CALCIUM GLUCONATE /COOPER

Η φυσιολογική συγκέντρωση του ασβεστίου στο πλάσμα κυμαίνεται μεταξύ 2,25-2,75 mmol ή 4,5-5,5 mEq ανά λίτρο. Η θεραπεία θα πρέπει να στοχεύει στην αποκατάσταση ή τη διατήρηση αυτού του επιπέδου. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, τα επίπεδα του ασβεστίου του ορού θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά. Δοσολογία Οξεία υπασβεστιαιμία 2 Ενήλικες Η συνήθης αρχική δόση σε ενήλικες είναι 20 ml Calcium gluconate/DEMO 5% w/v Διάλυμα για ένεση/έγχυση, που αντιστοιχεί σε 2,23 mmol ή 4,46 mEq ασβεστίου. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να επαναληφθεί, ανάλογα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς. Οι επόμενες δόσεις θα πρέπει να προσαρμόζονται σύμφωνα με το πραγματικό επίπεδο ασβεστίου στον ορό. Παιδιατρικοί ασθενείς (< 18 ετών) Η δόση και η οδός χορήγησης εξαρτώνται από το βαθμό της υπασβεστιαιμίας, τη φύση και τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων. Στην περίπτωση ήπιων νευρομυϊκών συμπτωμάτων, θα πρέπει να προτιμάται η από του στόματος χορήγηση ασβεστίου. Ηλικία 3 μηνών 6 μηνών 1 έτους 3 ετών 7,5 ετών 12 ετών

12 ετών ml/kg σωματικού βάρους (bw) 0,8-1,8 0,6-1,4 0,4-1,0 0,8-1,4 0,4-0,8 0,2-0,6 Όπως στους ενήλικες Σε περιπτώσεις σοβαρών συμπτωμάτων υπασβεστιαιμίας σε νεογνά ή βρέφη, π.χ. καρδιακών συμπτωμάτων, μπορεί να είναι απαραίτητες υψηλότερες αρχικές δόσεις (έως 4 ml ανά kg σωματικού βάρους, ≙ 0,45 mmol ασβεστίου ανά kg σωματικού βάρους) για τη γρήγορη αποκατάσταση ενός φυσιολογικού επιπέδου ασβεστίου στον ορό. Επίσης, εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να επαναληφθεί, ανάλογα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς. Οι επόμενες δόσεις θα πρέπει να προσαρμόζονται σύμφωνα με το πραγματικό επίπεδο ασβεστίου στον ορό. Η ενδοφλέβια θεραπεία θα πρέπει να ακολουθείται από την από του στόματος χορήγηση, εάν ενδείκνυται, π.χ. σε περιπτώσεις ανεπάρκειας καλσιφερόλης. Ηλικιωμένοι ασθενείς Αν και δεν υπάρχει καμία ένδειξη ότι η ανοχή στο Calcium gluconate/DEMO 5% w/v Διάλυμα για ένεση/έγχυση επηρεάζεται άμεσα από την προχωρημένη ηλικία, παράγοντες που μπορεί μερικές φορές να σχετίζονται με τη γήρανση, όπως η μειωμένη νεφρική λειτουργία και η κακή διατροφή, μπορεί να επηρεάσουν έμμεσα την ανοχή και μπορεί να απαιτήσουν μείωση της δοσολογίας. Η νεφρική λειτουργία μειώνεται με την ηλικία και πριν από τη συνταγογράφηση αυτού του προϊόντος σε ηλικιωμένους ασθενείς, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι το Calcium gluconate/DEMO 5% w/v Διάλυμα για ένεση/έγχυση αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3) σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Βλέπε επίσης παράγραφο 4.4. Νεογνικός τέτανος Ενδοφλέβια χορήγηση γλυκονικού ασβεστίου 5% ως δόση εφόδου (bolus) 100-200 mg γλυκονικού ασβεστίου/kg σωματικού βάρους (2-4 ml/kg σωματικού βάρους) επί περίπου 10-20 λεπτά, ακολουθούμενη από συνεχή έγχυση (0,5-1 g γλυκονικού ασβεστίου/kg σωματικού βάρους/ημέρα) επί 1-2 ημέρες. Ο καρδιακός ρυθμός θα πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της έγχυσης. Το σημείο της ενδοφλέβιας (ΕΦ) χορήγησης θα πρέπει επίσης να παρακολουθείται στενά, διότι η διήθηση των ιστών από διάλυμα ασβεστίου είναι ερεθιστική και μπορεί να προκαλέσει τοπική βλάβη ή νέκρωση των ιστών. Οξεία κολίτιδα μετά από δηλητηρίαση από μόλυβδο Ενήλικες και παιδιατρικοί ασθενείς (< 18 ετών) 3 Θα πρέπει να ζητούνται συμβουλές από εξειδικευμένα κέντρα (π.χ. Κέντρο Δηλητηριάσεων, τηλέφωνο: 210 7793777) σχετικά με την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της οξείας δηλητηρίασης από μόλυβδο. Δηλητηρίαση από φθόριο Ενήλικες και παιδιατρικοί ασθενείς (< 18 ετών) Θα πρέπει να ζητούνται συμβουλές από εξιδεικευμένα κέντρα (π.χ. Kέντρο Δηλητηριάσεων, τηλέφωνο: 210 7793777) σχετικά με τη θεραπεία ασθενών που βρίσκονται σε αυτή την κατάσταση. Θεραπευτικό σχήμα με γλυκονικό ασβέστιο για υπασβεστιαιμία σε δηλητηρίαση από φθόριο: Άμεσα:

• χορήγηση 20 ml γλυκονικό ασβέστιο 5% ενδοφλεβίως κατά την παρουσίαση του περιστατικού, επανάληψη σε 1 ώρα, ή
• χορήγηση 60 ml γλυκονικό ασβέστιο 5% ενδοφλεβίως εάν υπάρχει τετανία. Συντήρηση:
• Διατήρηση του ασβεστίου στον ορό με 20 ml γλυκονικό ασβέστιο 5% χορηγούμενο ενδοφλεβίως κάθε 4 ώρες, προσαρμοζόμενο ανάλογα με τις συχνές συγκεντρώσεις ασβεστίου στον ορό. Ήπια έως μέτρια δερματική τοξικότητα εξαιτίας της έκθεσης σε υδροφθορικό οξύ/φθόριο: Γλυκονικό ασβέστιο (5%) χορηγούμενο υποδορίως για δερματική έκθεση σε υδροφθορικό οξύ > 20%.
• Διήθηση κάθε τετραγωνικού εκατοστού της εκτεθειμένης περιοχής με 0,5 ml γλυκονικό ασβέστιο 5%. Σε περίπτωση σημαντικού εγκαύματος εξαιτίας της έκθεσης σε υδροφθορικό οξύ/φθόριο, μπορεί να χορηγηθούν άλατα ασβεστίου ενδοφλεβίως (για συστηματική τοξικότητα) ή ενδο-αρτηριακά (για εγκαύματα χειρός κατά κύριο λόγο).
• 20 ml γλυκονικό ασβέστιο 5% συν 5000 μονάδες ηπαρίνης σε συνολικό όγκο 40 ml χορηγούμενο ενδοφλεβίως.
• 20 ml γλυκονικό ασβέστιο 5% σε 50 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9% χορηγούμενο ενδοαρτηριακά με έγχυση διάρκειας 4 ωρών. Υπασβεστιαιμία κατά τη διάρκεια της μετάγγισης Ενήλικες Κατά τη διάρκεια μαζικής μετάγγισης, θα πρέπει να χορηγείται ασβέστιο εάν η συγκέντρωση των ιόντων ασβεστίου (Ca2+) είναι χαμηλή, προκειμένου να διατηρηθούν τα φυσιολογικά επίπεδα ασβεστίου. 20 ml Calcium gluconate/DEMO 5% w/v Διάλυμα για ένεση/έγχυση ενδοφλεβίως (ΕΦ) αραιωμένα σε 100 ml D5W (5% Γλυκόζη σε νερό), χορηγούμενα για 10 λεπτά ή 20-40 ml Calcium gluconate/DEMO 5% w/v Διάλυμα για ένεση/έγχυση για κάθε 500 ml αίματος που έχει μεταγγιστεί. Παιδιατρικοί ασθενείς (< 18 ετών) Κατά τη διάρκεια της μετάγγισης/μετάγγισης ανταλλαγής, πρέπει να παρακολουθούνται η κλινική κατάσταση του ασθενούς και η συγκέντρωση ασβεστίου στον ορό, και μια κλινικά σημαντική υπασβεστιαιμία θα πρέπει να αντιμετωπίζεται σύμφωνα με τις δοσολογικές συστάσεις για οξεία υπασβεστιαιμία. Τρόπος χορήγησης Ο ασθενής θα πρέπει να βρίσκεται ξαπλωμένος και θα πρέπει να παρακολουθείται στενά κατά τη διάρκεια της ένεσης. Η παρακολούθηση θα πρέπει να περιλαμβάνει τον καρδιακό ρυθμό ή ΗΚΓ. Πρέπει να αποφεύγεται η εξαγγείωση και το σημείο της ένεσης θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά. 4 Ενήλικες Βραδεία ενδοφλέβια ένεση. Για την ενδομυϊκή χορήγηση, εάν δεν είναι δυνατή η ενδοφλέβια ένεση, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο το διάλυμα 10% w/v. Ο ρυθμός της ενδοφλέβιας χορήγησης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 4 ml (0,45 mmol του ασβεστίου) ανά λεπτό. Παιδιατρικοί ασθενείς (< 18 ετών) Μόνο με αργή ενδοφλέβια ένεση ή ενδοφλέβια έγχυση (και οι δύο μετά από αραίωση), προκειμένου να επιτευχθούν επαρκώς χαμηλοί ρυθμοί χορήγησης και για την αποφυγή ερεθισμού/νέκρωσης σε περίπτωση τυχαίας εξαγγείωσης. Ο ρυθμός της ενδοφλέβιας χορήγησης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 ml ανά λεπτό μιας αραίωσης 1:5 του Calcium gluconate/DEMO 5% w/v Διάλυμα για ένεση/έγχυση (βλέπε παράγραφο 6.6) σε παιδιά και εφήβους. Οξεία δηλητηρίαση από φθόριο Σε περίπτωση τραυματισμού των δακτύλων σε οξεία δηλητηρίαση από φθόριο, δεν πρέπει να υπερβαίνεται ο όγκος του 0,5 ml Calcium gluconate/DEMO 5% w/v Διάλυμα για ένεση/έγχυση ανά φάλαγγα.