Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ N05BA06 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

LORAZEPAM

Λοραζεπάμη

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: **Βενζοδιαζεπίνες, αγχολυτικό**, κωδικός ATC: N05BA06 Η λοραζεπάμη ανήκει στην κατηγορία των βενζοδιαζεπινών βραχείας διάρκειας δράσης.

Εμπορικά Ονόματα

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes
  • F41 Άλλες αγχώδεις διαταραχές

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Άγχος

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος TAVOR
expand_more
ΔΙΣΚΙΑ
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
από το στόμα
Χορήγηση:
ανά ίσα διαστήματα 2 έως 3 φορές ημερησίως, η μεγαλύτερη δόση πριν από την νυκτερινή κατάκλιση
Δόση έναρξης:
2 mg έως 3 mg
  • Ηλικιωμένοι και εξασθενημένοι ασθενείς
    μειώστε την αρχική δόση κατά περίπου 50% και προσαρμόστε τη δοσολογία ανάλογα με τις ανάγκες και την ανεκτικότητα (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Βαριά μυασθένεια
  • Υπερευαισθησία στις βενζοδιαζεπίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια
  • Σύνδρομο καθ' ύπνον αποφρακτικής άπνοιας
  • Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αναπνευστική καταστολή
    Δυνητικά θανατηφόρος
    Η χρήση βενζοδιαζεπινών, συμπεριλαμβανομένης της λοραζεπάμης, μπορεί να προκαλέσει δυνητικά θανατηφόρα αναπνευστική καταστολή.
  • Ταυτόχρονη χρήση με οπιοειδή
    Σημαντική καταστολή, αναπνευστική καταστολή, κώμα και θάνατος
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Να χρησιμοποιείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση, και η διάρκεια της θεραπείας να είναι η βραχύτερη δυνατή. Να παρακολουθούνται στενά για σημεία και συμπτώματα αναπνευστικής καταστολής και καταστολής. Να παρέχεται ενημέρωση στους ασθενείς και τους φροντιστές τους.
  • Ανοχή
    Μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση για λίγες εβδομάδες είναι δυνατόν να εμφανισθεί μείωση της υπνωτικής δράσης.
  • Εξάρτηση
    Σωματική και ψυχική εξάρτηση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό αλκοολισμού ή εθισμού σε φαρμακευτικές ουσίες ή με σημαντικές διαταραχές προσωπικότητας
    Να χορηγούνται μόνο για σύντομα χρονικά διαστήματα (π.χ. 2-4 εβδομάδες). Η συνεχής, μακροχρόνια χρήση της λοραζεπάμης δεν συνιστάται.
  • Στερητικές αντιδράσεις
    Απειλητικές για τη ζωή. Συμπτώματα: κοιλιακές και μυϊκές κράμπες, έμετος, εφίδρωση, τρόμος, σπασμοί, τρομώδες παραλήρημα, κατάθλιψη, ψευδαισθήσεις, μανία, ψύχωση, κρίσεις, τάσεις αυτοκτονίας, κεφαλαλγία, άγχος, ένταση, ανησυχία, σύγχυση, ευερεθιστότητα, φαινόμενα υποτροπής (rebound), δυσφορία, ζάλη, αποπραγματοποίηση, αποπροσωποποίηση, υπερακοΐα, εμβοές, αιμωδία, παραισθησίες των άκρων, υπερευαισθησία στο φως και τον θόρυβο και στην φυσική επαφή/μεταβολές στην αντίληψη, ακούσιες κινήσεις, ναυτία, διάρροια, απώλεια όρεξης, κρίσεις πανικού, μυαλγία/μυϊκός πόνος, διέγερση, αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία, ίλιγγος, υπεραντανακλαστικότητα, απώλεια βραχυπρόθεσμης μνήμης, υπερθερμία.
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με προϋπάρχουσα επιληπτική νόσο ή που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που μειώνουν τον ουδό εμφάνισης σπασμών (όπως αντικαταθλιπτικά)
    Να αποφεύγεται η απότομη διακοπή και να ακολουθείται ένα σχήμα σταδιακής μείωσης της δοσολογίας μετά από παρατεταμένη θεραπεία.
  • Υποτροπή άγχους
    Τα συμπτώματα επανεμφανίζονται σε πιο έντονη μορφή. Μπορεί να συνοδεύεται από αλλοιώσεις της ψυχικής διάθεσης, άγχος, διαταραχές του ύπνου και ανησυχία.
    Συνιστάται η σταδιακή διακοπή της αγωγής.
  • Κατάχρηση ουσιών
    Θάνατοι που σχετίζονται με υπερδοσολογία όταν γίνεται κατάχρηση με άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ.
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό κατάχρησης ουσιών ή/και αλκοόλ
    Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται αναλόγως. Να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση. Να παρέχονται συμβουλές για την κατάλληλη φύλαξη και απόρριψη του αχρησιμοποίητου φαρμάκου.
  • Αναφυλακτοειδείς/αναφυλακτικές αντιδράσεις / Αγγειοοίδημα
    Σοβαρές, δυνητικά θανατηφόρος απόφραξη των αεραγωγών.
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που παρουσιάζουν αγγειοοίδημα μετά από θεραπεία με βενζοδιαζεπίνες
    Δεν θα πρέπει να ξαναλάβουν αυτό το φάρμακο.
  • Διάρκεια αγωγής
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν αγωγή για άγχος
    Η διάρκεια της αγωγής να είναι όσο το δυνατόν βραχύτερη, όχι πάνω από 8-12 εβδομάδες (συμπεριλαμβανομένης της σταδιακής διακοπής). Να ενημερώνεται ο ασθενής για την περιορισμένη διάρκεια, τη σταδιακή μείωση της δοσολογίας και την πιθανότητα φαινομένου υποτροπής (rebound).
  • Αμνησία
    Προοδευτική αμνησία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Οι ασθενείς πρέπει να είναι σε θέση να έχουν συνεχόμενο ύπνο 7-8 ωρών.
  • Ψυχιατρικές και «παράδοξες» αντιδράσεις
    Ανησυχία, ταραχή, ευερεθιστότητα, επιθετικότητα, παραισθήσεις, μανία, εφιάλτες, ψευδαισθήσεις, ψυχωσικές διαταραχές, ανάρμοστη συμπεριφορά.
    ΠληθυσμόςΠαιδιά και υπερήλικες
    Εφόσον παρουσιαστεί κάποια από αυτές, θα πρέπει να διακοπεί η χορήγηση του φαρμάκου.
  • Παιδιά
    ΠληθυσμόςΠαιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών
    Αντενδείκνυται.
  • Παιδιά
    ΠληθυσμόςΠαιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών
    Δεν θα πρέπει να χορηγείται χωρίς προσεκτική εκτίμηση της ανάγκης χορηγήσεως. Η διάρκεια της αγωγής να είναι η ελάχιστη δυνατή.
  • Ηλικιωμένοι ασθενείς
    Κίνδυνος καταστολής ή/και μυοσκελετικής αδυναμίας που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο πτώσεων, με σοβαρές συνέπειες.
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι
    Να χρησιμοποιείται με προσοχή. Να λαμβάνουν μειωμένη δόση (βλ. Δοσολογία). Να παρακολουθούνται τακτικά και η δοσολογία να ρυθμίζεται προσεκτικά ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενή (βλ. Δοσολογία).
  • Ασθενείς με καταστολή της αναπνευστικής λειτουργίας
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με καταστολή της αναπνευστικής λειτουργίας (π.χ. χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, υποαπνοϊκό σύνδρομο)
    Να χορηγείται με προσοχή.
  • Χρόνια αναπνευστική ανεπάρκεια
    Κίνδυνος καταστολής της αναπνοής.
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με χρόνια αναπνευστική ανεπάρκεια
    Μικρότερη δόση συνιστάται.
  • Ψυχωσικά νοσήματα
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ψυχωσικά νοσήματα
    Δεν συνιστώνται για την αρχική αντιμετώπιση.
  • Κατάθλιψη
    Μπορεί να επανεμφανισθεί ή να επιδεινωθεί. Μπορεί να επιφέρουν πράξεις αυτοκτονίας.
    Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνες για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης ή του άγχους που συνοδεύεται από κατάθλιψη.
  • Ιστορικό αλκοολισμού ή εθισμού σε φαρμακευτικές ουσίες
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό αλκοολισμού ή εθισμού σε φαρμακευτικές ουσίες
    Θα πρέπει να χορηγούνται με ιδιαίτερη προσοχή.
  • Γλαύκωμα κλειστής γωνίας
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας
    Χρειάζεται προσοχή στη θεραπεία.
  • Γαστρεντερικές ή καρδιαγγειακές διαταραχές
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με γαστρεντερικές ή καρδιαγγειακές διαταραχές όπου συνυπάρχει το άγχος
    Να ληφθεί υπόψη ότι η λοραζεπάμη δεν φαίνεται να ωφελεί στη θεραπεία του γαστρεντερικού ή καρδιαγγειακού προβλήματος.
  • Έκδοχα (Μονοϋδρική λακτόζη)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, πλήρη ανεπάρκεια λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης
    Δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Οινόπνευμα
    αντένδειξη
    Επιτείνεται η κατασταλτική δράση, επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων
    ΣύστασηΔεν συνιστάται
  • Άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ (οπιοειδή, αλκοόλ, βαρβιτουρικά, αντιψυχωσικά, κατασταλτικά/υπνωτικά, αγχολυτικά/ηρεμιστικά, αντικαταθλιπτικά, ναρκωτικά αναλγητικά, κατασταλτικά αντιϊσταμινικά, αντισπασμωδικά και αναισθητικά)
    προσοχή
    Αθροιστικές κατασταλτικές δράσεις στο ΚΝΣ, συμπεριλαμβανομένης αναπνευστικής καταστολής
    ΣύστασηΗ δοσολογία και η διάρκεια της ταυτόχρονης χρήσης θα πρέπει να περιορίζονται
  • Οπιοειδή
    προσοχή
    Αυξάνει τον κίνδυνο καταστολής, αναπνευστικής καταστολής, κώματος και θανάτου λόγω αθροιστικής κατασταλτικής δράσης στο ΚΝΣ
    ΣύστασηΗ δοσολογία και η διάρκεια της ταυτόχρονης χρήσης θα πρέπει να περιορίζονται
  • Αναλγητικά ναρκωτικά
    παρακολούθηση
    Ενίσχυση της ευεξίας που μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της ψυχικής εξάρτησης
  • Φάρμακα που αναστέλλουν συγκεκριμένα ηπατικά ένζυμα (ιδιαίτερα το κυτόχρωμα P450)
    προσοχή
    Επιτείνουν τη δραστικότητα των βενζοδιαζεπινών
  • προσοχή
    Υπερβολική καταστολή και σημαντική μείωση των αναπνευστικών λειτουργιών
  • προσοχή
    Σημαντική υπνηλία, έντονη σιελόρροια και αταξία
  • Βαλπροϊκό
    προσοχή
    Αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα και μειωμένη κάθαρση λοραζεπάμης
    ΣύστασηΗ δοσολογία του Λοραζεπάμη πρέπει να μειώνεται στο 50% περίπου
  • Προβενεσίδη
    προσοχή
    Ταχύτερη έναρξη ή πιο παρατεταμένη δράση της λοραζεπάμης λόγω αύξησης του χρόνου ημίσειας ζωής και μείωσης της ολικής κάθαρσης
    ΣύστασηΗ δοσολογία του Λοραζεπάμη πρέπει να μειώνεται κατά 50% περίπου
  • Θεοφυλλίνη ή αμινοφυλλίνη
    παρακολούθηση
    Μείωση της κατασταλτικής δράσης των βενζοδιαζεπινών
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αίμα
  • Θρομβοπενία
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
  • Πανκυτταροπενία
Ανοσοποιητικό
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
  • Αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις
Ενδοκρινικό
  • Σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης
Μεταβολισμός
  • Υπονατριαιμία
Ψυχιατρικές
  • Σύγχυση
  • Κατάθλιψη
  • Εμφάνιση κατάθλιψης
  • Φαρμακευτική εξάρτηση
  • Σωματική εξάρτηση
  • Ψυχική εξάρτηση
  • Στερητικό σύνδρομο
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Αλλαγές στη γενετήσια ορμή
  • Ιδεασμός αυτοκτονίας/απόπειρα αυτοκτονίας
  • Παράδοξες αντιδράσεις (άγχος, διέγερση, εχθρότητα, επιθετικότητα, οργή, διαταραχές ύπνου/αϋπνίας, σεξουαλική διέγερση, ψευδαισθήσεις)
  • Κατάχρηση ουσιών
Αναπαραγωγικό
  • Μειωμένος οργασμός
  • Ανικανότητα
Νευρικό
  • Άρση αναστολής
  • Ευφορία
  • Καταστολή
  • Υπνηλία
  • Αταξία
  • Ζάλη
  • Εξωπυραμιδικά συμπτώματα
  • Τρόμος
  • Δυσαρθρία
  • Συγκεχυμένη ομιλία
  • Κεφαλαλγία
  • Αμνησία
  • Κώμα
  • Μειωμένη προσοχή
  • Μειωμένη συγκέντρωση
  • Διαταραχή ισορροπίας
  • Αιμωδία
  • Μειωμένη εγρήγορση
  • Ίλιγγος
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Σπασμοί/επιληπτικές κρίσεις
Οφθαλμικές διαταραχές
  • Οπτικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένης διπλωπίας και θάμβους όρασης)
Αγγειακές
  • Υπόταση
  • Ελάττωση αρτηριακής πίεσης
Αναπνευστικό
  • Αναπνευστική καταστολή
  • Άπνοια
  • Επιδείνωση άπνοιας ύπνου
  • Επιδείνωση αποφρακτικής πνευμονοπάθειας
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Δυσκοιλιότητα
  • Γαστρεντερικές διαταραχές
Ήπαρ
  • Ίκτερος
  • Αύξηση τρανσαμινασών ήπατος
  • Αύξηση αλκαλικής φωσφατάσης
Δέρμα
  • Αγγειοοίδημα
  • Αλλεργική δερματική αντίδραση
  • Αλωπεκία
  • Δερματικές αντιδράσεις
Μυοσκελετικό
  • Μυϊκή αδυναμία
Γενικές
  • Κόπωση
  • Εξασθένηση
  • Υποθερμία
Εργαστηριακές
  • Αύξηση χολερυθρίνης
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Καταστολή
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Κόπωση
    Γενικές
    Πολύ συχνές
  • Μυϊκή αδυναμία
    Μυοσκελετικό
    Πολύ συχνές
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Συχνές
  • Αταξία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Εμφάνιση κατάθλιψης
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Σύγχυση
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Άπνοια
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Άρση αναστολής
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Ίκτερος
    Ήπαρ
    Μη γνωστές
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Αιμωδία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Αλλαγές στη γενετήσια ορμή
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Αλλεργική δερματική αντίδραση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Αλωπεκία
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Αμνησία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Αναπνευστική καταστολή
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Ανικανότητα
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστές
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Αύξηση αλκαλικής φωσφατάσης
    Ήπαρ
    Μη γνωστές
  • Αύξηση τρανσαμινασών ήπατος
    Ήπαρ
    Μη γνωστές
  • Αύξηση χολερυθρίνης
    Εργαστηριακές
    Μη γνωστές
  • Γαστρεντερικές διαταραχές
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Διαταραχή ισορροπίας
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Δυσαρθρία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Ελάττωση αρτηριακής πίεσης
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Εξασθένηση
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Εξωπυραμιδικά συμπτώματα
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Επιδείνωση άπνοιας ύπνου
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Επιδείνωση αποφρακτικής πνευμονοπάθειας
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Ευφορία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Ιδεασμός αυτοκτονίας/απόπειρα αυτοκτονίας
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Κατάχρηση ουσιών (βενζοδιαζεπινών)
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Κώμα
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Μειωμένη εγρήγορση
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Μειωμένη προσοχή
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Μειωμένη συγκέντρωση
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Μειωμένος οργασμός
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Οπτικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένης διπλωπίας και θάμβους όρασης)
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Πανκυτταροπενία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Παράδοξες αντιδράσεις (άγχος, διέγερση, εχθρότητα, επιθετικότητα, οργή, διαταραχές ύπνου/αϋπνίας, σεξουαλική διέγερση, ψευδαισθήσεις)
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Σπασμοί/επιληπτικές κρίσεις
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Στερητικό σύνδρομο
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Συγκεχυμένη ομιλία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Σωματική εξάρτηση
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης
    Ενδοκρινικό
    Μη γνωστές
  • Τρόμος
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Υποθερμία
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Υπονατριαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Υπόταση
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Φαρμακευτική εξάρτηση
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Ψυχική εξάρτηση
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Το Λοραζεπάμη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης.
    Αυξημένος κίνδυνος συγγενών δυσπλασιών (πρώτο τρίμηνο). Μεταφορά βενζοδιαζεπινών και γλυκουρονιδικών μεταβολιτών στον πλακούντα. Σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας: να συμβουλευθούν τον ιατρό για διακοπή αν σκοπεύουν να καταστούν ή υπάρχει υποψία εγκυμοσύνης. Σε χορήγηση κατά την τελευταία φάση της κύησης ή κατά τον τοκετό σε υψηλές δόσεις: πιθανότητα εμφάνισης αντιδράσεων στο νεογνό (μειωμένη ενεργητικότητα, υποθερμία, υποτονία, μέτριας βαρύτητας καταστολή της αναπνοής, άπνοια, προβλήματα διατροφής, διαταραχή της μεταβολικής απόκρισης στο stress του ψύχους). Βρέφη που γεννήθηκαν από μητέρες που ελάμβαναν βενζοδιαζεπίνες κατά το τελευταίο τρίμηνο: δυνατόν να εμφανίσουν φυσική εξάρτηση και κίνδυνο στερητικών συμπτωμάτων.
  • Γαλουχία
    Το Λοραζεπάμη δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες κατά την γαλουχία εκτός εάν το αναμενόμενο όφελος για τη γυναίκα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το βρέφος.
    Η λοραζεπάμη έχει ανιχνευτεί στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Αναφέρθηκαν υπνηλία και ανικανότητα θηλασμού σε νεογνά. Τα βρέφη που θηλάζουν πρέπει να παρακολουθούνται για φαρμακολογικές επιδράσεις (συμπεριλαμβανομένων υπνηλίας και ευερεθιστότητας).
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • ζάλη
  • νοητική σύγχυση
  • λήθαργος
  • δυσαρθρία
  • αταξία
  • παράδοξες αντιδράσεις
  • καταστολή του ΚΝΣ
  • υποτονία
  • υπόταση
  • αναπνευστική καταστολή
  • καρδιαγγειακή καταστολή
  • κώμα
  • θάνατο
Αντιμετώπιση
Γενική υποστηρικτική και συμπτωματική αγωγή, παρακολούθηση ζωτικών σημείων. Για από του στόματος λήψη: πρόκληση εμέτου (εντός 1 ώρας) αν ο ασθενής έχει τις αισθήσεις του, ή πλύση στομάχου (με προστασία αναπνευστικών οδών) αν ο ασθενής δεν έχει τις αισθήσεις του. Αν κίνδυνος εισρόφησης, δεν συνιστάται έμετος. Ενεργοποιημένος άνθρακας για μείωση απορρόφησης. Ιδιαίτερη προσοχή σε αναπνευστικές και καρδιαγγειακές λειτουργίες σε εντατική μονάδα. Αντιμετώπιση υπότασης με χορήγηση νοραδρεναλίνης. Χορήγηση φλουμαζενίλης ως συμπληρωματική αγωγή, με επίγνωση κινδύνου σπασμών (ειδικά σε μακροχρόνια χρήση βενζοδιαζεπινών και υπερδοσολογία με κυκλικά αντικαταθλιπτικά).
Αντίδοτοφλουμαζενίλη
ΑιμοκάθαρσηΌχι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΝαι
Προκαλεί υπνηλία, ζάλη, καταστολή, αμνησία, ελαττωμένη συγκέντρωση και μειωμένη μυϊκή λειτουργία, που μπορεί να επηρεάσουν δυσμενώς την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Ανεπαρκής διάρκεια ύπνου μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα μειωμένης εγρήγορσης.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Δισκία 1 mg/tab: μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, amberlite IRP 88, στεατικό μαγνήσιο.
Δισκία 2,5 mg/tab: μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (avicel PH 101), amberlite IRP 88
(καλιούχος πολακρυλίνη), στεατικό μαγνήσιο, κίτρινο κινολίνης, λάκα (11% χρωστική) E 104 CI 47005,
οξείδιο του σιδήρου κίτρινο E 172 CI 77492.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Βενζοδιαζεπίνες, αγχολυτικό, κωδικός ATC: N05BA06

Η λοραζεπάμη ανήκει στην κατηγορία των βενζοδιαζεπινών βραχείας διάρκειας δράσης. Έχει αγχολυτικές και κατασταλτικές ιδιότητες.

Μηχανισμός δράσης

Η λοραζεπάμη είναι μια βενζοδιαζεπίνη η οποία αλληλεπιδρά με το σύμπλεγμα υποδοχέως γαμινοβουτυρικού οξέος (GABA)- βενζοδιαζεπίνης και ενισχύει την πρόσδεση του GABA.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Οι φαρμακοδυναμικές συνέπειες των αγωνιστικών δράσεων των βενζοδιαζεπινών περιλαμβάνουν αγχολυτική δράση, υπνηλία, καθώς και μείωση της σπασμογόνου δραστηριότητας.

Η ένταση της φαρμακολογικής δράσης σχετίζεται άμεσα με τον βαθμό της κατάληψης του υποδοχέα βενζοδιαζεπίνης.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Η λοραζεπάμη όταν χορηγείται από το στόμα απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι μεγαλύτερη από 90% μετά από χορήγηση από του στόματος ή υπογλώσσια χορήγηση σε υγιείς εθελοντές. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα παρατηρούνται περίπου 2 ώρες μετά τη χορήγηση από του στόματος σε υγιείς εθελοντές.

Κατανομή

Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 1,3 L/kg. Η αδέσμευτη λοραζεπάμη διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό ελεύθερα με παθητική διάχυση. Η λοραζεπάμη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος κατά 92% περίπου σε συγκέντρωση λοραζεπάμης 160 ng/ml.

Βιομετασχηματισμός

Η λοραζεπάμη συζεύγνυται ταχέως στην 3-υδροξυ ομάδα της, προς γλυκουρονίδιο λοραζεπάμης, έναν ανενεργό μεταβολίτη.

Αποβολή

Ο χρόνος ημίσειας ζωής της μη συζευγμένης λοραζεπάμης στο πλάσμα είναι περίπου 12-16 ώρες. Μετά τη χορήγηση μίας απλής δόσης από του στόματος 2 mg 14C-λοραζεπάμη σε 8 υγιείς εθελοντές, περίπου το 88% της χορηγούμενης δόσης ανακτήθηκε στα ούρα και το 7% στα κόπρανα. Περίπου το 74% του γλυκουρονιδίου λοραζεπάμης ανακτήθηκε στα ούρα.

Ηλικιωμένοι

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς ανταποκρίνονται κανονικά σε χαμηλότερες δόσεις βενζοδιαζεπινών συγκριτικά με τους νεότερους ασθενείς. Τα επίπεδα στο πλάσμα είναι ανάλογα προς τη δόση που χορηγήθηκε. Δεν παρατηρήθηκε μεγάλη συσσώρευση του φαρμάκου, μετά από χορήγηση πολλαπλών δόσεων σε υγιή άτομα. Η λοραζεπάμη δεν υδροξυλιώνεται σε σημαντικό ποσοστό ούτε αποτελεί υπόστρωμα για τα Ναπαλκυλιωτικά ένζυμα του κυτοχρώματος Ρ450. Η ηλικία δεν ασκεί κλινικά σημαντική επίδραση στην κινητική της λοραζεπάμης. Σε μία μελέτη αναφέρθηκε στατιστικά σημαντική μείωση της ολικής κάθαρσης σε ηλικιωμένα άτομα, αλλά ο χρόνος ημιζωής δεν επηρεάστηκε σημαντικά.

Ηπατική ανεπάρκεια

Δεν αναφέρθηκε καμία μεταβολή στην κάθαρση της λοραζεπάμης σε ασθενείς με ήπια ως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (ηπατίτιδα, αλκοολική κίρρωση).

Νεφρική ανεπάρκεια

Στις φαρμακοκινητικές μελέτες εφάπαξ δόσεων σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, κυμαινόμενη από ήπια εξασθένηση ως νεφρική ανεπάρκεια, δεν καταγράφηκαν σημαντικές μεταβολές στην απορρόφηση, κάθαρση ή απέκκριση της λοραζεπάμης. Η κάθαρση του αδρανούς γλυκουρονιδικού μεταβολίτη ήταν σημαντικά μειωμένη. Μειωμένη κάθαρση της λοραζεπάμης συνδεόμενη με παράταση του χρόνου ημιζωής αναφέρθηκε μετά από μέσης διάρκειας χορήγηση σε μελέτη 2 ασθενών με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια. Η αιμοκάθαρση δεν άσκησε κάποια σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της αμετάβλητης λοραζεπάμης, αλλά απομάκρυνε σημαντικά το ανενεργό γλυκουρονίδιο από το πλάσμα.

Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός δράσης: Η λοραζεπάμη δεσμεύεται σε έναν αλληλεστρεπτικό (allosteric) τόπο στους υποδοχείς GABA-A, οι οποίοι είναι πενταμερείς ιονοτροπικοί υποδοχείς στο ΚΝΣ. Η δέσμευση ενισχύει τα αποτελέσματα του διεγέρτη GABA, ο οποίος, μόλις συνδεθεί,…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Βενζοδιαζεπίνες, αγχολυτικό, κωδικός ATC: N05BA06 Η λοραζεπάμη ανήκει στην κατηγορία των βενζοδιαζεπινών βραχείας διάρκειας δράσης. Έχει αγχολυτικές και κατασταλτικές ιδιότητες. ### Μηχανισμός δράσης Η λοραζεπάμη είναι μια…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η λοραζεπάμη όταν χορηγείται από το στόμα απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι μεγαλύτερη από 90% μετά από χορήγηση από του στόματος ή υπογλώσσια χορήγηση σε υγιείς εθελοντές. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η λοραζεπάμη μεταβολίζεται ηπατικά από ισοένζυμα CYP450 και εκτενώς συζεύγνυται με τη 3-0-φαινόλη γλυκουρονίδη. Αυτός είναι ένας ανενεργός μεταβολίτης και αποβάλλεται κυρίως από τους νεφρούς. Η λοραζεπάμη έχει γνωστούς ανθρώπινους…
Απέκκριση
Νεφρά

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Αναπνευστική λειτουργία pulmonologyΑναπνευστική λειτουργία στενά Συγχορήγηση με Tavor και οπιοειδή
Κλινική απόκριση stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική) τακτικά Ηλικιωμένοι ή εξασθενημένοι ασθενείς
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Περιγραφή: Μια βενζοδιαζεπίνη που χρησιμοποιείται ως αγχολυτικό φάρμακο με λίγες παρενέργειες. Διαθέτει επίσης υπνωτικές, αντισπασμωδικές και σημαντικές κατασταλτικές ιδιότητες και έχει προταθεί ως προαναισθητικό φάρμακο. [PubChem]
DrugBank

Indication

expand_more
Ενδείξεις: Για τη διαχείριση αγχωδών διαταραχών και για τη θεραπεία της κατάστασης επιληπτικής κρίσης (status epilepticus).
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Φαρμακολογία: Λοραζεπάμη, βενζοδιαζεπίνη που δεν μεταβολίζεται σε ενεργούς μεταβολίτες, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία αγχωδών διαταραχών, για το status epilepticus και για την έναρξη καταστολής και την πρόκληση αναanterograde αμνησίας (anterograde amnesia).
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Μηχανισμός δράσης: Η λοραζεπάμη δεσμεύεται σε έναν αλληλεστρεπτικό (allosteric) τόπο στους υποδοχείς GABA-A, οι οποίοι είναι πενταμερείς ιονοτροπικοί υποδοχείς στο ΚΝΣ. Η δέσμευση ενισχύει τα αποτελέσματα του διεγέρτη GABA, ο οποίος, μόλις συνδεθεί, ανοίγει τον χλωριδικό διαύλο στον υποδοχέα, επιτρέποντας τη ροή ιόντων χλωριδίου και προκαλώντας υπερπόλωση του νευρώνα.
DrugBank

Absorption

expand_more
Απορρόφηση: Άμεσα απορροφάται με απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα 90%.
DrugBank

Half life

expand_more
Ημιζωή: 12 ώρες
DrugBank

Protein binding

expand_more
Πρωτεϊνική πρόσδεση: 85%
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Μονοπάτι απέκκρισης: Η λοραζεπάμη μεταβολίζεται γρήγορα στο 3-υδροξυζυμικό σύστημα για να σχηματίσει γλυκουρονίδιο της λοραζεπάμης, το οποίο τελικά αποβάλλεται στα ούρα.
DrugBank

Toxicity

expand_more
Τοξικότητα: Υπνηλία, σύγχυση, και κώμα. LD50 = 3178 mg/kg (χορήγηση από το στόμα σε ποντίκια).
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

12 ώρες
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

85%
DrugBank

Βιοδιαθεσιμότητα

90%
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά
DrugBank

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 3 ημέρες
Εργαλείο washout arrow_forward
science
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Επιληψία Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Νευρολογικών Νοσημάτων

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ ΣΤ N05BA06
    Παρατεταμένοι / επαναλαμβανόμενοι σπασμοί στην κοινότητα (Status epilepticus)
    • Παρατεταμένη ή σε σειρά επιληπτική κρίση εκτός νοσοκομείου
    Δοσολογία: Κατά περίπτωση · Εφάπαξ
trending_down

Απόσυρση / Deprescribing

IMPACT

Βενζοδιαζεπίνες και άλλα υπνωτικά (συμπεριλαμβανομένων Ζ φαρμάκων)

Σταδιακή μείωση CR: Υψηλό DP: Υψηλό

Η διακοπή πρέπει να είναι ευέλικτη. Ο ρυθμός μείωσης πρέπει να είναι ανεκτός για τον ασθενή. Ο ρυθμός εξαρτάται από την αρχική δόση της βενζοδιαζεπίνης, τη διάρκεια χρήσης και την κλινική ανταπόκριση του ασθενή. [BNF, CKS benzodiazepines] Οι βραχυπρόθεσμοι χρήστες (μόνο 2 έως 4 εβδομάδες) μπορούν συνήθως να διακόψουν εντός 2 έως 4 εβδομάδων. [BNF] Για τους μακροχρόνιους χρήστες, η διακοπή πρέπει να είναι σταδιακή για να αποφευχθεί η σύγχυση, η τοξική ψύχωση και οι σπασμοί. [STOPP-START, BNF, CKS benzodiazepines] Μεταβείτε σε μια περίπου ισοδύναμη δόση διαζεπάμης. [BNF, CKS benzodiazepines] Σταθεροποιηθείτε στη διαζεπάμη, στη συνέχεια ξεκινήστε με μείωση 5-10% κάθε μία έως δύο εβδομάδες, ή το ένα όγδοο της δόσης ανά δεκαπενθήμερο (χρησιμοποιήστε πιο αργή μείωση σε χαμηλότερες δόσεις), τιτλοδοτήστε ανάλογα με τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων στέρησης. [CKS benzodiazepines] Για τη μελατονίνη, δεν απαιτείται σταδιακή μείωση. [PrescQIPP melatonin]

⚠ Τα συμπτώματα στέρησης μπορεί να ξεκινήσουν εντός 1 ημέρας με βραχείας δράσης βενζοδιαζεπίνες έως και 3 εβδομάδες μετά τη διακοπή μιας μακράς δράσης βενζοδιαζεπίνης. Ορισμένα συμπτώματα μπορεί να συνεχιστούν για εβδομάδες ή μήνες μετά τη διακοπή. Τα συμπτώματα στέρησης για τους μακροχρόνιους χρήστες συνήθως υποχωρούν εντός 6 έως 18 μηνών από την τελευταία δόση. [BNF] Η διακοπή του φαρμάκου μπορεί να διαρκέσει από 3 μήνες έως ένα χρόνο ή περισσότερο. [Scotland Polypharmacy Guidance 2018, CKS benzodiazepines] Για τους μακροχρόνιους χρήστες, η διακοπή πρέπει να είναι σταδιακή για να αποφευχθεί η σύγχυση, η τοξική ψύχωση και οι σπασμοί.

monitoringΣυμπτώματα στέρησης (π.χ. απώλεια όρεξης και σωματικού βάρους, τρόμος, αϋπνία, άγχος, εφίδρωση, διέγερση ή μη γνωστικά συμπτώματα άνοιας, εμβοές, διαταραχές αντίληψης)monitoringΣοβαρότητα συμπτωμάτων στέρησης
open_in_new Δείτε στον οδηγό IMPACT arrow_forward

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
3958
Μοριακός τύπος
C15H10Cl2N2O2
Μοριακό βάρος
321.2
IUPAC
7-chloro-5-(2-chlorophenyl)-3-hydroxy-1,3-dihydro-1,4-benzodiazepin-2-one
InChIKey
DIWRORZWFLOCLC-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH Φαρμακολογίας

  • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη ή τη μείωση της σοβαρότητας των επιληπτικών κρίσεων.
  • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη ναυτίας ή εμέτου.
  • Φάρμακα που προκαλούν υπνηλία ή ύπνο ή μειώνουν την ψυχολογική διέγερση ή το άγχος.
  • Παράγοντες που ανακουφίζουν από το άγχος, την ένταση και τις διαταραχές άγχους, προάγουν την ηρέμηση και έχουν ηρεμιστική δράση χωρίς να επηρεάζουν την καθαρότητα της συνείδησης ή τις νευρολογικές καταστάσεις. Οι β-αποκλειστές χρησιμοποιούνται συχνά στη συμπτωματική αντιμετώπιση του άγχους, αλλά δεν περιλαμβάνονται εδώ.
  • Ουσίες που δεν δρουν ως αγωνιστές ή ανταγωνιστές, αλλά επηρεάζουν το σύμπλεγμα υποδοχέα-ιοντοφόρου του ΓΑΜΜΑ-ΑΜΙΝΟΒΟΥΤΥΡΙΚΟΥ ΟΞΕΟΣ. Οι υποδοχείς GABA-A φαίνεται να έχουν τουλάχιστον τρεις αλλοστερικές θέσεις στις οποίες δρουν τροποποιητές: μια θέση στην οποία δρουν οι ΒΕΝΖΟΔΙΑΖΕΠΙΝΕΣ αυξάνοντας τη συχνότητα διάνοιξης των διαύλων χλωρίου που ενεργοποιούνται από το ΓΑΜΜΑ-ΑΜΙΝΟΒΟΥΤΥΡΙΚΟ ΟΞΕΟ. μια θέση στην οποία δρουν τα ΒΑΡΒΙΤΟΥΡΙΚΑ παρατείνοντας τη διάρκεια της διάνοιξης του καναλιού· και μια θέση στην οποία μπορεί να δρουν ορισμένα στεροειδή. Τα ΓΕΝΙΚΑ ΑΝΑΙΣΘΗΤΙΚΑ πιθανώς δρουν τουλάχιστον εν μέρει ενισχύοντας τις γαμπεργικές αποκρίσεις, αλλά δεν περιλαμβάνονται εδώ.