Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ V08AB07 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

IOVERSOL(Ιοβερσόλη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 1.5 ώρες

1.5 ώρες PubChem Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

 δεν συνδέεται PubChem Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

 Νεφρά PubChem Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 7.5 ώρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του OPTIRAY 300 και καλύπτουν 11 από 12 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. εγκεφαλική, περιφερική και σπλαχνική αγγειογραφία

    σε: ενήλικες και παιδιά

  2. ενδοαρτηριακή και ενδοφλέβια ψηφιακή αφαιρετική αγγειογραφία (IA-DSA και IV-DSA)

    σε: ενήλικες

  3. φλεβογραφία

    σε: ενήλικες

  4. ενδοφλέβια ουρογραφία

    σε: ενήλικες και παιδιά

  5. υπολογιστική τομογραφία (CT) εγκεφάλου και σώματος

    σε: ενήλικες

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος OPTIRAY 300
expand_more
Διάλυμα για ένεση ή έγχυση. Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα.
4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δόση έναρξης:
Βλ. πίνακα ανά διαδικασία
  • Ενήλικες
    Η δόση εξαρτάται από τη διαδικασία (βλ. πίνακα)
  • Ηλικιωμένοι
    Δοσολογία όπως στους ενήλικες. Όπου αναμένεται χαμηλή απόδοση, η δόση μπορεί να αυξηθεί στο μέγιστο.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Δεν έχει αποδειχθεί ασφάλεια για άλλες ενδείξεις πέραν των αναφερομένων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία σε σκιαγραφικά μέσα που περιέχουν ιώδιο ή στη δραστική ουσία
  • Έκδηλος υπερθυρεοειδισμός
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις
    Διαθεσιμότητα εξοπλισμού ανάνηψης και παρακολούθηση 30-60 λεπτά
  • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (SCAR)
    Αποφύγετε τη χορήγηση σε ασθενείς με ιστορικό σοβαρής δερματικής αντίδρασης στην ιοβερσόλη
  • Διαταραχές θυρεοειδούς
    Αξιολόγηση πρόσθετου κινδύνου σε ασθενείς με υπερθυρεοειδισμό
  • Νεφρική ανεπάρκεια
    Επαρκής ενυδάτωση, αποφυγή νεφροτοξικών φαρμάκων και στενή παρακολούθηση
  • Εγκεφαλοπάθεια
    Διακοπή χορήγησης και έναρξη ιατρικής αντιμετώπισης σε περίπτωση υποψίας
  • Υποθυρεοειδισμός
    ΠληθυσμόςΠαιδιατρικοί ασθενείς <3 ετών
    Αξιολόγηση λειτουργίας θυρεοειδούς εντός 3 εβδομάδων
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Μετφορμίνη
    προσοχή
    Οξεία νεφρική ανεπάρκεια και γαλακτική οξέωση
  • Ιντερλευκίνη
    προσοχή
    Αυξημένη συχνότητα δυσμενών αντιδράσεων
  • Διουρητικά
    παρακολούθηση
    Κίνδυνος οξείας νεφρικής ανεπάρκειας
  • Αγγειοσυσπαστικά
    αντένδειξη
    Επιδείνωση νευρολογικών επιδράσεων
  • Στοματικοί χολοκυστογραφικοί παράγοντες
    αντένδειξη
    Νεφροτοξικότητα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Ξηροστομία
  • Κοιλιακό άλγος
  • Οίδημα γλώσσας
  • Δυσφαγία
  • Υπερέκκριση σιέλου
  • Διάρροια
Διαταραχές του γαστρεντερικού
  • σιελαδενίτιδα
Γενικές
  • Αίσθημα θερμού
  • Πόνος
  • Αίσθηση ψυχρού
  • Ρίγη
  • Θωρακικό άλγος
  • Αίσθημα κακουχίας
  • Εξασθένιση
  • Κόπωση
  • Οίδημα
  • Νωθρότητα
  • Πυρεξία
Δέρμα
  • Οίδημα προσώπου
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • οίδημα φάρυγγα
  • αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης
Νευρικό
  • Τρόμος
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αίσθημα θερμού
    Γενικές
    Πολύ συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Πόνος
    Γενικές
    Συχνές
  • Ρινίτιδα
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Απαιτείται στάθμιση κινδύνου/οφέλους. Αποφυγή αν υπάρχει ασφαλέστερη εναλλακτική λύση.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Εξετάστε τη διακοπή του θηλασμού για μία ημέρα μετά τη χορήγηση.
  • Γονιμότητα
    Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα
    Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν τοξικότητα, αλλά λείπουν κλινικές μελέτες σε ανθρώπους.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • Επηρεασμός αναπνευστικού συστήματος
  • Επηρεασμός καρδιαγγειακού συστήματος
Αντιμετώπιση
Συμπτωματική θεραπεία.
ΑιμοκάθαρσηΝαι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Συνιστάται αποφυγή για 1 ώρα μετά τη χορήγηση λόγω κινδύνου πρώιμων ανεπιθύμητων ενεργειών.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Τρομεταμόλη, υδροχλωρίδιο τρομεταμόλης,
Υδροξείδιο του νατρίου και/ή υδροχλωρικό οξύ (για pH 6,0 έως 7,4),
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξεικό ασβέστιο δινάτριο,
Ενέσιμο νερό.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Το Ιοβερσόλη 300 είναι ένα μη ιοντικό, ακτινογραφικό, σκιαγραφικό μέσο που επιτρέπει την ακτινογραφική απεικόνιση των εσωτερικών δομών μέσω σκίασης των αγγείων στη δίοδο ροής του υλικού.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

Το Ιοβερσόλη διανέμεται στον εξωκυττάριο χώρο και αποβάλλεται γρήγορα από τους νεφρούς μέσω σπειραματικής διήθησης. Δεν παρατηρείται σημαντικός μεταβολισμός.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Το ioversol είναι ένας μη ιονικός ιονισμένος σκιαγραφικός παράγοντας υψηλής διαλυτότητας. Η ενδοαγγειακή έγχυση του ioversol σκιαγραφεί τα αγγεία στην πορεία της ροής του σκιαγραφικού μέσου, επιτρέποντας την ακτινογραφική απεικόνιση των…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Το Ιοβερσόλη 300 είναι ένα μη ιοντικό, ακτινογραφικό, σκιαγραφικό μέσο που επιτρέπει την ακτινογραφική απεικόνιση των εσωτερικών δομών μέσω σκίασης των αγγείων στη δίοδο ροής του υλικού.

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Το Ιοβερσόλη διανέμεται στον εξωκυττάριο χώρο και αποβάλλεται γρήγορα από τους νεφρούς μέσω σπειραματικής διήθησης. Δεν παρατηρείται σημαντικός μεταβολισμός.

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Το ioversol δεν υφίσταται σημαντικό μεταβολισμό, δεϊωδίωση ή βιομετασχηματισμό.
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Υγιείς εθελοντές που έλαβαν 50 και 150 mL ioversol, είχαν αντίστοιχα Cmax 1.45 mg/mL και 2.36 mg/mL και αντίστοιχο tmax 2.0 min και 4.3 min. Η AUC ήταν 1.74 mg⋅hr/mL σε υγιείς εθελοντές που έλαβαν 50 mL ioversol, και 4.43…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Νεφρική λειτουργία water_dropΝεφρική λειτουργία Εντατική Συγχορήγηση με νεφροτοξικά φάρμακα
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Λειτουργία θυρεοειδούς (TSH, T4) more_horizΆλλο / λοιπά 7-10 ημέρες και 1 μήνα μετά τη χορήγηση Νεογνά και πρόωρα νεογνά
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

science
PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Η σκιαγραφική ενίσχυση που επιτυγχάνεται με το ioversol σχετίζεται με την περιεκτικότητα σε ιώδιο. Αμέσως μετά την έγχυση του ioversol, μπορεί να ανιχνευθεί αιχμή στα επίπεδα ιωδίου στο πλάσμα. Ωστόσο, ανάλογα με το όργανο που απεικονίζεται, ο χρόνος για τη μέγιστη σκιαγράφηση θα ποικίλλει. Ο χρόνος για τη μέγιστη σκιαγραφική ενίσχυση κυμαίνεται από τον χρόνο που τα επίπεδα ιωδίου στο πλάσμα φθάνουν τη μέγιστη συγκέντρωσή τους έως και μία ώρα μετά τη φλεβική χορήγηση κατά ώση. Η καθυστέρηση μεταξύ μιας αιχμής στα επίπεδα ιωδίου στο πλάσμα και της μέγιστης σκιαγραφικής ενίσχυσης οφείλεται εν μέρει στη συσσώρευση του μέσου που περιέχει ιώδιο εντός μιας βλάβης και εκτός του αγγειακού χώρου. Για τις αγγειογραφίες, η μέγιστη σκιαγραφική ενίσχυση του ioversol συμβαίνει σχεδόν αμέσως (15-120 δευτερόλεπτα). Μετά από ταχεία ενδοφλέβια έγχυση, το ioversol μπορεί να οπτικοποιηθεί στο νεφρικό παρέγχυμα εντός 30 έως 60 δευτερολέπτων. Σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, η σκιαγράφηση των καλύκων και της πύελο συμβαίνει εντός 1-3 λεπτών, με βέλτιστη σκιαγράφηση εντός 5-15 λεπτών.

neurology
PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Το ioversol είναι ένας μη ιονικός ιονισμένος σκιαγραφικός παράγοντας υψηλής διαλυτότητας. Η ενδοαγγειακή έγχυση του ioversol σκιαγραφεί τα αγγεία στην πορεία της ροής του σκιαγραφικού μέσου, επιτρέποντας την ακτινογραφική απεικόνιση των εσωτερικών δομών έως ότου συμβεί σημαντική αιμοαραίωση. Στις απεικονιστικές διαδικασίες, το ioversol διαχέεται από τον αγγειακό στον εξωαγγειακό χώρο. Σε εγκεφάλους με άθικτο αιματοεγκεφαλικό φραγμό, αυτός ο παράγοντας δεν διαχέεται στον εξωαγγειακό χώρο. Ωστόσο, σε ασθενείς με διαταραγμένο αιματοεγκεφαλικό φραγμό, το ioversol συσσωρεύεται στον διάμεσο χώρο της διαταραγμένης περιοχής. Ως το προϊόν Optiray, το ioversol ενισχύει την υπολογιστική τομογραφική απεικόνιση μέσω αύξησης της ακτινογραφικής αποτελεσματικότητας, με τον βαθμό ενίσχυσης της πυκνότητας να σχετίζεται άμεσα με την περιεκτικότητα σε ιώδιο σε μια χορηγούμενη δόση.

biotech
PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση

Υγιείς εθελοντές που έλαβαν 50 και 150 mL ioversol, είχαν αντίστοιχα Cmax 1.45 mg/mL και 2.36 mg/mL και αντίστοιχο tmax 2.0 min και 4.3 min. Η AUC ήταν 1.74 mg⋅hr/mL σε υγιείς εθελοντές που έλαβαν 50 mL ioversol, και 4.43 mg⋅hr/mL σε αυτούς που έλαβαν 150 mL. Η φαρμακοκινητική του ioversol ακολουθεί ένα ανοικτό διδιαμέρισμα μοντέλο με αποβολή πρώτης τάξης. Δεδομένου ότι το ioversol απεκκρίνεται σχεδόν πλήρως από τους νεφρούς ως μητρικό φάρμακο, αναμένεται οι ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία να έχουν χαμηλότερο ρυθμό αποβολής.

Μετά από ενδοαγγειακή χορήγηση, το ioversol απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών. Εντός των πρώτων 24 ωρών, περισσότερο από το 95% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται. Η συγκέντρωση στα ούρα κορυφώνεται τις πρώτες 2 ώρες μετά τη χορήγηση του ioversol. Η απέκκριση με τα κόπρανα είναι αμελητέα.

Σε ενήλικες, ο όγκος κατανομής του ioversol ήταν 0.26 L/kg σωματικού βάρους, συμβατός με την κατανομή του στον εξωκυττάριο χώρο.

Σε υγιείς εθελοντές που έλαβαν 50 mL ioversol, η κάθαρση ήταν 156 mL/min, και σε αυτούς που έλαβαν 150 mL ioversol, η κάθαρση ήταν 185 mL/min.

water_drop
PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

expand_more

Σύνδεση με Πρωτεΐνες

Το ioversol δεν συνδέεται με πρωτεΐνες του ορού ή του πλάσματος.

hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός

Το ioversol δεν υφίσταται σημαντικό μεταβολισμό, δεϊωδίωση ή βιομετασχηματισμό.

hourglass
PubChem

Ημίσεια ζωή

expand_more

Βιολογικός Χρόνος Ημίσειας Ζωής

Ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής ήταν 1.5 ώρες σε υγιείς εθελοντές (n=12) που έλαβαν 50 και 150 mL ioversol 68%. Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής του ioversol παρατείνεται.

category
PubChem

MeSH classification

expand_more

Ταξινόμηση MeSH

Ουσίες που χρησιμοποιούνται για την ενισχυμένη απεικόνιση των ιστών.

fact_check
PubChem

FDA classification

expand_more

Ταξινόμηση FDA

N3RIB7X24K

IOVERSOL

Καθιερωμένη Φαρμακολογική Κατηγορία [EPC] - Ακτινολογικός Σκιαγραφικός Παράγοντας

Μηχανισμοί Δράσης [MoA] - Δραστηριότητα Ακτίνων Χ

Το ioversol είναι ένας Ακτινολογικός Σκιαγραφικός Παράγοντας. Ο μηχανισμός δράσης του ioversol είναι ως Δραστηριότητα Ακτίνων Χ.

IOVERSOL

Δραστηριότητα Ακτίνων Χ [MoA]; Ακτινολογικός Σκιαγραφικός Παράγοντας [EPC]

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
3741
Μοριακός τύπος
C18H24I3N3O9
Μοριακό βάρος
807.1
IUPAC
1-N,3-N-bis(2,3-dihydroxypropyl)-5-[(2-hydroxyacetyl)-(2-hydroxyethyl)amino]-2,4,6-triiodobenzene-1,3-dicarboxamide
InChIKey
AMDBBAQNWSUWGN-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

Ουσίες που χρησιμοποιούνται για την ενισχυμένη απεικόνιση των ιστών.