Εμπορική Ονομασία
ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ
Πρωτότυπο
OPTIRAY 300(οπτηραυ 300)
ioversol
Ίδια δραστική
OPTIRAY 300· GUERBET
MAGNETOLUX· BIANEX
GUERBET
(κάτοχος άδειας)
Μορφές
vaccines
εκχυση διαλ φιαλη
Σκευάσματα και τιμές OPTIRAY 300
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
OPTIRAY 300 63,6%(30% IODINE)
Διακοπή
|
63,6%(30% | 20.35 € |
|
OPTIRAY 300 63,6%(30% IODINE)
Διακοπή
|
63,6%(30% | 117.87 € |
| 63,6%(30% | 38.05 € | |
|
OPTIRAY 300 63,6%(30% IODINE)
Διακοπή
|
63,6%(30% | 32.69 € |
Δεδομένα ΕΟΦ
OPTIRAY 300 — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
-
εγκεφαλική, περιφερική και σπλαχνική αγγειογραφία
σε: ενήλικες και παιδιά
-
ενδοαρτηριακή και ενδοφλέβια ψηφιακή αφαιρετική αγγειογραφία (IA-DSA και IV-DSA)
σε: ενήλικες
-
φλεβογραφία
σε: ενήλικες
-
ενδοφλέβια ουρογραφία
σε: ενήλικες και παιδιά
-
υπολογιστική τομογραφία (CT) εγκεφάλου και σώματος
σε: ενήλικες
medication
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3
Διάλυμα για ένεση ή έγχυση. Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα.
4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Δόση έναρξης: Βλ. πίνακα ανά διαδικασία
-
ΕνήλικεςΗ δόση εξαρτάται από τη διαδικασία (βλ. πίνακα)
-
ΗλικιωμένοιΔοσολογία όπως στους ενήλικες. Όπου αναμένεται χαμηλή απόδοση, η δόση μπορεί να αυξηθεί στο μέγιστο.
-
Παιδιατρικός πληθυσμόςΔεν έχει αποδειχθεί ασφάλεια για άλλες ενδείξεις πέραν των αναφερομένων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία σε σκιαγραφικά μέσα που περιέχουν ιώδιο ή στη δραστική ουσία
-
Έκδηλος υπερθυρεοειδισμός
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσειςΔιαθεσιμότητα εξοπλισμού ανάνηψης και παρακολούθηση 30-60 λεπτά
-
Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (SCAR)Αποφύγετε τη χορήγηση σε ασθενείς με ιστορικό σοβαρής δερματικής αντίδρασης στην ιοβερσόλη
-
Διαταραχές θυρεοειδούςΑξιολόγηση πρόσθετου κινδύνου σε ασθενείς με υπερθυρεοειδισμό
-
Νεφρική ανεπάρκειαΕπαρκής ενυδάτωση, αποφυγή νεφροτοξικών φαρμάκων και στενή παρακολούθηση
-
ΕγκεφαλοπάθειαΔιακοπή χορήγησης και έναρξη ιατρικής αντιμετώπισης σε περίπτωση υποψίας
-
ΥποθυρεοειδισμόςΠληθυσμόςΠαιδιατρικοί ασθενείς <3 ετώνΑξιολόγηση λειτουργίας θυρεοειδούς εντός 3 εβδομάδων
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
προσοχήΟξεία νεφρική ανεπάρκεια και γαλακτική οξέωση
-
ΙντερλευκίνηπροσοχήΑυξημένη συχνότητα δυσμενών αντιδράσεων
-
ΔιουρητικάπαρακολούθησηΚίνδυνος οξείας νεφρικής ανεπάρκειας
-
ΑγγειοσυσπαστικάαντένδειξηΕπιδείνωση νευρολογικών επιδράσεων
-
Στοματικοί χολοκυστογραφικοί παράγοντεςαντένδειξηΝεφροτοξικότητα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Γαστρεντερικό
- Ναυτία
- Έμετος
- Ξηροστομία
- Κοιλιακό άλγος
- Οίδημα γλώσσας
- Δυσφαγία
- Υπερέκκριση σιέλου
- Διάρροια
Διαταραχές του γαστρεντερικού
- σιελαδενίτιδα
Γενικές
- Αίσθημα θερμού
- Πόνος
- Αίσθηση ψυχρού
- Ρίγη
- Θωρακικό άλγος
- Αίσθημα κακουχίας
- Εξασθένιση
- Κόπωση
- Οίδημα
- Νωθρότητα
- Πυρεξία
Δέρμα
- Οίδημα προσώπου
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
- οίδημα φάρυγγα
- αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης
Νευρικό
- Τρόμος
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Πολύ συχνέςΑίσθημα θερμούΓενικές
-
ΣυχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΠόνοςΓενικές
-
ΣπάνιεςΡινίτιδαΑναπνευστικό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΜε προσοχήΑπαιτείται στάθμιση κινδύνου/οφέλους. Αποφυγή αν υπάρχει ασφαλέστερη εναλλακτική λύση.
-
ΓαλουχίαΜε προσοχήΕξετάστε τη διακοπή του θηλασμού για μία ημέρα μετά τη χορήγηση.
-
ΓονιμότηταΔεν υπάρχουν επαρκή δεδομέναΜελέτες σε ζώα δεν έδειξαν τοξικότητα, αλλά λείπουν κλινικές μελέτες σε ανθρώπους.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
Συμπτώματα
- Επηρεασμός αναπνευστικού συστήματος
- Επηρεασμός καρδιαγγειακού συστήματος
Αντιμετώπιση
Συμπτωματική θεραπεία.
ΑιμοκάθαρσηΝαι
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Συνιστάται αποφυγή για 1 ώρα μετά τη χορήγηση λόγω κινδύνου πρώιμων ανεπιθύμητων ενεργειών.
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
Τρομεταμόλη, υδροχλωρίδιο τρομεταμόλης,
Υδροξείδιο του νατρίου και/ή υδροχλωρικό οξύ (για pH 6,0 έως 7,4),
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξεικό ασβέστιο δινάτριο,
Ενέσιμο νερό.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης
Το Ιοβερσόλη 300 είναι ένα μη ιοντικό, ακτινογραφικό, σκιαγραφικό μέσο που επιτρέπει την ακτινογραφική απεικόνιση των εσωτερικών δομών μέσω σκίασης των αγγείων στη δίοδο ροής του υλικού.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Το Ιοβερσόλη διανέμεται στον εξωκυττάριο χώρο και αποβάλλεται γρήγορα από τους νεφρούς μέσω σπειραματικής διήθησης. Δεν παρατηρείται σημαντικός μεταβολισμός.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Το ioversol είναι ένας μη ιονικός ιονισμένος σκιαγραφικός παράγοντας υψηλής διαλυτότητας. Η ενδοαγγειακή έγχυση του ioversol σκιαγραφεί τα αγγεία στην πορεία της ροής του σκιαγραφικού μέσου, επιτρέποντας την ακτινογραφική απεικόνιση των…
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης Το Ιοβερσόλη 300 είναι ένα μη ιοντικό, ακτινογραφικό, σκιαγραφικό μέσο που επιτρέπει την ακτινογραφική απεικόνιση των εσωτερικών δομών μέσω σκίασης των αγγείων στη δίοδο ροής του υλικού.
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Το Ιοβερσόλη διανέμεται στον εξωκυττάριο χώρο και αποβάλλεται γρήγορα από τους νεφρούς μέσω σπειραματικής διήθησης. Δεν παρατηρείται σημαντικός μεταβολισμός.
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Το ioversol δεν υφίσταται σημαντικό μεταβολισμό, δεϊωδίωση ή βιομετασχηματισμό.
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Υγιείς εθελοντές που έλαβαν 50 και 150 mL ioversol, είχαν αντίστοιχα Cmax 1.45 mg/mL και 2.36 mg/mL και αντίστοιχο tmax 2.0 min και 4.3 min. Η AUC ήταν 1.74 mg⋅hr/mL σε υγιείς εθελοντές που έλαβαν 50 mL ioversol, και 4.43…