Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ L01XA02 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

CARBOPLATIN(Καρβοπλατίνη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: Διφασική (1,6 και 3,0 ώρες) για την καρβοπλατίνη. 5 ημέρες για την πλατίνη δεσμευμένη σε πρωτεΐνες.

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • DrugBank: 1,1–2 ώρες
  • PubChem: 1.1-2 ώρες (κατανομή), 2.6-5.9 ώρες (απέκκριση)
 5 ημέρες ΠΧΠ (SPC) Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

 Πολύ χαμηλή DrugBank Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

 Νεφρά DrugBank Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 4 εβδομάδες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του CARBOPLATIN-EBEWE και καλύπτουν 11 από 19 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Καρκίνωμα ωοθηκών

    σε: Προχωρημένο

    επιθηλιακής προελεύσεως

    • C56 Κακοήθης νεοπλασία των ωοθηκών

  2. Μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα

    • C34 Κακοήθης νεοπλασία των βρόγχων και του πνεύμονα

  3. Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα

    • C34 Κακοήθης νεοπλασία των βρόγχων και του πνεύμονα

  4. Επιδερμογενής καρκίνος της κεφαλής και τραχήλου

    • C09 Κακοήθης νεοπλασία της αμυγδαλής

  5. Καρκίνος της ουροδόχου κύστεως

    σε: από μεταβατικό επιθήλιο

    σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά

    • C67 Κακοήθης νεοπλασία της ουροδόχου κύστης

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος CARBOPLATIN-EBEWE
expand_more
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος για έγχυση.
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Ενδοφλέβια
Χορήγηση:
Εφάπαξ, με έγχυση διάρκειας 15 έως 60 λεπτών
Δόση έναρξης:
400 mg/m^2
Τιτλοποίηση:
Η θεραπεία δεν πρέπει να επαναλαμβάνεται πριν περάσουν τέσσερις εβδομάδες από την προηγούμενη θεραπεία με καρβοπλατίνη, ή και εφόσον τα ουδετερόφιλα και τα αιμοπετάλια είναι πάνω από 2.000 και 100.000 ανά mm^3 αντίστοιχα. Ελάττωση της αρχικής δόσης κατά 20-25% συνιστάται σε ασθενείς με προδιαθεσικούς παράγοντες. Προσδιορισμός του αιματολογικού ναδίρ εβδομαδιαία κατά τους πρώτους κύκλους θεραπείας με καρβοπλατίνη είναι απαραίτητος για να καθοριστεί η επόμενη δοσολογία. Η δοσολογία που θα επακολουθήσει θα πρέπει να προσαρμοσθεί (προς τα άνω ή προς τα κάτω) σύμφωνα με την ανοχή του ασθενούς και το αποδεκτό επίπεδο μυελοκαταστολής. Για ασθενείς που έχουν λάβει εντατική θεραπεία στο παρελθόν και λαμβάνουν μονοθεραπεία με καρβοπλατίνη, ο τύπος Egorin μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να επιτευχθεί συγκεκριμένο ναδίρ αιμοπεταλίων: Dose (mg/m^2) = 86 + (Κάθαρση κρεατινίνης (ml/min) * αριθ. αιμοπεταλίων πριν την θεραπεία) - Επιθυμητό ναδίρ αιμοπεταλίων + 0,091 X (Επιφάνεια σώματος (m^2) * αριθμός αιμοπεταλίων πριν την θεραπεία) - 17. Για τους υπολογισμούς δόσης, μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ο τύπος Calvert: Dose (mg) = (target AUC) X (GFR +25).
  • Ενήλικες
    Δόση400 mg/m^2
    Σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία που δεν έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία, χορηγείται εφάπαξ ως ενδοφλέβια έγχυση (διάρκεια 15 έως 60 λεπτών). Η θεραπεία δεν πρέπει να επαναλαμβάνεται πριν περάσουν τέσσερις εβδομάδες από την προηγούμενη θεραπεία με καρβοπλατίνη, ή και εφόσον τα ουδετερόφιλα και τα αιμοπετάλια είναι πάνω από 2.000 και 100.000 ανά mm^3 αντίστοιχα.
  • Ασθενείς με προδιαθεσικούς παράγοντες
    Ελάττωση της αρχικής δόσης κατά 20-25% συνιστάται. Προδιαθεσικοί παράγοντες: προηγούμενη μυελοκατασταλτική θεραπεία, όχι καλή κατάσταση λειτουργίας (Performance status κλίμακα ECOG-Zubrod 2-4 ή Karnofsky κάτω από 80).
  • Ηλικιωμένοι
    Σε ασθενείς ηλικίας πάνω από 65, ρύθμιση της δοσολογίας, της αρχικής ή επόμενης, μπορεί να είναι αναγκαία ανάλογα με την φυσική κατάσταση του ασθενούς.
  • Παιδιατρικοί ασθενείς
    Τα στοιχεία είναι ανεπαρκή για την τεκμηρίωση δοσολογικών συστάσεων στον παιδιατρικό πληθυσμό.
  • Συνδυασμένη θεραπεία
    Πρέπει να γίνονται ρυθμίσεις της δοσολογίας ανάλογα με την θεραπευτική αγωγή και το σχήμα που εφαρμόζεται.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Βαριά νεφρική ανεπάρκεια
  • Βαριά μυελοκαταστολή
  • Νεοπλασματικές εντοπίσεις που αιμορραγούν
  • Ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων στην καρβοπλατίνη ή σε άλλες ενώσεις που περιέχουν πλατίνη
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Γενική χορήγηση
    Να χρησιμοποιείται μόνο από γιατρούς με πείρα στα αντικαρκινικά χημειοθεραπευτικά φάρμακα
  • Διακοπή θεραπείας
    Διακοπή εάν παρατηρηθεί παθολογική καταστολή του μυελού των οστών ή παθολογική μεταβολή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας
  • Μυελοκαταστολή
    Είναι δοσοεξαρτώμενη και περιορίζει τη δόση
  • Ναδίρ μυελοκαταστολής
    Ο μέσος όρος ημερών του ναδίρ είναι η 21η ημέρα σε μονοθεραπεία και η 15η ημέρα σε συνδυασμένη θεραπεία
  • Επανάληψη κύκλων θεραπείας
    Δεν πρέπει να επαναλαμβάνονται μέχρις ότου οι αριθμοί λευκοκυττάρων, ουδετερόφιλων και αιμοπεταλίων επανέλθουν στο φυσιολογικό
  • Αναιμία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς σε παρατεταμένη θεραπεία
    Συχνά απαιτείται υποστήριξη με μεταγγίσεις, λόγω συχνής και αθροιστικής αναιμίας
  • Μυελοκαταστολή
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με προηγούμενη θεραπεία (ιδιαίτερα σισπλατίνη) ή έκπτωση νεφρικής λειτουργίας
    Οι αρχικές δόσεις πρέπει να ελαττώνονται κατάλληλα (βλ. Δοσολογία) και να παρακολουθούνται προσεκτικά οι επιδράσεις με συχνές εξετάσεις του περιφερικού αίματος μεταξύ των κύκλων θεραπείας
  • Συνδυασμένη θεραπεία με μυελοκατασταλτικά
    Προσοχή
    Να σχεδιάζεται με προσοχή ως προς δόσεις και χρόνο χορήγησης για ελαχιστοποίηση αθροιστικών επιδράσεων
  • Νεφρο- και ωτοτοξικότητα
    Προσοχή
    Η σύγχρονη χορήγηση με αμινογλυκοσίδες μπορεί να οδηγήσει σε επεισόδια αυξημένης νεφρο- και ωτοτοξικότητας
  • Ωτοτοξικότητα
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΠαιδιατρικοί ασθενείς που έλαβαν υψηλότερες από τις συνιστώμενες δόσεις σε συνδυασμό με άλλα ωτοτοξικά φάρμακα
    Κλινικώς σημαντική απώλεια ακοής έχει αναφερθεί
  • Ναυτία και έμετος
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που έχουν υποβληθεί στο παρελθόν σε θεραπεία (ιδιαίτερα με σισπλατίνη)
    Προληπτική χορήγηση αντιεμετικών και παράταση του χρόνου χορήγησης (συνεχής στάγδην έγχυση ή 5 συνεχείς ημέρες) για μείωση συχνότητας και έντασης
  • Νευροτοξικότητα (περιφερικό νευρικό σύστημα)
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών και/ή ασθενείς που έχουν ήδη υποβληθεί σε θεραπεία με σισπλατίνη
    Η συχνότητα αυξάνεται. Σταθεροποίηση ή βελτίωση προϋπαρχόντων νευροτοξικών φαινομένων από σισπλατίνη σημειώθηκε σε μισούς περίπου ασθενείς που υποβλήθηκαν σε συμπληρωματική θεραπεία με καρβοπλατίνη
  • Αλλεργικές αντιδράσεις
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που έχουν ήδη δεχθεί θεραπεία με πλατίνη
    Αυξημένος κίνδυνος, περιλαμβανομένης αναφυλαξίας. Πρέπει να αντιμετωπισθούν με κατάλληλη θεραπεία υποστήριξης
  • Οπτικές διαταραχές
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική βλάβη και μετά από χρήση σε δόσεις μεγαλύτερες από τις συνιστώμενες
    Σπάνιες περιπτώσεις, περιλαμβανομένης απώλειας όρασης. Η όραση αποκαθίσταται πλήρως ή σε μεγάλο βαθμό εντός εβδομάδων από τη διακοπή των υψηλών δόσεων
  • Ηπατική και νεφρική δυσλειτουργία
    Προσοχή
    Πολύ υψηλές δόσεις (μέχρι πενταπλάσιου από τη συνιστώμενη δόση σε μονοθεραπεία) οδήγησαν σε σοβαρές ανωμαλίες
  • Παιδιατρική χρήση
    ΠληθυσμόςΠαιδιά
    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί
  • Θρομβοπενία
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς (σε συνδυασμό με κυκλοφωσφαμίδη)
    Πιθανότερο να αναπτύξουν θρομβοπενία απ' ότι νεώτεροι ασθενείς
  • Δοσολογία
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς
    Να λαμβάνεται υπόψη η συχνά μειωμένη νεφρική λειτουργία κατά τον καθορισμό της δοσολογίας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Άλλα νεφροτοξικά φάρμακα
    αντένδειξη
    Μη συνιστώμενη χρήση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αίμα
  • Θρομβοπενία
  • Ουδετεροπενία
  • Λευκοπενία
  • Εμπύρετη ουδετεροπενία
  • Αιμορραγική επιπλοκή
  • Αναιμία
  • Αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο
Λοιμώξεις
  • Λοιμογόνες επιπλοκές
Γενικές
  • Θάνατος από τοξικότητα
  • Πόνος
  • Αδυναμία
  • Αίσθημα κακουχίας
  • Αντίδραση στο σημείο ένεσης
  • Ερυθρότητα στο σημείο ένεσης
  • Οίδημα στο σημείο ένεσης
  • Πόνος στο σημείο ένεσης
Γαστρεντερικό
  • Έμετος
  • Ναυτία
  • Διάρροια
  • Δυσκοιλιότητα
  • Στοματίτιδα
Γαστρεντερικές
  • Έντονοι έμετοι
Μεταβολισμός
  • Ανορεξία
  • Αύξηση ουρικού οξέος
  • Μείωση νατρίου ορού
  • Μείωση καλίου ορού
  • Μείωση ασβεστίου ορού
  • Μείωση μαγνησίου ορού
  • Υπονατριαιμία
  • Αφυδάτωση
Νευρικό
  • Περιφερική νευροπάθεια
  • Παραισθησία
  • Συμπτώματα από το κεντρικό νευρικό σύστημα
Αυτί
  • Ωτοτοξικότητα
Νευρολογικές
  • Άλλες αισθητηριακές διαταραχές (οπτικές, γεύσης)
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Αύξηση κρεατινίνης ορού
Εργαστηριακές
  • Αύξηση ουρίας αίματος
  • Αύξηση ολικής χολερυθρίνης
Νεφρικές
  • Ελάττωση κάθαρσης κρεατινίνης
Ήπαρ
  • Αύξηση SGOT
  • Αύξηση αλκαλικής φωσφατάσης
Ανοσοποιητικό
  • Υπερευαισθησία
  • Αναφυλακτικού τύπου αντίδραση
Δέρμα
  • Εξάνθημα
  • Κνίδωση
  • Ερύθημα
  • Κνησμός
  • Δερματικές παρενέργειες
  • Αλωπεκία
Αναπνευστικό
  • Βρογχόσπασμος
Αγγειακές
  • Υπόταση
  • Αρτηριακή υπέρταση
Νεοπλάσματα
  • Δευτερογενείς κακοήθειες
Άλλα σπάνια συμβάντα
  • Αναπνευστικές παρενέργειες
  • Κυκλοφορικές παρενέργειες
  • Ουροποιογεννητικού παρενέργειες
  • Μυοσκελετικού συστήματος παρενέργειες
  • Νέκρωση (σχετιζόμενη με εξαγγείωση)
Άλλο
  • Παρενέργειες βλεννογόνων
Καρδιά
  • Θάνατος λόγω κυκλοφορικών ανωμαλιών
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Έντονοι έμετοι
    Γαστρεντερικές
    Πολύ συχνές
  • Αναιμία
    Αίμα
    Πολύ συχνές
  • Αύξηση SGOT
    Ήπαρ
    Πολύ συχνές
  • Αύξηση αλκαλικής φωσφατάσης
    Ήπαρ
    Πολύ συχνές
  • Αύξηση ουρίας αίματος
    Εργαστηριακές
    Πολύ συχνές
  • Ελάττωση κάθαρσης κρεατινίνης
    Νεφρικές
    Πολύ συχνές
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Πολύ συχνές
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Πολύ συχνές
  • Μείωση ασβεστίου ορού
    Μεταβολισμός
    Πολύ συχνές
  • Μείωση καλίου ορού
    Μεταβολισμός
    Πολύ συχνές
  • Μείωση μαγνησίου ορού
    Μεταβολισμός
    Πολύ συχνές
  • Μείωση νατρίου ορού
    Μεταβολισμός
    Πολύ συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Ουδετεροπενία
    Αίμα
    Πολύ συχνές
  • Πόνος
    Γενικές
    Πολύ συχνές
  • Άλλες αισθητηριακές διαταραχές (οπτικές, γεύσης)
    Νευρολογικές
    Συχνές
  • Αδυναμία
    Γενικές
    Συχνές
  • Αιμορραγική επιπλοκή
    Αίμα
    Συχνές
  • Αλωπεκία
    Δέρμα
    Συχνές
  • Αναπνευστικές παρενέργειες
    Άλλα σπάνια συμβάντα
    Συχνές
  • Αναφυλακτικού τύπου αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Συχνές
  • Αύξηση κρεατινίνης ορού
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Συχνές
  • Αύξηση ολικής χολερυθρίνης
    Εργαστηριακές
    Συχνές
  • Αύξηση ουρικού οξέος
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Βρογχόσπασμος
    Αναπνευστικό
    Συχνές
  • Δερματικές παρενέργειες
    Δέρμα
    Συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Ερύθημα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Συχνές
  • Κυκλοφορικές παρενέργειες
    Άλλα σπάνια συμβάντα
    Συχνές
  • Λοιμογόνες επιπλοκές
    Λοιμώξεις
    Συχνές
  • Μυοσκελετικού συστήματος παρενέργειες
    Άλλα σπάνια συμβάντα
    Συχνές
  • Ουροποιογεννητικού παρενέργειες
    Άλλα σπάνια συμβάντα
    Συχνές
  • Παραισθησία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Παρενέργειες βλεννογόνων
    Άλλο
    Συχνές
  • Περιφερική νευροπάθεια
    Νευρικό
    Συχνές
  • Συμπτώματα από το κεντρικό νευρικό σύστημα
    Νευρικό
    Συχνές
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Συχνές
  • Υπόταση
    Αγγειακές
    Συχνές
  • Ωτοτοξικότητα
    Αυτί
    Συχνές
  • Θάνατος από τοξικότητα
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Θάνατος λόγω κυκλοφορικών ανωμαλιών
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Δευτερογενείς κακοήθειες
    Νεοπλάσματα
    Σπάνιες
  • Αίσθημα κακουχίας
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Ανορεξία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Αντίδραση στο σημείο ένεσης
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Αρτηριακή υπέρταση
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Αφυδάτωση
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Εμπύρετη ουδετεροπενία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Ερυθρότητα στο σημείο ένεσης
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Νέκρωση (σχετιζόμενη με εξαγγείωση)
    Άλλα σπάνια συμβάντα
    Μη γνωστές
  • Οίδημα στο σημείο ένεσης
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Πόνος στο σημείο ένεσης
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Στοματίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Υπονατριαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Αντενδείκνυται
    Η καρβοπλατίνη μπορεί να προκαλέσει βλάβη του εμβρύου, όταν χορηγηθεί στην έγκυο γυναίκα. Η καρβοπλατίνη αποδείχθηκε ότι ασκεί εμβρυοτοξική και τερατογόνο δράση στους αρουραίους κατά τη διάρκεια της οργανογένεσης. Δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες μελέτες στις εγκύους γυναίκες. Εάν το φάρμακο αυτό πρόκειται να χρησιμοποιηθεί κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης ή εάν η ασθενής καταστεί έγκυος κατά τη διάρκεια χορήγησης του φαρμάκου αυτού, πρέπει να ενημερωθεί η ασθενής για το ενδεχόμενο βλαπτικής επίδρασης στο έμβρυο. Οι γυναίκες που είναι δυνατό να καταστούν έγκυες πρέπει να αποτρέπονται από μία ενδεχόμενη εγκυμοσύνη όταν τους χορηγείται καρβοπλατίνη.
  • Γαλουχία
    Αποφεύγεται
    Δεν είναι γνωστό κατά πόσον το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επειδή πολλά φάρμακα απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα και λόγω του ενδεχόμενου πρόκλησης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών από την καρβοπλατίνη στο βρέφος που θηλάζει, πρέπει να διακόπτεται η γαλουχία ή να διακόπτεται η θεραπεία αφού ληφθεί υπόψη η σημασία της χορήγησης του φαρμάκου στην μητέρα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • μυελοκαταστολή
  • έκπτωση της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας
  • απώλεια όρασης
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η δυνατότητα οφθαλμικής και ακουστικής τοξικότητας καθώς επίσης και η φυσική κατάσταση του ασθενούς.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Η δραστική ουσία [Cis-Diamine (1, 1-cyclobutane-dicarboxylato)platinum], είναι μία σύμπλοκη ένωση πλατίνας με αντινεοπλασματική δράση. Η καρβοπλατίνη είναι μια κρυσταλλική σκόνη με μοριακό τύπο C6H12N2O4Pt, και μοριακό βάρος 371,25. Είναι διαλυτή σε νερό σε συγκέντρωση 14 mg/ml, και το pΗ διαλύματος 1% είναι 5-7. Είναι ουσιαστικά αδιάλυτη σε αιθανόλη, ακετόνη και διμεθυλοακεταμίδιο.

Ο συντακτικός τύπος της καρβοπλατίνης είναι ο εξής: [συντακτικός τύπος, δεν παρέχεται ως κείμενο]

Μηχανισμός δράσης

Η καρβοπλατίνη έχει βιοχημικές ιδιότητες παρόμοιες με εκείνες της σισπλατίνης και προκαλεί κυρίως εγκάρσιους δεσμούς μεταξύ των δύο αλυσίδων του DNA.

Παιδιατρικοί ασθενείς

Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης περίπου 60 ml/min και άνω όταν χορηγηθεί η καρβοπλατίνη σε δόσεις 300-500 mg/m^2, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα της καρβοπλατίνης ελαττώνονται διφασικά με μέσους χρόνους ημιζωής α και β 1,6 και 3,0 ώρες αντίστοιχα.

Η συνολική κάθαρση, ο φαινομενικός όγκος κατανομής και ο μέσος χρόνος παραμονής της καρβοπλατίνης ανέρχονται σε 73 ml/min, 16 lt, και 3,5 ώρες αντίστοιχα. Οι Cmax και AUC αυξάνονται γραμμικά με τη δόση. Συνεπώς πάνω από το εύρος των δόσεων του φαρμάκου που μελετήθηκαν, η καρβοπλατίνη επιδεικνύει γραμμική φαρμακοκινητική συμπεριφορά σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης ≥60 ml/min.

Σημαντικές ποσότητες ελεύθερης υπερδιηθήσιμης ουσίας που να περιέχει άλλα είδη πλατίνης εκτός από την καρβοπλατίνη δεν ανευρίσκονται στο πλάσμα, αλλά η πλατίνη από την καρβοπλατίνη δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος και αποβάλλεται αργά με ελάχιστο χρόνο ημιζωής 5 ημερών.

Η κύρια οδός απέκκρισης της καρβοπλατίνης είναι η απέκκριση από τους νεφρούς. Οι ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης περίπου 60 ml/min και άνω απεκκρίνουν τα 70% της δόσης της καρβοπλατίνης με τα ούρα κατά το πλείστο μέσα σε 12-16 ώρες. Όλη η πλατίνη στα ούρα του 24ώρου είναι υπό μορφή καρβοπλατίνης και μόνο 3-5% της πλατίνης που χορηγήθηκε απεκκρίνεται μεταξύ 24 και 96 ωρών.

Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης κάτω των 60 ml/min, η νεφρική και η ολική κάθαρση της καρβοπλατίνης ελαττώνονται όταν μειώνεται η κάθαρση της κρεατινίνης. Οι δόσεις, επομένως της καρβοπλατίνης, πρέπει να ελαττώνονται σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης <60ml/min. Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για να αποδείξουν εάν λαμβάνει χώρα απέκκριση από τη χολή ή το έντερο.

Έχει αναφερθεί ότι η κάθαρση της καρβοπλατίνης έχει διακυμάνσεις τριπλάσιων έως τετραπλάσιων τιμών σε παιδιατρικούς ασθενείς. Όπως και στους ενήλικες ασθενείς, τα βιβλιογραφικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι η νεφρική λειτουργία πιθανά συμβάλλει στη διακύμανση της κάθαρσης της καρβοπλατίνης.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμοί δράσης: Οι αλκυλιωτικοί παράγοντες δρουν μέσω τριών διαφορετικών μηχανισμών: 1) προσάρτηση αλκυλικών ομάδων σε βάσεις DNA, με αποτέλεσμα το DNA να θραύεται από τα ένζυμα επιδιόρθωσης καθώς επιχειρούν αντικατάσταση των αλκυλιωμένων βάσεων,…
Φαρμακοδυναμική
Η δραστική ουσία [Cis-Diamine (1, 1-cyclobutane-dicarboxylato)platinum], είναι μία σύμπλοκη ένωση πλατίνας με αντινεοπλασματική δράση. Η καρβοπλατίνη είναι μια κρυσταλλική σκόνη με μοριακό τύπο C6H12N2O4Pt, και μοριακό βάρος 371,25. Είναι διαλυτή σε νερό σε…
Φαρμακοκινητική
Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης περίπου 60 ml/min και άνω όταν χορηγηθεί η καρβοπλατίνη σε δόσεις 300-500 mg/m^2, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα της καρβοπλατίνης ελαττώνονται διφασικά με μέσους χρόνους ημιζωής α και β 1,6 και 3,0 ώρες αντίστοιχα. Η συνολική…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η καρβοπλατίνη απεκκρίνεται κατά κύριο λόγο ως η ανέπαφη μητρική ένωση.
Απέκκριση
Νεφρά

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Νεφρική λειτουργία water_dropΝεφρική λειτουργία τακτικά —
Ηπατική λειτουργία gastroenterologyΗπατική λειτουργία τακτικά —
Αιματολογικός έλεγχος bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος τακτικά —
Γενική αίματος bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος συχνές μεταξύ των κύκλων θεραπείας, σε ασθενείς με προηγούμενη θεραπεία (ιδιαίτερα σισπλατίνη) ή έκπτωση νεφρικής λειτουργίας
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Εμμορφα στοιχεία περιφερικού αίματος more_horizΆλλο / λοιπά συχνά κατά τη διάρκεια της θεραπείας και σε περίπτωση τοξικής επίδρασης, μέχρις ότου αναλάβει ο ασθενής
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Οργανικοπλατινική ένωση με αντινεοπλασματική δράση. [PubChem]
DrugBank

Indication

expand_more
Για την αρχική θεραπεία προχωρημένου καρκίνου των ωοθηκών, σε σταθερό συνδυασμό με άλλους εγκεκριμένους χημειοθεραπευτικούς παράγοντες. Ένα καθιερωμένο σχήμα συνδυασμού αποτελείται από PARAPLATIN και κυκλοφωσφαμίδη.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Φαρμακολογία: Η καρποπλατίνη (καρποπλαττίνη) είναι αντινεοπλασματικός παράγοντας στην κατηγορία των αλκυλιωτικών παραγόντων και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαφόρων μορφών καρκίνου. Οι αλκυλιωτικοί παράγοντες ονομάζονται έτσι λόγω της ικανότητάς τους να προσθέτουν αλκυλικές ομάδες σε πολλά ηλεκτρονευτικά μόρια υπό συνθήκες εντός των κυττάρων. Διακόπτουν την ανάπτυξη των όγκων δια διασταυρούμενων συνδέσεων βάσεων γουαίνης στο DNA διπλής έλικας — άμεσα επιτίθενται στο DNA. Αυτό καθιστά τα σκέλη αδύνατα να ξετυλιχθούν και να διαχωριστούν. Καθώς αυτό είναι αναγκαίο στην αναπαραγωγή του DNA, τα κύτταρα δεν μπορούν πλέον να διαιρεθούν. Επιπλέον, αυτοί οι παράγοντες προσθέτουν μεθυλο ή άλλες αλκυλικές ομάδες σε μόρια όπου δεν ανήκουν, με αποτέλεσμα να εμποδίζουν τη σωστή αξιοποίηση από ζεύξεις βάσεων και να προκαλούν λανθασμένη ανάγνωση του DNA. Οι αλκυλιωτικοί παράγοντες είναι κυτταρικού κύκλου μη ειδικοί. Δρουν μέσω τριών διαφορετικών μηχανισμών, όλοι επιτυγχάνοντας τον ίδιο τελικό στόχο — τη διαταραχή της λειτουργίας του DNA και τον κυτταρικό θάνατο.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Μηχανισμοί δράσης: Οι αλκυλιωτικοί παράγοντες δρουν μέσω τριών διαφορετικών μηχανισμών: 1) προσάρτηση αλκυλικών ομάδων σε βάσεις DNA, με αποτέλεσμα το DNA να θραύεται από τα ένζυμα επιδιόρθωσης καθώς επιχειρούν αντικατάσταση των αλκυλιωμένων βάσεων, εμποδίζοντας τη σύνθεση DNA και τη μεταγραφή RNA από το επηρεασμένο DNA. 2) βλάβη DNA μέσω σχηματισμού διασταυρούμενων συνδέσεων (δεσμοί μεταξύ ατόμων στο DNA) που εμποδίζουν τον διαχωρισμό του DNA για σύνθεση ή μεταγραφή. 3) επαγωγή λανθασμένης συμπέδευσης νουκλεοτιδίων οδηγώντας σε μεταλλάξεις.
DrugBank

Half life

expand_more
1,1–2 ώρες
DrugBank

Protein binding

expand_more
Δέσμευση πρωτεϊνών: Πολύ χαμηλή
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Κύριος δρόμος απέκκρισης: Νεφρική απέκκριση
DrugBank

Volume of distribution

expand_more
Όγκος κατανομής: 16 L
DrugBank

Clearance

expand_more
Καθαρισμός: 4,4 L/h [Ασθενείς με Clcr ≥ 60 mL/min λαμβάνοντας IV έγχυση 300–500 mg/m2]
DrugBank

Toxicity

expand_more
Τοξικότητα: Τοξικό όταν καταναλώνεται. Μπορεί να προκαλέσει τοξικά εφέ μέσω εισπνοής ή επαφής με το δέρμα. Μπορεί να προκαλέσει αναπαραγωγικές βλάβες. Μπορεί να λειτουργήσει ως ευαισθητοποιητής. ORL-RAT LD50 343 mg kg-1; SCN-RAT LD50 72 mg kg-1; IPN-MUS LD50 118 mg kg-1

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
10339178
Μοριακός τύπος
C6H12N2O4Pt
Μοριακό βάρος
371.25
IUPAC
azane;cyclobutane-1,1-dicarboxylate;platinum(2+)
InChIKey
OLESAACUTLOWQZ-UHFFFAOYSA-L
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

Ουσίες που αναστέλλουν ή προλαμβάνουν τον πολλαπλασιασμό των ΝΕΟΠΛΑΣΜΑΤΩΝ.

Αντιδραστήρια με δύο δραστικές ομάδες, συνήθως στα αντίθετα άκρα του μορίου, που είναι ικανά να αντιδράσουν και έτσι να σχηματίσουν γέφυρες μεταξύ των πλευρικών αλυσίδων των αμινοξέων στις πρωτεΐνες· οι θέσεις των φυσικά δραστικών περιοχών εντός των πρωτεϊνών μπορούν έτσι να προσδιοριστούν· μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθούν για άλλα μακρομόρια, όπως γλυκοπρωτεΐνες, νουκλεϊκά οξέα, ή άλλα.