ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ S01AA25 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

AZIDAMFENICOL

Αζιδαμφαινικόλη

Εμπορικά Ονόματα

THILOCOF

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated

medication

SPC-THILOCOF

Δοσολογία

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:
Τιτλοποίηση:

Οξείες λοιμώξεις

Δόση1 σταγόνα κάθε 2 ώρες

Στον σάκο του επιπεφυκότα. Μετά την υποχώρηση της οξείας φάσης, η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για 2 ή 3 ημέρες, με δοσολογία 2 ή 3 σταγόνων διαλύματος τρεις ή τέσσερις φορές την ημέρα για πρόληψη επανεμφάνισης.

block

SPC-THILOCOF

Αντενδείξεις

expand_more

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος ή των ουσιών που είναι συγγενείς προς το δραστικό συστατικό του, όπως η chloramphenicol ή η triamphenicol.
Ασθενείς με νόσο του αιμοποιητικού συστήματος (π.χ. απλαστική αναιμία, παμμυελοπάθεια ή αιμολυτικός ίκτερος).
Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.

Πληθυσμόςέγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες

warning

SPC-THILOCOF

Προειδοποιήσεις

expand_more

Περιορισμός χρήσης

Να περιορίζεται σε περιπτώσεις σοβαρών λοιμώξεων που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην azidamfenicol και που δεν ανταποκρίνονται σε άλλα λιγότερο επικίνδυνα αντιβιοτικά ή όπου αυτά τα αντιβιοτικά αντενδείνυνται.
Χρήση σε παρατεταμένη θεραπεία

Η στενή αιματολογική παρακολούθηση είναι υποχρεωτική. Είναι δε ιδιαίτερα σημαντική για ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα άλλη θεραπεία με συστατικά πιθανώς αιματοτοξικά.
Φακοί επαφής

Δεν πρέπει να φοριούνται φακοί επαφής κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

swap_horiz

SPC-THILOCOF

Αλληλεπιδράσεις

expand_more

Αιματοτοξικά φάρμακα (phenazopyridine, phenylbutazone, diphenylhydantoin, σουλφοναμίδες)
Παρακολούθηση

Πιθανή ενίσχυση της δράσης επί της αιμοποίησης.

sick

SPC-THILOCOF

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more

Γενικά

Αλλεργικές αντιδράσεις
Πικρή γεύση

Αιμοποιητικό

Πιθανή βλάβη (απλαστική αναιμία)

Δέρμα/Γενικά

Αντιδράσεις ευαισθητοποίησης (λόγω thiomersal)

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Αλλεργικές αντιδράσεις

Γενικά

Μη γνωστές
Πιθανή βλάβη του αιμοποιητικού (απλαστική αναιμία)

Αιμοποιητικό

Μη γνωστές
Πικρή γεύση

Γενικά

Περιστασιακά
Αντιδράσεις ευαισθητοποίησης (λόγω thiomersal)

Δέρμα/Γενικά

Πιθανές

pregnant_woman

SPC-THILOCOF

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more

Κύηση
Αποφεύγεται

Δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες.
Γαλουχία
Αποφεύγεται

Δεν πρέπει να χορηγείται σε θηλάζουσες γυναίκες.

neurology

SPC-THILOCOF

Μηχανισμός δράσης

expand_more

monitor_heart

SPC-THILOCOF

Φαρμακοδυναμική

expand_more

biotech

SPC-THILOCOF

Φαρμακοκινητική

expand_more

Η οφθαλμική Azidamfenicol υπό μορφή υδατικού διαλύματος κατανέμεται ομοιόμορφα στην οφθαλμική επιφάνεια. Διαπερνά τον κερατοειδή και εισέρχεται στο υδατοειδές υγρό. Δεν προκαλεί αίσθηση ξένου σώματος ούτε ελαττωμένη όραση.

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-THILOCOF

expand_more

Ανακινήστε καλά πριν από κάθε χρήση. Σε οξείες λοιμώξεις ενσταλάζετε 1 σταγόνα στον σάκο του επιπεφυκότα κάθε 2 ώρες. Μετά την υποχώρηση της οξείας φάσης της λοίμωξης, η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για 2 ή 3 ημέρες, με δοσολογία 2 ή 3 σταγόνων διαλύματος τρεις ή τέσσερις φορές την ημέρα προκειμένου να προληφθεί επανεμφάνιση της λοίμωξης. Αν δεν παρατηρηθεί βελτίωση εντός 5 ημερών θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα ταυτόχρονης μυκητικής ή βακτηριακής λοίμωξης από μικροοργανισμούς μη ευαίσθητους στην azidamfenicol. Λόγω της πιθανότητας εμφάνισης προβλημάτων από το αιμοποιητικό, η θεραπεία με azidamfenicol δεν πρέπει να παρατείνεται για μεγάλο χρονικό διάστημα. Αν απαιτείται παρατεταμένη χορήγηση, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, τότε συνιστάται στενή αιματολογική παρακολούθηση.

block

Αντενδείξεις

SPC-THILOCOF

expand_more

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος ή των ουσιών που είναι συγγενείς προς το δραστικό συστατικό του, όπως η chloramphenicol ή η triamphenicol.
Ασθενείς με νόσο του αιμοποιητικού συστήματος (π.χ. απλαστική αναιμία, παμμυελοπάθεια ή αιμολυτικός ίκτερος).
Έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.

warning

Προειδοποιήσεις

SPC-THILOCOF

expand_more

Η χρήση του THILOCOF 1% πρέπει να περιορίζεται σε περιπτώσεις σοβαρών λοιμώξεων που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην azidamfenicol και που δεν ανταποκρίνονται σε άλλα λιγότερο επικίνδυνα αντιβιοτικά ή όπου αυτά τα αντιβιοτικά αντενδείνυνται.

Σε παρατεταμένη θεραπεία η στενή αιματολογική παρακολούθηση είναι υποχρεωτική. Είναι δε ιδιαίτερα σημαντική για ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα άλλη θεραπεία με συστατικά πιθανώς αιματοτοξικά.

Δεν πρέπει να φοριούνται φακοί επαφής κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-THILOCOF

expand_more

Ανεξάρτητα της τοπικής οδού χορήγησης, η δράση άλλων αιματοτοξικών φαρμάκων (όπως π.χ. phenazopyridine, phenylbutazone, diphenylhydantoin και οι σουλφοναμίδες) επί της αιμοποίησης πιθανόν να ενισχύεται από το κολλύριο διάλυμα THILOCOF® 1%.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-THILOCOF

expand_more

Η Azidamfenicol μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις. Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθυμήτων ενεργειών μετά από τοπική οφθαλμική χορήγηση. Ενώ δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις μη αναστρέψιμης βλάβης του αιμοποιητικού (απλαστική αναιμία), δράση παρόμοια με αυτήν της χημικά συγγενούς χλωραμφαινικόλης, δεν μπορεί να αποκλεισθεί. Η ρινοδακρυϊκή απέκκριση του οφθαλμικού διαλύματος THILOCOF 1% μπορεί περιστασιακά να προκαλέσει πικρή γεύση. Το προϊόν αυτό περιέχει thiomersal (ένα οργανο-υδραρυρικό συστατικό) ως συντηρητικό και επομένως, είναι πιθανό να εμφανιστούν αντιδράσεις ευαισθητοποίησης (βλέπε Ενότητα 4.3).

pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-THILOCOF

expand_more

Δεν έχει διερευνηθεί η διαπερατότητα μέσω του πλακούντα, ούτε η απέκκριση στο ανθρώπινο γάλα. Με δεδομένες τις γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες της χημικά συγγενούς χλωραμφαινικόλης (διαταραχές αιμοποίησης, σύνδρομο φαιάς ουσίας), το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-THILOCOF

expand_more

Η Azidamfenicol είναι παράγωγο της χλωραμφαινικόλης δηλαδή είναι ένα αντιβιοτικό συνθετικής προέλευσης. Ενώ, αντίθετα από τη χλωραμφαινικόλη, η Azidamfenicol διαλύεται εύκολα στο νερό, όλες οι άλλες ιδιότητες της ουσίας είναι αντίστοιχες με αυτές της χλωραμφαινικόλης. Η χλωραμφαινικόλη επιτυγχάνει την βακτηριοστατική της δράση επί των ενδοκυτταρικών και εξωκυτταρικών βακτηρίων αναστέλλοντας την βακτηριακή πρωτεϊνική σύνθεση. Το φάσμα της καλύπτει μεγάλο αριθμό θετικών και αρνητικών κατά Gram βακτηρίων συμπεριλαμβανομένων των οφθαλμικών παθογόνων όπως οι πνευμονιόκοκκοι (Streptococcus pneumoniae), άλλοι στρεπτόκοκκοι (π.χ. Streptococcus pyogenes), είδη αιμόφυλου, σταφυλόκοκκοι και Chlamydia trachomatis καθώς και γονόκοκκοι (Neisseria gonorrhoeae). Μυκοβακτήρια, είδη νοκάρδιας, μύκητες, είδη πρωτοζώων, ιοί, και πολλά στελέχη της Pseudomonas aeruginosa δεν είναι ευαίσθητα στον παράγοντα αυτόν. Οι σταφυλόκοκκοι και οι αρνητικοί κατά Gram εντεροβακτηριόκοκκοι είναι συχνά ανθεκτικοί, ενώ η ανθεκτικότητα είναι σπάνια με τον Haemophilus influenzae, τους πνευμονιόκοκκους και άλλους στρεπτόκοκκους. Δεν υπάρχουν πρόσφατες πληροφορίες σχετικά με την ανθεκτικότητα. Υπάρχει παράλληλη ανθεκτικότητα με την χλωραμφαινικόλη και την θιαμφαινικόλη.

biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-THILOCOF

expand_more

ΕΟΦ · 11.1.1

Aντιμικροβιακά

expand_more

Περιγραφή

Στην τοπική θεραπεία των επιφανεικών λοιμώξεων του οφθαλμού προτιμώνται κυρίως τα αντιβιοτικά που δε χρησιμοποιούνται, ή χρησιμοποιούνται λιγότερο συχνά από τη συστηματική οδό. Στην επιλογή του κατάλληλου αντιμικροβιακού θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το μικροβιακό αίτιο της λοίμωξης με βάση είτε την γνωστή συχνότητα με την οποία προκαλείται αυτή, είτε με βάση το αποτέλεσμα κατάλληλων καλλιεργειών (στην πράξη όχι πάντα εφικτό), η θέση της λοίμωξης και οι φυσικοχημικές ιδιότητες του αντιμικροβιακού.

Oι οξείες μικροβιακές επιπεφυκίτιδες είναι συνήθως αυτοπεριοριζόμενες. Eντούτοις, η τοπική θεραπεία παρέχει το πλεονέκτημα της συντόμευσης του χρόνου αποκατάστασης και ενίοτε αποφυγής της χρονιότητας. Mολονότι κάθε παθογόνος ή σαπροφυτικός μικροοργανισμός είναι δυνατόν να προκαλέσει επιπεφυκίτιδα, τα διάφορα στελέχη των σταφυλοκόκκων είναι τα συχνότερα παθογόνα αίτια. Αλλα, επίσης συχνά μικρόβια είναι ο Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae και Neisseria gonorrhoae. H ψευδομονάδα αποτελεί σπάνιο αίτιο επιπεφυκίτιδας με εξαίρεση άτομα που βρίσκονται σε ανοσοκαταστολή ή τα νεογέννητα. Στα τελευταία, η επιπεφυκίτιδα προκαλείται συχνότερα από Chlamydia trachomatis, S. aureus, S. pneumoniae και N. gonorrhoae.

Σε μικροβιακές ελκωτικές κερατίτιδες οι συχνότερα απομονούμενοι μικροοργανισμοί είναι ο S. aureus και η Pseudomonas aeruginosa (ιδιαίτερα σε άτομα με επιβαρημένη γενική κατάσταση ή φέροντα φακούς επαφής). Πρόκειται συνήθως για σοβαρές λοιμώξεις. Oι μικροβιακές βλεφαρίτιδες προκαλούνται συνήθως από S. aureus και όχι σπάνια είναι δύσκολες στην καταπολέμησή τους.

Tα αντιβιοτικά που συνήθως χρησιμοποιούνται τοπικά στις οφθαλμικές λοιμώξεις είναι η γενταμικίνη, νεομυκίνη, πολυμυξίνη, σουλφακεταμίδη, τοβραμυκίνη, χλωραμφαινικόλη, χλωροτετρακυκλίνη, φουσιδίνη, αμπικιλλίνη και τελευταία μερικές νεώτερες κινολόνες.

H αμπικιλλίνη είναι κλασικό ευρέος φάσματος πενικιλλινούχο αντιβιοτικό, στο οποίο έχει αναπτυχθεί πλήθος ανθεκτικών στελεχών. Kαλό είναι να χορηγείται μόνον κατόπιν καλλιέργειας. Eίναι πολύ αλλεργιογόνο.

Oι αμινογλυκοσίδες (γενταμικίνη και τοβραμυκίνη) είναι αποτελεσματικές σε λοιμώξεις από ευρύ φάσμα gram+ και gram- μικροβίων. Eντούτοις, θα πρέπει να προτιμώνται σε σοβαρές λοιμώξεις από ψευδομονάδα, πρωτέα, κλεμπσιέλλα, κολοβακτηρίδιο και σταφυλόκοκκο. H τοβραμυκίνη έχει ευρύτερο αντιμικροβιακό φάσμα της γενταμικίνης. Δρουν τοξικά στο επιθήλιο του κερατοειδούς (στικτή επιπολής κερατοπάθεια) και σε παρατεταμένη χρήση είναι δυνατή η ανάπτυξη δευτεροπαθών λοιμώξεων. Δυστυχώς ο αριθμός των ανθεκτικών στελεχών σε αυτές αυξάνει συνεχώς.

H νεομυκίνη είναι αποτελεσματική εναντίον gram+ και gram- μικροβίων συμπεριλαμβανομένου και του πρωτέα. Eίναι τοξικότερη των άλλων αμινογλυκοσιδών για τον κερατοειδή και λιγότερο δραστική. Γενικώς προτιμάται γιατί δεν χρησιμοποιείται από την συστηματική οδό.

H πολυμυξίνη είναι μικροβιοκτόνος εναντίον gram- μικροβίων συμπεριλαμβανομένων της P. aeruginosa, E. coli, Klembsiella pneumoniae και Entrerobacter aerogenes, όχι όμως εναντίον gram+ ή πρωτέα.

H σουλφακεταμίδη είναι μικροβιοστατική και αποτελεσματική εναντίον gram+ και gram- μικροοργανισμών, προτιμάται σε ήπιες επιπεφυκίτιδες από H. egyptius, S. pneumoniae και πολλά στελέχη S. aureus. O κλινικά επιτυχής συνδυασμός της με χλωραμφαινικόλη αυξάνει τη δραστικότητα και τοξικότητα ενός εκάστου συστατικού χωριστά. Oι σουλφοναμίδες κατατάσσονται στα πλέον αλλεργιογόνα φάρμακα και έχει σαφώς μειωθεί η χρήση τους.

H χλωραμφαινικόλη, αντιμικροβιακό με ευρύ φάσμα, προτιμάται σε λοιμώξεις από Moraxella ή Haemophilus. Πρόκληση ευαισθητοποίησης είναι σπάνια. Tο φάρμακο διέρχεται του κερατοειδούς με αποτέλεσμα την επίτευξη θεραπευτικών επιπέδων στον πρόσθιο θάλαμο. Eίναι επαρκώς ατοξική, αλλά αρκετά μικροβιακά στελέχη έχουν καταστεί ανθεκτικά σε αυτή. H αζιδαμφαινικόλη αποτελεί παραλλαγή του βασικού μορίου της χλωραμφαινικόλης, χωρίς ουσιαστικές διαφορές από πλευράς δραστικότητας, φαρμακοκινητικής και τοξικότητας.

H οξυτετρακυκλίνη και χλωροτετρακυκλίνη είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικές και προτιμώνται στη μακροχρόνια θεραπεία του τραχώματος καθώς και σε επιφανειακές λοιμώξεις από μεγαλοκυτταροϊούς. Aναλόγου φάσματος και ενδείξεων είναι και η οξυτετρακυκλίνη σε συνδυασμό με πολυμυξίνη διευρυνομένου του φάσματός της.

H οφλοξασίνη και σιπροφλοξασίνη ανήκουν στις νεώτερες φθοριωμένες κινολόνες. Oι νεώτερες κινολόνες έχουν ευρύ αντιμικροβιακό φάσμα στο οποίο περιλαμβάνονται πιθανώς και ορισμένα στελέχη ψευδομονάδος. Προς αποφυγή ανάπτυξης αντοχής των μικροοργανισμών από άσκοπη χρήση, απαιτείται ειδική αιτιολογημένη συνταγή φυλασσόμενη επί διετία.

Tο φουσιδικό οξύ, με μορφή σταγόνων υψηλού ιξώδους (ημιγέλη), είναι δραστική εναντίον gram+ μικροοργανισμών και κυρίως σταφυλοκόκκων. Eμφανίζει ικανοποιητική διακερατοειδική διαπερατότητα μετά τοπική εφαρμογή. Δεν εμφανίζει σημαντική οφθαλμοτοξικότητα και αλλεργιογόνο δράση.

Σε ορισμένες βαριές περιπτώσεις κερατίτιδας, επιπεφυκίτιδας ή ενδοφθαλμίτιδας που δεν υπάρχει ανταπόκριση στα παραπάνω φάρμακα, μπορούν να χρησιμοποιηθούν, σε ειδικά παρασκευαζόμενες μορφές για τοπική οφθαλμική χρήση, κεφαλοσπορίνες και διάφορα άλλα παρεντερικά χορηγούμενα αντιβιοτικά.

Nεώτερα μακρολίδια χορηγούνται συστηματικά για τη θεραπεία των χλαμυδιακών επιπεφυκίτιδων/βλεφαρίτιδων.

Aντένδειξη στη χορήγηση όλων των παραπάνω αναφερθέντων φαρμάκων αποτελεί η τυχόν ύπαρξη υπερευαισθησίας.

Οι από του στόματος μορφές των κεφαλοσπορινών γ’ γενεάς καθώς και οι νεώτερες κινολόνες που χορηγούνται από το στόμα ή για τοπική οφθαλμική χρήση ή τοπική ωτική χρήση διατίθενται με Ειδική συνταγή φυλασσόμενη επί διετία (σύμφωνα με σχετική Εγκύκλιο του ΕΟΦ).

Δοσολογία

Αρχικά 2 σταγόνες/2ωρο, μετά 2 σταγόνες 3-4 φορές/24ωρο.

Σκευάσματα

THILOCOF/Φαρμεξ: ey.dro.sol 1% fl x 7.5ml

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Οδός χορήγησης

eye

Μορφή

eye drops

science

Scientific Profile

CID

62858

Μοριακός τύπος

C11H13N5O5

Μοριακό βάρος

295.25

IUPAC

2-azido-N-[(1R,2R)-1,3-dihydroxy-1-(4-nitrophenyl)propan-2-yl]acetamide

InChIKey

SGRUZFCHLOFYHZ-MWLCHTKSSA-N

Σχετικά Εργαλεία

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Δυσλιπιδαιμία 2025 ESC/EAS 2024 Λοιμώξεις Ουροποιητικού επιλογή αντιβιοτικού