Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ S01XA20 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

ARTIFICIAL TEARS + OTHER INDIFFERENT PREPARATIONS

Θεραπευτικός παράγοντας σε κλινική χρήση. Δείτε το κλινικό και φαρμακολογικό προφίλ για περισσότερες λεπτομέρειες.

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPCαναθ. 05/2014
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία Μία σταγόνα στο σάκο του επιπεφυκότα 4 φορές την ημέρα ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Το THILOGEL μπορεί να χρησιμοποιείται για θεραπεία μακράς διάρκειας. Παιδιά και έφηβοι έως 18 ετών Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του THILOGEL σε παιδιά και εφήβους στη δοσολογία που ενδείκνυται στους ενήλικες έχει αποδειχθεί από την κλινική εμπειρία, αλλά δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα κλινικών μελετών. Τρόπος χορήγησης Για οφθαλμική χρήση μόνο. Ενημερώστε τον ασθενή να κρατήσει τον περιέκτη κάθετα προς τον πάσχοντα οφθαλμό, έτσι ώστε THILOGEL να πέφτει λόγω βαρύτητας. Έτσι, δημιουργούνται ομοιόμορφες σε μέγεθος σταγόνες που είναι σύμφωνες με τις θεραπευτικές απαιτήσεις και που δεν υπερβαίνουν τη χωρητικότητα του επιπεφυκότα σάκου. Τέλος, αποφεύγεται η συγκόλληση των βλεφάρων. Για να προληφθεί η επιμόλυνση του ρύγχους και της γέλης, πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε το ρύγχος του σωληναρίου να μην αγγίζει τα βλέφαρα, τις παρακείμενες περιοχές ή άλλες επιφάνειες. Εάν χρησιμοποιούνται περισσότερα από ένα τοπικά οφθαλμικά φαρμακευτικά προϊόντα, αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να χορηγούνται με διαφορά τουλάχιστον 5 λεπτών. Οι οφθαλμικές αλοιφές θα πρέπει να χορηγούνται τελευταίες.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
 Το χλωριούχο βενζαλκόνιο μπορεί να απορροφηθεί από τους μαλακούς φακούς επαφής και μπορεί να μεταβάλει το χρώμα των φακών επαφής. Πρέπει να απομακρύνετε τους φακούς επαφής πριν από την χρήση αυτού του φαρμάκου και να τους τοποθετήσετε ξανά 15 λεπτά αργότερα. Το χλωριούχο βενζαλκόνιο μπορεί επίσης να προκαλέσει ερεθισμό του ματιού, ειδικά εάν έχετε ξηροφθαλμία ή διαταραχές του κερατοειδή (το διάφανο στρώμα μπροστά από το μάτι). Εάν αισθανθείτε μη φυσιολογική αίσθηση στα μάτια, τσούξιμο ή πόνο στα μάτια μετά τη χρήση αυτού του φαρμάκου, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές μελέτες, η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν η θαμπή όραση, η οποία αναφέρθηκε στο 11% περίπου των ασθενών και εφελκίδα του χείλους του βλεφάρου, που αναφέρθηκε από το 7,79% των ασθενών. Περίληψη των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατίθενται στον παρακάτω πίνακα έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες ή από την εμπειρία μετά από την κυκλοφορία του THILOGEL στην αγορά, και ταξινομούνται Page 2 of 5 σύμφωνα με τον εξής κανόνα: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000) ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας. Κατηγορία Οργανικού Συστήματος Οφθαλμικές διαταραχές Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Συχνότητα Ανεπιθύμητες ενέργειες Πολύ συχνές θαμπή όραση. Συχνές δυσφορία του οφθαλμού, εφελκίδα του χείλους του βλεφάρου, ερεθισμός του οφθαλμού. Όχι συχνές περικογχικό οίδημα, οίδημα του επιπεφυκότα, πόνος του οφθαλμού, κνησμός του οφθαλμού, υπεραιμία του οφθαλμού, δακρύρροια αυξημένη. Όχι συχνές δερματίτιδα από επαφή. Μη γνωστές υπερευαισθησία. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284 GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337 Φαξ: + 30 21 06549585 Ιστότοπος: http://www.eof.gr
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Κύηση Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα τα στοιχεία από τη χρήση της καρβομέρης σε έγκυες γυναίκες. Ωστόσο, δεν αναμένεται επίδραση από τη χρήση κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθότι η συστηματική έκθεση σε καρβομέρη μετά από τοπική οφθαλμική χορήγηση είναι αμελητέα. Επιπροσθέτως, η καρβομέρη είναι φαρμακολογικά αδρανής με προστατευτική επιφανειακή δράση. Το THILOGEL μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Θηλασμός Δεν είναι γνωστό εάν η καρβομέρη/οι μεταβολίτες απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ωστόσο, δεν αναμένεται επίδραση στα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη, επειδή η συστηματική έκθεση σε καρβομέρη στη θηλάζουσα μητέρα είναι αμελητέα. Επιπροσθέτως, η καρβομέρη είναι φαρμακολογικά αδρανής με προστατευτική επιφανειακή δράση. Το THILOGEL μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την διάρκεια του θηλασμού. Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη δράση του παρόντος φαρμάκου στην ανδρική ή γυναικεία γονιμότητα.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα οφθαλμικά, υποκατάστατα τεχνητών δακρύων και άλλα παρεμφερή ιδιοσκευάσματα, κωδικός ATC: S01XA20 Το THILOGEL είναι μία διαφανής, ισοτονική γέλη με φυσιολογική τιμή pH και πολύ καλή ανοχή, για οφθαλμική χρήση ως υποκατάστατο δακρύων. Το THILOGEL περιέχει 3 mg καρβομέρης ανά γραμμάριο γέλης. Page 3 of 5 Μηχανισμός δράσης Η καρβομέρη είναι ένα υδρόφιλο πολυμερές με υψηλό μοριακό βάρος. Σχηματίζει μία διαφανή, λιπαντική και ενυδατωμένη μεμβράνη στην επιφάνεια του οφθαλμού, η οποία την προστατεύει κατά της ξηρότητας. Η γέλη παραμένει στην επιφάνεια του οφθαλμού για μεγαλύτερη περίοδο συγκριτικά με άλλα συνηθισμένα υποκατάστατα δακρύων χαμηλότερου ιξώδους. Παρά το αυξημένο ιξώδες της, η γέλη αναμιγνύεται εύκολα με τα δάκρυα. Κατά συνέπεια, έχει μεγαλύτερη διάρκεια δράσης και απαιτεί μικρότερη συχνότητα χορήγησης. Το THILOGEL δεν έχει φαρμακολογική δράση.
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Το THILOGEL πρέπει να παραμένει στην οφθαλμική επιφάνεια όσο το δυνατόν περισσότερο χρόνο, χωρίς να διαπερνά τον κερατοειδή. Ο μέσος χρόνος επαφής του THILOGEL με την οφθαλμική επιφάνεια ήταν 26,8 λεπτά. Το πολυμερές καρβομέρη λόγω του μεγάλου μοριακού του βάρους δεν αναμένεται να διαπερνά τον κερατοειδή.

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Οδός χορήγησης

eye

Μορφή

eye gel
science
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Αντιαιμοπεταλιακή / Αντιπηκτική Αγωγή επιλογή και δοσολογία σε ΑΕΕ, ΑΜΚ, ΚΦ Δυσλιπιδαιμία 2025 ESC/EAS 2024 Ηπαρίνη / LMWH Δοσολογία