Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ D07AD01 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

CLOBETASOL

Τα τοπικά κορτικοστεροειδή έχουν αντιφλεγμονώδεις, αντικνησμώδεις και αγγειοσυσπαστικές ιδιότητες.

Εμπορικά Ονόματα

BUTAVATE CLARELUX CLOBETAN CLOBEX

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes
  • L30 Άλλες δερματίτιδες

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Έκζεμα · Φλεγμονώδεις εκδηλώσεις των δερματοπαθειών που ανταποκρίνονται στα στεροειδή

  • L98 Άλλες διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού, που δεν ταξινομούνται αλλού

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Δερματικές παθήσεις που δεν ανταποκρίνονται ικανοποιητικά σε στεροειδή με ηπιότερη δράση

  • L20 Ατοπική δερματίτιδα
  • L93 Ερυθηματώδης λύκος

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Δισκοειδής ερυθηματώδης λύκος

  • L29 Κνησμός

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Κνησμώδεις εκδηλώσεις των δερματοπαθειών που ανταποκρίνονται στα στεροειδή

  • L43 Λειχήνας planus

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Ομαλός λειχήνας

  • L40 Ψωρίαση
search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος BUTAVATE
expand_more
Κρέμα & Αλοιφή
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Τοπική
Χορήγηση:
μία ή δύο φορές την ημέρα
Τιτλοποίηση:
Μετά την επίτευξη βελτίωσης, μειώστε τη συχνότητα της εφαρμογής ή αλλάξτε σε λιγότερο ισχυρό σκεύασμα. Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται βαθμιαία. Για ασθενείς με συχνές υποτροπές, μετά την αποτελεσματική αντιμετώπιση ενός οξέος επεισοδίου, μπορεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο λιγότερο συχνής χορήγησης (άπαξ ημερησίως, δύο φορές την εβδομάδα).
  • Ενήλικες
    ΔόσηΈνα λεπτό στρώμα
    Μέγ. δόση50 g εβδομαδιαίως
    Εφαρμόστε μία ή δύο φορές την ημέρα. Η θεραπεία δεν πρέπει να συνεχίζεται για περισσότερο από 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια μειώστε τη συχνότητα της εφαρμογής ή αλλάξτε σε λιγότερο ισχυρό σκεύασμα. Για ανθεκτικές βλάβες, χρήση στεγανής επίδεσης. Για ασθενείς με συχνές υποτροπές, μετά την αντιμετώπιση του οξέος επεισοδίου, μπορεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο λιγότερο συχνής χορήγησης (άπαξ ημερησίως, δύο φορές την εβδομάδα).
  • Παιδιά
    Αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους. Απαιτούν μικρότερης διάρκειας θεραπευτικούς κύκλους και λιγότερο ισχυρούς παράγοντες. Χρησιμοποιείται η ελάχιστη δυνατή ποσότητα.
  • Ηλικιωμένοι
    Χρησιμοποιείται η ελάχιστη δυνατή ποσότητα και η όσο το δυνατόν μικρότερη διάρκεια χορήγησης.
  • Νεφρική / Ηπατική Δυσλειτουργία
    Σε περίπτωση συστηματικής απορρόφησης, ο μεταβολισμός και η απέκκριση μπορεί να καθυστερήσουν. Χρησιμοποιείται η ελάχιστη δυνατή ποσότητα και η όσο το δυνατόν μικρότερη διάρκεια χορήγησης.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος.
  • Μη αντιμετωπισθείσες δερματικές λοιμώξεις.
  • Ροδόχρους ακμή
  • Κοινή ακμή
  • Κνησμός χωρίς φλεγμονή
  • Περιπρωκτικός και περιγεννητικός κνησμός
  • Περιστοματική δερματίτιδα
  • Δερματοπάθειες (περιλαμβανομένης της δερματίτιδας)
    ΠληθυσμόςΒρέφη ηλικίας κάτω του ενός έτους
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία σε τοπικά κορτικοστεροειδή ή έκδοχα
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό
    Χρησιμοποιείται με προσοχή
  • Συστηματική απορρόφηση τοπικών στεροειδών (Υπερκορτιζολαιμία, σύνδρομο Cushing, καταστολή άξονα ΥΥΕ)
    προσοχή
    Διακοπή σταδιακά, μείωση συχνότητας ή αντικατάσταση με λιγότερο ισχυρό κορτικοστεροειδές
  • Αυξημένη συστηματική απορρόφηση και ανεπιθύμητες ενέργειες
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΠαιδιά και βρέφη
  • Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (οστεονέκρωση, λοιμώξεις, ανοσοκαταστολή)
    προσοχή
    Αποφυγή μακροχρόνιας χρήσης πέραν των συνιστώμενων δόσεων
  • Παρατεταμένη θεραπεία (>4 εβδομάδες)
    προσοχή
    Εξέταση χρήσης λιγότερο ισχυρού σκευάσματος κορτικοστεροειδούς
  • Μακροχρόνια, συνεχής θεραπεία με τοπικά κορτικοστεροειδή (επινεφριδιακή καταστολή)
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΒρέφη και παιδιά ηλικίας μικρότερης των 12 ετών
    Αποφυγή όπου είναι δυνατόν
  • Ατροφικές μεταβολές
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΠαιδιά
    Περιορισμός θεραπείας σε λίγες ημέρες
  • Βακτηριακές λοιμώξεις (από στεγανή επίδεση)
    προσοχή
    Καθαρισμός δέρματος πριν την εφαρμογή νέας επίδεσης (όταν χρησιμοποιείται στεγανή επίδεση)
  • Χρήση στην ψωρίαση (υποτροπές, αντοχή, φλυκταινώδης ψωρίαση, τοξικότητα)
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ψωρίαση
    Χρησιμοποιείται με προσοχή
  • Ταυτόχρονη λοίμωξη
    προσοχή
    Χορήγηση κατάλληλης αντιμικροβιακής θεραπείας. Σε εξάπλωση λοίμωξης, διακοπή τοπικού κορτικοστεροειδούς και χορήγηση αντιμικροβιακής θεραπείας.
  • Χρόνια έλκη στα κάτω άκρα (υπερευαισθησία, τοπική λοίμωξη)
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με χρόνια έλκη στα κάτω άκρα
  • Εφαρμογή στο πρόσωπο (ατροφικές μεταβολές)
    προσοχή
    Αποφυγή παρατεταμένης εφαρμογής. Περιορισμός θεραπείας σε λίγες ημέρες.
  • Εφαρμογή στα βλέφαρα (καταρράκτης, γλαύκωμα)
    προσοχή
    Λήψη μέριμνας για να μην εισέλθει στα μάτια
  • Οπτική διαταραχή (θαμπή όραση, καταρράκτης, γλαύκωμα, κεντρική ορώδης χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια)
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με συμπτώματα οπτικής διαταραχής
    Παραπομπή σε οφθαλμίατρο για αξιολόγηση
  • Κίνδυνος πυρκαγιάς (παραφίνη)
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που χρησιμοποιούν κρέμα ή αλοιφή Clobetasol
    Να μην καπνίζουν ή να πλησιάζουν σε γυμνές φλόγες. Προσοχή με υφάσματα που έχουν έρθει σε επαφή.
  • Τοπικές δερματικές αντιδράσεις (κητοστεατυλική αλκοόλη)
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που χρησιμοποιούν κρέμα Clobetasol
  • Τοπικός δερματικός ερεθισμός (προπυλενογλυκόλη)
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που χρησιμοποιούν κρέμα ή αλοιφή Clobetasol
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. ριτοναβίρη, ιτρακοναζόλη)
    προσοχή
    Αύξηση της συστηματικής έκθεσης στα κορτικοστεροειδή λόγω αναστολής του μεταβολισμού τους.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λοιμώξεις
  • Ευκαιριακές λοιμώξεις
Ανοσοποιητικό
  • Τοπική υπερευαισθησία
Ενδοκρινικό
  • Καταστολή άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων
  • Σύνδρομο Cushing
  • Καθυστέρηση ανάπτυξης στα παιδιά
  • Μειωμένα επίπεδα ενδογενούς κορτιζόλης
Μεταβολισμός
  • Καθυστερημένη αύξηση σωματικού βάρους
  • Υπεργλυκαιμία
  • Γλυκοζουρία
  • Αύξηση σωματικού βάρους
  • Παχυσαρκία
Μυοσκελετικό
  • Οστεοπόρωση
Αγγειακές
  • Υπέρταση
Δέρμα
  • Αλωπεκία
  • Τριχορρηξία
  • Κνησμός
  • Τοπικός δερματικός καύσος
  • Πόνος στο δέρμα
  • Τοπική ατροφία
  • Ραβδώσεις
  • Λέπτυνση δέρματος
  • Ζάρωμα του δέρματος
  • Ξηρότητα του δέρματος
  • Μεταβολές στον χρωματισμό
  • Υπερτρίχωση
  • Δερματίτιδα εξ επαφής
  • Δερματίτιδα
  • Φλυκταινώδης ψωρίαση
  • Ερύθημα
  • Εξάνθημα
  • Κνίδωση
  • Ακμή
Οφθαλμικές
  • Καταρράκτης
  • Γλαύκωμα
  • Θαμπή όραση
  • Κεντρική ορώδης χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Τηλεαγγειεκτασίες
Άλλο
  • Παροξυσμός υποκείμενων συμπτωμάτων
Γενικές
  • Ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής
  • Πόνος στο σημείο εφαρμογής
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Συχνές
  • Πόνος στο δέρμα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Τοπικός δερματικός καύσος
    Δέρμα
    Συχνές
  • Ραβδώσεις
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Τηλεαγγειεκτασίες
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Όχι συχνές
  • Τοπική ατροφία
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Ακμή
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αλωπεκία
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αύξηση σωματικού βάρους
    Μεταβολισμός
    Πολύ σπάνιες
  • Γλαύκωμα
    Οφθαλμικές
    Πολύ σπάνιες
  • Γλυκοζουρία
    Μεταβολισμός
    Πολύ σπάνιες
  • Δερματίτιδα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Δερματίτιδα εξ επαφής
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής
    Γενικές
    Πολύ σπάνιες
  • Ερύθημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Ευκαιριακές λοιμώξεις
    Λοιμώξεις
    Πολύ σπάνιες
  • Ζάρωμα του δέρματος
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Καθυστέρηση ανάπτυξης στα παιδιά
    Ενδοκρινικό
    Πολύ σπάνιες
  • Καθυστερημένη αύξηση σωματικού βάρους
    Μεταβολισμός
    Πολύ σπάνιες
  • Καταρράκτης
    Οφθαλμικές
    Πολύ σπάνιες
  • Καταστολή άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων
    Ενδοκρινικό
    Πολύ σπάνιες
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Λέπτυνση δέρματος
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Μειωμένα επίπεδα ενδογενούς κορτιζόλης
    Ενδοκρινικό
    Πολύ σπάνιες
  • Μεταβολές στον χρωματισμό
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Ξηρότητα του δέρματος
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Οστεοπόρωση
    Μυοσκελετικό
    Πολύ σπάνιες
  • Παροξυσμός υποκείμενων συμπτωμάτων
    Άλλο
    Πολύ σπάνιες
  • Παχυσαρκία
    Μεταβολισμός
    Πολύ σπάνιες
  • Πόνος στο σημείο εφαρμογής
    Γενικές
    Πολύ σπάνιες
  • Σύνδρομο Cushing
    Ενδοκρινικό
    Πολύ σπάνιες
  • Τοπική υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Τριχορρηξία
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Υπέρταση
    Αγγειακές
    Πολύ σπάνιες
  • Υπεργλυκαιμία
    Μεταβολισμός
    Πολύ σπάνιες
  • Υπερτρίχωση
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Φλυκταινώδης ψωρίαση
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Θαμπή όραση
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Κεντρική ορώδης χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Γονιμότητα
    Δεν υπάρχουν στοιχεία για την αξιολόγηση της επίδρασης των τοπικών κορτικοστεροειδών στην ανθρώπινη γονιμότητα.
    Η χορήγηση Clobetasol propionate υποδορίως σε αρουραίους δεν είχε επίδραση στην ικανότητα ζευγαρώματος, ωστόσο στην υψηλότερη δόση μειώθηκε η γονιμότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
  • Κύηση
    Η χορήγηση Clobetasol στη διάρκεια της κύησης θα πρέπει να εξετάζεται μόνο όταν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερβαίνει τον κίνδυνο για το έμβρυο.
    Τα στοιχεία από τη χρήση του Clobetasol σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένα. Η τοπική χορήγηση κορτικοστεροειδών σε ζώα που εγκυμονούν μπορεί να προκαλέσει ανωμαλίες στην εμβρυϊκή ανάπτυξη (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Η σημασία αυτού του ευρήματος σε ανθρώπους δεν έχει τεκμηριωθεί. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η ελάχιστη δυνατή ποσότητα για την ελάχιστη δυνατή διάρκεια.
  • Γαλουχία
    Η χορήγηση Clobetasol στη διάρκεια του θηλασμού θα πρέπει εξετάζεται μόνο όταν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερβαίνει τον κίνδυνο για το βρέφος.
    Η ασφαλής χρήση των τοπικών κορτικοστεροειδών κατά τη γαλουχία δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν είναι γνωστό αν η τοπική χορήγηση κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε επαρκή συστηματική απορρόφηση ώστε να υπάρξει απέκκριση ανιχνεύσιμης ποσότητας στο μητρικό γάλα. Αν χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία, το Clobetasol δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται στους μαστούς ώστε να αποφευχθεί τυχαία κατάποση από το βρέφος.
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • υπερκορτιζολαιμία
Αντιμετώπιση
Στην περίπτωση υπερδοσολογίας, το clobetasol θα πρέπει να διακόπτεται βαθμιαία, μειώνοντας τη συχνότητα εφαρμογής ή αντικαθιστώντας το με ένα λιγότερο ισχυρό κορτικοστεροειδές λόγω του κινδύνου γλυκοκορτικοστεροειδικής ανεπάρκειας. Η περαιτέρω αντιμετώπιση θα πρέπει να βασίζεται στις κλινικές ενδείξεις ή στις συστάσεις του εθνικού κέντρου δηλητηριάσεων, εφόσον υπάρχουν.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Δεν υπάρχουν μελέτες διερεύνησης της επίδρασης του clobetasol στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Με βάση το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών του τοπικά χορηγούμενου clobetasol, δεν αναμένεται επιζήμια επίδραση σε τέτοιες δραστηριότητες.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Αιθανόλη
Αλκυλο (εκ κοκοφοίνικα)-διμεθυλο-βηταΐνη
Λαουρυλοθειϊκό νάτριο
Polyquaternium-10
Κιτρικό νάτριο
Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ
Κεκαθαρμένο ύδωρ
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Τα τοπικά κορτικοστεροειδή έχουν αντιφλεγμονώδεις, αντικνησμώδεις και αγγειοσυσπαστικές ιδιότητες.

Μηχανισμός δράσης

Τα τοπικά κορτικοστεροειδή δρουν ως αντιφλεγμονώδεις παράγοντες μέσω πολλαπλών μηχανισμών αναστέλλοντας της όψιμες αλλεργικές αντιδράσεις, περιλαμβανομένων της μείωσης της πυκνότητας των μαστοκυττάρων, της μείωσης της χημειοταξίας και της ενεργοποίησης των ηωσινόφιλων, της μείωσης της παραγωγής κυτοκινών από τα λεμφοκύτταρα, τα μονοκύτταρα, τα μαστοκύτταρα και τα ηωσινόφιλα, καθώς και της αναστολής του μεταβολισμού του αραχιδονικού οξέος.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Τα τοπικά κορτικοστεροειδή μπορούν να απορροφηθούν συστηματικά από το ακέραιο, υγιές δέρμα. Ο βαθμός διαδερμικής απορρόφησης των τοπικών κορτικοστεροειδών καθορίζεται από πολλούς παράγοντες, οι οποίοι περιλαμβάνουν το φορέα του φαρμάκου και την ακεραιότητα του δερματικού φραγμού. Η επίδεση, η φλεγμονή και/ή διαδικασίες στο δέρμα μπορεί να αυξήσουν τη διαδερμική απορρόφηση.

Σε μια μελέτη η μέση μέγιστη συγκέντρωση προπιονικής κλομπεταζόλης στο πλάσμα, 0,63 ng/ml, σημειώθηκε οκτώ ώρες μετά τη δεύτερη εφαρμογή (13 ώρες μετά την πρώτη) 30g αλοιφής προπιονικής κλομπεταζόλης 0,05% σε άτομα με υγιές δέρμα. Η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα μετά την εφαρμογή μιας δεύτερης δόσης 30g κρέμας προπιονικής κλομπεταζόλης 0,05%, ήταν ελαφρώς υψηλότερη σε σύγκριση με την αλοιφή και σημειώθηκε 10 ώρες μετά την εφαρμογή. Σε μία άλλη μελέτη, η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα σε ασθενείς με ψωρίαση και έκζεμα ήταν περίπου 2,3 ng/ml και 4,6 ng/ml, αντίστοιχα και σημειώθηκε τρεις ώρες μετά από εφάπαξ εφαρμογή 25g αλοιφής προπιονικής κλομπεταζόλης 0,05%.

Κατανομή

Η χρήση φαρμακοδυναμικών καταληκτικών σημείων για την αξιολόγηση της συστηματικής έκθεσης των τοπικών κορτικοστεροειδών είναι απαραίτητη λόγω του γεγονότος ότι τα επίπεδα στην κυκλοφορία του αίματος είναι πολύ χαμηλότερα από το χαμηλότερο όριο ανίχνευσης της αναλυτικής μεθόδου προσδιορισμού του φαρμάκου.

Μεταβολισμός

Αφού απορροφηθούν διαδερμικά τα τοπικά κορτικοστεροειδή μεταβολίζονται παρόμοια με τα συστηματικώς χορηγούμενα κορτικοστεροειδή. Μεταβολίζονται κυρίως στο ήπαρ.

Αποβολή

Τα τοπικά κορτικοστεροειδή απεκκρίνονται από τους νεφρούς. Επιπλέον, μερικά κορτικοστεροειδή και οι μεταβολίτες τους απεκκρίνονται στη χολή.

Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός δράσης Ο ακριβής μηχανισμός της αντιφλεγμονώδους δράσης των τοπικών κορτικοστεροειδών στην αντιμετώπιση δερματοπαθειών που ανταποκρίνονται στα κορτικοστεροειδή γενικά παραμένει ασαφής. Ωστόσο, πιστεύεται ότι δρουν με την επαγωγή πρωτεϊνών που…
Φαρμακοδυναμική
Τα τοπικά κορτικοστεροειδή έχουν αντιφλεγμονώδεις, αντικνησμώδεις και αγγειοσυσπαστικές ιδιότητες. ### Μηχανισμός δράσης Τα τοπικά κορτικοστεροειδή δρουν ως αντιφλεγμονώδεις παράγοντες μέσω πολλαπλών μηχανισμών αναστέλλοντας της όψιμες αλλεργικές…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Τα τοπικά κορτικοστεροειδή μπορούν να απορροφηθούν συστηματικά από το ακέραιο, υγιές δέρμα. Ο βαθμός διαδερμικής απορρόφησης των τοπικών κορτικοστεροειδών καθορίζεται από πολλούς παράγοντες, οι οποίοι περιλαμβάνουν το φορέα του φαρμάκου και…

Απέκκριση
Νεφρά/Ήπαρ

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Κλινική αξιολόγηση stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική) εβδομαδιαία Χρήση σε παιδιά
Κλινική παρακολούθηση stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική) στενά Χρήση στην ψωρίαση
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more

Περιγραφή

Ένα παράγωγο της πρεδνιζολόνης με υψηλή γλυκοκορτικοειδή δραστικότητα και χαμηλή μεταλλοκορτικοειδή δραστικότητα. Απορροφάται μέσω του δέρματος ταχύτερα από το fluocinonide, χρησιμοποιείται τοπικά στη θεραπεία του ψωρίασης, αλλά μπορεί να προκαλέσει σημαντική καταστολή του επινεφριδιακού φλοιού. [PubChem]

DrugBank

Indication

expand_more

Ενδείξεις

Για βραχυπρόθεσμη τοπική θεραπεία των φλεγμονωδών και κνησμωδών εκδηλώσεων μετρίου έως σοβαρού δερματολογικού προβλήματος που ανταποκρίνεται στα κορτικοστεροειδή του τριχωτού της κεφαλής.

DrugBank

Pharmacology

expand_more

Φαρμακολογία

Όπως και άλλα τοπικά κορτικοστεροειδή, το clobetasol έχει αντιφλεγματώδεις, αντικνησμώδεις και αγγειοσυσταλτικές ιδιότητες. Είναι ένα πολύ υψηλής ισχύος τοπικό κορτικοστεροειδές και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με επίδεσμους αποκλειστικού τύπου. Συνιστάται ο περιορισμός της θεραπείας σε 2 διαδοχικές εβδομάδες και η θεραπεία να διακόπτεται όταν επιτευχθούν επαρκή αποτελέσματα.

DrugBank

Mechanism of action

expand_more

Μηχανισμός δράσης

Ο ακριβής μηχανισμός της αντιφλεγμονώδους δράσης των τοπικών κορτικοστεροειδών στην αντιμετώπιση δερματοπαθειών που ανταποκρίνονται στα κορτικοστεροειδή γενικά παραμένει ασαφής. Ωστόσο, πιστεύεται ότι δρουν με την επαγωγή πρωτεϊνών που αναστέλλουν τη φωσφολιπασσασάση Α2, οι οποίες ονομάζονται συλλογικά lipocortins. Υποτίθεται ότι αυτές οι πρωτεΐνες ελέγχουν τη βιοσύνθεση ισχυρών μεσολαβητών φλεγμονής όπως οι προσταγλανδίνες και οι λευκοτριένες, εμποδίζοντας την απελευθέρωση του κοινού προδρόμου αραχιδονικού οξέος. Το αραχιδονικό οξύ απελευθερώνεται από τα μεμβρανικά φωσφολιπίδια από τη φωσφολιπασσαση Α2. Αρχικά, ωστόσο, ο κλοβετασόλη, όπως και άλλα κορτικοστεροειδή, δεσμεύεται με τον υποδοχέα γλυκοκορτικοειδών, ο οποίος σχηματίζει σύμπλοκο, εισέρχεται στον πυρήνα του κυττάρου και τροποποιεί τη γονιδιακή μεταγραφή (transrepression/transactivation).

DrugBank

Absorption

expand_more

Απορρόφηση

Τα τοπικά κορτικοστεροειδή μπορούν να απορροφηθούν από ακέραιο υγιές δέρμα. Η έκταση της διαδερμικής απορρόφησης των τοπικών κορτικοστεροειδών καθορίζεται από πολλούς παράγοντες, μεταξύ των οποίων το έκδοχο (vehicle) και η ακεραιότητα του επιδερμιδικού φραγμού.

Η περίφραξη (occlusion), η φλεγμονή ή/και άλλες παθολογικές διεργασίες του δέρματος μπορεί επίσης να αυξήσουν τη διαδερμική απορρόφηση.

DrugBank

Route of elimination

expand_more

Οδός αποβολής

Οι κορτικοστεροειδείς μεταβολίζονται κυρίως στο ήπαρ και αποβάλλονται από τα νεφρά. Κάποιοι τοπικοί κορτικοστεροειδείς, συμπεριλαμβανομένου του clobetasol propionate και των μεταβολιτών του, αποβάλλονται επίσης στη χολή.

DrugBank

Toxicity

expand_more

Τοξικότητα / Υπερδοσολογία

Το oral LD50 σε αρουραίους και ποντικούς είναι >3000 mg/kg. Η τοπική εφαρμογή του κλοβετασόλης μπορεί να απορροφηθεί σε επαρκείς ποσότητες για να προκαλέσει συστηματικές επιδράσεις. Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν λεπτέρευση του δέρματος και καταστολή του επινεφριδιακού φλοιού (μείωση της ικανότητας ανταπόκρισης στο στρες).

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Απέκκριση

Νεφρά/Ήπαρ
DrugBank
science
trending_down

Απόσυρση / Deprescribing

IMPACT

Κορτικοστεροειδή – τοπικά

Σταδιακή μείωση CR: Χαμηλό DP: Χαμηλό

Για ασθενείς που λαμβάνουν επί του παρόντος μακροχρόνια θεραπεία με τοπικά κορτικοστεροειδή, εξετάστε το ενδεχόμενο μείωσης της ισχύος ή της συχνότητας εφαρμογής (ή και των δύο).

⚠ Η μακροχρόνια συνεχής ή ακατάλληλη χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών, ιδιαίτερα εκείνων μέτριας έως υψηλής ισχύος, μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη εξάρσεων αναπήδησης μετά τη διακοπή της θεραπείας (π.χ. δερματίτιδα με έντονη ερυθρότητα, τσούξιμο και κάψιμο που μπορεί να εξαπλωθεί πέρα από την αρχική περιοχή θεραπείας). Αναφέρετε τυχόν ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων στο σύστημα Yellow Card, συμπεριλαμβανομένων εκείνων μετά τη διακοπή των τοπικών κορτικοστεροειδών.

monitoringΝα είστε σε επαγρύπνηση για τα σημεία και συμπτώματα των αντιδράσεων απόσυρσης τοπικών στεροειδών.
open_in_new Δείτε στον οδηγό IMPACT arrow_forward

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
5311051
Μοριακός τύπος
C22H28ClFO4
Μοριακό βάρος
410.9
IUPAC
(8S,9R,10S,11S,13S,14S,16S,17R)-17-(2-chloroacetyl)-9-fluoro-11,17-dihydroxy-10,13,16-trimethyl-6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one
InChIKey
FCSHDIVRCWTZOX-DVTGEIKXSA-N
Κατάταξη MeSH

Κατηγοριοποίηση MeSH Φαρμακολογικής Δράσης

Ουσίες που μειώνουν ή καταστέλλουν τη ΦΛΕΓΜΟΝΗ.

Μια ομάδα ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΩΝ που επηρεάζουν τον μεταβολισμό των υδατανθράκων (ΓΛΥΚΟΝΕΟΓΕΝΕΣΗ, εναπόθεση γλυκογόνου στο ήπαρ, αύξηση του ΣΑΚΧΑΡΟΥ ΤΟΥ ΑΙΜΑΤΟΣ), αναστέλλουν την έκκριση της ΑΔΡΕΝΟΚΟΡΤΙΚΟΤΡΟΠΙΚΗΣ ΟΡΜΟΝΗΣ και έχουν έντονη αντιφλεγμονώδη δράση. Παίζουν επίσης ρόλο στον μεταβολισμό των λιπών και των πρωτεϊνών, στη διατήρηση της αρτηριακής πίεσης, στην τροποποίηση της αντίδρασης του συνδετικού ιστού στον τραυματισμό, στη μείωση του αριθμού των κυκλοφορούντων λεμφοκυττάρων και στη λειτουργία του κεντρικού νευρικού συστήματος.