ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ V08AB07 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

IOVERSOL

Ιοβερσόλη

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Υδατοδιαλυτά, νεφροτρόπα, χαμηλής ωσμωτικότητας σκιαγραφικά ακτίνων «Χ» Κωδικός ATC: V08AB07 ### Μηχανισμός δράσης Το Ιοβερσόλη 300 είναι ένα μη ιοντικό, ακτινογραφικό, σκιαγραφικό μέσο.

Εμπορικά Ονόματα

MAGNETOLUX OPTIRAY 300

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:

Ενήλικες

Για συγκεκριμένες διαδικασίες: βλ. πίνακα
Ηλικιωμένοι

Δοσολογία όπως στους ενήλικες. Όπου αναμένεται χαμηλή απόδοση, η δόση μπορεί να αυξηθεί στο μέγιστο.
Παιδιατρικός πληθυσμός

Δεν έχει ακόμα αποδειχθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα για άλλες ενδείξεις. Για συγκεκριμένες διαδικασίες: βλ. πίνακα.

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία σε σκιαγραφικά μέσα που περιέχουν ιώδιο, τη δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Έκδηλος υπερθυρεοειδισμός

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Γενικά σχόλια

Να είστε πλήρως προετοιμασμένοι για να αντιμετωπίσετε οποιαδήποτε αντίδραση. Να υπάρχει διαθέσιμο πλήρως εξοπλισμένο καροτσάκι επείγουσας ανάγκης. Ο ασθενής να παρακολουθείται για τουλάχιστον 30-60 λεπτά μετά τη χορήγηση.
Υπερευαισθησία
προσοχή

Ενημερώστε τον ασθενή για την πιθανότητα αλλεργικών αντιδράσεων. Λεπτομερές ιατρικό ιστορικό με έμφαση στην αλλεργία και υπερευαισθησία. Προληπτική φαρμακευτική αγωγή με αντιισταμινικά και κορτικοστεροειδή.
Δυσανεξία στην ιοβερσόλη

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό προηγούμενων αντιδράσεων δυσανεξίας σε άλλα σκιαγραφικά μέσα, ή ιστορικό άσθματος, αλλεργίας ή υπερευαισθησίας

Το όφελος θα πρέπει να υπερκαλύπτει σαφώς τους κινδύνους.
Δερματικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις (SCAR)

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό σοβαρής δερματικής ανεπιθύμητης αντίδρασης στην ιοβερσόλη

Αποφύγετε τη χορήγηση ιοβερσόλης. Τα προφυλακτικά φάρμακα ενδέχεται να μην αποτρέψουν ή μετριάσουν.
Διαταραχές πήξης

Συνιστώνται σχολαστικές τεχνικές αγγειογραφίας, π.χ. συχνή έκπλυση των πρότυπων καθετήρων της αγγειογραφίας και αποφυγή της παρατεταμένης επαφής του αίματος με το σκιαγραφικό μέσο μέσα στις σύριγγες και τους καθετήρες.
Διαταραχές του θυρεοειδούς

ΠληθυσμόςΑσθενείς με υπερθυρεοειδισμό ή με όζο του θυρεοειδούς που λειτουργεί αυτόνομα

Ο πρόσθετος κίνδυνος πρέπει να αξιολογείται πριν τη χρήση οποιουδήποτε σκιαγραφικού μέσου.
Καρδιαγγειακές νόσοι

Να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα απόσπασης της πλάκας, ή καταστροφής ή διάτρησης του τοιχώματος των αγγείων. Συνιστώνται δοκιμαστικές ενέσεις.
Καρδιαγγειακές νόσοι

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ομοκυστινουρία

Η αγγειογραφία πρέπει να αποφεύγεται, αν είναι δυνατόν.
Καρδιαγγειακές νόσοι

ΠληθυσμόςΑσθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια

Θα πρέπει να παρακολουθούνται για πολλές ώρες μετά τη διαδικασία.
Θρομβοεμβολικές διαταραχές
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με προχωρημένη αρτηριοσκλήρωση, σοβαρή υπέρταση, ανεπάρκεια αντιρροπήσεως της καρδιάς, γήρας

Ιδιαίτερη προσοχή.
Διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος

Εάν υπάρχει υποψία για εγκεφαλοπάθεια με σκιαγραφικό, θα πρέπει να ξεκινήσει η κατάλληλη ιατρική αντιμετώπιση και δεν πρέπει να επαναληφθεί η χορήγηση ιοβερσόλης.
Νεφρική ανεπάρκεια

Θα πρέπει να αποφεύγονται συνδυασμοί με νεφροτοξικά φάρμακα. Εάν όχι, εντατική εργαστηριακή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας. Αποτελεσματική ενυδάτωση πριν τη χορήγηση.
Νεφρική ανεπάρκεια
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρώς επηρεασμένη νεφρική λειτουργία, συνδυασμό νεφρικής και ηπατικής βλάβης, σακχαρώδη διαβήτη, ομόζυγη δρεπανοκυτταρική νόσο, πολλαπλούν μυέλωμα ή άλλη παραπρωτεϊναιμία, ανουρία (ιδιαίτερα με μεγάλες δόσεις)

Ιδιαίτερη προσοχή. Διατήρηση φυσιολογικής ενυδάτωσης και στενή παρακολούθηση.
Φαιοχρωμοκύτωμα
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με γνωστό ή πιθανολογούμενο φαιοχρωμοκύτωμα

Η ποσότητα του ενιόμενου ακτινοσκιερού μέσου πρέπει να διατηρείται στο ελάχιστο δυνατό επίπεδο. Συνιστάται προληπτική φαρμακευτική αγωγή με α- και ß-αποκλειστές.
Ομόζυγη δρεπανοκυτταρική αναιμία
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ομόζυγη δρεπανοκυτταρική αναιμία

Απαιτείται μεγάλη προσοχή πριν την ενδαρτηριακή χορήγηση.
Εξαγγείωση
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή αρτηριακή ή φλεβική νόσο

Η ιοβερσόλη θα πρέπει να ενίεται με προσοχή για να αποφεύγεται η περιαγγειακή εφαρμογή.
Αναισθητοποιημένος ασθενής

ΠληθυσμόςΑναισθητοποιημένοι ασθενείς

Να λαμβάνεται υπόψη η μεγαλύτερη συχνότητα ανεπιθύμητων αντιδράσεων.
Φλεβογραφία
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με υποψία φλεβίτιδας, σοβαρή ισχαιμία, τοπικές λοιμώξεις ή πλήρη απόφραξη του φλεβικού συστήματος

Ιδιαίτερη προσοχή.
Περιφερική αγγειογραφία

Θα πρέπει να υπάρχει παλμός στην αρτηρία στην οποία ενίεται το ακτινογραφικό σκιαγραφικό μέσο.
Περιφερική αγγειογραφία
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με αποφρακτική θρομβοαγγειΐτιδα ή ανερχόμενες λοιμώξεις σε συνδυασμό με σοβαρή ισχαιμία

Η αγγειογραφία, αν τελικά γίνει, θα πρέπει να διενεργηθεί με ιδιαίτερη προσοχή.
Παιδιατρικός πληθυσμός
προσοχή

ΠληθυσμόςΠαιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας κάτω των 3 ετών, πρόωρα νεογνά και νεογνά

Ιδιαίτερη προσοχή. Να αξιολογείται η λειτουργία του θυρεοειδούς εντός 3 εβδομάδων μετά την έκθεση. Να ελέγχεται TSH και Τ4 7-10 ημέρες και 1 μήνα μετά τη χορήγηση σε νεογνά και πρόωρα νεογνά.
Παρέμβαση σε εργαστηριακές εξετάσεις

Να λαμβάνεται υπόψη ότι τα αποτελέσματα των μελετών PBI και πρόσληψης ραδιενεργού ιωδίου δεν θα αντικατοπτρίζουν με ακρίβεια τη λειτουργία του θυρεοειδούς για έως και 16 ημέρες μετά τη χορήγηση.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Μετφορμίνη
προσοχή

Οξεία νεφρική ανεπάρκεια και γαλακτική οξέωση

ΣύστασηΔιακοπή της μετφορμίνης πριν την εξέταση. Επανάληψη μετά από 48 ώρες, μόνο εάν η νεφρική λειτουργία παραμένει εντός φυσιολογικών ορίων ή έχει επανέλθει στις αρχικές τιμές.
Ιντερλευκίνη
παρακολούθηση

Αυξημένος βαθμός δυσμενών αντιδράσεων, αυξημένη ή όψιμη εμφάνιση εντός 2 εβδομάδων.
Διουρητικά
προσοχή

Αυξημένος κίνδυνος οξείας νεφρικής ανεπάρκειας σε περίπτωση αφυδάτωσης.

ΣύστασηΣτενή παρακολούθηση για επαρκή ενυδάτωση πριν τη χορήγηση. Χρήση της ελάχιστης απαραίτητης δόσης ιοβερσόλης.
Αγγειοσυσπαστικά
αντένδειξη

Εντονότερες νευρολογικές επιδράσεις.

ΣύστασηΗ αρτηριακή ένεση ακτινογραφικού σκιαγραφικού μέσου δεν πρέπει να γίνεται ποτέ ύστερα από χορήγηση αγγειοσυσπαστικών.
Στοματικοί χολοκυστογραφικοί παράγοντες
προσοχή

Νεφροτοξικότητα σε μεμονωμένους ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.

ΣύστασηΗ χορήγηση ενδαγγειακού σκιαγραφικού πρέπει να αναβάλλεται σε ασθενείς που έχουν λάβει πρόσφατα σκιαγραφικό χολοκυστογραφίας.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αναπνευστικό

Ρινίτιδα
Λαρυγγόσπασμος
Δύσπνοια
Ρινική συμφόρηση
Βήχας
Ερεθισμός λαιμού
Πνευμονικό οίδημα
Υποξία
Αναπνευστική ανακοπή
Άσθμα
Βρογχόσπασμος
Δυσφωνία

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

αναφυλακτοειδής αντίδραση (υπερευαισθησίας)

Ανοσοποιητικό

Αναφυλακτική καταπληξία
Καταπληξία

Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος

υποθυρεοειδισμός*

Ψυχιατρικές

Συγχυτική κατάσταση
Διέγερση
Άγχος

Νευρικό

Ζάλη
Δυσγευσία
Κεφαλαλγία
Παραισθησία
Συγκοπή
Τρόμος
Απώλεια συνείδησης
Διαταραχές λόγου
Υπνηλία
Λήθαργος
Αφασία
Δυσφασία
Υπαισθησία
Σπασμοί
Αμνησία
Δυσκινησία
Ίλιγγος
Μη φυσιολογική αίσθηση

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

παράλυση
εγκεφαλοπάθεια που προκαλείται από σκιαγραφικό μέσο

Οφθαλμικές

Θαμπή όραση
Οίδημα οφθαλμού
Περικογχικό οίδημα

Οφθαλμικές διαταραχές

αλλεργική επιπεφυκίτιδα (συμπεριλαμβανομένου οφθαλμικού ερεθισμού, οφθαλμικής υπεραιμίας, αυξημένης δακρύρροιας, οιδήματος του επιπεφυκότα)
παροδική τύφλωση

Αυτί

Εμβοές

Καρδιά

Ταχυκαρδία
Καρδιακός αποκλεισμός
Αρρυθμία
Στηθάγχη
Βραδυκαρδία
Κολπική μαρμαρυγή
Καρδιακή ανακοπή
Κοιλιακή μαρμαρυγή
Έκτακτες συστολές
Αίσθημα παλμών

Εργαστηριακές

Μη φυσιολογικό ΗΚΓ
Αυξημένη ουρία αίματος

Καρδιακές διαταραχές

στεφανιαίος αρτηριοσπασμός

Αγγειακές

Αυξημένη αρτηριακή πίεση
Υπόταση
Έξαψη
Διαταραχή των αγγείων του εγκεφάλου
Φλεβίτιδα
Υπέρταση
Αγγειοδιαστολή
Θρόμβωση
Αγγειόσπασμος

Αγγειακές διαταραχές

κυάνωση

Δέρμα

Ωχρότητα
Κνίδωση
Ερύθημα
Κνησμός
Εξάνθημα
Αγγειοοίδημα
Οίδημα προσώπου

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου

φτάρνισμα
οίδημα λάρυγγα
απόφραξη λάρυγγα (συμπεριλ. συσφιγκτικού αισθήματος λαιμού, συριγμού, κτλ.)
ρινίτιδα (συμπεριλ. φτερνίσματος, ρινικής συμφόρησης)

Λοιμώξεις

Φαρυγγίτιδα

Γαστρεντερικό

Ναυτία
Έμετος
Ξηροστομία
Κοιλιακό άλγος
Οίδημα γλώσσας
Δυσφαγία
Υπερέκκριση σιέλου
Διάρροια

Διαταραχές του γαστρεντερικού

σιελαδενίτιδα

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

υπεριδρωσία (συμπεριλ. κρύου ιδρώτα)
αντίδραση στο φάρμακο με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS)
οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση
πολύμορφο ερύθημα (ΕΜ)
σύνδρομο Stevens Johnson (SJS)/ τοξική επιδερμική νεκρόλυση (TEN)

Μυοσκελετικό

Μυικοί σπασμοί

Νεφρά/Ουροποιητικό

Επιτακτική ούρηση
Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
Ακράτεια
Αιματουρία
Ανουρία
Δυσουρία

Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών

μη φυσιολογική νεφρική λειτουργία
μειωμένη νεφρική κάθαρση κρεατινίνης

Συγγενείς, οικογενείς και γενετικές διαταραχές

συγγενής υποθυρεοειδισμός

Γενικές

Αίσθημα θερμού
Πόνος
Αίσθηση ψυχρού
Ρίγη
Θωρακικό άλγος
Αίσθημα κακουχίας
Εξασθένιση
Κόπωση
Οίδημα
Νωθρότητα
Πυρεξία

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

οίδημα φάρυγγα
αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (συμπεριλ. άλγους, ερυθήματος και αιμορραγίας μέχρι νεκρώσεως ειδικά μετά από εξαγγείωση)

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Αίσθημα θερμού

Γενικές

Πολύ συχνές
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Συχνές
Πόνος

Γενικές

Συχνές
Έμετος

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Αυξημένη αρτηριακή πίεση

Αγγειακές

Όχι συχνές
Δυσγευσία

Νευρικό

Όχι συχνές
Ερύθημα

Δέρμα

Όχι συχνές
Ζάλη

Νευρικό

Όχι συχνές
Κεφαλαλγία

Νευρικό

Όχι συχνές
Κνίδωση

Δέρμα

Όχι συχνές
Κνησμός

Δέρμα

Όχι συχνές
Παραισθησία

Νευρικό

Όχι συχνές
φτάρνισμα

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου

Όχι συχνές
Έξαψη

Αγγειακές

Σπάνιες
Ίλιγγος

Νευρικό

Σπάνιες
Αίσθηση ψυχρού

Γενικές

Σπάνιες
Βήχας

Αναπνευστικό

Σπάνιες
Δύσπνοια

Αναπνευστικό

Σπάνιες
Εξάνθημα

Δέρμα

Σπάνιες
Επιτακτική ούρηση

Νεφρά/Ουροποιητικό

Σπάνιες
Ερεθισμός λαιμού

Αναπνευστικό

Σπάνιες
Θαμπή όραση

Οφθαλμικές

Σπάνιες
Λαρυγγόσπασμος

Αναπνευστικό

Σπάνιες
Ξηροστομία

Γαστρεντερικό

Σπάνιες
Οίδημα οφθαλμού

Οφθαλμικές

Σπάνιες
Οίδημα προσώπου

Δέρμα

Σπάνιες
Περικογχικό οίδημα

Οφθαλμικές

Σπάνιες
Ρίγη

Γενικές

Σπάνιες
Ρινίτιδα

Αναπνευστικό

Σπάνιες
Ρινική συμφόρηση

Αναπνευστικό

Σπάνιες
Συγκοπή

Νευρικό

Σπάνιες
Ταχυκαρδία

Καρδιά

Σπάνιες
Τρόμος

Νευρικό

Σπάνιες
Υπόταση

Αγγειακές

Σπάνιες
απόφραξη λάρυγγα (συμπεριλ. συσφιγκτικού αισθήματος λαιμού, συριγμού, κτλ.)

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου

Σπάνιες
οίδημα λάρυγγα

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου

Σπάνιες
οίδημα φάρυγγα

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Σπάνιες
ρινίτιδα (συμπεριλ. φτερνίσματος, ρινικής συμφόρησης)

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου

Σπάνιες
Άγχος

Ψυχιατρικές

Πολύ σπάνιες
Αίσθημα κακουχίας

Γενικές

Πολύ σπάνιες
Αγγειοδιαστολή

Αγγειακές

Πολύ σπάνιες
Αγγειοοίδημα

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
Αιματουρία

Νεφρά/Ουροποιητικό

Πολύ σπάνιες
Ακράτεια

Νεφρά/Ουροποιητικό

Πολύ σπάνιες
Απώλεια συνείδησης

Νευρικό

Πολύ σπάνιες
Αρρυθμία

Καρδιά

Πολύ σπάνιες
Αυξημένη ουρία αίματος

Εργαστηριακές

Πολύ σπάνιες
Αφασία

Νευρικό

Πολύ σπάνιες
Βραδυκαρδία

Καρδιά

Πολύ σπάνιες
Διέγερση

Ψυχιατρικές

Πολύ σπάνιες
Διαταραχές λόγου

Νευρικό

Πολύ σπάνιες
Διαταραχή των αγγείων του εγκεφάλου

Αγγειακές

Πολύ σπάνιες
Δυσφαγία

Γαστρεντερικό

Πολύ σπάνιες
Δυσφασία

Νευρικό

Πολύ σπάνιες
Εμβοές

Αυτί

Πολύ σπάνιες
Εξασθένιση

Γενικές

Πολύ σπάνιες
Θωρακικό άλγος

Γενικές

Πολύ σπάνιες
Καρδιακός αποκλεισμός

Καρδιά

Πολύ σπάνιες
Κοιλιακό άλγος

Γαστρεντερικό

Πολύ σπάνιες
Κολπική μαρμαρυγή

Καρδιά

Πολύ σπάνιες
Κόπωση

Γενικές

Πολύ σπάνιες
Λήθαργος

Νευρικό

Πολύ σπάνιες
Μη φυσιολογική αίσθηση

Νευρικό

Πολύ σπάνιες
Μη φυσιολογικό ΗΚΓ

Εργαστηριακές

Πολύ σπάνιες
Μυικοί σπασμοί

Μυοσκελετικό

Πολύ σπάνιες
Νωθρότητα

Γενικές

Πολύ σπάνιες
Οίδημα

Γενικές

Πολύ σπάνιες
Οίδημα γλώσσας

Γαστρεντερικό

Πολύ σπάνιες
Οξεία νεφρική ανεπάρκεια

Νεφρά/Ουροποιητικό

Πολύ σπάνιες
Πνευμονικό οίδημα

Αναπνευστικό

Πολύ σπάνιες
Στηθάγχη

Καρδιά

Πολύ σπάνιες
Συγχυτική κατάσταση

Ψυχιατρικές

Πολύ σπάνιες
Υπέρταση

Αγγειακές

Πολύ σπάνιες
Υπαισθησία

Νευρικό

Πολύ σπάνιες
Υπερέκκριση σιέλου

Γαστρεντερικό

Πολύ σπάνιες
Υπνηλία

Νευρικό

Πολύ σπάνιες
Υποξία

Αναπνευστικό

Πολύ σπάνιες
Φαρυγγίτιδα

Λοιμώξεις

Πολύ σπάνιες
Φλεβίτιδα

Αγγειακές

Πολύ σπάνιες
αλλεργική επιπεφυκίτιδα (συμπεριλαμβανομένου οφθαλμικού ερεθισμού, οφθαλμικής υπεραιμίας, αυξημένης δακρύρροιας, οιδήματος του επιπεφυκότα)

Οφθαλμικές διαταραχές

Πολύ σπάνιες
αναφυλακτοειδής αντίδραση (υπερευαισθησίας)

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Πολύ σπάνιες
αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (συμπεριλ. άλγους, ερυθήματος και αιμορραγίας μέχρι νεκρώσεως ειδικά μετά από εξαγγείωση)

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Πολύ σπάνιες
μειωμένη νεφρική κάθαρση κρεατινίνης

Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών

Πολύ σπάνιες
μη φυσιολογική νεφρική λειτουργία

Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών

Πολύ σπάνιες
παράλυση

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Πολύ σπάνιες
σιελαδενίτιδα

Διαταραχές του γαστρεντερικού

Πολύ σπάνιες
υπεριδρωσία (συμπεριλ. κρύου ιδρώτα)

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Πολύ σπάνιες
Άσθμα

Αναπνευστικό

Μη γνωστές
Έκτακτες συστολές

Καρδιά

Μη γνωστές
Αίσθημα παλμών

Καρδιά

Μη γνωστές
Αγγειόσπασμος

Αγγειακές

Μη γνωστές
Αμνησία

Νευρικό

Μη γνωστές
Αναπνευστική ανακοπή

Αναπνευστικό

Μη γνωστές
Αναφυλακτική καταπληξία

Ανοσοποιητικό

Μη γνωστές
Ανουρία

Νεφρά/Ουροποιητικό

Μη γνωστές
Βρογχόσπασμος

Αναπνευστικό

Μη γνωστές
Διάρροια

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Δυσκινησία

Νευρικό

Μη γνωστές
Δυσουρία

Νεφρά/Ουροποιητικό

Μη γνωστές
Δυσφωνία

Αναπνευστικό

Μη γνωστές
Θρόμβωση

Αγγειακές

Μη γνωστές
Καρδιακή ανακοπή

Καρδιά

Μη γνωστές
Καταπληξία

Ανοσοποιητικό

Μη γνωστές
Κοιλιακή μαρμαρυγή

Καρδιά

Μη γνωστές
Πυρεξία

Γενικές

Μη γνωστές
Σπασμοί

Νευρικό

Μη γνωστές
Ωχρότητα

Δέρμα

Μη γνωστές
αντίδραση στο φάρμακο με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS)

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Μη γνωστές
εγκεφαλοπάθεια που προκαλείται από σκιαγραφικό μέσο

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Μη γνωστές
κυάνωση

Αγγειακές διαταραχές

Μη γνωστές
οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Μη γνωστές
παροδική τύφλωση

Οφθαλμικές διαταραχές

Μη γνωστές
πολύμορφο ερύθημα (ΕΜ)

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Μη γνωστές
στεφανιαίος αρτηριοσπασμός

Καρδιακές διαταραχές

Μη γνωστές
συγγενής υποθυρεοειδισμός

Συγγενείς, οικογενείς και γενετικές διαταραχές

Μη γνωστές
σύνδρομο Stevens Johnson (SJS)/ τοξική επιδερμική νεκρόλυση (TEN)

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Μη γνωστές
υποθυρεοειδισμός*

Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος

Μη γνωστές

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more

Κύηση
Με προσοχή

Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην κύηση, την εμβρυονική/εμβρυική ανάπτυξη, τον τοκετό ή τη μεταγεννητική ανάπτυξη. Δεν υπάρχουν, ωστόσο, επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Δεν είναι γνωστό εάν η ιοβερσόλη διαπερνά τον πλακουντιακό φραγμό ή φθάνει στους ιστούς του εμβρύου. Παρόλ’ αυτά, πολλά ενέσιμα σκιαγραφικά μέσα διαπερνούν τον πλακουντιακό φραγμό στους ανθρώπους και υπάρχουν ενδείξεις ότι εισέρχονται στον ιστό του εμβρύου παθητικά. Λόγω του ότι οι τερατολογικές μελέτες σε ζώα δεν μπορούν πάντοτε να προβλέψουν την ανθρώπινη ανταπόκριση, συνιστάται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση σε εγκύους. Καθώς ο ακτινολογικός έλεγχος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να αποτελέσει δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο, πρέπει να σταθμίζεται προσεκτικά η σχέση κίνδυνος/όφελος. Αν υπάρχει κάποια καλύτερη και ασφαλέστερη εναλλακτική λύση, ο ακτινολογικός έλεγχος που περιλαμβάνει σκιαγραφικό μέσο θα πρέπει να αποφεύγεται. Η ιοβερσόλη περιέχει ιώδιο που μπορεί να προκαλέσει εμβρυϊκό δυσθυρεοειδισμό εάν η εξέταση πραγματοποιηθεί μετά από περισσότερες από 14 εβδομάδες αμηνόρροιας. Η λειτουργία του θυρεοειδούς των νεογνών θα πρέπει να παρακολουθείται στενά κατά την πρώτη εβδομάδα της ζωής, σε περίπτωση που χορηγήθηκε ιωδιούχο σκιαγραφικό μέσο στη μητέρα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Συνιστάται η εκ νέου παρακολούθηση της λειτουργίας του θυρεοειδούς σε ηλικία 2 εβδομάδων.
Γαλουχία
Με προσοχή

Δεν είναι γνωστό εάν η Ιοβερσόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ωστόσο, πολλά ενέσιμα σκιαγραφικά υλικά αποβάλλονται αμετάβλητα στο ανθρώπινο γάλα σε ποσοστό περίπου 1% της χορηγηθείσας δόσης. Παρόλο που δεν έχει εξακριβωθεί ότι εμφανίζονται ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε νήπια που θηλάζουν, πρέπει να επιδεικνύεται ιδιαίτερη προσοχή όταν χορηγούνται ενδαγγειακά ακτινογραφικά, σκιαγραφικά μέσα σε θηλάζουσες μητέρες λόγω των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών, και πρέπει να εξετάζεται η διακοπή του θηλασμού για μία ημέρα.
Γονιμότητα
Άγνωστο

Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στη γονιμότητα στους ανθρώπους. Δεν υπάρχουν, ωστόσο, επαρκείς και καλά ελεγχόμενες κλινικές μελέτες για τη γονιμότητα.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Υδατοδιαλυτά, νεφροτρόπα, χαμηλής ωσμωτικότητας σκιαγραφικά ακτίνων «Χ» Κωδικός ATC: V08AB07

Μηχανισμός δράσης

Το Ιοβερσόλη 300 είναι ένα μη ιοντικό, ακτινογραφικό, σκιαγραφικό μέσο. Η ενδαγγειακή ένεση Ιοβερσόλη σκιαγραφεί τα αγγεία που βρίσκονται στη δίοδο ροής του σκιαγραφικού υλικού, επιτρέποντας την ακτινογραφική απεικόνιση των εσωτερικών δομών μέχρι να επέλθει σημαντική αραίωση του φαρμάκου στο αίμα.

Φαρμακοκινητική

Το φαρμακοκινητικό προφίλ του Ιοβερσόλη, σε συνδυασμό με τις υδρόφιλες ιδιότητές του και το πολύ χαμηλό επίπεδο δέσμευσής του με τις πρωτεΐνες του ορού και του πλάσματος, δείχνουν ότι το Ιοβερσόλη διανέμεται εντός του εξωκυττάριου χώρου και αποβάλλεται γρήγορα από τους νεφρούς με σπειραματική διήθηση. Ο μέσος χρόνος ημιζωής (±se) μετά από δόσεις 50 ml και 150 ml ήταν 113±8,4 και 104±15 λεπτά αντίστοιχα. Η αποβολή μέσω των κοπράνων είναι αμελητέα. Δεν έχει παρατηρηθεί σημαντικός μεταβολισμός, αποϊωδιοποίηση, ή βιομετασχηματισμός του Ιοβερσόλη.

Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός Δράσης Το ioversol είναι ένας μη ιονικός ιονισμένος σκιαγραφικός παράγοντας υψηλής διαλυτότητας. Η ενδοαγγειακή έγχυση του ioversol σκιαγραφεί τα αγγεία στην πορεία της ροής του σκιαγραφικού μέσου, επιτρέποντας την ακτινογραφική απεικόνιση των…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοκινητική

Μεταβολισμός

Μεταβολισμός Το ioversol δεν υφίσταται σημαντικό μεταβολισμό, δεϊωδίωση ή βιομετασχηματισμό.

Απέκκριση

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Υγιείς εθελοντές που έλαβαν 50 και 150 mL ioversol, είχαν αντίστοιχα Cmax 1.45 mg/mL και 2.36 mg/mL και αντίστοιχο tmax 2.0 min και 4.3 min. Η AUC ήταν 1.74 mg⋅hr/mL σε υγιείς εθελοντές που έλαβαν 50 mL ioversol, και 4.43…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available

science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Νεφρική λειτουργία	water_dropΝεφρική λειτουργία	Εντατική εργαστηριακή παρακολούθηση	Συγχορήγηση με νεφροτοξικά φάρμακα
Θυρεοειδική λειτουργία	endocrinologyΘυρεοειδής & ορμόνες	Εντός 3 εβδομάδων	Παιδιατρικοί ασθενείς κάτω των 3 ετών (πρόωρα νεογνά, νεογνά) μετά έκθεση σε ιωδιούχα σκιαγραφικά
Θυρεοειδική λειτουργία	endocrinologyΘυρεοειδής & ορμόνες	—	Εάν ανιχνευθεί υποθυρεοειδισμός (ακόμη και με θεραπεία υποκατάστασης)
Θυρεοειδοτρόπος ορμόνη (TSH)	endocrinologyΘυρεοειδής & ορμόνες	7-10 ημέρες και 1 μήνα	Νεογνά (κυρίως πρόωρα) μετά χορήγηση ιωδιούχων σκιαγραφικών
Θυροξίνη (T4)	endocrinologyΘυρεοειδής & ορμόνες	7-10 ημέρες και 1 μήνα	Νεογνά (κυρίως πρόωρα) μετά χορήγηση ιωδιούχων σκιαγραφικών

stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Αρτηριακή πίεση	monitor_heartΑρτηριακή πίεση & ζωτικά σημεία	Καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας	Φαιοχρωμοκύττωμα
Κλινική παρακολούθηση	stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική)	Για τουλάχιστον 30 έως 60 λεπτά	Μετά τη χορήγηση σκιαγραφικού μέσου

checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

science

PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Η σκιαγραφική ενίσχυση που επιτυγχάνεται με το ioversol σχετίζεται με την περιεκτικότητα σε ιώδιο. Αμέσως μετά την έγχυση του ioversol, μπορεί να ανιχνευθεί αιχμή στα επίπεδα ιωδίου στο πλάσμα. Ωστόσο, ανάλογα με το όργανο που απεικονίζεται, ο χρόνος για τη μέγιστη σκιαγράφηση θα ποικίλλει. Ο χρόνος για τη μέγιστη σκιαγραφική ενίσχυση κυμαίνεται από τον χρόνο που τα επίπεδα ιωδίου στο πλάσμα φθάνουν τη μέγιστη συγκέντρωσή τους έως και μία ώρα μετά τη φλεβική χορήγηση κατά ώση. Η καθυστέρηση μεταξύ μιας αιχμής στα επίπεδα ιωδίου στο πλάσμα και της μέγιστης σκιαγραφικής ενίσχυσης οφείλεται εν μέρει στη συσσώρευση του μέσου που περιέχει ιώδιο εντός μιας βλάβης και εκτός του αγγειακού χώρου. Για τις αγγειογραφίες, η μέγιστη σκιαγραφική ενίσχυση του ioversol συμβαίνει σχεδόν αμέσως (15-120 δευτερόλεπτα). Μετά από ταχεία ενδοφλέβια έγχυση, το ioversol μπορεί να οπτικοποιηθεί στο νεφρικό παρέγχυμα εντός 30 έως 60 δευτερολέπτων. Σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, η σκιαγράφηση των καλύκων και της πύελο συμβαίνει εντός 1-3 λεπτών, με βέλτιστη σκιαγράφηση εντός 5-15 λεπτών.

neurology

PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Το ioversol είναι ένας μη ιονικός ιονισμένος σκιαγραφικός παράγοντας υψηλής διαλυτότητας. Η ενδοαγγειακή έγχυση του ioversol σκιαγραφεί τα αγγεία στην πορεία της ροής του σκιαγραφικού μέσου, επιτρέποντας την ακτινογραφική απεικόνιση των εσωτερικών δομών έως ότου συμβεί σημαντική αιμοαραίωση. Στις απεικονιστικές διαδικασίες, το ioversol διαχέεται από τον αγγειακό στον εξωαγγειακό χώρο. Σε εγκεφάλους με άθικτο αιματοεγκεφαλικό φραγμό, αυτός ο παράγοντας δεν διαχέεται στον εξωαγγειακό χώρο. Ωστόσο, σε ασθενείς με διαταραγμένο αιματοεγκεφαλικό φραγμό, το ioversol συσσωρεύεται στον διάμεσο χώρο της διαταραγμένης περιοχής. Ως το προϊόν Optiray, το ioversol ενισχύει την υπολογιστική τομογραφική απεικόνιση μέσω αύξησης της ακτινογραφικής αποτελεσματικότητας, με τον βαθμό ενίσχυσης της πυκνότητας να σχετίζεται άμεσα με την περιεκτικότητα σε ιώδιο σε μια χορηγούμενη δόση.

biotech

PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση

Υγιείς εθελοντές που έλαβαν 50 και 150 mL ioversol, είχαν αντίστοιχα Cmax 1.45 mg/mL και 2.36 mg/mL και αντίστοιχο tmax 2.0 min και 4.3 min. Η AUC ήταν 1.74 mg⋅hr/mL σε υγιείς εθελοντές που έλαβαν 50 mL ioversol, και 4.43 mg⋅hr/mL σε αυτούς που έλαβαν 150 mL. Η φαρμακοκινητική του ioversol ακολουθεί ένα ανοικτό διδιαμέρισμα μοντέλο με αποβολή πρώτης τάξης. Δεδομένου ότι το ioversol απεκκρίνεται σχεδόν πλήρως από τους νεφρούς ως μητρικό φάρμακο, αναμένεται οι ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία να έχουν χαμηλότερο ρυθμό αποβολής.

Μετά από ενδοαγγειακή χορήγηση, το ioversol απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών. Εντός των πρώτων 24 ωρών, περισσότερο από το 95% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται. Η συγκέντρωση στα ούρα κορυφώνεται τις πρώτες 2 ώρες μετά τη χορήγηση του ioversol. Η απέκκριση με τα κόπρανα είναι αμελητέα.

Σε ενήλικες, ο όγκος κατανομής του ioversol ήταν 0.26 L/kg σωματικού βάρους, συμβατός με την κατανομή του στον εξωκυττάριο χώρο.

Σε υγιείς εθελοντές που έλαβαν 50 mL ioversol, η κάθαρση ήταν 156 mL/min, και σε αυτούς που έλαβαν 150 mL ioversol, η κάθαρση ήταν 185 mL/min.

water_drop

PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

expand_more

Σύνδεση με Πρωτεΐνες

Το ioversol δεν συνδέεται με πρωτεΐνες του ορού ή του πλάσματος.

hub

PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός

Το ioversol δεν υφίσταται σημαντικό μεταβολισμό, δεϊωδίωση ή βιομετασχηματισμό.

hourglass

PubChem

Ημίσεια ζωή

expand_more

Βιολογικός Χρόνος Ημίσειας Ζωής

Ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής ήταν 1.5 ώρες σε υγιείς εθελοντές (n=12) που έλαβαν 50 και 150 mL ioversol 68%. Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής του ioversol παρατείνεται.

MeSH classification

expand_more

Ταξινόμηση MeSH

Ουσίες που χρησιμοποιούνται για την ενισχυμένη απεικόνιση των ιστών.

fact_check

PubChem

FDA classification

expand_more

Ταξινόμηση FDA

N3RIB7X24K

IOVERSOL

Καθιερωμένη Φαρμακολογική Κατηγορία [EPC] - Ακτινολογικός Σκιαγραφικός Παράγοντας

Μηχανισμοί Δράσης [MoA] - Δραστηριότητα Ακτίνων Χ

Το ioversol είναι ένας Ακτινολογικός Σκιαγραφικός Παράγοντας. Ο μηχανισμός δράσης του ioversol είναι ως Δραστηριότητα Ακτίνων Χ.

IOVERSOL

Δραστηριότητα Ακτίνων Χ [MoA]; Ακτινολογικός Σκιαγραφικός Παράγοντας [EPC]

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

1.5 ώρες

PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

δεν συνδέεται

PubChem

Απέκκριση

Νεφρά

PubChem

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 9 ώρες

Εργαλείο washout arrow_forward

science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more

CID

3741

Μοριακός τύπος

C18H24I3N3O9

Μοριακό βάρος

807.1

IUPAC

1-N,3-N-bis(2,3-dihydroxypropyl)-5-[(2-hydroxyacetyl)-(2-hydroxyethyl)amino]-2,4,6-triiodobenzene-1,3-dicarboxamide

InChIKey

AMDBBAQNWSUWGN-UHFFFAOYSA-N

Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

Ουσίες που χρησιμοποιούνται για την ενισχυμένη απεικόνιση των ιστών.