Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A01AB03 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

CHLORHEXIDINE

Χλωρεξιδίνη

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Στοματικά παρασκευάσματα˙ Αντιμικροβιακά για τοπική στοματική θεραπεία.

Εμπορικά Ονόματα

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Τοπική περιοδοντική
Χορήγηση:
Μετά από καθαρισμό με ξέστρα. Επαναληπτική θεραπεία ανά 3 μήνες.
Δόση έναρξης:
Ένα Χλωρεξιδίνη ανά περιοδοντικό θύλακο
  • Ενήλικες και ηλικιωμένοι
    ΔόσηΈνα Χλωρεξιδίνη σε καθέναν από τους περιοδοντικούς θυλάκους
    Επαναληπτική θεραπεία ανά διαστήματα 3 μηνών εάν το βάθος του θυλάκου παραμένει ≥ 5mm. Το Χλωρεξιδίνη βιοαποδομείται εντός 7 ημερών.
  • Παιδιά και έφηβοι
    Δεν ενδείκνυται λόγω έλλειψης δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη διγλυκονική χλωροεξιδίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Συστηματική υπερευαισθησία
    Μεμονωμένες αναφορές μετά την τοποθέτηση του Χλωρεξιδίνη
  • Τοπικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Συχνές, όπως οίδημα των ούλων
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ανιονικές ενώσεις (σε οδοντόκρεμες) και σακχαρόζη (τροφής)
    παρακολούθηση
    Ασυμβατότητα με χλωροεξιδίνη, αλλά χωρίς σημαντική επίδραση στην αποτελεσματικότητα του Χλωρεξιδίνη.
    ΣύστασηΟι ασθενείς μπορούν να συνεχίσουν κανονικά την στοματική υγιεινή και διατροφή.
  • αντένδειξη
    Ανταγωνίζεται την αποτελεσματικότητα της χλωροεξιδίνης.
    ΣύστασηΤαυτόχρονη χρήση πρέπει να αποφεύγεται.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λοιμώξεις
  • Λοίμωξη ανώτερου αναπνευστικού
Αίμα
  • Λεμφαδενοπάθεια
Νευρικό
  • Ζάλη
  • Νευραλγία
Γαστρεντερικό
  • Οδονταλγία
  • Οίδημα ούλων
  • Άλγος των ούλων
  • Αιμορραγία των ούλων
  • Υπερπλασία των ούλων
  • Υποχώρηση των ούλων
  • Κνησμός ούλων
  • Εξέλκωση στόματος
  • Ευαισθησία οδόντων
Γενικές
  • Κακουχία
  • Γριπώδης συνδρομή
  • Πυρεξία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Οδονταλγία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Άλγος των ούλων
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Αιμορραγία των ούλων
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Οίδημα ούλων
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Γριπώδης συνδρομή
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Εξέλκωση στόματος
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Ευαισθησία οδόντων
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Κακουχία
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Κνησμός ούλων
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Λεμφαδενοπάθεια
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Λοίμωξη ανώτερου αναπνευστικού
    Λοιμώξεις
    Όχι συχνές
  • Νευραλγία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Πυρεξία
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Υπερπλασία των ούλων
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Υποχώρηση των ούλων
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Αποχρωματισμός ούλων
    Άλλο
    Μη γνωστές
  • Απόστημα στη θέση εφαρμογής
    Λοιμώξεις
    Μη γνωστές
  • Απώλεια γεύσης
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Κυτταρίτιδα στη θέση εφαρμογής
    Λοιμώξεις
    Μη γνωστές
  • Νέκρωση μαλακών ιστών
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Συστηματική υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Σε μελέτες αναπαραγωγής και γονιμότητας με διγλυκονική χλωροεξιδίνη, δεν παρατηρήθηκε καμία ένδειξη μείωσης της γονιμότητας σε αρουραίους με δόσεις έως και 100 mg/kg/ημέρα, ούτε και ένδειξη κινδύνου για το έμβρυο σε αρουραίους και κουνέλια με δόσεις έως και 300 mg/kg/ημέρα και 40 mg/kg/ημέρα αντίστοιχα. Επειδή δεν έχουν γίνει ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους, τα αναμενόμενα οφέλη του φαρμακευτικού προϊόντος για τη μητέρα πρέπει να σταθμιστούν ως προς τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Μελέτες σε αρουραίους δεν έδειξαν καμία τοξική επίδραση στα θηλάζοντα μικρά, όταν χορηγήθηκε χλωροεξιδίνη στις μητέρες. Οι δόσεις της χλωροεξιδίνης που χρησιμοποιήθηκαν ήταν μεγαλύτερες από 100πλάσιες της ποσότητας που χορηγήθηκε σε ασθενή υπό θεραπεία με δώδεκα Periochips. Δεν έχει τεκμηριωθεί εάν η χλωροεξιδίνη απεκκρίνεται ή όχι στο ανθρώπινο μητρικό γάλα και επομένως πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος σε θηλάζουσες γυναίκες.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Στοματικά παρασκευάσματα˙ Αντιμικροβιακά για τοπική στοματική θεραπεία. Κωδικός ATC: A01AB03.

Γενικές ιδιότητες

H διγλυκονική χλωροεξιδίνη είναι ένας αντιμικροβιακός παράγων δραστικός έναντι ευρέος φάσματος Gram-θετικών και Gram-αρνητικών οργανισμών, ζυμομυκήτων, μυκήτων, ευκαιριακών αναερόβιων και αερόβιων. H χλωροεξιδίνη είναι κυρίως ένας “μεμβρανοδραστικός” παράγοντας˙ καταστρέφει την εξωτερική μεμβράνη των βακτηρίων.

Σε μία ex vivo μελέτη, η έκθεση σε κλιμακούμενες δόσεις χλωροεξιδίνης, δειγμάτων οδοντικής πλάκας που συνελέγησαν από 25 ασθενείς με περιοδοντική νόσο, είχε σαν αποτέλεσμα την εξάλειψη του 99% των υπό τα ούλα βακτηρίων σε συγκεντρώσεις 125 μg/ml ή μεγαλύτερες. Οι τιμές MIC της χλωροεξιδίνης έναντι διαφόρων μικροοργανισμών της στοματικής κοιλότητας παρατίθενται στον ακόλουθο πίνακα:

Μικροοργανισμοί MIC (μg/mL)
Porphyromonas gingivalis 62
Prevotella intermedia 62
Campylobacter concisus 31
Capnocytophaga ochracea 250
Hemophilus aphrophilus 8
Streptococcus mutans 8
Actinobacillus actinomycetemcomitans 62
Bacteroides forsythus 125
Bacteroides melaninogenious 62
Eikenella corrodens 62
Streptococcus intermedia 125
Streptococcus sanguis 125
Veilonella parvula 62
Bacteroides fragilis 250
Capnocytophaga sp. 500

Άλλες πληροφορίες

Μελέτες κλινικής μικροβιολογίας με διάλυμα χλωροεξιδίνης για έκπλυση της στοματικής κοιλότητας έχουν καταδείξει την αποτελεσματικότητα της χλωροεξιδίνης στη μείωση των περιοδοντο-παθογόνων βακτηρίων, με ελάχιστο κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής. Οι μελέτες αυτές κατέδειξαν ότι η χρήση της χλωροεξιδίνης για 6 μήνες έως 2 χρόνια δεν είχε ως αποτέλεσμα υπερβολική ανάπτυξη παθογόνων βακτηρίων ή αλλαγές στην ευαισθησία των μικροβίων της φυσιολογικής στοματικής χλωρίδας έναντι των αντιμικροβιακών.

Αντοχή των βακτηρίων στη χλωροεξιδίνη είναι συνήθως αποτέλεσμα είτε αλλαγών στη βακτηριακή κυτταρική μεμβράνη, περιορίζοντας την πρόσληψη χλωροεξιδίνης, είτε πλασμιδιακής αντίστασης χαμηλού επιπέδου. Ωστόσο, επειδή κανένας από αυτούς τους μηχανισμούς δεν έχει συσχετισθεί με τα Bacteroides sp., κύρια παθογόνα σε περιοδοντικούς θυλάκους, και επειδή οι συγκεντρώσεις της χλωροεξιδίνης που αποδεσμεύεται από το Χλωρεξιδίνη είναι σχετικά υψηλές, δεν υπάρχει καμία ανησυχία για την ανάπτυξη αντοχής στη χλωροεξιδίνη μετά από χορήγηση Χλωρεξιδίνη.

Χλωρεξιδίνη Σε μία 6μηνη μελέτη με το Χλωρεξιδίνη, η μικροβιολογική εξέταση με ανιχνευτή DNA των βακτηρίων από περιοδοντικούς θυλάκους, έδειξε μία απότομη μείωση του αριθμού των μικροοργανισμών.

Φαρμακοκινητική

Με σκοπό τη διατήρηση μίας θεραπευτικά αποτελεσματικής συγκέντρωσης, το Χλωρεξιδίνη αποδεσμεύει ελεγχόμενα χλωροεξιδίνη από τη μήτρα ζελατίνης του οδοντικού βύσματος για μία περίοδο επτά ημερών. Η αποδέσμευση αυτή είναι ταχύτερη εντός των πρώτων 24 ωρών μετά την τοποθέτηση του οδοντικού βύσματος με μία μέγιστη συγκέντρωση των 2.000 μg/mL περίπου στις 2 ώρες, ακολουθούμενη από μία αργή μείωση της συγκέντρωσης της χλωροεξιδίνης για μία περίοδο επτά ημερών. Μία μικροβιολογικά αποτελεσματική δόση τουλάχιστον 125 μg/mL διατηρείται κατά την περίοδο αποδέσμευσης.

Δεν υπάρχει ένδειξη συστηματικής απορρόφησης μετά από εισαγωγή του οδοντικού βύσματος. Επιπλέον, χαμηλή συστηματική απορρόφηση χλωροεξιδίνης έχει καταδειχθεί σε μελέτες που έγιναν σε ζώα και ανθρώπους με τη χρήση υψηλών από στόματος δόσεων χλωροεξιδίνης.

Μηχανισμός δράσης
Οι αντιμικροβιακές επιδράσεις της χλωρεξιδίνης συνδέονται με τις έλξεις μεταξύ της χλωρεξιδίνης (κατιόν) και των αρνητικά φορτισμένων κυτταρικών επιφανειών των βακτηρίων. Μετά την πρόσδεση της χλωρεξιδίνης στον κυτταρικό τοίχωμα, διαταράσσει την ακεραιότητα…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Στοματικά παρασκευάσματα˙ Αντιμικροβιακά για τοπική στοματική θεραπεία. Κωδικός ATC: A01AB03. ### Γενικές ιδιότητες H διγλυκονική χλωροεξιδίνη είναι ένας αντιμικροβιακός παράγων δραστικός έναντι ευρέος φάσματος Gram-θετικών…
Φαρμακοκινητική
Με σκοπό τη διατήρηση μίας θεραπευτικά αποτελεσματικής συγκέντρωσης, το Χλωρεξιδίνη αποδεσμεύει ελεγχόμενα χλωροεξιδίνη από τη μήτρα ζελατίνης του οδοντικού βύσματος για μία περίοδο επτά ημερών. Η αποδέσμευση αυτή είναι ταχύτερη εντός των πρώτων 24 ωρών μετά…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Δεδομένου ότι η χλωρεξιδίνη απορροφάται πολύ ελάχιστα από το γαστρεντερικό σωλήνα, είναι απίθανο να υφίσταται μεταβολική μετατροπή σε σημαντικό βαθμό.
Απέκκριση
Κόπρανα

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Ένας απολυμαντικός και τοπικός αντιμικροβιακός παράγοντας, ο οποίος χρησιμοποιείται επίσης ως στοματικό διάλυμα για την πρόληψη της οδοντικής πλάκας. [PubChem]
DrugBank

Indication

expand_more
Για μείωση του βάθους των θυλάκων περιοδοντίου σε ασθενείς με ενήλικη περιοδοντίτιδα, χρησιμοποιείται ως συμπληρωματική παρέμβαση σε διαδικασίες καθαρισμού και επιπεδοποίησης ριζών. Επίσης για πρόληψη τερηδόνας, οροφαρυγγική απολύμανση σε κλινικά βαριά περιστατικά, υγιεινή χεριών στους επαγγελματίες υγείας, γενικός καθαρισμός δέρματος και προετοιμασία και φροντίδα θέσης καθετήρα.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Η χλωρεξιδίνη, ένα τοπικό αντιμικροβιακός παράγοντας, είναι βακτηριοκτόνος. Λόγω του θετικού φορτίου της, το μόριο της χλωρεξιδίνης αλληλεπιδρά με την επιφάνεια των μικροοργανισμών και καταστρέφει την ακεραιότητα της κυτταρικής μεμβράνης. Αυτός ο μηχανισμός δράσης καθιστά εξαιρετικά απίθανη την ανάπτυξη βακτηριακής αντίστασης.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Οι αντιμικροβιακές επιδράσεις της χλωρεξιδίνης συνδέονται με τις έλξεις μεταξύ της χλωρεξιδίνης (κατιόν) και των αρνητικά φορτισμένων κυτταρικών επιφανειών των βακτηρίων. Μετά την πρόσδεση της χλωρεξιδίνης στον κυτταρικό τοίχωμα, διαταράσσει την ακεραιότητα της μεμβράνης και προκαλεί διαρροή ενδοκυτταρικών συστατικών των οργανισμών.
DrugBank

Absorption

expand_more
Η απορρόφηση της χλωρεξιδίνης από τον γαστρεντερικό σωλήνα είναι πολύ φτωχή. Επιπλέον, μελέτη in vivo σε 18 ενήλικους ασθενείς έδειξε ότι δεν βρέθηκαν ανιχνεύσιμες συγκεντρώσεις χλωρεξιδίνης στο πλάσμα ή στα ούρα μετά τη διενέργεια τεσσάρων περιοδοντικών εμφυτευμάτων υπό κλινικές συνθήκες.
DrugBank

Protein binding

expand_more
Δέσμευση πρωτεϊνών: 87%
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Απέκκριση: Η απέκκριση της χλωρεξιδίνης γλυκονατίνης έγινε κυρίως μέσω κοπράνων (περίπου 90%). Λίγο (<1%) από τη χλωρεξιδίνη γλυκονατίου που προσλήφθηκε απέκκριθηκε στα ούρα.
DrugBank

Toxicity

expand_more
Τοξικότητα (LD50): LD50 = 2 g/kg (άνθρωπος, από το στόμα); LD50 = 3 g/kg (αρουραίος, από το στόμα); LD50 = 2.5 g/kg (ποντικός, από το στόμα); LD50 = 21 mg/kg (αρσενικός αρουραίος, ενδοφλέβια); LD50 = 23 mg/kg (θηλυκός αρουραίος, ενδοφλέβια); LD50 = 25 mg/kg (αρσενικά ποντίκια, ενδοφλέβια); LD50 = 24 mg/kg (θηλυκά ποντίκια, ενδοφλέβια); LD50 = 1 g/kg (αρουραίος, υποδόρια); LD50 = 637 mg/kg (αρσενικά ποντίκια, υποδόρια); LD50 = 632 mg/kg (θηλυκά ποντίκια, υποδόρια)
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

11.5 ημέρες
PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

87%
DrugBank

Απέκκριση

Κόπρανα
DrugBank

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 58 ημέρες
Εργαλείο washout arrow_forward
science
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
9552079
Μοριακός τύπος
C22H30Cl2N10
Μοριακό βάρος
505.4
IUPAC
(1E)-2-[6-[[amino-[(E)-[amino-(4-chloroanilino)methylidene]amino]methylidene]amino]hexyl]-1-[amino-(4-chloroanilino)methylidene]guanidine
InChIKey
GHXZTYHSJHQHIJ-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Κατηγοριοποίηση MeSH

  • Ουσίες που χρησιμοποιούνται σε ανθρώπους και άλλα ζώα που καταστρέφουν επιβλαβείς μικροοργανισμούς ή αναστέλλουν τη δραστηριότητά τους. Διακρίνονται από τα ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΑ, τα οποία χρησιμοποιούνται σε άψυχα αντικείμενα.
  • Ουσίες που χρησιμοποιούνται σε άψυχα αντικείμενα που καταστρέφουν επιβλαβείς μικροοργανισμούς ή αναστέλλουν τη δραστηριότητά τους. Τα απολυμαντικά ταξινομούνται ως πλήρη, καταστρέφοντας ΣΠΟΡΟΥΣ καθώς και τα βλαστικά στάδια των μικροοργανισμών, ή ατελή, καταστρέφοντας μόνο τα βλαστικά στάδια των οργανισμών. Διακρίνονται από τα ΑΝΤΙΣΗΠΤΙΚΑ, τα οποία είναι τοπικοί αντι-λοιμώδεις παράγοντες που χρησιμοποιούνται σε ανθρώπους και άλλα ζώα. (Από το Hawley’s Condensed Chemical Dictionary, 11η έκδ.)
  • Διαλύματα για στοματικές πλύσεις, με καθαριστικές, μικροβιοκτόνες ή παρηγορητικές ιδιότητες. (Από το Boucher’s Clinical Dental Terminology, 4η έκδ.)