ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A01AB03 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

CHLORHEXIDINE

Χλωρεξιδίνη

Για μείωση του βάθους των θυλάκων περιοδοντίου σε ασθενείς με ενήλικη περιοδοντίτιδα, χρησιμοποιείται ως συμπληρωματική παρέμβαση σε διαδικασίες καθαρισμού και επιπεδοποίησης ριζών. Επίσης για πρόληψη τερηδόνας, οροφαρυγγική απολύμανση σε κλινικά βαριά περιστατικά, υγιεινή χεριών …

Εμπορικά Ονόματα

COLGATE PERIOGARD HIBITANE PERIOCHIP

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated

clinical_notes

DrugBank

Ενδείξεις

expand_more

medication

SPC-PERIOCHIP

Δοσολογία

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:
Τιτλοποίηση:

Ενήλικες περιλαμβανομένων και των ηλικιωμένων

Μετά από καθαρισμό με ξέστρα, το Periochip τοποθετείται σε καθέναν από τους περιοδοντικούς θυλάκους προς θεραπεία. Επαναληπτική θεραπεία με Periochip μετά από μηχανική αφαίρεση της οδοντικής πλάκας ανά διαστήματα 3 μηνών ενδεχομένως παρέχει πρόσθετο όφελος εάν το βάθος του θυλάκου παραμένει ≥ 5mm. Δεν χρειάζεται κανένας διαιτητικός περιορισμός.
Παιδιά και έφηβοι

Το Periochip δεν ενδείκνυται για χορήγηση σε παιδιά και εφήβους, επειδή τα δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί γι’ αυτές τις ηλικιακές ομάδες.

block

SPC-PERIOCHIP

Αντενδείξεις

expand_more

Υπερευαισθησία στη διγλυκονική χλωροεξιδίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

warning

SPC-PERIOCHIP

Προειδοποιήσεις

expand_more

Συστηματική υπερευαισθησία
Μεμονωμένες αναφορές
Τοπικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας
συχνές

οίδημα των ούλων
Σοβαρές και ενίοτε θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλαξία)
Σπάνιες

Θα πρέπει να δοθούν οδηγίες στους ασθενείς σχετικά με την αναζήτηση άμεσης ιατρικής παρακολούθησης αν εκδηλώσουν αλλεργικά συμπτώματα όπως δερματικό εξάνθημα, κνησμό, γενικευμένο οίδημα, δυσκολία στην αναπνοή, ελαφρά ζάλη, ταχυκαρδία, στομαχικές διαταραχές ή διάρροια μετά από έκθεση σε χλωρεξιδίνη.

swap_horiz

SPC-PERIOCHIP

Αλληλεπιδράσεις

expand_more

Ανιονικές ενώσεις
παρακολούθηση

Ασυμβατότητα με χλωροεξιδίνη, δεν επιδρούν σημαντικά στην αποτελεσματικότητα
Σακχαρόζη (τροφή)
παρακολούθηση

Ασυμβατότητα με χλωροεξιδίνη, δεν επιδρούν σημαντικά στην αποτελεσματικότητα
Νυστατίνη
αντένδειξη

Ανταγωνίζεται την αποτελεσματικότητα της χλωροεξιδίνης

sick

SPC-PERIOCHIP

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more

Λοιμώξεις και παρασιτώσεις

Λοίμωξη του ανωτέρου αναπνευστικού

Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος

Λεμφαδενοπάθεια

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Υπερευαισθησία συμπεριλαμβανομένης της αναφυλακτικής καταπληξίας

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Ζάλη
Νευραλγία

Διαταραχές του γαστρεντερικού

Οδονταλγία
Οίδημα των ούλων
Άλγος των ούλων
Αιμορραγία των ούλων
Υπερπλασία των ούλων
Υποχώρηση των ούλων
Κνησμός των ούλων
Εξέλκωση του στόματος
Ευαισθησία των οδόντων

Διαταραχές του δέρματος

Αλλεργικές αντιδράσεις του δέρματος όπως δερματίτιδα, κνησμός, ερύθημα, έκζεμα, εξάνθημα, κνίδωση, ερεθισμός του δέρματος και φουσκάλες

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Κακουχία
Γριπώδης συνδρομή
Πυρεξία

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Λοίμωξη του ανωτέρου αναπνευστικού

Λοιμώξεις και παρασιτώσεις

Όχι συχνές
Λεμφαδενοπάθεια

Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος

Όχι συχνές
Υπερευαισθησία συμπεριλαμβανομένης της αναφυλακτικής καταπληξίας

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Μη γνωστή συχνότητα
Ζάλη

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Όχι συχνές
Νευραλγία

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Όχι συχνές
Οδονταλγία

Διαταραχές του γαστρεντερικού

Πολύ συχνές
Οίδημα των ούλων

Διαταραχές του γαστρεντερικού

Συχνές
Άλγος των ούλων

Διαταραχές του γαστρεντερικού

Συχνές
Αιμορραγία των ούλων

Διαταραχές του γαστρεντερικού

Συχνές
Υπερπλασία των ούλων

Διαταραχές του γαστρεντερικού

Όχι συχνές
Υποχώρηση των ούλων

Διαταραχές του γαστρεντερικού

Όχι συχνές
Κνησμός των ούλων

Διαταραχές του γαστρεντερικού

Όχι συχνές
Εξέλκωση του στόματος

Διαταραχές του γαστρεντερικού

Όχι συχνές
Ευαισθησία των οδόντων

Διαταραχές του γαστρεντερικού

Όχι συχνές
Αλλεργικές αντιδράσεις του δέρματος όπως δερματίτιδα, κνησμός, ερύθημα, έκζεμα, εξάνθημα, κνίδωση, ερεθισμός του δέρματος και φουσκάλες

Διαταραχές του δέρματος

Μη γνωστή συχνότητα
Κακουχία

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Όχι συχνές
Γριπώδης συνδρομή

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Όχι συχνές
Πυρεξία

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Όχι συχνές
Συστηματική υπερευαισθησία, αναφυλακτοειδής αντίδραση, νέκρωση μαλακών ιστών, κυτταρίτιδα και απόστημα στη θέση εφαρμογής, απώλεια γεύσης και αποχρωματισμός των ούλων

Μετά την κυκλοφορία

Μη γνωστή συχνότητα

pregnant_woman

SPC-PERIOCHIP

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more

Κύηση
Με προσοχή

Επειδή δεν έχουν γίνει ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους, τα αναμενόμενα οφέλη του φαρμακευτικού προϊόντος για τη μητέρα πρέπει να σταθμιστούν ως προς τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.
Γαλουχία
Με προσοχή

Δεν έχει τεκμηριωθεί εάν η χλωροεξιδίνη απεκκρίνεται ή όχι στο ανθρώπινο μητρικό γάλα και επομένως πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος σε θηλάζουσες γυναίκες.

neurology

DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Οι αντιμικροβιακές επιδράσεις της χλωρεξιδίνης συνδέονται με τις έλξεις μεταξύ της χλωρεξιδίνης (κατιόν) και των αρνητικά φορτισμένων κυτταρικών επιφανειών των βακτηρίων. Μετά την πρόσδεση της χλωρεξιδίνης στον κυτταρικό τοίχωμα, διαταράσσει την ακεραιότητα…

monitor_heart

SPC-PERIOCHIP

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Στοματικά παρασκευάσματα˙ Αντιμικροβιακά και αντισηπτικά για τοπική στοματική θεραπεία. Κωδικός ATC: A01AB03. ### Γενικές ιδιότητες H διγλυκονική χλωροεξιδίνη είναι ένας αντιμικροβιακός παράγων δραστικός έναντι ευρέος…

biotech

SPC-PERIOCHIP

Φαρμακοκινητική

expand_more

hub

PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός Δεδομένου ότι η χλωρεξιδίνη απορροφάται πολύ ελάχιστα από το γαστρεντερικό σωλήνα, είναι απίθανο να υφίσταται μεταβολική μετατροπή σε σημαντικό βαθμό.

bloodtype

DrugBank

Απέκκριση

expand_more

Κόπρανα

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-PERIOCHIP

expand_more

Δοσολογία

Ενήλικες περιλαμβανομένων και των ηλικιωμένων: Mετά από καθαρισμό με ξέστρα, το Periochip τοποθετείται σε καθέναν από τους περιοδοντικούς θυλάκους προς θεραπεία. Επαναληπτική θεραπεία με Periochip μετά από μηχανική αφαίρεση της οδοντικής πλάκας ανά διαστήματα 3 μηνών ενδεχομένως παρέχει πρόσθετο όφελος εάν το βάθος του θυλάκου παραμένει ≥ 5mm. Το Periochip βιοαποδομείται εντός του περιοδοντικού θυλάκου σε διάστημα περίπου 7 ημερών και δεν χρειάζεται επαναληπτική επίσκεψη στο ιατρείο για την αφαίρεση του οδοντικού βύσματος. Στον ασθενή θα πρέπει να συσταθεί η συνέχιση της κανονικής στοματικής υγιεινής. Δεν χρειάζεται κανένας διαιτητικός περιορισμός. Παιδιά και έφηβοι: Το Periochip δεν ενδείκνυται για χορήγηση σε παιδιά και εφήβους, επειδή τα δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί γι’ αυτές τις ηλικιακές ομάδες.

Τρόπος χορήγησης

Απομονώστε και στεγνώστε τον περιοδοντικό θύλακο. Ανοίξτε την κυψέλη αλουμινίου που περιέχει ένα Periochip. Πάρτε το οδοντικό βύσμα με τη λαβίδα έτσι ώστε το στρογγυλό άκρο του να είναι μακριά από τη λαβίδα. Αμέσως εισάγετε το οδοντικό βύσμα βαθιά εντός του θυλάκου και αφήστε το. Περαιτέρω χειρισμοί του οδοντικού βύσματος μπορούν να γίνουν με τη μύτη της λαβίδας ή με ένα επίπεδο πλαστικό εργαλείο. Η εισαγωγή του Periochip στον περιοδοντικό θύλακο είναι ταχεία. Η σύσταση του οδοντικού βύσματος επιτρέπει την τοποθέτησή του στο θύλακο με μικρή ταλαιπωρία του ασθενούς.

block

Αντενδείξεις

SPC-PERIOCHIP

expand_more

Yπερευαισθησία στη διγλυκονική χλωροεξιδίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

warning

Προειδοποιήσεις

SPC-PERIOCHIP

expand_more

Υπήρξαν μεμονωμένες αναφορές συστηματικής υπερευαισθησίας μετά την τοποθέτηση του Periochip. Τοπικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπως οίδημα των ούλων, είναι συχνές. Σοβαρές και ενίοτε θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλαξία) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν προϊόντα που περιέχουν χλωρεξιδίνη. Αυτές συνήθως συμβαίνουν μέσα σε λεπτά έως λίγες ώρες ακολούτως της χορήγησης. Θα πρέπει επομένως να δοθούν οδηγίες στους ασθενείς σχετικά με την αναζήτηση άμεσης ιατρικής παρακολουθησης αν εκδηλώσουν αλλεργικά συμπτώματα όπως δερματικό εξάνθημα, κνησμό, γενικευμένο οίδημα, δυσκολία στην αναπνοή, ελαφρά ζάλη, ταχυκαρδία, στομαχικές διαταραχές ή διάρροια μετά από έκθεση σε χλωρεξιδίνη.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-PERIOCHIP

expand_more

Είναι γνωστή η ασυμβατότητα της χλωροεξιδίνης με ανιονικές ενώσεις που μπορεί να υπάρχουν σε ορισμένες οδοντόκρεμες και με τη σακχαρόζη της τροφής. Τέτοιες αλληλεπιδράσεις δεν επιδρούν σημαντικά στην αποτελεσματικότητα του Periochip. Η θεραπεία με Periochip παρέμεινε αποτελεσματική σε κλινικές μελέτες όπου οι ασθενείς συνέχισαν κανονικά το βούρτσισμα των δοντιών με οδοντόπαστα και τη συνηθισμένη διατροφή τους. Είναι γνωστό ότι η νυστατίνη ανταγωνίζεται την αποτελεσματικότητα της χλωροεξιδίνης. Ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν αυτή τη δραστική ουσία πρέπει να αποφεύγεται.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-PERIOCHIP

expand_more

Περίπου το ένα τρίτο των ασθενών παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες, συνήθως παροδικές, κατά τις πρώτες ημέρες μετά την εισαγωγή του βύσματος. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να οφείλονται επίσης στη μηχανική τοποθέτηση του οδοντικού βύσματος στον περιοδοντικό θύλακο ή να είναι αποτέλεσμα της προηγηθείσας διαδικασίας απόξεσης. Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος: αντιδράσεις των οδόντων, των ούλων ή των μαλακών ιστών του στόματος, οι οποίες μπορούν επίσης να περιγραφούν ως αντιδράσεις της θέσης εφαρμογής. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν ταξινομηθεί βάσει της συχνότητάς τους με χρήση της παρακάτω σύμβασης: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1000 έως <1/100), μη γνωστ ή συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):

Λοιμώξεις και παρασιτώσεις:

Όχι συχνές: Λοίμωξη του ανωτέρου αναπνευστικού

Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος:

Όχι συχνές: Λεμφαδενοπάθεια

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος:

Μη γνωστή συχνότητα: Υπερευαισθησία συμπεριλαμβανομένης της αναφυλακτικής καταπληξίας (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4)

Διαταραχές του νευρικού συστήματος:

Όχι συχνές: Ζάλη, νευραλγία

Διαταραχές του γαστρεντερικού:

Πολύ συχνές: Οδονταλγία Συχνές: Οίδημα των ούλων, άλγος των ούλων, αιμορραγία των ούλων Όχι συχνές: Υπερπλασία των ούλων, υποχώρηση των ούλων, κνησμός των ούλων, εξέλκωση του στόματος, ευαισθησία των οδόντων

Διαταραχές του δέρματος:

Μη γνωστή συχνότητα: Αλλεργικές αντιδράσεις του δέρματος όπως δερματίτιδα, κνησμός, ερύθημα, έκζεμα, εξάνθημα, κνίδωση, ερεθισμός του δέρματος και φουσκάλες

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης:

Όχι συχνές: Κακουχία, γριπώδης συνδρομή, πυρεξία Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν καταγραφεί σε αναφορές για το Periochip μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά: συστηματική υπερευαισθησία, αναφυλακτοειδής αντίδραση, νέκρωση μαλακών ιστών, κυτταρίτιδα και απόστημα στη θέση εφαρμογής, απώλεια γεύσης και αποχρωματισμός των ούλων.

pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-PERIOCHIP

expand_more

Κύηση

Σε μελέτες αναπαραγωγής και γονιμότητας με διγλυκονική χλωροεξιδίνη, δεν παρατηρήθηκε καμία ένδειξη μείωσης της γονιμότητας σε αρουραίους με δόσεις έως και 100 mg/kg/ημέρα, ούτε και ένδειξη κινδύνου για το έμβρυο σε αρουραίους και κουνέλια με δόσεις έως και 300 mg/kg/ημέρα και 40 mg/kg/ημέρα αντίστοιχα. Επειδή δεν έχουν γίνει ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους, τα αναμενόμενα οφέλη του φαρμακευτικού προϊόντος για τη μητέρα πρέπει να σταθμιστούν ως προς τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.

Γαλουχία

Μελέτες σε αρουραίους δεν έδειξαν καμία τοξική επίδραση στα θηλάζοντα μικρά, όταν χορηγήθηκε χλωροεξιδίνη στις μητέρες. Οι δόσεις της χλωροεξιδίνης που χρησιμοποιήθηκαν ήταν μεγαλύτερες από 100πλάσιες της ποσότητας που χορηγήθηκε σε ασθενή υπό θεραπεία με δώδεκα Periochips. Δεν έχει τεκμηριωθεί εάν η χλωροεξιδίνη απεκκρίνεται ή όχι στο ανθρώπινο μητρικό γάλα και επομένως πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος σε θηλάζουσες γυναίκες.

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-PERIOCHIP

expand_more

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Στοματικά παρασκευάσματα˙

Αντιμικροβιακά και αντισηπτικά για τοπική στοματική θεραπεία. Κωδικός ATC: A01AB03.

Γενικές ιδιότητες

H διγλυκονική χλωροεξιδίνη είναι ένας αντιμικροβιακός παράγων δραστικός έναντι ευρέος φάσματος Gram-θετικών και Gram-αρνητικών οργανισμών, ζυμομυκήτων, μυκήτων, ευκαιριακών αναερόβιων και αερόβιων. H χλωροεξιδίνη είναι κυρίως ένας “μεμβρανοδραστικός” παράγοντας˙ καταστρέφει την εξωτερική μεμβράνη των βακτηρίων. Σε μία ex vivo μελέτη, η έκθεση σε κλιμακούμενες δόσεις χλωροεξιδίνης, δειγμάτων οδοντικής πλάκας που συνελέγησαν από 25 ασθενείς με περιοδοντική νόσο, είχε σαν αποτέλεσμα την εξάλειψη του 99% των υπό τα ούλα βακτηρίων σε συγκεντρώσεις 125 μg/ml ή μεγαλύτερες. Οι τιμές MIC της χλωροεξιδίνης έναντι διαφόρων μικροοργανισμών της στοματικής κοιλότητας παρατίθενται στον ακόλουθο πίνακα:

Μικροοργανισμοί MIC (μg/mL)

Porphyromonas gingivalis 62 Prevotella intermedia 62 Campylobacter concisus 31 Capnocytophaga ochracea 250 Hemophilus aphrophilus 8 Streptococcus mutans 8 Actinobacillus actinomycetemcomitans 62 Bacteroides for s ythus 125 Bacteroides melaninogenious 62 Eikenella corrodens 62 Streptococcus intermedia 125 Streptococcus sanguis 125 Veilonella parvula 62 Bacteroides fragilis 250 Capnocytophaga sp. 500

Άλλες πληροφορίες

Μελέτες κλινικής μικροβιολογίας με διάλυμα χλωροεξιδίνης για έκπλυση της στοματικής κοιλότητας έχουν καταδείξει την αποτελεσματικότητα της χλωροεξιδίνης στη μείωση των περιοδοντο-παθογόνων βακτηρίων, με ελάχιστο κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής. Οι μελέτες αυτές κατέδειξαν ότι η χρήση της χλωροεξιδίνης για 6 μήνες έως 2 χρόνια δεν είχε ως αποτέλεσμα υπερβολική ανάπτυξη παθογόνων βακτηρίων ή αλλαγές στην ευαισθησία των μικροβίων της φυσιολογικής στοματικής χλωρίδας έναντι των αντιμικροβιακών. Αντοχή των βακτηρίων στη χλωροεξιδίνη είναι συνήθως αποτέλεσμα είτε αλλαγών στη βακτηριακή κυτταρική μεμβράνη, περιορίζοντας την πρόσληψη χλωροεξιδίνης, είτε πλασμιδιακής αντίστασης χαμηλού επιπέδου. Ωστόσο, επειδή κανένας από αυτούς τους μηχανισμούς δεν έχει συσχετισθεί με τα Bacteroides sp., κύρια παθογόνα σε περιοδοντικούς θυλάκους, και επειδή οι συγκεντρώσεις της χλωροεξιδίνης που αποδεσμεύεται από το Periochip είναι σχετικά υψηλές, δεν υπάρχει καμία ανησυχία για την ανάπτυξη αντοχής στη χλωροεξιδίνη μετά από χορήγηση Periochip. Periochip Σε μία 6μηνη μελέτη με το Periochip, η μικροβιολογική εξέταση με ανιχνευτή DNA των βακτηρίων από περιοδοντικούς θυλάκους, έδειξε μία απότομη μείωση του αριθμού των μικροοργανισμών.

biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-PERIOCHIP

expand_more

Με σκοπό τη διατήρηση μίας θεραπευτικά αποτελεσματικής συγκέντρωσης, το Periochip αποδεσμεύει ελεγχόμενα χλωροεξιδίνη από τη μήτρα ζελατίνης του οδοντικού βύσματος για μία περίοδο επτά ημερών. Η αποδέσμευση αυτή είναι ταχύτερη εντός των πρώτων 24 ωρών μετά την τοποθέτηση του οδοντικού βύσματος με μία μέγιστη συγκέντρωση των 2.000 μg/mL περίπου στις 2 ώρες, ακολουθούμενη από μία αργή μείωση της συγκέντρωσης της χλωροεξιδίνης για μία περίοδο επτά ημερών. Μία μικροβιολογικά αποτελεσματική δόση τουλάχιστον 125 μg/mL διατηρείται κατά την περίοδο αποδέσμευσης. Δεν υπάρχει ένδειξη συστηματικής απορρόφησης μετά από εισαγωγή του οδοντικού βύσματος. Επιπλέον, χαμηλή συστηματική απορρόφηση χλωροεξιδίνης έχει καταδειχθεί σε μελέτες που έγιναν σε ζώα και ανθρώπους με τη χρήση υψηλών από στόματος δόσεων χλωροεξιδίνης.

DrugBank

Description

expand_more

Ένας απολυμαντικός και τοπικός αντιμικροβιακός παράγοντας, ο οποίος χρησιμοποιείται επίσης ως στοματικό διάλυμα για την πρόληψη της οδοντικής πλάκας. [PubChem]

DrugBank

Indication

expand_more

DrugBank

Pharmacology

expand_more

Η χλωρεξιδίνη, ένα τοπικό αντιμικροβιακός παράγοντας, είναι βακτηριοκτόνος. Λόγω του θετικού φορτίου της, το μόριο της χλωρεξιδίνης αλληλεπιδρά με την επιφάνεια των μικροοργανισμών και καταστρέφει την ακεραιότητα της κυτταρικής μεμβράνης. Αυτός ο μηχανισμός δράσης καθιστά εξαιρετικά απίθανη την ανάπτυξη βακτηριακής αντίστασης.

DrugBank

Mechanism of action

expand_more

DrugBank

Absorption

expand_more

Η απορρόφηση της χλωρεξιδίνης από τον γαστρεντερικό σωλήνα είναι πολύ φτωχή. Επιπλέον, μελέτη in vivo σε 18 ενήλικους ασθενείς έδειξε ότι δεν βρέθηκαν ανιχνεύσιμες συγκεντρώσεις χλωρεξιδίνης στο πλάσμα ή στα ούρα μετά τη διενέργεια τεσσάρων περιοδοντικών εμφυτευμάτων υπό κλινικές συνθήκες.

DrugBank

Protein binding

expand_more

Δέσμευση πρωτεϊνών: 87%

DrugBank

Route of elimination

expand_more

Απέκκριση: Η απέκκριση της χλωρεξιδίνης γλυκονατίνης έγινε κυρίως μέσω κοπράνων (περίπου 90%). Λίγο (<1%) από τη χλωρεξιδίνη γλυκονατίου που προσλήφθηκε απέκκριθηκε στα ούρα.

DrugBank

Toxicity

expand_more

Τοξικότητα (LD50): LD50 = 2 g/kg (άνθρωπος, από το στόμα); LD50 = 3 g/kg (αρουραίος, από το στόμα); LD50 = 2.5 g/kg (ποντικός, από το στόμα); LD50 = 21 mg/kg (αρσενικός αρουραίος, ενδοφλέβια); LD50 = 23 mg/kg (θηλυκός αρουραίος, ενδοφλέβια); LD50 = 25 mg/kg (αρσενικά ποντίκια, ενδοφλέβια); LD50 = 24 mg/kg (θηλυκά ποντίκια, ενδοφλέβια); LD50 = 1 g/kg (αρουραίος, υποδόρια); LD50 = 637 mg/kg (αρσενικά ποντίκια, υποδόρια); LD50 = 632 mg/kg (θηλυκά ποντίκια, υποδόρια)

science

PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Η χλωρεξιδίνη είναι ένας αντιμικροβιακός παράγοντας ευρέος φάσματος με αποδεδειγμένη δράση εναντίον gram-θετικών και gram-αρνητικών βακτηρίων, μυκήτων και ιών. Η αντιμικροβιακή δράση είναι εξαρτώμενη από τη δόση - η χλωρεξιδίνη είναι βακτηριοστατική σε χαμηλότερες συγκεντρώσεις (0,02%-0,06%) και βακτηριοκτόνος σε υψηλότερες συγκεντρώσεις (>0,12%).

Φαρμακοκινητικές μελέτες στοματικών διαλυμάτων χλωρεξιδίνης υποδεικνύουν ότι περίπου το 30% του ενεργού συστατικού παραμένει στο στόμα μετά τη γαργάρα, το οποίο στη συνέχεια απελευθερώνεται αργά στα στοματικά υγρά. Αυτή η ικανότητα προσρόφησης στην οδοντίνη, κοινή με αντιβιοτικά τετρακυκλίνης όπως η [doxycycline], είναι γνωστή ως «υπολειμματικότητα» (substantivity) και οφείλεται στο θετικό φορτίο της χλωρεξιδίνης. Είναι πιθανό αυτή η υπολειμματικότητα να παίζει τουλάχιστον κάποιο ρόλο στην αντιμικροβιακή δράση της χλωρεξιδίνης, καθώς η εμμονή της σε επιφάνειες όπως η οδοντίνη εμποδίζει τη μικροβιακή αποικισμό.

Τα οδοντιατρικά διαλύματα χλωρεξιδίνης μπορεί να προκαλέσουν χρωματισμό των στοματικών επιφανειών, όπως τα δόντια. Αυτό το φαινόμενο δεν είναι καθολικό και φαίνεται να είναι πιο σημαντικό με παρατεταμένη θεραπεία (δηλ. έως 6 μήνες) - ωστόσο, οι ασθενείς για τους οποίους ο στοματικός χρωματισμός είναι απαράδεκτος θα πρέπει να χρησιμοποιούν το διάλυμα χλωρεξιδίνης με προσοχή και για το συντομότερο δυνατό αποτελεσματικό διάστημα.

Αλλεργικές αντιδράσεις στη χλωρεξιδίνη έχουν συσχετιστεί με την ανάπτυξη αναφυλαξίας.

neurology

PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Τα αντιμικροβιακά αποτελέσματα ευρέος φάσματος της χλωρεξιδίνης οφείλονται στην ικανότητά της να διαταράσσει τις μικροβιακές κυτταρικές μεμβράνες. Το θετικά φορτισμένο μόριο της χλωρεξιδίνης αντιδρά με τα αρνητικά φορτισμένα φωσφορικά υπολείμματα στις επιφάνειες των μικροβιακών κυττάρων - αυτή η αντίδραση καταστρέφει την ακεραιότητα του κυττάρου, επιτρέποντας τη διαρροή ενδοκυτταρικού υλικού, και επιτρέπει στη χλωρεξιδίνη να εισέλθει στο κύτταρο, προκαλώντας καθίζηση κυτταροπλασματικών συστατικών και τελικά κυτταρικό θάνατο. Ο συγκεκριμένος τρόπος κυτταρικού θανάτου εξαρτάται από τη συγκέντρωση της χλωρεξιδίνης - χαμηλότερες συγκεντρώσεις είναι βακτηριοστατικές και οδηγούν σε διαρροή ενδοκυτταρικών ουσιών όπως το κάλιο και ο φώσφορος, ενώ υψηλότερες συγκεντρώσεις είναι βακτηριοκτόνες και προκαλούν κυτταροπλασματική καθίζηση.

biotech

PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση

Τοπικά, η χλωρεξιδίνη είναι απίθανο να υποστεί οποιονδήποτε βαθμό συστηματικής απορρόφησης. Η από του στόματος χορηγούμενη χλωρεξιδίνη, όπως αυτή που βρίσκεται στα στοματικά διαλύματα για οδοντιατρικούς σκοπούς, απορροφάται πολύ ελάχιστα από το γαστρεντερικό σωλήνα - η Cmax σε ανθρώπους μετά από από του στόματος δόση 300 mg ήταν 0,206 µg/g και παρατηρήθηκε περίπου 30 λεπτά μετά την κατάποση (Tmax). Μετά την τοποθέτηση 4 PerioChips σε 18 ενήλικες ασθενείς, δεν παρατηρήθηκαν ανιχνεύσιμα επίπεδα χλωρεξιδίνης στο πλάσμα ή τα ούρα.

Η απέκκριση της χλωρεξιδίνης γλυκονικής γίνεται σχεδόν αποκλειστικά μέσω των κοπράνων, με λιγότερο από 1% μιας κατάποσης δόσης να απεκκρίνεται στα ούρα.

34 νεογέννητα βρέφη που είχαν λουστεί με τον συνήθη τρόπο με Hibiscrub μελετήθηκαν για να διαπιστωθεί εάν απορροφάται διαδερμικά. Χαμηλά επίπεδα χλωρεξιδίνης ανιχνεύθηκαν στο αίμα και των 10 βρεφών που δειγματίστηκαν με τρύπημα φτέρνας, και 5 από τα 24 από τα οποία λήφθηκε φλεβικό αίμα. /Χλωρεξιδίνη γλυκονική/

Η διαδερμική απορρόφηση του αντιμικροβιακού παράγοντα χλωρεξιδίνη (σημειωμένη με άνθρακα-14) μελετήθηκε σε αρουραίους. Λιγότερο από 5% της τοπικά εφαρμοζόμενης χλωρεξιδίνης απορροφήθηκε κατά τη διάρκεια μιας περιόδου 5 ημερών. Η απέκκριση της απορροφηθείσας ραδιενέργειας έγινε κυρίως στα κόπρανα.

Μελετήθηκε η διαδερμική απορρόφηση της χλωρεξιδίνης γλυκονικής (χλωρεξιδίνη διγλυκονική· Hibitane) μέσω του δέρματος άτριχων αρουραίων με ή χωρίς στρώμα κερατίνης. Για τις δοκιμές που διενεργήθηκαν σε ολόκληρο το δέρμα, η αποθήκευση σε δερματικές δομές μετά από 48 ώρες ήταν σημαντικότερη από τη διάχυση· το αντίθετο παρατηρήθηκε για το αφαιρεθέν δέρμα. Όταν το δέρμα αφαιρέθηκε, η ποσότητα που απορροφήθηκε πολλαπλασιάστηκε περίπου κατά 100, και η ποσότητα που αποθηκεύτηκε στο δέρμα κατά περίπου 10. Η διαφορά στη διάχυση της χλωρεξιδίνης που παρατηρήθηκε μεταξύ ολόκληρου και αφαιρεθέντος δέρματος σχετίζεται με τα φυσικοχημικά χαρακτηριστικά της χλωρεξιδίνης. /Χλωρεξιδίνη γλυκονική/

Αξιολόγηση των κινητικών της αποβολής της χλωρεξιδίνης στο γάλα όταν χρησιμοποιείται ως ενδομαζική έγχυση για τη διακοπή της γαλουχίας σε αγελάδες. … Η μελέτη διεξήχθη σε 2 φάσεις. Μελετήθηκαν τρεις αγελάδες σε κάθε φάση. Όλες οι αγελάδες έλαβαν θεραπεία με εναιώρημα χλωρεξιδίνης με έγχυση σε τέταρτο μαστικού αδένα με μαστίτιδα, μετά από 2 αρμέξεις με διαφορά 24 ωρών. Δείγματα πρωτογάλακτος (100 mL) συλλέχθηκαν από τα εχόμενα και τα μη εχόμενα (μάρτυρες) τέταρτα μαστικού αδένα κάθε αγελάδας. Η χλωρεξιδίνη εξήχθη από ακατέργαστο γάλα και οι συγκεντρώσεις των καταλοίπων ποσοτικοποιήθηκαν με χρήση χρωματογραφίας υγρών υψηλής απόδοσης. Δείγματα πρωτογάλακτος από τις ημέρες 2, 5 και 8 αναλύθηκαν στην φάση Ι, και δείγματα από την ώρα 0 και τις ημέρες 3, 7, 14, 21, 28, 35 και 42 αναλύθηκαν στην φάση ΙΙ. Στις φάσεις Ι και ΙΙ, δεν παρατηρήθηκε ποσοτικοποιήσιμη μεταφορά χλωρεξιδίνης στο γάλα των μη εχόμενων τετάρτων μαστικού αδένα. Μετρήσιμα κατάλοιπα χλωρεξιδίνης ανιχνεύθηκαν στο γάλα από τα εχόμενα τέταρτα μαστικού αδένα 2 αγελάδων καθ’ όλη τη διάρκεια της περιόδου δειγματοληψίας των 42 ημερών στη φάση ΙΙ. Η εκτιμώμενη μέση ημιζωή αποβολής της χλωρεξιδίνης στο γάλα ήταν 11,5 ημέρες.

water_drop

PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

expand_more

Συμπλοκότητα με Πρωτεΐνες

Η χλωρεξιδίνη είναι γνωστό ότι συνδέεται με την αλβουμίνη τόσο στον ορό όσο και στο σάλιο, αν και ο βαθμός αυτής της σύνδεσης δεν είναι σαφής.

hub

PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός

Δεδομένου ότι η χλωρεξιδίνη απορροφάται πολύ ελάχιστα από το γαστρεντερικό σωλήνα, είναι απίθανο να υφίσταται μεταβολική μετατροπή σε σημαντικό βαθμό.

hourglass

PubChem

Ημίσεια ζωή

expand_more

Βιολογική Ημιζωή

MeSH classification

expand_more

Κατηγοριοποίηση MeSH

Ουσίες που χρησιμοποιούνται σε ανθρώπους και άλλα ζώα που καταστρέφουν επιβλαβείς μικροοργανισμούς ή αναστέλλουν τη δραστηριότητά τους. Διακρίνονται από τα ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΑ, τα οποία χρησιμοποιούνται σε άψυχα αντικείμενα.
Ουσίες που χρησιμοποιούνται σε άψυχα αντικείμενα που καταστρέφουν επιβλαβείς μικροοργανισμούς ή αναστέλλουν τη δραστηριότητά τους. Τα απολυμαντικά ταξινομούνται ως πλήρη, καταστρέφοντας ΣΠΟΡΟΥΣ καθώς και τα βλαστικά στάδια των μικροοργανισμών, ή ατελή, καταστρέφοντας μόνο τα βλαστικά στάδια των οργανισμών. Διακρίνονται από τα ΑΝΤΙΣΗΠΤΙΚΑ, τα οποία είναι τοπικοί αντι-λοιμώδεις παράγοντες που χρησιμοποιούνται σε ανθρώπους και άλλα ζώα. (Από το Hawley’s Condensed Chemical Dictionary, 11η έκδ.)
Διαλύματα για στοματικές πλύσεις, με καθαριστικές, μικροβιοκτόνες ή παρηγορητικές ιδιότητες. (Από το Boucher’s Clinical Dental Terminology, 4η έκδ.)

fact_check

PubChem

FDA classification

expand_more

Φαρμακολογική Κατηγοριοποίηση FDA

R4KO0DY52L

CHLORHEXIDINE

Φυσιολογικές Επιπτώσεις [PE] - Μειωμένη Ακεραιότητα Κυτταρικού Τοιχώματος

Η φυσιολογική επίπτωση της χλωρεξιδίνης είναι μέσω της Μειωμένης Ακεραιότητας Κυτταρικού Τοιχώματος.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

11.5 ημέρες

PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

87%

DrugBank

Απέκκριση

Κόπρανα

DrugBank

science

Scientific Profile

CID

9552079

Μοριακός τύπος

C22H30Cl2N10

Μοριακό βάρος

505.4

IUPAC

(1E)-2-[6-[[amino-[(E)-[amino-(4-chloroanilino)methylidene]amino]methylidene]amino]hexyl]-1-[amino-(4-chloroanilino)methylidene]guanidine

InChIKey

GHXZTYHSJHQHIJ-UHFFFAOYSA-N

Κατάταξη MeSH

Κατηγοριοποίηση MeSH

Ουσίες που χρησιμοποιούνται σε ανθρώπους και άλλα ζώα που καταστρέφουν επιβλαβείς μικροοργανισμούς ή αναστέλλουν τη δραστηριότητά τους. Διακρίνονται από τα ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΑ, τα οποία χρησιμοποιούνται σε άψυχα αντικείμενα.
Ουσίες που χρησιμοποιούνται σε άψυχα αντικείμενα που καταστρέφουν επιβλαβείς μικροοργανισμούς ή αναστέλλουν τη δραστηριότητά τους. Τα απολυμαντικά ταξινομούνται ως πλήρη, καταστρέφοντας ΣΠΟΡΟΥΣ καθώς και τα βλαστικά στάδια των μικροοργανισμών, ή ατελή, καταστρέφοντας μόνο τα βλαστικά στάδια των οργανισμών. Διακρίνονται από τα ΑΝΤΙΣΗΠΤΙΚΑ, τα οποία είναι τοπικοί αντι-λοιμώδεις παράγοντες που χρησιμοποιούνται σε ανθρώπους και άλλα ζώα. (Από το Hawley’s Condensed Chemical Dictionary, 11η έκδ.)
Διαλύματα για στοματικές πλύσεις, με καθαριστικές, μικροβιοκτόνες ή παρηγορητικές ιδιότητες. (Από το Boucher’s Clinical Dental Terminology, 4η έκδ.)

Σχετικά Εργαλεία

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

PPI — Αναστολείς Αντλίας Πρωτονίων