ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A12AA03 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

CALCIUM GLUCONATE

Γλυκονικό ασβέστιο

**Φαρμακοδυναμική** Το γλυκονικό ασβέστιο είναι το άλας γλυκονικού του ασβεστίου. Ένα στοιχείο ή μέταλλο απαραίτητο για την φυσιολογική νευρική, μυϊκή και καρδιακή λειτουργία, το ασβέστιο ως άλας γλυκονικού βοηθά στη διατήρηση της ισορροπίας ασβεστίου και στην πρόληψη της …

Εμπορικά Ονόματα

CALCIUM GLUCONATE /COOPER CALCIUM GLUCONATE/DEMO

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPCαναθ. 04/2021

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Η φυσιολογική συγκέντρωση του ασβεστίου στο πλάσμα κυμαίνεται μεταξύ 2,25-2,75 mmol ή 4,5-5,5 mEq ανά λίτρο. Η θεραπεία θα πρέπει να στοχεύει στην αποκατάσταση ή τη διατήρηση αυτού του επιπέδου. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, τα επίπεδα του ασβεστίου του ορού θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά. Δοσολογία Οξεία υπασβεστιαιμία 2 Ενήλικες Η συνήθης αρχική δόση σε ενήλικες είναι 20 ml Calcium gluconate/DEMO 5% w/v Διάλυμα για ένεση/έγχυση, που αντιστοιχεί σε 2,23 mmol ή 4,46 mEq ασβεστίου. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να επαναληφθεί, ανάλογα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς. Οι επόμενες δόσεις θα πρέπει να προσαρμόζονται σύμφωνα με το πραγματικό επίπεδο ασβεστίου στον ορό. Παιδιατρικοί ασθενείς (< 18 ετών) Η δόση και η οδός χορήγησης εξαρτώνται από το βαθμό της υπασβεστιαιμίας, τη φύση και τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων. Στην περίπτωση ήπιων νευρομυϊκών συμπτωμάτων, θα πρέπει να προτιμάται η από του στόματος χορήγηση ασβεστίου. Ηλικία 3 μηνών 6 μηνών 1 έτους 3 ετών 7,5 ετών 12 ετών

12 ετών ml/kg σωματικού βάρους (bw) 0,8-1,8 0,6-1,4 0,4-1,0 0,8-1,4 0,4-0,8 0,2-0,6 Όπως στους ενήλικες Σε περιπτώσεις σοβαρών συμπτωμάτων υπασβεστιαιμίας σε νεογνά ή βρέφη, π.χ. καρδιακών συμπτωμάτων, μπορεί να είναι απαραίτητες υψηλότερες αρχικές δόσεις (έως 4 ml ανά kg σωματικού βάρους, ≙ 0,45 mmol ασβεστίου ανά kg σωματικού βάρους) για τη γρήγορη αποκατάσταση ενός φυσιολογικού επιπέδου ασβεστίου στον ορό. Επίσης, εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να επαναληφθεί, ανάλογα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς. Οι επόμενες δόσεις θα πρέπει να προσαρμόζονται σύμφωνα με το πραγματικό επίπεδο ασβεστίου στον ορό. Η ενδοφλέβια θεραπεία θα πρέπει να ακολουθείται από την από του στόματος χορήγηση, εάν ενδείκνυται, π.χ. σε περιπτώσεις ανεπάρκειας καλσιφερόλης. Ηλικιωμένοι ασθενείς Αν και δεν υπάρχει καμία ένδειξη ότι η ανοχή στο Calcium gluconate/DEMO 5% w/v Διάλυμα για ένεση/έγχυση επηρεάζεται άμεσα από την προχωρημένη ηλικία, παράγοντες που μπορεί μερικές φορές να σχετίζονται με τη γήρανση, όπως η μειωμένη νεφρική λειτουργία και η κακή διατροφή, μπορεί να επηρεάσουν έμμεσα την ανοχή και μπορεί να απαιτήσουν μείωση της δοσολογίας. Η νεφρική λειτουργία μειώνεται με την ηλικία και πριν από τη συνταγογράφηση αυτού του προϊόντος σε ηλικιωμένους ασθενείς, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι το Calcium gluconate/DEMO 5% w/v Διάλυμα για ένεση/έγχυση αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3) σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Βλέπε επίσης παράγραφο 4.4. Νεογνικός τέτανος Ενδοφλέβια χορήγηση γλυκονικού ασβεστίου 5% ως δόση εφόδου (bolus) 100-200 mg γλυκονικού ασβεστίου/kg σωματικού βάρους (2-4 ml/kg σωματικού βάρους) επί περίπου 10-20 λεπτά, ακολουθούμενη από συνεχή έγχυση (0,5-1 g γλυκονικού ασβεστίου/kg σωματικού βάρους/ημέρα) επί 1-2 ημέρες. Ο καρδιακός ρυθμός θα πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της έγχυσης. Το σημείο της ενδοφλέβιας (ΕΦ) χορήγησης θα πρέπει επίσης να παρακολουθείται στενά, διότι η διήθηση των ιστών από διάλυμα ασβεστίου είναι ερεθιστική και μπορεί να προκαλέσει τοπική βλάβη ή νέκρωση των ιστών. Οξεία κολίτιδα μετά από δηλητηρίαση από μόλυβδο Ενήλικες και παιδιατρικοί ασθενείς (< 18 ετών) 3 Θα πρέπει να ζητούνται συμβουλές από εξειδικευμένα κέντρα (π.χ. Κέντρο Δηλητηριάσεων, τηλέφωνο: 210 7793777) σχετικά με την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της οξείας δηλητηρίασης από μόλυβδο. Δηλητηρίαση από φθόριο Ενήλικες και παιδιατρικοί ασθενείς (< 18 ετών) Θα πρέπει να ζητούνται συμβουλές από εξιδεικευμένα κέντρα (π.χ. Kέντρο Δηλητηριάσεων, τηλέφωνο: 210 7793777) σχετικά με τη θεραπεία ασθενών που βρίσκονται σε αυτή την κατάσταση. Θεραπευτικό σχήμα με γλυκονικό ασβέστιο για υπασβεστιαιμία σε δηλητηρίαση από φθόριο: Άμεσα:

χορήγηση 20 ml γλυκονικό ασβέστιο 5% ενδοφλεβίως κατά την παρουσίαση του περιστατικού, επανάληψη σε 1 ώρα, ή
χορήγηση 60 ml γλυκονικό ασβέστιο 5% ενδοφλεβίως εάν υπάρχει τετανία. Συντήρηση:
Διατήρηση του ασβεστίου στον ορό με 20 ml γλυκονικό ασβέστιο 5% χορηγούμενο ενδοφλεβίως κάθε 4 ώρες, προσαρμοζόμενο ανάλογα με τις συχνές συγκεντρώσεις ασβεστίου στον ορό. Ήπια έως μέτρια δερματική τοξικότητα εξαιτίας της έκθεσης σε υδροφθορικό οξύ/φθόριο: Γλυκονικό ασβέστιο (5%) χορηγούμενο υποδορίως για δερματική έκθεση σε υδροφθορικό οξύ > 20%.
Διήθηση κάθε τετραγωνικού εκατοστού της εκτεθειμένης περιοχής με 0,5 ml γλυκονικό ασβέστιο 5%. Σε περίπτωση σημαντικού εγκαύματος εξαιτίας της έκθεσης σε υδροφθορικό οξύ/φθόριο, μπορεί να χορηγηθούν άλατα ασβεστίου ενδοφλεβίως (για συστηματική τοξικότητα) ή ενδο-αρτηριακά (για εγκαύματα χειρός κατά κύριο λόγο).
20 ml γλυκονικό ασβέστιο 5% συν 5000 μονάδες ηπαρίνης σε συνολικό όγκο 40 ml χορηγούμενο ενδοφλεβίως.
20 ml γλυκονικό ασβέστιο 5% σε 50 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9% χορηγούμενο ενδοαρτηριακά με έγχυση διάρκειας 4 ωρών. Υπασβεστιαιμία κατά τη διάρκεια της μετάγγισης Ενήλικες Κατά τη διάρκεια μαζικής μετάγγισης, θα πρέπει να χορηγείται ασβέστιο εάν η συγκέντρωση των ιόντων ασβεστίου (Ca2+) είναι χαμηλή, προκειμένου να διατηρηθούν τα φυσιολογικά επίπεδα ασβεστίου. 20 ml Calcium gluconate/DEMO 5% w/v Διάλυμα για ένεση/έγχυση ενδοφλεβίως (ΕΦ) αραιωμένα σε 100 ml D5W (5% Γλυκόζη σε νερό), χορηγούμενα για 10 λεπτά ή 20-40 ml Calcium gluconate/DEMO 5% w/v Διάλυμα για ένεση/έγχυση για κάθε 500 ml αίματος που έχει μεταγγιστεί. Παιδιατρικοί ασθενείς (< 18 ετών) Κατά τη διάρκεια της μετάγγισης/μετάγγισης ανταλλαγής, πρέπει να παρακολουθούνται η κλινική κατάσταση του ασθενούς και η συγκέντρωση ασβεστίου στον ορό, και μια κλινικά σημαντική υπασβεστιαιμία θα πρέπει να αντιμετωπίζεται σύμφωνα με τις δοσολογικές συστάσεις για οξεία υπασβεστιαιμία. Τρόπος χορήγησης Ο ασθενής θα πρέπει να βρίσκεται ξαπλωμένος και θα πρέπει να παρακολουθείται στενά κατά τη διάρκεια της ένεσης. Η παρακολούθηση θα πρέπει να περιλαμβάνει τον καρδιακό ρυθμό ή ΗΚΓ. Πρέπει να αποφεύγεται η εξαγγείωση και το σημείο της ένεσης θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά. 4 Ενήλικες Βραδεία ενδοφλέβια ένεση. Για την ενδομυϊκή χορήγηση, εάν δεν είναι δυνατή η ενδοφλέβια ένεση, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο το διάλυμα 10% w/v. Ο ρυθμός της ενδοφλέβιας χορήγησης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 4 ml (0,45 mmol του ασβεστίου) ανά λεπτό. Παιδιατρικοί ασθενείς (< 18 ετών) Μόνο με αργή ενδοφλέβια ένεση ή ενδοφλέβια έγχυση (και οι δύο μετά από αραίωση), προκειμένου να επιτευχθούν επαρκώς χαμηλοί ρυθμοί χορήγησης και για την αποφυγή ερεθισμού/νέκρωσης σε περίπτωση τυχαίας εξαγγείωσης. Ο ρυθμός της ενδοφλέβιας χορήγησης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 ml ανά λεπτό μιας αραίωσης 1:5 του Calcium gluconate/DEMO 5% w/v Διάλυμα για ένεση/έγχυση (βλέπε παράγραφο 6.6) σε παιδιά και εφήβους. Οξεία δηλητηρίαση από φθόριο Σε περίπτωση τραυματισμού των δακτύλων σε οξεία δηλητηρίαση από φθόριο, δεν πρέπει να υπερβαίνεται ο όγκος του 0,5 ml Calcium gluconate/DEMO 5% w/v Διάλυμα για ένεση/έγχυση ανά φάλαγγα.

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 Το προϊόν αυτό αντενδείκνυται σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, υπερασβεστιαιμία (π.χ. σε υπερπαραθυρεοειδισμό, υπερβιταμίνωση D, νεοπλασματική ασθένεια με απασβεστοποίηση των οστών), σοβαρή υπερασβεστιουρία, και σε ασθενείς που λαμβάνουν καρδιακές γλυκοσίδες (βλέπε επίσης παραγράφους 4.4 και 4.5). Η ταυτόχρονη χορήγηση Calcium gluconate/DEMO 5% w/v Διάλυμα για ένεση/έγχυση και κεφτριαξόνης σε ασθενείς οποιασδήποτε ηλικίας (βλ. παράγραφο 4.4) αντενδείκνυται. Το Calcium gluconate/DEMO 5% w/v Διάλυμα για ένεση/έγχυση δεν πρέπει να συγχορηγείται με κεφτριαξόνη σε:  πρόωρα νεογέννητα έως τη διορθωμένη ηλικία των 41 εβδομάδων (εβδομάδες κύησης + εβδομάδες ζωής),  τελειόµηνα νεογέννητα (μέχρι την ηλικία των 28 ημερών) λόγω του κινδύνου καθίζησης κεφτριαξόνης-ασβεστίου (βλέπε παράγραφο 4.4, 4.8 και 6.2).

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Τα επίπεδα του ασβεστίου στο πλάσμα και η απέκκριση του ασβεστίου θα πρέπει να παρακολουθούνται όταν το ασβέστιο χορηγείται παρεντερικά, ειδικά σε παιδιά, σε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια ή όπου υπάρχουν ενδείξεις σχηματισμού λίθων εντός του ουροποιητικού συστήματος. Εάν το ασβέστιο στο πλάσμα υπερβαίνει τα 2,75 mmol ανά λίτρο ή εάν η 24ωρη απέκκριση ασβεστίου στα ούρα υπερβαίνει τα 5 mg/kg, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως, καθώς μπορεί να εκδηλωθούν καρδιακές αρρυθμίες σε αυτά τα επίπεδα. Επίσης, βλέπε παράγραφο 4.3. Στην εξαιρετική περίπτωση ενδοφλέβιας χορήγησης γλυκονικού ασβεστίου σε ασθενείς που λαμβάνουν καρδιακές γλυκοσίδες, είναι υποχρεωτική η επαρκής καρδιακή παρακολούθηση και θα πρέπει να είναι διαθέσιμη η επείγουσα αντιμετώπιση καρδιακών επιπλοκών, όπως οι σοβαρές αρρυθμίες. Οι ενδοφλέβιες ενέσεις θα πρέπει να συνοδεύονται από έλεγχο του καρδιακού ρυθμού ή του ΗΚΓ, διότι μπορεί να εμφανιστεί βραδυκαρδία με αγγειοδιαστολή ή αρρυθμία όταν το ασβέστιο χορηγηθεί πολύ γρήγορα. 5 Η νεφρική δυσλειτουργία μπορεί να σχετίζεται με υπερασβεστιαιμία και δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό. Συνεπώς, σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, το ασβέστιο θα πρέπει να χορηγείται παρεντερικώς μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση της ένδειξης και θα πρέπει να παρακολουθείται το ισοζύγιο ασβεστίου-φωσφορικών. Άλατα ασβεστίου θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με νεφρασβέστωση. Απαιτείται επίσης προσοχή σε ασθενείς με καρδιακή νόσο. Άλατα ασβεστίου θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με προσοχή και μετά από προσεκτικό καθορισμό της ένδειξης σε ασθενείς με σαρκοείδωση (νόσος του Boeck) και σε ασθενείς που λαμβάνουν επινεφρίνη (βλέπε παράγραφο 4.5). Τα άλατα ασβεστίου είναι ερεθιστικά. Το σημείο έγχυσης θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά για να διασφαλιστεί ότι δεν έχει συμβεί κάποια βλάβη από εξαγγείωση. Το γλυκονικό ασβέστιο είναι φυσικώς μη συμβατό με πολλές άλλες ενώσεις (βλέπε παράγραφο 6.2). Θα πρέπει να ληφθεί μέριμνα ώστε να αποφευχθεί η πρόσμιξη του γλυκονικού ασβεστίου με μη συμβατά φαρμακευτικά προϊόντα εντός συσκευών χορήγησης, ή στην κυκλοφορία μετά από χωριστή χορήγηση. Σοβαρές επιπλοκές, συμπεριλαμβανομένων θανάτων, έχουν εμφανιστεί μετά από μικροκρυστάλλωση αδιάλυτων αλάτων ασβεστίου στον οργανισμό μετά από χωριστή χορήγηση φυσικώς μη συμβατών διαλυμάτων ή διαλυμάτων ολικής παρεντερικής διατροφής που περιέχουν ασβέστιο και φωσφορικά. Έχουν περιγραφεί περιπτώσεις θανατηφόρων αντιδράσεων με ιζήματα ασβεστίου-κεφτριαξόνης στους πνεύμονες και τους νεφρούς σε πρόωρα και τελειόμηνα νεογέννητα ηλικίας λιγότερο του 1 μηνός. Τουλάχιστον ένα από αυτά είχε λάβει κεφτριαξόνη και ασβέστιο σε διαφορετικές χρονικές στιγμές και μέσω διαφορετικών ενδοφλέβιων γραμμών. Στα διαθέσιμα επιστημονικά δεδομένα, δεν υπάρχουν αναφορές επιβεβαιωμένων ενδοαγγειακών καθιζήσεων σε ασθενείς, εκτός από νεογέννητα, που έλαβαν θεραπεία με κεφτριαξόνη και διαλύματα ή άλλα προϊόντα που περιέχουν ασβέστιο. In vitro μελέτες έδειξαν ότι τα νεογέννητα έχουν αυξημένο κίνδυνο καθίζησης κεφτριαξόνης-ασβεστίου σε σύγκριση με άλλες ηλικιακές ομάδες. Σε ασθενείς κάθε ηλικίας, η κεφτριαξόνη δεν πρέπει να αναμιγνύεται ή να χορηγείται ταυτόχρονα με οποιαδήποτε ενδοφλέβια διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο, ακόμη και μέσω διαφορετικών γραμμών έγχυσης ή σε διαφορετικά σημεία έγχυσης. Ωστόσο, σε ασθενείς ηλικίας άνω των 28 ημερών, η κεφτριαξόνη και τα διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο μπορεί να χορηγηθούν διαδοχικά το ένα μετά το άλλο εάν χρησιμοποιούνται γραμμές έγχυσης σε διαφορετικά σημεία ή αν οι γραμμές έγχυσης αντικατασταθούν ή εκπλυθούν σχολαστικά μεταξύ των εγχύσεων με φυσιολογικό αλατούχο διάλυμα για την αποφυγή καθίζησης (βλέπε παραγράφους 4.3, 4.8 και 6.2). Το ασβέστιο είναι αδιάλυτο στο λιπώδη ιστό και ως εκ τούτου, μπορεί να προκαλέσει διήθηση με επακόλουθο σχηματισμό αποστήματος, σκλήρυνση των ιστών και νέκρωση. Πρέπει να αποφεύγεται η εξαγγείωση και το σημείο της ένεσης θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Καρδιακές γλυκοσίδες Οι επιδράσεις της διγοξίνης και των άλλων καρδιακών γλυκοσιδών ενδέχεται να επιτείνονται από το ασβέστιο και η τοξικότητα από δακτυλίτιδα μπορεί να επισπευθεί. Επομένως, αυτό το προϊόν αντενδείκνυται σε ασθενείς που λαμβάνουν καρδιακές γλυκοσίδες (βλέπε επίσης παραγράφους 4.3 και 4.4). 6 Θειαζιδικά διουρητικά Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος υπερασβεστιαιμίας με θειαζίδες. Επινεφρίνη Η συγχορήγηση ασβεστίου και επινεφρίνης εξασθενεί τις β-αδρενεργικές επιδράσεις της επινεφρίνης σε ασθενείς μετά απο καρδιοχειρουργική επέμβαση (βλέπε παράγραφο 4.4). Μαγνήσιο Το ασβέστιο και το μαγνήσιο ανταγωνίζονται αμοιβαία τις επιδράσεις τους. Ανταγωνιστές ασβεστίου Το ασβέστιο μπορεί να ανταγωνίζεται την επίδραση των ανταγωνιστών ασβεστίου (αποκλειστές διαύλων ασβεστίου). Αλληλεπίδραση με κεφτριαξόνη Βλέπε παραγράφους 4.4 και 6.2. Φυσικές ασυμβατότητες Βλέπε παράγραφο 4.4 (Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση) και παράγραφο 6.2 (Ασυμβατότητες).

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατίθενται παρακάτω, ορίζεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: Πολύ συχνές ≥1/10 Συχνές ≥1/100 έως <1/10 Όχι συχνές ≥1/1.000 έως <1/100 7 Σπάνιες ≥1/10.000 έως <1/1.000 Πολύ σπάνιες <1/10.000 Μη γνωστές: Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα Αγγειακές και άλλες συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιθανό να εμφανιστούν ως συμπτώματα οξείας υπερασβεστιαιμίας που προκύπτει από ενδοφλέβια υπερδοσολογία ή πολύ γρήγορη ενδοφλέβια ένεση. Η εμφάνιση και η συχνότητά τους σχετίζεται άμεσα με τον ρυθμό χορήγησης και τη χορηγούμενη δόση. Αγγειακές διαταραχές Μη γνωστές: Υπόταση, κυκλοφορική κατάρρευση (πιθανώς θανατηφόρα), ερυθρίαση, κυρίως μετά από πολύ γρήγορη ένεση. Καρδιακές διαταραχές Μη γνωστές: Βραδυκαρδία, καρδιακή αρρυθμία. Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Μη γνωστές: Ναυτία, έμετος. Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Μη γνωστές: Αίσθηση θερμότητας, εφίδρωση. Καθίζηση άλατος κεφτριαξόνης-ασβεστίου Σπάνια, σοβαρές, και σε ορισμένες περιπτώσεις θανατηφόρες, ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε πρόωρα και τελειόμηνα νεογέννητα (ηλικίας < 28 ημερών), τα οποία είχαν υποβληθεί σε θεραπεία με ενδοφλέβια κεφτριαξόνη και ασβέστιο. Kαθιζήσεις άλατος κεφτριαξόνης-ασβεστίου έχουν παρατηρηθεί στους πνεύμονες και τους νεφρούς μετά θάνατον. Ο υψηλός κίνδυνος καθίζησης στα νεογέννητα οφείλεται στον χαμηλό όγκο αίματος και στον μεγαλύτερο χρόνο ημίσειας ζωής της κεφτριαξόνης σε σύγκριση με τους ενήλικες (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4). Ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται μόνο με ακατάλληλη τεχνική χορήγησης: Μη γνωστές: Έχει αναφερθεί ασβεστοποίηση των μαλακών μορίων λόγω εξαγγείωσης διαλύματων ασβεστίου. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr.

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Κύηση Το ασβέστιο περνά το φραγμό του πλακούντα και η συγκέντρωσή του στο αίμα του εμβρύου είναι υψηλότερη από ό,τι στο αίμα της μητέρας. Το γλυκονικό ασβέστιο θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης μόνο εάν κρίνεται απαραίτητο από το γιατρό. Η χορηγούμενη δόση θα πρέπει να υπολογίζεται προσεκτικά, και τα επίπεδα ασβεστίου στον ορό θα πρέπει να αξιολογούνται τακτικά προκειμένου να αποφευχθεί υπερασβεστιαιμία, η οποία μπορεί να είναι επιβλαβής για το έμβρυο. Γαλουχία Το ασβέστιο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη χορήγηση ασβεστίου σε γυναίκες που θηλάζουν τα βρέφη τους. Θα πρέπει να αποφασίζεται εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί η θεραπεία με το Calcium gluconate/DEMO, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη μητέρα. Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: συμπληρώματα μεταλλικών στοιχείων, γλυκονικό ασβέστιο. Κωδικός ATC: A12AA03 Το ασβέστιο αποτελεί βασικό ηλεκτρολύτη του οργανισμού. Είναι αναγκαίο για τη λειτουργική ακεραιότητα των νεύρων και των μυών και είναι απαραίτητο για τη σύσπαση των μυών, την καρδιακή λειτουργία και την πήξη του αίματος. Η ομοιόσταση του ασβεστίου ρυθμίζεται κυρίως από τρεις ενδοκρινείς παράγοντες: -η παραθορμόνη εκκρίνεται ως απάντηση στην πτώση της συγκέντρωσης ασβεστίου στο πλάσμα και δρα επιταχύνοντας τη μεταφορά ασβεστίου από τα οστά και αυξάνοντας την εντερική απορρόφησή του και τη νεφρική επαναπορρόφησή του, -η καλσιτονίνη μειώνει τα επίπεδα ασβεστίου στο πλάσμα μειώνοντας την επαναρρόφηση του οστού και αυξάνοντας τη νεφρική απέκκριση του ιόντος, -η βιταμίνη D διεγείρει την εντερική απορρόφηση του ασβεστίου και μειώνει τη νεφρική απέκκρισή του. Η κυτταροπλασματική συγκέντρωση του ασβεστίου κανονικά διατηρείται σε πολύ χαμηλά επίπεδα, περίπου 0,1-1,0 μmol ανά λίτρο, μέσω της εξώθησης του ασβεστίου από το κύτταρο και της δέσμευσής του εντός των κυτταρικών οργανιδίων, ιδιαίτερα στο ενδοπλασματικό δίκτυο (στις μυϊκές ίνες ονομάζεται σαρκοπλασματικό δίκτυο). Διάφορα ηλεκτρικά ή χημικά ερεθίσματα προκαλούν την εισροή ιόντων ασβεστίου διαμέσου της πλασματικής μεμβράνης ή την απελευθέρωση του ιόντος από τις κυτταρικές αποθήκες. Αυτά τα ιόντα ασβεστίου αλληλεπιδρούν με θέσεις δέσμευσης υψηλής συγγένειας σε συγκεκριμένες ενδοκυτταρικές πρωτεΐνες, όπως η τροπονίνη, κι έτσι ρυθμίζουν μια σειρά από λειτουργικές και μεταβολικές διεργασίες. Τα ιόντα ασβεστίου είναι απαραίτητα για τη φυσιολογική λειτουργία του νευρομυϊκού συστήματος. Η υπασβεστιαιμία προκαλεί μείωση του κατωφλιού της διέγερσης, οδηγώντας σε τετανία. Η υπερασβεστιαιμία αυξάνει το κατώφλι για τη διέγερση των νεύρων και των μυών, οδηγώντας σε μυϊκή αδυναμία και λήθαργο. Τα ιόντα ασβεστίου είναι απαραίτητα για τη σύσπαση των μυών. Με τη δέσμευση στην τροπονίνη, το ασβέστιο αίρει την ανασταλτική επίδραση της τροπονίνης κατά την αλληλεπίδραση της ακτίνης με τη μυοσίνη. Τα ιόντα ασβεστίου παίζουν επίσης σημαντικό ρόλο στο συνδυασμό ερεθίσματος-έκκρισης στους περισσότερους εξωκρινείς και ενδοκρινείς αδένες. Τα ιόντα ασβεστίου είναι απαραίτητα για το φυσιολογικό συνδυασμό διέγερσης-συστολής του καρδιακού μυός, και για την αγωγιμότητα των ηλεκτρικών ερεθισμάτων σε ορισμένες περιοχές της καρδιάς, ειδικά μέσω του κολποκοιλιακού κόμβου. Η έναρξη της συστολής των αγγειακών και άλλων λείων μυών εξαρτάται επίσης από τα ιόντα ασβεστίου. Αυτές οι επιδράσεις στον καρδιακό και τον λείο αγγειακό μυ μπορεί να αντιστρέφονται από τους διάφορους αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της στηθάγχης, της υπέρτασης και καρδιακών αρρυθμιών. Τα ιόντα ασβεστίου εμπλέκονται επίσης τόσο στα ενδογενή όσο και στα εξωγενή μονοπάτια της πήξης του αίματος.

Φαρμακοκινητική

Κατανομή Μετά την ένεση, το χορηγούμενο ασβέστιο δείχνει την ίδια συμπεριφορά κατανομής όπως και το 9 ενδογενές ασβέστιο. Περίπου το 50% του συνολικού ασβεστίου στο πλάσμα βρίσκεται στη φυσιολογικά δραστική ιονισμένη μορφή, περίπου το 40% είναι συνδεδεμένο με πρωτεΐνες, κυρίως τη λευκωματίνη, και το 10% συμπλοκοποιείται με ανιόντα. Βιομετασχηματισμός Μετά την ένεση, το χορηγούμενο ασβέστιο προστίθεται στην ενδοαγγειακή δεξαμενή ασβεστίου και αντιμετωπίζεται από τον οργανισμό με τον ίδιο τρόπο όπως και το ενδογενές ασβέστιο. Αποβολή Το ασβέστιο απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα με κάποια απώλεια μέσω των κοπράνων. Η απέκκριση μέσω των ούρων είναι το καθαρό αποτέλεσμα της ποσότητας που φιλτράρεται και της ποσότητας που επαναπορροφάται. Η σωληναριακή επαναπορρόφηση του ασβεστίου ενισχύεται από τη βιταμίνη D και την παραθορμόνη, ενώ η καλσιτονίνη αυξάνει την αππέκκριση των ιόντων ασβεστίου στα ούρα. Το ασβέστιο απεκκρίνεται επίσης στο σάλιο, στη χολή, στον παγκρεατικό χυμό, στον ιδρώτα και στο μητρικό γάλα.

Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός Δράσης Το ασβέστιο είναι απαραίτητο για τη λειτουργική ακεραιότητα των νευρικών, μυϊκών και σκελετικών συστημάτων. Παίζει ρόλο στην φυσιολογική καρδιακή λειτουργία, νεφρική λειτουργία, αναπνοή, πήξη του αίματος και στη μεμβράνη των κυττάρων…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμική Το γλυκονικό ασβέστιο είναι το άλας γλυκονικού του ασβεστίου. Ένα στοιχείο ή μέταλλο απαραίτητο για την φυσιολογική νευρική, μυϊκή και καρδιακή λειτουργία, το ασβέστιο ως άλας γλυκονικού βοηθά στη διατήρηση της ισορροπίας ασβεστίου και…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Περίπου το ένα πέμπτο έως το ένα τρίτο του χορηγούμενου από του στόματος ασβεστίου απορροφάται στο λεπτό έντερο, ανάλογα με την παρουσία μεταβολιτών της βιταμίνης D, το pH στον αυλό, και διατροφικούς παράγοντες, όπως η…

Μεταβολισμός

Μεταβολισμός Το γλυκονικό ασβέστιο δεν απαιτεί ηπατικό μεταβολισμό για την απελευθέρωση Ca++ και είναι εξίσου αποτελεσματικό με το χλωριούχο ασβέστιο στη θεραπεία της ιονικής υποασβεστιαιμίας απουσία ηπατικής λειτουργίας.

Απέκκριση

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

science

PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Το γλυκονικό ασβέστιο είναι το άλας γλυκονικού του ασβεστίου. Ένα στοιχείο ή μέταλλο απαραίτητο για την φυσιολογική νευρική, μυϊκή και καρδιακή λειτουργία, το ασβέστιο ως άλας γλυκονικού βοηθά στη διατήρηση της ισορροπίας ασβεστίου και στην πρόληψη της απώλειας οστικής μάζας όταν λαμβάνεται από του στόματος. Αυτός ο παράγοντας μπορεί επίσης να είναι χημειοπροληπτικός για τον καρκίνο του παχέος εντέρου και άλλους καρκίνους.

neurology

PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Το ασβέστιο είναι απαραίτητο για τη λειτουργική ακεραιότητα των νευρικών, μυϊκών και σκελετικών συστημάτων. Παίζει ρόλο στην φυσιολογική καρδιακή λειτουργία, νεφρική λειτουργία, αναπνοή, πήξη του αίματος και στη μεμβράνη των κυττάρων και τη διαπερατότητα των τριχοειδών. Επίσης, το ασβέστιο βοηθά στη ρύθμιση της απελευθέρωσης και αποθήκευσης νευροδιαβιβαστών και ορμονών, την πρόσληψη και δέσμευση αμινοξέων, την απορρόφηση της βιταμίνης Β 12 και την έκκριση γαστρίνης. Το κύριο κλάσμα (99%) του ασβεστίου βρίσκεται στη σκελετική δομή κυρίως ως υδροξυαπατίτης, Ca10(PO4)6(OH)2· μικρές ποσότητες ανθρακικού ασβεστίου και άμορφων φωσφορικών αλάτων ασβεστίου είναι επίσης παρούσες. Το ασβέστιο των οστών βρίσκεται σε συνεχή ανταλλαγή με το ασβέστιο του πλάσματος. Δεδομένου ότι οι μεταβολικές λειτουργίες του ασβεστίου είναι απαραίτητες για τη ζωή, όταν υπάρχει διαταραχή στην ισορροπία του ασβεστίου λόγω διατροφικής ανεπάρκειας ή άλλων αιτιών, οι αποθήκες ασβεστίου στα οστά μπορεί να εξαντληθούν για να καλύψουν τις πιο οξείες ανάγκες του σώματος. Επομένως, σε χρόνια βάση, η φυσιολογική ορυκτοποίηση των οστών εξαρτάται από επαρκείς ποσότητες συνολικού ασβεστίου του σώματος.

biotech

PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση

Περίπου το ένα πέμπτο έως το ένα τρίτο του χορηγούμενου από του στόματος ασβεστίου απορροφάται στο λεπτό έντερο, ανάλογα με την παρουσία μεταβολιτών της βιταμίνης D, το pH στον αυλό, και διατροφικούς παράγοντες, όπως η δέσμευση του ασβεστίου με τις ίνες ή τις φυτικές ουσίες. Η απορρόφηση του ασβεστίου αυξάνεται όταν υπάρχει ανεπάρκεια ασβεστίου ή όταν ο ασθενής ακολουθεί δίαιτα χαμηλή σε ασβέστιο. Σε ασθενείς με αχλωρυδρία ή υποχλωρυδρία, η απορρόφηση του ασβεστίου, ειδικά με το ανθρακικό άλας, μπορεί να μειωθεί.

Νεφρική (20%) - Η ποσότητα που απεκκρίνεται στα ούρα ποικίλλει με τον βαθμό απορρόφησης του ασβεστίου και το αν υπάρχει υπερβολική οστική απώλεια ή αποτυχία νεφρικής διατήρησης. Κοπρανώδης (80%) - Αποτελείται κυρίως από μη απορροφηθέν ασβέστιο, με μόνο μια μικρή ποσότητα ενδογενούς κοπρανώδους ασβεστίου που απεκκρίνεται.

water_drop

PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

expand_more

Δέσμευση Πρωτεϊνών

Μέτρια, περίπου 45% στο πλάσμα.

hub

PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός

Το γλυκονικό ασβέστιο δεν απαιτεί ηπατικό μεταβολισμό για την απελευθέρωση Ca++ και είναι εξίσου αποτελεσματικό με το χλωριούχο ασβέστιο στη θεραπεία της ιονικής υποασβεστιαιμίας απουσία ηπατικής λειτουργίας.

MeSH classification

expand_more

Κατηγοριοποίηση MeSH

ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΑ ΔΕΣΜΕΥΣΗΣ ΦΩΣΦΟΡΙΚΩΝ [MoA]· ΠΑΡΑΓΟΝΤΑΣ ΠΗΞΗΣ ΑΙΜΑΤΟΣ [EPC]· ΔΙΣΘΕΝΗ ΚΑΤΙΟΝΑ [CS]· ΑΥΞΗΜΕΝΗ ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΑ ΠΑΡΑΓΟΝΤΑ ΠΗΞΗΣ [PE]· ΑΣΒΕΣΤΙΟ [CS]· ΦΩΣΦΟΡΙΚΟ ΔΕΣΜΕΥΤΙΚΟ [EPC]

fact_check

PubChem

FDA classification

expand_more

Φαρμακολογική Κατηγοριοποίηση FDA

ΓΛΥΚΟΝΙΚΟ ΑΣΒΕΣΤΙΟ

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Δέσμευση πρωτεϊνών

45%

PubChem

Απέκκριση

Νεφρά/Κόπρανα

PubChem

science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more

CID

9290

Μοριακός τύπος

C12H22CaO14

Μοριακό βάρος

430.37

IUPAC

calcium bis((2R,3S,4R,5R)-2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanoate)

InChIKey

NEEHYRZPVYRGPP-IYEMJOQQSA-L

Κατάταξη MeSH

Κατηγοριοποίηση MeSH