MAGNESIUM SULFATE(Θειικό μαγνήσιο)
Ημίσεια ζωή
Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.
Κατά την πηγή: 43.2 ώρες
- DrugBank: 43.2 ώρες (για νεογνά)
Δέσμευση πρωτεϊνών
Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.
Απέκκριση
Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.
Καθαρίζει (~5×t½)
Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.
Σκευάσματα και τιμές
Ενδείξεις κατά έγγραφο
Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση
- Φόρτωση…
Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Επιμελημένα δεδομένα από το SPC
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
-
θεραπεία της ανεπάρκειας μαγνησίου σε αποδεδειγμένη υπομαγνησιαιμία
σε: ενήλικες, εφήβους και παιδιά
- E83 Διαταραχές του μεταβολισμού των ανόργανων στοιχείων
-
πρόληψη και θεραπεία της υπομαγνησιαιμίας
σε: ενήλικες, εφήβους και παιδιά
σε ασθενείς που λαμβάνουν ολική παρεντερική διατροφή
- E83 Διαταραχές του μεταβολισμού των ανόργανων στοιχείων
-
έλεγχο και πρόληψη των επιληπτικών κρίσεων
σε: επίτοκες γυναίκες
σε σοβαρή προεκλαμψία
- G40 Επιληψία και επιληπτικά σύνδρομα
-
έλεγχο και πρόληψη επαναλαμβανόμενων επιληπτικών κρίσεων
σε: επίτοκες γυναίκες
στην εκλαμψία
- G40 Επιληψία και επιληπτικά σύνδρομα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Ενδοφλέβια, Ενδομυϊκή
- Χορήγηση: καθημερινά, κάθε 6 ώρες, κάθε 12 ώρες, ανά ώρα, κάθε τέσσερις ώρες
- Δόση έναρξης: 8 - 10 mL Magnesium sulfate/Θειικό μαγνήσιο 50% w/v αραιωμένου (20 - 25 mL διαλύματος 0,8 mmol/mL)
- Τιτλοποίηση: Η δοσολογία θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τις ανάγκες και την ανταπόκριση του κάθε ατόμου και θα πρέπει να μειώνεται σε περίπτωση νεφρικής δυσλειτουργίας. Οι συγκεντρώσεις μαγνησίου στο πλάσμα θα πρέπει να μετρώνται για τον προσδιορισμό του ρυθμού και της διάρκειας της έγχυσης και θα πρέπει να παρακολουθούνται καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας.
-
ΕνήλικεςΔόσηΈως 80 mL Magnesium sulfate/Θειικό μαγνήσιο 50% w/v αραιωμένου σε διάλυμα έγχυσης για έως πέντε ημέρες. Συνηθισμένο σχήμα: 16 - 24 mL τις πρώτες 24 ώρες, ακολουθούμενο από 8 - 12 mL ημερησίως για 3 ή 4 ημέρες.Για θεραπεία ανεπάρκειας μαγνησίου, ενδοφλέβια έγχυση, τιτλοποίηση ανάλογα με τις κλινικές ανάγκες.
-
ΕνήλικεςΔόση2 - 4 mL μη αραιωμένου ή αραιωμένου Magnesium sulfate/Θειικό μαγνήσιο 50% w/v (4 - 8 mL διαλύματος 1 mmol/mL)Για θεραπεία ανεπάρκειας μαγνησίου, ενδομυϊκά κάθε 6 ώρες για 24 ώρες (συνολικά 4 δόσεις).
-
ΝεογνάΔόση0,2 mL/kg σωματικού βάρους Magnesium sulfate/Θειικό μαγνήσιο 50% w/v, μετά από αραίωση (0,5 mL/kg σωματικού βάρους διαλύματος 0,8 mmol/mL)Για θεραπεία ανεπάρκειας μαγνησίου, ενδοφλέβια ένεση επί 10 λεπτά τουλάχιστον, κάθε 6 - 12 ώρες όπως απαιτείται.
-
Βρέφη και Παιδιά 1 μήνα-11 ετώνΔόση0,1 mL/kg σωματικού βάρους Magnesium sulfate/Θειικό μαγνήσιο 50% w/v, μετά από αραίωση (0,25 mL/kg σωματικού βάρους διαλύματος 0,8 mmol/mL)Για θεραπεία ανεπάρκειας μαγνησίου, ενδοφλέβια ένεση επί 10 λεπτά τουλάχιστον, κάθε 12 ώρες όπως απαιτείται.
-
Έφηβοι 12-17 ετώνΔόση2 mL Magnesium sulfate/Θειικό μαγνήσιο 50% w/v, μετά από αραίωση (5 mL διαλύματος 0,8 mmol/mL)Για θεραπεία ανεπάρκειας μαγνησίου, ενδοφλέβια ένεση επί 10 λεπτά τουλάχιστον, κάθε 12 ώρες όπως απαιτείται.
-
ΕνήλικεςΔόση5 - 10 mL Magnesium sulfate/Θειικό μαγνήσιο 50% w/v καθημερινά, αραιωμένου σε διάλυμα έγχυσης (συνηθισμένη δόση 6 mL)Για πρόληψη υπομαγνησιαιμίας σε ολική παρεντερική διατροφή, ενδοφλέβια έγχυση.
-
Νεογνά και βρέφη (έως και 12 μηνών)Δόση0,1 mL/kg σωματικού βάρους Magnesium sulfate/Θειικό μαγνήσιο 50% w/v καθημερινά, αραιωμένου σε διάλυμα έγχυσηςΓια πρόληψη υπομαγνησιαιμίας σε ολική παρεντερική διατροφή, ενδοφλέβια έγχυση.
-
Παιδιά (1 - 11 ετών) και έφηβοι (12 - 18 ετών)Δόση0,05 mL/kg σωματικού βάρους Magnesium sulfate/Θειικό μαγνήσιο 50% w/v καθημερινά, αραιωμένου σε διάλυμα έγχυσηςΓια πρόληψη υπομαγνησιαιμίας σε ολική παρεντερική διατροφή, ενδοφλέβια έγχυση.
-
Ενήλικες γυναίκεςΔόσηΔόση φόρτισης: 8 - 10 mL Magnesium sulfate/Θειικό μαγνήσιο 50% w/v αραιωμένου (20 - 25 mL διαλύματος 0,8 mmol/mL) επί 5 - 15 λεπτά.Για έλεγχο και πρόληψη επιληπτικών κρίσεων σε σοβαρή προεκλαμψία και εκλαμψία, ακολουθούμενη από δόση συντήρησης.
-
Ενήλικες γυναίκεςΔόση2 mL Magnesium sulfate/Θειικό μαγνήσιο 50% w/v ανά ώρα, αραιωμένου σε διάλυμα έγχυσηςΕΦ δοσολογικό σχήμα συντήρησης για τουλάχιστον 24 ώρες μετά την τελευταία κρίση.
-
Ενήλικες γυναίκεςΔόση10 mL μη αραιωμένου Magnesium sulfate/Θειικό μαγνήσιο 50% w/vΕΜ δοσολογικό σχήμα συντήρησης, εν τω βάθει ΕΜ ένεση, ακολουθούμενη από επιπλέον 10 mL κάθε τέσσερις ώρες για 24 ώρες μετά την τελευταία κρίση (με προϋποθέσεις).
-
Ενήλικες γυναίκεςΔόση4 - 8 mL αραιωμένου Magnesium sulfate/Θειικό μαγνήσιο 50% w/v (10 - 20 mL διαλύματος 0,8 mmol/mL) ή 4 mL αραιωμένου διαλύματος (10 mL διαλύματος 0,8 mmol/mL) για βάρος < 70 kgΓια επαναλαμβανόμενους σπασμούς, ενδοφλέβια επί 5 λεπτά.
-
Ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργίαΔεν υπάρχουν συνιστώμενες ειδικές οδηγίες δοσολογίας λόγω ανεπαρκών δεδομένων.
-
ΗλικιωμένοιΝα χρησιμοποιείται με προσοχή λόγω της συχνής νεφρικής δυσλειτουργίας σε αυτή την ηλικιακή ομάδα. Δεν υπάρχουν ειδικές συστάσεις δοσολογίας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στο μαγνήσιο και στα άλατά του ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1)
-
Ηπατική εγκεφαλοπάθεια
-
Ηπατική ανεπάρκεια
-
Νεφρική ανεπάρκεια
-
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (ρυθμός σπειραματικής διήθησης μικρότερος από 30 mL/h)
-
Ανουρία
-
Καρδιακός αποκλεισμός (βαθμού I-III)Πληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν παρεντερική χορήγηση
-
Βλάβη του μυοκαρδίουΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν παρεντερική χορήγηση
-
Μυασθένεια gravisΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν παρεντερική χορήγηση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Νεφρική λειτουργίαπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργίαχορηγείται με προσοχή, κατάλληλη μείωση της δοσολογίας
-
Εξάψεις και εφίδρωσηπροσοχήΧορηγήστε με προσοχή εάν εμφανιστούν
-
ΑντίδοτοΑντίδοτο ενέσιμου διαλύματος γλυκονικού ασβεστίου θα πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμο
-
Ρυθμός χορήγησης IVΠληθυσμόςπαιδιάο ρυθμός χορήγησης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0,02 mL/kg/λεπτό αραιωμένου Magnesium sulfate/Θειικό μαγνήσιο 50% w/v (αντιστοιχούν σε 0,04 mmol/kg σωματικού βάρους/λεπτό ≈0,001 g/kg σωματικού βάρους/λεπτό Mg) (βλ. Δοσολογία)
-
Αραίωση για ΕΦ χορήγησηΠΡΕΠΕΙ να αραιώνεται πριν χρησιμοποιηθεί για ΕΦ χορήγηση. Συνήθως χρησιμοποιούνται συγκεντρώσεις μέχρι 0,8 mmol/mL.
-
Αραίωση για ΕΜ χρήσηένα διάλυμα περιεκτικότητας 1 mmol/mL ή 2 mmol/mL είναι αποδεκτό. Το διάλυμα 2 mmol/mL πρέπει να χρησιμοποιείται μη αραιωμένο ή να αραιώνεται σε περιεκτικότητα 1 mmol/mL.
-
Ενδομυϊκή χορήγηση - τεχνικήνα ακολουθείται η καλή κλινική πρακτική. Αποφύγετε μύες που είναι αδύναμοι ή ατροφικοί. Αποφύγετε τον οπίσθιο γλουτιαίο μυ και το ισχιακό νεύρο. Εάν η συνολική δόση υπερβαίνει τα 5 mL, ο όγκος της ένεσης θα πρέπει να διαιρείται σε περισσότερα από ένα σημεία.
-
Ενδομυϊκή χορήγηση - Δόση / ασθενείςπροσοχήΠληθυσμόςγηραιότερους ή λεπτούς ασθενείςνα χρησιμοποιείται με προσοχή, ανέχονται μέχρι 2 mL με μία μόνο ένεση.
-
Ενδομυϊκή χορήγηση - Σημεία ένεσηςΝα μη χρησιμοποιείται σημείο ένεσης που φέρει ενδείξεις μόλυνσης ή τραυματισμού. Εάν μία ενδομυϊκή δόση επαναλαμβάνεται, χρησιμοποιήστε τις θέσεις ένεσης εκ περιτροπής.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Μη αποπολωτικά μυοχαλαρωτικά (π.χ. τουμποκουραρίνη)προσοχήΕνίσχυση και παράταση της δράσης
-
Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου (π.χ. νιφεδιπίνη)προσοχήΚίνδυνος καρδιοαναπνευστικών συμβάντων, σοβαρή υπόταση
-
Διουρητικά (π.χ. θειαζίδες, φουροσεμίδη)προσοχήΚίνδυνος καρδιοαναπνευστικών συμβάντων
-
Άλατα ασβεστίουπροσοχήΜείωση της αποτελεσματικότητας του μαγνησίου
-
Γλυκοσίδες της δακτυλίτιδαςπροσοχήΝα χορηγούνται με προσοχή
-
Παράγοντες νευρομυϊκού αποκλεισμούπροσοχήΕνίσχυση των επιδράσεων
-
Αμινογλυκοσιδικά αντιβακτηριακάπροσοχήΑθροιστικές επιδράσεις νευρομυϊκού αποκλεισμού
-
Κατασταλτικά του ΚΝΣ (βαρβιτουρικά, ναρκωτικά, υπνωτικά, συστηματικά αναισθητικά)προσοχήΑθροιστικές κατασταλτικές επιδράσεις, κίνδυνος αναπνευστικής καταστολήςΣύστασηΗ δοσολογία τους θα πρέπει να προσαρμόζεται με προσοχή.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
- Ανωμαλίες ηλεκτρολυτών/υγρών (υποφωσφαταιμία, υπερτονική αφυδάτωση)
- Μητρική και εμβρυϊκή υπασβεστιαιμία (σε υψηλές δόσεις)
- Αναπνευστική καταστολή
- Ναυτία
- Έμετος
- Νωθρότητα
- Κώμα
- Κακή άρθρωση λόγου
- Σύγχυση
- Διπλωπία
- Απώλεια τενόντιων αντανακλαστικών (λόγω νευρομυϊκού αποκλεισμού)
- Καρδιακές αρρυθμίες
- Καρδιακή ανακοπή
- Βραδυκαρδία
- Μη φυσιολογικό ΗΚΓ (παράταση των διαστημάτων PR, QRS και QT)
- Εξάψεις του δέρματος
- Υπόταση (λόγω περιφερικής αγγειοδιαστολής)
- Μυϊκή αδυναμία
- Δίψα
- Αγγειοδιαστολή (λόγω πολύ ταχείας χορήγησης)
- Μειωμένη αρτηριακή πίεση (λόγω πολύ ταχείας χορήγησης)
- Ερεθισμός φλεβών (τοπικά)
- Βλάβη ιστών (λόγω εξαγγείωσης)
- Πόνος (ενδομυϊκά)
- Ερυθρότητα (ενδομυϊκά)
- Οίδημα ή θερμότητα στο σημείο της ένεσης (ενδομυϊκά)
- Παροχέτευση στο σημείο της ένεσης (ενδομυϊκά)
- Παρατεταμένη αιμορραγία (ενδομυϊκά)
- Κυτταρίτιδα (ενδομυϊκά)
- Στείρο απόστημα (ενδομυϊκά)
- Σημεία αλλεργικής αντίδρασης (π.χ. δυσκολία στην αναπνοή ή οίδημα προσώπου) (ενδομυϊκά)
- Τραυματισμός παρακείμενων δομών (αιμοφόρων αγγείων, οστών ή νεύρων) (ενδομυϊκά)
- Ακούσια ενδοαγγειακή ή ενδοοστική ένεση (ενδομυϊκά)
- Νέκρωση ιστού (ενδομυϊκά)
- Κακή απορρόφηση (λόγω μεγάλου όγκου ένεσης) (ενδομυϊκά)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Μη γνωστέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΑγγειοδιαστολή (λόγω πολύ ταχείας χορήγησης)Σχετιζόμενες με την ένεση/έγχυση
-
Μη γνωστέςΑκούσια ενδοαγγειακή ή ενδοοστική ένεση (ενδομυϊκά)Σχετιζόμενες με την ένεση/έγχυση
-
Μη γνωστέςΑναπνευστική καταστολήΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΑντιδράσεις υπερευαισθησίαςΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΑνωμαλίες ηλεκτρολυτών/υγρών (υποφωσφαταιμία, υπερτονική αφυδάτωση)Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
-
Μη γνωστέςΑπώλεια τενόντιων αντανακλαστικών (λόγω νευρομυϊκού αποκλεισμού)Διαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΒλάβη ιστών (λόγω εξαγγείωσης)Σχετιζόμενες με την ένεση/έγχυση
-
Μη γνωστέςΒραδυκαρδίαΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΔίψαΓενικές
-
Μη γνωστέςΔιπλωπίαΟφθαλμικές
-
Μη γνωστέςΕξάψεις του δέρματοςΑγγειακές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΕρεθισμός φλεβών (τοπικά)Σχετιζόμενες με την ένεση/έγχυση
-
Μη γνωστέςΕρυθρότητα (ενδομυϊκά)Σχετιζόμενες με την ένεση/έγχυση
-
Μη γνωστέςΚακή άρθρωση λόγουΝευρικό
-
Μη γνωστέςΚακή απορρόφηση (λόγω μεγάλου όγκου ένεσης) (ενδομυϊκά)Σχετιζόμενες με την ένεση/έγχυση
-
Μη γνωστέςΚαρδιακές αρρυθμίεςΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΚαρδιακή ανακοπήΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΚυτταρίτιδα (ενδομυϊκά)Σχετιζόμενες με την ένεση/έγχυση
-
Μη γνωστέςΚώμαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΜειωμένη αρτηριακή πίεση (λόγω πολύ ταχείας χορήγησης)Σχετιζόμενες με την ένεση/έγχυση
-
Μη γνωστέςΜη φυσιολογικό ΗΚΓ (παράταση των διαστημάτων PR, QRS και QT)Καρδιακές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΜητρική και εμβρυϊκή υπασβεστιαιμία (σε υψηλές δόσεις)Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
-
Μη γνωστέςΜυϊκή αδυναμίαΜυοσκελετικό
-
Μη γνωστέςΝέκρωση ιστού (ενδομυϊκά)Σχετιζόμενες με την ένεση/έγχυση
-
Μη γνωστέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΝωθρότηταΝευρικό
-
Μη γνωστέςΟίδημα ή θερμότητα στο σημείο της ένεσης (ενδομυϊκά)Σχετιζόμενες με την ένεση/έγχυση
-
Μη γνωστέςΠαρατεταμένη αιμορραγία (ενδομυϊκά)Σχετιζόμενες με την ένεση/έγχυση
-
Μη γνωστέςΠαροχέτευση στο σημείο της ένεσης (ενδομυϊκά)Σχετιζόμενες με την ένεση/έγχυση
-
Μη γνωστέςΠόνος (ενδομυϊκά)Σχετιζόμενες με την ένεση/έγχυση
-
Μη γνωστέςΣημεία αλλεργικής αντίδρασης (π.χ. δυσκολία στην αναπνοή ή οίδημα προσώπου) (ενδομυϊκά)Σχετιζόμενες με την ένεση/έγχυση
-
Μη γνωστέςΣτείρο απόστημα (ενδομυϊκά)Σχετιζόμενες με την ένεση/έγχυση
-
Μη γνωστέςΣύγχυσηΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΤραυματισμός παρακείμενων δομών (αιμοφόρων αγγείων, οστών ή νεύρων) (ενδομυϊκά)Σχετιζόμενες με την ένεση/έγχυση
-
Μη γνωστέςΥπόταση (λόγω περιφερικής αγγειοδιαστολής)Αγγειακές διαταραχές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΜε προσοχήΠεριορισμένη ή καθόλου εμπειρία, ασφάλεια κατά τους πρώτους μήνες δεν έχει τεκμηριωθεί. Μακροχρόνια παρεντερική χρήση σε υψηλές δόσεις έχει αναφερθεί να προκαλεί υπασβεστιαιμία και σκελετικές ανωμαλίες σε νεογνά και έγκυες γυναίκες. Να χρησιμοποιείται μόνο εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί θεραπεία και υπό ιατρική παρακολούθηση. Εάν χορηγηθεί λίγο πριν τον τοκετό, το νεογέννητο βρέφος πρέπει να παρακολουθείται κατά τις πρώτες 24-48 ώρες της ζωής του για σημεία τοξικότητας (νευρολογική καταστολή με αναπνευστική καταστολή, μυϊκή αδυναμία, απώλεια αντανακλαστικών). Σε παρατεταμένη (≥ 24 h) ή επαναλαμβανόμενη έκθεση, παρακολούθηση των επιπέδων ασβεστίου και μαγνησίου στον ορό της μητέρας και, μετά τον τοκετό, στο αίμα του ομφάλιου λώρου.
-
ΓαλουχίαΑσφαλέςΤο μαγνήσιο θειικό απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, αλλά σε θεραπευτικές δόσεις του Magnesium sulfate/Θειικό μαγνήσιο 50% w/v δεν αναμένονται επιδράσεις στα νεογνά/βρέφη που θηλάζουν. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού, εάν είναι απαραίτητο.
-
ΓονιμότηταΑσφαλέςΜε βάση τη μακροχρόνια εμπειρία, δεν αναμένονται επιδράσεις του μαγνησίου στη γονιμότητα των ανδρών και των γυναικών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- υπερμαγνησιαιμία
- απότομη πτώση της αρτηριακής πίεσης
- αναπνευστική παράλυση
- εξαφάνιση του επιγονατιδικού αντανακλαστικού
- ναυτία
- εξάψεις
- κεφαλαλγία
- λήθαργος
- νωθρότητα
- μειωμένα εν τω βάθει τενόντια αντανακλαστικά
- αποσυσσωμάτωση αιμοπεταλίων
- υπνηλία
- υπασβεστιαιμία
- απουσία εν τω βάθει τενόντιων αντανακλαστικών
- υπόταση
- βραδυκαρδία
- μεταβολές στο ΗΚΓ
- μυϊκή παράλυση
- κώμα
- αναπνευστική ανεπάρκεια
- καρδιακή κατάρρευση
- Πλήρης καρδιακός αποκλεισμός
- καρδιακή ανακοπή
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα συμπληρώματα με μεταλλικά στοιχεία, μαγνήσιο θειικό Κωδικός ATC: A12CC02
Το μαγνήσιο είναι το δεύτερο πιο άφθονο κατιόν στο ενδοκυτταρικό υγρό και είναι ένας απαραίτητος ηλεκτρολύτης για τον οργανισμό. Ο οργανισμός περιέχει σχεδόν 25 g μαγνησίου (περίπου 14 mmol ανά kg σωματικού βάρους), εκ των οποίων το 60% περίπου βρίσκεται στον σκελετό. Η ημερήσια ποσότητα μαγνησίου που απαιτείται από έναν ενήλικα, είναι της τάξης των 270 έως 350 mg (περίπου 11 έως 14 mmol). Η φυσιολογική συγκέντρωση μαγνησίου στο πλάσμα είναι περίπου 0,65 έως 1,0 mmol/L. Η συμπτωματική υπομαγνησιαιμία σχετίζεται με έλλειμμα 0,5 - 1,0 mmol/kg σωματικού βάρους.
Μηχανισμός δράσης
Αποτελεί συμπαράγοντα πολλών ενζυμικών συστημάτων και εμπλέκεται στη μεταφορά φωσφορικών, τη μυϊκή συσταλτικότητα και τη νευροδιαβίβαση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Η ποσότητα μαγνησίου που παρέχεται από κάθε g μαγνησίου θειικού επταένυδρου είναι 4,1 mmol. Κατά συνέπεια, 2 mL διαλύματος 2 mmol/mL (που περιέχουν 5 g/10 mL μαγνησίου θειικού επταένυδρου), θα αποδώσουν κατά προσέγγιση 4 mmol μαγνησίου.
Απορρόφηση
Η ένεση Magnesium sulfate/Θειικό μαγνήσιο γίνεται είτε μέσω της ενδομυϊκής είτε μέσω της ενδοφλέβιας οδού. Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως, το μαγνήσιο θειικό έχει άμεση έναρξη δράσης και η διάρκεια της δράσης του είναι περίπου 30 λεπτά. Η έναρξη δράσης του ενδομυϊκού μαγνησίου θειικού είναι περίπου μία ώρα και η διάρκεια δράσης του 3 - 4 ώρες.
Κατανομή
Το μαγνήσιο κατανέμεται περίπου εξίσου στα οστά και στα ενδοκυτταρικά διαμερίσματα των μυών και των μαλακών ιστών. Λιγότερο από το 1% του συνολικού μαγνησίου του σώματος βρίσκεται στον ορό και τα ερυθρά αιμοσφαίρια. Περίπου το 40% του μαγνησίου του πλάσματος συνδέεται με πρωτεΐνες, κυρίως με αλβουμίνη, και επομένως, δεν υπόκειται σε σπειραματική διήθηση.
Βιομετασχηματισμός
Το μαγνήσιο θειικό δεν μεταβολίζεται.
Αποβολή
H κύρια οδός απέκκρισης είναι η νεφρική και έτσι η παρεντερική φόρτιση απομακρύνεται γρήγορα μέσω αυτής της οδού. Η απομάκρυνση μέσω των κοπράνων είναι πολύ περιορισμένη.
Νεφρική δυσλειτουργία
Σε νεφρική δυσλειτουργία, ενδέχεται να υπάρχει συσσώρευση μαγνησίου.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Παρακολούθηση Αγωγής
Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα
Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)
| Έλεγχος | Σύστημα | Συχνότητα | Προϋπόθεση |
|---|---|---|---|
| Ασβέστιο ορού (Ca) | scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά | ανά τακτά χρονικά διαστήματα | σε ασθενείς που λαμβάνουν μαγνήσιο θειικό |
| Μαγνήσιο ορού (Mg) | scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά | κατά τη διάρκεια της θεραπείας | (φυσιολογικά επίπεδα: 0,65 - 1,0 mmol/L) |
Κλινική εξέταση & ζωτικά
| Έλεγχος | Σύστημα | Συχνότητα | Προϋπόθεση |
|---|---|---|---|
| Απέκκριση των ούρων | more_horizΆλλο / λοιπά | — | δεν θα πρέπει να είναι μικρότερη από 25 mL/h, καθώς θα μπορούσε να οδηγήσει σε υπερμαγνησιαιμία (βλ. Δοσολογία και Αντενδείξεις) |
| Επιγονατιδικό αντανακλαστικό | more_horizΆλλο / λοιπά | — | — |
| Ρυθμός αναπνοής | more_horizΆλλο / λοιπά | — | δεν πρέπει να είναι μικρότερος από 16 αναπνοές/λεπτό (Παρακολούθηση της απουσίας αναπνευστικής καταστολής) |
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
DrugBank
Description
expand_more
Description
DrugBank
Indication
expand_more
Indication
DrugBank
Pharmacology
expand_more
Pharmacology
DrugBank
Mechanism of action
expand_more
Mechanism of action
DrugBank
Half life
expand_more
Half life
DrugBank
Protein binding
expand_more
Protein binding
DrugBank
Route of elimination
expand_more
Route of elimination
DrugBank
Toxicity
expand_more
Toxicity
science
PubChem
Φαρμακοδυναμική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμική
Το θειικό μαγνήσιο είναι ένας μικρός άχρωμος κρύσταλλος που χρησιμοποιείται ως αντισπασμωδικό, υπακτικό και αναπληρωτής ηλεκτρολυτών στη θεραπεία της προεκλαμψίας και της εκλαμψίας. Προκαλεί άμεση αναστολή των δυναμικών ενεργείας στα μυομητρικά μυϊκά κύτταρα. Η διέγερση και η συστολή αποσυνδέονται, μειώνοντας τη συχνότητα και τη δύναμη των συσπάσεων. Το θειικό μαγνήσιο κερδίζει δημοτικότητα ως αρχική θεραπεία στη διαχείριση διαφόρων αρρυθμιών, ιδιαίτερα της torsades de pointes, και αρρυθμιών που σχετίζονται με υπερδοσολογία τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών ή τοξικότητα ψηγιδών.
neurology
PubChem
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης
Το μαγνήσιο είναι το δεύτερο πιο άφθονο κατιόν των ενδοκυττάριων υγρών. Είναι απαραίτητο για τη δραστηριότητα πολλών ενζυμικών συστημάτων και παίζει σημαντικό ρόλο όσον αφορά την νευροχημική μετάδοση και τη μυϊκή διεγερσιμότητα. Το θειικό μαγνήσιο μειώνει τις συσπάσεις των γραμμωτών μυών και μπλοκάρει την περιφερική νευρομυϊκή μετάδοση μειώνοντας την απελευθέρωση ακετυλοχολίνης στην νευρομυϊκή σύναψη. Επιπλέον, το μαγνήσιο αναστέλλει την εισροή Ca2+ μέσω των καναλιών ευαίσθητων στη διυδροπυριδίνη, εξαρτώμενων από την τάση. Αυτό εξηγεί μεγάλο μέρος της χαλαρωτικής του δράσης στους αγγειακούς λείους μύες.
Η ΥΠΑΚΤΙΚΗ ΔΡΑΣΗ ΠΡΟΚΥΠΤΕΙ ΑΠΟ ΤΟ ΓΕΓΟΝΟΣ ΟΤΙ ΤΟ MGSO4 ΔΕΝ ΑΠΟΡΡΟΦΑΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΕΝΤΕΡΙΚΟ ΤΡΑΚΤΟ, ΚΑΙ ΕΤΣΙ ΔΙΑΤΗΡΕΙ ΕΠΑΡΚΗ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΝΕΡΟΥ ΕΝΤΟΣ ΤΟΥ ΛΟΓΧΟΥ ΤΟΥ ΕΝΤΕΡΟΥ ΓΙΑ ΝΑ ΔΗΜΙΟΥΡΓΗΣΕΙ ΕΝΑ ΙΣΟΤΟΝΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ…ΤΟ ΑΛΑΣ ΔΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΥΠΕΡΤΟΝΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ, Η ΠΗΓΗ ΤΟΥ ΝΕΡΟΥ ΘΑ ΕΙΝΑΙ ΤΑ ΣΩΜΑΤΙΚΑ ΥΓΡΑ, ΚΑΙ…ΠΑΡΟΥΣΙΑΖΕΤΑΙ ΔΡΑΣΗ ΑΦΥΔΡΑΤΩΣΗΣ. /HEPTAHYDRATE, USP/
Ο ΑΚΡΙΒΗΣ ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΣ ΤΗΣ…ΚΑΤΑΣΤΑΛΤΙΚΗΣ ΔΡΑΣΗΣ ΣΤΟ ΚΝΣ ΔΕΝ ΕΙΝΑΙ ΠΛΗΡΩΣ ΓΝΩΣΤΟΣ· ΩΣΤΟΝΟ, ΤΟ ΠΕΡΙΣΣΕΥΜΑ ΜΑΓΝΗΣΙΟΥ ΦΑΙΝΕΤΑΙ ΝΑ ΜΕΙΩΝΕΙ ΤΗΝ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΑΚΕΤΥΛΟΧΟΛΙΝΗΣ ΠΟΥ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΝΕΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗΝ ΚΙΝΗΤΙΚΗ ΝΕΥΡΙΚΗ ΩΘΗΣΗ. /HEPTAHYDRATE INJECTION USP/
Απομονωμένα μυομητρικά τμήματα ελήφθησαν από ανθρώπους που υποβλήθηκαν σε εκλεκτική καισαρική τομή σε πλήρη κύηση και από αρουραίους Wistar albino σε ημέρες κύησης 19-21. Αυτά τα τμήματα τοποθετήθηκαν σε οργανοσωλήνες για την καταγραφή ισομετρικών τάσεων. Συγκρίθηκε η επίδραση του θειικού μαγνησίου, της ισραδιπίνης και της ριτοδρίνης στην πλάτη και τη συχνότητα των αυτόματων συσπάσεων. … Η ριτοδρίνη (10-8-10-5 M) ανέστειλε εξαρτώμενη από τη συγκέντρωση τη συχνότητα και την πλάτη των αυτόματων συσπάσεων των μυομητρικών τμημάτων. Στα 10-4 M, εμφανίστηκε ταχυφυλαξία της ριτοδρίνης και οι συσπάσεις άρχισαν ξανά. Το θειικό μαγνήσιο (10-7-10-4 M) ανέστειλε τη συχνότητα αλλά δεν άλλαξε την πλάτη των αυτόματων συσπάσεων. Η ισραδιπίνη (10-7-10-4 M) είχε ανασταλτικό αποτέλεσμα σχετιζόμενο με τη συγκέντρωση τόσο στη συχνότητα όσο και στην πλάτη των αυτόματων συσπάσεων. Οι επιδράσεις του θειικού μαγνησίου, της ισραδιπίνης και της ριτοδρίνης ήταν σημαντικά παρόμοιες σε τμήματα μυομητρίου που ελήφθησαν από έγκυες αρουραίους και ανθρώπους. …
biotech
PubChem
Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση
expand_more
Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση
Το μαγνήσιο απεκκρίνεται αποκλειστικά από τους νεφρούς με ρυθμό ανάλογο της νεφρικής λειτουργίας και της σπειραματικής διήθησης.
Το θειικό μαγνήσιο απεκκρίνεται από τους νεφρούς με ρυθμό που διαφέρει από ασθενή σε ασθενή, αλλά είναι άμεσα ανάλογος της νεφρικής λειτουργίας και της σπειραματικής διήθησης.
Η ΠΛΑΣΜΑΤΙΚΗ ΣΥΓΚΕΝΤΡΩΣΗ ΜΑΓΝΗΣΙΟΥ ΑΥΞΑΝΕΤΑΙ ΣΤΟ ΕΜΒΡΥΟ ΚΑΙ ΠΛΗΣΙΑΖΕΙ ΤΙΣ ΤΙΜΕΣ ΤΟΥ ΜΗΤΡΙΚΟΥ ΑΙΜΑΤΟΣ ΜΕΤΑ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΘΕΙΙΚΟΥ ΜΑΓΝΗΣΙΟΥ ΣΕ ΕΚΛΑΜΨΙΑ ΚΑΙ ΠΡΟΕΚΛΑΜΨΙΑ.
water_drop
PubChem
Δέσμευση πρωτεϊνών
expand_more
Δέσμευση πρωτεϊνών
Σύνδεση με Πρωτεΐνες
25-30%
hub
PubChem
Μεταβολισμός
expand_more
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός
Κανένας.
Το μαγνήσιο απεκκρίνεται σχεδόν αποκλειστικά στα ούρα, με το 90% της δόσης να απεκκρίνεται κατά τις πρώτες 24 ώρες μετά από ενδοφλέβια έγχυση MgSO4. Το φαρμακοκινητικό προφίλ του MgSO4 μετά από ενδοφλέβια χορήγηση μπορεί να περιγραφεί από ένα μοντέλο 2 διαμερισμάτων με μια ταχεία φάση κατανομής (α), ακολουθούμενη από μια σχετικά αργή φάση β της απέκκρισης. Οδός Απέκκρισης: Το μαγνήσιο απεκκρίνεται αποκλειστικά από τους νεφρούς με ρυθμό ανάλογο της νεφρικής λειτουργίας και της σπειραματικής διήθησης.
hourglass
PubChem
Ημίσεια ζωή
expand_more
Ημίσεια ζωή
Βιολογικός Χρόνος Ημίσειας Ζωής
43,2 ώρες (για νεογέννητα)
category
PubChem
MeSH classification
expand_more
MeSH classification
MeSH Φαρμακολογική Κατάταξη
- Ουσίες ικανές να ανακουφίζουν από τον πόνο χωρίς απώλεια συνείδησης.
- Ουσίες ικανές να προκαλέσουν ολική ή μερική απώλεια της αίσθησης, ειδικά της αισθητικής αφής και του πόνου. Μπορεί να δρουν προκαλώντας γενική αναισθησία, κατά την οποία επιτυγχάνεται μη συνειδητή κατάσταση, ή να δρουν τοπικά προκαλώντας μούδιασμα ή απώλεια αίσθησης σε στοχευμένη περιοχή.
- Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ή την πρόληψη καρδιακών αρρυθμιών. Μπορούν να επηρεάσουν τη φάση πόλωσης-αποπόλωσης του δυναμικού ενεργείας, τη διεγερσιμότητά του ή την ανερεθιστότητα, ή την αγωγιμότητα της ώθησης ή την ανταπόκριση της μεμβράνης εντός των καρδιακών ινών. Οι αντι-αρρυθμικοί παράγοντες ταξινομούνται συχνά σε τέσσερις κύριες ομάδες σύμφωνα με τον μηχανισμό δράσης τους: αποκλεισμός διαύλων νατρίου, αποκλεισμός β-αδρενεργικών υποδοχέων, παράταση αποπόλωσης ή αποκλεισμός διαύλων ασβεστίου.
- Φάρμακα που προλαμβάνουν τις επιληπτικές κρίσεις ή μειώνουν τη σοβαρότητά τους.
- Μια κατηγορία φαρμάκων που δρουν με επιλεκτική αναστολή της εισροής ασβεστίου μέσω των κυτταρικών μεμβρανών.
- Φάρμακα που προλαμβάνουν τον πρόωρο τοκετό και τη μη ώριμη γέννηση καταστέλλοντας τις μήτρες συσπάσεις (ΤΟΚΟΛΥΣΗ). Παράγοντες που χρησιμοποιούνται για την καθυστέρηση της πρόωρης δραστηριότητας της μήτρας περιλαμβάνουν το θειικό μαγνήσιο, τους β-μιμητικούς, τους ανταγωνιστές της ωκυτοκίνης, τους αναστολείς διαύλων ασβεστίου και τους β-αδρενεργικούς αγωνιστές υποδοχέων. Η χρήση ενδοφλέβιας αλκοόλης ως τοκολυτικό είναι πλέον ξεπερασμένη.
fact_check
PubChem
FDA classification
expand_more
FDA classification
FDA Φαρμακολογική Κατάταξη
ΘΕΙΙΚΟ ΜΑΓΝΗΣΙΟ
Αναστολή Απορρόφησης Υγρών/Ηλεκτρολυτών Μεγάλου Εντέρου [PE]· Αυξημένη Κινητικότητα Μεγάλου Εντέρου [PE]· Αναστολή Απορρόφησης Υγρών/Ηλεκτρολυτών Λεπτού Εντέρου [PE]· Δράση Ιοντικής Ανταλλαγής Μαγνησίου [MoA]· Ωσμωτικό Υπακτικό [EPC]· Παράγοντας Διάλυσης Λίθων [EPC]· Ωσμωτική Δράση [MoA]· Διέγερση Έκκρισης Υγρών/Ηλεκτρολυτών Μεγάλου Εντέρου [PE]
Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης
Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:
-
ΒΗΜΑ Multifocal-AT B05XA05Πολυεστιακή Κολπική Ταχυκαρδία (Multifocal AT)Πολυεστιακή κολπική ταχυκαρδία — υποκείμενο νόσημαΔοσολογία: 2 g IV · Άμεσα
Επιστημονικό Προφίλ
expand_more
MeSH Φαρμακολογική Κατάταξη
- Ουσίες ικανές να ανακουφίζουν από τον πόνο χωρίς απώλεια συνείδησης.
- Ουσίες ικανές να προκαλέσουν ολική ή μερική απώλεια της αίσθησης, ειδικά της αισθητικής αφής και του πόνου. Μπορεί να δρουν προκαλώντας γενική αναισθησία, κατά την οποία επιτυγχάνεται μη συνειδητή κατάσταση, ή να δρουν τοπικά προκαλώντας μούδιασμα ή απώλεια αίσθησης σε στοχευμένη περιοχή.
- Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ή την πρόληψη καρδιακών αρρυθμιών. Μπορούν να επηρεάσουν τη φάση πόλωσης-αποπόλωσης του δυναμικού ενεργείας, τη διεγερσιμότητά του ή την ανερεθιστότητα, ή την αγωγιμότητα της ώθησης ή την ανταπόκριση της μεμβράνης εντός των καρδιακών ινών. Οι αντι-αρρυθμικοί παράγοντες ταξινομούνται συχνά σε τέσσερις κύριες ομάδες σύμφωνα με τον μηχανισμό δράσης τους: αποκλεισμός διαύλων νατρίου, αποκλεισμός β-αδρενεργικών υποδοχέων, παράταση αποπόλωσης ή αποκλεισμός διαύλων ασβεστίου.
- Φάρμακα που προλαμβάνουν τις επιληπτικές κρίσεις ή μειώνουν τη σοβαρότητά τους.
- Μια κατηγορία φαρμάκων που δρουν με επιλεκτική αναστολή της εισροής ασβεστίου μέσω των κυτταρικών μεμβρανών.
- Φάρμακα που προλαμβάνουν τον πρόωρο τοκετό και τη μη ώριμη γέννηση καταστέλλοντας τις μήτρες συσπάσεις (ΤΟΚΟΛΥΣΗ). Παράγοντες που χρησιμοποιούνται για την καθυστέρηση της πρόωρης δραστηριότητας της μήτρας περιλαμβάνουν το θειικό μαγνήσιο, τους β-μιμητικούς, τους ανταγωνιστές της ωκυτοκίνης, τους αναστολείς διαύλων ασβεστίου και τους β-αδρενεργικούς αγωνιστές υποδοχέων. Η χρήση ενδοφλέβιας αλκοόλης ως τοκολυτικό είναι πλέον ξεπερασμένη.