THILOGEL
artificial tears and other indifferent preparations
θηλογελ
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
THILOGEL 0,3% W/W
Διακοπή
|
0,3% | 5.96 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Θεραπεία καταστάσεων ξηροφθαλμίας
διάφορης αιτιολογίας
- H04 Διαταραχές του δακρυϊκού συστήματος
-
Υποκατάστατο δακρύων για καταστάσεις με ανεπαρκή ή ελαττωματική ύγρανση της οφθαλμικής επιφάνειας
- H04 Διαταραχές του δακρυϊκού συστήματος
THILOGEL — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Οφθαλμική
- Χορήγηση: 4 φορές την ημέρα
- Δόση έναρξης: Μία σταγόνα
-
ΕνήλικεςΔόσηΜία σταγόνα4 φορές την ημέρα ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Μπορεί να χρησιμοποιείται για θεραπεία μακράς διάρκειας.
-
Παιδιά και έφηβοι έως 18 ετώνΗ ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Artificial Tears And Other Indifferent Preparations σε παιδιά και εφήβους στη δοσολογία που ενδείκνυται στους ενήλικες έχει αποδειχθεί από την κλινική εμπειρία, αλλά δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα κλινικών μελετών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Χλωριούχο βενζαλκόνιο και φακοί επαφήςΠροσοχήΠληθυσμόςΆτομα που χρησιμοποιούν μαλακούς φακούς επαφήςΑπομακρύνετε τους φακούς επαφής πριν από την χρήση και τοποθετήστε τους ξανά 15 λεπτά αργότερα
-
Χλωριούχο βενζαλκόνιο και ερεθισμός ματιούΠροσοχήΠληθυσμόςΆτομα με ξηροφθαλμία ή διαταραχές του κερατοειδήΕάν αισθανθείτε μη φυσιολογική αίσθηση στα μάτια, τσούξιμο ή πόνο, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Θαμπή όραση
- Δυσφορία οφθαλμού
- Εφελκίδα χείλους βλεφάρου
- Ερεθισμός οφθαλμού
- Περικογχικό οίδημα
- Οίδημα επιπεφυκότα
- Πόνος οφθαλμού
- Κνησμός οφθαλμού
- Υπεραιμία οφθαλμού
- Αυξημένη δακρύρροια
- Δερματίτιδα εξ επαφής
- Υπερευαισθησία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Πολύ συχνέςΘαμπή όρασηΟφθαλμικές
-
ΣυχνέςΔυσφορία οφθαλμούΟφθαλμικές
-
ΣυχνέςΕρεθισμός οφθαλμούΟφθαλμικές
-
ΣυχνέςΕφελκίδα χείλους βλεφάρουΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΑυξημένη δακρύρροιαΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΔερματίτιδα εξ επαφήςΔέρμα
-
Όχι συχνέςΚνησμός οφθαλμούΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΟίδημα επιπεφυκόταΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΠερικογχικό οίδημαΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΠόνος οφθαλμούΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΥπεραιμία οφθαλμούΟφθαλμικές
-
Μη γνωστέςΥπερευαισθησίαΑνοσοποιητικό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Ασφαλές
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΤο Artificial Tears And Other Indifferent Preparations μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα τα στοιχεία από τη χρήση της καρβομέρης σε έγκυες γυναίες. Ωστόσο, δεν αναμένεται επίδραση από τη χρήση κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθότι η συστηματική έκθεση σε καρβομέρη μετά από τοπική οφθαλμική χορήγηση είναι αμελητέα. Επιπροσθέτως, η καρβομέρη είναι φαρμακολογικά αδρανής με προστατευτική επιφανειακή δράση.
-
ΓαλουχίαΤο Artificial Tears And Other Indifferent Preparations μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την διάρκεια του θηλασμού.Δεν είναι γνωστό εάν η καρβομέρη/οι μεταβολίτες απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ωστόσο, δεν αναμένεται επίδραση στα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη, επειδή η συστηματική έκθεση σε καρβομέρη στη θηλάζουσα μητέρα είναι αμελητέα. Επιπροσθέτως, η καρβομέρη είναι φαρμακολογικά αδρανής με προστατευτική επιφανειακή δράση.
-
ΓονιμότηταΔεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη δράση του παρόντος φαρμάκου στην ανδρική ή γυναικεία γονιμότητα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα οφθαλμικά, υποκατάστατα τεχνητών δακρύων και άλλα παρεμφερή ιδιοσκευάσματα, κωδικός ATC: S01XA20
Το Artificial Tears And Other Indifferent Preparations είναι μία διαφανής, ισοτονική γέλη με φυσιολογική τιμή pH και πολύ καλή ανοχή, για οφθαλμική χρήση ως υποκατάστατο δακρύων. Το Artificial Tears And Other Indifferent Preparations περιέχει 3 mg καρβομέρης ανά γραμμάριο γέλης.
Μηχανισμός δράσης
Η καρβομέρη είναι ένα υδρόφιλο πολυμερές με υψηλό μοριακό βάρος. Σχηματίζει μία διαφανή, λιπαντική και ενυδατωμένη μεμβράνη στην επιφάνεια του οφθαλμού, η οποία την προστατεύει κατά της ξηρότητας. Η γέλη παραμένει στην επιφάνεια του οφθαλμού για μεγαλύτερη περίοδο συγκριτικά με άλλα συνηθισμένα υποκατάστατα δακρύων χαμηλότερου ιξώδους. Παρά το αυξημένο ιξώδες της, η γέλη αναμιγνύεται εύκολα με τα δάκρυα. Κατά συνέπεια, έχει μεγαλύτερη διάρκεια δράσης και απαιτεί μικρότερη συχνότητα χορήγησης. Το Artificial Tears And Other Indifferent Preparations δεν έχει φαρμακολογική δράση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Απορρόφηση
Το Artificial Tears And Other Indifferent Preparations πρέπει να παραμένει στην οφθαλμική επιφάνεια όσο το δυνατόν περισσότερο χρόνο, χωρίς να διαπερνά τον κερατοειδή. Ο μέσος χρόνος επαφής του Artificial Tears And Other Indifferent Preparations με την οφθαλμική επιφάνεια ήταν 26,8 λεπτά. Το πολυμερές καρβομέρη λόγω του μεγάλου μοριακού του βάρους δεν αναμένεται να διαπερνά τον κερατοειδή.