Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A06AD04 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

MAGNESIUM SULFATE

Θειικό μαγνήσιο

Χρησιμοποιείται για τον άμεσο έλεγχο ζωτικής σημασίας σπασμών σε σοβαρές τοξαιμίες (προεκλαμψία και εκλαμψία) της κύησης και στη θεραπεία οξείας νεφρίτιδας στα παιδιά. Επίσης ενδείκνυται για θεραπεία αντικατάστασης μαγνησίου, ιδιαιτέρως σε οξεία υπομαγνησιαιμία με σημεία τετανίας …

Εμπορικά Ονόματα

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPCαναθ. 02/2025
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more

Το Magnesium sulfate/DEMO 50% w/v μπορεί να χορηγηθεί μέσω ενδοφλέβιας (προτιμώμενη μέθοδος) ή ενδομυϊκής (επώδυνη μέθοδος, να αποφεύγεται αν είναι δυνατόν) οδού (βλ. παρακάτω για τη μέθοδο χορήγησης και παράγραφο 4.4). Η δοσολογία θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τις ανάγκες και την ανταπόκριση του κάθε ατόμου και θα πρέπει να μειώνεται σε περίπτωση νεφρικής δυσλειτουργίας. Οι συγκεντρώσεις μαγνησίου στο πλάσμα θα πρέπει να μετρώνται για τον προσδιορισμό του ρυθμού και της διάρκειας της έγχυσης και θα πρέπει να παρακολουθούνται καθ’ όλη τη διάρκεια της θεραπείας. 1 mL Magnesium sulfate/DEMO 50% w/v περιέχει 500 mg μαγνησίου θειικού επταένυδρου που αντιστοιχούν περίπου σε 2 mmol (49 mg = 4 mEq) ιόντων μαγνησίου. 1g Μαγνήσιο θειικό επταένυδρο = 98,6 mg ή 8,2 mEq ή 4,1 mmol Mg. Για την ενδοφλέβια οδό, το διάλυμα περιεκτικότητας 2 mmol/mL απαιτεί αραίωση σε συγκέντρωση όχι μεγαλύτερη από 0,8 mmol/mL. Για οδηγίες σχετικά με την αραίωση του Magnesium sulfate/DEMO 50% w/v σε διάλυμα 0,8 mmol/mL, βλ. παράγραφο «Τρόπος 2 χορήγησης». Δοσολογία Θεραπεία της ανεπάρκειας μαγνησίου σε αποδεδειγμένη υπομαγνησιαιμία Ενήλικες: Ενδοφλέβια οδός: ενδοφλέβια έγχυση Έως 80 mL Magnesium sulfate/DEMO 50% w/v αραιωμένου σε διάλυμα έγχυσης, θα πρέπει να χορηγούνται με βραδεία ενδοφλέβια έγχυση για διάστημα έως πέντε ημερών και να τιτλοποιούνται σύμφωνα με τις κλινικές ανάγκες. Το συνηθισμένο δοσολογικό σχήμα είναι 16 - 24 mL Magnesium sulfate/DEMO 50% w/v αραιωμένου σε διάλυμα έγχυσης τις πρώτες 24 ώρες, που ακολουθείται από 8

  • 12 mL Magnesium sulfate/DEMO 50% w/v αραιωμένου σε διάλυμα έγχυσης ημερησίως, για 3 ή 4 ημέρες, χορηγούμενο με ενδοφλέβια έγχυση. Ενδομυϊκή οδός: 2 - 4 mL μη αραιωμένου ή αραιωμένου Magnesium sulfate/DEMO 50% w/v (4 - 8 mL διαλύματος 1 mmol/mL), μπορούν να χορηγηθούν ενδομυϊκά κάθε 6 ώρες για 24 ώρες (συνολικά 4 δόσεις). Παιδιά και έφηβοι: Ενδοφλέβια οδός: ενδοφλέβια ένεση Νεογνά 0,2 mL/kg σωματικού βάρους Magnesium sulfate/DEMO 50% w/v, μετά από αραίωση (0,5 mL/kg σωματικού βάρους διαλύματος 0,8 mmol/mL) χορηγούμενα κάθε 6 - 12 ώρες, όπως απαιτείται, με ενδοφλέβια ένεση επί 10 λεπτά τουλάχιστον. Βρέφη και Παιδιά 1 μήνα-11 ετών 0,1 mL/kg σωματικού βάρους Magnesium sulfate/DEMO 50% w/v, μετά από αραίωση (0,25 mL/kg σωματικού βάρους διαλύματος 0,8 mmol/mL) χορηγούμενα κάθε 12 ώρες, όπως απαιτείται, με ενδοφλέβια ένεση επί 10 λεπτά τουλάχιστον. Έφηβοι 12-17 ετών 2 mL Magnesium sulfate/DEMO 50% w/v, μετά από αραίωση (5 mL διαλύματος 0,8 mmol/mL) χορηγούμενα κάθε 12 ώρες, όπως απαιτείται, με ενδοφλέβια ένεση επί 10 λεπτά τουλάχιστον. Πρόληψη της υπομαγνησιαιμίας σε ασθενείς που λαμβάνουν ολική παρεντερική διατροφή Ενήλικες: Ενδοφλέβια οδός: ενδοφλέβια έγχυση 5 - 10 mL Magnesium sulfate/DEMO 50% w/v καθημερινά, αραιωμένου σε διάλυμα έγχυσης με συνηθισμένη δόση τα 6 mL Magnesium sulfate/DEMO 50% w/v καθημερινά, αραιωμένου σε διάλυμα έγχυσης, να χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση. Νεογνά και βρέφη (έως και 12 μηνών): Ενδοφλέβια οδός: ενδοφλέβια έγχυση 0,1 mL/kg σωματικού βάρους Magnesium sulfate/DEMO 50% w/v καθημερινά, αραιωμένου σε διάλυμα έγχυσης, να χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση Παιδιά (1 - 11 ετών) και έφηβοι (12 - 18 ετών): 0,05 mL/kg σωματικού βάρους Magnesium sulfate/DEMO 50% w/v καθημερινά, αραιωμένου σε διάλυμα έγχυσης, να χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση. Έλεγχος και πρόληψη των επαναλαμβανόμενων επιληπτικών κρίσεων σε σοβαρή προεκλαμψία και εκλαμψία Ενήλικες γυναίκες: Δόση φόρτισης χορηγούμενη με ενδοφλέβια ένεση: Μία αρχική ενδοφλέβια (ΕΦ) δόση φόρτισης περίπου 8 - 10 mL Magnesium sulfate/DEMO 50% w/v αραιωμένου (20 - 25 mL διαλύματος 0,8 mmol/mL), χορηγούμενη επί 5 - 15 λεπτά, ακολουθείται είτε από ενδοφλέβια έγχυση συντήρησης 3 είτε από τακτικές ενδομυϊκές (ΕΜ) ενέσεις για 24 ώρες, ως εξής: ΕΦ δοσολογικό σχήμα συντήρησης Η ΕΦ δόση φόρτισης (παραπάνω) ακολουθείται από έγχυση περίπου 2 mL Magnesium sulfate/DEMO 50% w/v ανά ώρα, αραιωμένου σε διάλυμα έγχυσης, για τουλάχιστον 24 ώρες μετά την τελευταία κρίση. ΕΜ δοσολογικό σχήμα συντήρησης Η ΕΦ δόση φόρτισης (παραπάνω) ακολουθείται αμέσως από μία εν τω βάθει ΕΜ ένεση 10 mL μη αραιωμένου Magnesium sulfate/DEMO 50% w/v. Η θεραπεία συντήρησης με χορήγηση επιπλέον 10 mL μη αραιωμένου Magnesium sulfate/DEMO 50% w/v κάθε τέσσερις ώρες, συνεχίζεται για 24 ώρες μετά την τελευταία κρίση (εφόσον ο αναπνευστικός ρυθμός είναι > 16/λεπτό, η παραγωγή ούρων > 25 mL/λεπτό και τα επιγονατιδικά αντανακλαστικά είναι παρόντα). Επαναλαμβανόμενοι σπασμοί: Τόσο στο ΕΦ όσο και στο ΕΜ σχήμα, χορηγούνται ενδοφλεβίως επιπλέον 4 - 8 mL αραιωμένου Magnesium sulfate/DEMO 50% w/v (10 - 20 mL διαλύματος 0,8 mmol/mL) ανάλογα με το σωματικό βάρος, επί χρονικό διάστημα 5 λεπτών. Εάν το σωματικό βάρος είναι μικρότερο από 70 kg, 4 mL αραιωμένου διαλύματος Magnesium sulfate/DEMO 50% w/v (10 mL διαλύματος 0,8 mmol/mL) χορηγούνται ενδοφλεβίως, επί χρονικό διάστημα 5 λεπτών. Νεφρική δυσλειτουργία Το Magnesium sulfate/DEMO 50% w/v αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.3). Οι ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία θα πρέπει να λαμβάνουν το 2 mmol/mL της συνιστώμενης δόσης για τους ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία Λόγω ανεπαρκών δεδομένων, δεν υπάρχουν συνιστώμενες ειδικές οδηγίες δοσολογίας για ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία. Ηλικιωμένοι: Δεν υπάρχουν ειδικές συστάσεις δοσολογίας σε ηλικιωμένους ενήλικες. Το Magnesium sulfate/DEMO 50% w/v πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ηλικιωμένους, λόγω της συχνής νεφρικής δυσλειτουργίας σε αυτή την ηλικιακή ομάδα. Τρόπος χορήγησης Ενδοφλέβια χρήση Συγκεντρώσεις όχι μεγαλύτερες από 0,8 mmol/mL θα πρέπει να χορηγούνται ενδοφλεβίως. Επομένως, για την ενδοφλέβια οδό, το διάλυμα περιεκτικότητας 2 mmol/mL απαιτεί αραίωση σε συγκέντρωση όχι μεγαλύτερη από 0,8 mmol/mL - με κατάλληλο αραιωτικό, όπως Γλυκόζη 5% ή χλωριούχο νάτριο 0,9%. Aραίωση του Magnesium sulfate/DEMO 50% w/v σε διάλυμα 0,8 mmol/mL: Αραιώστε 1 μέρος του Magnesium sulfate/DEMO 50% w/v με 1,5 μέρη κατάλληλου αραιωτικού (δηλ. αραιώστε μια φύσιγγα 10 mL του Magnesium sulfate/DEMO 50% w/v με 15 mL αραιωτικού για να λάβετε 25 mL διαλύματος 0,8 mmol/mL). Ενδοφλέβια χρήση σε ενήλικες και εφήβους: Για ενδοφλέβια έγχυση, χορηγήστε μέσω ογκομετρικής συσκευής έγχυσης με ρυθμό που είναι κατάλληλος για την κάθε ένδειξη (βλ. Δοσολογία παραπάνω). Για ενδοφλέβια ένεση, χορηγήστε με αργή ΕΦ ένεση με ρυθμό που είναι κατάλληλος για την κάθε ένδειξη (βλ. Δοσολογία παραπάνω). Ενδοφλέβια χρήση σε παιδιά: 4 Ο ρυθμός χορήγησης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0,02 ml/kg σωματικού βάρους/λεπτό Magnesium sulfate/DEMO 50% w/v. Το Magnesium sulfate/DEMO 50% w/v πρέπει να αραιώνεται είτε σε διάλυμα 0,8 mmol/mL είτε σε διάλυμα έγχυσης. Εν τω βάθει ενδομυϊκή ένεση (ενήλικες μόνο) Για την ενδομυϊκή οδό, το διάλυμα περιεκτικότητας 2 mmol/mL θα πρέπει να χρησιμοποιείται μη αραιωμένο ή να αραιώνεται σε περιεκτικότητα 1 mmol/mL. Εάν η συνολική δόση που πρόκειται να χορηγηθεί υπερβαίνει τα 5 mL, ο όγκος της ένεσης θα πρέπει να διαιρεθεί σε περισσότερα από ένα σημεία κατάλληλα για εν τω βάθει μυϊκή ένεση. Aραίωση του Magnesium sulfate/DEMO 50% w/v σε διάλυμα 1 mmol/mL: Αραιώστε 1 μέρος του Magnesium sulfate/DEMO 50% w/v με 1 μέρος κατάλληλου αραιωτικού (δηλ. αραιώστε μια φύσιγγα 10 mL Magnesium sulfate/DEMO 50% w/v με 10 mL αραιωτικού για να λάβετε 20 mL διαλύματος 1 mmol/mL).
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερευαισθησία στο μαγνήσιο και στα άλατά του ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ηπατική εγκεφαλοπάθεια, ηπατική ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια. Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (ρυθμός σπειραματικής διήθησης μικρότερος από 30 mL/h), ανουρία. Η παρεντερική χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος αντενδείκνυται σε ασθενείς με καρδιακό αποκλεισμό (βαθμού I-III) ή βλάβη του μυοκαρδίου και μυασθένεια gravis.
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Τα άλατα μαγνησίου θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία και θα πρέπει να γίνεται κατάλληλη μείωση της δοσολογίας. Τα επίπεδα ασβεστίου στον ορό θα πρέπει να παρακολουθούνται ανά τακτά χρονικά διαστήματα σε ασθενείς που λαμβάνουν μαγνήσιο θειικό. Τα επίπεδα μαγνησίου στον ορό θα πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας (φυσιολογικά επίπεδα: 0,65 - 1,0 mmol/L). Παρακολούθηση της απουσίας αναπνευστικής καταστολής: ο ρυθμός αναπνοής δεν πρέπει να είναι μικρότερος από 16 αναπνοές/λεπτό. Η απέκκριση των ούρων δεν θα πρέπει να είναι μικρότερη από 25 mL/h, καθώς θα μπορούσε να οδηγήσει σε υπερμαγνησιαιμία (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.3). Θα πρέπει να ελέγχεται η παρουσία του επιγονατιδικού αντανακλαστικού. Χορηγήστε με προσοχή εάν εμφανιστούν εξάψεις και εφίδρωση. Αντίδοτο ενέσιμου διαλύματος γλυκονικού ασβεστίου θα πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμο. Για την ενδοφλέβια χρήση στα παιδιά, ο ρυθμός χορήγησης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0,02 mL/kg/λεπτό αραιωμένου Magnesium sulfate/DEMO 50% w/v (αντιστοιχούν σε 0,04 mmol/kg σωματικού βάρους/λεπτό ≈0,001 g/kg σωματικού βάρους/λεπτό Mg) (βλ. παράγραφο 4.2). Το Magnesium sulfate/DEMO 50% w/v ΠΡΕΠΕΙ να αραιώνεται πριν χρησιμοποιηθεί για ΕΦ χορήγηση. Συνήθως χρησιμοποιούνται συγκεντρώσεις μέχρι 0,8 mmol/mL. Για ΕΜ χρήση, ένα διάλυμα περιεκτικότητας 1 mmol/mL ή 2 mmol/mL είναι αποδεκτό. Όσον αφορά στην ενδομυϊκή οδό, να ακολουθείται η καλή κλινική πρακτική που αφορά στις ενδομυϊκές ενέσεις. Το διάλυμα 2 mmol/mL πρέπει να χρησιμοποιείται μη αραιωμένο ή να αραιώνεται σε περιεκτικότητα 1 mmol/mL. Αποφύγετε μύες που είναι αδύναμοι ή ατροφικοί. Αποφύγετε τον οπίσθιο γλουτιαίο μυ και το ισχιακό νεύρο. Εάν η συνολική δόση που πρόκειται να χορηγηθεί υπερβαίνει τα 5 mL, ο όγκος της ένεσης θα πρέπει να διαιρείται σε περισσότερα από ένα σημεία κατάλληλα για εν τω βάθει μυϊκή ένεση. Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε γηραιότερους ή λεπτούς ασθενείς, οι οποίοι ενδέχεται να ανέχονται μέχρι 2 mL με μία μόνο ένεση. Να μη χρησιμοποιείται σημείο ένεσης που φέρει ενδείξεις 5 μόλυνσης ή τραυματισμού. Εάν μία ενδομυϊκή δόση επαναλαμβάνεται, χρησιμοποιήστε τις θέσεις ένεσης εκ περιτροπής για να αποφύγετε τραυματισμούς ή δυσφορία στους μύες.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Μυοχαλαρωτικά Η δράση των μη αποπολωτικών μυοχαλαρωτικών, όπως η τουμποκουραρίνη, ενισχύεται και παρατείνεται από τα παρεντερικά άλατα μαγνησίου. Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου ή διουρητικά Υπάρχει κίνδυνος καρδιοαναπνευστικών συμβάντων όταν το ενδοφλέβιο μαγνήσιο θειικό χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αποκλειστές διαύλων ασβεστίου (όπως η νιφεδιπίνη) ή διουρητικά (όπως θειαζίδες και φουροσεμίδη). Έχει αναφερθεί σοβαρή υπόταση με τη νιφεδιπίνη. Άλατα ασβεστίου Τα άλατα ασβεστίου μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του μαγνησίου. Γλυκοσίδες της δακτυλίτιδας Τα άλατα μαγνησίου θα πρέπει, επίσης, να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν γλυκοσίδες της δακτυλίτιδας. Παράγοντες νευρομυϊκού αποκλεισμού Η παρεντερική χορήγηση αλάτων μαγνησίου μπορεί να ενισχύσει τις επιδράσεις των παραγόντων νευρομυϊκού αποκλεισμού. Οι επιδράσεις νευρομυϊκού αποκλεισμού του παρεντερικού μαγνησίου και των αμινογλυκοσιδικών αντιβακτηριακών μπορεί να είναι αθροιστικές. Κατασταλτικά του ΚΝΣ Όταν πρόκειται να χορηγηθούν βαρβιτουρικά, ναρκωτικά ή άλλα υπνωτικά (ή συστηματικά αναισθητικά) σε συνδυασμό με μαγνήσιο, η δοσολογία τους θα πρέπει να προσαρμόζεται με προσοχή λόγω των αθροιστικών κατασταλτικών επιδράσεων του μαγνησίου και του κινδύνου αναπνευστικής καταστολής.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών δεν είναι γνωστή. Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Η υπερβολική χορήγηση μαγνησίου οδηγεί στην εμφάνιση συμπτωμάτων υπερμαγνησιαιμίας που μπορεί να περιλαμβάνουν: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Ανωμαλίες ηλεκτρολυτών/υγρών (υποφωσφαταιμία, υπερτονική αφυδάτωση). Έχουν υπάρξει μεμονωμένες αναφορές μητρικής και εμβρυϊκής υπασβεστιαιμίας σε υψηλές δόσεις μαγνησίου θειικού. Διαταραχές του νευρικού συστήματος Αναπνευστική καταστολή Ναυτία, έμετος, νωθρότητα και σύγχυση Κώμα Κακή άρθρωση λόγου, διπλωπία Απώλεια τενόντιων αντανακλαστικών λόγω νευρομυϊκού αποκλεισμού Καρδιακές διαταραχές Καρδιακές αρρυθμίες, καρδιακή ανακοπή Μη φυσιολογικό ΗΚΓ (παράταση των διαστημάτων PR, QRS και QT), βραδυκαρδία Αγγειακές διαταραχές Εξάψεις του δέρματος και υπόταση, λόγω περιφερικής αγγειοδιαστολής Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Μυϊκή αδυναμία Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Δίψα Ειδικά σε ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία, μπορεί να υπάρξει επαρκής συσσώρευση μαγνησίου θειικού ώστε να προκληθούν τοξικές επιδράσεις. Σχετιζόμενες με την ένεση/έγχυση Πολύ ταχεία χορήγηση: Αγγειοδιαστολή, μειωμένη αρτηριακή πίεση Τοπικά: μπορεί να είναι ερεθιστικό για τις φλέβες. Η εξαγγείωση μπορεί να προκαλέσει βλάβη στους ιστούς Ενδομυϊκά: πόνος, ερυθρότητα, οίδημα ή θερμότητα στο σημείο της ένεσης, παροχέτευση στο σημείο της ένεσης, παρατεταμένη αιμορραγία, κυτταρίτιδα, στείρο απόστημα, σημεία αλλεργικής 7 αντίδρασης, όπως δυσκολία στην αναπνοή ή οίδημα προσώπου, τραυματισμός παρακείμενων δομών (αιμοφόρων αγγείων, οστών ή νεύρων), ακούσια ενδοαγγειακή ή ενδοοστική ένεση, νέκρωση ιστού, κακή απορρόφηση λόγω μεγάλου όγκου ένεσης. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284 ΤΚ 15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040337, Ιστότοπος: http://www.eof.gr, http://www.kitrinikarta.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Κύηση Yπάρχει περιορισμένη ή καθόλου εμπειρία για τη θεραπεία της συμπτωματικής ανεπάρκειας μαγνησίου με παρεντερικό μαγνήσιο θειικό κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και η ασφάλεια της χρήσης κατά τους πρώτους μήνες της εγκυμοσύνης, δεν έχει τεκμηριωθεί. Η μακροχρόνια παρεντερική χρήση μαγνησίου θειικού κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε υψηλές δόσεις, έχει αναφερθεί ότι προκαλεί υπασβεστιαιμία και σκελετικές ανωμαλίες σε νεογνά και έγκυες γυναίκες. Η κλινική σημαντικότητα των παρατηρούμενων επιδράσεων είναι άγνωστη. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα. Το Magnesium sulfate/DEMO 50% w/v, θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί θεραπεία με μαγνήσιο θειικό και πρέπει να χορηγείται υπό ιατρική παρακολούθηση. Εάν το μαγνήσιο θειικό χορηγηθεί λίγο πριν τον τοκετό, το νεογέννητο βρέφος θα πρέπει να παρακολουθείται κατά τις πρώτες 24-48 ώρες της ζωής του για σημεία τοξικότητας (νευρολογική καταστολή με αναπνευστική καταστολή, μυϊκή αδυναμία, απώλεια αντανακλαστικών) (βλ. παράγραφο 4.8 και 4.9). Εάν συμβεί παρατεταμένη (≥ 24 h) ή επαναλαμβανόμενη έκθεση στο μαγνήσιο θειικό κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο παρακολούθησης των επιπέδων ασβεστίου και μαγνησίου στον ορό της μητέρας και, μετά τον τοκετό, στο αίμα του ομφάλιου λώρου. Θηλασμός Το μαγνήσιο θειικό απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, αλλά σε θεραπευτικές δόσεις του Magnesium sulfate/DEMO 50% w/v δεν αναμένονται επιδράσεις στα νεογνά/βρέφη που θηλάζουν. Το μαγνήσιο θειικό μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού, εάν είναι απαραίτητο. 6 Γονιμότητα Με βάση τη μακροχρόνια εμπειρία, δεν αναμένονται επιδράσεις του μαγνησίου στη γονιμότητα των ανδρών και των γυναικών.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα συμπληρώματα με μεταλλικά στοιχεία, μαγνήσιο θειικό Κωδικός ATC: A12CC02 Το μαγνήσιο είναι το δεύτερο πιο άφθονο κατιόν στο ενδοκυτταρικό υγρό και είναι ένας απαραίτητος ηλεκτρολύτης για τον οργανισμό. Ο οργανισμός περιέχει σχεδόν 25 g μαγνησίου (περίπου 14 mmol ανά kg σωματικού βάρους), εκ των οποίων το 60% περίπου βρίσκεται στον σκελετό. Η ημερήσια ποσότητα μαγνησίου που απαιτείται 8 από έναν ενήλικα, είναι της τάξης των 270 έως 350 mg (περίπου 11 έως 14 mmol). Η φυσιολογική συγκέντρωση μαγνησίου στο πλάσμα είναι περίπου 0,65 έως 1,0 mmol/L. Η συμπτωματική υπομαγνησιαιμία σχετίζεται με έλλειμμα 0,5 - 1,0 mmol/kg σωματικού βάρους. Μηχανισμός δράσης Αποτελεί συμπαράγοντα πολλών ενζυμικών συστημάτων και εμπλέκεται στη μεταφορά φωσφορικών, τη μυϊκή συσταλτικότητα και τη νευροδιαβίβαση.
Φαρμακοκινητική
Η ποσότητα μαγνησίου που παρέχεται από κάθε g μαγνησίου θειικού επταένυδρου είναι 4,1 mmol. Κατά συνέπεια, 2 mL διαλύματος 2 mmol/mL (που περιέχουν 5 g/10 mL μαγνησίου θειικού επταένυδρου), θα αποδώσουν κατά προσέγγιση 4 mmol μαγνησίου. Απορρόφηση Η ένεση Magnesium sulfate/DEMO γίνεται είτε μέσω της ενδομυϊκής είτε μέσω της ενδοφλέβιας οδού. Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως, το μαγνήσιο θειικό έχει άμεση έναρξη δράσης και η διάρκεια της δράσης του είναι περίπου 30 λεπτά. Η έναρξη δράσης του ενδομυϊκού μαγνησίου θειικού είναι περίπου μία ώρα και η διάρκεια δράσης του 3 - 4 ώρες. Κατανομή Το μαγνήσιο κατανέμεται περίπου εξίσου στα οστά και στα ενδοκυτταρικά διαμερίσματα των μυών και των μαλακών ιστών. Λιγότερο από το 1% του συνολικού μαγνησίου του σώματος βρίσκεται στον ορό και τα ερυθρά αιμοσφαίρια. Περίπου το 40% του μαγνησίου του πλάσματος συνδέεται με πρωτεΐνες, κυρίως με αλβουμίνη, και επομένως, δεν υπόκειται σε σπειραματική διήθηση. Βιομετασχηματισμός Το μαγνήσιο θειικό δεν μεταβολίζεται. Αποβολή H κύρια οδός απέκκρισης είναι η νεφρική και έτσι η παρεντερική φόρτιση απομακρύνεται γρήγορα μέσω αυτής της οδού. Η απομάκρυνση μέσω των κοπράνων είναι πολύ περιορισμένη. Νεφρική δυσλειτουργία Σε νεφρική δυσλειτουργία, ενδέχεται να υπάρχει συσσώρευση μαγνησίου.
Μηχανισμός δράσης
Το μαγνήσιο είναι το δεύτερο πλέον άφθονο κατιόν ενδοκυτταρικών υγρών. Είναι ουσιαστικό για τη δραστηριότητα πολλών ενζυμικών συστημάτων και παίζει σημαντικό ρόλο στη νευροχημική μεταβίβαση και στη διέγερση των μυών. Το Magnesium sulfate μειώνει τις…
Φαρμακοδυναμική
Το Magnesium sulfate είναι μικρός άχρωμος κρύσταλλος που χρησιμοποιείται ως αντιεπιληπτικό, καθαρτικό και επαναπλήρωση ηλεκτρολυτών στη θεραπεία της προεκλαμψίας και της εκλαμψίας. Προκαλεί άμεση αναστολή των δυναμικών δράσης στα μυομητρικά μυϊκά κύτταρα. Η…
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Το μαγνήσιο απεκκρίνεται αποκλειστικά από τους νεφρούς με ρυθμό ανάλογο της νεφρικής λειτουργίας και της σπειραματικής διήθησης. Το θειικό μαγνήσιο απεκκρίνεται από τους νεφρούς με ρυθμό που διαφέρει από ασθενή σε ασθενή,…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Κανένας. Το μαγνήσιο απεκκρίνεται σχεδόν αποκλειστικά στα ούρα, με το 90% της δόσης να απεκκρίνεται κατά τις πρώτες 24 ώρες μετά από ενδοφλέβια έγχυση MgSO4. Το φαρμακοκινητικό προφίλ του MgSO4 μετά από ενδοφλέβια χορήγηση μπορεί να…
Απέκκριση
Νεφρά

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Magnesium sulfate είναι ένας μικρός άχρωμος κρύσταλλος που χρησιμοποιείται ως αντιεπιληπτικό, καθαρτικό και επαναπλήρωση ηλεκτρολυτών στη θεραπεία της προεκλαμψίας και της εκλαμψίας. Προκαλεί άμεση αναστολή των δυναμικών δράσης στα μυομητρικά μυϊκά κύτταρα. Η διέγερση και η σύσπαση αποσυνδέονται, κάτι που μειώνει τη συχνότητα και τη δύναμη των συσπάσεων. Το Magnesium sulfate κερδίζει δημοτικότητα ως αρχική θεραπεία στη διαχείριση διαφόρων δυσ Rhythm ισμών, ιδιαίτερα torsades de pointes, και δυσ Rhythm ισμίες δευτερογενούς από υπερφόρτωση TCA ή τοξικότητας digitalis.
DrugBank

Indication

expand_more
Χρησιμοποιείται για τον άμεσο έλεγχο ζωτικής σημασίας σπασμών σε σοβαρές τοξαιμίες (προεκλαμψία και εκλαμψία) της κύησης και στη θεραπεία οξείας νεφρίτιδας στα παιδιά. Επίσης ενδείκνυται για θεραπεία αντικατάστασης μαγνησίου, ιδιαιτέρως σε οξεία υπομαγνησιαιμία με σημεία τετανίας παρόμοια με αυτά της υποασβεστιαιμίας. Επίσης χρησιμοποιείται σε τετανία μήτρας ως μυομητριακό χαλαρωτικό.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Το Magnesium sulfate είναι μικρός άχρωμος κρύσταλλος που χρησιμοποιείται ως αντιεπιληπτικό, καθαρτικό και επαναπλήρωση ηλεκτρολυτών στη θεραπεία της προεκλαμψίας και της εκλαμψίας. Προκαλεί άμεση αναστολή των δυναμικών δράσης στα μυομητρικά μυϊκά κύτταρα. Η διέγερση και η σύσπαση αποσυνδέονται, με αποτέλεσμα τη μείωση της συχνότητας και της έντασης των συσπάσεων. Το Magnesium sulfate κερδίζει δημοτικότητα ως αρχική θεραπεία στη διαχείριση διαφόρων δυσρυθμιών, ιδιαίτερα torsades de pointes, και δυσρυθμιών δευτερογενούς από υπερφόρτωση TCA ή τοξικότητα digitalis.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Το μαγνήσιο είναι το δεύτερο πλέον άφθονο κατιόν ενδοκυτταρικών υγρών. Είναι ουσιαστικό για τη δραστηριότητα πολλών ενζυμικών συστημάτων και παίζει σημαντικό ρόλο στη νευροχημική μεταβίβαση και στη διέγερση των μυών. Το Magnesium sulfate μειώνει τις συσπάσεις γραμμωτών μυών και μπλοκάρει την περιφερική νευρομυϊκή μετάδοση μειώνοντας την απελευθέρωση ακετυλοχολίνης στη μυονευρική σύνδεση. Επιπλέον, το μαγνήσιο εμποδίζει την είσοδο Ca2+ μέσω καναλιών εξαρτώμενων από τάση που είναι ευαίσθητα στη διυδροπυριδίνη. Αυτό εξηγεί μεγάλο μέρος της χαλαρωτικής δράσης στα αγγειακά λείαια μυϊκά.
DrugBank

Half life

expand_more
43.2 ώρες (για νεογνά)
DrugBank

Protein binding

expand_more
Πρωτεϊνική πρόσδεση: 25-30%
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Οδός απέκκρισης: Νεφρά — αποβάλλεται αποκλειστικά από τα νεφρά σε ρυθμό ανάλογο της ορού συγκέντρωσης και της σπειραματικής διήθησης.
DrugBank

Toxicity

expand_more
LD50 = 1200 mg/kg (αρουραίος, υποδόρια ένεση). Μπορεί να είναι επιβλαβές εάν καταποθεί. Μπορεί να δράσει ως ερεθιστικό. Ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν υπόταση, αλλαγές στο ΗΚΓ, διάρροια, κατακράτηση ούρων, ΚΝΣ κατάθλιψη και καταστολή της αναπνοής.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

43.2 ώρες (για νεογνά)
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

25-30%
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά
DrugBank
science

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Υπερκοιλιακές Ταχυκαρδίες Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Καρδιαγγειακών Νοσημάτων

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ Multifocal-AT B05XA05
    Πολυεστιακή Κολπική Ταχυκαρδία (Multifocal AT)
    Πολυεστιακή κολπική ταχυκαρδία — υποκείμενο νόσημα
    Δοσολογία: 2 g IV · Άμεσα

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
24083
Μοριακός τύπος
MgO4S
Μοριακό βάρος
120.37
IUPAC
magnesium sulfate
InChIKey
CSNNHWWHGAXBCP-UHFFFAOYSA-L
Κατάταξη MeSH

MeSH Φαρμακολογική Κατάταξη

  • Ουσίες ικανές να ανακουφίζουν από τον πόνο χωρίς απώλεια συνείδησης.
  • Ουσίες ικανές να προκαλέσουν ολική ή μερική απώλεια της αίσθησης, ειδικά της αισθητικής αφής και του πόνου. Μπορεί να δρουν προκαλώντας γενική αναισθησία, κατά την οποία επιτυγχάνεται μη συνειδητή κατάσταση, ή να δρουν τοπικά προκαλώντας μούδιασμα ή απώλεια αίσθησης σε στοχευμένη περιοχή.
  • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ή την πρόληψη καρδιακών αρρυθμιών. Μπορούν να επηρεάσουν τη φάση πόλωσης-απoπόλωσης του δυναμικού ενεργείας, τη διεγερσιμότητά του ή την ανερεθιστότητα, ή την αγωγιμότητα της ώθησης ή την ανταπόκριση της μεμβράνης εντός των καρδιακών ινών. Οι αντι-αρρυθμικοί παράγοντες ταξινομούνται συχνά σε τέσσερις κύριες ομάδες σύμφωνα με τον μηχανισμό δράσης τους: αποκλεισμός διαύλων νατρίου, αποκλεισμός β-αδρενεργικών υποδοχέων, παράταση απoπόλωσης ή αποκλεισμός διαύλων ασβεστίου.
  • Φάρμακα που προλαμβάνουν τις επιληπτικές κρίσεις ή μειώνουν τη σοβαρότητά τους.
  • Μια κατηγορία φαρμάκων που δρουν με επιλεκτική αναστολή της εισροής ασβεστίου μέσω των κυτταρικών μεμβρανών.
  • Φάρμακα που προλαμβάνουν τον πρόωρο τοκετό και τη μη ώριμη γέννηση καταστέλλοντας τις μήτρες συσπάσεις (ΤΟΚΟΛΥΣΗ). Παράγοντες που χρησιμοποιούνται για την καθυστέρηση της πρόωρης δραστηριότητας της μήτρας περιλαμβάνουν το θειικό μαγνήσιο, τους β-μιμητικούς, τους ανταγωνιστές της ωκυτοκίνης, τους αναστολείς διαύλων ασβεστίου και τους β-αδρενεργικούς αγωνιστές υποδοχέων. Η χρήση ενδοφλέβιας αλκοόλης ως τοκολυτικό είναι πλέον ξεπερασμένη.