Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ P02CA01 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

MEBENDAZOLE

Μεμπενδαζόλη

Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 (μη ινσουλινοεξαρτώμενος). Bλ. επίσης εισαγωγή.

Chemical structure of MEBENDAZOLE

Εμπορικά Ονόματα

VERMOX

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
clinical_notes
ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 (μη ινσουλινοεξαρτώμενος). Bλ. επίσης εισαγωγή.
medication
SPC-VERMOX

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
από του στόματος
Χορήγηση:
Εφάπαξ ή 2-3 φορές την ημέρα για 3 ημέρες, ανάλογα με την ένδειξη.
Δόση έναρξης:
100 mg
Τιτλοποίηση:
Συνιστάται η χορήγηση μιας επιπλέον δόσης 100 mg δύο εβδομάδες μετά την πρώτη δόση για όλες τις ενδείξεις.
  • Ενήλικες και παιδιά άνω των 2 ετών
    Δόση100 mg (1 δισκίο ή 5 ml πόσιμου εναιωρήματος)
    Για οξυουρίαση: εφάπαξ. Συνιστάται η χορήγηση μιας ακόμη δόσης 100mg, δύο εβδομάδες μετά την πρώτη δόση. Για λοιπές παρασιτώσεις: 2-3 φορές την ημέρα, για 3 ημέρες. Συνιστάται η χορήγηση μιας ακόμη δόσης 100mg, δύο εβδομάδες μετά την πρώτη δόση.
  • Παιδιά
    Το πόσιμο εναιώρημα Vermox πρέπει να επιλέγεται για ασθενείς όπως τα μικρά παιδιά, τα οποία δεν μπορούν να καταπιούν το δισκίο.
block
SPC-VERMOX

Αντενδείξεις

expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
    ΠληθυσμόςΔεν αναφέρεται
warning
SPC-VERMOX

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Συσχέτιση SJS/TEN με ταυτόχρονη χρήση μεβενδαζόλης και μετρονιδαζόλης
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΔεν αναφέρεται
    Η ταυτόχρονη χρήση μεβενδαζόλης και μετρονιδαζόλης πρέπει να αποφεύγεται.
  • Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα σε παιδιά κάτω των 2 ετών
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΠαιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών
    Πρέπει να συνεκτιμάται η σχέση οφέλους/κινδύνου.
  • Σπασμοί σε παιδιά
    Πολύ σπάνιες
    ΠληθυσμόςΠαιδιά, συμπεριλαμβανομένων των βρεφών ηλικίας μικρότερης του ενός έτους
    Τα μασώμενα δισκία Vermox πρέπει να χορηγούνται σε πολύ μικρά παιδιά μόνο αν η παρασίτωσή τους επηρεάζει σημαντικά τη διατροφική τους κατάσταση και τη σωματική τους ανάπτυξη.
  • Προειδοποιήσεις σχετικά με περιεχόμενα έκδοχα (Κίτρινο Ε110)
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΔεν αναφέρεται
    Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
  • Προειδοποιήσεις σχετικά με περιεχόμενα έκδοχα (Σακχαρόζη)
    Αντένδειξη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας σε γλυκόζη, κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σουκράσης-ισομαλτάσης
    Δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
  • Προειδοποιήσεις σχετικά με περιεχόμενα έκδοχα (Παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρας Ε218 και παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρας Ε216)
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΔεν αναφέρεται
    Μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση) και σε εξαιρετική περίπτωση, βρογχόσπασμο.
swap_horiz
SPC-VERMOX

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • σιμετιδίνη
    παρακολούθηση
    Αναστολή μεταβολισμού στο ήπαρ, αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα, ιδιαίτερα σε παρατεταμένη θεραπεία.
  • καρβαμαζεπίνη, υδαντοϊνες
    παρακολούθηση
    Ελάττωση επιπέδων στο πλάσμα της μεβενδαζόλης, πιθανή μείωση δράσης.
  • μετρονιδαζόλη
    αντένδειξη
    Συνδυασμός προς αποφυγή (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
sick
SPC-VERMOX

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
  • Ουδετεροπενία
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Υπερευαισθησία συμπεριλαμβανομένης αναφυλακτικής αντίδρασης και αναφυλακτοειδούς αντίδρασης
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Σπασμοί
  • Ζάλη
Διαταραχές του γαστρεντερικού
  • Κοιλιακό άλγος
  • Κοιλιακή δυσφορία
  • Διάρροια
  • Μετεωρισμός
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
  • Ηπατίτιδα
  • Δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας μη φυσιολογικές
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Εξάνθημα
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
  • Αγγειοοίδημα
  • Κνίδωση
  • Αλωπεκία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Ουδετεροπενία
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες (<1/10.000)
  • Υπερευαισθησία συμπεριλαμβανομένης αναφυλακτικής αντίδρασης και αναφυλακτοειδούς αντίδρασης
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες (<1/10.000)
  • Σπασμοί
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100)
  • Ζάλη
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100)
  • Κοιλιακό άλγος
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100)
  • Κοιλιακή δυσφορία
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100)
  • Διάρροια
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100)
  • Μετεωρισμός
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100)
  • Ηπατίτιδα
    Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
    Πολύ σπάνιες (<1/10.000)
  • Δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας μη φυσιολογικές
    Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
    Πολύ σπάνιες (<1/10.000)
  • Εξάνθημα
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100)
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Πολύ σπάνιες (<1/10.000)
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Πολύ σπάνιες (<1/10.000)
  • Αγγειοοίδημα
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Πολύ σπάνιες (<1/10.000)
  • Κνίδωση
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Πολύ σπάνιες (<1/10.000)
  • Αλωπεκία
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Πολύ σπάνιες (<1/10.000)
pregnant_woman
SPC-VERMOX

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    δεν συνιστάται
    Η μεβενδαζόλη έχει δείξει εμβρυοτοξική και τερατογενετική δράση σε ποντικούς και αρουραίους ακόμη και σε δόση 10mg/kg. Πραγματοποιήθηκε μετεγκριτική παρακολούθηση σε περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών που έλαβαν από απροσεξία Vermox κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου. Δεν παρατηρήθηκε αύξηση αυτόματων αποβολών ή διαμαρτιών διαπλάσεως, περισσότερο απ’ ότι στον γενικό πληθυσμό. Σε 170 τοκετούς δεν αναφέρθηκε τερατογόνος κίνδυνος από το Vermox. Οι δυνητικοί κίνδυνοι που σχετίζονται με τη χορήγηση του Vermox κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κυρίως κατά το πρώτο τρίμηνο, θα πρέπει να αντισταθμίζονται έναντι των αναμενόμενων θεραπευτικών οφελών.
  • Γαλουχία
    δεν συνιστάται
    Δεν είναι γνωστό αν η μεβενδαζόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
neurology
DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Το mebendazole προκαλεί εκφυλιστικές αλλοιώσεις στο επιδερμικό περίβλημα και στα εντερικά κύτταρα του παρασίτου δένοντας στην επιλέξιμη θέση ευαίσθητη στην κολχικίνη της τουβουλίνης, εμποδίζοντας τον πολυμερισμό ή τη συναρμολόγηση σε μικροσωληνώματα. Η…
monitor_heart
SPC-VERMOX

Φαρμακοδυναμική

expand_more
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ανθελμινθικό για από του στόματος χορήγηση, παράγωγα της βενζιμιδαζόλης, κωδικός ATC: P02CA01 Στις θεραπευτικές της ενδείξεις (βλέπε παράγραφο 4.1), η μεβενδαζόλη δρα τοπικά στον εντερικό αυλό παρεμβαίνοντας στον κυτταρικό…
biotech
SPC-VERMOX

Φαρμακοκινητική

expand_more
Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση, < 10% της δόσης φτάνει στη συστηματική κυκλοφορία, λόγω ατελούς απορρόφησης και εκτεταμένου προ- συστηματικού μεταβολισμού (φαινόμενο πρώτης διόδου). Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα γενικά παρατηρούνται 2…
hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Μεταβολισμός Κυρίως ηπατικός. Ο κύριος μεταβολίτης είναι η 2-αμινο-5-βενζοϋλβενζιμιδαζόλη, αλλά μεταβολίζεται επίσης σε ανενεργούς υδροξυ- και υδροξυαμινο- μεταβολίτες. Όλοι οι μεταβολίτες στερούνται ανθελμινθικής δραστικότητας. Κυρίως ηπατικός·…
bloodtype
DrugBank

Απέκκριση

expand_more
Νεφρά/Κόπρανα

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-VERMOX
expand_more

Ενήλικες και παιδιά άνω των 2 ετών. Oξυουρίαση: 100 mg (1 δισκίο ή 5 ml πόσιμου εναιωρήματος) εφάπαξ. Συνιστάται η χορήγηση μιας ακόμη δόσης 100mg, δύο εβδομάδες μετά την πρώτη δόση. Λοιπές παρασιτώσεις: 100 mg (1 δισκίο ή 5 ml πόσιμου εναιωρήματος), 2-3 φορές την ημέρα, για 3 ημέρες. Συνιστάται η χορήγηση μιας ακόμη δόσης 100mg, δύο εβδομάδες μετά την πρώτη δόση.

Ειδικοί πληθυσμοί

Παιδιατρικός πληθυσμός

Το πόσιμο εναιώρημα Vermox πρέπει να επιλέγεται για ασθενείς όπως τα μικρά παιδιά, τα οποία δεν μπορούν να καταπιούν το δισκίο.

Η αγωγή με Vermox δεν απαιτεί ούτε ιδιαίτερη δίαιτα ούτε υπακτικά. Τα δισκία μπορούν να μασηθούν, να καταποθούν με λίγο νερό ή να συνθλιβούν και να αναμιχθούν με την τροφή.

block

Αντενδείξεις

SPC-VERMOX
expand_more
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-VERMOX
expand_more

Τα αποτελέσματα από μία μελέτη ελέγχου περιστατικών (case-control) κατά την οποία διερευνήθηκε μία έξαρση του συνδρόμου Stevens-Johnson/τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης (SJS/TEN) υπέδειξαν πιθανή συσχέτιση μεταξύ του SJS/TEN και της ταυτόχρονης χρήσης μεβενδαζόλης και μετρονιδαζόλης. Δεν διατίθενται περαιτέρω δεδομένα που να υποδεικνύουν τέτοια φαρμακευτική αλληλεπίδραση. Συνεπώς, η ταυτόχρονη χρήση μεβενδαζόλης και μετρονιδαζόλης πρέπει να αποφεύγεται. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Vermox σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί. Για τη χορήγηση της μεβενδαζόλης σε αυτές τις περιπτώσεις πρέπει να συνεκτιμάται η σχέση οφέλους/κινδύνου. Κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του Vermox έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια σπασμοί σε παιδιά, συμπεριλαμβανομένων των βρεφών ηλικίας μικρότερης του ενός έτους (βλέπε παράγραφο 4.8). Τα μασώμενα δισκία Vermox πρέπει να χορηγούνται σε πολύ μικρά παιδιά μόνο αν η παρασίτωσή τους επηρεάζει σημαντικά τη διατροφική τους κατάσταση και τη σωματική τους ανάπτυξη. Προειδοποιήσεις σχετικά με περιεχόμενα έκδοχα: Τα μασώμενα δισκία Vermox περιέχουν κίτρινο Ε110, το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις. Το πόσιμο εναιώρημα Vermox περιέχει σακχαρόζη. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας σε γλυκόζη, κακή απορρόφηση γλυκόζης

  • γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σουκράσης-ισομαλτάσης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο. Το πόσιμο εναιώρημα Vermox περιέχει επίσης παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα Ε218 και παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα Ε216, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση) και σε εξαιρετική περίπτωση, βρογχόσπασμο.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-VERMOX
expand_more
Η ταυτόχρονη θεραπεία με σιμετιδίνη μπορεί να αναστείλει το μεταβολισμό της μεβενδαζόλης στο ήπαρ, οδηγώντας σε αυξημένες συγκεντρώσεις του φαρμάκου στο πλάσμα, ιδιαίτερα σε παρατεταμένη θεραπεία. Η καρβαμαζεπίνη και οι υδαντοϊνες μπορεί να ελαττώσουν τα επίπεδα στο πλάσμα της συγχορηγούμενης μεβανδαζόλης, μειώνοντας πιθανότατα τη δράση της. Η ταυτόχρονη χορήγηση μεβενδαζόλης και μετρονιδαζόλης πρέπει να αποφεύγεται (βλέπε παράγραφο 4.4).
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-VERMOX
expand_more

Στην παράγραφο αυτή παρουσιάζονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ανεπιθύμητα συμβάντα που θεωρήθηκαν ότι είχαν μία λογική συσχέτιση με τη χρήση της μεβενδαζόλης με βάση τη συγκεντρωτική αξιολόγηση των διαθέσιμων πληροφοριών για ανεπιθύμητα συμβάντα. Η αιτιολογική συσχέτιση με το Vermox δεν μπορεί να τεκμηριωθεί με αξιοπιστία σε μεμονωμένα περιστατικά. Επιπλέον, επειδή οι κλινικές δοκιμές διενεργούνται σε συνθήκες που διαφοροποιούνται εκτενώς, τα ποσοστά ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν στις κλινικές δοκιμές ενός φαρμάκου δεν μπορούν να συγκριθούν άμεσα με τα ποσοστά στις κλινικές δοκιμές ενός άλλου φαρμάκου και μπορεί να μην αντικατοπτρίζουν τα ποσοστά που παρατηρούνται στην κλινική πρακτική.

Η ασφάλεια του Vermox αξιολογήθηκε σε 6276 άτομα που έλαβαν μέρος σε 39 κλινικές δοκιμές για την αντιμετώπιση των απλών ή σύνθετων παρασιτικών λοιμώξεων του γαστρεντερικού συστήματος. Σε αυτές τις 39 κλινικές δοκιμές, δεν παρουσιάστηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε ποσοστό ≥1% των ασθενών που έλαβαν Vermox. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές καθώς και μετά την κυκλοφορία του παρουσιάστηκαν σε ποσοστό <1% των ασθενών που έλαβαν Vermox και παρουσιάζονται στον Πίνακα 1.

Οι συχνότητες εμφάνισης παρουσιάζονται με βάση την ακόλουθη συνθήκη: Πολύ συχνές ≥1/10 Συχνές ≥1/100 έως <1/10 Όχι συχνές ≥1/1.000 έως <1/100 Σπάνιες ≥1/10.000 έως <1/1.000 Πολύ σπάνιες <1/10.000 συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών Μη γνωστές μ μ μ μ μδεν πορούν να εκτι ηθούν ε βάση τα διαθέσι α δεδο ένα

Πίνακας 1: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές και μετά την κυκλοφορία του προϊόντος για το Vermox

Κατηγορία/οργα νικό σύστημα Ανεπιθύμητες ενέργειες Κατηγορία συχνότητας
Πολύ συχνές (1/10)
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Ουδετεροπενία β
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Υπερευαισθησία συμπεριλαμβανομένης αναφυλακτικής αντίδρασης και αναφυλακτοειδούς αντίδρασης β
Διαταραχές του νευρικού συστήματος Σπασμοί β, ζάλη α
Διαταραχές του γαστρεντερικού Κοιλιακό άλγος α
Κοιλιακή δυσφορία α, διάρροια α, μετεωρισμός α
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Ηπατίτιδα β, δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας μη φυσιολογικές β
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Εξάνθημα α
τοξική επιδερμική νεκρόλυση β, σύνδρομο Stevens-Johnson β, αγγειοοίδημα β, κνίδωση β, αλωπεκία β

α Τα δεδομένα της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών προέκυψαν από κλινικές δοκιμές ή επιδημιολογικές μελέτες β Ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν παρατηρήθηκαν σε κλινικές δοκιμές και συχνότητα που υπολογίστηκε με βάση τον «Κανόνα των 3», όπως αναφέρεται στην κατευθυντήρια οδηγία του 2009 για τις ΠΧΠ. Ο αριθμός των 6276 ασθενών που συμμετείχαν σε κλινικές δοκιμές και επιδημιολογικές μελέτες, διαιρείται δια του 3 (συχνότητα = 1/2092). Σημείωση: οι συχνότητες διαφέρουν από αυτές που αναφέρθηκαν στο CCDS του Αυγούστου 2009, καθώς εκείνες δεν είχαν υπολογιστεί με τη φόρμουλα που αναφέρεται στην κατευθυντήρια οδηγία του 2009 για τις ΠΧΠ.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, www.eof.gr).

pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-VERMOX
expand_more

Εγκυμοσύνη

Η μεβενδαζόλη έχει δείξει εμβρυοτοξική και τερατογενετική δράση σε ποντικούς και αρουραίους ακόμη και σε δόση 10mg/kg. Βάση αυτών των δεδομένων η χρήση της μεβενδαζόλης δεν συνιστάται σε εγκύους. Πραγματοποιήθηκε μετεγκριτική παρακολούθηση σε περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών που έλαβαν από απροσεξία Vermox κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου. Δεν παρατηρήθηκε αύξηση αυτόματων αποβολών ή διαμαρτιών διαπλάσεως, περισσότερο απ’ ότι στον γενικό πληθυσμό. Σε 170 τοκετούς δεν αναφέρθηκε τερατογόνος κίνδυνος από το Vermox. Οι δυνητικοί κίνδυνοι που σχετίζονται με τη χορήγηση του Vermox κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κυρίως κατά το πρώτο τρίμηνο, θα πρέπει να αντισταθμίζονται έναντι των αναμενόμενων θεραπευτικών οφελών.

Θηλασμός

Δεν είναι γνωστό αν η μεβενδαζόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Συνεπώς, δεν συνιστάται η χορήγηση του Vermox σε θηλάζουσες μητέρες.

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-VERMOX
expand_more

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ανθελμινθικό για από του στόματος χορήγηση, παράγωγα της βενζιμιδαζόλης, κωδικός ATC: P02CA01

Στις θεραπευτικές της ενδείξεις (βλέπε παράγραφο 4.1), η μεβενδαζόλη δρα τοπικά στον εντερικό αυλό παρεμβαίνοντας στον κυτταρικό σχηματισμό τουμπουλίνης στο έντερο των σκωλήκων. Η μεβενδαζόλη συνδέεται ειδικά με την τουμπουλίνη και προκαλεί υπερδομικές εκφυλιστικές μεταβολές στο έντερο. Κατά συνέπεια, η πρόσληψη γλυκόζης και οι πεπτικές λειτουργίες των σκωλήκων παρεμποδίζονται σε τέτοιο βαθμό, ώστε να εμφανίζεται αυτόλυση.

Δεν υπάρχουν αποδείξεις ότι το Vermox είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία της κυστικέρκωσης.

biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-VERMOX
expand_more

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση, < 10% της δόσης φτάνει στη συστηματική κυκλοφορία, λόγω ατελούς απορρόφησης και εκτεταμένου προ- συστηματικού μεταβολισμού (φαινόμενο πρώτης διόδου). Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα γενικά παρατηρούνται 2 ως 4 ώρες μετά τη χορήγηση. Η χορήγηση της δόσης μαζί με ένα γεύμα πλούσιο σε λιπαρά οδηγεί σε μέτρια αύξηση τη βιοδιαθεσιμότητας της μεβενδαζόλης.

Κατανομή Η σύνδεση της μεβενδαζόλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 90 έως 95%. Ο όγκος κατανομής είναι 1 έως 2 L/kg, πράγμα που υποδεικνύει ότι η μεβενδαζόλη εισχωρεί σε περιοχές πέραν του αγγειακού χώρου. Αυτό υποστηρίζεται από δεδομένα σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με μεβενδαζόλη σε χρόνια βάση (π.χ. 40 mg/kg/ημέρα για 3-21 μήνες), τα οποία δείχνουν επίπεδα του φαρμάκου σε ιστούς.

Μεταβολισμός Η από του στόματος χορηγούμενη μεβενδαζόλη μεταβολίζεται εκτενώς κυρίως από το ήπαρ. Οι συγκεντρώσεις των βασικών μεταβολιτών της (αμινο- και υδροξυλιωμένες αμινο-μορφές της μεβενδαζόλης) στο πλάσμα είναι σημαντικά υψηλότερες από εκείνες της μεβενδαζόλης. Η μειωμένη ηπατική λειτουργία, ο μειωμένος μεταβολισμός ή η μειωμένη χολική απέκκριση μπορεί να οδηγήσουν σε υψηλότερα επίπεδα μεβενδαζόλης στο πλάσμα.

Αποβολή Η μεβενδαζόλη, οι συζευγμένες μορφές της μεβενδαζόλης και οι μεταβολίτες της πιθανώς υπόκεινται σε κάποιο βαθμό εντεροηπατικής ανακυκλοφορίας και απεκκρίνονται στα ούρα και τη χολή. Ο φαινόμενος χρόνος ημιζωής για την απέκκριση μετά από εφάπαξ από του στόματος δόση κυμαίνεται από 3 έως 6 ώρες στους περισσότερους ασθενείς.

Φαρμακοκινητική σταθερής κατάστασης Κατά τη διάρκεια χρόνιας χορήγησης (π.χ. 40 mg/kg/ημέρα για 3-21 μήνες), οι συγκεντρώσεις της μεβενδαζόλης και των κύριων μεταβολιτών της στο πλάσμα αυξάνουν, καταλήγοντας σε περίπου τριπλάσια έκθεση στη σταθερή κατάσταση σε σύγκριση με την εφάπαξ δόση.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

2.5–5.5 ώρες (εύρος 2.5–9 ώρες) σε άτομα με φυσιολογική ηπατική λειτουργία. Περίπου 35 ώρες σε άτομα με ηπατική δυσλειτουργία (χολόσταση).
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

90–95%
DrugBank

Βιοδιαθεσιμότητα

5–10%
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά/Κόπρανα
DrugBank
science

Scientific Profile

CID
4030
Μοριακός τύπος
C16H13N3O3
Μοριακό βάρος
295.29
IUPAC
methyl N-(6-benzoyl-1H-benzimidazol-2-yl)carbamate
InChIKey
OPXLLQIJSORQAM-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

  • Ουσίες που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία ή τον έλεγχο των προσβολών από νηματώδη. Χρησιμοποιούνται επίσης στην κτηνιατρική.
  • Παράγοντες που αλληλεπιδρούν με την ΤΟΥΜΠΟΥΛΙΝΗ για να αναστείλουν ή να προωθήσουν τον πολυμερισμό των ΜΙΚΡΟΣΩΛΗΝΙΔΙΩΝ.

Σχετικά Εργαλεία