδηγούν σε νέκρωση ιστών) λόγω ακούσιας ενδοαγγειακής ένεσης
Ακούσιος τραυματισμός των μαλακών ιστών (έως και στο 16% των παιδιών)

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Ακούσιος τραυματισμός των μαλακών ιστών (έως και στο 16% των παιδιών)

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Πολύ συχνές
Έμετος

Γαστρεντερικό

Συχνές
Κεφαλαλγίες (πιθανώς οφειλόμενες στην αδρεναλίνη)

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Συχνές
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Συχνές
Παραισθησία

Νευρικό

Συχνές
Υπαισθησία

Νευρικό

Συχνές
Ζάλη

Νευρικό

Όχι συχνές
Ταχυκαρδία

Καρδιά

Όχι συχνές
Αλλεργικές ή αλλεργικού τύπου αντιδράσεις υπερευαισθησίας (οιδηματώδης διόγκωση ή/και φλεγμονή στο σημείο της ένεσης, ερυθρότητα του δέρματος, κνησμός, επιπεφυκίτιδα, ρινίτιδα, οίδημα προσώπου (αγγειοοίδημα) με διόγκωση στο άνω ή/και κάτω χείλος ή/και στα μάγουλα, οίδημα της γλώσσης με φαρυγγικό κόμβο και δυσκολία στην κατάποση, κνίδωση και δυσκολία στην αναπνοή που μπορεί να εξελιχθεί σε αναφυλακτικό σοκ)

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Μη γνωστές
Ανάπτυξη ισχαιμικών ζωνών στο σημείο της ένεσης (ορισμένες φορές οδηγούν σε νέκρωση ιστών) λόγω ακούσιας ενδοαγγειακής ένεσης

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Μη γνωστές
Αναπνευστικές διαταραχές

Αναπνευστικό

Μη γνωστές
Αναπνευστική ανακοπή

Αναπνευστικό

Μη γνωστές
Αναπνευστική δυσλειτουργία (ταχύπνοια, βραδύπνοια) που μπορεί να οδηγήσει σε άπνοια

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου

Μη γνωστές
Απώλεια συνείδησης

Νευρικό

Μη γνωστές
Αύξηση αρτηριακής πίεσης

Αγγειακές

Μη γνωστές
Βραδυκαρδία

Καρδιά

Μη γνωστές
Γενικευμένοι σπασμοί

Νευρικό

Μη γνωστές
Διάρροια

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Διέγερση

Νευρικό

Μη γνωστές
Διαταραχές όρασης

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Διαταραχή συνείδησης

Νευρικό

Μη γνωστές
Διπλωπία

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Θολή όραση

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Καρδιακές αρρυθμίες

Καρδιά

Μη γνωστές
Καρδιακή ανεπάρκεια

Καρδιά

Μη γνωστές
Καταπληξία

Αγγειακές

Μη γνωστές
Καταπληξία (πιθανώς απειλητική για τη ζωή)

Καρδιακές διαταραχές

Μη γνωστές
Κώμα

Νευρικό

Μη γνωστές
Λήθαργος

Νευρικό

Μη γνωστές
Μειωμένη γευστική ευαισθησία στη στοματοπροσωπική περιοχή

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Μη γνωστές
Μυϊκές συσπάσεις

Μυοσκελετικό

Μη γνωστές
Μυϊκός τρόμος

Νευρικό

Μη γνωστές
Νευρικές βλάβες (π.χ. πάρεση προσωπικού νεύρου)

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Μη γνωστές
Νευρικότητα

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Οξεία κρίση άσθματος

Αναπνευστικό

Μη γνωστές
Συριγμός

Αναπνευστικό

Μη γνωστές
Τύφλωση

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Υπόταση

Αγγειακές

Μη γνωστές

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more

Κύηση
Κατά την κύηση, το Articaine, Combinations πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από προσεκτική ανάλυση της σχέσης οφέλους-κινδύνου.

Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση της αρτικαΐνης σε έγκυες γυναίκες, παρά μόνο κατά τον τοκετό. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει άμεσες ή έμμεσες δυσμενείς επιδράσεις της αρτικαΐνης στην κύηση, την εμβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό ή τη μεταγεννητική ανάπτυξη. Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η αδρεναλίνη (επινεφρίνη) είναι τοξική για την αναπαραγωγή σε δόσεις υψηλότερες από τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Η αδρεναλίνη (επινεφρίνη) και η αρτικαΐνη διαπερνούν τον φραγμό του πλακούντα, αν και η αρτικαΐνη τον διαπερνά σε μικρότερο βαθμό σε σχέση με άλλα τοπικά αναισθητικά. Οι συγκεντρώσεις αρτικαΐνης στον ορό που μετρήθηκαν σε νεογνά ήταν περίπου στο 30% των επιπέδων της μητέρας. Στην περίπτωση ακούσιας ενδοαγγειακής χορήγησης στη μητέρα, η αδρεναλίνη (επινεφρίνη) μπορεί να μειώσει τη διάχυση της μήτρας.
Γαλουχία
Συνήθως, δεν είναι απαραίτητο να αναστέλλεται ο θηλασμός για βραχυπρόθεσμη χρήση.

Ως αποτέλεσμα της ταχείας πτώσης των επιπέδων στον ορό και της ταχείας αποβολής, δεν ανιχνεύονται κλινικά σημαντικές ποσότητες αρτικαΐνης στο μητρικό γάλα. Η αδρεναλίνη (επινεφρίνη) μεταφέρεται στο μητρικό γάλα αλλά έχει επίσης μικρό χρόνο ημίσειας ζωής.
Γονιμότητα
Σε θεραπευτικές δόσεις, δεν αναμένονται ανεπιθύμητες ενέργειες στη γονιμότητα σε ανθρώπους.

Μελέτες σε ζώα με αρτικαΐνη 40 mg / ml + αδρεναλίνη (επινεφρίνη) 0,01 mg / ml δεν έχουν δείξει επιδράσεις στη γονιμότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα).

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Συμπτώματα

ανησυχία
άγχος
σύγχυση
υπέρπνοια
ταχυκαρδία
αύξηση της αρτηριακής πίεσης με ερυθρότητα του προσώπου
ναυτία
έμετος
τρόμος
συσπάσεις
τονικοκλονικές κρίσεις
ζάλη
διαταραχή της ακοής
απώλεια ικανότητας ομιλίας
απώλεια συνείδησης
μυϊκή ατονία
αγγειοκινητική παράλυση (αδυναμία, ωχρότητα)
δύσπνοια
θάνατος λόγω αναπνευστικής παράλυσης
βραδυκαρδία
αρρυθμία
κοιλιακή μαρμαρυγή
πτώση της αρτηριακής πίεσης
κυάνωση
καρδιακή ανακοπή

Αντιμετώπιση

Με την εμφάνιση των πρώτων σημείων ανεπιθύμητων ενεργειών ή τοξίκωσης, π.χ. ζάλη, κινητική ανησυχία ή λήθαργο, η ένεση πρέπει να διακοπεί και ο ασθενής πρέπει να τοποθετηθεί σε οριζόντια θέση. Ο αεραγωγός του ασθενούς πρέπει να διατηρηθεί ελεύθερος και να παρακολουθούνται οι παλμοί και η αρτηριακή του πίεση. Συνιστάται, ακόμα και όταν τα συμπτώματα τοξίκωσης δεν δείχνουν να είναι σοβαρά, η εισαγωγή ενδοφλέβιου καθετήρα για άμεσες ενδοφλέβιες ενέσεις όταν είναι απαραίτητο. Σε αναπνευστικές διαταραχές, ανάλογα με τη σοβαρότητά τους, συνιστώνται η χορήγηση οξυγόνου, καθώς και - όπου είναι απαραίτητο - η χορήγηση τεχνητής αναπνοής, καθώς όπου είναι απαραίτητο, η εκτέλεση ενδοτραχειακής διασωλήνωσης και o ελεγχόμενος αερισμός. Μυϊκές συσπάσεις ή γενικευμένοι σπασμοί ενδέχεται να εξαλειφθούν μέσω ενδοφλέβιας ένεσης αντισπασμωδικού βραχείας δράσης (π.χ. χλωριούχο σουξαμεθόνιο, διαζεπάμη). Συνιστάται επίσης η τεχνητή αναπνοή (οξυγόνο). Η πτώση της αρτηριακής πίεσης, ταχυκαρδία ή βραδυκαρδία μπορεί να αποκατασταθεί απλώς τοποθετώντας τον ασθενή σε οριζόντια θέση ή με το κεφάλι ελαφρώς προς τα κάτω. Σε σοβαρές διαταραχές του κυκλοφορικού συστήματος και καταπληξία - ανεξαρτήτως της αιτίας - πρέπει να εφαρμοστούν τα ακόλουθα επείγοντα μέτρα αμέσως μετά τη διακοπή της ένεσης: - τοποθετήστε τον ασθενή σε οριζόντια θέση ή με το κεφάλι προς τα κάτω και διατηρήστε τον αεραγωγό του ασθενή πάντοτε ελεύθερο (εμφύσηση οξυγόνου), - εκτελέστε ενδοφλέβια έγχυση (ισορροπημένο διάλυμα ηλεκτρολυτών), - ενδοφλέβια χορήγηση ενός γλυκοκορτικοειδούς (π.χ. 250-1.000 mg πρεδνιζολόνης ή της ισοδύναμης ποσότητας ενός παραγώγου, π.χ. μεθυλπρεδνιζολόνη), - υποκατάσταση όγκου (επιπρόσθετα, εάν είναι απαραίτητο, διαστολείς πλάσματος, ανθρώπινη λευκωματίνη). Σε περίπτωση επαπειλούμενης κυκλοφορικής καταπληξίας και επιδείνωση της βραδυκαρδίας, απαιτείται η άμεση χορήγηση αδρεναλίνης (επινεφρίνης) ενδοφλεβίως. Μετά από αραίωση 1 ml εμπορικού διαλύματος αδρεναλίνης (επινεφρίνης) 1:1.000 σε 10 ml (μπορεί να χρησιμοποιηθεί αντ' αυτού διάλυμα αδρεναλίνης (επινεφρίνης) 1:10.000), 0,25 - 1 ml από το διάλυμα (= 0,025 - 0,1 mg αδρεναλίνης (επινεφρίνης)) εγχέονται αργά με παρακολούθηση των παλμών και της αρτηριακής πίεσης (προσοχή: καρδιακές αρρυθμίες). Μην υπερβαίνετε το 1 ml (0,1 mg αδρεναλίνης (επινεφρίνης)) ανά εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση. Όπου απαιτούνται πρόσθετες ποσότητες αδρεναλίνης, συνιστάται η χορήγησή τους μαζί με το διάλυμα έγχυσης (προσαρμογή του ρυθμού ενστάλαξης ανάλογα με τον καρδιακό ρυθμό και την αρτηριακή πίεση). Σοβαρή ταχυκαρδία και ταχυαρρυθμίες μπορούν να αντιμετωπιστούν με αντιαρρυθμικά φάρμακα, αλλά όχι με μη καρδιοεκλεκτικούς βήτα-αναστολείς, π.χ. προπρανολόλη (βλ. Αντενδείξεις). Σε τέτοιες περιπτώσεις, πρέπει να χορηγείται οξυγόνο και να παρακολουθείται η κυκλοφορία. Η αύξηση της αρτηριακής πίεσης σε υπερτασικούς ασθενείς πρέπει να αντιμετωπίζεται με περιφερειακά αγγειοδιασταλτικά, εάν είναι απαραίτητο.

ΑντίδοτοΑδρεναλίνη (επινεφρίνη)

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα

Μετά την εφαρμογή του ORABLOC ο οδοντίατρος πρέπει να κρίνει πότε ο ασθενής είναι σε θέση να χειριστεί ξανά όχημα ή μηχάνημα. Η ανησυχία και το άγχος που σχετίζονται με την επέμβαση ενδέχεται να επηρεάσουν την ικανότητα απόδοσης. Παρ' όλα αυτά, σε σχετικές δοκιμές, η τοπική αναισθησία με αρτικαΐνη δεν προκάλεσε αισθητή αρνητική επίπτωση στη φυσιολογική ικανότητα οδήγησης.

science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1

expand_more

Χλωριούχο νάτριο

Μεταδιθειώδες νάτριο (E223)

Υδροχλωρικό οξύ 2% (για ρύθμιση του pH)

Ύδωρ για ενέσιμα

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναισθητικά, τοπικά - Αμίδια. Κωδικός ATC: N01BB58

Το Articaine, Combinations είναι ένα τοπικό αναισθητικό τύπου αμιδίου οξέος που χρησιμοποιείται για αναισθησία των τελικών νευρικών κλάδων και νευρικού αποκλεισμού στην οδοντιατρική. Είναι ταχείας δράσης (χρόνος αναμονής 1-3 λεπτά) με ισχυρή αναλγητική επίδραση και καλή ανεκτικότητα από τους ιστούς.

Η διάρκεια δράσης της αναισθησίας είναι περίπου 45 λεπτά για το Articaine, Combinations 0,005 mg/ml και περίπου 75 λεπτά για το Articaine, Combinations 0,01 mg/ml.

Μηχανισμός δράσης

Ο μηχανισμός δράσης της αρτικαΐνης θεωρείται ότι βασίζεται στην αναστολή της αγωγιμότητας στις νευρικές ίνες, εξαιτίας του αποκλεισμού των εξαρτώμενων από την τάση διαύλων Na+ στην κυτταρική μεμβράνη.

Η εξαιρετικά χαμηλή συγκέντρωσή του σε αδρεναλίνη (επινεφρίνη) και η ισχυρή δράση του καθιστούν το Articaine, Combinations 0,005 mg/ml κατάλληλο για χρήση σε ασθενείς με καρδιαγγειακές νόσους.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Σε παιδιά ηλικίας από 3,5 έως 16 ετών, κλινικές μελέτες που περιλάμβαναν έως 210 ασθενείς, έδειξαν ότι 4% αρτικαΐνης + 0,005 mg/ml αδρεναλίνης (επινεφρίνης) σε δόσεις έως 5 mg/kg και 4% αρτικαΐνης + 0,010 mg/ml αδρεναλίνης (επινεφρίνης) σε δόσεις έως 7 mg/kg παρείχαν επιτυχώς τοπική αναισθησία, όταν χορηγήθηκαν μέσω διήθησης (κάτω γνάθου) ή (γναθιαίου) νευρικού αποκλεισμού. Η διάρκεια της αναισθησίας ήταν παρόμοια για όλες τις ηλικιακές ομάδες και εξαρτώμενη από τον όγκο που χορηγήθηκε.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές

Στον ορό, η αρτικαΐνη δεσμεύεται στις πρωτεΐνες πλάσματος κατά 95%. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής μετά την ενδοστοματική υποβλεννογόνια ένεση είναι 25,3 ± 3,3 λεπτά.

Το 10% της αρτικαΐνης μεταβολίζεται στο ήπαρ, κυρίως από εστεράσες πλάσματος και ιστού. Η αρτικαΐνη στη συνέχεια αποβάλλεται μέσω της νεφρικής οδού, κυρίως ως αρτικαϊνικό οξύ.

Στα παιδιά, η συνολική έκθεση μετά από αιθουσαία διήθηση είναι παρόμοια με εκείνη των ενηλίκων, αλλά η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό επιτυγχάνεται ταχύτερα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναισθητικά, τοπικά - Αμίδια. Κωδικός ATC: N01BB58 Το Articaine, Combinations είναι ένα τοπικό αναισθητικό τύπου αμιδίου οξέος που χρησιμοποιείται για αναισθησία των τελικών νευρικών κλάδων και…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναισθητικά, τοπικά - Αμίδια. Κωδικός ATC: N01BB58 Το Articaine, Combinations είναι ένα τοπικό αναισθητικό τύπου αμιδίου οξέος που χρησιμοποιείται για αναισθησία των τελικών νευρικών κλάδων και…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές Στον ορό, η αρτικαΐνη δεσμεύεται στις πρωτεΐνες πλάσματος κατά 95%. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής μετά την ενδοστοματική υποβλεννογόνια ένεση είναι 25,3 ± 3,3 λεπτά. Το 10% της αρτικαΐνης μεταβολίζεται στο ήπαρ,…

ARTICAINE, COMBINATIONS(αρτικαινε, κομμπινατιονσ)

Ημίσεια ζωή

Καθαρίζει (~5×t½)

Σκευάσματα και τιμές

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Ενδείξεις

Δοσολογία

Αντενδείξεις

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

Αλληλεπιδράσεις

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κύηση / Γαλουχία

Υπερδοσολογία

Επίδραση στην οδήγηση

Έκδοχα

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμικές

Μηχανισμός δράσης

Παιδιατρικός πληθυσμός

Φαρμακοκινητικές