Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ N01BB03 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

MEPIVACAINE

Μεπιβακαΐνη

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Νευρικό σύστημα/Αναισθητικά/Τοπικά αναισθητικά/Αμίδια/Μεπιβακαΐνη, κωδικός ATC: N01 BB 03.

Εμπορικά Ονόματα

IMEROS MEPIVAKATE

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPCαναθ. 03/2020
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Ενέσιμη
Χορήγηση:
Ο ρυθμός ένεσης δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 ml διαλύματος ανά λεπτό.
Δόση έναρξης:
4,4 mg ανά kg σωματικού βάρους
  • Ενήλικες
    Δόση4,4 mg ανά kg σωματικού βάρους
    Μέγ. δόση300 mg
    Η χαμηλότερη δόση που οδηγεί σε αποτελεσματική αναισθησία. Μέγιστη συνιστώμενη δόση 300 mg για άτομα >70 kg (10 ml διαλύματος). Λαμβάνεται υπόψη το σωματικό βάρος του ασθενή.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Δόση0,75 mg/kg = 0,025 ml διαλύματος μεπιβακαΐνης ανά kg σωματικού βάρους
    Μέγ. δόση3 mg μεπιβακαΐνης/kg (0,1 ml μεπιβακαΐνης/kg)
    Αντενδείκνυνται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών (με σωματικό βάρος κατά προσέγγιση 20 kg). Η ποσότητα προσδιορίζεται βάσει ηλικίας, βάρους και έκτασης επέμβασης.
  • Ηλικιωμένα άτομα
    Να χορηγείται η χαμηλότερη δόση που οδηγεί σε αποτελεσματική αναισθησία.
  • Ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία
    Να χορηγείται η χαμηλότερη δόση που οδηγεί σε αποτελεσματική αναισθησία. Σε περίπτωση επαναλαμβανόμενης ένεσης (ιδιαίτερα με ηπατική δυσλειτουργία), ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται για σημεία υπερδοσολογίας.
block

Αντενδείξεις

ΕΟΦ Συνταγολόγιο 2007
expand_more
Yπερευαισθησία, κολποκοιλιακός αποκλεισμός. Φλεγμονή στο σημείο εφαρμογής. Eκλαμψία. Σε αρρώστους υπό θεραπεία με β-αναστολείς. H προσθήκη αγγειοσυσπαστικού αντενδείκνυται επίσης σε περιοχές που αιματώνονται από τελικές αρτηρίες (δάκτυλα, πέος), σε αρρώστ
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αλλεργική αντίδραση
    Επιλέξτε διαφορετικό φάρμακο για την αναισθησία
  • Μειωμένη αποτελεσματικότητα
    ΠληθυσμόςΠεριοχή ένεσης με φλεγμονή ή λοίμωξη
    Οι επιδράσεις της τοπικής αναισθησίας μπορεί να μειωθούν
  • Τραυματισμός από δήξη
    ΠληθυσμόςΠαιδιά (ιδιαίτερα)
    Ενημέρωση ασθενούς να αποφύγει τη μάσηση τσίχλας ή φαγητού έως ότου αποκατασταθεί η φυσιολογική αίσθηση
  • Καρδιαγγειακές διαταραχές
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με περιφερική αγγειοπάθεια, αρρυθμίες (ιδιαίτερα κοιλιακής προέλευσης), διαταραχές κολποκοιλιακής αγωγιμότητας, καρδιακή ανεπάρκεια, υπόταση
    Χρήση με προσοχή
  • Ανεπάρκεια καρδιακής λειτουργίας
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ανεπάρκεια καρδιακής λειτουργίας
    Χορήγηση με προσοχή, μπορεί να υπάρχει περιορισμένη δυνατότητα αντιστάθμισης της δράσης ή επιδείνωση αλλαγών
  • Επιληψία (πρόκληση σπασμών)
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑνεπαρκώς ελεγχόμενοι επιληπτικοί ασθενείς
    Χρήση πολύ προσεκτικά
  • Ηπατοπάθεια
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατοπάθεια
    Χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δόση που οδηγεί σε αποτελεσματική αναισθησία
  • Νόσος των νεφρών
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νόσο των νεφρών
    Χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δόση που οδηγεί σε αποτελεσματική αναισθησία
  • Οξεία πορφυρία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με οξεία πορφυρία
    Χρήση μόνο όταν δεν υπάρχει ασφαλέστερη εναλλακτική προσέγγιση διαθέσιμη
  • Πορφυρία
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΌλοι οι ασθενείς με πορφυρία
    Προσοχή, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να πυροδοτήσει την πορφυρία
  • Οξέωση
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με οξέωση (π.χ. επιδείνωση νεφρικής ανεπάρκειας, ανεπαρκώς ελεγχόμενος ΣΔ τύπου 1)
    Προσοχή
  • Ηλικιωμένοι ασθενείς
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς
    Οι δοσολογίες θα πρέπει να είναι μειωμένες (εξαιτίας της έλλειψης κλινικών δεδομένων)
  • Ταυτόχρονη χρήση αντιαιμοπεταλιακών ή αντιπηκτικών φαρμάκων ή διαταραχή πηκτικότητας
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που χρησιμοποιούν αντιαιμοπεταλιακά ή αντιπηκτικά φάρμακα ή που υποφέρουν από διαταραχή πηκτικότητας
    Χορήγηση με προσοχή εξαιτίας του υψηλότερου κινδύνου αιμορραγίας
  • Διαχείριση τοξικότητας
    Τα τοπικά αναισθητικά θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο από επαγγελματίες υγείας που είναι έμπειροι στη διάγνωση και διαχείριση της σχετιζόμενης με τη δόση τοξικότητας και άλλα οξέα επείγοντα περιστατικά
  • Ετοιμότητα αντιμετώπισης επειγόντων
    Να λαμβάνεται υπόψη η άμεση διαθεσιμότητα οξυγόνου, άλλων φαρμάκων ανάνηψης, εξοπλισμού καρδιοαναπνευστικής ανάνηψης και του προσωπικού
  • Υποξαιμία και μεταβολική οξέωση
    Μπορούν να ενισχύσουν την καρδιαγγειακή τοξικότητα. Ο πρώιμος έλεγχος κρίσης σπασμών και η επιθετική διαχείριση αεραγωγών μπορεί να αποτρέψει την καρδιακή ανακοπή
  • Συγχορήγηση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων
    Ενδέχεται να χρήζει διεξοδικής παρακολούθησης
  • Περιεκτικότητα σε νάτριο
    Περιέχει 1,032 mg νατρίου ανά ml (λιγότερο από 1 mmol νατρίου), θεωρείται «ελεύθερο νατρίου»
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Άλλα τοπικά αναισθητικά
    προσοχή
    Αθροιστική τοξικότητα. Η συνολική δόση μεπιβακαΐνης δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη συνιστώμενη δόση.
    ΣύστασηΗ συνολική δόση χορηγούμενης μεπιβακαΐνης δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη συνιστώμενη δόση.
  • Αντιισταμινικά H2 (σιμετιδίνη)
    παρακολούθηση
    Αυξημένα επίπεδα αναισθητικών τύπου αμιδίου στο πλάσμα, μείωση κάθαρσης της μεπιβακαΐνης.
  • Ηρεμιστικά (κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος)
    προσοχή
    Αθροιστική δράση στην καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος.
    ΣύστασηΝα χρησιμοποιούνται μειωμένες δόσεις αναισθητικών.
  • Αντιαρρυθμικά φάρμακα (Τάξης I, όπως η λιδοκαΐνη)
    προσοχή
    Συσσώρευση ανεπιθύμητων ενεργειών λόγω ομοιότητας δομών.
  • Αναστολείς CYP1A2 (σιπροφλοξασίνη, ενοξασίνη, φλουβοξαμίνη)
    προσοχή
    Μείωση μεταβολισμού, αύξηση κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών, παρατεταμένα ή τοξικά επίπεδα αίματος, παρατεταμένη ζάλη. Η σιμετιδίνη έχει ανασταλτική δράση στο CYP1A2.
    ΣύστασηΣυνιστάται προσοχή.
  • Προπρανολόλη
    προσοχή
    Μείωση της κάθαρσης της μεπιβακαΐνης, υψηλότερες συγκεντρώσεις αναισθητικού στον ορό.
    ΣύστασηΠρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συγχορήγηση.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανοσοποιητικό
  • Υπερευαισθησία
  • Αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις
  • Αγγειοοίδημα
Δέρμα
  • Οίδημα προσώπου
  • Οίδημα γλώσσας
  • Οίδημα χείλους
  • Οίδημα λαιμού
  • Κνίδωση
  • Εξάνθημα
  • Ερύθημα
  • Κνησμός
  • Υπεριδρωσία
Αναπνευστικό
  • Οίδημα λάρυγγα
  • Βρογχόσπασμος
  • Άσθμα
  • Καταστολή αναπνευστικού
  • Βραδύπνοια
  • Άπνοια
  • Αναπνευστική ανακοπή
  • Δύσπνοια
  • Ταχύπνοια
  • Υποξία
  • Υπερκαπνία
  • Δυσφωνία
  • Βράγχος φωνής
Οφθαλμικές
  • Περικογχικό οίδημα
  • Αλλοιώσεις όρασης
  • Θαμπή όραση
  • Διαταραχή προσαρμογής
  • Σύνδρομο Horner
  • Βλεφαρόπτωση
  • Ενόφθαλμος
  • Διπλωπία
  • Αμαύρωση
  • Τύφλωση
  • Μυδρίαση
  • Μύση
Ψυχιατρικές
  • Ευφορική διάθεση
  • Άγχος
  • Νευρικότητα
  • Ανησυχία
  • Διέγερση
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Τρόμος
  • Ζάλη
  • Κώμα
  • Διαταραχή ισορροπίας
  • Υπνηλία
  • Νυσταγμός
  • Παράλυση οφθαλμοκινητικών μυών
  • Ίλιγγος
  • Χασμουρητό
  • Εγκεφαλική υποξία
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Διαταραχή λόγου (π.χ., δυσαρθρία, λογόρροια)
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Νευροπάθεια: Νευραλγία (Νευροπαθητικός πόνος)
  • Παραισθησία (δηλ., αίσθημα καύσου, νυγμός, κνησμός, μυρμήγκιασμα, τοπικό αίσθημα θερμού ή ψυχρού, χωρίς εμφανή φυσικό αίτιο) στις στοματικές ή περιστοματικές δομές
  • Υπαισθησία / αιμωδία (στοματική και περιστοματική)
  • Δυσαισθησίες (στοματικές και περιστοματικές), περιλαμβανομένης της δυσγευσίας (π.χ., μεταλλική γεύση, αλλοιωμένη γεύση), αγευσία
  • Βαθιά καταστολή ΚΝΣ: Απώλεια συνείδησης
  • Σπασμοί (περιλαμβανομένης τονικοκλονικής κρίσης)
  • Προσυγκοπή, συγκοπή, Συγχυτική κατάσταση, αποπροσανατολισμός
Αυτί
  • Δυσφορία ωτός
  • Εμβοές
  • Υπερακοΐα
Καρδιά
  • Καρδιακή ανακοπή
  • Βραδυαρρυθμία
  • Βραδυκαρδία
  • Στηθάγχη
  • Διαταραχές αγωγιμότητας
  • Κολποκοιλιακός αποκλεισμός
  • Ταχυκαρδία
  • Αίσθημα παλμών
  • Καταστολή μυοκαρδίου
  • Κυκλοφορική κατάρρευση
Καρδιακές διαταραχές
  • Ταχυαρρυθμία (περιλαμβανομένων των κοιλιακών εκτάκτων συστολών και κοιλιακής μαρμαριγής)
Αγγειακές
  • Υπόταση
  • Υπέρταση
  • Αγγειοδιαστολή
  • Τοπική υπεραιμία
  • Περιοχική υπεραιμία
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Αποφολίδωση ούλων
  • Εσχαροποίηση ούλων
  • Εξέλκωση ούλων
  • Αποφολίδωση στοματικού βλεννογόνου
  • Εσχαροποίηση στοματικού βλεννογόνου
  • Εξέλκωση στοματικού βλεννογόνου
  • Οίδημα γλώσσας
  • Οίδημα χειλέων
  • Οίδημα ούλων
  • Στοματίτιδα
  • Γλωσσίτιδα
  • Ουλίτιδα
  • Υπερέκκριση σιέλου
Γενικές
  • Οίδημα προσώπου
  • Ρίγη
  • Τοπική διόγκωση
  • Διόγκωση στη θέση ένεσης
  • Θωρακικό άλγος
  • Κόπωση
  • Αίσθηση θερμού
  • Άλγος θέσης ένεσης
Μυοσκελετικό
  • Μυϊκές δεσμιδώσεις
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Εξασθένιση (αδυναμία)
Τραυματισμοί
  • Κάκωση νεύρου
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Δυσαισθησίες (στοματικές και περιστοματικές), περιλαμβανομένης της δυσγευσίας (π.χ., μεταλλική γεύση, αλλοιωμένη γεύση), αγευσία
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Συχνές
  • Νευροπάθεια: Νευραλγία (Νευροπαθητικός πόνος)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές
  • Παραισθησία (δηλ., αίσθημα καύσου, νυγμός, κνησμός, μυρμήγκιασμα, τοπικό αίσθημα θερμού ή ψυχρού, χωρίς εμφανή φυσικό αίτιο) στις στοματικές ή περιστοματικές δομές
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές
  • Υπαισθησία / αιμωδία (στοματική και περιστοματική)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές
  • Άπνοια
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Άσθμα
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιά
    Σπάνιες
  • Αγγειοοίδημα
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Αλλοιώσεις όρασης
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες
  • Αναπνευστική ανακοπή
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Αποφολίδωση ούλων
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Αποφολίδωση στοματικού βλεννογόνου
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Βαθιά καταστολή ΚΝΣ: Απώλεια συνείδησης
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Βραδυαρρυθμία
    Καρδιά
    Σπάνιες
  • Βραδυκαρδία
    Καρδιά
    Σπάνιες
  • Βραδύπνοια
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Βρογχόσπασμος
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Διαταραχές αγωγιμότητας
    Καρδιά
    Σπάνιες
  • Διαταραχή προσαρμογής
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες
  • Διόγκωση στη θέση ένεσης
    Γενικές
    Σπάνιες
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Εξέλκωση ούλων
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Εξέλκωση στοματικού βλεννογόνου
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Ερύθημα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Εσχαροποίηση ούλων
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Εσχαροποίηση στοματικού βλεννογόνου
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Θαμπή όραση
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες
  • Καρδιακή ανακοπή
    Καρδιά
    Σπάνιες
  • Καταστολή αναπνευστικού
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Κολποκοιλιακός αποκλεισμός
    Καρδιά
    Σπάνιες
  • Κυκλοφορική κατάρρευση
    Καρδιά
    Σπάνιες
  • Κώμα
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Οίδημα γλώσσας
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Οίδημα γλώσσας
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Οίδημα λάρυγγα
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Οίδημα λαιμού
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Οίδημα ούλων
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Οίδημα προσώπου
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Οίδημα προσώπου
    Γενικές
    Σπάνιες
  • Οίδημα χείλους
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Οίδημα χειλέων
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Περικογχικό οίδημα
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες
  • Προσυγκοπή, συγκοπή, Συγχυτική κατάσταση, αποπροσανατολισμός
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Ρίγη
    Γενικές
    Σπάνιες
  • Σπασμοί (περιλαμβανομένης τονικοκλονικής κρίσης)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Στηθάγχη
    Καρδιά
    Σπάνιες
  • Ταχυαρρυθμία (περιλαμβανομένων των κοιλιακών εκτάκτων συστολών και κοιλιακής μαρμαριγής)
    Καρδιακές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Σπάνιες
  • Ταχύπνοια
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Τοπική διόγκωση
    Γενικές
    Σπάνιες
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Υπεριδρωσία
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Υπόταση
    Αγγειακές
    Σπάνιες
  • Χασμουρητό
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Υπέρταση
    Αγγειακές
    Πολύ σπάνιες
  • Άγχος
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Άλγος θέσης ένεσης
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Αίσθηση θερμού
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Αγγειοδιαστολή
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Αμαύρωση
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Ανησυχία
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Βλεφαρόπτωση
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Βράγχος φωνής
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Γλωσσίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Διέγερση
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Διαταραχή ισορροπίας
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Διαταραχή λόγου (π.χ., δυσαρθρία, λογόρροια)
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Διπλωπία
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Δυσφορία ωτός
    Αυτί
    Μη γνωστές
  • Δυσφωνία
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Εγκεφαλική υποξία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Εμβοές
    Αυτί
    Μη γνωστές
  • Ενόφθαλμος
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Εξασθένιση (αδυναμία)
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Μη γνωστές
  • Ευφορική διάθεση
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Θωρακικό άλγος
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Κάκωση νεύρου
    Τραυματισμοί
    Μη γνωστές
  • Καταστολή μυοκαρδίου
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Κόπωση
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Μυδρίαση
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Μυϊκές δεσμιδώσεις
    Μυοσκελετικό
    Μη γνωστές
  • Μύση
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Νευρικότητα
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Νυσταγμός
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Ουλίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Παράλυση οφθαλμοκινητικών μυών
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Περιοχική υπεραιμία
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Στοματίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο Horner
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Τοπική υπεραιμία
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Τρόμος
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Τύφλωση
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Υπερέκκριση σιέλου
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Υπερακοΐα
    Αυτί
    Μη γνωστές
  • Υπερκαπνία
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Υποξία
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Δεν έχουν πραγματοποιηθεί κλινικές μελέτες σε έγκυες γυναίκες και στη βιβλιογραφία δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις εγκύων γυναικών στις οποίες να έγινε ένεση μεπιβακαΐνης 30 mg/ml. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Σαν προληπτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση της μεπιβακαΐνης κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός εάν είναι απαραίτητη.
  • Θηλασμός
    Δεν συνιστάται
    Δεν έχουν συμπεριληφθεί θηλάζουσες μητέρες στις κλινικές μελέτες με Μεπιβακαΐνη. Ωστόσο, λαμβάνοντας υπόψη την έλλειψη δεδομένων για τη μεπιβακαΐνη, ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Συνιστάται στις θηλάζουσες μητέρες να μη θηλάσουν εντός 10 ωρών μετά από αναισθησία με Μεπιβακαΐνη.
  • Γονιμότητα
    Δεν έχουν αναφερθεί δεδομένα σχετικά με οποιαδήποτε τοξική δράση της μεπιβακαΐνης στη γονιμότητα σε ζώα. Μέχρι στιγμής, δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τον άνθρωπο.
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • νευρολογικές εκδηλώσεις
  • αγγειακά σημεία
  • αναπνευστικά σημεία
  • καρδιαγγειακά σημεία
  • υπόταση
  • βραδυκαρδία
  • αρρυθμία
  • καρδιακή ανακοπή
  • τοξικότητα στο ΚΝΣ
  • διέγερση
  • αίσθηση μέθης
  • αίσθημα αιμωδίας στα χείλη και τη γλώσσα
  • παραισθησία γύρω από το στόμα
  • ζάλη
  • διαταραχές της όρασης
  • διαταραχές της ακοής
  • εμβοές των ώτων
  • απώλεια συνείδησης
  • γενικευμένοι σπασμοί
  • δυσκαμψία στις αρθρώσεις
  • μυϊκή δυσκαμψία
  • δεσμιδώσεις
  • υποξία
  • υπερκαπνία
  • αναπνευστική ανακοπή
  • ανεπάρκεια του μυοκαρδίου
Αντιμετώπιση
Εάν εμφανιστούν σημεία οξείας συστηματικής τοξικότητας, η ένεση του τοπικού αναισθητικού θα πρέπει να σταματά αμέσως. Τα συμπτώματα ΚΝΣ (σπασμοί, καταστολή του ΚΝΣ) θα πρέπει να αντιμετωπίζονται αμέσως θεραπευτικά με την κατάλληλη υποστήριξη αεραγωγών/αναπνευστική υποστήριξη και τη χορήγηση αντισπασμωδικών φαρμάκων. Η βέλτιμη υποστήριξη ως προς την οξυγόνωση, τον αερισμό και την κυκλοφορία καθώς και η θεραπευτική αντιμετώπιση της οξέωσης είναι ζωτικής σημασίας. Σε περίπτωση καρδιαγγειακής καταστολής (υπόταση, βραδυκαρδία), θα πρέπει να εξετάζεται η κατάλληλη θεραπευτική αντιμετώπιση με ενδοφλέβια υγρά, αγγειοσυσπαστικούς ή/και ινοτρόπους παράγοντες. Στα παιδιά θα πρέπει να δίνονται δόσεις ανάλογα με την ηλικία και το βάρος τους. Σε περίπτωση καρδιακής ανακοπής, μπορεί να απαιτούνται παρατεταμένες προσπάθειες ανάνηψης για μια επιτυχή έκβαση. Η αποβολή μπορεί να επιταχυνθεί με την οξίνιση των ούρων.
ΑιμοκάθαρσηΌχι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Μπορεί να προκύψει ζάλη (περιλαμβανομένου ιλίγγου, διαταραχής της όρασης και κόπωση) μετά από τη χορήγηση μεπιβακαΐνης (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες). Συνεπώς, οι ασθενείς δεν θα πρέπει να φεύγουν από το οδοντιατρείο πριν να ανακτήσουν τις ικανότητές τους (γενικά εντός 30 λεπτών) μετά από την οδοντιατρική διαδικασία.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Χλωριούχο νάτριο
Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) (E524)
Ύδωρ για ενέσιμα
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Νευρικό σύστημα/Αναισθητικά/Τοπικά αναισθητικά/Αμίδια/Μεπιβακαΐνη, κωδικός ATC: N01 BB 03.

Μηχανισμός δράσης

Η μεπιβακαΐνη είναι ένα τοπικό αναισθητικό τύπου αμιδίου. Η μεπιβακαΐνη αναστέλλει αναστρέψιμα την αγωγιμότητα νευρικών ώσεων μέσω μείωσης ή αποκλεισμού της ροής νατρίου (Na+) κατά τη διάρκεια μετάδοσης του δυναμικού ενεργείας. Καθώς η δράση της αναισθησίας αναπτύσσεται προοδευτικά στο νεύρο, το κατώφλιο ηλεκτρικής διεγερσιμότητας σταδιακά αυξάνεται, ο ρυθμός ανόδου του δυναμικού ενεργείας φθίνει και η αγωγιμότητα ώσης επιβραδύνεται. Η μεπιβακαΐνη έχει ταχεία έναρξη, υψηλή ισχύ αναισθησίας και χαμηλή τοξικότητα.

Η μεπιβακαΐνη εμφανίζει ελαφρές αγγειοσυσπαστικές ιδιότητες οδηγώντας σε μεγαλύτερη διάρκεια δράσης από τα περισσότερα άλλα τοπικά αναισθητικά όταν χορηγείται χωρίς αγγειοσυσπαστικό. Μελέτες κατέδειξαν ότι η μεπιβακαΐνη έχει αγγειοσυσπαστικές ιδιότητες. Η ιδιότητα αυτή μπορεί να είναι ωφέλιμη όταν αντενδείκνυται η χρήση αγγειοσυσπαστικών.

Αρκετοί παράγοντες όπως το pH ιστού, η pKa, η διαλυτότητα λιπιδίων, η συγκέντρωση τοπικού αναισθητικού, η διάχυση του τοπικού αναισθητικού στο νεύρο κ.λπ., μπορεί να επηρεάσουν την έναρξη και διάρκεια δράσης του τοπικού αναισθητικού.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Έναρξη δράσης: Όταν πραγματοποιείται οδοντικός αποκλεισμός περιφερικού νεύρου, η δράση της μεπιβακαΐνης εμφανίζεται γρήγορα (γενικά εντός 3 με 5 λεπτών).

Διάρκεια αναλγησίας: Η αναισθησία στον πολφό γενικά διαρκεί κατά προσέγγιση 25 λεπτά ακολούθως της γναθιαίας διήθησης και περίπου 40 λεπτά ακολούθως αποκλεισμού του κάτω φατνιακού νεύρου, ενώ η αναισθησία μαλακών μορίων διατηρήθηκε επί περίπου 90 λεπτά ακολούθως της γναθιαίας διήθησης και κατά προσέγγιση 165 λεπτά ακολούθως αποκλεισμού του κάτω φατνιακού νεύρου.

Βιοδιαθεσιμότητα: Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 100% στο σημείο δράσης.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Τα μέγιστα επίπεδα πλάσματος για διάλυμα μεπιβακαϊνης 30 mg/ml μετά από περιστοματικές ενέσεις κατά τη διάρκεια συνήθων οδοντιατρικών διαδικασιών προσδιορίστηκαν σε διάφορες κλινικές μελέτες. Το μέγιστο επίπεδο πλάσματος της μεπιβακαΐνης επιτυγχάνεται περίπου μετά από 30-60 λεπτά. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις μεπιβακαΐνης αναφέρθηκε ότι βρίσκονταν μεταξύ 0,4 - 1,2 μg/ml περίπου 30 λεπτά ακολούθως της ενδοστοματικής ένεσης με ένα φυσίγγιο και μεταξύ 0,95 μg/ml - 1,70 μg/ml με δύο φυσίγγια. Ο λόγος του μέσου όρου των επιπέδων πλάσματος μετά από χορήγηση ενός και δυο φυσιγγίων ήταν κατά προσέγγιση 50%, τεκμηριώνοντας την αναλογικότητα της δόσης σε αυτά τα επίπεδα δόσης. Αυτές οι συγκεντρώσεις πλάσματος είναι σαφώς χαμηλότερες από το κατώφλιο τοξικότητας κεντρικού νευρικού συστήματος και καρδιαγγειακού συστήματος, αντιστοίχως 10 έως 25 φορές χαμηλότερες.

Κατανομή

Η κατανομή της μεπιβακαΐνης καλύπτει όλους τους ιστούς του σώματος. Οι υψηλότερες συγκεντρώσεις παρατηρούνται σε υψηλά αιματούμενους ιστούς, όπως το ήπαρ, οι πνεύμονες, η καρδιά και ο εγκέφαλος. Η μεπιβακαΐνη δεσμεύεται με πρωτεΐνες πλάσματος σε ποσοστό έως και περίπου 75% και μπορεί να διαπεράσει τον πλακουντιακό φραγμό με απλή διάχυση.

Βιομετασχηματισμός

Όπως όλα τα τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου, η μεπιβακαΐνη μεταβολίζεται κατά κύριο λόγο στο ήπαρ από μικροσωμικά ένζυμα (κυτόχρωμα P450 1Α2 (CYP1A2)). Εξαιτίας αυτού του γεγονότος οι αναστολείς ισοενζύμων του P450 μπορεί να μειώσουν το μεταβολισμό της αυξάνοντας τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών (βλ. Αλληλεπιδράσεις). Πάνω από το 50% της δόσης απεκκρίνεται ως μεταβολίτες στη χολή, αλλά αυτοί πιθανώς υποβάλλονται στην εντεροηπατική κυκλοφορία, καθώς μόνο μικρές ποσότητες εμφανίζονται στα κόπρανα.

Αποβολή

Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής από το πλάσμα είναι 2 ώρες στους ενήλικες. Η κάθαρση αμιδίων εξαρτάται από την ηπατική ροή αίματος. Ο χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα παρατείνεται στην περίπτωση που ο ασθενής πάσχει από ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια. Η διάρκεια του τοπικού αναισθητικού δεν σχετίζεται με τον χρόνο ημίσειας ζωής καθώς η δράση του παύει να υφίσταται όταν το φάρμακο απομακρυνθεί από τον υποδοχέα. Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στα ούρα με λιγότερο από 10% αναλλοίωτης μεπιβακαΐνης. Η αποβολή μπορεί να επιταχυνθεί από την οξίνιση των ούρων (βλ. Υπερδοσολογία).

Μηχανισμός δράσης
Τα τοπικά αναισθητικά αναστέλλουν τη γένεση και την αγωγιμότητα των νευρικών ώσεων, πιθανώς αυξάνοντας το όριο ηλεκτρικής διέγερσης στο νεύρο, επιβραδύνοντας τη διάδοση της νευρικής ώσης και μειώνοντας τον ρυθμό αύξησης του δυναμικού ενέργειας. Γενικά, η…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Νευρικό σύστημα/Αναισθητικά/Τοπικά αναισθητικά/Αμίδια/Μεπιβακαΐνη, κωδικός ATC: N01 BB 03. ### Μηχανισμός δράσης Η μεπιβακαΐνη είναι ένα τοπικό αναισθητικό τύπου αμιδίου. Η μεπιβακαΐνη αναστέλλει αναστρέψιμα την αγωγιμότητα…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Τα μέγιστα επίπεδα πλάσματος για διάλυμα μεπιβακαϊνης 30 mg/ml μετά από περιστοματικές ενέσεις κατά τη διάρκεια συνήθων οδοντιατρικών διαδικασιών προσδιορίστηκαν σε διάφορες κλινικές μελέτες. Το μέγιστο επίπεδο πλάσματος της μεπιβακαΐνης…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Μεταβολίζεται ταχέως, με μόνο ένα μικρό ποσοστό του αναισθητικού (5% έως 10%) να απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα. Το ήπαρ είναι η κύρια θέση μεταβολισμού, με πάνω από 50% της χορηγηθείσας δόσης να απεκκρίνεται στη χολή ως μεταβολίτες….
Απέκκριση
Νεφρά/Ήπαρ

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Τοπικό αναισθητικό που σχετίζεται χημικά με την bupivacaine αλλά φαρμακολογικά με τη lidocaine. Ενδείκνυται για διηθητική, νευρικό αποκλεισμό και επισκληρίδιο αναισθησία. Η mepivacaine είναι αποτελεσματική τοπικά μόνο σε μεγάλες δόσεις και επομένως δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με αυτή τη οδό. (Από AMA Drug Evaluations, 1994, σ.168)
DrugBank

Indication

expand_more
Για την παραγωγή τοπικής ή περιφερικής αναλγησίας και αναισθησίας μέσω τοπικής διήθησης, τεχνικών περιφερικού νευρικού αποκλεισμού και κεντρικών νευρικών τεχνικών, συμπεριλαμβανομένων επισκληρίδιων και ιεροειδών αποκλεισμών.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Η mepivacaine είναι ένα τοπικό αναισθητικό του τύπου αμιδίου. Η mepivacaine έχει σχετικά ταχεία έναρξη και μέτρια διάρκεια δράσης και είναι γνωστή με τις εμπορικές ονομασίες Carbocaine και Polocaine. Η mepivacaine χρησιμοποιείται σε τοπική διήθηση και περιφερική αναισθησία. Η συστηματική απορρόφηση των τοπικών αναισθητικών προκαλεί επιδράσεις στο καρδιαγγειακό και στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Σε συγκεντρώσεις στο αίμα που επιτυγχάνονται με φυσιολογικές θεραπευτικές δόσεις, οι αλλαγές στην καρδιακή αγωγιμότητα, την διεγερσιμότητα, την ανερέθιστη περίοδο, την συσταλτικότητα και την περιφερική αγγειακή αντίσταση είναι ελάχιστες.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Τα τοπικά αναισθητικά αναστέλλουν τη γένεση και την αγωγιμότητα των νευρικών ώσεων, πιθανώς αυξάνοντας το όριο ηλεκτρικής διέγερσης στο νεύρο, επιβραδύνοντας τη διάδοση της νευρικής ώσης και μειώνοντας τον ρυθμό αύξησης του δυναμικού ενέργειας. Γενικά, η εξέλιξη της αναισθησίας σχετίζεται με τη διάμετρο, τη μυελίνωση και την ταχύτητα αγωγιμότητας των επηρεαζόμενων νευρικών ινών. Κλινικά, η σειρά απώλειας της νευρικής λειτουργίας είναι η εξής: πόνος, θερμοκρασία, αφή, ιδιοδεκτικότητα και τόνος σκελετικών μυών.
DrugBank

Absorption

expand_more
Απορροφάται τοπικά. Ο ρυθμός συστηματικής απορρόφησης των τοπικών αναισθητικών εξαρτάται από τη συνολική δόση και τη συγκέντρωση του χορηγούμενου φαρμάκου, την οδό χορήγησης, την αγγείωση της θέσης χορήγησης και την παρουσία ή απουσία επινεφρίνης στο διάλυμα αναισθητικού.
DrugBank

Half life

expand_more
Ο χρόνος ημίσειας ζωής της mepivacaine σε ενήλικες είναι 1,9 έως 3,2 ώρες και σε νεογνά 8,7 έως 9 ώρες.
DrugBank

Protein binding

expand_more
Η mepivacaine συνδέεται περίπου στο 75% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Γενικά, όσο χαμηλότερη είναι η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα, τόσο υψηλότερο είναι το ποσοστό του φαρμάκου που συνδέεται με τις πρωτεΐνες.
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Μεταβολίζεται ταχέως, με μόνο ένα μικρό ποσοστό του αναισθητικού (5% έως 10%) να απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα. Το ήπαρ είναι η κύρια θέση μεταβολισμού, με πάνω από 50% της χορηγούμενης δόσης να απεκκρίνεται στη χολή ως μεταβολίτες.
DrugBank

Volume of distribution

expand_more
null
DrugBank

Clearance

expand_more
null
DrugBank

Toxicity

expand_more
Η μέση δόση που προκαλεί επιληπτικές κρίσεις με mepivacaine σε πιθήκους rhesus ήταν 18,8 mg/kg με μέση αρτηριακή συγκέντρωση στο πλάσμα 24,4 µg/mL. Η ενδοφλέβια και υποδόρια LD 50 σε ποντίκια είναι 23 mg/kg έως 35 mg/kg και 280 mg/kg αντίστοιχα.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

1.9-3.2 ώρες
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

75%
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά/Ήπαρ
DrugBank

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 16 ώρες
Εργαλείο washout arrow_forward
science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
4062
Μοριακός τύπος
C15H22N2O
Μοριακό βάρος
246.35
IUPAC
N-(2,6-dimethylphenyl)-1-methylpiperidine-2-carboxamide
InChIKey
INWLQCZOYSRPNW-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

Φάρμακα που μπλοκάρουν την αγωγιμότητα των νεύρων όταν εφαρμόζονται τοπικά στον νευρικό ιστό σε κατάλληλες συγκεντρώσεις. Δρουν σε οποιοδήποτε μέρος του νευρικού συστήματος και σε κάθε τύπο νευρικής ίνας. Σε επαφή με νευρικό στέλεχος, αυτά τα αναισθητικά μπορούν να προκαλέσουν αισθητική και κινητική παράλυση στην νευρούμενη περιοχή. Η δράση τους είναι πλήρως αναστρέψιμη. (Από Gilman AG, et. al., Goodman and Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics, 8η έκδ.) Σχεδόν όλα τα τοπικά αναισθητικά δρουν μειώνοντας την τάση των εξαρτώμενων από την τάση καναλιών νατρίου να ενεργοποιούνται.